Udhëzime për përdorim LUNALDIN (LUNALDIN)

- për shkak të rrezikut nga depresioni i frymëmarrjes që kërcënon jetën, përdorimi i Lunaldinës është kundërindikuar tek pacientët që nuk kanë marrë më parë terapi opioide,

- Kushtet e karakterizuara nga depresioni i rëndë i frymëmarrjes ose sëmundja e rëndë obstruktive pulmonare,

- mosha deri në 18 vjeç

- Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive ose ndaj ndonjë prej ekscipientëve.

Si të përdorni: dozen dhe rrjedhën e trajtimit

Lunaldina duhet të përshkruhet vetëm për pacientët që konsiderohen tolerantë ndaj terapisë opioide, të përdorur për dhimbje të vazhdueshme të shkaktuara nga kanceri. Pacientët konsiderohen tolerantë ndaj opiumit nëse marrin të paktën 60 mg morfinë në ditë me gojë, 25 μg fentanil në orë perkutane ose një dozë ekuivalente analgjezike të një opiumi tjetër për një javë ose më shumë.

Tabletat nën-gjuhë vendosen direkt nën gjuhë sa më thellë që të jetë e mundur. Tabletat nuk duhet të gëlltiten, përtypen dhe shpërndahen, ilaçi duhet të shpërndahet plotësisht në rajonin sublingual. Pacientët këshillohen të mos hanë apo pinë derisa tableta nën-gjuhë të treten plotësisht.

Pacientët që përjetojnë gojë të thatë, përpara se të marrin Lunaldin mund të përdorin ujë për të hidratuar mukozën me gojë.

Doza optimale përcaktohet për secilin pacient individualisht duke selektuar me një rritje graduale të dozës. Për të zgjedhur një dozë, mund të përdoren tableta me përmbajtje të ndryshme të substancës aktive. Doza fillestare duhet të jetë 100 μg, në procesin e titrimit rritet gradualisht sipas nevojës në rangun e dozave ekzistuese. Gjatë periudhës së titrimit të dozës, pacientët duhet të monitorohen nga afër derisa të arrihet doza optimale, d.m.th., derisa të arrihet efekti i duhur analgjezik.

Veprimi farmakologjik

Lunaldin është një analgjezik μ-opioid efektiv, me veprim të shkurtër, me veprim të shpejtë. Efektet kryesore terapeutike janë ilaçet e dhimbjes dhe qetësimi. Aktiviteti analgjezik është afërsisht 100 herë më i lartë se ai i morfinës. Lunaldin ka një efekt tipik në sistemin nervor qendror, sistemin e frymëmarrjes dhe gastrointestinal, tipik i analgjezikëve opioidë, i cili është tipik për barnat e kësaj klase.

Efektet anësore

Kur përdorni Lunaldine, duhet të presim reagime të padëshiruara tipike të opioideve, intensiteti i këtyre reaksioneve, si rregull, tenton të ulet me përdorim të zgjatur. Reagimet më të mëdha të mundshme negative të lidhura me përdorimin e opioideve janë depresioni i frymëmarrjes (i cili mund të çojë në arrest frymëmarrjeje), ulje të presionit të gjakut dhe shok.

Nga sistemi i frymëmarrjes: më shpesh - depresioni i frymëmarrjes, hipoviranizimi, deri në arrestimin e frymëmarrjes.

Nga sistemi nervor dhe organet shqisore: më shpesh - dhimbje koke, përgjumje, më rrallë - depresion i sistemit nervor qendror (përfshirë edhe pas operacionit), agjitim paradoksal i sistemit nervor qendror, delirium, konvulsione, perceptim të turbullt vizual, diplopia, ëndrrat e gjalla, humbja e kujtesës , frekuenca jo e vendosur - konfuzion, eufori, halucinacione, dhimbje koke, hipertension intrakranial.

Nga sistemi i tretjes: më shpesh - nauze, të vjella, më rrallë ngulitje, spazma e sfinkterit të Oddi, ngadalësimi i zbrazjes së stomakut, kapsllëkut, kolika biliare (në pacientët që kishin një histori të tyre).

Udhëzime speciale

Për shkak të efekteve anësore të mundshme serioze që mund të ndodhin gjatë trajtimit me opioide të tilla si Lunaldin, pacientët dhe kujdestarët duhet të njohin plotësisht rëndësinë e marrjes së saktë të Lunaldinit, dhe gjithashtu të dinë se cilat veprime duhet të merren kur shfaqen simptoma të mbidozës.

