Zeptol (Zeptol)

Ilaçi antiepileptik që rrjedh nga iminostilbeni triciklik.
Droga: ZEPTOL

Substanca aktive e ilaçit: carbamazepine
Kodimi i ATX: N03AF01
KFG: Antikonvulsant
Numri i regjistrimit: P Nr 011348/01
Data e regjistrimit: 07.07.06
Pronar reg. Shkalla: Sun Farmaceutike Industries Ltd

Forma e lëshimit të zeptolit, paketimi i drogës dhe përbërja.

tableta
1 skedë
carbamazepine
200 mg

10 copë - shirita alumini (10) - pako prej kartoni.

Tabletat e lëshuara të qëndrueshme të veshura kafe janë të rrumbullakëta, biconvex, me një rrezik nga njëra anë.

1 skedë
carbamazepine
200 mg

Eksipientët: celulozë etilike, celulozë mikrokristaline, niseshte, talc, stearat magnezi, dioksid silikoni, natrium kroskarmeloz, eudrazit E100, dioksid titaniumi, polietilen glikol 6000, oksid hekuri i kuq, oksid hekuri i verdhë.

10 copë - pako pa kontur qelizor (3) - pako kartoni.

Tabletat e lëshuara të qëndrueshme të veshura kafe janë të rrumbullakëta, biconvex, me një rrezik nga njëra anë.

1 skedë
carbamazepine
400 mg

Eksipientët: celulozë etilike, celulozë mikrokristaline, niseshte, talc, stearat magnez, dioksid silikoni, natriumi kroskarmeloz, Eudraite E100, dioksidi i titaniumit, polietileni glikol 6000, oksidi i hekurit të kuq, oksidi i hekurit të verdhë, 2208 celuloza hidroksipropil metilolit.

10 copë - pako pa kontur qelizor (3) - pako kartoni.

PESRSHKRIMI I SUBSTANCS aktive.
Të gjitha informacionet e dhëna paraqiten vetëm për t'u njohur me ilaçin, duhet të këshilloheni me një mjek për mundësinë e përdorimit.

Veprimi farmakologjik i Zeptolit

Ilaçi antiepileptik që rrjedh nga iminostilbeni triciklik. Besohet se efekti antikonvulsant shoqërohet me një ulje të aftësisë së neuroneve për të mbajtur një incidencë të lartë të potencialeve të veprimit të përsëritur përmes çaktivizimit të kanaleve të natriumit. Për më tepër, frenimi i lëshimit të neurotransmetuesit duke bllokuar kanalet presinaptike të natriumit dhe zhvillimin e potencialeve të veprimit, i cili nga ana e tij zvogëlon transmetimin sinaptik, duket se ka një rëndësi.

Ka një efekt të moderuar antimaniacal, antipsikotik, si dhe një efekt analgjezik për dhimbjet neurogjenike. Receptorët GABA, të cilët mund të shoqërohen me kanale të kalciumit, mund të përfshihen në mekanizmat e veprimit, dhe efekti i karbamazepinës në sistemet e modulatorit neurotransmetues gjithashtu duket të jetë i rëndësishëm.

Efekti antidiuretik i karbamazepinës mund të shoqërohet me një efekt hipotalamik në osmoreceptorët, i cili ndërmjetësohet përmes sekretimit të ADH, dhe gjithashtu është për shkak të një efekti të drejtpërdrejtë në tubulat renale.

Farmakokinetika e barit.

Pas administrimit oral, karbamazepina thithet thuajse plotësisht nga trakti tretës. Lidhja ndaj proteinave plazmatike është 75%. Shtë një nxitës i enzimave të mëlçisë dhe stimulon metabolizmin e vet.

T1 / 2 është 12-29 orë 70% ekskretohet në urinë (në formën e metabolitëve joaktiv) dhe 30% - me feces.

Indikacionet për përdorim:

Epilepsi: konfiskime epileptike të mëdha, fokale, të përziera (përfshirë të mëdha dhe fokale). Sindroma e dhimbjes kryesisht me origjinë neurogjene, përfshirë nevralgji thelbësore trigeminale, nevralgji trigeminale në sklerozë të shumëfishtë, nevralgji thelbësore glossopharyngeal. Parandalimi i sulmeve me sindromën e tërheqjes së alkoolit. Psikozat afektive dhe skizoafektive (si një mjet parandalimi). Neuropatia diabetike me dhimbje. Diabeti insipidus me origjinë qendrore, poliuri dhe polidipsia e natyrës neurohormonale.

Dozimi dhe mënyra e administrimit të barit.

Instaloni individualisht. Kur merret me gojë për të rritur dhe adoleshentë 15 vjeç e lart, doza fillestare është 100-400 mg. Nëse është e nevojshme, dhe duke marrë parasysh efektin klinik, doza rritet jo më shumë se 200 mg në ditë me një interval prej 1 jave. Frekuenca e administrimit është 1-4 herë / ditë. Doza e mirëmbajtjes është zakonisht 600-1200 mg / ditë në disa doza. Kohëzgjatja e trajtimit varet nga indikacionet, efektiviteti i trajtimit, reagimi i pacientit ndaj terapisë.

Tek fëmijët nën moshën 6 vjeç, 10-20 mg / kg / ditë përdoret në 2-3 doza të ndara, nëse është e nevojshme dhe duke marrë parasysh tolerancën, doza rritet me jo më shumë se 100 mg / ditë me një interval prej 1 jave, doza e mirëmbajtjes është zakonisht 250 -350 mg / ditë dhe nuk i kalon 400 mg / ditë. Fëmijët e moshës 6-12 vjeç - 100 mg 2 herë / ditë në ditën e parë, atëherë doza rritet me 100 mg / ditë me një interval prej 1 jave. deri në efektin optimal, doza e mirëmbajtjes është zakonisht 400-800 mg në ditë.

Dozat maksimale: kur merren me gojë, të rriturit dhe adoleshentët 15 vjeç e lart - 1.2 g / ditë, fëmijët - 1 g / ditë.

Efekti anësor i Zeptol:

Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: shpesh - marramendje, ataksi, përgjumje, dhimbje koke të mundshme, diplopi, shqetësime akomodimi, rrallë - lëvizje të pavullnetshme, nistagmus, në disa raste - shqetësime okulomotore, dizartri, nevrozë periferike, parestezi, dobësi muskulore, simptoma parezë, halucinacione, depresion, lodhje, sjellje agresive, agjitacion, vetëdije e dëmtuar, psikozë e rritur, dëmtim i shijes, konjuktivit, tringëllimë në veshët, hiperakuzë.

Nga sistemi tretës: nauze, rritje e GGT, rritje e aktivitetit të fosfatazës alkaline, të vjella, goja e thatë, rrallë - aktiviteti i rritur i transaminazave, verdhëzave, hepatiti kolestatik, diarre ose kapsllëk, në disa raste - ulje e oreksit, dhimbje barku, glossitis, stomatit.

Nga sistemi kardiovaskular: rrallë - shqetësime të përçueshmërisë së miokardit, në disa raste - bradycardia, aritmi, AV bllokadë me sinkop, kolaps, dështim i zemrës, manifestime të insuficencës koronare, tromboflebit, tromboembolizëm.

Nga sistemi hemopoietik: leukopenia, eosinophilia, trombocitopeni, rrallë - leukocitoza, në disa raste - agranulocitoza, anemia aplastike, aplasia eritrocitike, anemia megaloblastike, retikulocitoza, anemia hemolitike, hepatiti granulomatoz.

Nga ana e metabolizmit: hiponatremia, mbajtja e lëngjeve, edemës, shtimi i peshës, ulja e osmolalitetit të plazmës, në disa raste - porfiria akute intermitente, mungesa e acidit folik, çrregullimet e metabolizmit të kalciumit, rritja e kolesterolit dhe triglicerideve.

Nga sistemi endokrin: gjinekomastia ose galaktorrea, më rrallë - mosfunksionimi i tiroides.

Nga sistemi urinar: rrallë - funksion i veshkave me dëmtim, nefrit intersticial dhe dështim i veshkave.

Nga sistemi i frymëmarrjes: në disa raste - dispne, pneumonite ose pneumoni.

Reagimet alergjike: skuqje e lëkurës, kruajtje, më rrallë - limfadenopati, ethe, hepatosplenomegali, artralgji.

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit.

Nëse është e nevojshme, përdorimi gjatë shtatëzënësisë (veçanërisht në tremujorin e parë) dhe gjatë laktacionit duhet të peshojë me kujdes përfitimet e pritura të trajtimit për nënën dhe rrezikun për fetusin ose fëmijën. Në këtë rast, karbamazepina rekomandohet të përdoret vetëm si monoterapi në doza minimale efektive.

Gratë e moshës së lindjes së fëmijëve gjatë trajtimit me karbamazepinë rekomandohet të përdorin kontraceptivë jo-hormonalë.

Udhëzime speciale për përdorimin e Zeptol.

Karbamazepina nuk përdoret për konfiskime të vogla epileptike atipike ose të përgjithësuara, konfiskime epileptike mioklonike ose atonike. Nuk duhet të përdoret për të lehtësuar dhimbjet e zakonshme, si një profilaktik gjatë periudhave të zgjatura të faljes së nevralgjisë trigeminale.

Përdoret me kujdes në rast të sëmundjeve shoqëruese të sistemit kardiovaskular, funksionit të dëmtuar të mëlçisë dhe / ose veshkave, diabeti mellitus, presionit të rritur intraokular, me një histori reagimesh hematologjike ndaj përdorimit të barnave të tjera, hiponatremisë, mbajtjes së urinës dhe ndjeshmërisë së shtuar ndaj antidepresantëve triciklik , me indikacione të një historie të ndërprerjes së trajtimit të karbamazepinës, si dhe fëmijëve dhe pacientëve të moshuar.

