7 risi që ndihmojnë në luftimin e diabetit > Matës të glukozës në gjak

Gati 100 vjet më parë, në 1922, shkencëtarët gjetën një mënyrë për të luftuar diabetin me injeksione insulinë. Që nga ajo kohë, janë shfaqur përparime të tjera mjekësore dhe teknologjike që kanë thjeshtuar jetën e njerëzve që jetojnë me diabet. Dhe ka shumë: në të gjithë botën për momentin ka 371 milion diabetikë të varur nga insulina, dhe numri i tyre po rritet. Teknologjitë moderne, natyrisht, gjithashtu kontribuojnë në trajtim. Këtu janë shtatë risi që ndihmojnë njerëzit me diabet çdo ditë.

Medtronic ka krijuar "pankreasin artificial" të parë në botë

Në shtator, FDA aprovoi pajisjen, e cila shpesh quhet "pankreasi artificial", për përdorim të gjerë në pacientët mbi 14 vjeç. Emri i tij zyrtar është MiniMed 670G, dhe kontrollon automatikisht sheqerin në gjak të pacientit dhe injekton insulinë sipas nevojës, kështu që pacienti nuk ka pse ta bëjë këtë vetë. Në përgjithësi, ai praktikisht zëvendëson pankreasin "të vërtetë", i cili kontrollon nivelin e sheqerit në gjak tek njerëzit e shëndetshëm. Një minus - ju duhet të mbushni insulinë çdo 12 orë, por është akoma më e përshtatshme sesa të mbani një pako shiringash.

Medtronic

Fillimi Livongo ka krijuar një monitor të glukozës, i cili merr azhurnime afërsisht si një telefon celular

“Pacientët nuk shqetësohen për teknologjinë. Ata thjesht duan të jetojnë jetën e tyre, ”komentoi Glenn Tulman, krijuesi i fillimit të Liveongo, për qasjen e tij. Vështirësitë e diabetikëve janë të njohura për të, sepse djali i tij vuan nga diabeti tip 1.

Monitoruesi i glukozës i zhvilluar nga Livongo mund të azhurnojë softuerin - domethënë, njerëzit nuk kanë nevojë të ndryshojnë pajisjet e tyre në modele të reja ndërsa zhvillohen programe analitike.

Livongo

Bigfoot Biomedical krijon gjithashtu një "pankreas artificial"

Themeluesi i Biomjekimit të Bigfoot, Jeffrey Brewer ishte ndër të parët që i dhuroi JDRF, një organizatë kërkimore për diabet, për të zhvilluar një protezë pankreatike. Por kur kërkimet e tyre u bllokuan, ai vendosi t'i merrte gjërat në duart e tij. Ai bleu një kompani të pompës së insulinës, e partnerizuar me Dexcom, një prodhues i monitorimit të insulinës dhe vendosi të zhvillonte një sistem të automatizuar që mund të funksiononte përmes një aplikacioni në një smartphone dhe "nuk do të duket sikur keni ikur nga spitali". Testet e para të pajisjes filluan në korrik, dhe kompania shpreson të nxjerrë pajisjen në treg gjatë viteve të ardhshme.

Bigfoot

Krijuesit e Omnipod, pompa e parë e insulinës pa tub, krijojnë të njëjtin "pankreas artificial" pa tub

Insulet, kompania që krijoi pompën e insulinës Omnipod, këtë shtator nisi provat klinike të një "pankreasit artificial" me Dexcom. Vetë Omnipod u lansua përsëri në 2005, dhe kompania planifikon të nisë projektin e saj të ri në vitin 2018. Për dallim nga pajisjet e tjera, zhvillimi i Insuletit do të montohet direkt në trup dhe do të përmbajë një dozë insuline për tre ditë, dhe kontrolli do të kryhet nga një kontrollues wireless .

Insulet

Dexcom ka krijuar një monitor pa tel të glukozës që dërgon të dhëna në një smartphone

Një pjesë integrale e zhvillimeve të lartpërmendura të Insuletit dhe Bigfoot është sistemi i monitorimit të vazhdueshëm të glukozës Dexcom. Monitorimi i vazhdueshëm jo vetëm që tregon ato momente kur niveli i glukozës është shumë i madh ose shumë i vogël, por gjithashtu ju lejon të kuptoni nëse glukoza rritet ose bie gjatë një periudhe të gjatë. Endokrinologët konfirmojnë se kontrolli i rregullt i niveleve të sheqerit në gjak përmirëson kontrollin e këtij niveli.

