Frenues i rikthimit të serotoninës dhe norepinefrinës. Pak pengon marrjen e dopaminës, nuk ka një afinitet domethënës për receptorët histaminë dhe dopaminë, kolinergjik dhe adrenergjik. Mekanizmi i efektit terapeutik të duloxetine në depresion është për shkak të frenimit të rimarrjes së serotoninës dhe norepinefrinës dhe, si rezultat, një rritje të neurotransmetimit serotonergjik dhe noradrenergjik në sistemin nervor qendror. Duloxetine gjithashtu normalizon pragun e dhimbjes në disa modele eksperimentale të dhimbjes neuropatike dhe inflamatore dhe zvogëlon ashpërsinë e dhimbjes në modelin e dhimbjes kronike. Efekti analgjezik i duloxetine ndoshta është për shkak të një ngadalësimi në transmetimin e impulseve nociceptive në sistemin nervor qendror.
Duloxetina është zhytur mirë pas administrimit oral. Përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut arrihet 6 orë pas administrimit. Marrja e njëkohshme e ushqimit ngadalëson thithjen, periudha kur arrihet përqendrimi maksimal në gjak rritet nga 6 në 10 orë, dhe përthithja zvogëlohet (me rreth 11%).
Duloxetina është e lidhur në mënyrë të konsiderueshme me proteina plazmatike (më shumë se 90%).
Duloxetina metabolizohet gjerësisht në trup, metabolitët ekskretohen kryesisht në urinë. Izoenzima CYP 2D6 dhe CYP 1A2 katalizojnë formimin e dy metabolitëve kryesorë të duloxetine (glukuronid i kombinuar me 4-hidroksiduloksetinë, sulfat i kombinuar me 5-hidroksi, metoksi-duloxetinë). Metabolitët që rezultojnë nuk kanë aktivitet farmakologjik.
Gjatësia e gjysmë e duloxetinës është 12 orë.Zbritja mesatare e duloxetinës nga plazma e gjakut është 101 l / h.
Në pacientët me insuficiencë renale të fazës fundore që janë vazhdimisht në dializë, ka një rritje të dyfishtë të përqendrimit të duloxetine në plazmën e gjakut dhe një rritje në AUC në krahasim me individë të shëndetshëm. Prandaj, në pacientët me insuficiencë renale kronike, duloxetina përshkruhet në një dozë fillestare më të ulët.

Përdorimi i drogës Duloxetine

Për depresionin dhe neuropatinë diabetike, ajo përshkruhet me gojë në një dozë prej 60 mg një herë në ditë, pavarësisht nga marrja e ushqimit. Në disa pacientë, mund të rekomandohet një dozë më e lartë (deri në një maksimum prej -120 mg / ditë në 2 doza të ndara). Mundësia e administrimit në doza që tejkalojnë 120 mg / ditë nuk është studiuar.
Doza fillestare për pacientët në fazën përfundimtare të dështimit renal (pastrimi i kreatininës ≤ 30 ml / min) është 30 mg 1 herë në ditë në ditë.
Pacientët me cirrozë përshkruhen në një dozë fillestare më të ulët ose në interval më të gjatë ndërmjet dozave.
Asnjë rregullim i dozës së duloxetine në pacientët e moshuar ose të avancuar nuk kërkohet. Në pacientët më të rinj se 18 vjeç, efektet e duloxetine nuk janë studiuar.

Efektet anësore të Duloxetine

Në provat klinike, janë vërejtur ngjarje të pafavorshme siç janë kapsllëku, nauze, goja e thatë, marramendje, lodhje e shtuar, pagjumësi dhe dhimbje koke (≥ 10%). Më rrallë (me një frekuencë prej %10%, por ≥1%) - takikardi, dispepsi, të vjella, humbje të oreksit, përgjumje, dridhje, letargji, djersitje, ndjenjën e nxehtë, zverdhje. Nga ana e sistemit riprodhues, pati ejakulim dhe ereksion të dëmtuar (me një frekuencë prej ≤ 10%, por ≥1%), një ulje e dëshirës seksuale dhe anorgazisë. Rrallë (≤1%, por ≥0.1%) - gastroenterit, stomatit, rritje e presionit të gjakut, shtim në peshë, tension i muskujve, shije dhe dëmtim i shikimit, agjitacion, mbajtje urinare.
Trajtimi me duloxetine në provat klinike të kontrolluara nga placebo ishte shoqëruar me një rritje të lehtë në krahasim me placebo në nivelet e AlAT, AsAT dhe KFK.
Në provat klinike të duloxetine për trajtimin e neuropatisë diabetike, kohëzgjatja mesatare e diabetit mellitus ishte afërsisht 11 vjet, përqendrimi mesatar fillestar i glukozës së serumit të agjërimit ishte deri në 163 mg / dl, dhe përqendrimi mesatar fillestar i hemoglobinës së glikoziluar ishte 7.80%. Në këto studime, pati një rritje të lehtë të përqendrimit fillestar të glukozës në gjak, pas 12 javësh në pacientët që merrnin duloxetine krahasuar me placebo, në regjimin e zakonshëm për 52 javë. Nuk ka pasur ndryshime në hemoglobinë të glikoziluar, peshën e trupit të pacientit, përqendrim të lipideve (kolesterol, LDL, HDL, TG) ose ndonjë efekt anësor që lidhet me diabetin.
Sipas studimeve pas marketingut, janë vërejtur efektet anësore të mëposhtme:
nga ana e organit të vizionit: shumë rrallë (.0.01%) - glaukoma,
nga sistemi hepatobiliar: shumë rrallë (.0.01%) - hepatiti, verdhëza,
nga sistemi imunitar: shumë rrallë (.0.01%) - reaksione anafilaktike,
nga treguesit laboratorikë: shumë rrallë (.0.01%) - aktivitet i shtuar i AlAT, AcAT, fosfataza alkaline, niveli i bilirubinës në gjak,
nga ana e metabolizmit: shumë rrallë (.0.01%) - hiponatremia,
në anën e lëkurës: rrallë (0.01-0.1%) - skuqje, shumë rrallë (≤0.01%) - angioedema, sindroma Stevens-Johnson, urtikaria,
nga sistemi kardiovaskular: shumë rrallë (.0.01%) - hipotension ortostatik dhe sinkop (veçanërisht në fillim të trajtimit).