Trajtimi duhet të bëhet nën mbikëqyrjen e një mjeku. Me një trajtim të zgjatur, është e nevojshme të kontrolloni figurën e gjakut, gjendjen funksionale të mëlçisë dhe veshkave, përqendrimin e elektroliteve në plazmën e gjakut dhe një ekzaminim okulologjik. Përcaktimi periodik i nivelit të karbamazepinës në plazmën e gjakut rekomandohet të monitorohet efektiviteti dhe siguria e trajtimit.

Të paktën 2 javë para fillimit të terapisë me karbamazepinë, është e nevojshme të ndërpritet trajtimi me frenuesit MAO.

Gjatë periudhës së trajtimit mos lejoni përdorimin e alkoolit.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Gjatë trajtimit, duhet të përmbahen nga përfshirja në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje më të madhe dhe shpejtësinë e reaksioneve psikomotore.

Ndërveprimi i Zeptol me ilaçe të tjera.

Me përdorimin e njëkohshëm të frenuesit të izoenzima CYP3A4, është e mundur një rritje në përqendrimin e karbamazepinës në plazmën e gjakut.

Me përdorimin e njëkohshëm të indukatorëve të sistemit izoenzima CYP3A4, është e mundur përshpejtimi i metabolizmit të karbamazepinës, një ulje e përqendrimit të tij në plazmën e gjakut dhe një ulje në efektin terapeutik.

Me përdorimin e njëkohshëm të karbamazepinës stimulon metabolizmin e antikoagulantëve, acidit folik.

Me përdorim të njëkohshëm me acid valproik, është e mundur një ulje e përqendrimit të karbamazepinës dhe një rënie e konsiderueshme e përqendrimit të acidit valproik në plazmën e gjakut. Në të njëjtën kohë, përqendrimi i metabolitit karbamazepinë, epoksidi i karbamazepinës rritet, (ndoshta për shkak të frenimit të shndërrimit të tij në karbamazepinë-10,11-trans-diol), i cili gjithashtu ka aktivitet antikonvulsant, kështu që efektet e këtij bashkëveprimi mund të nivelohen, por shpesh ndodhin reaksione anësore - vizion i paqartë, marramendje, të vjella, dobësi, nistagmus. Me përdorimin e njëkohshëm të acidit valproik dhe karbamazepinës, zhvillimi i një efekti hepatotoksik është i mundur (me sa duket, për shkak të formimit të një metaboliti sekondar të acidit valproik, i cili ka një efekt hepatotoksik).

Me përdorim të njëkohshëm, valpromidi zvogëlon metabolizmin në mëlçi të karbamazepinës dhe metabolitin e tij karbamazepinë-epoksid për shkak të frenimit të hidrolazës së epoksidit të enzimës. Metabiti i specifikuar ka aktivitet antikonvulsant, por me një rritje të konsiderueshme të përqendrimit të plazmës mund të ketë një efekt toksik.

Me përdorim të njëkohshëm me verapamil, diltiazem, isoniazid, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, ndoshta me cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nikotinamide (në të rriturit, vetëm në doza të larta), erythromycin, trolesamole (përfshirë me itraconazole, ketoconazole, flukonazol), terfenadine, loratadine mund të rrisin përqendrimin e karbamazepinës në plazmën e gjakut me një rrezik të efekteve anësore (marramendje, përgjumje, ataksi mua, diplopia).

Me përdorimin e njëkohshëm me hexamidinë, efekti antikonvulsiv i karbamazepinës është dobësuar, me hidroklorotazizid, furosemide - është e mundur të zvogëlohet përmbajtja e natriumit në gjak, me kontraceptivë hormonalë - është e mundur të dobësohet efekti i kontraceptivëve dhe zhvillimi i gjakderdhjes aciklike.

Me përdorimin e njëkohshëm me hormonet tiroide, është e mundur që të rritet eleminimi i hormoneve tiroide, me klonazepam, është e mundur që të rritet pastërtia e klonazepamit dhe të ulet pastrimi i karbamazepinës, me përgatitjet e litiumit, është e mundur një përmirësim i ndërsjellë i efektit neurotoksik.

Me përdorimin e njëkohshëm me primidonin, është e mundur një ulje e përqendrimit të karbamazepinës në plazmën e gjakut. Ka raporte që primidoni mund të rrisë përqendrimin plazmatik të metabolitit aktiv farmakologjikisht - karbamazepinë-10,11-epoksid.

Me përdorim të njëkohshëm me ritonavir, efektet anësore të karbamazepinës mund të përmirësohen, me sertralinë, është e mundur një ulje e përqendrimit të sertralinës, me teofilinë, rifampicinë, cisplatin, doxorubicin, një ulje në përqendrimin e karbamazepinës në plazmën e gjakut dhe me tetraciklin mund të dobësojë efektet e karbamit

Me përdorim të njëkohshëm me felbamate, është e mundur një ulje e përqendrimit të karbamazepinës në plazmën e gjakut, por është e mundur një rritje në përqendrimin e metabolitit aktiv të karbamazepinës-epoksid, ndërsa një ulje në përqendrimin në plazmën e felbamatit.

Me përdorimin e njëkohshëm me fenitoin, fenobarbital, përqendrimi i karbamazepinës në plazmën e gjakut zvogëlohet. Dobësimi i ndërsjellë i veprimit antikonvulsant është i mundur, dhe në raste të rralla, forcimi i tij.

Dozimi dhe administrimi

tableta: brenda, të rritur dhe adoleshentë mbi 15 vjeç me epilepsi dhe nevralgji doza fillestare - 200 mg 1-2 herë në ditë me një rritje graduale të dozës (100 mg me një interval prej 1 jave) deri në dozën optimale terapeutike - 600-1200 mg / ditë (doza maksimale ditore - 1.8 g). Me psikozë maniako-depresive doza fillestare është 400 mg / ditë, e ndarë në 2 doza, me një rritje graduale deri në 600 mg / ditë (doza maksimale ditore). Fëmijët nën 1 vjeç (2 herë në ditë) - 100-200 mg në ditë, 1-5 vjet - 200-400 mg / ditë, 5-10 vjet - 400-600 mg / ditë, 11-15 vjet - 600-1000 mg / ditë

Tableta të retarduar të veshura: brenda, gjatë ose pas një vakt me pak lëng. Me epilepsi: të rriturit, doza fillestare - 200 mg 1-2 herë në ditë, atëherë doza rritet gradualisht në optimale - 400 mg 2-4 herë në ditë. Fëmijët: në masën 10-20 mg / kg, 4-12 muaj - 100-200 mg në 1-2 doza, 1-5 vjeç - 200-400 mg në 1-2 doza, 5-10 vjeç - 400-600 mg në 2-3 doza, 10-15 vjet - 600-1000 mg në 3 doza.

Neuralgjia Trigeminal: doza fillestare është 200-400 mg / ditë, atëherë doza rritet gradualisht, nëse është e nevojshme, deri në 600-800 mg në disa doza. Pas zhdukjes së dhimbjes, doza zvogëlohet gradualisht në 200 mg në ditë.

Parandalimi i çrregullimeve afektive: në javën e parë, doza ditore është 200-400 mg, në dozën pasuese ditore është rritur (me 1 tabletë në javë) në 1000 mg dhe merret për 3-4 doza.

Kohëzgjatja e trajtimit caktohet individualisht.

Forma dhe përbërja e lëshimit

• pllaka: të sheshta, të rrumbullakëta, të bardha, nga njëra anë me shënimin "ZEPTOL 200" dhe një dhomëz, nga ana tjetër me një vijë ndarëse (10 copë. në një shirit të letrës alumini, në një pako prej kartoni prej 10 shiritash),
• tableta me lëshim të zgjatur të veshur me film: biconvex, të rrumbullakët, kafe të lehta, me një rrezik nga njëra anë (10 copë. në një rrip me letër alumini, në një pako kartoni prej 3 shiritash).

Do paketë gjithashtu përmban udhëzime për përdorimin e Zeptol.

1 tabletë përmban:

• substancë aktive: karbamazepinë - 200 mg,
• përbërës shtesë: hipromelozë 2910 (Metocel E5), dioksid silikoni koloidal, celulozë mikrokristaline, niseshte misri, povidon K 30, propil natriumi parahidroksibenzoat (natriumi propil paraben), bronopol, stearat magnez i pastruar, talc i pastruar, lauryl sulfat natriumi, karboksid natriumi

Në 1 tabletë, veprim i zgjatur, i veshur me film, përmban:

• substancë aktive: karbamazepinë - 200 ose 400 mg,
• përbërës shtesë: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - për një dozë prej 400 mg, celulozë mikrokristaline, celulozë etilike M50, niseshte misri, dioksid silikoni koloidal, talc të pastruar, stearat magnezi, natrium kroskarmelozë,
• Veshje filmi: një kopolimer i butil metakrilate, metakrilat dimetilaminoetil dhe metakrilat metilik (1: 2: 1) (Eudragit E-100), makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), talc i pastruar, stearat magnez, dioksid titani, oksid i kuq i verdhë

Pharmacodynamics

Karbamazepina është një derivat i iminostilbenit, i cili shfaq një efekt të theksuar antikonvulsant (antiepileptik) dhe antidepresant (timanaleptik), efekt të moderuar antipsikotik dhe normotimik. Ilaçi gjithashtu demonstron vetitë analgjezike, veçanërisht në pacientët me nevralgji trigeminale.

Mekanizmi i veprimit të substancës aktive nuk është kuptuar plotësisht. Supozohet se efekti i tij antikonvulsant është për shkak të një ulje të aftësisë së neuroneve për të siguruar një frekuencë të lartë të shfaqjes së potencialeve të veprimit të përsëritur si rezultat i frenimit të aktivitetit të kanaleve të natriumit. Për më tepër, duket se bllokimi i lëshimit të neurotransmetuesve duke penguar kanalet presinaptike të natriumit dhe shfaqjen e potencialeve të veprimit është gjithashtu i rëndësishëm, gjë që çon në një rënie të transmetimit sinaptik.

