Drogës Galvus 500: udhëzime për përdorim
Nuk është sekret se diabeti është plagë e shoqërisë moderne. Kjo sëmundje prek burra dhe gra, të rinj dhe të moshuar, adoleshentë dhe madje edhe fëmijë. Në shumë raste, mjekët përshkruajnë tableta Galvus, udhëzimet për përdorimin e të cilave do të diskutohen në këtë artikull.
Cili është ky ilaç? Në cilat raste praktikohet emërimi i tij? Si duhet ta marr? A ka ndonjë kundërindikacion për përdorimin e tij? E gjithë kjo mund të mësohet duke studiuar me kujdes rekomandimet e specialistëve dhe pacientëve, si dhe reagimet e tyre për "Galvus". Udhëzimet për përdorim, analogët e drogës dhe informacione të tjera në lidhje me të mund të gjenden në këtë artikull.
Para së gjithash, përbërja
Po, kjo është një nga aspektet më të rëndësishme që i kushtoni vëmendje kur blini një ilaç. Sipas udhëzimeve për ilaçin "Galvus", substanca e tij aktive është vildagliptina. Tabletdo tabletë përmban pesëdhjetë miligramë të këtij komponenti.
Përbërësit e tjerë përfshijnë celulozë mikrokristaline (pothuajse 96 miligram), laktozë anhidër (rreth 48 miligram), niseshte karboksimetil të natriumit (katër miligramë) dhe stearat magnezi (2.5 miligram).
Si është prodhuesi
Siç u përmend më lart, mjeti paraqitet në formën e tabletave. Doza e barit është gjithmonë e njëjtë - pesëdhjetë miligramë e substancës aktive. Kjo thuhet në udhëzimet për përdorim me Galvus. Shqyrtimet e pacientëve të shumtë ziejnë për faktin se është shumë i përshtatshëm. Nuk ka nevojë të shikoni paketimin me ilaçin, nga frika e marrjes së një doze më pak ose më shumë seç duhet. Thjesht blini një produkt dhe merrni atë siç rekomandohet nga mjeku juaj.
Në cilat raste mund të rekomandohet "Galvus 50"? Udhëzimet për përdorimin e kësaj droge japin një përgjigje gjithëpërfshirëse për këtë pyetje.
Spektri i ilaçit
Sipas udhëzimeve, tabletat Galvus janë të përshkruara për pacientët që vuajnë nga diabeti tip 2. Ky ilaç ndihmon në stimulimin e pankreasit. Falë vildagliptinës, përmirësohet efikasiteti i të gjithë organizmit.
Sipas ekspertëve dhe vetë pacientëve, "Galvus" është praktikisht mjeti i vetëm për trajtimin e llojit të dytë të diabetit, veçanërisht nëse terapia shoqërohet nga një dietë e veçantë dhe edukimi fizik i rekomanduar.
Në këtë rast, efekti i ilaçit do të jetë i gjatë dhe i qëndrueshëm.
Në disa raste, rezultati i marrjes së tabletave mund të mos shfaqet. Needsfarë duhet të bëhet në situata të tilla? Në rrethana të tilla, sipas udhëzimeve për përdorim dhe rishikimeve të diabetikëve, "Galvus" përshkruhet në kombinim me ilaçe të tjera të bazuara në insulinë ose substanca të tjera që stimulojnë pankreasin.
Para se të vazhdojmë një diskutim të mëtejshëm të shënimit të ilaçeve, le të shohim shkurtimisht sëmundjen, e cila është indikacioni kryesor për përdorimin e tabletave.
Diabeti mellitus tip 2. Farë është kjo
Ky është lloji më i zakonshëm i diabetit mellitus, i karakterizuar nga imuniteti i qelizave dhe indeve të trupit ndaj insulinës së sekretuar nga pankreasi. Doesfarë do të thotë kjo në praktikë?
Insulina prodhohet në sasi të mjaftueshme nga trupi, por qelizat e trupit për disa arsye nuk ndërlidhen me të. Obeziteti, presioni i lartë i gjakut, një mënyrë jetese e ulur, joaktive, trashëgimia dhe ushqimi i dobët (abuzimi i ëmbëlsirave, pasta, sode dhe produkte të ngjashme, në sfondin e konsumit minimal të drithërave, frutave dhe perimeve konsiderohen të jenë faktorët provokues në zhvillimin e sëmundjes).
Si manifestohet kjo sëmundje serioze endokrine? Shtë shumë e rëndësishme të dihet për të përcaktuar sëmundjen në kohë dhe për të filluar trajtimin në kohë me "Galvus" ose ndonjë ilaç tjetër të përshkruar nga endokrinologu.
Para së gjithash, diabeti mellitus i llojit të dytë manifestohet në etje të vazhdueshme dhe gojë të thatë, urinim të tepruar dhe të shpeshtë, dobësi në muskuj, kruajtje të lëkurës, shërim të dobët të gërvishtjeve dhe plagëve.
Diagnostifikoni një sëmundje me ndihmën e testeve të gjakut për sheqerin, tolerancën e glukozës, etj.
Në cilat raste specifike mund të rekomandohet një përgatitje me gojë nga specialistët?
