Gensulin P (Gensulin R)

substancë aktive: 1 ml e tretësirës përmban recetë me izofan-insulinë 100 PIECES

eksipientët: m cresol, fenol, glicerinë protaminë oksid sulfati i zinkut, dihidrat fosfat dihidrogjen natriumi, acid klorhidrik (i holluar) për injeksion.

Pezullimi për injeksion.

Karakteristikat themelore fizike dhe kimike:

Një pezullim i bardhë, i cili kur qëndron është i ndarë në një precipitat të bardhë dhe një lëng të pangjyrë ose pothuajse të pangjyrë. Shishja ose fisheku nuk mund të përdoret nëse, pas nxitjes, pezullimi mbetet i qartë ose nëse në pjesën e poshtme është formuar një sediment i bardhë. Ju nuk mund ta përdorni ilaçin nëse pasi të përzieni në shishe ose fishekë, telat e telasheve ose grimcave të bardha mbeten në muret e enës, si rezultat i së cilës ilaçi duket i ngrirë.

Karakteristikat farmakologjike.

Gensulin H është një përgatitje e izofan-insulinës njerëzore rekombinante e marrë nga inxhinieri gjenetike duke përdorur një tendosje të modifikuar gjenetikisht, por jo patogjene E. coli. Insulina është një hormon i prodhuar nga qelizat pankreatike. Insulina është e përfshirë në metabolizmin e karbohidrateve, proteinave dhe yndyrnave, duke kontribuar, veçanërisht, në një ulje të përqendrimit të glukozës në gjak. Mungesa e insulinës në trup shkakton diabetin. Insulina, e administruar me injeksion, vepron në të njëjtën mënyrë si hormoni i prodhuar nga trupi.

Gensulin N fillon të veprojë brenda 30 minutave pas administrimit, efekti maksimal vërehet nga 2 deri në 8:00, dhe kohëzgjatja e veprimit është deri në 24 orë dhe varet nga doza. Në njerëzit e shëndetshëm, deri në 5% të insulinës shoqërohet me proteina të gjakut. Theshtë konstatuar prania e insulinës në lëngun cerebrospinal në përqendrime prej afro 25% të përqendrimeve të zbuluara në serumin e gjakut.

Insulina metabolizohet në mëlçi dhe në veshka. Sasitë e vogla metabolizohen në indet muskulore dhe dhjamore. Në pacientët me diabet, metabolizmi kalon si tek individë të shëndetshëm. Insulina ekskretohet nga veshkat. Gjurmët ekskretohen në biliare. Gjysma e jetës së insulinës njerëzore është pothuajse 4 minuta. Sëmundjet e veshkave dhe mëlçisë mund të vonojnë lëshimin e insulinës. Tek të moshuarit, lëshimi i insulinës është më i ngadaltë dhe rritet koha e efektit hipoglikemik të ilaçit.

Karakteristikat klinike

Trajtimi i pacientëve me diabet mellitus, i cili kërkon përdorimin e insulinës.

Hypoglycemia. Hipersensitiviteti ndaj ilaçit Gensulin N dhe ndonjë prej përbërësve të tij, me përjashtim të rasteve të terapisë desensitizuese. Mos administroni intravenoz.

Masat speciale të sigurisë

Mos përdorni Gensulin H:

• nëse fishek ose stilolaps shiringë ka rënë ose ka pësuar presion të jashtëm, pasi ekziston rreziku i dëmtimit të tyre dhe rrjedhja e insulinës,
• nëse ishte ruajtur gabimisht ose ishte ngrirë,
• nëse lëngu i përmbajtur në të nuk është uniformisht i errët.

Pirja e alkoolit mund të çojë në një rënie të rrezikshme të sheqerit në gjak.

Ndërveprimi me ilaçet e tjera dhe llojet e tjera të ndërveprimeve.

Mjeku duhet të jetë i informuar për çdo trajtim shoqërues të kryer në lidhje me përdorimin e insulinës njerëzore.

Gensulin N nuk duhet të përzihet me insulinë me origjinë shtazore, si dhe me insulina biosinetike të prodhuesve të tjerë. Shumë ilaçe (në veçanti, disa antihipertensivë dhe ilaçe të zemrës, ilaçe që ulin lipidet e serumit, ilaçet që përdoren për sëmundjet e pankreasit, disa antidepresivë, ilaçe antepileptike, salicilatet, ilaçet antibakteriale, kontraceptivët oralë) mund të ndikojnë në efektet e insulinës dhe efektiviteti i terapisë me insulinë.