Përveç pjesëmarrjes në zhvillimin e sistemeve artificiale të pankreasit, Dexcom po punon gjithashtu me Google Verify për të krijuar një monitor më të fortë dhe kompakt të glukozës.

Dexcom

Timesulin krijoi një stilolaps shiringë që tregon se kur ishte injeksioni i fundit

Për të gjithë njerëzit që jetojnë me diabet tip 1 dhe pjesë e diabetit tip 2, injeksione me insulinë janë një pjesë e pashmangshme e jetës. Disa përdorin pompa insuline, të tjerët preferojnë shiringa dhe ampula, ose stilolapsa shumë më të përshtatshëm për shiringa.

John Sjolund, i cili vuan nga diabeti i tipit 1 për mbi 30 vjet, ka zhvilluar një stilolaps shiringë që mban gjurmët kur është bërë injeksioni i fundit. Plani i tij i ardhshëm është të sigurohet që këto të dhëna shfaqen në aplikacion në celular.

Timesulin

Google Verify po zhvillon në mënyrë aktive trajtime të reja

Në Shtator, Google Verify njoftoi krijimin e një kompanie të quajtur Onduo, e cila po zhvillon mënyra për të thjeshtuar dhe automatizuar trajtimin e diabetit. Ata gjithashtu janë duke punuar në një monitor të glukozës lente në bashkëpunim me Novartis. Falë të gjitha të dhënave që ata mund të mbledhin, ata planifikojnë të krijojnë metoda të reja të trajtimit dhe parandalimit që do ta bëjnë luftën kundër diabetit më të lehtë dhe më të lirë.

Google

Me çfarë fillon "pankreasi artificial"?

Edhe pse "Pankreasi Artificial" tingëllon si një pajisje që thjesht futni në trupin tuaj, fakti është ky: ne nuk jemi akoma atje.

Dekada të studiuesve kanë arritur të arrijnë në pikën ku ata mund të lidhin pajisje të ndryshme të diabetit duke përdorur një kombinim të kabllove dhe teknologjisë pa tel për të krijuar një sistem që mund të imitojë atë që bën një pankreas i shëndetshëm duke monitoruar nivelet e glukozës dhe duke dhënë insulinë sipas nevojës.

Pra, tani i ashtuquajturi "pankreasi artificial" është, në të vërtetë, një pompë insuline e lidhur me një monitor të vazhdueshëm të glukozës (CGM), e kontrolluar përmes një lloj marrësi (zakonisht një smartphone) duke përdorur algoritme të sofistikuara të programeve kompjuterike për t'i bërë të gjitha funksionoi

Ideja është që të automatizoni monitorimin e niveleve të glukozës në gjak sa më shumë që të jetë e mundur, kështu që pronari nuk ka më nevojë të lexojë leximet e sheqerit në gjak, dhe pastaj të bëjë matematikë komplekse për të përcaktuar se sa insulinë për të dozuar ose sa për të zvogëluar sasinë e insulinës në lexime të ulëta. Disa sisteme madje mund të çaktivizojnë shpërndarjen e insulinës automatikisht bazuar në nivelet e ulëta të sheqerit në gjak të zbuluar nga CGM. Dhe disa sisteme janë duke eksperimentuar me transportimin e glukagonit në pompë së bashku me insulinë për të sjellë sheqer në gjak kur është e nevojshme.

Këto sisteme janë ende në studim e sipër, dhe nga ky shkrim (Prill 2016), nuk ka ende asnjë produkt komercial AP në treg. Por hapa të jashtëzakonshëm janë duke u bërë, dhe grupe të reja duket se po punojnë për këtë promovim emocionues gjatë gjithë kohës.