Mekanizmi i veprimit të karbamazepinës ka të ngjarë të përfshijë receptorë të acidit gama-aminobutirik (GABA), të cilat mund të shoqërohen me kanale të kalciumit. Me sa duket, ndikimi i ushtruar nga substanca aktive në sistemin e moduluesve të neurotransmetimit nuk ka asnjë rëndësi të vogël. Efekti antidiuretik i karbamazepinës mund të shoqërohet me një efekt hipotalamik në osmoreceptorët, të realizuar duke ndikuar në sekretimin e hormonit antidiuretik (ADH), dhe gjithashtu të shkaktohet nga një efekt i drejtpërdrejtë në tubulat renale.

Efektiviteti i ilaçeve antepileptik u vu re në trajtimin e konfiskimeve të gjeneruara të tonik-klonikut, konfiskimet epileptike fokale (të pjesshme), të cilat shoqërohen ose nuk shoqërohen me përgjithësim sekondar, si dhe një kombinim i llojeve të mësipërme të konfiskimeve. Si rregull, përdorimi i Zeptol është i paefektshëm për konfiskime të vogla - të imëta, konfiskime mioklonike dhe mungesa.

Gjatë terapisë me karbamazepinë tek pacientët me epilepsi (sidomos tek fëmijët dhe adoleshentët), është regjistruar një ulje e ashpërsisë së simptomave të ankthit dhe depresionit, dhe ilaçi gjithashtu kontribuoi në një ulje të nervozizmit dhe agresivitetit. Shkalla e ndikimit të substancës aktive në indekset psikomotore dhe funksionin konjitiv varet nga doza e saj. Efekti antikonvulsant mund të fillojë të shfaqet pas disa orësh ose pas disa ditësh (ndonjëherë pothuajse 1 muaj më vonë për shkak të induksionit automatik të metabolizmit).

Përkundër sfondit të nevralgjisë trigeminale thelbësore dhe sekondare, në pjesën dërrmuese të rasteve, karbamazepina kundërvepron me shfaqjen e sulmeve të dhimbjes. Dobësimi i sindromës së dhimbjes me nevralgji trigeminale vërehet pas 8–72 orësh.

Zeptol parashikon për sindromën e tërheqjes së alkoolit një rritje në pragun e gatishmërisë konvulsive, e cila, si rregull, zvogëlohet në këtë gjendje, dhe zvogëlon ashpërsinë e simptomave të këtij sindromi (dridhje, rritje të nervozizmit, çrregullime të ecjes).

Antimaniacal (aktiviteti antipsikotik) fiksohet pas 7-10 ditësh dhe mund të jetë për shkak të shtypjes së metabolizmit të norepinefrinës dhe dopaminës.

Ruajtja e një niveli më të qëndrueshëm të karbamazepinës në gjak sigurohet duke përdorur një formë të zgjatur të ilaçit 1-2 herë në ditë.

Tableta të lëshimit të qëndrueshëm

• epilepsi: konfiskime të thjeshta / komplekse të pjesshme epileptike (me ose pa humbje të vetëdijes) me ose pa përgjithësim sekondar, konfiskime të përgjithësuara epileptike toniko-klonike, forma të përziera të konfiskimeve,
• sindromi i dhimbjes neurogjenike dhe nevuralgjia trigeminale,
• Neuralgjia idiopatike e nervit glossopharyngeal, nevuralgjia trigeminale tipike dhe atipike në sklerozën e shumëfishtë dhe nevuralgjinë trigeminale idiopatike,
• dhimbje në neuropatinë diabetike, dhimbje në lezione të nervave periferikë në prani të diabeti mellitus, poliuri dhe polidipsi të një natyre neurohormonale kundër diabetit mellitus me origjinë qendrore,
• sindromi i tërheqjes së alkoolit (konvulsione, eksitueshmëri e tepruar, ankthi, shqetësime në gjumë),
• kushtet akute maniake dhe trajtimi mbështetës i çrregullimeve afektive bipolare me qëllim parandalimin e acarimeve ose për të dobësuar ashpërsinë e manifestimeve të tyre klinike.

Contraindications

Absolute për të dy format e dozimit:

• çrregullime të hematopoiezës së palcës së eshtrave (anemi, leukopenia),
• bllok atrioventrikular (bllok AV),
• përdorimi i kombinuar me përgatitjet e litiumit dhe frenuesit monoamine oksidazë (MAO),
• mbindjeshmëria ndaj ndonjë prej përbërësve të Zeptolit, si dhe ndaj substancave që kanë një strukturë të ngjashme me karbamazepinë, për shembull, antidepresantët triciklik.

Kundërindikimet shtesë për tabletat me veprim të gjatë:

• një histori episodesh të pengimit të hematopoezës së palcës së eshtrave ose çdo lloj porfirie,
• mosha deri në 4 vjeç.

Një kundërindikacion shtesë për Zeptol në formën e tabletave është porfiria akute intermitente (përfshirë një histori).

Relative (përdorni ilaç antiepileptik me kujdes):

• dështimi kronik i dekompensuar i zemrës (CHF),
• funksion i dëmtuar i veshkave dhe / ose i mëlçisë,
• hiponatremia e shumimit: insuficienca e korteksit adrenal, sindroma e hipersekrecionit ADH, hipotiroidizmi, hipopituitarizmi,
• hiperplazia prostatike,
• frenimi i hematopoezës së palcës së eshtrave, përdorimi i njëkohshëm i ilaçeve (histori),
• rritja e presionit intraokular,
• alkoolizmi aktiv, sepse për shkak të rëndimit të frenimit të sistemit nervor qendror (CNS), përmirësohet biotransformimi i karbamazepinës,
• mosha e përparuar
• përdorimi i kombinuar me qetësues-hipnotikë.

Zeptol, udhëzime për përdorim: metoda dhe doza

Tabletat zeptol merren me gojë me një sasi të vogël të lëngshme gjatë, pas një vakti ose midis vakteve. Ilaçi mund të përshkruhet si në monoterapi ashtu edhe si pjesë e një trajtimi gjithëpërfshirës.

Tabletat e lëshuara të qëndrueshme duhet të gëlltiten 1 tërësi, ose, nëse përshkruhet nga një mjek, ½, jo i përtypur. Meqenëse substanca aktive lëshohet gradualisht dhe ngadalë nga tabletat me lëshim të zgjatur, Zeptol duhet të merret 2 herë në ditë, regjimi optimal i trajtimit përcaktohet nga mjeku. Nëse është e nevojshme të kaloni nga përdorimi i tabletave konvencionale në marrjen e një forme të zgjatur, sipas përvojës klinike, disa pacientë mund të kenë nevojë të rrisin një dozë të marrë më parë të barit.

Në trajtimin e epilepsisë, këshillohet të përshkruhen tableta Zeptol në formën e monoterapisë. Shtë e nevojshme të filloni të përdorni ilaçin me një dozë të vogël ditore, e cila pastaj duhet të rritet gradualisht derisa të arrihet efekti i dëshiruar. Në zgjedhjen e dozës optimale, rekomandohet të përcaktohet niveli i karbamazepinës në plazmën e gjakut. Në rastin e emërimit të Zeptolit në terapinë antiepileptike të kryer më parë, aderimi i tij kryhet gradualisht, ndërsa dozat e ilaçeve të marra tashmë nuk ndryshojnë, por nëse është e nevojshme, ato bëjnë korrigjimin e duhur. Nëse pacienti ka harruar të marrë dozën tjetër të karbamazepinës në kohën e duhur, ajo duhet të merret menjëherë sapo të zbulohet kjo lëshim, megjithatë, nuk mund të përdorni një dozë të dyfishtë të Zeptol.

Doza e rekomanduar sipas indikacioneve:

• epilepsi: të rriturit marrin Zeptol 1-2 herë në ditë në një dozë fillestare 100-200 mg, atëherë doza rritet ngadalë në 400-600 mg 2 herë në ditë, doza maksimale ditore nuk duhet të kalojë 1600-2000 mg, tek fëmijët më të vjetër se 4 vjeç pritja mund të fillohet me një dozë ditore prej 100 mg, atëherë çdo javë doza mund të rritet me 100 mg, fëmijët e moshës 4 vjeç e më të ri janë të përshkruara Zeptol (tableta) në një dozë fillestare ditore prej 20-60 mg dhe më pas ta rritni atë çdo ditë tjetër me 20– 60 mg, doza mbështetëse ditore për fëmijë, përcaktohen në shkallën 10-20 mg / kg, të ndarë me n disa pritje, dozat e rekomanduara ditore të mirëmbajtjes tek fëmijët për tableta (në varësi të moshës): më pak se 1 vit - 100-200 mg në 1 dozë, 1-5 vjet - 200-400 mg në 1-2 doza, 6-10 vjet - 400-600 mg në 2-3 doza, 11-15 vjeç - 600-1000 mg në 2-3 doza, doza të rekomanduara ditore të mirëmbajtjes tek fëmijët për tableta me lëshim të zgjatur (në disa doza): 4-5 vjet - 200–400 mg , 6–10 vjet - 400–600 mg, 11–15 vjet - 600–1000 mg,
• nevralgjia trigeminale dhe sindroma e dhimbjes neurogjenike: 2 herë në ditë, 100-200 mg secila, në të ardhmen doza ditore mund të rritet me jo më shumë se 200 mg (deri në rreth 600-800 mg) derisa të lehtësohet dhimbja, atëherë doza reduktohet në më pak efektive, d.m.th. pas fillimit të kursit, zakonisht një rezultat pozitiv vërehet pas 1-3 ditësh, terapi afatgjatë, në rast tërheqjeje të parakohshme të karbamazepinës, dhimbja mund të rifillojë, tek pacientët e moshuar, doza fillestare duhet të jetë 100 mg 2 herë në ditë,
• neuropatia diabetike, e shoqëruar me dhimbje: 2-4 herë në ditë, 200 mg (tableta), 2 herë në ditë, 200-300 mg (tableta të lëshuara të qëndrueshme),
• diabeti insipidus (tableta): për të rriturit, mesatarisht 2-3 herë në ditë, 200 mg secila,
• dhimbje me lezione të nervave periferikë kundër diabetit mellitus: 2 herë në ditë, 200-300 mg,
• Neuralgji glossopharyngeal idiopatike, nevralgji trigeminale në sfondin e sklerozës së shumëfishtë dhe nevralgjisë trigeminale idiopatike (tableta me veprim të zgjatur): 2 herë në ditë, 200-400 mg,
• poliuria dhe polidipsia e një natyre neurohormonale me diabet insipidus të gjenezës qendrore (tableta të lëshimit të qëndrueshëm): për të rriturit, doza mesatare është 200 mg 2 herë në ditë, fëmijët zvogëlojnë dozën bazuar në moshën dhe peshën e trupit,
• sindromi i tërheqjes së alkoolit: doza mesatare është 200 mg 2 herë në ditë, në raste të rënda gjatë ditëve të para të kursit lejohet rritja e dozës në 600 mg 2 herë në ditë, në fillim të terapisë me manifestime të rënda të tërheqjes së alkoolit, Zeptol përdoret në kombinim me trajtimin e detoksifikimit dhe qetësuesit dhe hipnotikët (klordiazepoksidi, klomethiazoli), pas përfundimit të fazës akute, ilaçi mund të përdoret në mënyrën monoterapi, dmth.
• çrregullime afektive - trajtim dhe profilaksi (tableta), çrregullime emocionale bipolare - terapi mirëmbajtjeje, kushte akute maniake (tableta të lëshimit të qëndrueshëm): caktoni një dozë ditore prej 200-400 mg gjatë javës së parë të kursit, pastaj shtoni dozën çdo javë me 200 mg, duke sjellë 1000 mg në ditë, të ndarë në mënyrë të barabartë në 2 doza.

