Galvus dhe Galvus Met: si të pranojmë, çfarë të zëvendësojmë, kundërindikacionet

Galvus është një agjent hipoglikemik i krijuar për të kontrolluar gliceminë në diabetin tip 2. Komponenti themelor aktiv i ilaçit është vildagliptina. Ilaçi lëshohet në formën e tabletave. Të dy mjekët dhe diabetikët morën reagime pozitive nga Galvus.

Kontrollon fuqishëm metabolizmin e insulinës dhe glukagonit. Shoqata Evropiane e Antidiabetikës pretendon se Galvus në monoterapi këshillohet të përdoret vetëm kur metformina është kundërindikuar për pacientin. Për diabetikët që varen nga insulina me sëmundjen e tipit 2, Galvus ndihmon në zvogëlimin e numrit të popujve dhe sasinë e insulinës së injektuar.

Karakteristikat farmakologjike

Hormonet quhen hormonet që zorrët prodhojnë kur lëndët ushqyese futen në të. Këto hormone janë insulinotropike, duke shkaktuar sekretimin e insulinës, sepse 60% e prodhimit të tij është për shkak të efektit të incretinave. Ky fenomen u zbulua në vitin 1960, kur mësuan të përcaktojnë përqendrimin e insulinës në plazmë.

Peptidi-1 i ngjashëm me glukan (GLP-1) është një nga më të njohurit, pasi përqendrimi i tij është ulur ndjeshëm në diabetin e tipit 2. Kjo gjë krijoi një klasë të re të barnave që rrisin përmbajtjen e këtyre hormoneve qoftë me injeksion të analogut sintetik të GLP-1, siç është Baeta ose Victoza, ose me mjete orale si Galvus ose Januvia i tij analog. Frenuesit e DPP-4 jo vetëm që rritin përqendrimin e të dy hormoneve, por gjithashtu parandalojnë degradimin e tyre.

Kush i përshtatet Galvus

Për diabetikët me një lloj të dytë të sëmundjes, ilaçet mund të përdoren:

• Për monoterapi, e kombinuar me një dietë të ulët karboni dhe ngarkesa të përshtatshme të muskujve,
• Në trajtimin kompleks paralelisht me metformin, nëse rezultati i marrë nga një ilaç nuk është i mjaftueshëm,
• Si një alternative për ilaçet e ngjashme me Galvus bazuar në metformin dhe vildagliptin,
• Si një shtesë për agjentët e tjerë hipoglikemikë, nëse regjimet e mëparshme të trajtimit janë joefektive,
• Si një terapi e trefishtë me insulinë dhe metforminë, nëse dieta, stërvitja dhe insulina me metformin nuk ishin mjaftueshëm efektive.

Udhëzime për përdorim

Doza përcaktohet nga endokrinologu individualisht, duke marrë parasysh fazën e sëmundjes dhe gjendjen e përgjithshme shëndetësore të diabetikëve. Përdorimi i tabletave nuk është i lidhur me dreka të mëngjesit, gjëja kryesore është që të pini ilaçin me ujë të mjaftueshëm. Në prani të pasojave të paparashikuara për traktin gastrointestinal, është më mirë të përdorni ilaçin me ushqim.

Nëse është instaluar diabeti tip 2, Galvus mund të caktohet menjëherë. Pavarësisht nga regjimi i trajtimit (kompleks ose monoterapi), tabletat merren në një sasi prej 50-100g / ditë. Norma maksimale (100 mg / ditë) merret në faza të rënda të diabetit. Gjatë trajtimit, së bashku me agjentët e tjerë hipoglikemikë, përshkruhen 100 mg në ditë.

Një pjesë prej 50 g / ditë. të marra një herë, zakonisht në mëngjes, doza prej 100 mg duhet të ndahet në 2 doza - në mënyrë të barabartë, në orët e mëngjesit dhe të mbrëmjes. Nëse pritja e Galvus është e humbur, pilula duhet të merret në çdo kohë, por kufijtë e përgjithshëm duhet të respektohen.

Nëse me monoterapi mund të merren 100 mg / ditë, atëherë me terapi komplekse, ato fillojnë me 50 mg / ditë, për shembull, me metforminë: 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg, 50 mg / 100 mg.

Me kompensim jo të plotë të diabetit, ilaçet shtesë hipoglikemike (metformina, insulina, derivatet e sulfonylurea, etj) janë të përshkruara si shtesë.

Nëse veshka diabetike dhe mëlçia tashmë po punojnë me çrregullime, doza maksimale zvogëlohet në 50 mg / ditë, pasi Galvus ekskretohet nga veshkat, duke krijuar një ngarkesë shtesë në sistemin ekskretor.

Simptoma të mbidozimit

Nëse norma ditore nuk tejkalon 200 mg / ditë, diabetikët Galvus transferohen pa pasoja. Një mbidozë me simptoma të përshtatshme vërehet kur konsumohet më shumë se 400 mg në ditë. Më shpesh manifestohet mialgjia (dhimbje muskulore), më rrallë - parestezia (në formë të butë dhe tranzistore), ënjtje, ethe, niveli i lipazës rritet dyfish më i lartë se VGN.

Nëse norma Galvus është trefishuar (600 mg / ditë), ekziston rreziku i ënjtjes së gjymtyrëve, paresthesia dhe një rritje e ALT, CPK, mioglobina dhe proteina reaktive C. Të gjitha rezultatet e provës, si simptomat, zhduken kur Galvus anulohet.

Galvus: analoge

Sipas përbërësit aktiv të bazës, ilaçet Vildaglympin dhe Galvus Met do të jenë të ngjashme për Galvus, sipas kodit ATX-4, Januvia dhe Onglisa përkojnë. Studimet për ilaçet dhe rishikimet e pacientëve kanë treguar se këto ilaçe janë plotësisht të këmbyeshme.

