Udhëzime Metfogamma 1000 për përdorim, kundërindikacione, efekte anësore, rishikime

Emri ndërkombëtar:Metfogamma 1000

Përbërja dhe forma e lëshimit

Tabletat, të veshura me një shtresë filmi të bardhë, janë të zgjatura, me një rrezik, me thuajse asnjë erë. 1 tabletë përmban 1000 mg hidroklorur meformin. mbushesa: hippromeloza (15000 CPS) - 35.2 mg, povidoni (K25) - 53 mg, stearat magnezi - 5.8 mg.

Përbërja e guaskës: hippromeloza (5 CPS) - 11.5 mg, makrogol 6000 - 2.3 mg, dioksidi i titaniumit - 9.2 mg.

Në fshikëza 30 ose 120 tableta. Paketuar në një kuti kartoni.

Grupi klinik dhe farmakologjik

Ilaç hipoglikemik oral

Grup farmakoterapeutik

Agjent hipoglikemik për administrimin oral të grupit biguanide

Veprimi farmakologjik i barit Metfogamma 1000

Ilaç hipoglikemik oral nga grupi biguanide. Ajo frenon glukoneogjenezën në mëlçi, zvogëlon thithjen e glukozës nga zorrët, rrit përdorimin periferik të glukozës, dhe gjithashtu rrit ndjeshmërinë e indeve ndaj insulinës. Nuk ndikon në sekretimin e insulinës nga qelizat β të pankreasit.

Ul trigliceridet, LDL.

Stabilizon ose zvogëlon peshën e trupit.

Ka një efekt fibrinolitik për shkak të shtypjes së një frenuesi të aktivizuesit plazminogen të indeve.

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, metformina thithet nga trakti tretës. Bio-disponueshmëria pas marrjes së një doze standarde është 50-60%. C max pas administrimit oral është arritur pas 2 orësh

Praktikisht nuk lidhet me proteinat plazmatike. Akumulohet në gjëndrat e pështymës, muskujt, mëlçinë dhe veshkat.

Ajo ekskretohet e pandryshuar në urinë. T 1/2 është 1.5-4.5 orë.

Farmakokinetika në raste të veçanta klinike

Me funksion të dëmtuar të veshkave, grumbullimi i barit është i mundur.

Diabeti mellitus i tipit 2 (jo i varur nga insulina) pa prirje ndaj ketoacidozës (sidomos te pacientët me mbipesha) me terapi diete joefektive.

contraindications

Hipersensitiviteti, koma hiperglicemike, ketoacidoza, insuficienca renale kronike, sëmundja e mëlçisë, dështimi i zemrës, infarkti akut i miokardit, dështimi i frymëmarrjes, dehidratimi, sëmundjet infektive, operacionet dhe dëmtimet e gjera, alkoolizmi, dieta me kalori të ulët (më pak se 1000 kcal / ditë), acidoza laktike (përfshirë histori), shtatzënia, laktacioni. Ilaçi nuk përshkruhet 2 ditë para operacionit, radioizotopi, studime me rreze x me futjen e barnave me kontrast dhe brenda 2 ditëve nga zbatimi i tyre.Me kujdes. Mbi 60 vjeç, duke kryer punë të rënda fizike (rritje e rrezikut të zhvillimit të acidozës laktike në to).

Regjimi i dozimit dhe mënyra e aplikimit Metfogamma 1000

Vendosni individualisht, duke marrë parasysh nivelin e glukozës në gjak.

Doza fillestare është zakonisht 500 mg-1000 mg (tab 1 / 2-1.) / Ditë. Një rritje e mëtejshme graduale e dozës është e mundur në varësi të efektit të terapisë.

Doza e mirëmbajtjes është 1-2 g (1-2 tableta) / ditë. Doza maksimale ditore është 3 g (3 tableta). Qëllimi i barit në doza më të larta nuk rrit efektin e terapisë.