Kohëzgjatja e terapisë përcaktohet nga mjeku që ndjek, trajtimi duhet të përfundojë gradualisht. Kalimi në marrjen e Zeptolit kërkohet ngadalë, me një ulje graduale të dozës së ilaçit të mëparshëm.

Efektet anësore

Në vlerësimin e shpeshtësisë së shfaqjes së ngjarjeve anësore, janë përdorur gradimet e mëposhtme: shumë shpesh - 10% ose më shumë, shpesh - nga 1% në 10%, rrallë - nga 0,1% në 1%, më rrallë - nga 0.01% në 0,1% , jashtëzakonisht e rrallë - më pak se 0.01%:

• CNS: shumë shpesh - një ndjenjë lodhje, marramendje, përgjumje, ataksi, shpesh - diplopia, shqetësime në akomodim (përfshirë shikimin e paqartë), dhimbje koke, rrallë - nistagmus, lëvizje jonormale të pavullnetshme (tika, dridhje, dridhje flutteruese - asterixis , dystonia), më rrallë - shqetësime okulomotore, dyskinesia orofaciale, çrregullime në të folur (dysarthria), parestezi, neuropati periferike, paresë, koreoatetoza, shumë rrallë - shqetësime të shijes, sindromë malinje antipsikotike, etj.
• sistemi kardiovaskular (CVS): rrallë - ulje / rritje e presionit të gjakut (BP), çrregullime të përcjelljes kardiake, jashtëzakonisht të rralla - aritmi, bradycardia, AV bllok me zbehje, CHF, tromboembolizëm (përfshirë arteriet pulmonare), tromboflebitis kolaps, përkeqësim i sëmundjes koronare të zemrës (CHD),
• çrregullime mendore: rrallë - ankth, agjitacion, agresion, anoreksi, halucinacione vizuale / dëgjimore, depresion, çorientim, jashtëzakonisht rrallë - aktivizim i psikozës,
• reaksione të mbindjeshmërisë (me zhvillimin e reaksioneve të treguara më poshtë, trajtimi me Zeptol duhet të ndërpritet): më rrallë - hipersensitiviteti multi-organ i tipit të vonuar me skuqje të lëkurës, ethe, leukopeni, artralgji, eozinofili, limfadenopati, vaskulit, shenja që ngjajnë me limfoma, parametra të ndryshuar të funksionit të mëlçisë dhe hepatosplen çrregullime vërehen në kombinime të ndryshme), organe të tjera (përfshirë miokardin, pankreasin, mushkëritë, veshkat, zorrën e trashë ) Rrallë - meningitis mikrobe me myoclonus dhe eozinofilisë periferik, angioedema, reaksionit anafilaktik,
• reaksione alergjike: shumë shpesh - urtikarie (përfshirë ndjeshëm në mënyrë të theksuar), dermatit alergjik, rrallë - eritroderma, pezmatim eksfoliativ, rrallë - kruajtje, eritematozë sistemike, jashtëzakonisht e rrallë - humbje e flokëve, djersitje, puçrra, vjollcë, pigmentim i lëkurës , reaksione fotosensitizimi, eritema multiforme dhe nodosum, nekroza toksike epidermale, sindroma Stevens-Johnson, raste të izoluara të hirsutizmit (një marrëdhënie kauzale e shfaqjes së këtij ndërlikimi me përdorimin e Zeptol jo gojës kredituar)
• sistemi hepatobiliar: shumë shpesh - aktivitet i rritur i gama-glutamyltransferazës (GGT) si rezultat i induksionit të enzimës në mëlçi (zakonisht nuk ka domethënie klinike), shpesh - aktivitet i rritur i fosfatazës alkaline (ALP) në gjak, rrallë - rritje e transaminazave, rrallë - shkatërrim Kanalet biliare intrahepatike, gjë që çon në një ulje të numrit të tyre, verdhëza, hepatiti, parenkimale (hepatocelulare), tip kolestatik ose i përzier, jashtëzakonisht i rrallë - dështimi i mëlçisë, hepatiti granulomatoz, etj.
• sistemi i tretjes: shumë shpesh - të vjella, nauze, shpesh - gojë e thatë, më rrallë - kapsllëk / diarre, më rrallë - dhimbje barku, jashtëzakonisht e rrallë - stomatiti, glossiti, pankreatiti, etj.
• organet hematopoietike: shumë shpesh - leukopeni, shpesh - eozinofili, trombocitopeni, rrallë - mungesë e acidit folik, limfadenopati, leukocitozë, jashtëzakonisht e rrallë - anemi, aplasia e vërtetë eritrociteve, anemi aplastike / megaloblastike / hemolitike, pankytocenomë / agululocidi porfiria intermitente, retikulocitoza,
• Sistemi gjenitourinar: jashtëzakonisht i rrallë - mbajtje urinare, urinim i shpeshtë, nefrit intersticial, funksion i dëmtuar i veshkave (oliguria, hematuria, albuminuria, ure / azotemia e rritur), dështimi i veshkave, ulje e numrit të spermës dhe lëvizshmëri, mosfunksionim seksual / pafuqi, etj.
• sistemi endokrin dhe metabolizmi: shpesh - rritje në peshën e trupit, mbajtje të lëngjeve, edemë, ulje e osmolaritetit në gjak dhe hiponatremi për shkak të një efekti të ngjashëm me ADH, i cili rrallë çon në hollim hiponatremi (dehje uji), e cila ndodh me dhimbje koke, të vjella, letargji , çrregullime neurologjike dhe çorientim, jashtëzakonisht rrallë - një rritje në nivelin e prolaktinës në gjak me galaktorrhea, gynecomastia ose pa to, ndryshime në aktivitetin e gjëndrës tiroide - një ulje në përmbajtjen e L-tiroksinës (tiroksinë, falas tiroksina, triiodothyronine) dhe një rritje në nivelin e hormonit stimulues të tiroides (TSH) (zakonisht nuk shoqërohet me manifestime klinike), metabolizëm të dëmtuar të kockave (një ulje në nivelin e gjakut të 25-hidroksikolekalciferol dhe kalcium), gjë që shkakton osteomalacia / osteoporozën, një rritje të kolesterolit, përfshirë Lipoproteinat me densitet të lartë të kolesterolit, dhe trigliceridet,
• organet shqisore: jashtëzakonisht të rralla - konjuktivit, shtrëngimi i thjerrëzave, rritje e presionit intraokular, dëmtim i dëgjimit, duke përfshirë tringëllimë në veshët, ndryshime në perceptimin e katranit, hipoakuzisë, hiperakuzës, etj.
• sistemi muskulor skeletik: rrallë - dobësi e muskujve, jashtëzakonisht rrallë - dhimbje muskulore ose ngërçe, arthralgia.

Reaksione anësore

Në fillim të trajtimit ose kur përdorni një dozë fillestare të barit shumë të madh, si dhe në trajtimin e pacientëve të moshuar, ndodhin lloje të caktuara të reaksioneve anësore, për shembull, nga sistemi nervor qendror (CNS) (marramendje, dhimbje koke, ataksi, përgjumje, dobësi e përgjithshme, diplopia) ana e traktit gastrointestinal (nauze, vjellje) ose reaksione alergjike të lëkurës.

Reagimet anësore të varura nga doza zakonisht ndodhin brenda disa ditësh si në mënyrë spontane ashtu edhe pas një ulje të përkohshme të dozës së barit.

Ana e gjakut: trombocitopenia e leukopenisë, eozinofilia, leukocitoza, limfadenopatia, mungesa e acidit folik, agranulocitoza, anemia aplastike, pancitopeni, aplasia eritrocitike, anemia, anemia megaloblastike, porfiria akute intermitente, porfiria e përzier, porfiri

Nga sistemi imunitar : hipersensitiviteti multi-organ i llojit të vonuar me ethe, skuqje të lëkurës, vaskulit, limfadenopati, shenja që ngjajnë me limfoma, artralgji, leukopenia, eozinofili, hepatosplenomegali dhe funksioni i ndryshuar i mëlçisë dhe sindromi i zhdukjes së kanalit biliare (shkatërrimi dhe zhdukja e kanaleve biliare) . Mund të ketë çrregullime nga organet e tjera (për shembull, mëlçia, mushkëritë, veshkat, pankreasi, miokardi, zorra e trashë), meningjiti aseptik me mioklonus dhe eozinofilinë periferike, reaksione anafilaktike, angioedema, hipogammaglobulinemia.

