Antiokagulant francez Fraxiparin: çfarë është dhe pse është e përshkruar?

Zgjidhja për injeksion është transparente ose pak e hapur, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

ekscipientëve: solucion hidroksidi i kalciumit ose acidi hidroklorik i holluar në pH 5-7.5 në pH 5.0-7.5, ujë d / dhe deri në 0.6 ml.

0,6 ml - shiringa me një dozë të vetme (2) - fshikëza (5) - pako kartoni.

r d / injeksion. 9500 IU anti-Xa / 1 ml: shiringa 0.8 ml 10 copë.
Reg. Nr: 4110/99/05/06 e datës 04/28/2006 - Anuluar

Zgjidhja për injeksion është transparente ose pak e hapur, e pangjyrë ose e verdhë e lehtë.

ekscipientëve: solucion hidroksidi i kalciumit ose acidi hidroklorik i holluar në pH 5-7.5 në pH 5.0-7.5, ujë d / dhe deri 0.8 ml.

0,8 ml - shiringa me dozë të vetme (2) - flakërues (5) - pako kartoni.

Veprimi farmakologjik

Nadroparin kalciumi është një heparinë me peshë të ulët molekulare (NMH) e marrë nga depolimerizimi nga heparina standarde. Shtë një glikozaminoglikan me një peshë molekulare mesatare prej 4300 daltonësh.

Ajo shfaq një aftësi të lartë për t'u lidhur me proteinën e plazmës me antitrombin III (ATIII). Kjo detyruese çon në frenim të përshpejtuar të faktorit Xa, i cili është për shkak të potencialit të lartë antitrombotik të nadroparinës. Nadroparina e kalciumit karakterizohet nga aktivitet më i lartë i faktorit anti-Xa krahasuar me faktorin anti-IIa ose aktivitetin antitrombotik.

Mekanizmat e tjerë që sigurojnë aktivitetin antitrombotik të nadroparinës përfshijnë stimulimin e frenuesit të rrugës së faktorit indor (TFPI), aktivizimin e fibrinolizës me lëshimin e drejtpërdrejtë të aktivizuesit të plazminogenit të indeve nga qelizat endoteliale, dhe modifikimin e vetive reologjike të gjakut (ulja e viskozitetit të gjakut dhe rritja e përshkueshmërisë së trombociteve dhe granulociteve).

Nadroparin është një heparinë me peshë molekulare të ulët në të cilën veçohen vetitë antitrombotike dhe antikoaguluese të heparinës standarde, e karakterizuar nga një aktivitet më i lartë kundër faktorit Xa, krahasuar me aktivitetin kundër faktorit IIa. Ka një aktivitet antitrombotik të menjëhershëm dhe të zgjatur. Raporti midis këtyre llojeve të aktivitetit për kalciumin nadroparin është në intervalin 2.5-4.

Në krahasim me heparinën e pakraksionuar, nadroparina ka një efekt më të vogël në funksionimin dhe grumbullimin e trombociteve dhe ka një efekt më pak të theksuar në hemostazën parësore.

Në doza profilaktike, nadroparina nuk shkakton një ulje të theksuar të kohës së trombinës së pjesshme të aktivizuar (APTT).

Me rrjedhën e trajtimit gjatë periudhës së aktivitetit maksimal, është e mundur një rritje në APTT në një vlerë 1.4 herë më të lartë se standardi. Një zgjatje e tillë pasqyron efektin antitrombotik të mbetjeve të nadroparinës me kalcium.

Farmakokinetika

Karakteristikat farmakokinetike përcaktohen në bazë të ndryshimeve në aktivitetin e faktorit anti-Xa të plazmës.

Pas administrimit të sc, thithja është pothuajse 100%. C max në plazmë arrihet midis 3 dhe 5 orë.

Kur përdorni nadroparinën e kalciumit në regjimin prej 1 injeksioni / ditë, C max arrihet midis 4 dhe 6 orë pas administrimit.

Metabolizohet kryesisht në mëlçi nga desulfimi dhe depolimerizimi.

Pas administrimit sc të T 1/2 të aktivitetit të faktorit anti-Xa është 3-4 orë. Kur përdorni heparina me peshë molekulare të ulët, aktiviteti i faktorit anti-IIa zhduket nga plazma më shpejt se aktiviteti i faktorit anti-Xa. Aktiviteti i faktorit Anti-Xa manifestohet brenda 18 orëve pas administrimit të barit.

Ajo ekskretohet kryesisht nga veshkat në një formë të pandryshuar ose në formën e metabolitëve që ndryshojnë pak nga një substancë e pandryshuar.

Farmakokinetika në raste të veçanta klinike

Në pacientët e moshuar, për shkak të dëmtimit fiziologjik të funksionit të veshkave, eleminimi ngadalësohet. Kur përdorni ilaçin për profilaksi në këtë kategori pacientësh, nuk ka nevojë të ndryshoni regjimin e dozimit në rast të dëmtimit të butë të veshkave.

Para fillimit të trajtimit për LMWH (heparinë me peshë të ulët molekulare), funksioni renal i pacientëve të moshuar mbi 75 vjeç duhet të vlerësohet sistematikisht duke përdorur formulën Cockcroft.

