Si të përdorim Rotomox?

Si të përdorim udhëzimet e faqes sonë për tableta dhe ilaçe të tjera OnlineManuals.ru
Qëllimi ynë është që t'ju ofrojmë qasje të shpejtë në përmbajtjen e udhëzimeve për ilaçin Rotomox. Me ndihmën e shikimit në internet, ju shpejt mund të shikoni përmbajtjen e udhëzimeve për drogën Rotomox.

Për lehtësinë tuaj
Nëse flet udhëzimet për përdorim të drogës Rotomox direkt në vend, nuk është shumë i përshtatshëm për ju, ekzistojnë dy zgjidhje të mundshme:

• Shikoni në modalitetin e ekranit të plotë - është e lehtë për të parë udhëzimet për përdorim (pa e shkarkuar atë në kompjuterin tuaj), mund të përdorni mënyrën e shikimit të ekranit të plotë. Për të parë udhëzimet "për Rotomox në ekran të plotë, përdorni butonin" Open in Pdf-viewer ".
• Shkarkim në një kompjuter - Ju gjithashtu mund të shkarkoni udhëzimet për përgatitjen Rotomox në kompjuterin tuaj dhe t'i ruani në skedarë.

Shumë njerëz preferojnë të lexojnë dokumente jo në ekran, por në shtyp. Mundësia për të shtypur udhëzime për ilaçe dhe tableta është dhënë gjithashtu në faqen tonë të internetit, dhe mund ta përdorni duke klikuar në ikonën "print" në shikuesin Pdf. Nuk ka nevojë të shtypni të gjithë udhëzimet për përgatitjen Rotomox, ju mund të zgjidhni vetëm faqet e nevojshme të udhëzimit për përdorimin e një ilaçi ose tableta të veçantë.

Udhëzimet për përdorimin e drogës Rotomox mund të shkarkohen më poshtë:

Grupi farmakologjik

Sipas Referencës së Mjekëve (2009), moxifloxacin tregohet për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga llojet e ndjeshme të mikroorganizmave në pacientët e rritur (mbi 18 vjeç).

Sinusiti akut bakterialshkaktuar nga Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ose Moraxella catarrhalis.

Përkeqësimi i bronkitit kronik i shoqëruar me një infeksion bakterial(Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, methicillin Stafilokoku aureus ose Moraxella catarrhalis).

Pneumonia e fituar nga komunitetishkaktuar nga Streptokoku pneumoniae (përfshirë shkaktuar nga llojet e mikroorganizmave me rezistencë të shumëfishtë ndaj antibiotikëve *), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, methicillin Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ose Chlamydia pneumoniae.

Sëmundje infektive jo të komplikuara të lëkurës dhe shtojcave të sajshkaktuar nga ndjeshmëria ndaj meticilinës Stafilokoku aureus ose Streptococcus pyogenes.

Infeksione të ndërlikuara intraabdominalepërfshirë infeksione polikrobike si formimi i abscesit i shkaktuar nga Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron ose Peptostreptococcus spp.

Sëmundje të ndërlikuara infektive të lëkurës dhe shtojcave të sajshkaktuar nga ndjeshmëria ndaj meticilinës Stafilokoku aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ose Cloacae enterobacter.

* - llojet me rezistencë të shumëfishtë ndaj antibiotikut (rezistent ndaj shumë ilaçeve) Streptokoku pneumoniae - MDRSP), përfshirë llojet e mëparshme të njohura si PRSP (rezistente ndaj penicilinës) S. pneumoniae) dhe shtame rezistente ndaj dy ose më shumë prej antibiotikëve të mëposhtëm: penicilinë (me MIC ≥ 2 μg / ml), cefalosporinat e gjeneratës së dytë (p.sh. cefuroxime), makrolidet, tetraciklinat dhe trimethoprim / sulfamethoxazole.

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi gjatë shtatëzanisë është i mundur nëse efekti i pritshëm i terapisë tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin (studime adekuate dhe të kontrolluara rreptësisht të sigurisë së përdorimit në gratë shtatzëna nuk janë kryer).

Efektet teratogjene. Moxifloxacin nuk pati efekte teratogjene kur administrohet te minjtë shtatëzën gjatë organizogjenezës në doza më të mëdha se 500 mg / kg / ditë, që korrespondon me afërsisht 0.24 MRDCH (bazuar në vlerat e AUC), por ka pasur një rënie të masës së trupit të fetusit dhe një vonesë të lehtë në formimin e skeletit, gjë që tregon fetotoxicity.