Udhëzime speciale për përdorimin e drogës Duloxetine

Pacientët me një rrezik të lartë të vetëvrasjes gjatë trajtimit duhet të monitorohen nga afër, pasi që përpara fillimit të faljes së rëndë, nuk përjashtohet mundësia e përpjekjeve të vetëvrasjeve.
Përdorimi i duloxetine në pacientët nën moshën 18 vjeç nuk është studiuar, prandaj, nuk duhet të përshkruhet për personat e kësaj grupmoshe.
Ashtu si në rastin e përdorimit të ilaçeve të tjerë që veprojnë në sistemin nervor qendror, në pacientët me sindromë maniake, historinë e konfiskimeve, duloxetine duhet të përdoret me kujdes.
Ka pasur raporte për shfaqjen e mydriasis në lidhje me administrimin e duloxetine, pra, përdorimi i duloxetine në pacientët me presion të rritur intraokular ose në rast të rrezikut të zhvillimit të glaukoma me kënd të ngushtë duhet të përdoret me kujdes.
Shtë raportuar një rritje e përqendrimit të duloxetine në plazmën e gjakut në pacientët me insuficencë të rëndë renale (klirensi i kreatininës ≤ 30 ml / min) ose dështim i rëndë i mëlçisë. Pacientë të tillë këshillohen të përshkruajnë duloxetine në një dozë fillestare më të ulët.
Në disa pacientë, marrja e duloxetine çon në një rritje të presionit të gjakut. Në pacientët me hipertension (hipertension arterial) dhe / ose sëmundje të tjera të sistemit kardiovaskular, rekomandohet monitorimi i presionit të gjakut.
Në studimet klinike, u vërejt një rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë në gjak. Në shumicën e pacientëve që marrin duloxetine, kjo rritje ishte kalimtare dhe u zhduk pas ndërprerjes së duloxetine. Një rritje e konsiderueshme e aktivitetit të enzimave të mëlçisë (më shumë se 10 herë më e lartë se normale) ose dëmtimi i mëlçisë me kolestazë, ose një rritje e konsiderueshme në aktivitetin e enzimave në kombinim me dëmtimin e mëlçisë ishte e rrallë, në disa raste shoqërohej me abuzim të alkoolit.
Duloxetine nuk kishte një efekt mutagjenik në eksperimente in vitro dhe in vivo.
Studime të mjaftueshme dhe të kontrolluara mirë për efektet e duloxetine në gratë shtatzëna nuk janë kryer, kështu që përdorimi i tij gjatë shtatëzanisë nuk rekomandohet.
Duloxetina ekskretohet në qumështin e gjirit. Doza e përafërt ditore në një foshnjë është 0.14% e dozës për një grua infermiere (mg / kg). Siguria e duloxetine tek foshnjat nuk është vendosur, kështu që ushqyerja me gji gjatë marrjes së duloxetine nuk rekomandohet.
Gjatë trajtimit me duloxetine, pacientët duhet të përmbahen nga aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotorike.

Ndërveprimet e drogës Duloxetine

Duloxetine nuk duhet të përshkruhet njëkohësisht me frenuesit MAO ose të paktën 14 ditë pas ndërprerjes së trajtimit me frenuesit MAO. Duke pasur parasysh gjysmën e jetës së duloxetine, frenuesit MAO gjithashtu nuk duhet të përshkruhen për të paktën 5 ditë pas ndërprerjes së duloxetine.
Në studimet klinike me administrimin e njëkohshëm të teofilinës, një substrat CYP 1A2 me duloxetine në dozë prej 60 mg 2 herë në ditë, nuk u vërejtën ndryshime domethënëse në farmakokinetikën e tyre. Këto rezultate sugjerojnë se duloxetina nuk ka gjasa të ketë një efekt klinik të rëndësishëm në metabolizmin e substrateve CYP 1A2.
Meqenëse CYP 1A2 është i përfshirë në metabolizmin e duloxetine, përdorimi i njëkohshëm i duloxetine me frenuesit aktivë të CYP 1A2 mund të çojë në një rritje të përqendrimit të duloxetine në plazmën e gjakut. Fluvoxamine (me një dozë prej 100 mg një herë në ditë), duke qenë një frenues aktiv i CYP 1A2, zvogëlon pastrimin e duloxetine nga plazma e gjakut përafërsisht 77%. Në lidhje me këtë, kur përshkruani duloxetine me frenues CYP 1A2 (disa agjentë antibakterialë quinolon), këshillohet të përshkruani duloxetine në një dozë më të ulët.
Duloxetine është një frenues i moderuar i CYP 2D6. Me rastin e përshkrimit të duloxetine në një dozë prej 60 mg 2 herë në ditë me një dozë të vetme desipramine, e cila është një substrat i CYP 2D6, AUC e desipraminës rritet 3 herë. Administrimi i njëkohshëm i duloxetine (me dozë prej 40 mg 2 herë në ditë) rrit AUC të palëvizshëm të tolterodinës (2 mg 2 herë në ditë) me 71%, por nuk ndikon në farmakokinetikën e metabolitit 5-hidroksil. Në lidhje me këtë, kërkohet kujdes kur përshkruhet duloxetine me frenuesit CYP 2D6, të cilët kanë një indeks të ngushtë terapeutik.
Meqenëse CYP 2D6 është i përfshirë në metabolizmin e duloxetine, përdorimi i njëkohshëm i duloxetine me frenuesit aktivë të CYP 2D6 mund të çojë në një rritje të përqendrimit të duloxetine në gjak. Paroxetina (me dozë prej 20 mg një herë në ditë) zvogëlon pastrimin e duloxetine nga plazma e gjakut përafërsisht 37%. Në lidhje me këtë, kërkohet kujdes kur përshkruhet duloxetine me frenuesit CYP 2D6.
Gjatë përshkrimit të duloxetine në kombinim me ilaçe të tjera që ndikojnë në sistemin nervor qendror, veçanërisht me një mekanizëm të ngjashëm veprimi, duhet të tregohet kujdes.
Duloxetina lidhet me proteinat e plazmës së gjakut (90%), pra, administrimi i duloxetine te një pacient që merr ilaçe të tjera që lidhen dukshëm me proteinat e plazmës së gjakut mund të çojë në një rritje të përqendrimit të lirë të ndonjë prej këtyre ilaçeve.

Mbidozimi i Duloxetine, simptomat dhe trajtimi

Provat klinike për një mbidozë të duloxetine janë të kufizuara. Kishte raste të mbidozës së barit (deri në 1400 mg), përfshirë në kombinim me ilaçe të tjera, por ato nuk çuan në vdekje.
Në eksperimentet e kafshëve, manifestimet kryesore të toksicitetit në mbidozë u vunë re nga sistemi nervor qendror dhe trakti gastrointestinal. Këto përfshinin simptoma të tilla si dridhje, konvulsione klonike, ataksi, të vjella dhe anoreksi.
Antidot specifik nuk dihet. Menjëherë pas një mbidozimi, tregohet lavazhi i stomakut dhe emërimi i qymyrit të aktivizuar. Sigurimi i rrugës ajrore. Rekomandohet të monitoroni shenjat kryesore jetësore, kryesisht aktivitetin kardiak, dhe nëse është e nevojshme, terapi simptomatike dhe mbështetëse. Duloxetine ka një vëllim të madh të shpërndarjes, dhe për këtë arsye diureza e detyruar, hemoperfuzioni dhe perfuzioni metabolik në rast të një mbidoze janë joefektive.

Karakteristikat kimike

Duloxetina klasifikohet si ilaqet kundër depresionit nga grupi i frenuesve selektiv të rimarrjes noradrenaline dhe serotonin.

Pesha molekulare e përbërjes kimike = 297.4 gram në mol.

Në dispozicion në kapsula dhe tableta, në një dozë prej 30 dhe 60 mg.

Më shpesh gjenden në formulime hydrochloride.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Mjet parandalon kapjen përsëri serotonin dhe noradrenalinepjesërisht - dopamine. Për shkak të kësaj, këta neurotransmetues grumbullohen, dhe transmetimi i tyre në sistemin nervor qendror rritet. Substanca shtyp dhimbjen, rrit pragun e ndjeshmërisë së dhimbjes për dhimbjen e zhvilluar si rezultat i nevropati.

Ilaçi absorbohet shpejt pas administrimit oral. Përqendrimi maksimal i një substance në gjak arrihet brenda dy orësh. Vakti paralel zgjat kohën për të arritur përqendrim maksimal deri në 10 orë. Mbi 90% të ilaçit lidhet me proteinat plazmatike, albuminë dhe glikoproteine. Në pacientët me sëmundje të veshkave dhe mëlçisë, shkalla e lidhjes me proteinat plazmatike nuk ndryshon.

Duloxetine metabolizohet, metabolitët nuk janë aktiv. Konjugati glukuronik 4-hidroksiduloksetinë dhe Konjugati i sulfatit 5-hidroksi-6-metoksiduloksetinë sekretohet nga veshkat. Metabolizmi ndodh me pjesëmarrjen e CYP1A2 dhe CYP2D6. Gjysma e jetës së ilaçit është afërsisht 11-12 orë.