Ilaçet dhe substancat që rrisin veprimin e insulinës b-adrenolitikëve, klorokinës, frenuesit e konvertazës së angiotenzinës, frenuesit MAO (antidepresivët), metilldopa, klonidina, pentamidina, salicilatet, steroidet anabolikë, ciklofosfamidi, sulfanilamidet, tetraciklina, etanol antikoliket

Barnat që zvogëlojnë efektet e insulinës, diltiazemit, dobutaminës, estrogjeneve (gjithashtu kontraceptivëve oral), fenotiazines, fenitoinës, hormoneve pankreatike, heparinës, kalcitoninës, kortikosteroideve, ilaçeve antivirale që përdoren në trajtimin e infeksionit HIV, niacin, diuretikë tiazidit.

Nevoja për insulinë mund të rritet me përdorimin e ilaçeve me aktivitet hiperglikemik, për shembull, glukokortikoidet, hormonet tiroide dhe hormoni i rritjes, danazoli, b ₂ simpatizimet (për shembull, ritodrin, salbutamol, terbutalinë), tiazidet.

Nevoja për insulinë mund të ulet me përdorimin e ilaçeve me aktivitet hipoglikemik, siç janë ilaçet hipoglikemike orale, salicilatet (p.sh. acidi acetilsalicilik), disa antidepresantë (frenuesit MAO), disa frenues ACE (captopril, enalapril), beta-bllokuesit jo selektivë ose alkooli.

Në rastin e përdorimit të kombinuar të Gensulin MZ0 me pioglitazone, manifestimet e dështimit të zemrës janë të mundshme, veçanërisht në pacientët që kanë faktorë rreziku për dështimin e zemrës. Nëse ky kombinim përdoret, pacienti duhet të vëzhgohet për shenja dhe simptoma të dështimit të zemrës, shtim në peshë dhe edemë. Trajtimi me pioglitazone duhet të ndërpritet nëse përkeqësohen simptomat e zemrës.

Karakteristikat e aplikacionit.

Vetëm një mjek mund të marrë një vendim për ndryshimin e regjimit të dozimit, përzierjen e përgatitjeve të insulinës, dhe gjithashtu kalimin nga një në përgatitjet e tjera të insulinës. Një vendim i tillë merret nën mbikëqyrje të drejtpërdrejtë mjekësore dhe mund të ndikojë në ndryshimin e dozës së përdorur. Nëse ka nevojë për rregullim të dozës, një rregullim i tillë mund të kryhet që nga doza e parë ose më vonë për disa javë ose muaj. Pacientët duhet t’i nënshtrohen testeve të lëkurës përpara se të fillojnë trajtimin me një ilaç të ri, përfshirë ata që kanë reagime të përgjithësuar ndaj insulinës së mëparshme. Kur përdorni insulinë, monitoroni përqendrimin e glukozës në serum dhe urinë, përqendrimin e hemoglobinës së glikoziluar (HLA1c) dhe fruktozaminës. Pacientët duhet të mësohen të kontrollojnë në mënyrë të pavarur përqendrimin e glukozës në gjak dhe urinë duke përdorur teste të thjeshta (për shembull, shirita provë). Në individë të ndryshëm, simptomat e një ulje të sheqerit në gjak (hipoglikemia) mund të shfaqen në periudha të ndryshme dhe mund të kenë intensitete të ndryshme. Prandaj, pacientët duhet të mësohen të njohin simptomat e tyre karakteristike të hipoglikemisë. Në pacientët që ndryshojnë llojin e insulinës së përdorur, domethënë ato transferohen nga insulina e kafshëve në insulinë njerëzore, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza e insulinës (për shkak të mundësisë së hipoglikemisë). Në disa pacientë, simptomat e hershme të hipoglikemisë pas kalimit në insulinë rekombinante të njeriut mund të jenë pak më të dobëta sesa kur përdorni insulinë me origjinë shtazore.

Nevoja për insulinë mund të ndryshojë për shkak të etheve të larta, infeksionit të rëndë (nevoja për insulinë mund të rritet ndjeshëm), përvojat emocionale, sëmundjet dhe çrregullimet e traktit gastrointestinal, të shoqëruara me nauze dhe të vjella, diarre, konstipacion dhe keqpërdorim. Prania e kushteve të tilla gjithmonë kërkon ndërhyrjen e një mjeku. Në raste të tilla, përqendrimi i glukozës në gjak dhe urinë shpesh duhet të monitorohet. Në dështimin e veshkave, sekretimi i insulinës zvogëlohet, dhe kohëzgjatja e tij rritet.