Produktet e përfshira në sistemet ekzistuese AP:

një pompë insuline që siguron një rrjedhje të vazhdueshme të insulinës në trup përmes "vendit të infuzionit" ose një kanulle të vogël të futur në lëkurë

një monitor i vazhdueshëm i glukozës (CGM) që merr lexime të sheqerit në gjak përmes një sensori të vogël të veshur në lëkurë që ka një kanulë të veçantë nga pompa. Aktualisht ekzistojnë dy CGM në treg, nga Dexcom dhe Medtronic

një kontrollues (zakonisht një iPhone) që përfshin një ekran të ekranit në të cilin përdoruesit mund të shohin programin e algoritmit të glukozës

, "Truri" i një sistemi që kompreson numrat për të parashikuar se ku janë nivelet e glukozës dhe më pas i thotë pompës se çfarë të bëjë

nganjëherë glukagon, një hormon që rrit shpejt glukozën në gjak, përdoret këtu si antidot i hipoglikemisë (sheqeri i ulët në gjak)

Kush po i krijon këto sisteme AP?

Këtu është një listë e kompanive të përfshira në zhvillimin e sistemit AP, të gatshëm për treg, me rend alfabetik:

Beta Bionics - Lindur nga Universiteti Boston, iLet Bionic Pancreas Project, Dr. Ed Damiano dhe ekipi së fundmi formuan një kompani tregtare për të sjellë sistemin e tyre në treg. iLet ka një ndër ndërfaqet më të sofistikuara të përdoruesit dhe përfshin fishekë të mbushur me insulinë dhe glukagon për të eleminuar nevojën për ngarkim manual nga përdoruesi.

Bigfoot Biomedical - E themeluar në vitin 2014 nga ish CEO i JDRF Jeffrey Brewer, Bigfoot punësoi disa nga sipërmarrësit më të famshëm të AP dhe madje bleu IP (Pronësi Intelektuale) dhe Milpitas, CA, hapësirë zyre nga Asante Solutions, kompania tani e pompuar e pompës së insulinës.

CellNovo & Diabeloop është një kompani evropiane e pompimit dhe një konsorcium francez kërkimor që zhvillon dhe teston sisteme të reja AP në Mbretërinë e Bashkuar dhe Francë.

Dexcom, teknologjia kryesore e sensorëve CGM nga kjo kompani në San Diego, është në zemër të shumicës së sistemeve të zhvilluara AP, duke përfshirë disa sisteme DIY (të bëra në shtëpi) të bashkuara nga qytetarë hakerë. Për të mundësuar zhvillimin e mëtutjeshëm, Dexcom integroi algoritmin AP në produktin e tij G4 në 2014 dhe nënshkroi marrëveshje integrimi me pompat e insulinës Insulet (OmniPod) dhe J&J Animas.

Siguria e dozës është një fillim i bazuar në Seattle që zhvillon një kontrollues të sofistikuar për përdorim në sistemet AP.

DreaMed Diabetes është një startup me bazë në Izrael i themeluar në vitin 2014 si një nënprodukt i Konsorciumit Ndërkombëtar DREAM, me qëllim të komercializimit të teknologjisë artificiale të pankreasit për programin e tij Glukositter.

Insulet Corp dhe Mode ACG, prodhuesit me bazë në Boston të pompës së insulinës pa tub OmniPod njoftuan integrimin me CGM Dexcom në vitin 2014, dhe së fundmi hynë në një marrëveshje me firmën e softuerëve AP Mode AGC (Automated Glucose Control LLC) për zhvillim dhe përfshijnë algoritmin e tyre të përparuar AP në sistem.

J& J Animas - prodhues i pompave të insulinës nisi pompën e tij të kombinimit dhe sistemin CGM Dexcom (Animas Vibe) në 2014. Ka pasur sugjerime që sistemi i tij i shumëpritur AP mund të hyjë në treg më herët sesa pritej.