Kur është përshkruar ilaçi
Sipas udhëzimeve, ilaçi "Galvus" përshkruhet nga mjekët gjatë trajtimit mjekësor të diabetit mellitus tip 2 në faza të tilla të terapisë:
- Elementary. Kjo është, vetëm ilaçi përdoret në kombinim me ushqimin e duhur dhe aktivitetin e moderuar fizik.
- Monoterapi. Pritja e vildagliptinës kur metformina është kundërindikuar, edhe nëse dieta dhe stërvitja nuk kanë një efekt pozitiv në trupin e pacientit
- Terapi me dy përbërës (ose të kombinuar). "Galvus" përshkruhet në kombinim me mjete të tjera të specializuara (më saktë, njërën prej tyre): metformin, insulinën, derivatet e sulfonylurea dhe të ngjashme.
- Terapia e trefishtë. Kur vildagliptina përshkruhet në kombinim me marrjen e metforminës dhe insulinës ose metforminës dhe sulfonylureas.
Si vepron ilaçi kur futet në trupin e njeriut? Le ta zbulojmë.
Karakteristikat farmakokinetike të barit
Vildagliptina, duke u futur brenda, përthithet mjaft shpejt. Me një disponueshmëri bio prej 85%, ajo absorbohet në gjak dy orë pas gëlltitjes. Kjo dëshmohet nga udhëzimet për "Galvus". Shqyrtimet e endokrinologëve dhe specialistëve të tjerë tregojnë se një tipar i tillë i përbërësit aktiv të ilaçit kontribuon në efektin e tij të shpejtë në trupin e njeriut dhe kurimin e tij të shpejtë.
Vildagliptina bashkëvepron me proteinat plazmatike dhe qelizat e kuqe të gjakut, pas së cilës ekskretohet nga veshkat (rreth 85%) dhe zorrët (15%).
A ka ndonjë kundërindikacion ndaj ilaçit? Sigurisht, kjo do të diskutohet më tej.
Kur nuk mund të përshkruani një ilaç
Sipas rekomandimeve të mjekëve dhe rishikimeve të pacientëve, Galvus nuk duhet të merret nëse një person diagnostikohet me diabet tip 1, nëse ekziston një histori e dështimit të rëndë të klasës së katërt të zemrës, si dhe sëmundje të tilla si acidoza laktike, acidoza metabolike, intoleranca e laktozës, infarkt miokardi, etj. kushtet patologjike të sistemit të frymëmarrjes, alergjitë, sëmundjet serioze të mëlçisë. Gjithashtu kundërindikacionet absolute janë shtatzënia, laktacioni dhe mosha e pacientëve deri në tetëmbëdhjetë vjet.
Për më tepër, kur vendosni nëse duhet të merrni vildagliptinë apo jo, mos harroni për intolerancën individuale të përbërësve të tabletave, domethënë një reagim alergjik si për vetë substancën aktive ashtu edhe për përbërësit ndihmës të ilaçit.
Me shumë kujdes, domethënë nën mbikëqyrjen dhe mbikëqyrjen e ngushtë të një specialisti, një ilaç përshkruhet për pacientët që vuajnë nga pankreatiti, dështimi i zemrës ose sëmundje të ndryshme kronike të mëlçisë dhe veshkave.
Si është e nevojshme të merrni ilaçin në mënyrë që të ndjeni efektivitetin e tij?
Forma dhe përbërja e lëshimit
Forma e dozimit - tableta: nga e verdha e verdhë në e bardhë, e rrumbullakët, me skaj të zbukuruar, me një sipërfaqe të lëmuar dhe një shtypje NVR nga njëra anë, FB - nga ana tjetër (7 copë ose 14 copë) Në një pako flluskë, në një kuti kartoni 2 , 4, 8 ose 12 fshikëza dhe udhëzime për përdorimin e Galvus).
1 tabletë përmban:
- substancë aktive: vildagliptina - 50 mg,
- përbërësit ndihmës: niseshte karboksimetil natriumi, laktozë anhidri, celuloza mikrokristaline, stearat magnezi.
Rekomandime të përgjithshme në lidhje me përdorimin e fondeve
Tabletat merren pavarësisht nga vakti. Ilaçi është larë me një sasi të vogël uji.
Duke marrë terapinë e ilaçeve, duhet të monitoroni rregullisht nivelin e sheqerit në gjak duke përdorur shirita të testit glicemik.
Doza më e lartë ditore është njëqind miligram vildagliptinë.
Pharmacodynamics
Vildagliptin - substanca aktive e Galvus, është një përfaqësues i klasës së stimuluesve të aparatit izolues të pankreasit. Substanca pengon në mënyrë selektive enzimën DPP-4 (dipeptidil peptidaza-4). Ndërhyrja e plotë (> 90%) dhe frenimi i shpejtë çon në një rritje të sekretimit bazal dhe të stimuluar nga ushqimi i GLP-1 (peptid i ngjashëm me llojin glukagon) dhe HIP (polipeptid insulinotropik i varur nga glukoza) në qarkullimin sistemik nga zorrët gjatë gjithë ditës.
Me një rritje të përqendrimit të GLP-1 dhe HIP, vërehet një rritje e ndjeshmërisë së qelizave β pankreatike ndaj glukozës, e cila përmirëson sekretimin e insulinës në varësi të glukozës.