Pacientët me diabet mellitus të shoqëruar me sëmundje të pankreasit ose që bashkëjetojnë me sëmundjen e Addison-it ose insuficiencës së gjëndrës së hipofizës janë shumë të ndjeshëm ndaj insulinës dhe, si rregull, duhet të përshkruajnë doza shumë të vogla të barit.

Me funksion të dëmtuar të gjëndrrës së hipofizës, pankreasit, gjëndrave mbiveshkore, gjëndrës tiroide, ose me dështim të mëlçisë ose veshkave, nevoja e trupit për insulinë mund të ndryshojë.

Antitrupat mund të prodhohen në trajtimin e insulinës njerëzore, megjithëse në përqendrime më të ulëta sesa me insulinë të pastruar të kafshëve.

Gjatë trajtimit të zgjatur me insulinë, rezistenca ndaj insulinës mund të zhvillohet. Në rast të rezistencës ndaj insulinës, duhet të përdoren doza të mëdha insuline.

Dozimi jo i duhur ose pezullimi i trajtimit (veçanërisht për pacientët me diabet të varur nga insulina) mund të çojë në hiperglicemi dhe ketoacetozë diabetike potencialisht fatale. Nevoja për rregullimin e dozës mund të lindë në rast të ndryshimeve në intensitetin e aktivitetit fizik ose të një diete të zakonshme.

Personat që planifikojnë të bëjnë udhëtime të gjata duke ndryshuar disa zona kohore duhet të këshillohen me mjekun e tyre për rregullimin e orarit të marrjes së insulinës.

Përdorni gjatë shtatëzanisë ose laktacionit.

Insulina nuk kalon në pengesën placental.

Për pacientët tek të cilët diabeti është zhvilluar para shtatëzënësisë ose gjatë shtatëzanisë (diabeti gestacional), është shumë e rëndësishme të mbash kontrollin e duhur të metabolizmit të karbohidrateve gjatë gjithë shtatëzanisë.

Nuk ka kufizime në përdorimin e drogës Gensulin N gjatë ushqyerjes me gji. Sidoqoftë, gratë gjatë ushqyerjes me gji mund të kërkojnë rregullime të dozës dhe dietës.

Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit kur drejtoni automjete ose mekanizma të tjerë

Aftësia për të drejtuar automjete mund të dëmtohet përmes hipoglikemisë, e cila çon në çrregullime të sistemit nervor periferik dhe shoqërohet me dhimbje koke, ankth, diplopi, shoqërim të dëmtuar dhe vlerësim të distancës. Në periudhën fillestare të trajtimit të insulinës, gjatë ndërrimit të ilaçit (në rast stresi ose ushtrimit të tepërt fizik, kur ka luhatje të mëdha në përqendrimin e glukozës në gjak), mund të shfaqet një dobësim i aftësisë për të drejtuar automjete dhe për të mirëmbajtur pajisje në lëvizje. Rekomandohet të kontrolloni përqendrimin e glukozës në gjak gjatë një udhëtimi të gjatë.

Dozimi dhe administrimi.

Në praktikën klinike, shumë regjime trajtimi për insulinë njerëzore janë të njohura. Zgjedhja midis tyre, skema individuale e përshtatshme për një pacient të veçantë, duhet të bëhet nga mjeku bazuar në nevojën për insulinë. Bazuar në përqendrimin e vendosur të glukozës në gjak, mjeku përcakton dozën e nevojshme dhe llojin e përgatitjes së insulinës për një pacient të veçantë.

Xhensulin N është për injeksion nënlëkuror. Në raste të jashtëzakonshme, mund të administrohet në mënyrë intramuskulare. Gensulin N administrohet 15-30 minuta para një vakt. 10-20 minuta para administrimit të planifikuar, insulina duhet të merret nga frigoriferi në mënyrë që të ngrohet deri në temperaturën e dhomës.

Para administrimit, duhet të inspektoni me kujdes shishkën ose fishekun me insulinë. Pezullimi i Gensulin H duhet të jetë njëtrajtësisht i errët (në mënyrë të njëtrajtshme me re ose me qumësht në pamje). Shishja ose fisheku nuk mund të përdoret nëse, pas nxitjes, pezullimi mbetet i qartë ose formohet një precipitat i bardhë në fund. Ju nuk mund ta përdorni ilaçin gjithashtu nëse, pasi të përzieni në shishe ose fishekë, fletët e bardha notojnë ose grimcat e bardha mbeten në muret e enës, si rezultat i së cilës ilaçi duket se është i ngrirë. Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet për të siguruar që gjatë injektimit të insulinës gjilpëra të mos futet në lumen e enës së gjakut.