Tabletat duhet të merren me ushqime në tërësi, të lahen me një sasi të vogël të lëngshme (një gotë ujë).

Ilaçi ka për qëllim përdorimin afatgjatë.

Për shkak të rritjes së rrezikut të acidozës laktike, në çrregullime të rënda metabolike, doza duhet të zvogëlohet.

Efektet anësore

Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre, mungesë oreksi, shije metalike në gojë (si rregull, ndërprerja e trajtimit nuk kërkohet, dhe simptomat zhduken vetë pa ndryshuar dozën e ilaçit, frekuenca dhe ashpërsia e efekteve anësore mund të zvogëlohen me një rritje graduale të dozës së metforminës), rrallë - devijimet patologjike të testeve të mëlçisë, hepatiti (kalojë pas tërheqjes së drogës).

Reagimet alergjike: skuqje e lëkurës.

Nga sistemi endokrin: hipoglikemia (kur përdoret në doza të papërshtatshme).

Nga ana e metabolizmit: rrallë - acidoza laktike (kërkon ndërprerjen e trajtimit), me përdorim të zgjatur - hipovitaminoza B₁₂ (Malabsorption).

Nga sistemi hemopoietik: në disa raste - anemi megaloblastike.

Shtatzënia dhe laktacioni

Ilaçi është i kundërindikuar për përdorim gjatë shtatëzënësisë dhe laktacionit (ushqyerja me gji) .Aplikimi për funksion të dëmtuar të mëlçisë. Ilaçi është kundërindikuar për përdorim në funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Përdorimi tek pacientët e moshuar

Nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit te pacientët më të vjetër se 60 vjeç, të cilët kryejnë punë të rënda fizike, për shkak të rritjes së rrezikut të acidozës laktike.

Udhëzime speciale për pranim Metfogamma 1000

Gjatë trajtimit, monitorimi i funksionit renal është i nevojshëm; përcaktimi i laktatit plazmatik duhet të kryhet të paktën 2 herë në vit, si dhe me shfaqjen e mialgjisë. Me zhvillimin e acidozës laktike, kërkohet ndërprerja e trajtimit. Emërimi nuk rekomandohet për infeksione të rënda, lëndime dhe rrezik të dehidrimit. Me trajtimin e kombinuar me derivatet e sulfonylurea, monitorimi i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak është i nevojshëm. Përdorimi i kombinuar me insulinë rekomandohet në një spital.

mbidozë

simptomat: mund të zhvillohet acidoza laktike fatale. Shkaku i zhvillimit të acidozës laktike gjithashtu mund të jetë grumbullimi i ilaçit për shkak të funksionit të dëmtuar të veshkave. Simptomat më të hershme të acidozës laktike janë të përziera, të vjella, diarre, ulja e temperaturës së trupit, dhimbje barku, dhimbje muskulore, në të ardhmen është e mundur të rritet frymëmarrja, marramendja, vetëdija e dëmtuar dhe zhvillimi i komës.

trajtimi: nëse ka shenja të acidozës laktike, trajtimi me Metfogamma 1000 duhet të ndërpritet menjëherë, pacienti duhet të shtrohet në urgjencë në spital dhe, pasi të ketë përcaktuar përqendrimin e laktatit, konfirmon diagnozën. Hemodializa është më efektive për largimin e laktatit dhe metforminës nga trupi. Nëse është e nevojshme, kryeni terapi simptomatike.

Me terapi të kombinuar me sulfonylureas, hipoglikemia mund të zhvillohet.

Ndërveprimet me ilaçe të tjera

Me përdorimin e njëkohshëm të nifedipinës rritet përthithja e metforminës, C_maxngadalëson sekretimin.

Barnat kationike (amlodipina, digoksina, morfina, prokainamidi, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, vancomycin) e sekretuar në tubulat konkurrojnë për sistemet e transportit tubular dhe, me terapi të zgjatur, mund të rrisin C_max 60% metforminë.