Tek gratë, sekretimi i metabolitëve dhe metabolizmi i ilaçit është më i ngadalshëm se tek burrat. Gjithashtu, tek pacientët e moshës mesatare dhe të moshuar, zona nën kurbën e "përqendrimit të kohës" dhe koha e eliminimit të substancës nga trupi rritet. Sidoqoftë, rregullimi i dozës nuk kryhet. Pamjaftueshmëria hepatike çon në një ngadalësim të pastrimit të ilaçit. Në fazën e terminalit dështimi i veshkave, përqendrimi maksimal është dyfishuar.

Contraindications

Duloxetina nuk është e përshkruar:

• me kënd të pakompensuar glaukomë,
• në lidhje me Frenuesit MAO, Frenuesit CYP1A2,
• në alergji mbi këtë substancë
• pacientët me dështim të rëndë të mëlçisë,
• në të rënda dështimi i veshkavepacientët në hemodializë,
• pacientë të pakontrolluar hipertension arterial,
• gjatë gjidhënies,
• fëmijët nën 18 vjeç.

Efektet anësore

Gjatë trajtimit me këtë antidepresiv shpesh zhvillohen:

• dhimbje koke, dridhje, të qenët i përgjumur, marramendje, paresthesia, pagjumësi, ëndrra të gjalla, agjitacion,
• ankthi, letargjia, vjellja,
• diarretë vjella, gojë të thatë, kapsllëk, dispepsi,
• rritje e formimit të gazit, dhimbje në rajonin epigastrik,
• ulje e dëshirës seksuale, mungesë ereksioni, Anorgasmia,
• Tides, palpitacione, tringëllimë në veshët, ulje e mprehtësisë vizuale, zverdhje,
• ngërçe të muskujve, ngurtësi, dhimbje në muskuj dhe kocka, skuqje alergjike, djersitjesidomos natën
• mungesë oreksi, humbje peshe, lodhje.

Më rrallë, efektet anësore të mëposhtme mund të ndodhin:

• nervozizëm, paaftësi për t’u përqendruar, dyskinesia, Apatia, bruxism,
• stomatit, Belching, hepatitaktiviteti i shtuar i enzimave të mëlçisë,
• anuria, dizuri, nocturia, polyuriaproblemet me urinimin, uljen e funksionit seksual dhe dëshirën,
• gastroenterit, gastrit, shtrembërimi i shijes, reaksionet e mbindjeshmërisë,
• i dobët, takikardiulje ose rritje shtypja e gjakutduar dhe gishtërinj të ftohtë,
• mydriasisdhimbje në veshë marramendjegjaku nga hunda, ndjenja e presionit në fyt,
• mbindjeshmëria ndaj hemoragjisë së lehtë, nënlëkurës, urtikarie, dermatiti i kontaktiti ftohtë, djersë ngjitëse, kërcitje e pavullnetshme e muskujve,
• hiperglicemia (në diabet), pezmatim i fytit, shtimi i peshës, paqëndrueshmëria e ecjes, etja, të dridhura, rritje e nivelit fosfokinaza e kreatinës.

• sjellje agresive mani, zemërim, ngërçe, agjitacion psikomotor,
• sindromi i serotoninës, përpjekje për të bërë vetëvrasje, mendime për vetëvrasje, hallucinations,
• fryma e keqe, gjaku në jashtëqitje, verdhëza, dështimi i mëlçisë, ndryshimi i erës së urinës dhe simptomave të menopauzës, krizë hipertensionale,
• fibrilacioni atrial, aritmi supraventrikulare,
• mydriasis, glaukomë, tetanos, dehidratim,
• hyponatremia, hiperkolesterolemiadhimbje në sternum reaksione anafilaktoide.

Me një ndërprerje të mprehtë të marrjes së substancave ndodh sindromi i tërheqjes: marramendje, Paresthesia, pagjumësi, ëndrra të gjalla, ankthi, të vjella, dridhjenervozizëm në rritje marramendje dhe djersitje.

Duloxetine, udhëzime për përdorim (Metoda dhe doza)

Trajtimi fillon me një dozë prej 60 mg, merreni një herë në ditë. Atëherë mund të rrisni dozën gradualisht në 0.12 g në ditë (marrë dy herë në ditë).

Në të rënda dështimi i veshkave Mos merrni më shumë se 30 mg substancë në ditë. Me dështimin e mëlçisë, doza fillestare zvogëlohet dhe frekuenca e administrimit zvogëlohet.

Bashkëveprim

Kur kombinohet me Duloxetine theophylline farmakokinetika e barit të fundit nuk ndryshon ndjeshëm.

Përdorimi i një substance me frenuesit CYP1A2 mund të çojë në një rritje të përqendrimit plazmatik të ilaçit. Për shembull fluvoxamine zvogëlon intensitetin e pastrimit të plazmës me afërsisht 75%. Kujdes këshillohet të kombinoni ilaçin me desipramine, tolterodinës dhe mjete të tjera në metabolizmin e të cilave është i përfshirë CYP2D6.

Frenuesit e mundshëm CYP2D6 mund të shkaktojë një rritje të përqendrimit të duloxetine.

Me kujdes ekstrem, kombinoni këtë ilaç me antidepresantët e tjerë, në veçanti paroxetine. Pastrimi i tij është zvogëluar.

Pritja e kombinuar e mjeteve me benzodiazepine, phenobarbital, ilaçe antipsikotike dhe antihistamine, me etanol nuk rekomandohet

Me kujdes, kombinoni ilaçin me ilaçet që kanë një shkallë të lartë të lidhjes për proteinat plazmatike.

Rekomandohet shumë që të mos e merrni këtë ilaç në lidhje me selektivin frenuesitMAO, madje edhe me frenues të kthyeshëm MAO, moklobemid. Kjo mund të çojë në zhvillim. hipertermia, myoclonusngurtësi e muskujve, luhatje të mprehta në treguesit jetik, komëderi në vdekje.

Ilaçet e kombinuara me antikoagulantët dhe ilaçet antiplumbetike çojnë në zhvillimin e gjakderdhjes. Kur kombinohet me Warfarin INR mund të rritet.

Rrallë zhvillohet sindromi i serotoninës kur përdorni SSRI të tjera në kombinim me një ilaç. Kujdes duhet të bëni kur trajtoni me antidepresantë triciklik, amitriptyline, clomipramine, venlafaksine, hypericum, triptanamom, pethidine, tramadol dhe triptofan.

Shqyrtime të Duloxetine

Përkundër rishikimeve mjaft të këndshme të mjekëve në lidhje me këtë ilaç, te pacientët mendimi për të është shpesh i kundërt. Shumë njerëz shkruajnë se ilaçi tolerohet dobët, zhvillohen efekte anësore serioze, sindroma e tërheqjes është e fortë kur ndërpritet trajtimi, efekti vjen ngadalë, ndonjëherë pas disa muajve të administrimit.

Disa përmbledhje të përgatitjeve Duloxetine:

• “... Ky është gjenerata e fundit e ilaqeve kundër depresionit, ilaçi ka një efekt të dyfishtë, ndihmon pacientët me sëmundje neurologjike, depresion, dhimbje dhe ka një shtrirje shumë të gjerë të përdorimit klinik. Pacientët të cilët e emërova janë të kënaqur”,
• “... Unë kam pirë ilaç për gati një vit tani, unë kam qenë me fat me efektet anësore - ata nuk janë aty. Vërtetë, kohët e fundit kam provuar të ndaloj papritmas marrjen e saj; ka qenë një sindromë tërheqjeje. Tani fillon përsëri, më përshtatet mua”,
• “... Ajo humbi shumë peshë nga ky ilaç, i zgjuar, koka e saj dhemb vazhdimisht. Everythingdo gjë po trajtohet, po trajtohet, por pa dyshim, nuk di si të vazhdoj të jetoj me të”.