Në rastin e përdorimit të 50-100 mg vildagliptinë në ditë në pacientët me diabet tip 2 (diabeti mellitus), ka një përmirësim të funksionit të β-qelizave pankreatike. Efektiviteti i terapisë përcaktohet nga shkalla e dëmtimit të tyre fillestar. Në individët me përqendrim normal të glukozës në plazmë (pa diabet), vildagliptina nuk stimulon sekretimin e insulinës dhe nuk ul përqendrimin e glukozës. Me një rritje të përqendrimit të GLP-1 endogjen, rritet ndjeshmëria e qelizave β ndaj glukozës, gjë që shkakton një përmirësim në rregullimin e sekretimit të glukagonit të varur nga glukoza. Një rënie në përqendrimin e rritur të glukagonit gjatë ngrënies, nga ana tjetër, çon në një ulje të rezistencës ndaj insulinës.
Me një rritje të raportit të insulinës / glukagonit në sfondin e hiperglicemisë, e cila është për shkak të një rritje të përqendrimit të HIP dhe GLP-1, vërehet një ulje në prodhimin e glukozës nga mëlçia gjatë / pas ngrënies. Si rezultat, vërehet një ulje e përqendrimit plazmatik të glukozës në gjak.
Pritja e vildagliptinës ndihmon në uljen e përqendrimit të lipideve në plazmën e gjakut pas një vakt, ndërsa ky efekt nuk shoqërohet me efektin e tij në GLP-1 ose HIP dhe përmirësimin e funksionit të qelizave të ishullit pankreatik.
Wasshtë vërtetuar se një rritje në përqendrimin e GLP-1 mund të shkaktojë një ngadalësim të zbrazjes së stomakut, megjithatë, gjatë trajtimit me vildagliptin, një efekt i ngjashëm nuk vërehet.
Sipas rezultateve të studimeve, gjatë përdorimit të vildagliptinës si monoterapi ose në kombinim me metformin, derivatet e sulfonylurea, thiazolidinedione ose insulinë në pacientët me diabet tip 2, vërehet një ulje e konsiderueshme e zgjatur e përqendrimit të HbA1c (hemoglobinë të glikuar) dhe glukozës në gjak.
Kur kryeni një trajtim të kombinuar me metformin si terapi fillestare në pacientët me diabet tip 2 për 24 javë, u vërejt një ulje e varur nga doza e përqendrimit të HbA1c në krahasim me monoterapinë me këto barna. Në të dy grupet e trajtimit, incidenca e hipoglikemisë ishte minimale.
Kur aplikoni 50 mg vildagliptinë 1 herë në ditë për 6 muaj në pacientët me diabet tip 2 me dëmtim të veshkave të moderuar ose të rëndë (me shkallën e filtrimit glomerular respectively 30 dhe 2 ose 2, përkatësisht), një rënie klinike e ndjeshme në përqendrimin e HbA1c është vërejtur në krahasim me placebo.
Incidenca e hipoglikemisë në grupin e vildagliptinës është e krahasueshme me atë të grupit të placebo.
Farmakokinetika
Vildagliptina kur merret gojarisht në stomak bosh thithet shpejt, Cmax (përqendrimi maksimal i një substance) në plazmën e gjakut arrihet në 1.75 orë. Në rast të gllabërimit të njëkohshëm me ushqimin, shkalla e përthithjes së vildagliptinës zvogëlohet paksa: një ulje në Cmax me 19%, ndërsa koha për ta arritur atë rritet me 2.5 orë. Sidoqoftë, ngrënia në shkallën e përthithjes dhe AUC (zona nën kurbën "përqendrimi - koha") nuk ka efekt.
Vildagliptina është zhytur shpejt, dhe disponueshmëria e tij absolute është 85%. Vlerat Cmax dhe AUC në intervalin e dozës terapeutike rritet përafërsisht në proporcion me dozën.
Substanca karakterizohet nga një shkallë e ulët e lidhjes ndaj proteinave plazmatike (në nivelin e 9.3%). Vildagliptina shpërndahet në mënyrë të barabartë midis qelizave të kuqe të gjakut dhe plazmës së gjakut. Shpërndarja e substancës ndodh, me sa duket, ekstravaskulare, Vss (vëllimi i shpërndarjes në ekuilibër) pas administrimit intravenoz është 71 litër.
Mënyra kryesore për të hequr vildagliptin është biotransformimi, i cili është i ekspozuar ndaj 69% të dozës. Metabiti kryesor është LAY151 (57% e dozës). Ai nuk tregon aktivitet farmakologjik dhe është një produkt i hidrolizës së përbërësit ciano. Rreth 4% e dozës i nënshtrohet hidrolizës amide.
Gjatë studimeve paraklinike, u krijua një efekt pozitiv i DPP-4 në hidrolizën e vildagliptinës. Në metabolizmin e një substance, izoenzima P citokrome450 mos merrni pjese Izoenzima P e substratit të Vildagliptinës P450 (CYP) nuk është izoenzima P citokrome450 nuk frenon dhe nuk shkakton.