Ngjarjet anësore

Përdorimi afatgjatë i Galvus mund të shoqërohet me efekte anësore:

• Dhimbje koke dhe humbje e koordinimit,
• Dridhjet e armëve dhe këmbëve,
• Disordersrregullime dyspeptike
• Lëvore, fshikëza dhe skuqje të lëkurës me origjinë alergjike,
• Shkelje e ritmit të lëvizjeve të zorrëve,
• Imuniteti i dobët
• Një avari dhe punë e tepërt
• Hepatiti, pankreatiti dhe sëmundje të tjera të mëlçisë dhe pankreasit,
• Të dridhura dhe ënjtje.

Për të cilin Galvus është kundërindikuar

Kundërindikimet për përdorimin e Galvus do të jenë një numër sëmundjesh dhe gjendjesh.

1. Intoleranca individuale ndaj përbërësve të ilaçit, reaksione alergjike,
2. Mosfunksionimi i sistemit renal dhe sekretues,
3. Kushtet që provokojnë mosfunksionimin e veshkave (ethe, infeksione, jashtëqitje të mërzitur, të vjella),
4. Sëmundja e zemrës dhe enëve të gjakut
5. Problemet e frymëmarrjes
6. Ketoacidoza diabetike, koma dhe paraardhësi, kur diabeti përkthehet në insulinë,
7. Acidizë laktike, rritje e përqendrimit të acidit laktik,
8. Shtatzënia dhe laktacioni
9. Diabeti tip 1
10. Abuzimi sistematik ose helmimi nga alkooli,
11. Një dietë shumë e rreptë me një përmbajtje kalori 1000 Kcal / ditë,
12. Kufizimet e moshës: deri në moshën 18 vjeç, një metabolit nuk është i përshkruar, pas 60 vjetësh - me kujdes,
13. Para operacionit (2 ditë para dhe pas), në prag të futjes së agjentëve të kontrastit ose ekzaminimit radiografik,
14. Një nga kundërindikacionet serioze për Galvus është acidoza laktike, prandaj, me dështim të mëlçisë ose veshkave, ilaçi nuk përshkruhet.

Në diabetikët e moshës së pjekur, varësia ndaj metforminës është e mundur, kjo rrit përqindjen e komplikimeve, kështu që Galvus është përshkruar vetëm nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore.

Karakteristikat e trajtimit Galvus të kategorive të caktuara të diabetikëve

Nuk ka të dhëna të besueshme për efektin e drogës në shëndetin e nënës dhe fetusit, prandaj, gjatë shtatëzënësisë ajo nuk është e përshkruar. Një përqendrim i shtuar i sheqernave në një grua shtatzënë rrit rrezikun e shfaqjes së sëmundjeve kongjenitale dhe madje edhe vdekjen e një fëmije. Në diabetin tek gratë shtatzëna, glikemia zakonisht normalizohet nga insulina.

Studimet kanë treguar se edhe një dozë e Galvus, duke e tejkaluar normën me 200 herë, nuk provokoi ndryshime patologjike në gjendjen shëndetësore të gruas shtatzënë ose fetusit. Një rezultat i ngjashëm u regjistrua me përdorimin e metforminës dhe Galvus në një raport prej 10: 1.

Notështja e mundësisë së depërtimit të metabolitit në qumështin e gjirit nuk është studiuar, prandaj, me ushqyerjen me gji, Galvus gjithashtu nuk është i përshkruar.

Përvoja e trajtimit Galvus të fëmijëve diabetikë me llojin e 2 të sëmundjes (numri i pacientëve të tillë po rritet me shpejtësi sot), në veçanti, raporti i efektivitetit të tij dhe pasojave negative, nuk është studiuar sa duhet.

Prandaj, incretina në diabet tip 2 përshkruhet që në moshën 18 vjeç.

Diabetikët e moshës së pjekur (pas 60 vjetësh) duhet të kontrollojnë rreptësisht si dozën e Galvus ashtu edhe parametrat e tyre jetik, në mënyrë që nëse të ndjeheni më keq, menjëherë informoni mjekun. Në këtë moshë, rreziku i komplikimeve dhe pasojave të padëshirueshme rritet, pasi nxitet efekti Addictive.

Rekomandime speciale

Diabetiçikët duhet të informohen për të gjitha pasojat e mundshme të një terapie të re për të.

Galvus është një agjent antidiabetik, por nuk është një analog i insulinës. Prandaj, përdorimi i tij kërkon monitorim të rregullt të funksionimit të mëlçisë. Kjo gjithashtu mund të shpjegohet me faktin se përbërësi kryesor aktiv i Galvus rrit aktivitetin e aminotransferazave. Nga ana e jashtme, kjo nuk shprehet në simptoma specifike, por ndryshimet në gjendjen funksionale të mëlçisë deri në zhvillimin e hepatitit janë të pashmangshme. Në çdo rast, vullnetarët diabetikë nga grupi i kontrollit treguan një rezultat të tillë. Në shenjat e para të pankreatitit akut (dhimbje akute në vazhdim akut të barkut), ilaçi duhet të anulohet urgjentisht. Edhe pas restaurimit të shëndetit të mëlçisë, Galvus nuk përshkruhet përsëri.

Diabeti i varur nga insulina me sëmundjen e tipit 2 Galvus përshkruhet vetëm në kombinim me përgatitjet e insulinës.

Stresi i shpeshtë dhe mbingarkesa nervore zvogëlojnë në mënyrë dramatike efektivitetin e Galvus. Sipas diabetikëve, më shpesh trupi i tyre reagon me një humbje të koordinimit dhe të përzier. Prandaj, vozitja e një automjeti ose kryerja e një pune të rrezikshme në situata të tilla nuk rekomandohet.