Kur administrohet iv te minjtë shtatëzënë me moxifloxacin në dozë prej 80 mg / kg / ditë (rreth 2 herë më e lartë se MPD, e llogaritur në sipërfaqen e trupit (mg / m 2), vërehej toksiciteti për femrat dhe efekt minimal në fetus, peshë dhe pamjen e placentës. Me doza iv mbi 80 mg / kg / ditë, nuk është vërejtur efekt teratogenik. Administrimi IV ndaj lepujve gjatë shtatëzënësisë gjatë periudhës së organogjenezës doza prej 20 mg / kg / ditë (afërsisht identike me MPD kur merret me gojë) çoi në një ulje të peshës së trupit të fetusit dhe ossifikimi i vonuar i skeletit. Shenjat e toksicitetit për femrat tek Kishte vdekshmëri, keqtrajtim, një ulje të theksuar të marrjes së ushqimit, një ulje të marrjes së ujit dhe hipoaktivitet në këto doza.Muk ka pasur prova gojore të teratogenicitetit tek majmunët Cynomolgus me një dozë 100 mg / kg / ditë (2.5 MRDI). rritur me dozë 100 mg / kg / ditë.Në minjtë u konstatua se me një dozë orale 500 mg / kg / ditë, janë vërejtur efektet e mëposhtme: një rritje e lehtë e kohëzgjatjes së shtatëzanisë, humbje prenatale, ulje e peshës tek i porsalinduri s i ri, ulur mbijetesën neonatal. Efekti toksik i moxifloxacin në organizmin e nënës u manifestua kur një dozë prej 500 mg / kg / ditë u administrua te minjtë gjatë shtatëzanisë.

Kategoria e Veprimit Fetal FDA - C.

Moxifloxacin ekskretohet në qumështin e gjirit të minjve. Meqenëse moxifloxacin mund të kalojë në qumështin e gjirit të grave infermiere dhe të shkaktojë reaksione serioze negative tek foshnjat me gji, gratë infermierore duhet të ndalojnë ose ushqyerjen me gji ose përdorimin e moxifloxacin (duke pasur parasysh rëndësinë e ilaçit për nënën).

Efektet anësore

Gjatë provave klinike që përfshinin më shumë se 9,200 pacientë që morën moxifloxacin oral dhe iv (mbi 8600 pacientë e morën atë në dozë prej 400 mg), shumica e efekteve anësore të shënuara ishin të buta dhe të moderuara dhe nuk kërkonin ndërprerje të trajtimit. Terapia u ndërpre për shkak të shfaqjes së efekteve anësore të shoqëruara me ilaçet në 2.9% të pacientëve kur merren me gojë dhe 6.3% të pacientëve që e morën atë në mënyrë sekuenciale (iv dhe oral).

Efektet anësore të mëposhtme u vlerësuan si të paktën ndoshta të lidhura me ilaçet dhe u vërejtën në in2% të pacientëve: nauze (6%), diarre (5%), marramendje (2%).

Efektet anësore të shprehura klinikisht që janë vlerësuar të paktën të lidhura me medikamentet dhe janë vërejtur në QT, leukopenia, ulje e protrombinës (koha e rritur e protrombinës / rritja e INR), eozinofilia, trombocitemia, EKG, hipertensioni, hipotensioni, edeme periferike, prototombina e rritur (ulje në kohën e protrombinës / ulje në INR), trombocitopeni, takikardi supraventrikulare, ulje në tromboplastinë, takikardi ventrikulare.

Nga trakti tretës: ≥0.1% përfshirë dhimbje në gjoks, shpinë, këmbë, dhimbje në legen, astmë, ënjtje të fytyrës, hiperglicemia, hiperlipidemi, hipertension, hipestezi, reagime ndaj fotosensibilitetit / fototoksicitetit, sinkopë, tenopati.

hulumtim pas marketingut Janë raportuar efektet anësore të mëposhtme: reaksione anafilaktike, angioedema (përfshirë edemën e laringut), dështimi i mëlçisë (përfshirë rastet fatale), hepatiti (kryesisht kolestatik), reaksionet e fotosensibilitetit / fototoksicitetit, reaksionet psikotike, sindromi Stevens-Johnson, këputja e tendinit, nekroliza epidermale toksike dhe takyarrhythmia e ventrikulit (përfshirë raste shumë të rralla të arrestit kardiak dhe torsade de pointes zakonisht te pacientët me simptoma të rënda proarritike shoqëruese).

Masat paraprake të sigurisë

Në sfondin e moxifloxacin, është e mundur një rritje në intervalin QT, prandaj, duhet të përdoret me kujdes tek pacientët që marrin ilaçe të tjera njëkohësisht që gjithashtu zgjasin intervalin QT (cisapride, eritromycin, antipsikotikë, antidepresantë triciklik), sepse efekti shtesë nuk mund të përjashtohet.