Forma e dozimit

Dozimi 30 mg

Një kapsulë enterike përmban:

duloxetine, fishekë 176.5 mg, duke përfshirë: hidroklorur duloxetine 33.68 mg, e llogaritur si duloxetine 30 mg, hypromellose E5 (hidroksipropil metil celuloza) 10.54 mg, hipermelizë HP55 (hidroksipropil metil celulozë) 15.51 mg, niseshte 44.09 mg, manitol 47.3 mg, lauril sulfat natriumi 5.22 mg, saharozë 17,46 mg, dioksid titaniumi 1.15 mg, alkool cetil 1.55 mg,

Kapsulë e fortë xhelatinë Nr 3:

kuti - bojë e patentuar me ngjyrë blu V, dioksid titaniumi, xhelatinë,

kapak - bojë e patentuar blu V, dioksid titaniumi, xhelatinë.

Dozimi 60 mg

Një kapsulë enterike përmban:

duloxetine, fishekë 353 mg, përfshirë: hidroklorur duloxetine 67.36 mg, për sa i përket duloxetine 60 mg, hippromelozë E5 (hidroksipropil metil celulozë) 21.08 mg, hippromelozë HP55 (hidroksipropil metil celulozë) 31.02 mg, niseshte 88.18 mannitol 94.6 mg, lauril sulfat natriumi 10.44 mg, saharozë 34.92 mg, dioksid titaniumi 2.3 mg, alkool cetil 3.1 mg,

Kapsulë xhelatinë e fortë Nr.1:

kuti - bojë e patentuar me ngjyrë blu V, dioksid titaniumi, xhelatinë,

kapak - bojë e patentuar blu V, dioksid titaniumi, xhelatinë.

Farmakokinetika

Duloxetina thithet mirë kur merret me gojë. Thithja fillon 2 orë pas marrjes së ilaçit. Përqendrimi maksimal (C_max) arrihet 6 orë pas marrjes së ilaçit.

Ushqimi nuk ndikon në përqendrimin maksimal të barit, por rrit kohën për të arritur përqendrimin maksimal (TS)_max) nga 6 deri në 10 orë, gjë që indirekt zvogëlon shkallën e thithjes (afërsisht 11%).

Duloxetina lidhet mirë me proteinat plazmatike (> 90%), kryesisht me albumin dhe ₁glikoproteina e qetë, por çrregullimet e mëlçisë ose veshkave nuk ndikojnë në shkallën e lidhjes së proteinave.

Duloxetine metabolizohet në mënyrë aktive dhe metabolitët e saj kryesisht ekskretohen në urinë. Si izoenzima CYP2D6 ashtu dhe izoenzima CYP1A2 katalizojnë formimin e dy metabolitëve kryesorë (4-hidroksiduloksetinë glukuronik i konjuguar, konjugat i sulfatit 5-hidroksi sulfat, 6-metoksiduloksetinë).

Metabolitët qarkullues nuk kanë aktivitet farmakologjik.

Gjysma e jetës (T _1/2 ) Duloxetina është 12 orë. Zbritja mesatare e duloxetine është 101 l / h.

Grupe individuale të pacientëve

përkundër faktit se janë identifikuar diferencat në farmakokinetikën midis burrave dhe grave (pastrimi mesatar i duloxetine është më i ulët te gratë), këto ndryshime nuk janë aq të mëdha sa që ekziston nevoja për rregullim të dozës në varësi të gjinisë.

përkundër faktit se janë identifikuar diferencat në farmakokinetikë midis pacientëve të moshës së mesme dhe të moshuar (zona nën kurbën e përqendrimit / kohës (AUC) është më e lartë dhe kohëzgjatja T _1/2 ilaçi është më i madh tek të moshuarit), këto ndryshime nuk janë të mjaftueshme për të ndryshuar dozën në varësi të moshës së pacientëve.

te pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave (dështimi renal kronik në fazën e fundit - insuficiencë renale kronike) që i nënshtrohen hemodializës, vlerat C_max dhe AUC e duloxetine u rrit me 2 herë. Në lidhje me këtë, duhet të konsiderohet mundësia e zvogëlimit të dozës së barit në pacientët me funksion renal të dëmtuar klinikisht të theksuar.

• Funksioni i dëmtuar i mëlçisë:

te pacientët me shenja klinike të dështimit të mëlçisë, mund të vërehet një ngadalësim i metabolizmit dhe sekretim i duloxetine. Pas një dozë të vetme prej 20 mg duloxetine në 6 pacientë me cirrozë të mëlçisë me funksion të moderuar të dëmtuar të mëlçisë (Klasa B në shkallën Child-Pugh), kohëzgjatja T _1/2 Duloxetine ishte afërsisht 15% më e lartë se në njerëzit e shëndetshëm të të njëjtës gjini dhe moshë me një rritje pesëfish në ekspozimin mesatar. Përkundër faktit se C_max te pacientët me cirrozë ishte e njëjtë si te njerëzit e shëndetshëm, T _1/2 ishte rreth 3 herë më e gjatë.

• depresion
• Një formë e dhimbshme e neuropatisë diabetike periferike,
• Disorderrregullim i ankthit të përgjithësuar,
• Dhimbje kronike e sistemit muskulor (duke përfshirë ato të shkaktuara nga fibromyalgia, sindromi kronike buolevoy në pjesën e poshtme të shpinës dhe me osteoartritin e nyjës së gjurit).

Shtatzënia dhe laktacioni

Për shkak të përvojës së pamjaftueshme me duloxetine gjatë shtatëzanisë, ilaçi duhet të përshkruhet vetëm nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon ndjeshëm rrezikun e mundshëm për fetusin. Pacientët duhet të paralajmërohen që në rast shtatzënie ose planifikimi të shtatëzënësisë gjatë trajtimit me Duloxetine, ata duhet të informojnë mjekun e tyre.

Dëshmitë epidemiologjike sugjerojnë që përdorimi i frenuesve selektiv të rimarrjes serotonin (SSRI) gjatë shtatëzanisë, veçanërisht në fazat e mëvonshme, mund të rrisë rrezikun e hipertensionit të vazhdueshëm pulmonar te të porsalindurit. Megjithë mungesën e hulumtimit për marrëdhëniet midis hipertensionit pulmonar të vazhdueshëm tek të porsalindurit dhe përdorimit të SSRI, rreziku i mundshëm nuk mund të përjashtohet, duke pasur parasysh mekanizmin e veprimit të duloxetine (frenim i rikthimit të serotoninës).

Ashtu si me emërimin e barnave të tjera serotonergjike, sindroma "tërheqje" mund të vërehet tek të sapolindurit në rastin e përdorimit të duloxetine nga nëna në shtatzëninë e vonë. Sindroma "tërheqje" përfshin këto simptoma: presionin e ulët të gjakut, dridhje, sindromën e nervozizëm të rritur neuro-refleks, vështirësi në të ushqyerit, sindromën e shqetësimit të frymëmarrjes, ngërçe. Shumica e simptomave janë vërejtur gjatë lindjes së fëmijëve ose ditëve të para pas lindjes.

Për shkak të faktit që duloxetina kalon në qumështin e gjirit (përqendrimi në fetus është rreth 0.14% e përqendrimit të nënës bazuar në mg / kg të peshës trupore), ushqyerja me gji gjatë trajtimit me duloxetine nuk rekomandohet.

Dozimi dhe administrimi

Brenda. Kapsulat duhet të gëlltiten tërësisht pa përtypur ose shtypur. Mos e shtoni ilaçin në ushqim ose mos e përzieni me lëngje, pasi kjo mund të dëmtojë veshjen enterike të fishekëve.

Doza fillestare e rekomanduar e barit është 60 mg 1 herë në ditë, pavarësisht nga vakti.