Para ekzaminimeve të çdo lloji, Galvus dhe analogët e tij janë ndalur për dy ditë. Agjentët e kontrastit të përdorur në diagnozë zakonisht përmbajnë jod. Duke kontaktuar vildagliptin, ajo krijon një ngarkesë shtesë në mëlçi dhe sistemin ekskretues. Në sfondin e një përkeqësimi të performancës së tyre, acidoza laktike mund të ndodhë.

Klasa e parë e dështimit të zemrës (klasifikimi NYHA) me ngarkesa standarde të muskujve nuk kërkon rregullim të dozës së Galvus. Klasa e dytë përfshin kufizimin e aktivitetit të muskujve për të parandaluar gulçim, dobësi dhe takikardi, pasi që në gjendje të qetë nuk janë regjistruar sëmundje të ngjashme.

Për të shmangur rrezikun e hipoglikemisë, me një trajtim të kombinuar me përgatitje sulfonilurea, zgjidhet pop-i me efektivitetin minimal të dozimit.

Rezultatet e ndërveprimit të drogës

Në terapi komplekse me shtimin e metforminës, glibenclamide, pioglitazone, ramipril, amlodipinë, digoxin, valsartan, simvastatin, warfarin në Galvus, nuk ka zbuluar asnjë efekt klinik të rëndësishëm nga bashkëveprimi i tyre.

Administrimi i përbashkët me tiazidet, glukokortikosteroidet, simpatizimetikën, hormonet tiroide zvogëlon potencialin hipoglikemik të vildagliptinës.

Frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës me përdorim paralel rrisin rrezikun e angioedemës.

Galvus me simptoma të tilla nuk anulon, pasi edemë kalon vetë.

Ilaçi nuk e ndryshon shkallën metabolike me përdorimin paralel të enzimave CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP3A5, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Rregullat e ruajtjes

Në rrjetin e farmacive, Galvus shitet me recetë. Ato mund të dallohen nga një skaj i beveluar dhe shënimi i dyanshëm: shkurtesat FB dhe NVR. Në pllakë mund të jenë 7 ose 14 tableta prej 50 mg. Në paketimin e kartonit ka nga dy deri në dymbëdhjetë flluska.

Ilaçi ruhet në kushte të temperaturës deri në 30 ° C në një vend të errësuar, pa qasje nga fëmijët. Jetëgjatësia e Galvus është deri në 3 vjet. Tabletat e skaduara duhet të hidhen.

Shqyrtime të mjekëve dhe pacientëve

Ky agjent hipoglikemik oral shpesh përshkruhet së pari për diabetikët menjëherë pas diagnozës. Prandaj, në rishikimet në forume tematike ka më shumë pyetje tek endokrinologu sesa përgjigje.

Duke komentuar raporte të tilla, mjekët thonë se diabeti është një sëmundje e përjetshme. As Galvus, as ndonjë agjent tjetër antidiabetik nuk mund ta rregullojnë matësin e glukozës në një nivel normal përgjithmonë. Gjendja shëndetësore e një diabetiku është përkeqësuar vazhdimisht, shkalla e ndryshimeve anësore varet drejtpërdrejt nga shkalla e kompensimit të diabetit. Nuk ka pilulë mrekulli për diabetikët. Vetëm korrigjimi i të ushqyerit, ristrukturimi i tërë stilit të jetës me terapi mirëmbajtjeje mund të ngadalësojë zhvillimin e komplikimeve dhe të ruajë cilësinë e jetës me diabet në një nivel normal.

Jo të gjithë pensionistët kanë qasje në Galvus me një çmim prej 800 rubla. për 28 copë., kaq shumë po kërkojnë një zëvendësim të tij, megjithëse Januvia (1400 rubla) ose Onglisa (1700 rubla) gjithashtu nuk u përshtaten të gjithëve. Dhe ata që vazhdojnë të përdorin vërejnë që gradualisht sheqeri fillon të dalë jashtë kontrollit dhe efektiviteti i trajtimit zvogëlohet.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

substancë vildagliptin është një stimulues i aparatit ishullor të pankreasit, i aftë të frenojë selektivisht enzimën dipeptidil peptidaza-4. Dobia e këtij procesi rrit sekretimin bazal dhe ushqim-stimulues të peptidit të glukagonit tip 1 dhe polipeptidit insulinotropik të varur nga glukoza nga zorrët në qarkullimin sistemik. Kjo rrit përqendrimin e këtyre përbërësve dhe ndjeshmërinë e β-qelizave pankreatike ndaj glukozës, e cila përmirëson sekretimin e varur nga glukoza insulinë.

Një nivel i rritur i peptidit të glukagonit të tipit 1 mund të shkaktojë një ngadalësim të zbrazjes së stomakut, por me trajtimvildagliptin asnjë efekt i tillë nuk u vërejt.

Monoterapi me Galvus ose kombinim me metformin, tiazolidinedione, derivatet sulfonilureas ose insulinë për një kohë të gjatë ul përqendrimin e glikuar hemoglobinë dhe glukozë gjakut. Gjithashtu, një trajtim i tillë minimizon shfaqjen e hypoglycemia.

Thithja e gëlltitjes vildagliptin shkon mjaft shpejt. Disponueshmëria absolute e substancës është 85%. Përqendrimi i përbërësit aktiv në plazmë varet nga doza e përshkruar.

Pas marrjes së ilaçit në stomak bosh, prania e tij në plazmën e gjakut zbulohet pas 1 h 45 min. Ushqimi ka një efekt të papërfillshëm në efektin e ilaçit. Brenda trupit, pjesa kryesore e Galvus është shndërruar në metabolitëve, eleminimi i të cilave kryhet kryesisht duke përdorur veshkat.

Indikacionet për përdorim

Treguesi kryesor për emërimin e Galvus është trajtimi diabeti mellitustip 2 në mono - ose forma të ndryshme të terapisë së kombinuar, për shembull, me Metformin, Thiazolidinedione derivatet sulfonilureas ose insulinë në variacionet e përcaktuara nga mjeku që merr pjesë.