Medtronic Diabetes është udhëheqësi i tregut në pompat e insulinës, dhe vetëm kompania që prodhon si pompën ashtu edhe pajisjen CGM nisi në mënyrë të famshme sistemin e saj të kombinimit me një pezullim të ulët glukoze (530G) në vitin 2014, produkti i parë i aprovuar nga përcaktimi i ri FDA për të qetë rrugën rregulluese për këto pajisje. Medtronic gjithashtu nënshkroi një marrëveshje ekskluzive në 2015 për të përdorur programin artificial të pankreasit Glucositter në sistemet e tij të ardhshme.

shtator. 28, 2016, Sistemi loop i mbyllur hibrid Medtronic Minimed 670G është aprovuar nga FDA dhe është sistemi i parë i dozimit automatik i insulinës me insulinë të aprovuar nga CGM në botë. Prandaj, kjo është "pankreasi para-artificial" i parë në treg. Duke përdorur një sensor CGM të gjeneratës së katërt të quajtur Guardian 3, ai automatikisht rregullon insulinën fillestare (sfond) për të sjellë përdoruesin sa më afër 120 mg / dl që të jetë e mundur, duke kufizuar nivelin e ulët dhe të lartë të sheqerit në gjak dhe pritet të fillojë në Sh.B.A në pranverë 2017. dhe pastaj në mesin e 2017, do të shfaqet disponueshmëria ndërkombëtare.

Pankreumi është një fillim vizionar i krijuar nga një ish-inxhinier i Insuletit i cili kërkon të krijojë një model modular tre komponentësh për ta bërë sistemin AP më fleksibël dhe të dobishëm për pacientët.

Kujdesi për Diabetin Tandem - krijuesit e inovacionit iPhone-ish t: një pompë e hollë e insulinës po zhvillon një sistem të integruar pompë-CGM që përfshin si një algoritëm parashikues të hipoglikemisë ashtu edhe një algoritëm për parashikimin e hiperglicemisë (sheqerit në gjak të lartë). Ata kanë përfunduar tashmë hulumtimin e brendshëm dhe janë duke punuar me FDA për të marrë miratimin e IDE (Përjashtimi nga hetimet) për kërkime të mëtejshme.

TypeZero Technologies është një fillim në Charlottesville, Virxhinia që është ndarë nga hulumtimi i ciklit të mbyllur dhe zhvillimi i sistemit AP në Universitetin e Virxhinias (UVA). Ata janë duke punuar në komercializimin e asaj që UVA u quajt fillimisht DiA (shkurt për Asistentin e Diabetit).

Pankreasi artificial i Lingo

Këtu është një nga fjalët kryesore:

algoritme - nëse nuk jeni të panjohur, algoritmi është një grup udhëzimesh matematikore hap pas hapi që zgjidhin një problem periodik. Në botën e AP, ka shumë qasje të ndryshme për këtë - që në të vërtetë është një turp, sepse standardizimi i protokolleve dhe treguesve të raportimit do të jenë jashtëzakonisht të dobishëm për të dy mjekët (për të vlerësuar të dhënat) dhe pacientët (për të fituar qasje në sisteme që ofrojnë një zgjedhje të ndërrueshme perberesit).

Lak i mbyllur - sipas përkufizimit, një sistem automatik kontrolli në të cilin një operacion, proces ose mekanizëm rregullohet nga reagimet. Në botën e diabetit, një sistem me lak të mbyllur është në thelb një pankreas artificial, ku shpërndarja e insulinës rregullohet nga reagimet nga një algoritëm i bazuar në të dhënat CGM.

Hormon i dyfishtë - Kjo vlen për sistemet AP që përmbajnë insulinë dhe glukagon, një hormon që ka efekt të kundërt në sheqerin në gjak.

UI (ndërfaqja e përdoruesit)- Termi teknologji, e cila i referohet gjithçkaje që është krijuar në një pajisje me të cilën një person mund të bashkëveprojë, është një ekran i ekranit, ngjyrat, butonat, treguesit, ikonat, mesazhet e ndihmës, etj. Studiuesit kuptuan që një ndërfaqe e projektuar dobët mund të jetë një ndërprerje e marrëveshjes Kjo mund t'i detyrojë pacientët të përdorin sistemin AP. Prandaj, aktualisht po bëhen përpjekje të mëdha në zhvillimin e ndërfaqes së përdoruesit.

Pezulloni glukozën e ulët (LGS) ose Pragun Pezullimin - Kjo veçori lejon që sistemi AP të fiket automatikisht shpërndarjen e insulinës nëse arrihet një prag i ulët i sheqerit në gjak. Kjo veçori është thelbësore për krijimin e një AP që vërtet mund të kontrollojë nivelet e glukozës.