Para fillimit të trajtimit me Lunaldin, është e rëndësishme të stabilizoni administrimin e ilaçeve opioide me veprim të gjatë, të përdorura për të lehtësuar dhimbjen e vazhdueshme.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit:

Lunaldin mund të ndikojë negativisht në aftësinë për të kryer operacione potencialisht të rrezikshme, të tilla si drejtimi i një automjeti ose përdorimi i makinerive.

Pacientët duhet të këshillohen që të përmbahen nga makineritë e drejtimit dhe operimit, pasi marramendje, përgjumje ose dëmtim të shikimit mund të ndodhin gjatë marrjes së Lunaldin.

Bashkëveprim

Oksidi i dinitogjenit rrit ngurtësinë e muskujve, antidepresantët triciklik, opiumet, qetësuesit dhe hipnotikët (Ps), fenotiazines, ilaçet anksiolitike (qetësuesit), ilaçet për anestezi të përgjithshme, relaksuesit e muskujve periferikë, antihistaminet me efekte të tjera qetësuese dhe kanë një efekt qetësues dhe qetësues efektet anësore (depresioni i CNS, hipovirazimi, hipotensioni arterial, bradycardia, shtypja e qendrës së frymëmarrjes dhe të tjerët).

Përmirëson efektin e barnave antihipertensivë. Beta-bllokuesit mund të zvogëlojnë frekuencën dhe ashpërsinë e reaksionit hipertensiv në kirurgjinë kardiake (përfshirë sternotominë), por rrisin rrezikun e bradikardisë.

Buprenorfina, nalbuphina, pentazocina, naloxone, naltrexone zvogëlojnë efektin analgjezik të Lunaldin dhe eliminojnë efektin e saj frenues në qendrën e frymëmarrjes.

Lëshoni format dhe përbërjen

Në dispozicion në formën e tabletave sublingual (për shpërbërjen nën gjuhë) me doza të ndryshme (mcg) dhe formë:

• 100 - rrumbullakosura
• 200 - ovoid,
• 300 - trekëndëshi,
• 400 - romak
• 600 - gjysmërrethor (në formë D),
• 800 - kapsulare.

Një tabletë përmban substancën aktive - përbërës të mikronizuar dhe ndihmës të fentanil citronit.

Farmakokinetika

Ilaçi ka një hidrofobitet të theksuar, kështu që përthithet më shpejt në zgavrën me gojë sesa në traktin tretës. Nga rajoni nën-gjuhësor, zhytet brenda 30 minutash. Bio-disponueshmëria është 70%. Përqendrimi kulmin në gjakun e fentanilit arrin me futjen e 100-800 μg të ilaçit pas 22-24 minutash.

Një sasi më e madhe e fentanilit (80-85%) lidhet me proteinat plazmatike, gjë që shkakton efektin e saj afatshkurtër. Vëllimi i shpërndarjes së ilaçit në ekuilibër është 3-6 l / kg.

Biotransformimi kryesor i fentanilit ndodh nën ndikimin e enzimave hepatike. Rruga kryesore e ekskretimit nga trupi është me urinë (85%) dhe biliare (15%).

Intervali gjysëm i jetës së një lënde nga trupi është nga 3 në 12.5 orë.

Indikacionet për përdorimin e Lunaldin

Treguesi kryesor për përdorimin e Lunaldin është farmakoterapia e një simptome dhimbje në pacientët me kancer që marrin terapi të rregullt opioide.

Treguesi kryesor për përdorimin e Lunaldin është farmakoterapia e një simptome dhimbje në pacientët me kancer që marrin terapi të rregullt opioide.

Me kujdes

Kujdes i shtuar kërkohet kur të përshkruani Lunaldin te pacientët të prirur ndaj shfaqjeve ekstreme intrakraniale të një tepricë të CO₂ në gjak:

• rritja e presionit intrakranial,
• koma,
• turbulluar vetëdijen
• neoplazmat e trurit.

Veçanërisht masat paraprake në përdorimin e drogës duhen vërejtur në trajtimin e personave me lëndime në kokë, manifestimeve të bradycardia dhe takikardisë. Tek pacientët e moshuar dhe të degjeneruar, marrja e ilaçeve mund të shkaktojë një rritje të gjysmë-jetës dhe rritje të ndjeshmërisë ndaj përbërësve. Në këtë grup pacientësh është e nevojshme të vëzhgoni shfaqjen e shenjave të dehjes dhe të rregulloni dozën në rënie.