Contraindications

Ky ilaç nuk rekomandohet për përdorim me:

• ndjeshmëri ndaj vildagliptin dhe përbërësit e tjerë të ilaçit,
• i trashëguar intoleranca e galaktozës, mangësia e laktazësmalabsorbimi i galaktozës së glukozës,
• disa raste kronike dështimi i zemrës
• nën moshën 18 vjeç.

Me kujdes, trajtimi përcaktohet për pacientët që vuajnë nga funksioni i dëmtuar i mëlçisë i rëndë dhe dështimi i veshkave.

Efektet anësore

Zakonisht, me trajtimin me Galvus, nuk shfaqen reagime serioze negative që kërkojnë ndërprerjen e ilaçit.

Sidoqoftë, zhvillimi i manifestimeve alergjike, veçanërisht në formën e ënjtjes, nuk duhet të përjashtohet. Ndoshta një shkelje e mëlçisë, devijime në indekset e aktivitetit normal të këtij organi. Mundësia e shfaqjes gjithashtu mbetet. hipoglikemia, dhimbja e kokës, marramendja,çrregullime të tretjes dhe çrregullime të përgjithshme të trupit.

Udhëzime për Galvus (Metoda dhe doza)

Ky ilaç është menduar për administrim oral dhe nuk varet nga përdorimi i ushqimit. Doza e ilaçit zgjidhet individualisht, duke marrë parasysh efektivitetin dhe karakteristikat e trupit.

Sipas udhëzimeve për përdorimin e Galvus, gjatë monoterapisë, si dhe në terapi kombinuese dy-përbërës me thiazolidinedione, metformin ose insulinë përshkruani një dozë ditore prej 50-100 mg. Tek pacientët me sëmundje të rëndë diabeti mellitustip 2marrja insulinë, doza ditore e tabletave Galvus është 100 mg.

Qëllimi i terapisë së kombinuar të trefishtë, që është: vildagliptina + metforminaderivatet e sulfonylurea përfshin marrjen e 100 mg në ditë. Në këtë rast, zakonisht merret 50 mg - në mëngjes dhe në mbrëmje.

Terapia me dy përbërës kombinim me sulfonilureas përfshin një dozë ditore prej 50 mg Galvus, e cila merret në mëngjes. Possibleshtë e mundur që të rritet doza ditore në 100 mg, por zakonisht kjo nuk kërkohet.

Nëse ka një efekt të pamjaftueshëm klinik kur merrni dozën maksimale ditore prej 100 mg, atëherë për të kontrolluar zhvillimin e glicemisë përveç kësaj, mund të merrni agjentë të tjerë hipoglikemikë, për shembull: derivatet e metforminës, tiazolidinedione, sulfonylureaoseinsulinë.

Mbidozë

Si rregull, pacientët e tolerojnë mirë Galvus kur përshkruajnë një dozë ditore deri në 200 mg.

Me emërimin e një doze ditore prej 400 mg, zhvillimi është i mundur ethe dhimbjeje muskuloreënjtje dhe simptoma të tjera të padëshiruara.

Një rritje e dozës ditore në 600 mg mund të shkaktojë zhvillimin e ënjtjes së ekstremiteteve, një rritje të konsiderueshme të përqendrimit të proteinave ALT, CPK, C-reaktive dhe Myoglobin. Zakonisht, pas ndalimit të ilaçeve, të gjitha simptomat e një mbidozimi eliminohen.

Bashkëveprim

Establishedshtë vërtetuar se Galvus karakterizohet nga një potencial i ulët për bashkëveprimin me ilaçet. Prandaj, lejohet që ta marrë atë njëkohësisht me substrate, frenues, induktues citokrom P450 dhe të ndryshme enzima.

Ndoshta një ndërveprim domethënës i këtij ilaçi me ilaçet gjithashtu të përshkruara diabeti tip 2për shembull: Glibenclamide, Metformin, Pioglitazone. Rezultatet e përdorimit të njëkohshëm me ilaçe që kanë një gamë të ngushtë terapeutike -Amlodipine, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan, Warfarin i pa vendosur, prandaj, një terapi e tillë kombinuese duhet të kryhet me kujdes.

Tofarë të zgjidhni: Galvus ose Galvus Met? Cili është ndryshimi?

Galvus është një ilaç i bazuar në vildagliptin, dhe Galvus Met është një ilaç i kombinuar që plotësohet me metformin. Në kombinim me metforminën, vildagliptina ul në mënyrë më efektive sheqerin në gjak. Sidoqoftë, mund të përdoret vetëm nëse pacienti nuk ka kundërindikacione për marrjen e metforminës. Efektet anësore të zakonshme të kësaj substance janë: diarreja, fryrje dhe çrregullime të tjera në sistemin e tretjes. Mos e refuzoni menjëherë trajtimin. Si rregull, këto reagime të padëshirueshme shfaqen vetëm në fazat e hershme nga fillimi i terapisë, dhe pastaj ato kalojnë.

Tofarë të zgjidhni Galvus Met ose Yanumet?

Yanumet dhe Galvus Met janë dy ilaçe që kanë efekte ekuivalente. Të dy janë krijuar për të ulur sheqerin në gjak. Në këtë pikë kohe, është e pamundur të përgjigjemi se cili ilaç i veçantë është më i mirë, pasi nuk janë kryer studime mbi këtë temë.

Kostoja e ilaçeve është e njëjtë. Do të duhet të paguani më shumë për paketimin e Yanumet, por numri i tabletave në të gjithashtu do të jetë më shumë.

Të dy Galvus Met dhe Yanumet mbrohen nga patentat, ato rrallë shkaktojnë efekte anësore dhe janë ilaçe të sigurta. Ju mund të gjeni komente pozitive për të dy një dhe një ilaç tjetër.

Galvus ose metformin - çfarë të zgjidhni?