#WeAreNotWaiting - një hashtag që është bërë një ulërimë mashtrimi midis ndërhyrës që ecin përpara me inovacione në pajisjet mjekësore, pa pritur që mjekët, farmaceutikët ose FDA t’iu japin atyre përparimin. Kjo iniciativë themelore ka pasur një ndikim të madh në përshpejtimin e inovacionit, përfshirë zhvillimin e AP.

#OpenAPS - Një sistem "pankreasi artificial" i bërë nga shtëpia i krijuar nga qytetarët hakerë Dana Lewis dhe Scott Leibrand. Puna e tyre e pabesueshme nxiti lëvizjen, pasi gjithnjë e më shumë pacientë të durueshëm filluan ta përdorin dhe përsërisin këtë sistem. FDA e ka njohur OpenAPS dhe ende po lufton se si të përgjigjet.

FDA dhe JDRF shtyjnë përparimin e AP

Në fakt, ata janë përpjekur për këtë për një dekadë të tërë!

Rruga për në AP: Kthehu në vitin 2006, JDRF krijoi Konsorciumin e Projektit të Pankreasit Artificial (APPC), një iniciativë shumëvjeçare, shumë milionëshe për të përshpejtuar zhvillimin e AP. Ky ishte një nxitje e madhe kur, në të njëjtin vit, FDA gjithashtu e quajti teknologjinë AP një nga nismat e saj të Rrugës Kritike për të stimuluar inovacionin në proceset shkencore.

udhëzues: Pastaj, në mars 2011, JDRF ftoi udhëheqjen e FDA për të dhënë rekomandime për të përshpejtuar më tej zhvillimin. JDRF, së bashku me ekspertët klinikë, hartuan këto rekomandime fillestare, të cilat u publikuan në dhjetor 2011.

Gjykimi i parë klinik: Në Mars 2012, FDA i dha dritën jeshile provës së parë klinike ambulatore të sistemit AP,

Miratimi i përafërt: Në Shtator 2016, kur FDA miratoi Medtronic Minimed 670G, një "sistem cikli i mbyllur hibrid" që korrigjon automatikisht insulinë bazale dhe mund të parashikojë disa hipo dhe hiperglicemia, u vu re një moment i rëndësishëm. Kjo pajisje mbyll pjesërisht ciklin, por nuk është një pikë e plotë e hyrjes që bën gjithçka për përdoruesit. Ky është rezultat i më shumë se një dekade të avokimit, politikës, kërkimit dhe zhvillimit të produktit. Ky aprovim pritet t'i hapë rrugë sistemeve të tjera me lak të mbyllur.

Testimet klinike të pankreasit artificial janë të shumta

Si sot, ka disa qindra site në të gjithë vendin dhe në mbarë botën që kryejnë prova klinike për presionin e gjakut - shumë prej tyre në baza ambulatore, d.m.th., pjesëmarrësit e studimit nuk janë të kufizuar në një spital apo klinikë.

Dy nga provat e fundit, të cilat filluan në janar 2016, pritet të hapin rrugën për miratimin nga FDA të një produkti tregtar, duke konfirmuar sigurinë dhe efektivitetin e sistemit AP për një kohë të gjatë (6 muaj deri në një vit) "në mjedisin natyror të pacientit".

Nuk ka diçka të tillë si jo-pushtuese

Shumë njerëz të panjohur me diabetin do të befasohen kur mësojnë se e gjithë kjo pajisje ende po shpon lëkurën tonë sepse ata vazhdojnë të dëgjojnë për përparimin e teknologjisë jo-invazive të diabetit.

Edhe pse është e vërtetë që insulina e re thithur goditi tregun vitin e kaluar (Afrezza e ManreKind), deri më tani, se vetëm insulina për marrje ushqimi nuk ishte e mjaftueshme për t'u përdorur në sistemin e pankreasit artificial. Sistemet moderne AP përdorin një pompë që jep insulinë përmes një kanulle të vogël “nënlëkurore” (nën lëkurë).

Shtë gjithashtu ëndrra e shumë dekadave që të krijoni një mënyrë për të matur glukozën pa ngjitur lëkurën, por ne nuk jemi akoma atje. Deri më tani, përpjekjet për të matur GH përmes lëkurës, përmes djersës dhe madje edhe përmes syve tuaj nuk kanë qenë të suksesshme. Por ekspertët janë ende të vështirë në punë duke u përpjekur. Ju lutemi vini re se Google është duke investuar në zhvillimin e lenteve të kontaktit për matjen e niveleve të glukozës. Kryqëzoni gishtat (ose sytë tuaj?) Për këtë!