Futja e ilaçit duke përdorur shiringa.

Për futjen e insulinës, ekzistojnë shiringa speciale mbi të cilat ekziston një shenjë dozuese. Në mungesë të shiringave dhe gjilpërave me përdorim të vetëm, mund të përdoren shiringa dhe gjilpëra me shumë përdorime, të cilat duhet të sterilizohen para çdo injeksioni. Rekomandohet të përdorni shiringa të të njëjtit lloj dhe prodhues. Gjithmonë është e nevojshme të kontrolloni shiringën e diplomuar të përdorur, në përputhje me dozën e përgatitjes së përdorur të insulinës.

Shtë e nevojshme të vizatoni një shishe të Gensulin N në pëllëmbët e duarve derisa pezullimi të bëhet uniform, i vrenjtur ose me qumësht nga pamja.

Rendi i injeksionit:

• hiqni unazën mbrojtëse të vendosur në qendër të kapakut,
• tërheq në shiringën e ajrit me një vëllim të barabartë me dozën e zgjedhur të insulinës,
• shponi kapakun e gomës dhe futni ajrin në shishkë
• ktheje shishen me shiringë përmbys,
• sigurohuni që fundi i gjilpërës të jetë në insulinë,
• tërheq vëllimin e kërkuar të tretësirës së insulinës në shiringë,
• hiqni flluskat e ajrit nga shiringa në shishkë duke injektuar insulinë,
• rishikoni saktësinë e dozës dhe hiqni gjilpërën nga shishja,
• dezinfektoni lëkurën në vendin e injeksionit të planifikuar,
• stabilizoni lëkurën me një dorë, domethënë paloseni,
• merrni shiringën në dorën tjetër dhe mbajeni si laps. Vendoseni gjilpërën në lëkurë në një kënd të drejtë (kënd prej 90 °).

Përzierja e një pezullimi të Gensulin N me një zgjidhje të Gensulin R.

Vendimi për përzierjen e Gensulin H me zgjidhjen e mësipërme dhe pezullimet mund të merret vetëm nga një mjek.

Përdorimi i Gensulin N në fishek për stilolapsa shiringash.

Fishekët e Xhensinës mund të përdoren me shiringa të ripërdorshme. Kur mbushni stilolapsin e shiringës, bashkëngjitni gjilpërën dhe procedurën e injektimit të ilaçit, udhëzimet e prodhuesit të stilolapsit të shiringës duhet të respektohen rreptësisht. Nëse është e nevojshme, ju mund të tërheqni insulinë nga fishekët në një shiringë të rregullt të insulinës dhe të veproni siç përshkruhet më lart (në varësi të përqendrimit të insulinës dhe llojit të ilaçit).

Pezullimi Gensulin N duhet të përzihet përpara çdo injeksioni duke tundur lart dhe poshtë 10 herë ose duke u rrotulluar në pëllëmbët e duarve derisa pezullimi të bëhet i njëtrajtshëm, i vrenjtur ose me qumësht nga pamja.

Nuk ka përvojë të mjaftueshme me ilaçin tek fëmijët.

Mbidozë.

Në rast të mbidozës së insulinës, shfaqen simptoma të hipoglikemisë, në veçanti një ndjenjë e urisë, apatia, marramendja, dridhja e muskujve, çorientimi, ankthi, palpitacionet, djersitja e shtuar, të vjellat, dhimbja e kokës dhe konfuzioni.

Forma e rëndë e hipoglikemisë mund të çojë në konvulsione dhe humbje të vetëdijes, dhe madje edhe vdekje. Nëse pacienti është në gjendje kome, është e nevojshme të administrohet glukozë në mënyrë intravenoze. Pas një mbidozimi të insulinës ndaj hipoglikemisë, simptomat e hipokalemisë (një ulje e përqendrimit të kaliumit në gjak) mund të bashkohen, e ndjekur nga miopatia. Me hipokalemi domethënëse, kur pacienti nuk mund të hajë më nëpër gojë, 1 mg glukagon duhet të administrohet në mënyrë intramuskulare dhe / ose një zgjidhje intravenoze të glukozës. Pasi të rimarrë vetëdijen, duhet të marrë ushqim. Mund të jetë gjithashtu e nevojshme që të vazhdohet dhënia e karbohidrateve pacientit dhe të bëhet monitorimi i mëvonshëm i niveleve të glukozës në gjak, pasi hipoglikemia mund të shfaqet pas rikuperimit klinik.