Me përdorimin e njëkohshëm me derivatet e sulfonilurenës, akarbozës, insulinës, NSAIDs, frenuesit MAO, oxytetracycline, ACE frenuesit, derivatet e klofibratit, cikofofosfamidin dhe beta-bllokuesit, është e mundur të rritet efekti hipoglikemik i metforminës.

Me përdorim të njëkohshëm me GCS, kontraceptivë oralë, epinefrinë (adrenalinë), simpatomimetikë, glukagon, hormonet tiroide, diuretikë tiazidë dhe loopback, derivate fenotiazine dhe acid nikotinik, një ulje në efektin hipoglikemik të metforminës është e mundur.

Cimetidina ngadalëson eleminimin e metforminës, si rezultat i së cilës rritet rreziku i acidozës laktike.

Metformina mund të dobësojë efektin e antikoagulantëve (derivatet e kumarinës).

Me administrim të njëkohshëm me etanol, zhvillimi i acidozës laktike është i mundur.

Kushtet e pushimeve në farmaci

Ilaçi është recetë.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes Metfogamma 1000

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë që nuk kalon 25 ° C. Jeta e raftit është 4 vjet.

Përdorimi i drogës Metfogamma 1000 vetëm siç përshkruhet nga mjeku, përshkrimi jepet për referencë!

Forma e lëshimit Metfogamma 1000, paketimi i drogës dhe përbërja.

Tableta të veshura
1 skedë
hidroklorur metformine
1 g

Eksipientët: hipropelelë (15,000 CPS), stearat magnezi, povidon (K25).

Përbërja e guaskës: hipropelozë (5CPS), makrogol 6000, dioksid titaniumi.

10 copë - fshikëza (3) - pako prej kartoni.
10 copë - fshikëza (12) - pako kartoni.
15 copë. - fshikëza (2) - pako prej kartoni.
15 copë. - fshikëza (8) - pako kartoni.

PESRSHKRIMI I SUBSTANCS aktive.
Të gjitha informacionet e dhëna paraqiten vetëm për t'u njohur me ilaçin, duhet të këshilloheni me një mjek për mundësinë e përdorimit.

Veprimi farmakologjik Metfogamma 1000

Agjent hypoglycemic oral nga grupi i biguanides (dimethylbiguanide). Mekanizmi i veprimit të metforminës shoqërohet me aftësinë e tij për të shtypur glukoneogjenezën, si dhe formimin e acideve yndyrore të lira dhe oksidimin e yndyrnave. Metformina nuk ndikon në sasinë e insulinës në gjak, por ndryshon farmakodinamikën e tij duke zvogëluar raportin e insulinës së lidhur me të lirë dhe duke rritur raportin e insulinës me proinsulin. Një lidhje e rëndësishme në mekanizmin e veprimit të metforminës është stimulimi i marrjes së glukozës nga qelizat e muskujve.

Metformina rrit qarkullimin e gjakut në mëlçi dhe përshpejton shndërrimin e glukozës në glikogjen. Redukton nivelin e triglicerideve, LDL, VLDL. Metformina përmirëson vetitë fibrinolitike të gjakut duke shtypur një frenues të aktivizuesit plazminogen të llojit të indeve.

Farmakokinetika e barit.

Metformina thithet nga trakti tretës. Cmax në plazmë arrihet afërsisht 2 orë pas gëlltitjes. Pas 6 orësh, thithja nga trakti gastrointestinal përfundon dhe përqendrimi i metforminës në plazmë gradualisht zvogëlohet.

Praktikisht nuk lidhet me proteinat plazmatike. Akumulohet në gjëndrat e pështymës, mëlçinë dhe veshkat.

T1 / 2 - 1.5-4.5 orë.lirohet nga veshkat.

Në rast të funksionimit të dëmtuar të veshkave, grumbullimi i metforminës është i mundur.

Dozimi dhe mënyra e administrimit të barit.