Në ilaçin Galvus Met, vildagliptina vepron si përbërësi kryesor aktiv, metformina është një përbërës ndihmës. Ekziston një supozim se një ulje efektive e sheqerit në gjak ndodh pikërisht për shkak të efektit kompleks të këtyre dy substancave.

Edhe pse Galvus Met është më e shtrenjtë se ilaçet e bazuara në vetëm një metforminë, ajo kryen punën e saj më mirë. Prandaj, nëse gjendja materiale e pacientit i lejon atij të përdorë një ilaç që vepron komplekse për trajtim, atëherë është më mirë t'i jepet përparësi. Nëse kjo nuk është e mundur, atëherë duhet të zgjedhni përgatitjet e metforminës (Glukofage ose Siofor). Vlen të përmendet se të dy Glukofage dhe Siofor janë droga të importuara. Ju gjithashtu mund të blini homologët e tyre të lirë që prodhohen në Rusi, por nuk do të ketë shumë ndryshim në çmim.

Sa i përket ilaçit Galvus, nuk mund të quhet një mjet i fuqishëm për të ulur sheqerin në gjak. Galvus Met për trajtimin e diabetit preferohet të përdoret. Galvus është përshkruar vetëm nëse pacienti ka kundërindikacione për marrjen e metforminës. Nëse trajtimi nuk sjell rezultatin e dëshiruar, atëherë duhet të fillohet terapi me insulinë.

Karakteristikat e ilaçit Galvus Met

Për të shmangur dispepsi në formën e diarresë dhe blozës, është e nevojshme të merret siç duhet Galvus Met. Doza e fillimit duhet të jetë minimale, rriteni atë pa probleme. Kjo regjim trajtimi i lejon trupit të përshtatet dhe të thithë lehtë një substancë të re për të. Metshtë metformina që shkakton shqetësime të tretjes, jo vildagliptinë.

Si të parandaloni efektet anësore?

Për të parandaluar shfaqjen e efekteve anësore, duhet të filloni trajtimin me doza të vogla të barit. Rekomandohet të blini një paketë të tabletave Galvus Met me një dozë 50 + 500 mg dhe të merrni 1 tabletë një herë në ditë. Nëse trupi i përgjigjet mirë një trajtimi të tillë, atëherë pas një jave ose 10 ditësh, duhet të merrni 2 tableta të barit - në mëngjes dhe para gjumit. Kur paketimi të ketë mbaruar, duhet të blini një ilaç me një dozë 50 + 850 mg. Merrni ilaçin gjithashtu 2 herë në ditë. Faza e tretë e trajtimit është kalimi në një ilaç me një dozë prej 50 + 1000 mg. Tabletat gjithashtu pihen 2 herë në ditë. Doza e fundit ditore e barnave është 100 mg vildagliptinë dhe 2000 mg metforminë.

Nëse, përveç diabetit, pacienti diagnostikohet me mbipesha, atëherë doza ditore e metforminës mund të rritet në 3000 mg. Për këtë, në mes të ditës, gjatë ngrënies, pacienti gjithashtu do të duhet të marrë metformin në një dozë prej 850 ose 1000 mg. Për këtë mund të përdorni ilaçin Glucofage ose Siofor. Kjo mund të shkaktojë një shqetësim tek një person, sepse në vend të një ilaçi ai do të duhet të marrë dy ilaçe të ndryshme. Sidoqoftë, për të ulur peshën e tepërt do të duhet të pajtohet me këtë fakt.

Galvus Met është i dehur gjatë ngrënies, kjo është për shkak të përmbajtjes së metforminës në të. Në ilaç, metformina Galvus nuk është, prandaj, mund të merret si para ngrënies ashtu edhe pas ngrënies. Nuk ka rëndësi.

Galvus është pothuajse 2 herë më i lirë se Galvus Met. Nëse dëshironi të kurseni, atëherë mund të blini ilaçin Galvus dhe metforminën e drogës veç e veç (Glukofage ose Siofor). Sidoqoftë, duhet të ndiqni të gjitha rekomandimet për marrjen e këtyre barnave, gjë që kërkon më shumë disiplinim të pacientit.

Nëse pacienti ka një rritje të mprehtë të sheqerit në gjak pikërisht në mëngjes, atëherë ju duhet të merrni 1 tablet të ilaçit Galvus në mëngjes dhe në mbrëmje, dhe para se të shkoni në shtrat, përveç kësaj, pini ilaçin bazuar në metformin, me dozë prej 2000 mg (Glukofage Long). Efekti i tij i zgjatur na lejon të sigurojmë që në mëngjes niveli i sheqerit të mos rritet në nivele kritike.

A mund të pi alkool?

Pasi të keni studiuar udhëzimet, mund të mos kuptoni nëse pijet alkoolike lejohen gjatë trajtimit me Galvus dhe Galvus Met. Marrja e dozave të mëdha të alkoolit është e ndaluar qartë, pasi kjo rrit mundësinë e zhvillimit të pankreatitit, dëmtimit të mëlçisë, një rënie të mprehtë të sheqerit në gjak. Një person mund të përfundojë në spital apo edhe të vdesë.

Sa i përket dozave të vogla të alkoolit, nuk ka qartësi të plotë. Udhëzimi nuk lejon ose ndalon drejtpërdrejt kombinimin e drogës me alkoolin. Prandaj, një person mund të pijë, por vetëm në rrezikun tuaj dhe të rrezikojë. Nëse pasi të keni pirë alkool aftësia për të kontrolluar veten zhduket, atëherë duhet të braktisni plotësisht konsumimin e tij.

A mund të humb peshë gjatë trajtimit?

Studimet e kryera mbi këtë temë sugjerojnë që Galvus dhe Galvus Met nuk ndikojnë në peshën e trupit. Sidoqoftë, siç tregon përvoja praktike me përdorimin e metforminës, ajo ende ka aftësinë për të luftuar mbipeshën. Prandaj, gjasat që pacienti të humbasë peshë mbetet i lartë.