Në pacientët me insuficiencë renale dhe hepatike, një ilaç mund të shkaktojë një rritje të sasisë së fentanilit në gjak (për shkak të një rritje të bio-disponueshmërisë së tij dhe frenimit të eliminimit). Ilaçi duhet të përdoret me kujdes ekstrem te pacientët me:

• hipervolemia (rritje e vëllimit të plazmës në gjak),
• hipertension,
• dëmtimi dhe inflamacioni i mukozës orale.

Regjimi i dozimit të Lunaldin

Cakto për pacientët me një tolerancë të vendosur ndaj opioideve, duke marrë 60 mg morfinë me gojë ose 25 μg / orë fentanil. Marrja e barit fillon me një dozë prej 100 mcg, duke rritur gradualisht sasinë e saj. Nëse brenda 15-30 minutave. pasi të keni marrë një tabletë prej 100 μg, dhimbja nuk ndalet, atëherë merrni një tabletë të dytë me të njëjtën sasi të substancës aktive.

Tabela tregon metoda shembullore për të titruar një dozë të Lunaldin, nëse doza e parë nuk sjell lehtësim:

Marrja e barit fillon me një dozë prej 100 mcg, duke rritur gradualisht sasinë e saj.

Nëse pas marrjes së dozës maksimale terapeutike, efekti analgjezik nuk u arrit, atëherë përshkruhet një dozë e ndërmjetme (100 mcg). Kur zgjidhni një dozë në fazën e titrimit, mos përdorni më shumë se 2 tableta me një sulm të vetëm të dhimbjes. Efektet në trupin e fentanilit në një dozë mbi 800 mcg nuk janë vlerësuar.

Me manifestimin e më shumë se katër episodeve të dhimbjeve të forta në ditë, që zgjasin më shumë se 4 ditë rresht, është përshkruar një rregullim dozimi i ilaçeve të një serie opioide veprimi të zgjatur. Kur kaloni nga një analgjezik në tjetrin, një titrim i përsëritur i dozës kryhet nën mbikëqyrjen e një mjeku dhe një vlerësim laboratorik të gjendjes së pacientit.

Me ndërprerjen e dhimbjes paroxysmal, marrja e Lunaldin është ndalur. Ilaçi anulohet, duke zvogëluar gradualisht dozën, në mënyrë që të mos shkaktojë shfaqjen e sindromës së tërheqjes.

Trakti gastrointestinal

Ilaçet mund të kenë një efekt frenues në lëvizshmërinë e zorrëve dhe të shkaktojnë kapsllëk. Përveç kësaj, shpesh vërehen këto që vijojnë:

• goja e thate
• dhimbje në stomak,
• lëvizjet e zorrëve
• çrregullime dispepike
• pengesa e zorrëve,
• shfaqja e ulcerave në mukozën me gojë,
• shkelja e aktit të gëlltitjes,
• anoreksi.

Më pak e zakonshme është formimi i tepërt i gazit, duke shkaktuar bloating dhe bloat.

Sistemi nervor qendror

Nga sistemi nervor qendror shpesh lindin:

• dobësi e përgjithshme,
• depresion
• pagjumësi,
• shkelje e shijes, vizionit, perceptimit taktik,
• hallucinations
• jerm,
• konfuzion,
• këqija,
• një ndryshim i mprehtë i humorit
• ankth i shtuar.

Disorderrregullimi i vetë-perceptimit është më pak i zakonshëm.

Nga sistemi kardiovaskular

Reagimi patologjik mund të jetë:

• kolapsi ortostatik,
• relaksim muskulor i mureve të enëve të gjakut (vazodilimi),
• Tides,
• skuqje e fytyres
• aritmi.

Reagimet patologjike mund të manifestohen nga hipotensioni arterial, kontraktiliteti i dëmtuar i miokardit, ritmi i sinusit të zemrës (bradycardia) ose një rritje e rrahjeve të zemrës (takikardia).

Një reaksion alergjik ndaj ilaçit mund të shfaqet në formën e:

• manifestime të lëkurës - skuqje, kruajtje,
• skuqje dhe ënjtje në vendin e injektimit.

Në pacientët me probleme të sistemit hipobiliar, mund të ndodhë kolik biliare, rrjedhje biliare e dëmtuar. Me përdorim të zgjatur, varësia, varësia mendore dhe fizike (varësia) mund të zhvillohen. Një efekt negativ në trup mund të shkaktojë mosfunksionim seksual dhe ulje të dëshirës seksuale.

Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat

Ilaçi mund të ndikojë negativisht në sistemin nervor qendror dhe në organet shqisore, kështu që gjatë periudhës së trajtimit Lunaldin duhet të refuzojë drejtimin e automjeteve, punën me mekanizmat dhe aktivitetet e operatorëve që kërkojnë vëmendje, shpejtësinë e vendimmarrjes dhe mprehtësinë vizuale.

Ilaçi mund të ndikojë negativisht në sistemin nervor qendror dhe në organet shqisore, prandaj, gjatë trajtimit me Lunaldin, duhet të refuzoni të drejtoni automjete.

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit

Marrja e një ilaçi kërkon një vendim të ekuilibruar. Terapia e zgjatur me ilaçin gjatë shtatëzanisë mund të shkaktojë tërheqje tek i porsalinduri. Ilaçi depërton në barrierën placental, dhe përdorimi i tij gjatë lindjes është i rrezikshëm për aktivitetin e frymëmarrjes së fetusit dhe të porsalindurit.

Ilaçi gjendet në qumështin e gjirit. Prandaj, emërimi i tij gjatë ushqyerjes me gji mund të çojë në dështim të frymëmarrjes së foshnjës. Ilaçi në periudhat e laktacionit dhe gestacionit përshkruhet vetëm kur përfitimet e përdorimit të tij tejkalojnë rreziqet për foshnjën dhe nënën.

Aplikimi për funksion të veshkës së dëmtuar

Meqenëse rruga kryesore e sekretimit të ilaçit dhe metabolitëve të tij është me urinë, në rast të funksionimit të dëmtuar të veshkave, mund të vërehet një vonesë në sekretimin e saj, akumulimin në trup dhe një rritje në periudhën e veprimit. Pacientë të tillë kanë nevojë për kontroll të përmbajtjes plazmatike të ilaçit dhe rregullimit të dozës me një rritje të vëllimit të tij.

Aplikim për funksion të dëmtuar të mëlçisë

Ilaçi ekskretohet nga biliare, prandaj, me patologji të mëlçisë, dhimbje barku hepatik, veprim i zgjatur i substancës, i cili, nëse ndiqet orari i administrimit të ilaçit, mund të shkaktojë një mbidozë. Për pacientë të tillë, ilaçi duhet të merret me kujdes, duke respektuar shpeshtësinë dhe dozën e llogaritur nga mjeku, dhe t'i nënshtrohet ekzaminimit të rregullt.

Mbidozë

Në rast të një mbidozimi të Lunaldinit, efektet e hipotensionit dhe depresionit të frymëmarrjes përkeqësohen, deri në ndalimin e tij. Ndihma e parë për mbidozim janë:

• rishikimi dhe pastrimi i zgavrës me gojë (hapësira nën-gjuhësore) nga mbetjet e tabletës,
• vlerësimi i përshtatshmërisë së pacientit,
• lehtësimi i frymëmarrjes, përfshirë intubimin dhe ventilimin e detyruar,
• ruajtja e temperaturës së trupit
• futja e lëngut për të kompensuar humbjen e tij.

Antidoti i analgjezikëve opioid është Naloxone. Por mund të përdoret vetëm për të eleminuar mbidozën te njerëzit që nuk kanë përdorur më parë opioide.

Me hipotension të rëndë, ilaçet zëvendësuese të plazmës administrohen për të normalizuar presionin e gjakut.

Antidoti i analgjezikëve opioid është Naloxone.

Forma, përbërja dhe paketimi i lëshimit

Tableta nënligjore me ngjyrë të bardhë, me formë të rrumbullakët.

ekscipientëve: manitol, celulozë koloidale mikrokristaline (një përzierje prej celulozë mikrokristaline 98% dhe silikon koleroid anhidër koloidal), natrium kroskarmelozë, stearat magnezi.

10 copë - fshikëza (1) - kuti kartoni.
10 copë - fshikëza (3) - kuti kartoni.

Tab. 200 mcg sublingual: 10 ose 30 copë.
Reg. Nr: 9476/10 të 02.11.2010 - Skaduar

Tabletat nën-gjuhësore janë të bardha, ovale.

ekscipientëve: manitol, celulozë koloidale mikrokristaline (një përzierje prej celulozë mikrokristaline 98% dhe silikon koleroid anhidër koloidal), natrium kroskarmelozë, stearat magnezi.

10 copë - fshikëza (1) - kuti kartoni.
10 copë - fshikëza (3) - kuti kartoni.