Sfidat aktuale për diabetin

Në këtë sëmundje, ilaçi kryesor mbetet insulina hormonale, e cila duhet të injektohet rregullisht në rrjedhën e gjakut qoftë me shiringa ose me ndihmën e një pajisje elektronike të veçantë - një pompë insuline.

Injeksione të insulinës në diabetin tip I zakonisht duhet të bëhen 2 herë në ditë, dhe nganjëherë 3-4 herë.

Megjithëse metodat e tanishme të kontrollit të diabetit për diabetin janë mjaft efektive, shpërndarja e insulinës te pacientët nuk është 100% adekuat për nevojat e saj aktuale. Dhe këto nevoja ndryshojnë shumë nga dita në ditë, në varësi të dietës, aktivitetit fizik, dhe për gratë, gjithashtu në fazën e ciklit menstrual që shoqërohet me luhatje të ndjeshmërisë ndaj insulinës.

Dr Roman Hovorka dhe Dr. Hood Thabit nga Universiteti i Kembrixhit në Angli shpjeguan se pankreasi artificial është më i përshtatshmi për monitorim të vazhdueshëm dhe administrimin e dozave të duhura të insulinës. Pajisja eliminon luhatjet e tepërta në nivelin e glukozës, që do të thotë se parandalon komplikime të frikshme të diabetit.

Studime të shumta shkencore kanë konfirmuar efektivitetin e transplantimit të qelizave të ishullit, në të cilin donatorët, qelizat që punojnë normalisht transplantohen për pacientët me diabet tip I për të prodhuar insulinë endogjene. Por ka shumë probleme me këtë procedurë, dhe efekti i saj është i kufizuar në disa vjet.

Në revistën Diabetologia, Govorka dhe Tabith shkruajnë se pankreasi artificial ofron një mundësi më pak invazive dhe më të sigurt për kontrollin e sheqerit në diabetin e varur nga insulina në llojin I. Ai lehtëson plotësisht pacientët nga injeksione hormonale dhe nevojën për rivotim të vazhdueshëm të sheqerit.

Testet e sistemit të mbyllur të lakut

Aktualisht, në vende të ndryshme të botës ata po përjetojnë disa mundësi për pankreasit artificial.

Në fillim të këtij viti, Universiteti i Virxhinias (SHBA) raportoi se ata janë duke punuar në pankreasit me telekomandë përmes një smartphone, dy prova klinike tashmë kanë konfirmuar efektivitetin e kësaj pajisje.

Megjithë ndryshimet e dizajnit, të gjitha bazohen në një sistem me lak të mbyllur. Kjo lak është një sistem i vazhdueshëm i monitorimit të glukozës, i lidhur me një pompë insuline (rezervuari), e kontrolluar nga algoritme speciale.

Dr Govorka dhe kolegët e tij thonë se sistemi "lak i mbyllur" funksionoi shumë mirë në provat klinike nën një larmi të kushteve. Ajo i ndihmoi pacientët të kontrollojnë në mënyrë të besueshme sheqerin në spital, në kampe për diabetikët dhe në një ambient shtëpie ku nuk kishte mbikëqyrje mjekësore.

Gjyqi i fundit përfshinte 24 pacientë me diabet tip I, të cilët për 6 javë jetonin në shtëpi me një pankreas artificial. Pajisja eksperimentale doli të ishte shumë më e besueshme dhe më e sigurt në krahasim me pompat e insulinës.

Në veçanti, kushtet hipoglikemike u zhvilluan dy herë më pak, dhe niveli optimal i sheqerit u arrit në 11% më shpesh.

Në pritje të ndryshimeve të mëdha

Edhe pse hulumtimi është ende në vazhdim, Dr. Govorka dhe Tabith janë në pritje të një vendimi pozitiv të FDA në fillim të 2017-ës.