Si të zëvendësojmë ilaçin Galvus Met?

Situatat në të cilat Galvus Met mund të ketë nevojë të zëvendësohen:

Ilaçi nuk ul sheqerin në gjak, i cili mbahet në nivele të larta.

Ilaçi ul sheqerin në gjak, por niveli i tij nuk ulet më pak se 6 mmol / l.

Një person nuk mund të përballojë të vazhdojë trajtimin me këtë ilaç për shkak të aftësive financiare.

Nëse Galvus Met nuk funksionon, atëherë kjo mund të shkaktohet vetëm nga fakti se rezervat e pankreasit janë plotësisht të rraskapitur. Në këtë situatë, asnjë ilaç tjetër nuk do të ndihmojë, pacienti ka nevojë urgjente për injeksione të insulinës. Përndryshe, ai së shpejti do të zhvillojë komplikime serioze të sëmundjes.

Normalisht, sheqeri në gjak nuk duhet të kalojë 5.5 mmol / L. Vlera të tilla duhet të qëndrojnë të qëndrueshme dhe të mos ndryshojnë gjatë ditës. Nëse marrja e Galvus Met ju lejon të sillni sheqerin në gjak në një nivel prej 6.5-8 mmol / l, atëherë duhet të lidhni injeksione me insulinë në doza të vogla. Skema zgjidhet në varësi të karakteristikave individuale të rrjedhës së diabetit në një pacient të veçantë. Gjithashtu, pacienti duhet të ndjekë një dietë dhe stërvitje. Një person duhet të kuptojë se me një nivel të sheqerit në gjak prej 6.0 mmol / L, komplikimet e sëmundjes vazhdojnë të zhvillohen, por me një ritëm më të ngadaltë.

Nëse nuk ka asnjë mënyrë për të blerë ilaçin Galvus Met?

Nëse ilaçet Galvus dhe Galvus Met janë të shtrenjta për një pacient dhe ai nuk ka mundësi t'i blejë ato, atëherë duhet të merrni metformin në formën e tij më të pastër. Ky mund të jetë ilaçi Glukofage ose Siofor. Ato janë bërë jashtë vendit. Homologët e tyre rusë janë edhe më të lirë.

Sigurohuni që të ndiqni një dietë të ulët karboni. Përndryshe, sëmundja do të përparojë.

Rreth mjekut: Nga 2010 deri në 2016 Praktikuesi i spitalit terapeutik të njësisë qendrore shëndetësore nr 21, qyteti i elektrostalit. Që nga viti 2016, ai është duke punuar në qendrën e diagnostikimit Nr.3.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Forma e dozimit - tableta: nga e verdha e verdhë në e bardhë, e rrumbullakët, me skaj të zbukuruar, me një sipërfaqe të lëmuar dhe një shtypje NVR nga njëra anë, FB - nga ana tjetër (7 copë ose 14 copë) Në një pako flluskë, në një kuti kartoni 2 , 4, 8 ose 12 fshikëza dhe udhëzime për përdorimin e Galvus).

1 tabletë përmban:

• substancë aktive: vildagliptina - 50 mg,
• përbërësit ndihmës: niseshte karboksimetil natriumi, laktozë anhidri, celuloza mikrokristaline, stearat magnezi.

Farmakokinetika

Vildagliptina kur merret gojarisht në stomak bosh thithet shpejt, C_max (përqendrimi maksimal i një substance) në plazmën e gjakut arrihet në 1.75 orë. Në rast të gllabërimit të njëkohshëm me ushqimin, shkalla e përthithjes së vildagliptinës zvogëlohet paksa: një ulje në C_max me 19%, ndërsa koha për ta arritur atë rritet me 2.5 orë. Sidoqoftë, ngrënia në shkallën e përthithjes dhe AUC (zona nën kurbën "përqendrimi - koha") nuk ka efekt.

Vildagliptina është zhytur shpejt, dhe disponueshmëria e tij absolute është 85%. Vlerat C_max dhe AUC në intervalin e dozës terapeutike rritet përafërsisht në proporcion me dozën.

Substanca karakterizohet nga një shkallë e ulët e lidhjes ndaj proteinave plazmatike (në nivelin e 9.3%). Vildagliptina shpërndahet në mënyrë të barabartë midis qelizave të kuqe të gjakut dhe plazmës së gjakut. Shpërndarja e substancës ndodh, me sa duket, ekstravaskulare, V_ss (vëllimi i shpërndarjes në ekuilibër) pas administrimit intravenoz është 71 litër.

Mënyra kryesore për të hequr vildagliptin është biotransformimi, i cili është i ekspozuar ndaj 69% të dozës. Metabiti kryesor është LAY151 (57% e dozës). Ai nuk tregon aktivitet farmakologjik dhe është një produkt i hidrolizës së përbërësit ciano. Rreth 4% e dozës i nënshtrohet hidrolizës amide.

Gjatë studimeve paraklinike, u krijua një efekt pozitiv i DPP-4 në hidrolizën e vildagliptinës. Në metabolizmin e një substance, izoenzima P citokrome₄₅₀ mos merrni pjese Izoenzima P e substratit të Vildagliptinës P₄₅₀ (CYP) nuk është izoenzima P citokrome₄₅₀ nuk frenon dhe nuk shkakton.

Pas marrjes së vildagliptinës brenda, rreth 85% e dozës ekskretohet nga veshkat, përmes zorrëve - rreth 15%. Ekskretimi renal i substancës së pandryshuar është 23%. T mesme_1/2 (gjysmë jeta) kur administrohet intravenozisht është 2 orë, pastrimi i veshkave dhe klirenca totale plazmatike e vildagliptinës janë përkatësisht 13 dhe 41 l / orë, përkatësisht. T_1/2 pas administrimit oral, pavarësisht nga doza, është rreth 3 orë.