Tab. 300 mcg sublingual: 10 ose 30 copë.
Reg. Nr: 9476/10 të 02.11.2010 - Skaduar

Tableta nënligjore me ngjyrë të bardhë, në formë trekëndore.

ekscipientëve: manitol, celulozë koloidale mikrokristaline (një përzierje e celulozës 98% mikrokristaline dhe silikonit koloidal anhidër koloidal), natrium kroskarmelozë, stearat magnezi.

10 copë - fshikëza (1) - kuti kartoni.
10 copë - fshikëza (3) - kuti kartoni.

Tab. 400 mcg sublingual: 10 ose 30 copë.
Reg. Nr: 9476/10 të 02.11.2010 - Skaduar

Tableta nënligjore me ngjyrë të bardhë, në formë diamanti.

ekscipientëve: manitol, celulozë koloidale mikrokristaline (një përzierje e celulozës 98% mikrokristaline dhe silikonit koloidal anhidër koloidal), natrium kroskarmelozë, stearat magnezi.

10 copë - fshikëza (1) - kuti kartoni.
10 copë - fshikëza (3) - kuti kartoni.

Tab. 600 mcg sublingual: 10 ose 30 copë.
Reg. Nr: 9476/10 të 02.11.2010 - Skaduar

Tableta nënligjore me ngjyrë të bardhë, forma "D-formë".

ekscipientëve: manitol, celulozë koloidale mikrokristaline (një përzierje e celulozës 98% mikrokristaline dhe silikonit koloidal anhidër koloidal), natrium kroskarmelozë, stearat magnezi.

10 copë - fshikëza (1) - kuti kartoni.
10 copë - fshikëza (3) - kuti kartoni.

Tab. 800 mcg sublingual: 10 ose 30 copë.
Reg. Nr: 9476/10 të 02.11.2010 - Skaduar

Tabletat nën-gjuhësore janë të bardha, në formë kapsule.

ekscipientëve: manitol, celulozë koloidale mikrokristaline (një përzierje e celulozës 98% mikrokristaline dhe silikonit koloidal anhidër koloidal), natrium kroskarmelozë, stearat magnezi.

10 copë - fshikëza (1) - kuti kartoni.
10 copë - fshikëza (3) - kuti kartoni.

Pharmacodynamics

Lunaldin është një analgjezik μ-opioid efektiv, me veprim të shkurtër, me veprim të shpejtë. Efektet kryesore terapeutike të Lunaldin janë analgjezik dhe qetësues. Aktiviteti analgjezik i Lunaldin është afërsisht 100 herë më i lartë se ai i morfinës. Lunaldin ka një efekt tipik në sistemin nervor qendror, sistemin e frymëmarrjes dhe gastrointestinal, tipik i analgjezikëve opioidë, i cili është tipik për barnat e kësaj klase.

Shtë treguar se në pacientët me kancer me dhimbje që marrin doza të vazhdueshme të mirëmbajtjes së opioideve, fentanili ul ndjeshëm intensitetin e sulmit të dhimbjes (15 minuta pas administrimit), në krahasim me placebo, gjë që zvogëlon ndjeshëm nevojën për ilaçe urgjente të dhimbjes. Siguria dhe efektiviteti i fentanilit u vlerësua në pacientët që morën ilaçin menjëherë kur dhimbja ndodhi. Përdorimi profilaktik i fentanilit në periudha të parashikuara të dhimbjes nuk është studiuar në provat klinike. Lunaldina, si të gjithë agonistët e receptorit μ-opioid, shkakton një efekt frenues të varur nga doza në qendrën e frymëmarrjes. Rreziku i depresionit të frymëmarrjes është më i lartë te individët që nuk kanë marrë më parë opioide, krahasuar me pacientët që më parë kanë përjetuar dhimbje të forta dhe që kanë marrë trajtim afatgjatë me opioide.

Opioidet zakonisht rrisin tonin e muskujve të lëmuar të traktit urinar, duke shkaktuar ose një rritje të shpeshtësisë së urinimit ose vështirësi në urinim. Opioidet rrisin tonin e muskujve të lëmuar të traktit tretës, zvogëlojnë lëvizshmërinë e zorrëve, e cila mund të jetë për shkak të efektit të fiksimit të fentanilit.