Në pacientët që nuk marrin insulinë, në 3 ditët e para - 500 mg 3 herë në ditë ose 1 g 2 herë / ditë gjatë ose pas ngrënies. Nga dita e 4-të deri në ditën e 14-të - 1 g 3 herë / ditë. Pas ditës së 15-të, doza rregullohet duke marrë parasysh nivelin e glukozës në gjak dhe urinë. Doza e mirëmbajtjes është 100-200 mg / ditë.

Me përdorimin e njëkohshëm të insulinës në një dozë prej më pak se 40 njësi / ditë, regjimi i dozimit të metforminës është i njëjtë, ndërsa doza e insulinës mund të zvogëlohet gradualisht (nga 4-8 njësi / ditë çdo ditë tjetër). Nëse pacienti merr më shumë se 40 njësi / ditë, atëherë përdorimi i metforminës dhe një ulje e dozës së insulinës kërkon kujdes të madh dhe kryhet në një spital.

Metfogamma 1000 efekt efekt:

Nga sistemi tretës: e mundur (zakonisht në fillim të trajtimit) nauze, të vjella, diarre.

Nga sistemi endokrin: hipoglikemia (kryesisht kur përdoret në doza joadekuate).

Nga ana e metabolizmit: në disa raste - acidoza laktike (kërkon ndërprerje të trajtimit).

Nga sistemi hemopoietik: në disa raste - anemi megaloblastike.

Kundërindikimet ndaj ilaçit:

Shkelje të rënda të mëlçisë dhe veshkave, dështimi i zemrës dhe i frymëmarrjes, faza akute e infarktit të miokardit, alkoolizmi kronik, koma diabetike, ketoacidoza, acidoza laktike (përfshirë një histori), sindromi diabetik i këmbës, shtatzënia, laktacioni, hipersensitiviteti ndaj metforminës.

PREGANANCA DHE LAKTIMI
Kundërindikuar në shtatzëni dhe laktacion.

Udhëzime speciale për përdorimin e Metfogamma 1000.

Nuk rekomandohet për infeksione akute, përkeqësim të sëmundjeve kronike infektive dhe inflamatore, lëndime, sëmundje akute kirurgjikale dhe rrezik për dehidrim.

Mos përdorni para operacionit dhe brenda 2 ditëve nga kryerja e tyre.

Nuk rekomandohet përdorimi i metforminës në pacientët mbi 60 vjeç dhe tek ata që kryejnë punë të rënda fizike, e cila shoqërohet me një rrezik të shtuar të zhvillimit të acidozës laktike.

Gjatë trajtimit, është e nevojshme të monitorohet funksioni i veshkave, përcaktimi i përmbajtjes së laktatit në plazmë duhet të kryhet të paktën 2 herë në vit, si dhe me shfaqjen e mialgjisë.

Metformina mund të përdoret në kombinim me sulfonylureas. Në këtë rast, veçanërisht është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Përdorimi i metforminës si pjesë e terapisë së kombinuar me insulinë rekomandohet në një spital.

Ndërveprimi i Metfogamma 1000 me ilaçe të tjera.

Me përdorim të njëkohshëm me derivate të sulfonilureas, akarboza, insulina, salicilatet, frenuesit MAO, oksitetraciklina, frenuesit ACE, me klofibrat, ciklofosfamide, mund të përmirësohet efekti hipoglikemik i metforminës.

Me përdorim të njëkohshëm me GCS, kontraceptivët hormonalë për administrim oral, adrenalinë, glukagon, hormonet tiroide, derivatet e fenotiazinës, diuretikët tiazidë, derivatet e acidit nikotinik, është e mundur një ulje në efektin hipoglikemik të metforminës.

Përdorimi i njëkohshëm i cimetidinës mund të rrisë rrezikun e acidozës laktike.