Pas marrjes së vildagliptinës brenda, rreth 85% e dozës ekskretohet nga veshkat, përmes zorrëve - rreth 15%. Ekskretimi renal i substancës së pandryshuar është 23%. T mesme1/2 (gjysmë jeta) kur administrohet intravenozisht është 2 orë, pastrimi i veshkave dhe klirenca totale plazmatike e vildagliptinës janë përkatësisht 13 dhe 41 l / orë, përkatësisht. T1/2 pas administrimit oral, pavarësisht nga doza, është rreth 3 orë.
Karakteristikat farmakokinetike në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë:
- ashpërsia e butë dhe e moderuar (6-9 pikë në shkallën Child-Pugh): pas një përdorimi të vetëm të vildagliptinës, bio-disponueshmëria e tij zvogëlohet për 20% dhe 8%, përkatësisht
- shkallë e rëndë (10-12 pikë në shkallën Child-Pugh): bio-disponueshmëria e vildagliptinës rritet me 22%.
Ndryshimet (rritja ose zvogëlimi) në disponueshmërinë maksimale të një substanca mbi 30% konsiderohen klinikisht të rëndësishme. Asnjë korrelacion nuk u gjet midis biodisponibilitetit të vildagliptinës dhe ashpërsisë së funksionit të dëmtuar të mëlçisë.
Karakteristikat farmakokinetike në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave të shkallës së butë, të moderuar ose të rëndë (në krahasim me vullnetarët e shëndetshëm):
- AUC e vildagliptinës: rritet përkatësisht 1.4, 1.7 dhe 2 herë,
- AUC e metabolitit LAY151: rritet përkatësisht me 1.6, 3.2 dhe 7.3 herë
- AUC e metabolitit BQS867: rritet përkatësisht 1.4, 2.7 dhe 7.3 herë.
Informacioni i kufizuar në fazën terminale të CKD (sëmundje kronike në veshka) sugjeron që treguesit në këtë grup janë të ngjashëm me ata te pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave. Përqendrimi i metabolizmit LAY151 në fazën terminale të CKD rritet 2-3 herë në krahasim me përqendrimin në pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave.
Me hemodializë, sekretimi i vildagliptinës është i kufizuar (4 orë pas një dozë të vetme është 3% me një kohëzgjatje prej më shumë se 3-4 orësh).
Në pacientët e moshuar (mbi 65-70 vjet), rritja maksimale e disponueshmërisë bio të disponueshmërisë së vildagliptinës me 32%, Cmax - 18% nuk ndikon në frenimin e DPP-4 dhe nuk është klinikisht i rëndësishëm.
Karakteristikat farmakokinetike te pacientët më të rinj se 18 vjeç nuk janë vërtetuar.
Indikacionet për përdorim
Përdorimi i Galvus tregohet për trajtimin e diabetit mellitus tip 2 ndërsa terapia dietike dhe ushtrimet ndiqen:
- terapia fillestare e ilaçeve te pacientët me efekt të pamjaftueshëm të terapisë dietike dhe ushtrimeve - në kombinim me metformin,
- monoterapi, treguar për pacientët me një kundërindikacion për të marrë metformin ose me joefektivitetin e saj - në mungesë të një efekti klinik nga terapia dietike dhe ushtrimet,
- terapi kombinuese me dy përbërës me metformin, tiazolidinedione, një derivat sulfonilurea ose insulinë - në mungesë të një efekti klinik nga terapia dietike, ushtrimi dhe monoterapia me një nga këto ilaçe,
- terapi e kombinuar e trefishtë në kombinim me derivatet e metforminës dhe sulfonylurea - në mungesë të kontrollit adekuat të glicemisë pas trajtimit paraprak me derivatet e metforminës dhe sulfonylurea në sfondin e terapisë dietike dhe ushtrimeve,
- terapi e kombinuar e trefishtë në kombinim me metformin dhe insulinë - në mungesë të kontrollit adekuat të glicemisë pas trajtimit paraprak me insulinë dhe metformin kundër një sfondi të terapisë dietike dhe ushtrimeve.
Contraindications
- diabeti tip 1
- mosha deri në 18 vjeç
- sindroma e malabsorbimit të glukozës-galaktozës, intoleranca e galaktozës, mungesa e laktazës,
- dështimi kronik i zemrës IV klasa funksionale sipas klasifikimit funksional NYHA (Shoqata e Kardiologjisë në New York),
- acidoza metabolike (ketoacidoza diabetike) në formë kronike ose akute (përfshirë në kombinim me ose pa komë),
- acidoza laktike (përfshirë historinë),
- funksion i dëmtuar i mëlçisë, përfshirë aktivitetin e rritur të enzimave të mëlçisë alanine aminotransferazë (ALT) dhe aminotransferazës aspartate (AST) 3 ose më shumë herë më të lartë se kufiri i sipërm i normales,
- periudha e shtatzanisë dhe ushqyerjes me gji,
- mbindjeshmëria ndaj përbërësve të Galvus.
Me kujdes, rekomandohet përdorimi i tabletave Galvus për pankreatitit akut në anamnezën, fazën përfundimtare të sëmundjes kronike të veshkave (në pacientët që kalojnë hemodializë ose i nënshtrohen hemodializës), klasa III e dështimit kronik të zemrës III sipas klasifikimit funksional të NYHA.