Përdorni gjatë shtatëzanisë

Siguria e Lunaldin gjatë shtatëzanisë nuk është vendosur. Trajtimi afatgjatë gjatë shtatëzanisë mund të shkaktojë simptoma "tërheqjeje" tek të porsalindurit. Lunaldina nuk duhet të përdoret gjatë lindjes së fëmijës (përfshirë seksionin cezarian), pasi kalon placentën dhe mund të shkaktojë depresion të frymëmarrjes në fetus ose të porsalindur.Gjatë shtatëzënësisë, Lunaldin mund të përdoret vetëm nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Lunaldin kalon në qumështin e gjirit dhe mund të ketë një efekt qetësues dhe pengon frymëmarrjen te fëmijët me gji. Lunaldina mund të përdoret në gratë pleqsh vetëm nëse përfitimet e marrjes së ilaçit tejkalojnë ndjeshëm rrezikun e mundshëm për nënën dhe fëmijën. Rekomandohet të ndërpritet ushqyerja me gji gjatë marrjes së ilaçit.

Dozimi dhe administrimi

Lunaldina duhet të përshkruhet vetëm për pacientët që konsiderohen tolerantë ndaj terapisë opioide, të përdorur për dhimbje të vazhdueshme të shkaktuara nga kanceri. Pacientët konsiderohen tolerantë ndaj opiumit nëse marrin të paktën 60 mg morfinë në ditë me gojë, 25 μg fentanil në orë perkutane ose një dozë ekuivalente analgjezike të një opiumi tjetër për një javë ose më shumë.

Tabletat sublinguale Lunaldin vendosen direkt nën gjuhë sa më thellë që të jetë e mundur. Tabletat Lunaldin nuk duhet të gëlltiten, përtypen dhe shpërndahen, ilaçi duhet të shpërndahet plotësisht në rajonin sublingual. Pacientët këshillohen të mos hanë apo pinë derisa tableta nën-gjuhë të treten plotësisht.

Pacientët që përjetojnë gojë të thatë, përpara se të marrin Lunaldin mund të përdorin ujë për të hidratuar mukozën me gojë.

Doza optimale e Lunaldinës përcaktohet për secilin pacient individualisht me përzgjedhje me një rritje graduale të dozës. Për të zgjedhur një dozë, mund të përdoren tableta me përmbajtje të ndryshme të substancës aktive. Doza fillestare e Lunaldinit duhet të jetë 100 μg, në procesin e titrimit rritet gradualisht sipas nevojës në rangun e dozave ekzistuese. Gjatë periudhës së titrimit të dozës, pacientët duhet të monitorohen nga afër derisa të arrihet doza optimale, d.m.th., derisa të arrihet efekti i duhur analgjezik.

Kalimi nga përgatitjet e tjera që përmbajnë fentanil në Lunaldin nuk duhet të bëhet në një raport 1: 1 për shkak të profileve të ndryshme të përthithjes së përgatitjeve. Nëse pacientët janë duke kaluar nga ilaçe të tjera që përmbajnë fentanil, duhet të kryhet titrimi i dozës duke përdorur Lunaldine.

Regjimi i mëposhtëm rekomandohet për zgjedhjen e dozës, megjithëse në të gjitha rastet, mjeku që duhet të marrë pjesë duhet të marrë parasysh nevojat klinike të pacientit, moshën dhe sëmundjet shoqëruese.

Të gjithë pacientët duhet të fillojnë trajtimin me një tabletë nën-gjuhësore 100 mcg. Nëse nuk arrihet një efekt i mjaftueshëm analgjezik brenda 15-30 minutave pas marrjes së një tableti nën-gjuhësor, mund të merrni një tabletë të dytë prej 100 μg. Nëse pasi të keni marrë 2 tableta me 100 mikrogramë, nuk arrihet lehtësim i mjaftueshëm i dhimbjes, merrni parasysh rritjen e dozës në dozën tjetër të ilaçit në episodin tjetër të dhimbjes. Rritja e dozës duhet të bëhet gradualisht derisa të arrihet lehtësimi i mjaftueshëm i dhimbjes. Dozimi i titrimit duhet të fillojë me një tabletë të vetme nën-gjuhësore. Tableta e dytë shtesë sublinguale duhet të merret pas 15-30 minutash nëse nuk arrihet lehtësim i mjaftueshëm i dhimbjes. Doza e një tableti shtesë sublingual duhet të rritet nga 100 në 200 mcg dhe më pas në një dozë prej 400 mcg ose më shumë. Kjo ilustrohet në diagramin më poshtë. Në fazën e zgjedhjes së dozës, titrimi duhet të aplikojë jo më shumë se dy (2) tableta sublingual në një episod të vetëm dhimbjeje.
Doza (mcg) e Dozës së parë (mcg) shtesë
tableta sublingual në një tabletë sublingual (të dytë), i cili në rastin e
duhet të merret episodi i një sulmi dhimbjeje
15-30 minuta pas pilulës së parë