Reagimet e kundërta

Hypoglycemia. Hipoglikemia është zakonisht efekti anësor më i zakonshëm që shfaqet me terapi me insulinë.Ndodh kur doza e insulinës së administruar tejkalon shumë nevojën për të. Sulmet e rënda të hipoglikemisë, veçanërisht nëse ato ndodhin vazhdimisht, mund të shkaktojnë dëme në sistemin nervor. Hipoglikemia e zgjatur ose e rëndë mund të përbëjë një kërcënim për jetën e pacientit.

Shenjat e hipoglikemisë së moderuar: djersitje e tepruar, marramendje, dridhje, uri, shqetësim, ndjesi ndjesi shpimi gjilpërash në pëllëmbët, këmbët, buzët ose gjuha, përqendrimi i dëmtuar i vëmendjes, përgjumja, shqetësimet e gjumit, konfuzioni, mydriasis, shikimi i paqartë, dëmtimi i të folurit, depresioni, etj. nervozizëm. Shenjat e hipoglikemisë së rëndë: çorientim, humbje e vetëdijes, konvulsione.

Në shumë pacientë, fillimi i simptomave që sugjerojnë një furnizim të pamjaftueshëm të glukozës në indet e trurit (neuroglikopenia) paraprihet nga shenja të kundër-rregullimit adrenergjik.

Nga ana e organeve të vizionit. Një ndryshim domethënës në sheqerin në gjak mund të çojë në dëmtim të përkohshëm të shikimit për shkak të një ndryshimi të përkohshëm në turbull dhe refraksionit të lenteve të dëmtuara.

Rreziku i përparimit të retinopatisë diabetike zvogëlohet kur arrihet kontrolli glicemik afatgjatë. Sidoqoftë, një rritje në intensitetin e terapisë me insulinë me një rënie të papritur të sheqerit në gjak mund të shkaktojë përkeqësim të rrjedhës së retinopatisë diabetike. Në pacientët me retinopati proliferative, veçanërisht ata që nuk i janë nënshtruar fotokoagulimit me lazer, kushte të rënda hipoglikemike mund të çojnë në verbëri kalimtare.

Lipodystrophy. Ashtu si me çdo insulinë tjetër, lipodistrofia mund të ndodhë në vendin e injektimit, si rezultat i së cilës shkalla e thithjes së insulinës në vendin e injektimit zvogëlohet. Ndryshimi i vazhdueshëm i vendit të injektimit brenda një vendi të vetëm injeksion mund të zvogëlojë këto fenomene ose të parandalojë shfaqjen e tyre.

Reagimet në vendin e injektimit dhe reaksionet alergjike. Mund të ndodhin reaksione të kundërta në vendin e injektimit dhe reaksione alergjike, përfshirë skuqjen e lëkurës, ënjtje, bruizim, dhimbje, kruajtje, urtikarie, ënjtje ose inflamacion. Shumica e reaksioneve të buta ndaj insulinës që ndodhin në vendin e injeksionit zakonisht largohen gjatë një periudhe që zgjat nga disa ditë deri në disa javë.

Forma e përgjithësuar e alergjisë insulina, duke përfshirë raste të rënda, përfshirë skuqje në të gjithë sipërfaqen e trupit, gulçim, frymëmarrje, ulje të presionit të gjakut, rritje të rrahjeve të zemrës, rritje të djersitje.

Reagimet e hipersensibilitetit të tipit të menjëhershëm janë shumë të rralla. Manifestimet e reagimeve të tilla ndaj insulinës ose eksipientëve mund të jenë, për shembull, reaksione të përgjithësuara të lëkurës, angioedema, bronkospazma, hipotensioni arterial dhe shoku, të cilat mund të përbëjnë një kërcënim për jetën e pacientit.

Reagime të tjera. Futja e preparateve të insulinës mund të çojë në formimin e antitrupave ndaj tij. Në raste të rralla, për shkak të pranisë së antitrupave ndaj insulinës, mund të ekzistojë nevoja për rregullim të dozës për të parandaluar hipo- ose hipergliceminë.

Insulina mund të çojë në një vonesë të natriumit të trupit dhe shfaqjen e edemës, veçanërisht në rastet kur, falë një rritje të intensitetit të terapisë me insulinë, është e mundur të përmirësohet kontrolli i glicemisë, i cili deri në atë kohë nuk ishte i duhur.

Kushtet e ruajtjes

Pas hapjes, ruajeni paketimin për 42 ditë në një temperaturë që nuk tejkalon 25 ° C. Ruani në një temperaturë prej 2-8 ° C në një vend të errët. Mos u ngrini. Mbajeni larg fëmijëve.