Galvus, udhëzimet për përdorim: metoda dhe doza
Tabletat Galvus merren me gojë, pavarësisht nga marrja e ushqimit.
Doza duhet të zgjidhet duke marrë parasysh efektivitetin individual dhe tolerancën e drogës.
- monoterapi ose kombinim me tiazolidinedione, metformin ose insulinë: 50 mg 1-2 herë në ditë, por jo më shumë se 100 mg,
- terapi e kombinimit të dyfishtë me përgatitjet sulfonylurea: 50 mg një herë në ditë, në mëngjes. Në pacientët e kësaj kategorie, efekti terapeutik i marrjes së Galvus në një dozë ditore prej 100 mg është identik me atë të një doze prej 50 mg në ditë,
- terapi e kombinuar e trefishtë me administrim të njëkohshëm të derivateve të sulfonylurea dhe metformin: 100 mg në ditë.
Nëse doza ditore është 50 mg, ajo merret një herë, në mëngjes, nëse 100 mg - 50 mg në mëngjes dhe mbrëmje. Nëse rastësisht kaloni dozën tjetër, duhet ta merrni atë sa më shpejt të jetë e mundur gjatë ditës. Ju nuk mund të lejoni marrjen e Galvus në një dozë që tejkalon çdo ditë individin.
Në mungesë të një kontrolli të mjaftueshëm të glicemisë gjatë monoterapisë në një dozë maksimale ditore prej 100 mg, trajtimi duhet të plotësohet me emërimin e derivateve sulfonylurea, metformin, tiazolidinedione ose insulinë.
Me dëmtim të butë deri në të moderuar të veshkave, pastrimi i kreatininës (CC) mbi 50 ml / min nuk ndryshon dozën e Galvus.
Me mosfunksionim renal të moderuar (CC 30–50 ml / min) dhe të rëndë (CC më pak se 30 ml / min), përfshirë fazën përfundimtare të sëmundjes kronike të veshkave (pacientët me hemodializë ose që i nënshtrohen hemodializës), doza ditore e Galvus merret një herë, dhe nuk ndodh duhet të kalojë 50 mg.
Në pacientët e moshuar (mbi 65 vjeç), nuk kërkohet korrigjimi i regjimit të dozave të Galvus.
Efektet anësore
Zhvillimi i efekteve të padëshiruara gjatë monoterapisë ose në kombinim me agjentë të tjerë në shumicën e rasteve është i butë, i përkohshëm dhe nuk kërkon heqjen e Galvus.
Shfaqja e angioedemës vërehet më së shpeshti kur kombinohet me frenuesit e enzimës konvertues angiotensin. Zakonisht është me ashpërsi të moderuar, kalon në mënyrë të pavarur në sfondin e terapisë në vazhdim.
Rrallë, përdorimi i Galvus shkakton hepatit dhe çrregullime të tjera të funksionit të mëlçisë të një kursi asimptomatik. Në shumicën e rasteve, këto kushte nuk kërkojnë trajtim mjekësor, dhe pas anulimit të Galvus, funksioni i mëlçisë është rikthyer.
Një rritje e aktivitetit të enzimave hepatike në një dozë të vildagliptinës 50 mg 1-2 herë në ditë në shumicën e rasteve është asimptomatike, nuk përparon dhe nuk shkakton kolestazë ose verdhëz.
Me monoterapi në një dozë prej 50 mg 1-2 herë në ditë, ngjarjet anësore të mëposhtme mund të zhvillohen:
- nga sistemi nervor: shpesh - marramendje, rrallë - dhimbje koke,
- patologji parazitare dhe infektive: shumë rrallë - nasofaringjit, infeksione të traktit të sipërm respirator,
- nga anijet: rrallë - edemë periferike,
- nga trakti gastrointestinal: rrallë - kapsllëk.
Me kombinimin e Galvus në një dozë prej 50 mg 1-2 herë në ditë me metformin, shfaqja e efekteve të tilla anësore është e mundur:
- nga sistemi nervor: shpesh - dhimbje koke, dridhje, marramendje,
- nga trakti gastrointestinal: shpesh - nauze.
Terapia e kombinimit me metforminën nuk ndikon në peshën e trupit të pacientit.
Kur aplikoni Galvus në një dozë ditore prej 50 mg në kombinim me derivatet e sulfonylurea, patologjitë e mëposhtme mund të vërehen tek një pacient:
- patologji parazitare dhe infektive: shumë rrallë - nazofaringit,
- nga trakti gastrointestinal: rrallë - kapsllëk,
- nga sistemi nervor: shpesh - dhimbje koke, dridhje, marramendje, astheni.
Pesha e pacientit nuk rritet kur kombinohet me glimepiride.
Përdorimi i Galvus në një dozë prej 50 mg 1-2 herë në ditë në kombinim me derivatet e tiazolidinedione mund të shkaktojë efektet e padëshiruara në vijim:
- nga anijet: shpesh - edemë periferike,
- nga ana e metabolizmit dhe ushqimit: shpesh - një rritje në peshën e trupit.