Në disa pacientë, për të arritur një rezultat të mirë, është e nevojshme të rritet doza nga 60 mg një herë në ditë në një dozë maksimale prej 120 mg në ditë në dy doza të ndara. Një vlerësim sistematik i marrjes së ilaçit në një dozë mbi 120 mg nuk u krye.

Në pacientët me insuficiencë renale:

doza fillestare duhet të jetë 30 mg një herë në ditë në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave (CRF në fazën përfundimtare, pastrimi i kreatininës 10%)

shpesh - emërime 1/100 (> 1% dhe 0.1% dhe 0.01% dhe 15.

Rrallë: hiperglicemia (veçanërisht e vërejtur shpesh në pacientët me diabet mellitus).

Rrallë: dehidrim, hiponatremi, sindromë e sekretimit jo adekuat të hormonit antidiuretik 6.

Shumë e zakonshme: pagjumësia 11.

Shpesh: agjitacion 10, ankth, ëndrra të pazakonta 20, ulje e dëshirës seksuale (përfshirë humbjen e dëshirës seksuale), orgazëm të dëmtuar (përfshirë anorgazinë).

Rrallë: mendimet e vetëvrasjeve 5.22, shqetësimet e gjumit, bruksizmi, disorientimi 19, apatia.

Rrallë: sjellja vetëvrasëse 5.22, mania, halucinacionet, agresioni dhe armiqësia 4.

Ordersrregullimet e sistemit nervor

Shumë shpesh: marramendje, dhimbje koke, përgjumje 12.

Shpesh: dridhje, parestezi 18.

Rrallë: mioklonus, akathisia 22, rritje e nervozizmit, vëmendje e dëmtuar, letargji, dysgeuzi, dyskinesia, sindromë e këmbëve të shqetësuar, ulje e cilësisë së gjumit.

Rrallë: sindromi serotonin 6, konvulsione 1, agjitacion psikomotor 6, çrregullime ekstrapiramidale.

Shkeljet e organit të vizionit

Shpesh: vizion i paqartë.

Rrallë: mydriasis, dëmtimi i shikimit.

Rrallë: glaukoma, sytë e thatë.

Imprregullime të dëgjimit dhe çrregullime labirintine

Shpesh: tringëllimë në veshët 1.

Rrallë: vertigo, dhimbje në vesh.

Disordersrregullime të zemrës

Shpesh: palpitacionet.

Rrallë: takikardi, aritmi supraventrikulare, kryesisht fibrilacion atrial.

Disordersrregullime vaskulare

Shpesh: hiperemia (përfshirë ndezjet e nxehta).

Rrallë: hipertensioni 3.22, rritja e presionit të gjakut 3.14, ekstremitetet e ftohta, hipotensioni ortostatik, ligështimi.

Rrallë: kriza hipertensionale 3.6.

Ordersrregullime të sistemit të frymëmarrjes, gjoksit dhe organeve mediastinale

Shpesh: yawning, dhimbje në orofaringut.

Rrallë: një ndjenjë shtrëngimi në fyt, hundët.

Disrregullimet gastrointestinale

Shumë shpesh: goja e thatë (12.8%), nauze (24.3%), kapsllëk.

Shpesh: diarre, të vjella, dispepsi (përfshirë shqetësimin e barkut), fryrje, dhimbje barku 9.

Rrallë: gjakderdhje gastrointestinale 7, gastroenterit, gastrit, belching, disfagji.

Rrallë: stomatiti, halitoza, hematochesia.

Shkeljet e mëlçisë dhe traktit biliare

Rrallë: hepatiti 3, dëmtim akut i mëlçisë.

Rrallë: dështimi i mëlçisë 6, verdhëza 6.

Ordersrregullime të lëkurës dhe indit nënlëkuror

Shpesh: djersitje në rritje, skuqje, kruajtje.

Rrallë: djersitje gjatë natës, urtikarie, pezmatim i kontaktit, djersitje e ftohtë, ndjeshmëri ndaj fotos, ndjeshmëri në rritje, prirje e shtuar për fryrje.

Rrallë: Sindroma Stevens-Johnson 6, angioedema 6.

Shumë e rrallë: kontuzion indesh.

Disordersrregullimet e indit muskulor dhe skeletor

Shpesh: dhimbje muskulore skeletike 17, ngurtësi e muskujve 16, ngërçe muskulore.

Rrallë: ngërçe muskulore.

Shkeljet e veshkave dhe traktit urinar

Shpesh: urinim i shtuar.

Rrallë: mbajtja e urinës, dysuria, vështirësia në fillimin e urinimit, nokturia, polururia, ulja e rrjedhës së urinës.

Rrallë: erë e pazakontë e urinës.

Shkeljet e organeve gjenitale dhe gjëndrave mamare

Shpesh: mosfunksionim ngrerë.

Rrallë: shkelje e derdhjes 21, derdhje e vonuar, mosfunksionim seksual, gjakderdhje gjinekologjike, menstruacione të parregullta, dhimbje në testikujt.

Rrallë: simptoma të menopauzës, galaktore, hiperprolaktinemi.

Disordersrregullime të përgjithshme dhe çrregullime në vendin e injektimit

Shumë shpesh: lodhje 13.

Shpesh: bie 8, ndryshimi i shijes.

Rrallë: dhimbje në gjoks 22, ndjesi atipike, uri, etje, të dridhura, kequshqyerje, ndjesi e nxehtësisë, ecje e dëmtuar.

Të dhëna laboratorike dhe instrumentale

Shpesh: humbje peshe.

Jo rrallë: shtim në peshë, rritje të përqendrimeve të alanine aminotransferazës (ALT), aminotransferazë aspartate (ACT), fosfataza alkaline, gama-glutamyl transpeptidaza, bilirubina, fosfokinaza e kreatinës, devijimi patologjik i enzimave të mëlçisë, rritja e përqendrimit të kaliumit në gjak.

Rrallë: rritje e përqendrimit të kolesterolit në gjak.

1 Rastet e konfiskimeve dhe tringëllimë në veshët gjithashtu janë vërejtur pas përfundimit të trajtimit me duloxetine.

2 Hipotensioni ortostatik dhe sinkopi u vërejtën veçanërisht në fillim të trajtimit.

3 Shihni "Udhëzime speciale".

4 Rastet e agresionit dhe armiqësisë janë vërejtur veçanërisht në fillim të trajtimit me duloxetine ose pas përfundimit të tij.

5 raste të mendimeve të vetëvrasjes ose sjelljes vetëvrasëse janë vërejtur gjatë trajtimit me duloxetine ose në periudhën e hershme pas përfundimit të trajtimit.

6 Frekuenca e vlerësuar e reagimit negativ. Nuk vërehet gjatë provave klinike.

7 Gjithashtu përfshin diarre hemorragjike, gjakderdhje nga trakti i poshtëm gastrointestinal, të vjella nga gjaku, gjakderdhje hemorroide, melena, gjakderdhje rektale, gjakderdhje ulcerative.

8 rëniet ishin më të zakonshme në pleqëri (≥ 65 vjet).

9 Përfshirë dhimbjen në pjesën e sipërme dhe të poshtme të barkut, tensioni i murit anterior të barkut, siklet në bark, dhimbje gastrointestinale.

10 Përfshirë dridhjet e brendshme, ankthin motorik, tensionin, agjitacionin psikomotor.

11 Përfshirja e zgjimit në mes të natës, zgjimi i mëngjesit të hershëm, vështirësia për të fjetur.

12 Përfshirë hipersomninë, qetësimin.

13 Përfshirë asheninë.

14 Përfshirë një rritje të presionit sistolik të gjakut, presionit diastolik, hipertensionit sistolik, hipertensionit diastolik, hipertensionit, hipertensionit.