Si rregull, insulinës mund t'i shtohen substanca me të cilat dihet reagimi i tij i pajtueshmërisë. Barnat që i shtohen insulinës mund të shkaktojnë shkatërrimin e tij, për shembull, përgatitjet që përmbajnë thiolë ose sulfit.

10 ml në shishe qelqi me kapëse gome dhe kapak alumini Nr. 1, 3 ml në fishekë Nr. 5.

Locations

Adresa ligjore: Bioton S.A., Poloni, 02-516, Varshavë, ul. Starochinska, 5 (VIOTON SA, Poloni, 02-516, Varshavë, rr. 5 Staroscinska.).

Adresa e Prodhimit: Bioton S.A., Machezhish, ul. Poznan, 12 05-850, Ozarow Mazowiecki, Poloni (BIOTON SA, Macierzysz, Rruga 12 Poznanska, 05-850 Ozarow Mazowiecki).

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Pharmacodynamics

Gensulin P - insulinë njerëzore e marrë duke përdorur teknologjinë rekombinante të ADN-së. Shtë një përgatitje për insulinë me veprim të shkurtër. Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës që stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë sinteza e një numri enzimash kyçe (përfshirë heksokinazën, piruvate kinazën, sintetazën e glukogjenit). Një ulje e glukozës në gjak është për shkak të përfshirjes duke rritur transportin e tij ndërqelizor, duke rritur thithjen dhe asimilimin e indeve, stimulimin e lipogjenezës, glikogjenogjenezën dhe uljen e shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Kohëzgjatja e veprimit të përgatitjeve të insulinës kryesisht është për shkak të shkallës së përthithjes, e cila varet nga disa faktorë (për shembull, doza, metoda dhe vendi i administrimit), dhe për këtë arsye profili i veprimit të insulinës është subjekt i luhatjeve të konsiderueshme, si në njerëz të ndryshëm, ashtu dhe në të njëjtin person .

Profili i veprimit me injeksion nënlëkuror (shifrat e përafërt): fillimi i veprimit pas 30 minutash, efekti maksimal është në intervalin midis 1 dhe 3 orë, kohëzgjatja e veprimit është deri në 8 orë.

Farmakokinetika

Varet nga tërësia e përthithjes dhe fillimi i efektit të insulinës nga vendi i injektimit (stomak, kofshë, mollaqe), doza (vëllimi i insulinës së injektuar), përqendrimi i insulinës në ilaç. Ai shpërndahet në mënyrë të pabarabartë nëpër inde: nuk depërton në barrierën placental dhe në qumështin e gjirit. Shkatërrohet nga insulinaza, kryesisht në mëlçi dhe veshkë. Ekskretohet nga veshkat (30-80%).

Indikacionet e ilaçit Gensulin P

diabeti tip 1

diabeti mellitus i tipit 2: faza e rezistencës ndaj agjentëve hipoglikemikë oral, rezistencë e pjesshme ndaj këtyre ilaçeve (gjatë terapisë së kombinuar), sëmundje ndërkurrente,

kushtet e urgjencës në pacientët me diabet mellitus, të shoqëruara nga dekompensimi i metabolizmit të karbohidrateve.

Efektet anësore

Për shkak të ndikimit në metabolizmin e karbohidrateve: kushte hipoglikemike (zbehje e lekures, djersitje e shtuar, palpitacione, dridhje, uri, agjitacion, parestezi ne goje, dhimbje koke). Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në zhvillimin e komës hipoglikemike.

Reagimet alergjike: rrallë - skuqje e lëkurës, edemë e Quincke, jashtëzakonisht e rrallë - shoku anafilaktik.

Reagimet lokale: hiperemia, ënjtje dhe kruajtje në vendin e injektimit, me përdorim të zgjatur - lipodistrofia në vendin e injektimit.

Të tjera: ënjtje, gabime refraktive kalimtare (zakonisht në fillim të terapisë).

Bashkëveprim

efekt hipoglicemik e insulinës rritur droga orale hipoglicemikë, frenues MAO, frenues ACE, frenues anhydrase karbonike, jo-selektive ß-bllokuesit, Bromocriptine, octreotide, sulfonamides, steroid anabolik, tetraciklina, clofibrate, ketoconazole, Mebendazol, piridoksinë, theophylline, ciklofosfamide, fenfluramine, preparatet litium preparate që përmbajnë etanol.

Kontraceptivët oralë, kortikosteroidet, hormonet tiroide, diuretikët tiazidë, heparina, antidepresantët triciklik, simpatizimimet, danazoli, klonidina, BKK, diazoksidi, morfina, fenitoin, nikotina dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës.