Marrja e Galvus në një dozë prej 50 mg 2 herë në ditë në kombinim me insulinë mund të shkaktojë:
- nga sistemi nervor: shpesh - një dhimbje koke, me një frekuencë të panjohur - asthenia,
- nga trakti gastrointestinal: shpesh - zbaticë gastroesophageal, nauze, rrallë - fryrje, diarre,
- nga ana e metabolizmit dhe ushqimit: shpesh - hipoglikemia,
- çrregullime të përgjithshme: shpesh - të dridhura.
Pesha e pacientit në këtë kombinim nuk rritet.
Përdorimi i Galvus 50 mg 2 herë në ditë në kombinim me metformin dhe përgatitjet sulfonylurea mund të çojë në zhvillimin e efekteve anësore të mëposhtme:
- nga ana e metabolizmit dhe ushqimit: shpesh - hipoglikemia,
- nga sistemi nervor: shpesh - dridhje, marramendje, asheni,
- reaksione dermatologjike: shpesh - hiperhidroza.
Terapia me tre kombinime nuk ndikon në peshën e trupit të pacientit.
Për më tepër, ngjarjet e mëposhtme anësore u regjistruan në studimet pas regjistrimit: urtikarie, rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë, hepatiti, pankreatiti, lezione të lëkurës së etiologjisë bulloze ose eksfoliative, mialgjisë, artralgjisë.
Mbidozë
Kur përdorni deri në 200 mg vildagliptinë në ditë, terapia tolerohet mirë.
Në rastin e përdorimit të Galvus në një dozë prej 400 mg në ditë, mund të shënohen këto simptoma: dhimbje muskulore, më rrallë - ethe, mushkëri / paestezi kalimtare, edemë dhe një rritje kalimtare e aktivitetit të lipazës (2 herë më e lartë se kufiri i sipërm i normales).
Gjatë terapisë në një dozë ditore prej 600 mg, shfaqja e edemës së ekstremiteteve në kombinim me parestezinë dhe një rritje e aktivitetit të CPK (kreatinës fosfokinaza), mioglobinës dhe proteinës reaktive C, dhe aktiviteti AST është i mundur.
Të gjitha ndryshimet në parametrat laboratorikë dhe simptomat e mbidozës janë të kthyeshme dhe zhduken pas ndërprerjes së terapisë.
Ekskretimi i vildagliptinës nga trupi duke përdorur dializë nuk ka gjasa. Me anë të hemodializës, metaboliti LAY151 mund të hiqet nga trupi.
Udhëzime speciale
Pacienti duhet të informohet për nevojën për të parë një mjek në rast të përkeqësimit të efekteve anësore të listuara ose shfaqjes së efekteve të tjera të padëshiruara në sfondin e përdorimit të tabletave.
Ilaçi nuk shkakton pjellori të dëmtuar.
Në pacientët me insulinë të varur, Galvus duhet të përdoret vetëm në kombinim me insulinën.
Në klasifikimin funksional të dështimit kronik të klasës I funksionon ilaçi NYHA mund të merret pa kufizime në aktivitetin fizik normal.
Në dështimin kronik të zemrës së klasës II, kërkohet një kufizim i moderuar i aktivitetit fizik, pasi që ngarkesa e zakonshme shkakton rrahje të zemrës së pacientit, dobësi, gulçim, lodhje. Në pushim, këto simptoma mungojnë.
Nëse shfaqen simptoma të pankreatitit akut, vildagliptina duhet të ndërpritet.
Para fillimit të përdorimit dhe më pas rregullisht çdo 3 muaj gjatë vitit të parë të terapisë, rekomandohet të kryhen studime biokimike të treguesve të funksionit të mëlçisë, pasi veprimi i Galvus në raste të rralla mund të shkaktojë një rritje të aktivitetit të aminotransferazave. Nëse gjatë një studimi të dytë, treguesit e aktivitetit të alanine aminotransferazës (ALT) dhe aminotransferazës aspartate (AST) tejkalojnë kufirin e sipërm të normës me 3 herë ose më shumë, ilaçi duhet të ndërpritet.
Me zhvillimin e shenjave të funksionit të dëmtuar të mëlçisë (përfshirë verdhëzën) gjatë marrjes së Galvus, kërkohet ndërprerja e menjëhershme e ilaçit, është e pamundur të rifilloni marrjen e tij pas restaurimit të treguesve të funksionit të mëlçisë.
Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë kur kombinohet me përgatitjet sulfonylurea, rekomandohet përdorimi i tyre në një dozë minimale efektive.
Ndërveprimi i ilaçeve
Me përdorimin e njëkohshëm të Galvus me glibenclamide, metformin, pioglitazone, amlodipinë, ramipril, digoxin, valsartan, simvastatin, warfarin, nuk është krijuar asnjë ndërveprim klinik domethënës.
Efekti hipoglikemik i vildagliptinës mund të zvogëlohet kur kombinohet me tiazidet, glukokortikosteroidet, simpatizimetimet dhe përgatitjet e hormonit tiroide.
Mundësia e zhvillimit të angioedemës rritet me terapinë shoqëruese me frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës. Duhet të theksohet se vildagliptina duhet të vazhdohet me shfaqjen e angioedemës, pasi ajo kalon gradualisht, në mënyrë të pavarur dhe nuk kërkon ndërprerje të terapisë.