Sistemi endokrin : edemë, mbajtje lëngu, shtim në peshë, hiponatremi dhe ulje e osmolaritetit në plazmë për shkak të një efekti të ngjashëm me ADH, i cili në raste të rralla çon në hiphidrim, i cili shoqërohet me letargji, të vjella, dhimbje koke, konfuzion dhe çrregullime neurologjike, rritje të niveleve të prolaktinës në gjak, i shoqëruar ose jo i shoqëruar nga manifestime të tilla si galaktorrea, gjinekomastia, çrregullime të metabolizmit të kockave (një ulje në nivelin e kalciumit dhe 25-hidroksikolcalcaliferol në plazmën e gjakut), të cilat çon në osteomalaci / osteoporozë në disa raste - një rritje në përqendrimin e kolesterolit, duke përfshirë kolesterolin lipoproteinë me densitet të lartë dhe triglicerideve.

Nga ana e metabolizmit dhe kequshqyerjes: mungesa e folatit, oreksi i ulur, porfiria akute (porfiria akute intermitente dhe porfiria e përzier), porfiria jo akute (porfiria e vonë e lëkurës).

Nga ana e psikikës: halucinacione (vizuale ose dëgjimore), depresion, humbje e oreksit, ankth, agresivitet, agjitacion, konfuzion, aktivizim i psikozës.

Nga sistemi nervor: marramendje, ataksi, përgjumje, dobësi e përgjithshme, dhimbje koke, diplopi, akomodim i dëmtuar (për shembull, shikim i paqartë), lëvizje jonormale të pavullnetshme (për shembull dridhje, dridhje "kërcitjeje", dystoni, tik), nistagmus, dyskinesia orofaciale, çrregullime të lëvizjes së syve, dëmtim të të folurit (p.sh. dysarthria ose fjalimi i ngathët), koreoatetoza, neuropatia periferike, parestezia, dobësia e muskujve dhe pareza, dëmtimi i shijes, sindroma malinje antipsikotike, meningjiti aseptik me miokloni dhe periferi eskoy eozinofilia, dysgeusia.

Nga ana e organit të vizionit: shqetësimi i akomodimit (për shembull, shikimi i paqartë), kapja e thjerrëzave, konjuktiviti, rritja e presionit intraokular.

Nga ana e organeve të dëgjimit: çrregullimet e dëgjimit, të tilla si tringëllimi në veshët, rritja e ndjeshmërisë së dëgjimit, ulja e ndjeshmërisë së dëgjimit, perceptimi i dëmtuar i fushës.

Nga sistemi kardiovaskular : distrregullimi i përcjelljes intrakardiake hipertensioni arterial ose bradikardia e hipotensionit arterial, aritmia, bllokada e sinkopës, kolapsi i qarkullimit të gjakut, dështimi kongjestiv i zemrës, përkeqësimi i sëmundjes ishemike, tromboflebiti, tromboembolizmi (psh. embolia pulmonare).

Nga sistemi i frymëmarrjes : Reaksione të hipersensibilitetit pulmonar të karakterizuara nga ethe, gulçim, pneumonit ose pneumoni.

Nga trakti tretës: nauze, të vjella, gojë të thatë, diarre ose kapsllëk, dhimbje barku, glossitis, stomatiti, pankreatiti.

Nga sistemi tretës: një rritje e gamës-glutamiltransferazës (për shkak të induksionit të një enzimë të mëlçisë), zakonisht nuk ka domethënie klinike, një rritje në fosfatazën alkaline të gjakut, një rritje në transaminazat, hepatiti i kolestatic, parenchymal (hepatocellular) ose lloje të përziera, sindromë e zhdukjes së traktit biliare, sëmundje e mëlçisë e mushkërive

Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkuror: dermatiti alergjik, urtikarie, nganjëherë i rëndë, dermatiti exfoliative, eritroderma, eritematoza sistemike e lupusit, kruajtja e sindromës Stevens-Johnson, nekroliza toksike e epidermës, fotosensibiliteti, eritema multiforme dhe e dobët, çrregullimet e pigmentimit të lëkurës, purpura, puçrrat, rritja e djersitjes, djersitja e rritur, humbja e flokëve , hirsutism.

Nga sistemi muskulor : dobësi e muskujve, artralgji, dhimbje muskulore, spazma e muskujve, metabolizëm i dëmtuar i kockave (ulur kalcium dhe 25-hidroksikolcalcaliferol në plazmën e gjakut, i cili mund të çojë në osteomalacia ose osteoporozë).

Nga sistemi urinar: nefrit tubulointersticial, dështimi i veshkave, funksioni i dëmtuar i veshkave (albuminuria, hematuria, oliguria, ureja e rritur / azotemia e rritur), urinimi i shpeshtë, mbajtja e urinës.

Nga sistemi riprodhues : mosfunksionim seksual / impotencë / mosfunksionim ngrerë, spermatogjenezë e dëmtuar (me një rënie të numrit / lëvizshmërisë së spermës).

Shkeljet e zakonshme: dobësi.

Treguesit e laboratorit: një rritje e gama-glutamyltransferazës (e shkaktuar nga induksioni i enzimave të mëlçisë), e cila zakonisht nuk ka asnjë rëndësi klinike, një rritje në nivelin e fosfatazës alkaline në gjak, një rritje në transaminazat, një rritje në presionin intraokular, një rritje të kolesterolit në gjak, një rritje të lipoproteinave me densitet të lartë, një rritje të niveleve të triglicerideve ndryshimet e gjakut në funksionin e tiroides: një ulje në L-tiroksinë (FT _4, T _4, T ₃ ) dhe niveli i hormonit stimulues të tiroides, i cili, si rregull, nuk shoqërohet me manifestime klinike, një rritje të nivelit të prolaktinës në gjak, hipogammaglobulinemia.

Reagimet anësore të bazuara në mesazhe spontane.

Sëmundjet infektive dhe parazitare: riaktivizimi i virusit të herpesit njerëzor tip VI.

Ana e gjakut: dështimi i palcës së eshtrave.

Nga sistemi nervor: qetësim, dëmtim i kujtesës.

Nga trakti tretës: koliti.

Nga sistemi imunitar : skuqje e ilaçeve me eozinofili dhe simptoma sistemike (DRESS).

Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkuror: pustulozë ekzantematike e gjeneralizuar akute (AGEP), keratoza lichenoide, onikomadeus.

Nga sistemi muskulor : thyerje.

Treguesit e laboratorit: ulje e dendësisë minerale të eshtrave.

Mbidozë

Simptomat. Simptomat dhe ankesat që vijnë nga një mbidozë zakonisht reflektojnë dëmtimin e sistemit nervor qendror, kardiovaskular dhe frymëmarrjes.

Sistemi nervor qendror : depresioni i sistemit nervor qendror, çorientimi, niveli i vetëdijshëm në depresion, përgjumja, agjitacioni, halucinacionet, vizioni i paqartë në gjendje kome, fjalimi i ngathët, dysarthria, nistagmus, ataksia, dyskinesia, hiperrefleksia (e para), hiporeflexia (më vonë), konfiskimet, çrregullimet psikomotor, miokloni, hipotermia mydriasis.

Sistemi i frymëmarrjes: depresioni i frymëmarrjes, edemë pulmonare.

Sistemi kardiovaskular: takikardi, hipotension arterial, hipertension arterial, shqetësime të përcjelljes me zgjerim të kompleksit QRS, sinkop të shoqëruar me arrest kardiak, të shoqëruar me humbje të vetëdijes.

Trakti tretës: të vjella, mbajtja e ushqimit në stomak, ulja e lëvizshmërisë së zorrës së trashë.

Sistemi muskul-skeletik: Janë raportuar raste të izoluara të rhabdomiolizës të shoqëruara me efektet toksike të karbamazepinës.

Sistemi urinar : mbajtja e urinës, mbajtja e lëngjeve të oligurisë ose anurisë, hiphidratimi për shkak të efektit të karbamazepinës, i ngjashëm me efekt me ADH.

Nga ana e indikatorëve laboratorikë: hiponatremia, acidoza metabolike, hiperglicemia, rritja e fraksionit të muskujve të CPK është e mundur.

Trajtim. Nuk ka antidot specifik. Së pari, trajtimi duhet të bazohet në gjendjen klinike të pacientit, tregohet shtrimi në spital. Përqendrimi i karbamazepinës në plazmën e gjakut përcaktohet për të konfirmuar helmimin me këtë agjent dhe për të vlerësuar shkallën e mbidozimit.

Përmbajtja e stomakut evakuohet, stomaku lahet dhe merret qymyr aktivizues. Evakuimi i vonë i përmbajtjes së stomakut mund të çojë në thithjen e vonuar dhe rishfaqjen e simptomave të dehjes gjatë periudhës së rimëkëmbjes. Trajtimi mbështetës simptomatik përdoret në njësinë e kujdesit intensiv, monitorimin e funksioneve të zemrës, korrigjimin e çrregullimeve të elektrolitit.

Rekomandime speciale. Me zhvillimin e hipotensionit arterial, indikohet administrimi i dopaminës ose dobutaminës, me zhvillimin e aritmive kardiake, trajtimi duhet të zgjidhet individualisht, me zhvillimin e konfiskimeve, administrimin e benzodiazepines (p.sh. diazepam) ose antikonvulsantë të tjerë, siç është fenobarbital (me kujdes për shkak të depresionit) paraldehidi, me zhvillimin e hiponatremisë (dehje nga uji) - kufizim i marrjes së lëngjeve, infuzion i kujdesshëm i kujdesshëm i 0.9% zgjidhjes së klorurit të natriumit. Këto masa mund të jenë të dobishme në parandalimin e edemës së trurit.