Imazhe 3D

Pharmacodynamics

Ajo frenon glukoneogjenezën në mëlçi, zvogëlon thithjen e glukozës nga zorrët, rrit përdorimin periferik të glukozës dhe rrit ndjeshmërinë e indeve ndaj insulinës. Redukton nivelin e triglicerideve dhe lipoproteinave me densitet të ulët në gjak. Ajo ka një efekt fibrinolitik (pengon veprimtarinë e një frenuesi të aktivizuesit plazminogen të llojit të indeve), stabilizon ose zvogëlon peshën e trupit.

Efektet anësore

Nga sistemi kardiovaskular dhe gjaku (hematopoiesis, hemostasis): në disa raste anemi megaloblastike.

Nga trakti tretës: nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre, mungesë oreksi, shije metalike në gojë.

Nga ana e metabolizmit: hipoglikemia, në raste të rralla, acidoza laktike (kërkon ndërprerje të trajtimit).

Reagimet alergjike: skuqje e lëkurës.

Frekuenca dhe ashpërsia e efekteve anësore nga trakti digjestiv mund të ulet me një rritje graduale të dozës së metforminës. Në raste të rralla, një devijim patologjik i mostrave të mëlçisë ose hepatiti që zhduket pas tërheqjes së drogës.

Nga ana e metabolizmit: me trajtim të zgjatur - hipovitaminoza B₁₂ (Malabsorption).

Dozimi dhe administrimi

brenda, ndërsa hani, pini shumë lëngje (një gotë ujë). Doza vendoset individualisht, duke marrë parasysh përqendrimin e glukozës në gjak.

Doza fillestare është zakonisht 500-1000 mg (1 / 2–1 tablet) në ditë, një rritje e mëtejshme graduale e dozës është e mundur në varësi të efektit të terapisë.

Doza e mirëmbajtjes ditore është 1-2 g (1-2 tableta) në ditë, maksimumi - 3 g (3 tableta) në ditë. Emërimi i dozave më të larta nuk rrit efektin e trajtimit.

Në pacientët e moshuar, doza ditore nuk duhet të kalojë 1000 mg / ditë.

Kursi i trajtimit është i gjatë.

Për shkak të rritjes së rrezikut të acidozës laktike, doza e barit duhet të zvogëlohet në çrregullime të rënda metabolike.

Udhëzime speciale

Nuk rekomandohet për sëmundje akute infektive ose përkeqësime të sëmundjeve kronike infektive dhe inflamatore, lëndime, sëmundje akute kirurgjikale, para operacionit dhe brenda 2 ditëve nga kryerja e tyre, si dhe brenda 2 ditësh para dhe pas testeve diagnostikuese (radiologjike dhe radiologjike përdorimi i mediave me kontrast). Nuk duhet të përdoret në pacientë me një dietë me një kufizim të marrjes kalori (më pak se 1000 kcal / ditë).Përdorimi i ilaçit nuk rekomandohet te njerëzit mbi 60 vjeç të cilët kryejnë punë të rëndë fizike (për shkak të rrezikut të rritur të zhvillimit të acidozës laktike).

Possibleshtë e mundur të përdoret ilaçi në kombinim me derivatet e sulfonylurea ose insulinën. Në këtë rast, veçanërisht është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma. Asnjë efekt (kur përdoret si monoterapi). Në kombinim me agjentë të tjerë hipoglikemikë (derivatet e sulfonilurës, insulinë, etj.), Zhvillimi i gjendjeve hipoglikemike është i mundur, në të cilin aftësia për të drejtuar automjete dhe për t'u përfshirë në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme, që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore është e dëmtuar.

Prodhues

Mbajtësi i certifikatës së regjistrimit: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Gjermani.

Prodhuesi: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gjermani.

Zyra / organizata përfaqësuese që pranon pretendimet: zyra përfaqësuese e kompanisë Vervag Pharma GmbH & Co. CG në Federatën Ruse.