15 Përfshirë anoreksinë.

16 Duke përfshirë ngurtësinë e muskujve.

17 Përfshirë dhimbjen e mialgjisë dhe qafës.

18 Përfshirë hipestezinë, hipestezinë e zonës së fytyrës, hipestezinë e zonës gjenitale, parestezinë orale, shumë rrallë (19 Duke përfshirë konfuzionin.

20 Përfshirë makthi.

21 Përfshirë mungesën e derdhjes.

22 Nuk ka dallime statistikisht domethënëse me placebo.

Tërheqja e duloxetine (sidomos në të njëjtën kohë) më shpesh çon në sindromën e "tërheqjes", e cila përfshin simptomat e mëposhtme: marramendje, shqetësime shqisore (duke përfshirë parrestezinë), shqetësim të gjumit (duke përfshirë pagjumësinë dhe ëndrrat e gjalla), dobësi, përgjumje, agjitacion ose ankth, vjellje dhe / ose të vjella, dridhje, dhimbje koke, nervozizëm, diarre, hiperhidrozë dhe vertigo.

Në përgjithësi, kur marrin SSRI dhe frenues të rimarrjes së serotoninës dhe norepinefrinës (SSRI), këto dukuri kanë një ashpërsi ose të moderuar dhe një karakter të kufizuar. Sidoqoftë, në disa pacientë, këto dukuri mund të jenë më të rënda dhe / ose të zgjatura.

Me administrim afatshkurtër të duloxetine (deri në 12 javë), pacientët me një formë të dhimbshme të neuropatisë diabetike periferike treguan një rritje të lehtë të glukozës në gjak agjërimi duke ruajtur një përqendrim të qëndrueshëm të hemoglobinës glikoziluar, si në ata që marrin duloxetine ashtu dhe në grupin e placebo. Me terapi të zgjatur me duloxetine (deri në 52 javë), pati një rritje të lehtë të përqendrimit të hemoglobinës së glikoziluar, e cila ishte 0.3% më e lartë se rritja e treguesit përkatës në pacientët që marrin një trajtim tjetër. Në lidhje me glukozën e agjëruar dhe kolesterolin e plotë në gjak, pacientët që morën duloxetine treguan një rritje të lehtë të këtyre treguesve në krahasim me një rënie të vogël të vërejtur në grupin e kontrollit të pacientëve.

Intervali i korrigjuar (në lidhje me rrahjet e zemrës) QT në pacientët që marrin duloxetine nuk ndryshonte nga ai në grupin e placebo. Nuk kishte dallime klinike të rëndësishme midis intervalit QT, PR, QRS, ose QTcB në grupin e pacientëve që morën duloxetine dhe grupin e placebo.

Duloxetine - udhëzime për përdorim, rishikime të ilaçit dhe analoge

Duloxetine, një ilaç psikotrop i gjeneratës së tretë, është një frenues selektiv i rikthimit të serotoninës dhe norepinefrinës. Për dallim nga ilaçet psikotrope të gjeneratës së parë dhe të dytë, Duloxetine nuk prek të gjithë ndërmjetësit e trurit. Ilaçi shtyp në mënyrë selektive thithjen e 5-hidroksitriptaminës, dopaminës dhe norepinefrinës, pasi shqetësimet në punën e tyre shkaktojnë depresion.

Ilaçi është një agjent farmakologjik relativisht i ri që praktikisht nuk ka një efekt hipnotik. Sipas udhëzimeve, Duloxetine ka një shtrirje të gjerë dhe konsiderohet ilaçi psikotropik më i sigurt heterociklik. Para së gjithash, Duloxetine përdoret në psikiatri për të trajtuar çrregullimet depresive.

Udhëzime për përdorim Duloxetine: dozat dhe rregullat për pranim

Sipas udhëzimeve, terapia duhet të fillohet me 60 mg Duloxetine në ditë. Me këtë dozë, ilaçi merret 1 herë në ditë. Nëse është e nevojshme, doza rritet në 120 mg, por kjo sasi e substancës duhet të ndahet në 2 doza. Nuk rekomandohet të konsumoni më shumë se 120 mg të barit në ditë.

Pacientët me një normë të zvogëluar të filtrimit glomerular përshkruhen 30 mg të substancës në ditë. Me mosfunksionimin e mëlçisë, doza fillestare e një antidepresanti gjithashtu duhet të zvogëlohet ose intervali për marrjen e ilaçit duhet të rritet.

Regjimi i dozave për pacientët e moshuar nuk është i ndryshëm.

Produkti ka për qëllim përdorimin e brendshëm. Tabletat merren pavarësisht nga vakti, ato duhet të gëlltiten me një sasi të vogël të lëngshme. Dëmtimi i kapsulave duhet të shmanget.

Ndërpresoni terapinë gradualisht, për një periudhë prej 14 ditësh. Një ndërprerje e mprehtë e ilaçeve mund të çojë në një përkeqësim të gjendjes së pacientit.

Gjatë trajtimit, abuzimi me alkoolin është i ndaluar. Gjatë trajtimit me Duloxetine, duhet të tregohet kujdes gjatë drejtimit dhe aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme.

Efektet anësore

Sasia e barit të nevojshëm për shfaqjen e reaksioneve anësore është thjesht individuale, dhe varet nga aftësitë kompensuese të trupit.

Duloxetine, si antidepresantët e tjerë heterociklikë, është më pak toksik sesa triciklik, por efektet anësore janë të ngjashme:

• kardiotoksiciteti është i mundur me përdorim të zgjatur të barit, por rreziku është minimal,
• efekti qetësues (përgjumje, letargji, letargji, dëmtim i vëmendjes dhe kujtesës) është i papërfillshëm,
• Stimulimi i CNS (pagjumësia, nervozizmi, ankthi) zhvillohet përkundër sfondit të përdorimit afatgjatë ose tërheqjes së shpejtë të drogës, rreziku është i ulët,
• mund të ndodhë hipotension ortostatik (për shkak të veprimit bllokues alfa), rreziku është shumë i ulët,
• Veprimi M-antikolinergjik shprehet gjithashtu minimalisht (goja e thatë, peristaltika, mbajtja e urinës, shqetësimi i akomodimit, rritja e presionit intraokular, takikardia).

Për shtatzëna dhe laktacion

Një antidepresant mund të përshkruhet gjatë shtatëzënësisë vetëm kur përfitimet për materialin tejkalojnë rrezikun për fëmijën, kjo është për shkak të mungesës së përvojës klinike me pacientët në pozitë. Nëse një grua planifikon të ngjizet ose ajo ka ardhur, atëherë menjëherë duhet të informoni mjekun tuaj.

Substanca aktive depërton në mënyrë të panjohur në qumështin e gjirit, kështu që rekomandohet që të transferoni në ushqyerje artificiale gjatë laktacionit.

Karakteristikat e aplikacionit

Nuk rekomandohet të tejkaloni dozën ditore prej 0,12 gram.

Një rregullim i dozës është i nevojshëm gjatë trajtimit të pacientëve me insuficiencë renale kronike dhe mëlçisë.

Tërheqja e drogës kryhet gradualisht, ekziston një rrezik i lartë i sindromës së tërheqjes.

Pas marrjes së ilaçit, nuk ka shkelje të reaksioneve psikomotorike, kujtesës dhe funksioneve të tjera njohëse, por shpesh vërehet përgjumje. Prandaj, vozitja e një makine dhe kryerja e aktiviteteve potencialisht të rrezikshme nuk rekomandohet.

Do të thotë të ngjashme

Një analog i plotë i Duloxetine - Symbalta.