Bashkëveprimi i Galvus me ilaçet që janë substrate, nxitës ose frenues të citokromit P nuk ka gjasa450 (CYP).
Galvus nuk ndikon në shkallën metabolike të barnave që janë substrate të enzimave CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.
Analogjitë e Galvusit janë: Vildagliptin, Galvus Met.
Si të merrni dhe sa
Para së gjithash, duhet të thuhet se orari i administrimit dhe dozimit të ilaçit përcaktohet nga mjeku që merr pjesë, duke marrë parasysh klinikën e sëmundjes, sëmundjet shoqëruese dhe mirëqenien e pacientit. Sidoqoftë, udhëzimet për përdorim për "Galvus" përmbajnë rekomandime të përgjithshme se si të merrni ilaçin në rrethana të caktuara.
Gjatë monoterapisë fillestare ose monoterapisë, ilaçi "Galvus", sipas shënimit të prodhuesit, rekomandohet të merrni pesëdhjetë miligram në ditë (ose një tabletë). Nëse po flasim për një kombinim të vildagliptinës me metformin, atëherë ilaçi merret një tabletë dy herë në ditë.
Kur përdorni vildagliptinë me barna të rrjedhura nga sulfonylureas, Galvus përshkruhet pesëdhjetë miligram një herë në ditë, në mëngjes.
Me terapi të trefishtë, ilaçi rekomandohet të marrë dy tableta dy herë në ditë (në mëngjes dhe gjatë natës).
Nëse pacienti ka humbur aksidentalisht marrjen e pilulës, atëherë duhet të merret sa më shpejt që të jetë e mundur, duke shtyrë paksa shtyrjen pasuese të barit. Kjo është e nevojshme për të mos tejkaluar dozën maksimale të mundshme ditore të vildagliptinës në njëqind miligram.
Nëse pacienti vuan nga sëmundje të veshkave të moderuara dhe të rënda, atëherë "Galvus" duhet të përdoret brenda një herë në ditë, duke marrë parasysh dozën ditore të pesëdhjetë miligramave.
Pacientët në moshë të përparuar, si dhe njerëzit që vuajnë nga funksioni minimal i dëmtuar i veshkave, nuk kërkohet një rregullim i tillë i ilaçit. Kjo vërtetohet nga rishikimet e shumta të pacientëve të kënaqur, të cilët janë mbi shtatëdhjetë. "Galvus", si asnjë ilaç tjetër, është bërë për ta një ilaç efektiv për diabetin.
A mund të shfaqen efekte anësore gjatë trajtimit me vildagliptinë? Po, dhe mund të lexoni në lidhje me të më poshtë.
Simptoma të pakëndshme
Më shpesh, efektet e padëshirueshme janë afatshkurtra dhe mund të kenë një formë të butë. Në këtë rast, nuk është e nevojshme të anuloni përdorimin e "Galvus". Sidoqoftë, prapë ia vlen të informoni mjekun që merr pjesë për shfaqje të pakëndshme.
Shouldfarë duhet të shikoj kur përdorni vildagliptin?
Para së gjithash, shikoni sistemin tuaj nervor. A keni dhimbje koke paroksizmal? A vërehen marramendje, dridhje në ekstremitetet dhe nervozizëm? Nëse simptomat përkeqësohen, atëherë rregullimi urgjent i trajtimit është i nevojshëm.
A shoqërohet "Galvus" nga një skuqje e lëkurës dhe kruajtje? A vërehen të dridhura apo ethe? Dhe çfarë thotë zorrë? A është bërë më e shpeshtë kapsllëku? A është shfaqur nauze, të vjella apo diarre? Nëse është kështu, atëherë endokrinologu me siguri do ta zgjidhë situatën.
Vlen gjithashtu t'i kushtohet vëmendje peshës suaj. A ka një rritje të mprehtë të peshës trupore në sfondin e dietës dhe gjimnastikës korrigjuese? Më shpesh, përdorimi i ilaçit në kombinim me tiazolidinedione kontribuon në shtimin e peshës pa shkak në pacientin. Në këtë rast, ekziston nevoja për të rishikuar trajtimin e përshkruar.
Si manifestohet një mbidozë
Provenshtë vërtetuar klinikisht që vildagliptina perceptohet normalisht nga trupi edhe kur konsumohet dyqind miligram në ditë. Sidoqoftë, një mbidozë e substancës kryesore mund të shkaktojë reaksione dhe efekte të paparashikueshme. Para së gjithash, kjo i referohet një rritje të dyfishtë të dozës së përmendur më lart. Në këtë rast, mund të ndodhin dhimbje të forta të muskujve, ethe dhe ënjtje. Nëse doza ditore rritet në gjashtëqind miligramë, atëherë një situatë e ngjashme do të shkaktojë edemë dhe parrestezi të rëndë të ekstremiteteve të sipërme dhe të poshtme dhe çrregullime të tjera serioze në veprimtarinë e të gjithë organizmit.
Trajtimi në këtë situatë mund të jetë hemodializë në një spital.