Rekomandohet hemosorbimi në sorbents karboni. Effshtë raportuar joefikasiteti i diuresës së detyruar dhe dializës peritoneale.

Shtë e nevojshme të sigurohet mundësia e përforcimit të simptomave të një mbidozimi në ditën e 2-të dhe të 3-të pas fillimit të saj, për shkak të thithjes së vonuar të barit.

Përdorni gjatë shtatëzanisë ose laktacionit.

Administrimi oral i karbamazepinës shkakton zhvillimin e defekteve.

Në fëmijët, nënat e të cilëve vuajnë nga epilepsia, ekziston një tendencë për dëmtim të zhvillimit intrauterine, përfshirë keqformime kongjenitale.

Udhëzimet e mëposhtme duhet të ndiqen.

• Përdorimi i ilaçit për gratë shtatzëna me epilepsi kërkon vëmendje të veçantë.
• Nëse një grua që po merr Zeptol mbetet shtatzënë, po planifikon një shtatëzani, ose nëse bëhet e domosdoshme të përdorni ilaçin gjatë shtatëzanisë, përfitimet e mundshme të përdorimit të ilaçit duhet të peshohen me kujdes kundër rrezikut të mundshëm (veçanërisht në tremujorin e parë të shtatzënisë).
• Gratë në moshë riprodhuese, nëse është e mundur, Zeptol duhet të përshkruhet si monoterapi.
• Rekomandohet të përshkruani dozën minimale efektive dhe të monitoroni nivelin e karbamazepinës në plazmën e gjakut.
• Pacientët duhet të jenë të informuar në lidhje me rritjen e rrezikut të shfaqjes së keqformimeve kongjenitale dhe duhet t'i jepet mundësia e kontrollit para lindjes.
• Gjatë shtatëzënësisë, terapia efektive antepileptike nuk duhet të ndërpritet, pasi përkeqësimi i sëmundjes kërcënon shëndetin e nënës dhe fëmijës.

Vëzhgimi dhe parandalimi. Dihet se gjatë shtatëzënësisë mund të zhvillohet mungesa e acidit folik. Ilaçet antipileptik mund të rrisin mungesën e acidit folik, kjo është arsyeja pse rekomandohet plotësimi i acidit folik para dhe gjatë shtatëzanisë.

Sapolindur. Për të parandaluar çrregullimet e koagulimit tek të posalindurit, rekomandohet të përshkruani vitaminën K ₁ nënat gjatë javëve të fundit të shtatëzanisë dhe një foshnjë e porsalindur.

Disa raste të provës dhe / ose depresionit të frymëmarrjes tek të porsalindurit janë të njohura, disa raste të vjella, diarre dhe / ose oreks të dobët tek të porsalindurit janë të shoqëruara me marrjen e Zeptol dhe antikonvulsantë të tjerë.

Gji. Karbamazepina kalon në qumështin e gjirit (25-60% e përqendrimit të plazmës). Përfitimet e ushqyerjes me gji me mundësinë e zhvillimit të efekteve anësore te foshnja në të ardhmen duhet të peshohen me kujdes. Nënat që marrin Zeptol mund të ushqehen me gji, me kusht që fëmija të vërehet të zhvillojë reaksione të mundshme anësore (për shembull, përgjumje të tepruar, reaksione alergjike të lëkurës).

Janë raportuar raste të pjellorisë së dëmtuar tek burrat dhe / ose treguesve anormalë të spermatogjenezës.

Fëmijëve duke pasur parasysh eliminimin më të shpejtë të karbamazepinës mund të duhet të përdorin doza më të larta të ilaçit (për kilogram të peshës trupore) në krahasim me të rriturit. Tabletat Zeptol mund të merren për fëmijë nga 5 vjeç.

Karakteristikat e aplikacionit

Zeptol duhet të përdoret vetëm nën kontroll, vetëm pasi të vlerësohet raporti i përfitimit / rrezikut, me kusht që gjendja e pacientëve me dëmtim kardiak, hepatik ose renal, reaksione negative hematologjike ndaj barnave të tjera në histori dhe pacientëve me terapi të ndërprerë të ilaçit të monitorohet nga afër.

Rekomandohet një urinalizë e përgjithshme dhe përcaktimi i nivelit të azotit ure në gjak në fillim dhe me një frekuencë të caktuar gjatë terapisë.

Zeptol shfaq aktivitet të butë antikolinergjik, kështu që pacientët me presion të rritur intraokular duhet të paralajmërohen dhe të këshillohen për rrezikun e mundshëm.

Duhet mbajtur mend për aktivizimin e mundshëm të psikozave latente, dhe te pacientët e moshuar - për aktivizimin e mundshëm të konfuzionit dhe zgjimin e ankthit.

Drogës është zakonisht joefektive për mungesat (konfiskime të vogla) dhe konfiskimet e mioklonit. Disa raste tregojnë se konfiskimi i shtuar është i mundur në pacientët me mungesë atipike.

Efektet hematologjike. Përdorimi i ilaçit shoqërohet me zhvillimin e agranulocytosis dhe anemisë aplastike, megjithatë, për shkak të incidencës jashtëzakonisht të ulët të këtyre kushteve, është e vështirë të vlerësohet rreziku kur merrni ilaçin.

Pacientët duhet të informohen për shenjat e hershme të toksicitetit dhe simptomat e çrregullimeve hematologjike të mundshme, si dhe simptomat e reaksioneve dermatologjike dhe të mëlçisë.

Nëse gjatë terapisë numri i leukociteve ose trombociteve zvogëlohet ndjeshëm, gjendja e pacientit duhet të monitorohet me kujdes dhe duhet të kryhet vazhdimisht një test i përgjithshëm gjaku i pacientit. Trajtimi me Zeptol duhet të ndërpritet nëse pacienti zhvillon leukopeninë, e cila është serioze, progresive, ose shoqërohet me manifestime klinike, të tilla si ethe ose dhimbje të fytit. Përdorimi i ilaçit duhet të ndërpritet kur shfaqen shenja të pengimit të funksionit të palcës kockore.

Shpesh ka një ulje të përkohshme ose të vazhdueshme të numrit të trombociteve ose qelizave të bardha të gjakut në lidhje me përdorimin e drogës Zeptol. Sidoqoftë, në shumicën e rasteve, këto dukuri janë të përkohshme dhe nuk tregojnë zhvillimin e anemisë aplastike ose agranulocitozës. Para fillimit të terapisë dhe në mënyrë periodike gjatë sjelljes së saj, duhet të bëhet një test gjaku, duke përfshirë përcaktimin e numrit të trombociteve (si dhe, ndoshta, numrin e retikulociteve dhe nivelin e hemoglobinës).

Reagime serioze dermatologjike. Reagimet serioze dermatologjike, duke përfshirë nekroizën toksike të epidermës (TEN), sindromën Lyell, sindromën Stevens-Johnson (SJS), janë shumë të rralla me përdorimin e barit. Pacientët me reaksione të rënda dermatologjike mund të kërkojnë shtrimin në spital, pasi këto kushte mund të jenë fatale. Shumica e rasteve të SJS / TEN zhvillohen gjatë muajve të parë të trajtimit me Zeptol. Me zhvillimin e simptomave që tregojnë për një reagim serioz dermatologjik (p.sh., SJS, sindroma / TEN e Lyell), ilaçi duhet të ndalet menjëherë dhe duhet të përshkruhet terapi alternative.

Ekzistojnë dëshmi në rritje të efektit të aleleve të ndryshme të HLA në prirjen e pacientit për reaksione anësore që lidhen me sistemin imunitar.

Në pacientët që janë gjenetikisht të rrezikuar, Zeptol duhet të testohet për alele (HLA) -B * 1502 para fillimit të trajtimit.

Allele (HLA) -B * 1502 mund të jetë një faktor rreziku për zhvillimin e SJS / TEN në pacientët kinezë që marrin ilaçe të tjera antiepileptike që mund të shoqërohen me shfaqjen e SJS / TEN. Prandaj, përdorimi i barnave të tjera që mund të shoqërohen me fillimin e SJS / TEN duhet të shmanget në pacientët që kanë një alele (HLA) -B * 1502, nëse mund të përdoret terapi alternative.

Komunikimi me HLA-A * 3101

Antigjeni i leukociteve njerëzore mund të jetë një faktor rreziku për zhvillimin e reaksioneve anësore të lëkurës, siç janë SJS, TEN, skuqja e ilaçeve me eozinofili dhe simptoma sistemike (DRESS), pustulozë eksentematoze akute e përgjithësuar akute (AGEP), skuqje makulopapulare. Nëse analiza zbulon praninë e alelës HLA-A * 3101, atëherë duhet të përmbaheni nga përdorimi i ilaçit.

Kufizimet gjenetike të kontrollit

Rezultatet e ekzaminimit gjenetik nuk duhet të zëvendësojnë vëzhgimin klinik të duhur dhe trajtimin e pacientëve. Faktorë të tjerë të mundshëm luajnë një rol në shfaqjen e këtyre reaksioneve të rënda anësore të lëkurës, të tilla si dozimi i një agjenti antiepileptik, aderimi në regjimin e trajtimit dhe terapia shoqëruese. Efektet e sëmundjeve të tjera dhe niveli i monitorimit të çrregullimeve të lëkurës nuk janë studiuar.

Reaksione të tjera dermatologjike.

Isshtë gjithashtu e mundur zhvillimi i kalimit dhe atyre që nuk kërcënojnë shëndetin, reaksione të buta dermatologjike, për shembull, ekzantema e izoluar makular ose makulopapular. Zakonisht ato kalojnë pas disa ditësh ose javë, si në të njëjtën dozë, ashtu edhe pas një ulje të dozës. Meqenëse shenjat e hershme të reaksioneve dermatologjike më serioze mund të jenë shumë të vështira për tu dalluar nga reagimet e buta, të shpejta, pacienti duhet të monitorohet që menjëherë të ndalojë përdorimin e ilaçit nëse reagimi intensifikohet.