Nga ana tjetër Instituti Kombëtar për Kërkime Mjekësore (NIHR) Mbretëria e Bashkuar njoftoi përfundimin e testimit të sistemit "lak të mbyllur" deri në gjysmën e dytë të 2018.

"Të vihet në praktikë pankreasit artificial jo vetëm konkluzionet pozitive të rregullatorëve do të kërkohen, por edhe krijimi i një infrastrukture të përshtatshme mjekësore, si dhe trajnime shtesë për mjekët dhe stafin mjekësor, "paralajmëruan shkencëtarët.

Përfshirja e përdoruesit dhe rreziku janë çështje kryesore

FDA, roli i së cilës në shqetësimin për sigurinë e pacientit është e kuptueshme, e shqetësuar për rreziqet që lidhen me një sistem të automatizuar që siguron insulinë pa ndërhyrjen njerëzore. Ose pa ndërhyrjen njerëzore. Shtë e paqartë në çfarë mase përdoruesi i AP do të "njoftojë" ushqimet ose ushtrimet e ardhshme. Dhe shumica e sistemeve përfshijnë alarme për të inkurajuar kontrollin dhe ndërhyrjen e përdoruesit kur është e nevojshme.

FDA gjithashtu mori një kohë shumë të gjatë për të aprovuar hapin e parë drejt automatizimit - funksionin "pezullimin e insulinës" në sistemin Medtronic, i cili pamundëson shpërndarjen e insulinës për dy orë gjatë natës kur nivelet e ulëta të sheqerit në gjak janë arritur dhe përdoruesi nuk i përgjigjet sinjaleve alarm.

Ndërsa mendimi i FDA ishte se ndërprerja e dhënies së insulinës është një rrezik për pacientin, shumica e njerëzve që marrin insulinë e shohin atë ndryshe.

të menduarit (përfshirë në minierën tonë) është si më poshtë:

Insulina është një ilaç shumë i rrezikshëm. Pacientët bëjnë gabime gjatë gjithë kohës, kështu që e gjithë kjo ka një sistem softuer të arsyeshëm që mund të bëjë rekomandime të informuara. nëse dikush përjeton hipoglikeminë e natës, ka më shumë rreziqe që lidhen me NUK ndalimin e dorëzimit të insulinës sesa lejimi i tij të veprojë.

Si pothuajse të gjitha procedurat mjekësore, ekzistojnë rreziqe dhe kompromise. Por ne, pacientë, jeta e të cilëve varet nga insulina, që sistemi AP në të vërtetë do të zvogëlonte rreziqet çdo ditë me të cilat përballemi me hipoglikeminë e rëndë dhe kontrollin nën glukozë suboptimal.

Lexoni të gjitha në lidhje me të: mbulimi aktual i zhvillimit artificial të pankreasit

Jemi brenda "Mine po zhvillonin AP për aq kohë sa ishte përreth. Këtu është një listë e artikujve tanë të fundit nga fillimi i vitit 2014 e deri më sot (shtator 2016):

NEWSFLASH: FDA miraton pankreasin e parë të përkohshëm artificial të Medtronic Minimed 670G (29 shtator 2016)

Gjykimi Minimed 670G Lak i Hibrid i Mbyllur (Korrik 2016)

New iLet Bionic Pancreas + Lajme të tjera nga miqtë për jetën (Korrik 2016)

Futja e Bionactics: Një strukturë e re e biznesit për iLet Bionic Pancreas (Prill 2016)

Koha ime me iLet Bionic Pancreas "- Provat e para njerëzore! (Mars 2016)

Përditësim teknik i diabetit me lak të mbyllur: iLET, Bigfoot, TypeZero, dhe më shumë! (Shkurt 2016)

#WeAreNotWaiting Update - Slideshow nga Samiti i Inovacionit të Diabetit 2015 (Nëntor 2015)

Teknologjia TypeZero: Pritjet më të larta për komercializimin e ciklit të mbyllur (qershor 2015)

Takoni familjen Bigfoot dhe mbylljet e sistemit të tyre të sistemit loop (Mars 2015)

Me këtë unazë, unë mbyll lakin - dhe # OPENAPS (Mars 2015)

Jeta në një pankreas artificial në shtëpi (Dhjetor 2015)

Eksitimi i iLET - Dikur Pankreasi Bionik (Nëntor 2015)