Vildagliptina dhe agjentë të tjerë farmakologjikë
Siç u përmend më lart, praktikohet përdorimi i "Galvus" me ilaçe të bazuara në metforminë, insulinë, sulfonylurea dhe të tjerët. Për më tepër, ilaçi mund të kombinohet lirshëm me përdorimin e digoxin, ramipril, valsartan, simvastatin etj.
Efekti i vildagliptinës zvogëlohet nga agjentët substancat aktive të të cilëve janë hormonet tiroide, simpatizimet, glukokortikosteroidet dhe të ngjashme.
Përgatitjet që zëvendësojnë Galvus
Siç u përmend më lart, ilaçi mund të mos jetë i përshtatshëm për pacientin. Shouldfarë duhet të bëhet në këtë rast? A do të përshkruajë mjeku që merr pjesë me ilaçe zëvendësuese? Pra, çfarë kuptimi mund të konsiderojmë analoge të "Galvus"? Udhëzimet për përdorimin e këtyre ilaçeve do të diskutohen më poshtë.
Nëse flasim për spektrin e veprimit, atëherë një zëvendësues i mirë i vildagliptinës është një zgjidhje për injeksionin "Baeta". Substanca aktive e ilaçit është ekzenatide (250 mikrogramë në një mililitër). Indikacionet për përdorim janë diabeti mellitus i llojit të dytë."Baeta" përshkruhet si injeksion nënlëkuror në kofshë, shpatull dhe bark. Pesë mikrogramë të përbërësit aktiv përdoren dy herë në ditë gjashtëdhjetë minuta para ngrënies në mëngjes dhe në mbrëmje. Përdoret si monoterapi dhe terapi kombinuese (e përzier) me metformin, thiazolidinedione dhe të tjerët. Kostoja e ilaçit në gjashtëdhjetë doza mund të kalojë pesë mijë rubla.
“Januvia” është një analog tjetër i “Galvus”, i prodhuar në formën e tabletave, përbërësi kryesor i të cilit është hidrati i fosfatit të sitagliptinës. Substanca përdoret për të trajtuar diabetin mellitus tip 2 me monoterapi dhe terapi komplekse. Doza e rekomanduar e ilaçit është njëqind miligram e përbërësit kryesor një herë në ditë. Tabletat janë në dispozicion në doza të ndryshme të substancës aktive. Kostoja mesatare e paketimit prej 28 tabletash është 1.500 rubla.
"Onglisa" është një ilaç tjetër i tabletuar që është një analog i ilaçit për të cilin ne jemi të interesuar. Përbërja e "Onglisa" përfshin saksagliptinën, e cila është përbërësi aktiv. Më shpesh, ilaçi administrohet me gojë në pesë miligram (një tabletë) një herë në ditë. Ju mund ta merrni ilaçin pa marrë parasysh vaktin. Themimi i paketimit të tabletave në tridhjetë copë arrin në 1.900 rubla ose më shumë.
Sidoqoftë, më shpesh endokrinologët zëvendësojnë Galvus me tabletët e tij të drejtpërdrejtë me analog - Galvus Met, përbërësit kryesorë të të cilave janë vildagliptina (në sasinë e pesëdhjetë miligramave) dhe metformina (në shumën prej 500, 850 ose 1.000 miligramë). Falë këtij ndërveprimi, ilaçi rregullon metabolizmin dhe ul kolesterolin. Caktuar nga një endokrinolog, duke filluar me dozën minimale (pesëdhjetë miligram vildagliptinë dhe pesëqind miligram metforminë). Besohet se kjo ilaç ka një efekt më të butë në trupin e një pacienti që vuan nga diabeti sesa ilaçi me interes për ne. Kostoja e tabletave Galvus Met është rreth 1.500 rubla.
Siç mund ta shihni, ekziston një larmi e analoge "Galvus" që ndryshojnë nga njëra-tjetra në përbërje, formën e lëshimit dhe politikën e çmimeve. Cila është e përshtatshme për ju - vendos mjeku, duke marrë parasysh pamjen e përgjithshme të sëmundjes, si dhe karakteristikat individuale të pacientit.
Disa fjalë në fund
Siç mund ta shihni, ilaçi "Galvus" është një nga mjetet e lira që mund të ndihmojë një pacient që vuan nga diabeti i tipit 2. Tabletat, të lëshuara në bazë të vildagliptinës, stimulojnë pankreasin, duke pasur një efekt pozitiv në të gjithë trupin e pacientit. Ilaçi mund të përdoret si një trajtim i pavarur, si dhe në kombinim me ilaçe të tjera.
Përkundër rezultatit pozitiv, "Galvus" ka një listë të madhe të kundërindikacioneve dhe efekteve anësore, kështu që nuk mund ta caktoni vetë. Orari i administrimit dhe doza përcaktohet nga mjeku që merr pjesë.
Shumë pacientë janë të lumtur që po marrin këtë ilaç, pasi është një mjet me të vërtetë efektiv për të ulur sheqerin në gjak dhe për të përmirësuar mirëqenien e përgjithshme të pacientit. Dhe në të njëjtën kohë, ata e pranojnë që vildagliptina përdoret më së miri në kombinim me metformin për të përmirësuar efikasitetin dhe efektivitetin e substancës aktive.