Karakteristikat farmakokinetike në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë:

• ashpërsia e butë dhe e moderuar (6-9 pikë në shkallën Child-Pugh): pas një përdorimi të vetëm të vildagliptinës, bio-disponueshmëria e tij zvogëlohet për 20% dhe 8%, përkatësisht
• shkallë e rëndë (10-12 pikë në shkallën Child-Pugh): bio-disponueshmëria e vildagliptinës rritet me 22%.

Ndryshimet (rritja ose zvogëlimi) në disponueshmërinë maksimale të një substanca mbi 30% konsiderohen klinikisht të rëndësishme. Asnjë korrelacion nuk u gjet midis biodisponibilitetit të vildagliptinës dhe ashpërsisë së funksionit të dëmtuar të mëlçisë.

Karakteristikat farmakokinetike në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave të shkallës së butë, të moderuar ose të rëndë (në krahasim me vullnetarët e shëndetshëm):

• AUC e vildagliptinës: rritet përkatësisht 1.4, 1.7 dhe 2 herë,
• AUC e metabolitit LAY151: rritet përkatësisht me 1.6, 3.2 dhe 7.3 herë
• AUC e metabolitit BQS867: rritet përkatësisht 1.4, 2.7 dhe 7.3 herë.

Informacioni i kufizuar në fazën terminale të CKD (sëmundje kronike në veshka) sugjeron që treguesit në këtë grup janë të ngjashëm me ata te pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave. Përqendrimi i metabolizmit LAY151 në fazën terminale të CKD rritet 2-3 herë në krahasim me përqendrimin në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave.

Me hemodializë, sekretimi i vildagliptinës është i kufizuar (4 orë pas një dozë të vetme është 3% me një kohëzgjatje prej më shumë se 3-4 orësh).

Në pacientët e moshuar (mbi 65-70 vjet), rritja maksimale e disponueshmërisë bio të disponueshmërisë së vildagliptinës me 32%, C_max - 18% nuk ​​ndikon në frenimin e DPP-4 dhe nuk është klinikisht i rëndësishëm.

Karakteristikat farmakokinetike te pacientët më të rinj se 18 vjeç nuk janë vërtetuar.

Galvus, udhëzimet për përdorim: metoda dhe doza

Tabletat Galvus merren me gojë, pavarësisht nga marrja e ushqimit.

Doza duhet të zgjidhet duke marrë parasysh efektivitetin individual dhe tolerancën e drogës.

• monoterapi ose kombinim me tiazolidinedione, metformin ose insulinë: 50 mg 1-2 herë në ditë, por jo më shumë se 100 mg,
• terapi e kombinimit të dyfishtë me përgatitjet sulfonylurea: 50 mg një herë në ditë, në mëngjes. Në pacientët e kësaj kategorie, efekti terapeutik i marrjes së Galvus në një dozë ditore prej 100 mg është identik me atë të një doze prej 50 mg në ditë,
• terapi e kombinuar e trefishtë me administrim të njëkohshëm të derivateve të sulfonylurea dhe metformin: 100 mg në ditë.

Nëse doza ditore është 50 mg, ajo merret një herë, në mëngjes, nëse 100 mg - 50 mg në mëngjes dhe mbrëmje. Nëse rastësisht kaloni dozën tjetër, duhet ta merrni atë sa më shpejt të jetë e mundur gjatë ditës. Ju nuk mund të lejoni marrjen e Galvus në një dozë që tejkalon çdo ditë individin.

Në mungesë të një kontrolli të mjaftueshëm të glicemisë gjatë monoterapisë në një dozë maksimale ditore prej 100 mg, trajtimi duhet të plotësohet me emërimin e derivateve sulfonylurea, metformin, tiazolidinedione ose insulinë.

Me dëmtim të butë deri në të moderuar të veshkave, pastrimi i kreatininës (CC) mbi 50 ml / min nuk ndryshon dozën e Galvus.

Me funksion të veshkave të dëmtuara të moderuara (CC 30–50 ml / min) dhe të rëndë (CC më pak se 30 ml / min), përfshirë fazën përfundimtare të sëmundjes kronike të veshkave (pacientët me hemodializë ose që i nënshtrohen hemodializës), doza ditore e Galvus merret një herë, dhe nuk ndodh duhet të kalojë 50 mg.

Në pacientët e moshuar (mbi 65 vjeç), nuk kërkohet korrigjimi i regjimit të dozave të Galvus.

Efektet anësore

Zhvillimi i efekteve të padëshiruara gjatë monoterapisë ose në kombinim me agjentë të tjerë në shumicën e rasteve është i butë, i përkohshëm dhe nuk kërkon heqjen e Galvus.

Shfaqja e angioedemës vërehet më së shpeshti kur kombinohet me frenuesit e enzimës konvertues angiotensin. Zakonisht është me ashpërsi të moderuar, kalon vetë në sfondin e terapisë në vazhdim.

Rrallë, përdorimi i Galvus shkakton hepatit dhe çrregullime të tjera të funksionit të mëlçisë të një kursi asimptomatik. Në shumicën e rasteve, këto kushte nuk kërkojnë trajtim mjekësor, dhe pas anulimit të Galvus, funksioni i mëlçisë është rikthyer.

Aktiviteti i rritur i enzimave të mëlçisë në një dozë të vildagliptinës 50 mg 1-2 herë në ditë në shumicën e rasteve është asimptomatike, nuk përparon dhe nuk shkakton kolestazë ose verdhëz.

Me monoterapi në një dozë prej 50 mg 1-2 herë në ditë, ngjarjet anësore të mëposhtme mund të zhvillohen:

• nga sistemi nervor: shpesh - marramendje, rrallë - dhimbje koke,
• patologji parazitare dhe infektive: shumë rrallë - nasofaringjit, infeksione të traktit të sipërm respirator,
• nga anijet: rrallë - edemë periferike,
• nga trakti gastrointestinal: rrallë - kapsllëk.