117587, Moskë, autostradë Varshavë, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Si të përdorni: dozen dhe rrjedhën e trajtimit

Brenda, gjatë ose menjëherë pas vaktit, për pacientët që nuk marrin insulinë - 1 g (2 tableta) 2 herë në ditë për 3 ditët e para ose 500 mg 3 herë në ditë, pastaj nga 4 deri në 14 ditë - 1 g 3 herë në ditë, pas 15 ditësh dozimi mund të zvogëlohet duke marrë parasysh përmbajtjen e glukozës në gjak dhe urinë. Doza e mirëmbajtjes ditore - 1-2 g.

Tabletat retard (850 mg) merren 1 në mëngjes dhe në mbrëmje. Doza maksimale ditore është 3 g.

Me përdorimin e njëkohshëm të insulinës në një dozë prej më pak se 40 njësi / ditë, regjimi i dozimit të metforminës është i njëjtë, ndërsa doza e insulinës mund të zvogëlohet gradualisht (nga 4-8 njësi / ditë çdo ditë tjetër). Kur doza e insulinës është më shumë se 40 njësi / ditë, përdorimi i metforminës dhe një ulje e dozës së insulinës kërkon kujdes të madh dhe kryhet në një spital.

Pyetje, përgjigje, komente për ilaçin Metfogamma 1000

Informacioni i ofruar ka për qëllim profesionistët mjekësorë dhe farmaceutikë. Informacioni më i saktë mbi ilaçin përmbahet në udhëzimet që janë bashkangjitur në paketim nga prodhuesi. Asnjë informacion i postuar në këtë ose ndonjë faqe tjetër të faqes sonë nuk mund të shërbejë si zëvendësim për një apel personal tek një specialist.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Nifedipina rrit thithjen, C_sngadalëson sekretimin. Barnat kationike (amiloride, digoksinë, morfinë, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, dhe vancomycin) të sekretuara në tubula konkurrojnë për sistemet e transportit tubular dhe, me terapi të zgjatur, mund të rrisin C_s me 60%.

Kur përdoret njëkohësisht me derivatet e sulfonylurea, acarbose, insulinë, ilaçe anti-inflamatore jo-steroide, frenuesit monoamine oksidazë, frenuesit e oksiterraciklinës, derivatet e enzimës konvertuese të angiotenzinës, • derivatet e lofibrateve, ciklofosfamidin, agjentët përshpejtues të glukozës, është e mundur që të rritet njëkohësisht përdorimi i glukozës. , epinephrine, simpathomimetics, glukagon, hormonet tiroide, tiazid dhe manar evymi "diuretike, derivatet phenothiazine, acid nikotinik, mund të reduktojë veprimin hypoglycemic e metformines.

Cimetidina ngadalëson eleminimin e metforminës, gjë që rrit rrezikun e acidozës laktike. Metformina mund të dobësojë efektin e antikoagulantëve (derivatet e kumarinës). Me marrjen e njëkohshme të alkoolit, acidoza laktike mund të zhvillohet.

Karakteristikat e aplikacionit

Gjatë trajtimit, është e nevojshme të monitorohet funksioni i veshkave. Të paktën 2 herë në vit, si dhe me shfaqjen e mialgjisë, duhet të bëhet një përcaktim i përmbajtjes së laktatit plazmatik. Possibleshtë e mundur të përdoret Metfogamma® 1000 në kombinim me derivatet e sulfonylurea ose insulinën. Në këtë rast, veçanërisht është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Efekt në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma Kur përdorni ilaçin në monoterapi, nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma. Kur metformina është e kombinuar me agjentë të tjerë hipoglikemikë (derivatet e sulfonylurea, insulinë, etj.), Mund të zhvillohen kushte hipoglikemike, në të cilat aftësia për të drejtuar automjete dhe për t'u përfshirë në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme, të cilat kërkojnë vëmendje të shtuar dhe reagime të shpejta psikomotore është e dëmtuar.