Prania e alelës HLA-A * 3101 tek pacienti shoqërohet me shfaqjen e reaksioneve negative më pak serioze nga lëkura ndaj karbamazepinës, siç është sindroma e mbindjeshmërisë ndaj antikonvulsantëve ose skuqjeve të vogla (skuqjet makulopapulare).

Hypersensitivity. Zeptol mund të provokojë zhvillimin e reaksioneve të mbindjeshmërisë, duke përfshirë një skuqje të ilaçeve me eosinophilia dhe simptoma sistemike (DRESS), reagime të shumta të ngadalta të hipersensibilitetit me ethe, skuqje, vaskulit, limfadenopati, pseudolimfoma, artralgji, leukopenia, eosinophilia, funksioni i mëlçisë, eozinofili kanalet biliare (përfshirë shkatërrimin dhe zhdukjen e kanaleve intra-duktale), të cilat mund të ndodhin në kombinime të ndryshme. Gjithashtu një efekt i mundshëm në organet e tjera (mushkëritë, veshkat, pankreasi, miokardi, zorra e trashë).

Prania e alelës HLA-A * 3101 tek pacienti shoqërohet me shfaqjen e reaksioneve negative më pak serioze ndaj karbamazepinës nga lëkura, siç është sindroma e mbindjeshmërisë ndaj antikonvulsantëve ose skuqjeve të vogla (skuqjet makulopapulare).

Pacientët me reaksione të mbindjeshmërisë ndaj karbamazepinës duhet të informohen se afërsisht 25-30% e pacientëve të tillë mund të kenë edhe reaksione të mbindjeshmërisë ndaj oksarbarbazepinës.

Me përdorimin e karbamazepinës dhe fenitoinës, zhvillimi i mbindjeshmërisë kryq është i mundur.

Në përgjithësi, kur simptomat sugjerojnë mbindjeshmëri, ilaçi duhet të ndalet menjëherë.

Sulmeve. Zeptol duhet të përdoret me kujdes tek pacientët me konfiskime të përziera që përfshijnë mungesa (tipike ose atipike). Në rrethana të tilla, ilaçi mund të provokojë konfiskime. Në rast të provokimit të konfiskimeve, përdorimi i drogës duhet të ndalet menjëherë.

Një rritje në shpeshtësinë e konfiskimeve është e mundur gjatë kalimit nga format oral të ilaçit në supozitorë.

Funksioni i mëlçisë. Gjatë terapisë me ilaçe, është e nevojshme të vlerësohet funksioni i mëlçisë në një nivel fillestar dhe në mënyrë periodike gjatë terapisë, veçanërisht në pacientët me një histori të sëmundjes së mëlçisë dhe në pacientët e moshuar.

Disa tregues që vlerësojnë gjendjen funksionale të mëlçisë në pacientët që marrin karbamazepinë mund të shkojnë përtej normës, në veçanti gama-glutamyltransferaza (GGT). Kjo ndoshta është për shkak të induksionit të enzimave të mëlçisë. Induksioni i enzimës gjithashtu mund të çojë në një rritje të moderuar të niveleve të fosfatazës alkaline. Një rritje e tillë në aktivitetin funksional të metabolizmit hepatik nuk është një tregues për heqjen e karbamazepinës.

Reagime të rënda nga mëlçia për shkak të përdorimit të karbamazepinës janë shumë të rralla. Në rast të shenjave të mosfunksionimit hepatik ose sëmundjes aktive të mëlçisë, është e nevojshme që urgjentisht të ekzaminoni pacientin, dhe të ndaloni trajtimin e Zeptol.

Funksioni i veshkave. Rekomandohet të vlerësohet funksioni i veshkave dhe të përcaktohet niveli i azotit të ure në gjak në fillim dhe periodikisht gjatë rrjedhës së terapisë.

Hyponatremia. Rastet e zhvillimit të hiponatremisë me përdorimin e karbamazepinës janë të njohura. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, shoqërohet me ulje të niveleve të natriumit, si dhe pacientë që trajtohen njëkohësisht me ilaçe që ulin nivelet e natriumit (siç janë diuretikët, ilaçet që shoqërohen me sekretim joadekuat të ADH), niveli i natriumit në gjak duhet të matet para trajtimit. Në të ardhmen, niveli i natriumit duhet të matet çdo 2 javë, atëherë - me një interval prej 1 muaji gjatë 3 muajve të parë të trajtimit ose domosdoshmërisë klinike. Kjo vlen kryesisht për pacientët e moshuar. Në këtë rast, kufizoni sasinë e ujit të konsumuar.

Hypothyroidism. Karbamazepina mund të zvogëlojë përqendrimin e hormoneve tiroide - në këtë drejtim, është e nevojshme një rritje në dozën e terapisë për zëvendësimin e hormoneve tiroide në pacientët me hipotiroidizëm.

Efektet antikolinergjike. Zeptol shfaq aktivitet antikolinergjik të moderuar. Kështu, pacientët me presion të rritur intraokular dhe mbajtje urinare duhet të monitorohen nga afër gjatë terapisë.

Efektet mendore. Mbani në mend gjasat e psikozës së fshehtë për tu bërë më aktive, tek pacientët e moshuar - konfuzion ose zgjim.

Mendime dhe sjellje vetëvrasëse. Ka pasur disa dëshmi të mendimeve dhe sjelljeve të vetëvrasjes tek pacientët që marrin ilaçe antepileptik. Prandaj, pacientët duhet të kontrollohen për mendime dhe sjellje vetëvrasëse dhe, nëse është e nevojshme, duhet të përcaktohet trajtimi i duhur. Pacientët (dhe kujdestarët) duhet të këshillohen të vizitojnë një mjek nëse shfaqen shenja të mendimeve dhe sjelljeve të vetëvrasjes.

Efektet endokrine. Përmes induksionit të enzimave të mëlçisë, Zeptol mund të shkaktojë një ulje të efektit terapeutik të estrogjenit dhe / ose përgatitjeve të progesteronit. Kjo mund të çojë në zvogëlimin e efektivitetit kontraceptiv, relapsin e simptomave ose gjakderdhjen e përparuar ose diktimin. Pacientët që marrin Zeptol dhe për të cilët është i domosdoshëm kontracepsioni hormonal duhet të marrin një ilaç që përmban të paktën 50 mikrogramë estrogjenit, ose të përdorin metoda alternative jo-hormonale të kontracepsionit.

Monitorimi i nivelit të barit në plazmën e gjakut. Përkundër faktit se lidhja midis dozës dhe nivelit të karbamazepinës në plazmën e gjakut, si dhe midis nivelit të karbamazepinës në plazmën e gjakut dhe efikasitetit klinik dhe tolerancës nuk është i besueshëm, monitorimi i nivelit të barit në plazmën e gjakut mund të jetë i përshtatshëm në rastet në vijim: me një rritje të papritur të shpeshtësisë së sulmeve, kontrolloni pajtueshmëria e pacientit, gjatë shtatëzënësisë, në trajtimin e fëmijëve dhe adoleshentëve, me shkelje të dyshuar të thithjes, me toksicitet të dyshuar dhe me përdorimin e më shumë se një ilaçi.

Ulja e dozës dhe tërheqja e drogës. Tërheqja e papritur e drogës mund të shkaktojë konfiskime. Nëse është e nevojshme që të ndërpritet papritur terapia me ilaçin e pacientëve me epilepsi, kalimi në një ilaç të ri antiepileptik duhet të kryhet në sfondin e terapisë me ilaçin e duhur (për shembull, diazepami në mënyrë intravenoze, rektale ose fenitoinës intravenoze).

Ulja e dozës dhe sindroma e tërheqjes së drogës. Një tërheqje e papritur e drogës mund të shkaktojë konfiskime, kështu që karbamazepina duhet të tërhiqet gradualisht gjatë një periudhe prej 6 muajsh. Nëse është e nevojshme që menjëherë të ndërpritet ilaçi për pacientët me epilepsi, kalimi në një ilaç të ri antiepileptik duhet të kryhet në sfondin e terapisë me barna të përshtatshme.

Udhëzime speciale

Veprimi i Zeptol është zakonisht joefektiv në konfiskimet e vogla epileptike (mungesat) dhe konfiskimet e mioklonit. Në prani të formave të përziera të konfiskimeve epileptike, ilaçi duhet të përdoret me kujdes dhe t'i nënshtrohet mbikëqyrjes së rregullt mjekësore për shkak të rrezikut të mundshëm të amplifikimit të tyre. Pritja e Zeptolum duhet të anulohet nëse vërehet rëndim i sulmeve epileptike.

Gjatë periudhës së trajtimit, mund të vërehet një ulje kalimtare / e vazhdueshme e numrit të leukociteve ose trombociteve, në shumicën e rasteve janë të përkohshme dhe jo treguese të shfaqjes së agranulocytosis ose anemisë aplastike. Para fillimit të kursit, si dhe gjatë procesit të trajtimit, kërkohen teste klinike të gjakut, duke përfshirë llogaritjen e numrit të trombociteve dhe, ndoshta, retikulocitet, dhe përcaktimin e nivelit të hemoglobinës.

Pacientët duhet të informohen për shenjat e hershme të toksicitetit dhe simptomat e natyrshme në çrregullime të mundshme hematologjike, si dhe për simptomat nga lëkura dhe mëlçia. Urgentshtë urgjente të konsultoheni me një mjek në rast të zhvillimit të efekteve të tilla të padëshiruara si dhimbje të fytit, ethe, skuqje, ulcera e mukozës orale, hemorragji pa shkak dhe hemorragji. Në rastin e shenjave të depresionit të rëndë të palcës së eshtrave, Zeptol duhet të anulohet.