Nën ndikimin e reserpinës dhe salicilateve, një dobësim dhe një rritje e veprimit të ilaçit janë të mundshme.

Dozimi dhe administrimi

P / K / në / m dhe / në. Zakonisht s / c në murin andominal të barkut. Injeksione mund të bëhen gjithashtu në rajonin e kofshës, mollaqit ose rajonit deltoid të shpatullave. Shtë e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit brenda rajonit anatomik, në mënyrë që të parandaloni zhvillimin e lipodistrofisë.

Gensulin P intramuskular dhe intravenoz mund të administrohet vetëm nën mbikëqyrjen mjekësore.

Doza dhe mënyra e administrimit të barit përcaktohen nga mjeku individualisht në secilin rast, bazuar në nivelin e glukozës në gjak. Mesatarisht, doza ditore e barit varion nga 0,5 deri në 1 IU / kg (në varësi të karakteristikave individuale të pacientit dhe nivelit të glukozës në gjak).

Ilaçi administrohet 30 minuta para një vakt ose një meze të lehtë që përmban karbohidrate.

Temperatura e insulinës së administruar duhet të jetë në temperaturën e dhomës.

Me monoterapi me ilaçin, frekuenca e administrimit është 3 herë në ditë (nëse është e nevojshme, 5-6 herë në ditë). Në një dozë ditore që tejkalon 0.6 IU / kg, është e nevojshme të futni në formën e 2 ose më shumë injeksioneve në zona të ndryshme të trupit.

Gensulin P është insulinë me veprim të shkurtër dhe zakonisht përdoret në kombinim me insulinë me veprim të mesëm (Gensulin H).

Udhëzime speciale

Ju nuk mund të përdorni Gensulin N, nëse pas lëkundjes së pezullimit nuk kthehet e bardhë dhe në mënyrë të njëtrajtshme me re.

Në sfondin e terapisë me insulinë, është i nevojshëm monitorimi i vazhdueshëm i niveleve të glukozës në gjak.

Shkaqet e hipoglikemisë përveç një mbidozimi të insulinës mund të jenë: zëvendësimi i ilaçeve, kalimi i vakteve, të vjella, diarreja, aktiviteti fizik i shtuar, sëmundjet që zvogëlojnë nevojën për insulinë (funksionimi i dëmtuar i mëlçisë dhe veshkave, hipofunksionimi i korteksit adrenal, hipofizës ose gjëndrës tiroide), ndryshimi i vendit të injeksionit etj. si dhe bashkëveprimin me ilaçet e tjera.

Dozimi i gabuar ose ndërprerjet në administrimin e insulinës, veçanërisht në pacientët me diabet tip 1, mund të çojnë në hiperglicemi. Zakonisht, simptomat e para të hiperglicemisë zhvillohen gradualisht gjatë disa orëve ose ditëve. Këto përfshijnë etjen, urinim në rritje, nauze, të vjella, marramendje, skuqje dhe thatësi të lëkurës, gojë të thatë, humbje të oreksit, erë të acetonit në ajër të nxehur. Nëse nuk mjekohet, hiperglicemia në diabetin tip 1 mund të çojë në zhvillimin e ketoacidozës diabetike të rrezikshme për jetën.

Doza e insulinës duhet të korrigjohet për funksionimin e dëmtuar të tiroides, sëmundjen e Addison, hipopituitarizmin, funksionimin e dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave dhe diabeti te njerëzit mbi 65 vjeç.

Korrigjimi i dozës së insulinës gjithashtu mund të kërkohet nëse pacienti rrit intensitetin e aktivitetit fizik ose ndryshon dietën e zakonshme.

Sëmundjet shoqëruese, veçanërisht infeksionet dhe kushtet e shoqëruara nga ethet, rrisin nevojën për insulinë.

Kalimi nga një lloj i insulinës në një tjetër duhet të bëhet nën kontrollin e niveleve të glukozës në gjak.

Ilaçi ul tolerancën ndaj alkoolit.

Për shkak të mundësisë së reshjeve në disa kateterë, nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit në pompat e insulinës.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma. Në lidhje me qëllimin parësor të insulinës, një ndryshim në llojin e tij ose në prani të streseve të rëndësishme fizike ose mendore, është e mundur të zvogëlohet aftësia për të drejtuar një makinë ose të kontrolloni mekanizma të ndryshëm, si dhe të përfshiheni në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje më të madhe dhe shpejtësi të reaksioneve mendore dhe motorike.