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Nëse arrihet lehtësimi i mjaftueshëm i dhimbjes në një dozë më të lartë, por efektet e padëshirueshme konsiderohen të papranueshme, mund të përshkruhet një dozë e ndërmjetme (duke përdorur një tabletë nën-gjuhësore 100 mikrogram). Dozat e më shumë se 800 mcg nuk janë vlerësuar në provat klinike. Për të minimizuar rrezikun e reaksioneve anësore që lidhen me marrjen e ilaçeve opioide dhe përcaktimin e dozës optimale, është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm mjekësor i gjendjes së pacientit gjatë titrimit të dozës.

Pas përcaktimit të dozës optimale, e cila mund të jetë më shumë se një tabletë, pacientët i nënshtrohen trajtimit të mirëmbajtjes duke përdorur dozën e zgjedhur dhe kufizojnë përdorimin e barit në maksimum katër doza të Lunaldin në ditë.

Nëse reagimi (anestezia ose reaksionet anësore) ndaj një doze të ngjashme të Lunaldin ndryshon ndjeshëm, rregullimi i dozës mund të jetë i nevojshëm për të ruajtur dozën optimale. Nëse vërehen më shumë se katër episode të dhimbjes në ditë për më shumë se katër ditë rresht, doza duhet të rregullohet.

opioidet me veprim të gjatë përdoren për të lehtësuar dhimbjen e vazhdueshme. Nëse një ilaç opioid me veprim të gjatë zëvendësohet ose do të ndryshohet doza e tij, doza e Lunaldinës duhet të ri-llogaritet dhe të titrohet për të zgjedhur dozën optimale për pacientin.

Titrimi i përsëritur dhe përzgjedhja e dozës së qetësuesve të dhimbjeve duhet të bëhet nën mbikëqyrjen mjekësore.

Nëse pacienti nuk ka më nevojë të marrë ilaçe opioide, doza e Lunaldinës duhet të merret parasysh para se të filloni një ulje graduale të dozës së opioideve për të minimizuar efektet e mundshme të "tërheqjes". Nëse pacientët vazhdojnë të marrin vazhdimisht ilaçe opioide për të trajtuar dhimbjen kronike, por nuk ka më nevojë për trajtim për sulme dhimbjeje, Lunaldin mund të ndalet menjëherë.

Përdorimi tek fëmijët dhe adoleshentët

Lunaldina nuk duhet të përdoret në pacientët nën moshën 18 vjeç për shkak të të dhënave të pamjaftueshme të sigurisë dhe efikasitetit.

Përdorimi tek pacientët e moshuar

Titrimi i dozës duhet të bëhet me kujdes ekstrem. Pacientët duhet të monitorohen me kujdes për shenjat e toksicitetit të fentanilit.

Përdorimi te pacientët me funksion renal ose hepatik të dëmtuar

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë ose veshkave duhet të monitorohen me kujdes për shenjat e toksicitetit të fentanilit në fazën e titrimit të një doze të Lunaldin.

Ndërveprimet me ilaçe të tjera

Oksidi i dinitogjenit rrit ngurtësinë e muskujve, antidepresantët triciklik, opiumet, qetësuesit dhe hipnotikët (Ps), fenotiazines, ilaçet anksiolitike (qetësuesit), ilaçet për anestezi të përgjithshme, relaksuesit e muskujve periferikë, antihistaminet me efekte të tjera qetësuese dhe kanë një efekt qetësues dhe qetësues efektet anësore (depresioni i CNS, hipovirazimi, hipotensioni arterial, bradycardia, shtypja e qendrës së frymëmarrjes dhe të tjerët).

Përmirëson efektin e barnave antihipertensivë. Beta-bllokuesit mund të zvogëlojnë frekuencën dhe ashpërsinë e reaksionit hipertensiv në kirurgjinë kardiake (përfshirë sternotominë), por rrisin rrezikun e bradikardisë.

Buprenorfina, nalbuphina, pentazocina, naloxone, naltrexone zvogëlojnë efektin analgjezik të fentanilit dhe eliminojnë efektin e tij frenues në qendrën e frymëmarrjes.

Benzodiazepinat zgjasin lëshimin e neuroleptanalgjisë.

Shtë e nevojshme të zvogëlohet doza e fentanilit gjatë përdorimit të insulinës, glukokortikosteroideve, ilaçeve antihipertensive. Frenuesit e MAO rrisin rrezikun e komplikimeve serioze.