Antidepresantët përfshijnë:

1. paxil,
2. amitriptyline,
3. fluxons,
4. Sinekvan,
5. Voksemel,
6. Zoloft,
7. venlafaksine,
8. Flokset,
9. Aleval,
10. citalopram,
11. Reksetin,
12. gelarium,
13. Flunisan,
14. portal
15. Luvox,
16. Tsitalift,
17. Lenuksin,
18. Siozam,
19. Maprotibene,
20. Efevelon,
21. Azafen,
22. Mirzaten,
23. Stimuloton,
24. Brintelliks,
25. Miratsitol,
26. Elitseya,
27. pliz
28. Tsipraleks,
29. Deprefolt,
30. koaksil,
31. Selectors,
32. Amizol,
33. Nyuvelong,
34. Elivel,
35. Lyudiomil,
36. Prodep,
37. Frameks,
38. Thorin
39. agomelatine
40. duloksetina,
41. Cipramil,
42. azone,
43. Asentra,
44. Adepress,
45. clomipramine,
46. Miansan,
47. imipramine,
48. Noksibel,
49. Remeron,
50. Neyroplant,
51. fluoxetine,
52. escitalopram,
53. Oprah,
54. ALVENT,
55. Geparetta,
56. citologjike,
57. Ixel,
58. Esprital,
59. Serlift,
60. Despres,
61. Umorap,
62. paroxetine,
63. Calixtus,
64. Dapfiks,
65. Velaksin,
66. Auroriks,
67. Geptor.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Forma e dozimit Kanuni Duloxetine - kapsula enterike: madhësia Nr. 3 (30 mg) ose Nr. 1 (60 mg), xhelatinë e fortë, me një trup dhe kapak me ngjyrë blu, përmbajtje - mikrospfera sferike nga ngjyra pothuajse e bardhë në të verdhë-verdhë (7, 10 , 14 ose 15 copë. Në fshikëza, në një pako kartoni 1, 2 ose 4 pako me 7 kapsula, ose 2, 3 ose 6 pako me 10 kapsula, ose 1, 2 ose 6 pako prej 14 kapsulash, ose 2 ose 4 pako me 15 kapsula).

Përbërja 1 kapsulë:

• substancë aktive: duloxetine - 30 ose 60 mg,
• përbërës joaktiv: dioksid titaniumi, manitol, niseshte, alkool cetil, lauril sulfat natriumi, saharozë, hipropomelozë HP55 (hidroksipropil metil celulozë), hippromelozë E5 (hidroksipropil metil celulozë),
• përbërja e kapsulës: xhelatinë, dioksid titaniumi, bojë blu e patentës V.

Informacione të përgjithshme rreth ilaçit Duloxetine

Duloxetine përdoret për të eleminuar depresionin dhe dhimbjen gjatë neurozës. Ilaçi parandalon marrjen e norepinefrinës dhe serotoninës nga neuronet adrenergjike (shtyp shtypjen e përsëritura të këtyre hormoneve). Ilaçi ka pak efekt në kapjen e dopaminës. Substanca aktive bllokon dhimbjen e fortë në çrregullimet neurotike.

Grupi medicinal, INN, fushëveprimi

Grupi klinik dhe farmakologjik i ilaçit është një antidepresant i gjeneratës së tretë. Emri jo-pronar ndërkombëtar është Duloxetin (Duloxetinum). Ilaçi përdoret për lezione specifike të sistemit nervor periferik dhe çrregullime të ndryshme të humorit. Për shkak të efikasitetit të lartë dhe padëmtimit relativ, ky ilaç ka fituar një gamë të gjerë të aplikacioneve klinike.

Forma e lëshimit dhe çmimet për Duloxetine Canon

Duloxetina është bërë në formën e kapsulave xhelatinë blu-të bardhë ose blu-jeshile. Në secilën kapsulë, një dozë (30 ose 60 mg) dhe një numër identifikimi (9543 ose 9542) aplikohen me bojë të lëngshme. Kapsulat mbushen me kokrra të bardha ose gri të tymosura.

Kostoja e drogës Duloxetine Canon, e prodhuar nga kompania ruse Canonfarm Production:

Komponenti aktiv në përbërjen e drogës është substanca hidroklorur duloxetine, e cila shtyp mekanizmin qendror të ndjeshmërisë së dhimbjes. Përveç përbërësit aktiv, përbërja e kapsulave përfshin substanca të tjera:

• ngjyrosje ushqimore E171,
• mannitol,
• polisaharidet e amilozës dhe amilopektinës,
• ref,
• dodecil sulfat natriumi,
• sheqer kallami
• hipopomeloze HP55,
• proteina e kolagjenit e hidrolizuar,
• shtesa ushqimore E131.

Indikacionet dhe kundërindikacionet Duloxetine

Indikacionet për përdorimin e këtij ilaçi janë:

• komplikime të diabetit në të cilin sistemi nervor është i prekur,
• depresioni.

Lista e kundërindikacioneve është gjithashtu e vogël. Ilaçi nuk përdoret për:

• mbindjeshmëria ndaj ilaçeve
• njëkohësisht me antidepresantë që shtypin enzimën monoamine oxidase.

Kujdes duhet të merret te pacientët me simptomat e mëposhtme:

• tendencë për vetëvrasje
• psikozë maniak-depresive,
• një histori e konfiskimeve,
• glaukoma akute e gurthemelit,
• mosfunksionimi i veshkave dhe mëlçisë,
• hipertension arterial.

Për më tepër, nuk rekomandohet marrja e ilaçeve për pacientët, mosha e të cilëve nuk ka arritur 18 vjet, pasi nuk ka të dhëna për efektivitetin dhe sigurinë e përdorimit të Duloxetine nga pacientët e këtij grupi. Për të njëjtën arsye, ilaçi nuk është i përshkruar gjatë periudhës së gestacionit dhe ushqyerjes me gji.

Efektet anësore të mundshme të duloxetine dhe mbidozë

Në mesin e pacientëve që morën Duloxetine, toleranca ndaj ilaçeve ishte e mirë. Efektet anësore shfaqen jashtëzakonisht rrallë ose ndodhin në fillim të trajtimit, dhe përfundimisht kalojnë vetë. Por akoma, me shfaqjen e simptomave të mëposhtme, duhet të konsultoheni me një mjek për të rregulluar trajtimin:

• kapsllëk,
• të përzier,
• xerostomia,
• marramendje,
• dobësi e përgjithshme
• pagjumësi,
• hypersomnia,
• kefalagjia,
• rritja e rrahjeve të zemrës,
• tretje e vështirë dhe e dhimbshme,
• të vjella,
• ulur oreksin
• gjymtyrët që dridhen
• ulje në shkallën e reagimit,
• djersitje,
• ndjenja e nxehtësisë
• yawning,
• mosfunksionimi seksual
• katarrë e stomakut dhe zorrëve,
• dëmtimi i mukozës orale,
• tension i lartë
• shtimi i peshës
• tensioni i muskujve
• shqetësime të shijes,
• dëmtimi i shikimit
• ankthi motorik
• mbajtja e urinës
• tregues të rritur të alinine aminotransferazës, aminotransferazës aspartate dhe fosfokinazës së kreatinës.
• rritja e presionit intraokular,
• sëmundjet inflamatore të mëlçisë, sëmundja e Ungjillit,
• reaksione anafilaktike,
• shkelje e bilancit të ujit-elektrolit,
• elementet patologjike në lëkurë dhe mukozën,
• Edemë e Quincke, skuqje në lëkurë dhe mukozë, urtikarie,
• një rënie e mprehtë e presionit të gjakut dhe zbehje.

Një rezultat fatal për shkak të tejkalimit të dozës së rekomanduar është vërejtur vetëm me një ilaç të përbashkët me ilaçe të tjera.

Mbidozimi shprehet nga simptomat e mëposhtme:

• hypersomnia,
• dhimbje në gropën e stomakut, të vjella,
• kontraktimet e pavullnetshme të muskujve,
• rritja e rrahjeve të zemrës,
• koma.

Në rast mbidozimi, rekomandohet të bëni një lavazh stomakut dhe të merrni qymyr aktivizues për të zvogëluar thithjen e substancës. Në raste të rënda, rekomandohet shtrimi në spital.