Formulari i lëshimit

Injeksion, 100 IU / ml. Në një shishe me gotë transparente pa ngjyrë (lloji 1), e mbështjellë me një tapë gome, të mbështjellë në një kapak alumini me kapak të parfumuar ose pa të, 10 ml. 1 fl. në një pako kartoni.

Në një fishek qelqi (lloji 1), i pajisur me një pistoni gome, një disk gome, të mbështjellë në një kapak alumini, 3 ml. 5 fishekë në një flluskë. 1 flluskë në një pako kartoni.

Lëshoni format dhe përbërjen

Një zgjidhje e qartë, një pezullim i bardhë, i administruar nënlëkuror. Mund të shfaqet një precipitat që shpërndahet lehtë kur tronditet. Ilaçi është i paketuar në shishe 10 ml ose fishekë prej 3 ml.

Në 1 ml të barit, përbërësi aktiv është i pranishëm në formën e insulinës rekombinante të njeriut 100 IU. Komponentët shtesë janë glicerina, hidroksidi i natriumit ose acidi klorhidrik, metakresoli, uji i injektimit.

Në 1 ml të barit, përbërësi aktiv është i pranishëm në formën e insulinës rekombinante të njeriut 100 IU.

Veprimi farmakologjik

I referohet insulinës me veprim të shkurtër. Duke reaguar me një receptor të veçantë në membranën qelizore, promovon formimin e një kompleksi të receptorëve të insulinës, i cili aktivizon funksionet brenda qelizës dhe sintezën e komponimeve të caktuara enzimë.

Niveli i glukozës në gjak është i ekuilibruar duke rritur transportin e tij në qeliza, përthithjen e rritur nga të gjitha indet e trupit, zvogëlimin e prodhimit të sheqerit nga mëlçia dhe stimulimin e glikogjenogjenezës.

Kohëzgjatja e efektit terapeutik të ilaçit varet nga:

• shkalla e përthithjes së përbërësit aktiv,
• zona dhe mënyra e administrimit në trup,
• dozimit.

Contraindications

1. Intoleranca individuale ndaj përbërësve individualë të ilaçit.
2. Hypoglycemia.

Si ta marrim Gensulin?

Ilaçi administrohet në disa mënyra - në mënyrë intramuskulare, nënlëkurore, intravenoze. Doza dhe zona për injeksion zgjidhen nga mjeku që merr pjesë për secilin pacient. Doza standarde ndryshon nga 0,5 deri në 1 IU / kg të peshës njerëzore, duke marrë parasysh nivelin e sheqerit.

Insulina duhet të administrohet gjysmë ore para një vakt ose një meze të lehtë të bazuar në karbohidratet. Zgjidhja është para-ngrohur në temperaturën e dhomës. Monoterapia përfshin injeksion deri në 3 herë në ditë (në raste të jashtëzakonshme, shumësia rritet deri në 6 herë).

Nëse doza ditore tejkalon 0.6 IU / kg, ajo ndahet në disa doza, injeksionet vendosen në pjesë të ndryshme të trupit - muskuli brutial deltoid, muri para barkut. Për të mos zhvilluar lipodistrofinë, vendet për injeksione ndryshojnë vazhdimisht. Për çdo injeksion përdoret një gjilpërë e re. Sa i përket administratës IM dhe IV, ajo kryhet vetëm në një ambient spitalor nga një punonjës shëndetësor.

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit

Pacientët e diagnostikuar me diabet mellitus gjatë planifikimit të shtatzënisë, gestacioni pasues duhet të monitorojnë sasinë e sheqerit në gjak, sepse mund t'ju duhet të ndryshoni dozën e barit.

Ushqyerja me gji lejohet të kombinohet me përdorimin e insulinës, nëse gjendja e fëmijës mbetet e kënaqshme, nuk ka stomak të mërzitur. Doza gjithashtu rregullohet në varësi të leximeve të glukozës.

Mbidozë e genusulës

Përdorimi i insulinës në sasi të mëdha do të çojë në hipoglicemi. Një shkallë e butë e patologjisë eliminohet duke marrë sheqer, duke ngrënë ushqime të pasura me karbohidrate. Rekomandohet që njerëzit të kenë gjithmonë ushqim të ëmbël dhe pije me vete.

Një shkallë e rëndë mund të shkaktojë humbje të vetëdijes. Në këtë rast, një zgjidhje e dekstrozës iv administrohet urgjentisht tek një person. Për më tepër, glukagoni administrohet iv ose s / c. Kur një person vjen, ai duhet të hajë ushqime të mjaftueshme me karbohidrate për të parandaluar një sulm të dytë.

Një shkallë e rëndë mund të shkaktojë humbje të vetëdijes.