Relaksuesit e muskujve parandalojnë ose eliminojnë ngurtësinë e muskujve, relaksuesit e muskujve me aktivitet m-antikolinergjik (përfshirë bromidin e pankuronium) zvogëlojnë rrezikun e bradycardia dhe hipotension (veçanërisht kur përdoren beta bllokuesit dhe vazodilatuesit e tjerë) dhe mund të rrisin rrezikun e takikardisë dhe hipertensionit, Aktiviteti m-antikolinergjik (përfshirë suxamethonium) nuk zvogëlon rrezikun e bradycardia dhe hipotension arterial (veçanërisht në sfondin e një historie të ngarkuar kardiologjike) dhe të rritet rreziku i efekteve anësore të rënda nga sistemi kardiovaskular.

Shtatzënia dhe laktacioni

Siguria e Lunaldin gjatë shtatëzanisë nuk është vendosur. Trajtimi i zgjatur gjatë shtatëzanisë mund të shkaktojë simptoma të tërheqjes tek i porsalinduri. Lunaldina nuk duhet të përdoret gjatë lindjes së fëmijës (përfshirë seksionin cezarian), pasi kalon placentën dhe mund të shkaktojë depresion të frymëmarrjes në fetus ose në të porsalindur.

Lunaldina mund të përdoret gjatë shtatëzënësisë vetëm nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Fentanyl ekskretohet në qumështin e gjirit dhe mund të shkaktojë qetësim dhe depresion të frymëmarrjes në një foshnjë me gji. Prandaj, fentanil mund të përdoret gjatë ushqyerjes me gji vetëm nëse përfitimi tejkalon ndjeshëm rrezikun e mundshëm për nënën dhe foshnjën.

Ndërveprimi i ilaçeve

Fentanil metabolizohet nga CYP3A4. Barnat që pengojnë aktivitetin e CYP3A4, siç janë antibiotikët makrolide (p.sh., eritromicina), antifungalet azole (p.sh., ketokonazoli, itraconazole), ose frenuesit e proteazës (psh. Ritonavir), mund të rrisin bio-disponueshmërinë e fentanilit, duke zvogëluar kështu sistemin e tij , përmirësoni ose rrisni kohëzgjatjen e ilaçit opioid. Lëngu i grejpfrutit dihet se frenon CYP3A4. Prandaj, fentanili duhet të përdoret me kujdes në pacientët që marrin injektues CYP3A4 në të njëjtën kohë.

Administrimi i njëkohshëm i barnave të tjera që kanë një efekt depresiv në sistemin nervor qendror, siç janë derivatet e tjerë të morfinës (analgjezikët dhe ilaçet antitusive), ilaçet për anestezi, relaksuesit e muskujve, antidepresivët, bllokuesit e receptorëve histaminë H1 me efekt qetësues, barbiturates, qetësuesit (për shembull, benzodiazepines) , pilulat e gjumit, antipsikotikët, klonidina dhe komponimet e lidhura mund të çojnë në një rritje të efektit frenues në sistemin nervor qendror. Depresioni i frymëmarrjes, hipotensioni mund të vërehen.

Etanoli rrit efektin qetësues të analgjezikëve morfinë, kështu që përdorimi i njëkohshëm i pijeve alkoolike ose ilaçeve që përmbajnë alkool me ilaçin Lunaldin nuk rekomandohet.

Fentanyl nuk rekomandohet për përdorim te pacientët që kanë marrë frenues të MAO në 14 ditët e mëparshme, pasi është vërejtur një efekt i rritur i analgjezikëve opioidë me frenuesit MAO.

Përdorimi i njëkohshëm i antagonistëve të receptorit opioid (përfshirë naloxone) ose agonistëve / antagonistëve të receptorit të opioidit të pjesshëm (përfshirë buprenorfinë, nalbuphine, pentazocine) nuk rekomandohet. Ato kanë një afinitet të lartë për receptorët opioidë me aktivitet relativisht të ulët intrinsik dhe për këtë arsye ulin pjesërisht efektin analgjezik të fentanilit dhe mund të shkaktojnë simptoma të tërheqjes në pacientët me varësi nga opioidet.

Antikonvulsantët, si karbamazepina, fenitoini dhe heksamidina (primidoni) mund të rrisin metabolizmin e fentanilit në mëlçi, duke përshpejtuar ekskretimin e tij nga trupi. Pacientët që marrin trajtim me këta antikonvulantë mund të kërkojnë doza më të larta të fentanilit.