Mendimi i mjekëve

Mjekët e konsiderojnë këtë ilaç një zëvendësues vendas të efektshëm dhe më të lirë për antidepresantët e huaj. Në thelb ata lënë vlerësime pozitive në lidhje me ilaçin:

1. Savenko L. M., psikiatër: «Pacientët që marrin këtë ilaç, fjalë për fjalë vijnë në jetë para syve tanë. Ata bëhen më të lëvizshëm dhe të sigurt në vetvete. Në krahasim me homologët e huaj, Duloxetine është e lirë, kështu që shpesh ua përshkruaj pacientëve të mi, sidomos atyre më të vjetër. "
2. Rogachevsky R. Yu., Psikiatri: “Ilaçi është inferior ndaj antidepresantëve të tjerë në efektivitetin e tij, por gjithashtu ka më pak efekte anësore. "Ilaçi ndihmon me depresionin, por ndikojnë në përmbysjen dhe kalimi në një gjendje hipomanike me Duloxetine nuk arrihet."

Kështu, mjekët vërejnë efektivitetin e barit në luftën kundër depresionit. Por me çrregullime më serioze mendore, mund të jetë e nevojshme të përdoret një ilaç tjetër.

Shqyrtime të pacientëve

Shqyrtimet e pacientëve që marrin ilaçe nuk janë gjithmonë pozitive. Shumë vërejnë efektet anësore që shfaqen nga trajtimi me ilaçin dhe joefikasiteti i tij. Përkundrazi, të tjerët, vërejnë efektin e mirë të ilaçit dhe tolerancën e lehtë:

1. Diana, 22 vjeç: «Kam hasur në efekte anësore të ilaçeve vetëm në fillim të terapisë. Më vonë, nuk u shfaqën shfaqje negative. Efekti antidepresiv u manifestua mjaft shpejt: neurozat e përditshme ishin zhdukur, kishte shpresë për më të mirët. Sidoqoftë, pas përfundimit të terapisë, unë hasa në një sindromë "tërheqjeje", megjithëse doza ishte zvogëluar gradualisht. "
2. Peter, 32 vjeç: «Ilaçi ndihmoi në lehtësimin e simptomave të fibromialgjisë: dhimbjet u ulën ndjeshëm, depresioni u largua dhe u bë më e lehtë për t’u përqendruar. Sidoqoftë, droga më bëri shumë të varur dhe së shpejti doza normale thjesht ndaloi së ndihmuari ”.

Duloxetine është një ilaç antidepresant vendas që trajton mirë depresionin me origjinë të ndryshme. Shtë e nevojshme ta merrni këtë ilaç me kujdes, pasi shkakton varësi dhe sindromë "tërheqjeje". Para përdorimit, është e rëndësishme të konsultoheni me një mjek.

Indikacionet për përdorim

• çrregullime depresive
• çrregullim ankthi i përgjithësuar,
• forma e dhimbjes së neuropatisë diabetike periferike,
• sindromi kronik i dhimbjes së sistemit muskulor skeletik, përfshirë në pjesën e poshtme të shpinës, me osteoartritin e nyjës së gjurit dhe për shkak të fibromialgjisë.

Udhëzime për përdorim Duloxetine Canon: metodë dhe dozë

Duloxetine Canon tregohet për përdorim oral. Kapsulat duhet të gëlltiten tërësisht, pa shtypur, pa përtypur.Ushqimi nuk ndikon në efektivitetin e barit, por kapsulat nuk duhet të përzihen me lëngje ose të shtohen në ushqim, pasi dëmtimi i membranës enterike është i mundur.

Në fillim të trajtimit, 60 mg zakonisht përshkruhet një herë në ditë. Nëse është e nevojshme, rrisni dozën në 60 mg 2 herë në ditë.

Pacientët me cirrozë duhet të zvogëlojnë dozën fillestare ose të zvogëlojnë frekuencën e administrimit.

Doza fillestare e Duloxetine Canon për pacientët me funksion të rëndë të dëmtuar të veshkave (pastrimi i kreatininës 10%, shpesh nga> 1% në 0.1% në 0.01% në

Kanuni Duloxetine: çmimet në barnatoret në internet

Duloxetine Canon 30 mg kapsula të tretshme enterike 14 copë.

KANONI DULOKSETIN 30mg 14 copë. kapsulat enterike

Duloxetine Canon 60 mg kapsulë, enterike, 28 copë.

KANONI DULOKSETIN 60mg 28 copë. kapsulat enterike

Kapele kanuni Duloxetine. Ksh / sol 60mg n28

Edukimi: Universiteti Mjekësor Shtetëror Rostov, specialiteti "Mjekësi e Përgjithshme".

Informacioni në lidhje me ilaçin përgjithësohet, jepet për qëllime informative dhe nuk zëvendëson udhëzimet zyrtare. Vetë-mjekimi është i rrezikshëm për shëndetin!

Gjaku i njeriut "rrjedh" nëpër anije nën një presion të jashtëzakonshëm, dhe nëse integriteti i tij cenohet, ai mund të gjuajë deri në 10 metra.

Pesha e trurit të njeriut është rreth 2% e peshës totale të trupit, por konsumon rreth 20% të oksigjenit që hyn në gjak. Ky fakt e bën trurin e njeriut jashtëzakonisht të ndjeshëm ndaj dëmtimeve të shkaktuara nga mungesa e oksigjenit.

Sipas studimeve, gratë që pinë disa gota birrë ose verë në javë kanë një rrezik të rritur për të marrë kancer të gjirit.

Secili person ka jo vetëm shenjat e gishtërinjve unik, por edhe gjuhën.

Banori 74-vjeçar Australian James Harrison u bë një dhurues gjaku rreth 1.000 herë. Ai ka një lloj të rrallë të gjakut, antitrupat e të cilit ndihmojnë të porsalindurit me anemi të rëndë të mbijetojnë. Kështu, australiani shpëtoi rreth dy milion fëmijë.

Stomaku i njeriut bën një punë të mirë me objekte të huaja dhe pa ndërhyrje mjekësore. Lëngu i stomakut dihet se shpërndan edhe monedha.

Stomatologët janë shfaqur relativisht kohët e fundit. Kthehu në shekullin e 19-të, ishte detyrë e një floktari të zakonshëm të nxjerrë dhëmbët e sëmurë.

Shumica e grave janë në gjendje të marrin më shumë kënaqësi nga të menduarit e trupit të tyre të bukur në pasqyrë sesa nga seksi. Pra, gratë, përpiqen për harmoninë.

Nëse bie nga një gomar, ka më shumë të ngjarë të rrokullisesh qafën sesa nëse bie nga një kalë. Thjesht mos u përpiqni ta hedhni poshtë këtë deklaratë.

Droga e njohur "Viagra" u zhvillua fillimisht për trajtimin e hipertensionit arterial.

Veshkat tona mund të pastrojnë tre litra gjak në një minutë.

Mëlçia është organi më i rëndë në trupin tonë. Pesha e saj mesatare është 1.5 kg.

Me një vizitë të rregullt në shtratin për rrezitje, mundësia e gjetjes së kancerit të lëkurës rritet me 60%.

Kariesi është sëmundja më e zakonshme infektive në botë me të cilën as gripi nuk mund të konkurrojë.

Më shumë se 500 milion dollarë në vit shpenzohen vetëm për ilaçe alergjike vetëm në Shtetet e Bashkuara. A besoni akoma se do të gjendet një mënyrë për të mposhtur përfundimisht alergjinë?

Vaji i peshkut është i njohur për shumë dekada, dhe gjatë kësaj kohe është vërtetuar se ndihmon në lehtësimin e inflamacionit, heq dhimbjet e nyjeve, përmirëson sosin.