Para fillimit të kursit të trajtimit dhe periodikisht gjatë rrjedhës së zbatimit të tij, rekomandohet të studiohet aktiviteti i mëlçisë, veçanërisht në pacientët e moshuar dhe pacientët me një histori të lezioneve të tij. Nëse zbulohet një rritje e çrregullimeve funksionale më parë të mëlçisë ose shfaqjes së sëmundjes aktive të mëlçisë, trajtimi me ilaçin duhet të ndërpritet menjëherë.

Terapia me ilaçe antiepileptike në disa raste mund të ndodhë me ardhjen e përpjekjeve të vetëvrasjeve / mendimeve të vetëvrasjeve. Meqenëse mekanizmi i shfaqjes së sjelljes vetëvrasëse kur përdorni këto barna nuk është vendosur, zhvillimi i tij nuk mund të përjashtohet gjatë marrjes së Zeptol. Pacientët dhe shërbëtorët e tyre duhet të paralajmërohen për nevojën për të kërkuar menjëherë ndihmë mjekësore në rast të shenjave të mendimeve / prirjeve të vetëvrasjeve.

Pacientët e moshuar gjatë trajtimit duhet të monitorohen për shkak të një përkeqësimi të mundshëm të çrregullimeve mendore latente, të manifestuara nga konfuzion dhe agjitacion psikomotor.

Ndërprerja e menjëhershme e terapisë me karbamazepinë mund të shkaktojë konfiskime epileptike. Nëse tërheqja urgjente e Zeptol është e nevojshme, pacienti duhet të transferohet në një ilaç tjetër antiepileptik gjatë trajtimit me ilaçin e duhur për raste të tilla (për shembull, fenitoinë e administruar iv ose diazepam i përdorur iv ose në mënyrë rektale).

Gjatë trajtimit, zhvillimi i reaksioneve të rënda dermatologjike (përfshirë sindromën Stevens-Johnson, sindromën e Lyell) ishte jashtëzakonisht e rrallë. Përdorimi i Zeptol duhet të ndërpritet menjëherë nëse shfaqen shenja dhe simptoma që dyshohet se shkaktojnë këto komplikime. Me zhvillimin e reaksioneve të rënda të rrezikshme për jetën e lëkurës, pacienti duhet të dërgohet në një spital. Si rregull, shfaqja e çrregullimeve të tilla u vërejt në muajt e parë të rrjedhës së terapisë.

Sipas një analize retrospektive të përdorimit të Zeptol, pacientët me kombësi kineze kanë një lidhje midis shpeshtësisë së reaksioneve të rënda të lëkurës të shoqëruara me karbamazepinë dhe pranisë së gjenit të antigjenit të leukociteve njerëzore (HLA) në gjenomën e këtyre pacientëve HLA-B * 1502. Gjatë trajtimit të pacientëve me karbamazepinë në vendet e rajonit aziatik (Filipinet, Malajzia, Tajlanda), ku është regjistruar përhapja e kësaj alele, u vërejt një rritje e incidencës së efekteve anësore të rënda dermatologjike (nga vlerësimi i frekuencës "shumë të rrallë" në "më rrallë").

Në pacientët që janë bartës të mundshëm të alelës HLA-B * 1502 (për shembull, persona me kombësi kineze), testimi duhet të bëhet për praninë e tij në gjenotip. Rekomandohet të kryeni terapi me ilaçe në transportuesit e kësaj alele vetëm nëse përfitimi i pritshëm i trajtimit tejkalon shumë rrezikun e komplikimeve. Përfaqësuesit e racave Kaukazoid, Negroid dhe Americanoid zbuluan një prevalencë të vogël të alelës së mësipërme.

Para fillimit të terapisë Zeptol, duhet të ndaloni marrjen e frenuesit MAO të paktën 14 ditë ose edhe më herët nëse situata klinike lejon.

Ndërveprimi i ilaçeve

• Frenuesit e izoenzimës CYP3A4: niveli i rritur i karbamazepinës në plazmë dhe rreziku i efekteve anësore është rritur,
• nxitësit e izoenzima CYP3A4: metabolizmi i karbamazepinës është i përshpejtuar, gjë që çon në një ulje të përmbajtjes së tij në plazmë dhe në një dobësim të efektit të tij terapeutik,
• ilaçe antiepileptike (vigabatrin, styrypentol), antidepresantë (fluvoxamine, trazodone, desipramine, nefazodone, fluoxetine, viloxazine, paroxetine), antipsikotikë (olanzapine), relaksues të muskujve (dantrolene, oxybutynonone, najdotonoton, naftës), antidoton doza të larta), derivatet e azolit (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itraconazol), frenues të proteazës HIV (psh. ritonavir), ilaçe antulcer (cimetidine, omeprazole), antagonistë të kalciumit (diltiazem, verapamil), anti-glaukoma ilaçe (acetazolamide), antibiotikë makrolidë (klaritromicinë, eritromicinë, troleandomicinë, josamicinë), antihistamina (loratadine, terfenadine), agjentë antiplumbetik (tiklopidinë), analgjezikë dhe ilaçe anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs), dhe antroprop përqendrimi plazmatik i karbamazepinës, i cili mund të provokojë shfaqjen e reaksioneve anësore (përgjumje, marramendje, ataksi), kërkohet të monitorohet rregullisht dhe të korrigjojë nivelin e karbamazepinës në gjak,
• loxapine, primidone, quetiapine, acid valproic, progabid, valpromide, valnoktamide: rritet përmbajtja plazmatike e karbamazepinës-10,11-epoksid, zhvillimi i reaksioneve të padëshirueshme është i mundur, është e nevojshme të kontrolloni nivelin e kësaj substance në gjak dhe të rregulloni dozën e Zeptol,
• antiepileptics (mezuksimid, oxcarbazepine, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, fenitoin, primidone, phenobarbital, ndoshta si clonazepam), antituberkulare agjentë (rifampicin), agjente antineoplastike (doksorubicin, cisplatin), retinoide (Isotretinoin), bronchodilators (aminophylline, theophylline) , Preparate Hypericum perforatum hypericum: niveli i karbamazepinës në plazmën e gjakut zvogëlohet, mund të jetë e nevojshme të ndryshoni dozat e tij,
• antibiotikë (doxycycline), NSAIDs, analgjezikë (paracetamol, buprenorfinë, tramadol, metadon, fenazon), ilaçe antiepileptike (topiramate, klonazepam, felbamate, klobazam, etosuximide, lamotrigine, acid valproic, diabeti, etj) dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), antidepresantë (mianserin, bupropion, trazodone, citalopram, sertraline, nefazodone), antidepresantë triciklik (amitriptyline, imipramine, clomipramine, antortifiplin) onazole), ilaçe anthelmintike (praziquantel), agjentë antineoplastikë (imatinib), antipsikotikë (risperidon, clozapine, bromperidol, quetiapine, ziprasidone, haloperidol, olanzapine), immunosuppressants (everolimus, cyclosporidinos) tirosit , glukokortikosteroide (dexamethasone, prednisone), anksiolitikë (midazolam, alprazolam), frenues të proteinës së HIV (saksinavir, ritonavir, indinavir), bronkodilatorë (teofilinë), kontraceptivë hormonalë, ilaçe që ulin presionin e gjakut (felodipinë) Reparata, nje perberje qe permban estrogjen dhe / ose progesterone: reduktimin e mundur në nivelet plazmës e këtyre agjentëve mund të kërkojnë korrigjimin e dozave të tyre,
• fenitoin, mefenitoin: nivelet e fenitoinës mund të rriten / ulen, nivelet e mefenitoinës mund të rriten.

Karbamazepina reagon me ilaçe / substanca të tjera që duhet të merren parasysh:

• izoniazid: hepatotoksiciteti i shkaktuar nga kjo substancë mund të rritet
• diuretikë (furosemide, hidroklorotiazid): mund të vërehet shfaqja e hiponatremisë simptomatike,
• levetiracetam: mund të përkeqësojë efektet toksike të karbamazepinës,
• antipsikotikë (thioridazine, haloperidol), preparate litiumi ose metoklopramide: frekuenca e efekteve neurologjike të padëshirueshme mund të rritet (kur kombinohet me antipsikotikë - madje edhe në prani të niveleve plazmatike terapeutike të substancave aktive),
• Relaksues të muskujve jo depolarizues (bromide pankuronium): është e mundur që karbamazepina mund të shfaqë antagonizëm ndaj veprimit të këtyre ilaçeve, me këtë kombinim mund të jetë e nevojshme rritja e dozave të këtyre relaksuesve të muskujve, monitorimi i kujdesshëm i gjendjes së pacientit është i domosdoshëm për shkak të mundshme më të shpejtë sesa pritet përfundimi i bllokadës neuromuskulare,
• kontraceptivë hormonal: efekti terapeutik i këtyre ilaçeve mund të ulet si rezultat i induksionit të enzimave mikrosomale, ka raporte të gjakderdhjes në periudhën midis menstruacioneve, është e nevojshme të drejtoheni në metodat alternative të kontracepsionit, dmth.
• etanol: mund të ketë një ulje të tolerancës së tij, gjatë terapisë është e nevojshme të përmbaheni nga pirja e alkoolit.

Analogët e Zeptolit janë: Carbamazepine, retard Carbalepsin, retard Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Retardpsin Finlepsin, etj.

Shqyrtime të Zeptolit

Shqyrtimet e pakta për Zeptol janë kryesisht pozitive. Shumë pacientë vërejnë se ilaçi në mënyrë efektive zvogëlon rrezikun e konfiskimeve epileptike, tregon një efekt pozitiv në simptomat e depresionit, zvogëlon nervozizmin, si dhe lehtëson dhimbjet neurogjenike dhe zvogëlon intensitetin e sulmeve me nevralgji trigeminale. Disavantazhet e Zeptol përfshijnë një numër të madh të efekteve anësore.