Me kombinimin e Galvus në një dozë prej 50 mg 1-2 herë në ditë me metformin, shfaqja e efekteve të tilla anësore është e mundur:

• nga sistemi nervor: shpesh - dhimbje koke, dridhje, marramendje,
• nga trakti gastrointestinal: shpesh - nauze.

Terapia e kombinimit me metforminën nuk ndikon në peshën e trupit të pacientit.

Kur aplikoni Galvus në një dozë ditore prej 50 mg në kombinim me derivatet e sulfonylurea, patologjitë e mëposhtme mund të vërehen tek një pacient:

• patologji parazitare dhe infektive: shumë rrallë - nazofaringit,
• nga trakti gastrointestinal: rrallë - kapsllëk,
• nga sistemi nervor: shpesh - dhimbje koke, dridhje, marramendje, astheni.

Pesha e pacientit nuk rritet kur kombinohet me glimepiride.

Përdorimi i Galvus në një dozë prej 50 mg 1-2 herë në ditë në kombinim me derivatet e tiazolidinedione mund të shkaktojë efektet e padëshiruara në vijim:

• nga anijet: shpesh - edemë periferike,
• nga ana e metabolizmit dhe ushqimit: shpesh - një rritje në peshën e trupit.

Marrja e Galvus në një dozë prej 50 mg 2 herë në ditë në kombinim me insulinë mund të shkaktojë:

• nga sistemi nervor: shpesh - një dhimbje koke, me një frekuencë të panjohur - asthenia,
• nga trakti gastrointestinal: shpesh - zbaticë gastroesophageal, nauze, rrallë - fryrje, diarre,
• nga ana e metabolizmit dhe ushqimit: shpesh - hipoglikemia,
• çrregullime të përgjithshme: shpesh - të dridhura.

Pesha e pacientit në këtë kombinim nuk rritet.

Përdorimi i Galvus 50 mg 2 herë në ditë në kombinim me metformin dhe përgatitjet sulfonylurea mund të çojë në zhvillimin e efekteve anësore të mëposhtme:

• nga ana e metabolizmit dhe ushqimit: shpesh - hipoglikemia,
• nga sistemi nervor: shpesh - dridhje, marramendje, asheni,
• reaksione dermatologjike: shpesh - hiperhidroza.

Terapia me tre kombinime nuk ndikon në peshën e trupit të pacientit.

Për më tepër, ngjarjet e mëposhtme anësore u regjistruan në studimet pas regjistrimit: urtikarie, rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë, hepatiti, pankreatiti, lezione të lëkurës së etiologjisë bulloze ose eksfoliative, myalgjisë, artralgjisë.

Udhëzime speciale

Pacienti duhet të informohet për nevojën për të parë një mjek në rast të përkeqësimit të efekteve anësore të listuara ose shfaqjes së efekteve të tjera të padëshiruara në sfondin e përdorimit të tabletave.

Ilaçi nuk shkakton pjellori të dëmtuar.

Në pacientët me insulinë të varur, Galvus duhet të përdoret vetëm në kombinim me insulinën.

Në klasifikimin funksional të dështimit kronik të klasës I funksionon ilaçi NYHA mund të merret pa kufizime në aktivitetin fizik normal.

Në dështimin kronik të zemrës së klasës II, kërkohet një kufizim i moderuar i aktivitetit fizik, pasi që ngarkesa e zakonshme shkakton rrahje të zemrës së pacientit, dobësi, gulçim, lodhje. Në pushim, këto simptoma mungojnë.

Nëse shfaqen simptoma të pankreatitit akut, vildagliptina duhet të ndërpritet.

Para fillimit të përdorimit dhe më pas rregullisht çdo 3 muaj gjatë vitit të parë të terapisë, rekomandohet të kryhen studime biokimike të treguesve të funksionit të mëlçisë, pasi veprimi i Galvus në raste të rralla mund të shkaktojë një rritje të aktivitetit të aminotransferazave. Nëse gjatë një studimi të dytë, treguesit e aktivitetit të alanine aminotransferazës (ALT) dhe aminotransferazës aspartate (AST) tejkalojnë kufirin e sipërm të normës me 3 herë ose më shumë, ilaçi duhet të ndërpritet.

Me zhvillimin e shenjave të funksionit të dëmtuar të mëlçisë (përfshirë verdhëzën) gjatë marrjes së Galvus, kërkohet ndërprerja e menjëhershme e ilaçit, është e pamundur të rifilloni marrjen e tij pas restaurimit të treguesve të funksionit të mëlçisë.

Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë kur kombinohet me përgatitjet sulfonylurea, rekomandohet përdorimi i tyre në një dozë minimale efektive.

Ndërveprimi i ilaçeve

Me përdorimin e njëkohshëm të Galvus me glibenclamide, metformin, pioglitazone, amlodipinë, ramipril, digoxin, valsartan, simvastatin, warfarin, nuk është krijuar asnjë ndërveprim klinik domethënës.

Efekti hipoglikemik i vildagliptinës mund të zvogëlohet kur kombinohet me tiazidet, glukokortikosteroidet, simpatizimetimet dhe përgatitjet e hormonit tiroide.

Mundësia e zhvillimit të angioedemës rritet me terapinë shoqëruese me frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës. Duhet të theksohet se vildagliptina duhet të vazhdohet me shfaqjen e angioedemës, pasi ajo kalon gradualisht, në mënyrë të pavarur dhe nuk kërkon ndërprerje të terapisë.

Bashkëveprimi i Galvus me ilaçet që janë substrate, nxitës ose frenues të citokromit P nuk ka gjasa₄₅₀ (CYP).

Galvus nuk ndikon në shkallën metabolike të barnave që janë substrate të enzimave CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.

Analogjitë e Galvusit janë: Vildagliptin, Galvus Met.