Me kujdes, ato janë të përshkruara në sfondin e ilaçeve antiarrhythmic të klasës IA (kinidinë, procainamide) ose klasës III (amiodarone, sotalol).

Për shkak të të dhënave të kufizuara klinike për përdorimin e moxifloxacin në pacientët me bradycardia klinikisht të rëndësishme dhe me shenja të ishemisë akute të miokardit, duhet të përdoret me kujdes në këta pacientë. Shkalla e zgjatjes së intervalit QT mund të rritet me rritjen e përqendrimit të substancës dhe një rritje të shkallës së infuzionit me administrimin e iv, prandaj, dozat e rekomanduara dhe koha e administrimit të barit nuk duhet të tejkalohen. Një rritje në intervalin QT mund të çojë në një rrezik të rritur të aritmive ventrikulare, përfshirë torsade de pointes. Nuk ka pasur raste të sëmundshmërisë ose vdekshmërisë të shoqëruar me zgjatjen e intervalit QT në provat klinike të kontrolluara duke përdorur moxifloxacin në më shumë se 9.200 pacientë (përfshirë 223 pacientë me hipokalemi në fillim të trajtimit), dhe nuk ka pasur rritje të vdekshmërisë në 18 mijë pacientë që marrin moxifloxacin brenda, në periudhën e hulumtimit pas marketingut pa kontrollin e EKG-së.

Përdorimi i kinoloneve shoqërohet me një rrezik të mundshëm të zhvillimit të konfiskimeve konvulsive, si dhe çrregullime të tjera të sistemit nervor qendror (marramendje, konfuzion, dridhje, halucinacione, depresion dhe më rrallë, mendime ose veprime vetëvrasëse). Këto reagime mund të vërehen pas dozës së parë të barit. Në rast të reagimeve të tilla, moxifloxacin duhet të ndërpritet. Ashtu si kinolonët e tjerë, moxifloxacin duhet të përdoret me kujdes në prani ose dyshim të një sëmundje të sistemit nervor qendror (përfshirë arteriosklerozën cerebrale të rëndë, epilepsinë) ose në prani të faktorëve të tjerë që predispozojnë për shfaqjen e konfiskimeve ose uljen e pragut të konfiskimit.

Janë raportuar raste të zhvillimit të reaksioneve anafilaktike serioze kur merret ilaçi te pacientët që marrin kinolone, përfshirë moxifloxacin. Në disa raste, këto reagime u shoqëruan me kolaps kardiak, humbje të vetëdijes, zbehje, ënjtje të fytit ose fytyrës, dispne, urtikari dhe kruajtje. Në rastin e reaksioneve anafilaktike, kërkohet administrimi i menjëhershëm i epinefrinës. Nëse shfaqet një skuqje e lëkurës ose shenja të tjera të reaksioneve të mbindjeshmërisë, terapia me moxifloxacin duhet të ndërpritet dhe të ndërmerren masat e duhura të ringjalljes (nëse është e nevojshme).

Shtë e rëndësishme të merret parasysh mundësia e zhvillimit të kolitit pseudomembranoz, nëse shfaqet diarre në pacientët që marrin agjentë antibakterialë. Trajtimi me agjentë antibakterial çon në një modifikim të florës normale të zorrëve të mëdha dhe mund të çojë në rritje të rritjes së klostridisë. Kur vendoset një diagnozë e kolitit pseudomembranoz, duhet të fillohet terapi e përshtatshme.

Gjatë terapisë me fluoroquinolones, përfshirë moxifloxacin, zhvillimi i tendinitit dhe këputjes së tendinit (Akilit dhe të tjerët) është i mundur. Vëzhgimet pas marketingut kanë raportuar një rrezik të shtuar në pacientët që marrin kortikosteroide të njëkohshme, veçanërisht ato mbi moshën 60 vjeç. Prandaj, kur shfaqen dhimbje, pezmatim ose këputje të tendinit, administrimi i moxifloxacin duhet të ndërpritet. Duhet të kihet parasysh se këputja e tendinit mund të ndodhë gjatë ose pas terapisë kinolone (përfshirë moxifloxacin).

Udhëzime speciale

Para trajtimit, duhet të bëhen teste të përshtatshme për të identifikuar mikroorganizmat që shkaktuan sëmundjen dhe për të vlerësuar ndjeshmërinë ndaj moxifloxacin. Terapia me Moxifloxacin mund të fillohet para se të merren rezultatet e këtyre testeve. Kur rezultatet e testit bëhen të njohura, duhet të vazhdohet terapia adekuate.