Në pacientët me insuficiencë të rëndë renale me administrim s / c të nadroparinës, T 1/2 shtrihet në 6 orë, dhe për këtë arsye nadroparin është kundërindikuar për trajtimin e pacientëve të tillë. Kur përdorni nadroparinën në doza profilaktike në këtë kategori pacientësh, doza duhet të zvogëlohet për 25%.

Në pacientët me insuficiencë renale të moderuar (CC më shumë se 30 ml / min), në disa raste këshillohet të kontrolloni nivelin e aktivitetit të faktorit anti-Xa në gjak për të përjashtuar mundësinë e mbidozimit me rrjedhën e ilaçit. Akumulimi i nadroparinës mund të ndodhë në këtë kategori pacientësh, dhe për këtë arsye, në pacientë të tillë, doza e nadroparinës duhet të zvogëlohet me 25% në trajtimin e tromboembolizmit, anginës së paqëndrueshme dhe infarkt të miokardit, pa një valë patologjike Q. Në këtë kategori pacientësh që marrin nadroparin për parandalimin e komplikimeve tromboembolike, përmbajtjen nadroparinën nuk e tejkalon atë në pacientët me funksion normal të veshkave që marrin doza terapeutike të nadroparinës. Prandaj, nuk kërkohet ulja e dozës së nadroparinës të marrë si masë parandaluese në këtë kategori pacientësh.

Gjatë hemodializës, futja e heparinës me peshë të ulët molekulare me peshë të lartë molekulare në vijën arteriale të lakut të sistemit të dializës (me qëllim parandalimin e koagulimit të gjakut në lak) nuk shkakton ndryshime në parametrat farmakokinetikë, përveç në rast të mbidozës, kur ilaçi depërton në qarkullimin sistemik mund të çojë në një rritje të aktivitetit të faktorit anti-Xa, shoqërohet me insuficiencë renale të fazës fundore.

Indikacionet për përdorim

• parandalimi i trombozës gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale dhe ortopedike,
• parandalimi i koagulimit të gjakut në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës ose hemofiltrimit,
• parandalimi i komplikimeve tromboembolike te pacientët me një rrezik të lartë të trombozës (në insuficiencë respiratore akute dhe / ose të zemrës në kushte të ICU),
• trajtimi i tromboembolizmit,
• trajtimi i anginës së paqëndrueshme dhe infarkt miokardi pa një valë Q patologjike në një EKG.

Regjimi i dozimit

Ilaçi administrohet s / c (përveç përdorimit në procesin e hemodializës). Kjo formë dozimi është menduar për të rriturit. Ilaçi nuk administrohet në vaj. 1 ml Fraxiparin është ekuivalent me afërsisht 9500 ME të aktivitetit të faktorit anti-Xa të nadroparinës me kalcium.

Parandalimi i tromboembolizmit në Kirurgji

Këto rekomandime kanë të bëjnë me procedurat kirurgjikale që kryhen nën anestezi të përgjithshme.

Frekuenca e përdorimit të ilaçit është 1 injeksion / ditë.

Doza përcaktohet nga shkalla e rrezikut të tromboembolizmit në një situatë të veçantë klinike dhe varet nga pesha e trupit të pacientit dhe lloji i operacionit.

Me rrezik të moderuar thrombogenic, si dhe në pacientët pa një rrezik të shtuar të tromboembolizmit, parandalimi efektiv i sëmundjes tromboembolike arrihet duke administruar ilaçin në një dozë prej 2850 ME / ditë (0.3 ml). Injeksioni fillestar administrohet 2 orë para operacionit, pastaj nadroparin administrohet 1 herë / ditë. Trajtimi vazhdon të paktën 7 ditë dhe gjatë periudhës së rrezikut të trombozës derisa pacienti të transferohet në një ambient ambulant.

Me rritjen e rrezikut trombogenik (operacioni në hip dhe gju), doza e Fraxiparin varet nga pesha e trupit të pacientit. Ilaçi administrohet në një dozë prej 38 ME / kg para operacionit, d.m.th. 12 orë para procedurës, pastaj pas operacionit, d.m.th. duke filluar nga 12 orë pas përfundimit të procedurës, pastaj 1 herë / ditë deri në 3 ditë pas përfshirjes së operacionit. Më tej, duke filluar nga 4 ditë pas operacionit, 1 herë / ditë në një dozë prej 57 ME / kg gjatë periudhës së rrezikut të trombozës para transferimit të pacientit në një ambient ambulant. Kohëzgjatja minimale është 10 ditë.

Dozat e Fraxiparin në varësi të peshës së trupit janë paraqitur në tabelë.

Kur të përshkruani ilaçin për pacientët jo-kirurgjikë me një rrezik të lartë të trombozës, zakonisht në njësitë e kujdesit intensiv (me dështim të frymëmarrjes dhe / ose infeksione të traktit respirator dhe / ose dështim të zemrës), doza e nadroparinës varet nga pesha e trupit të pacientit dhe është renditur në tabelën më poshtë. Ilaçi administrohet 1 herë / ditë. Nadroparin përdoret gjatë gjithë periudhës së rrezikut të trombozës.

Në rastet kur rreziku i tromboembolizmit që shoqërohet me llojin e operacionit (veçanërisht me operacionet onkologjike) dhe / ose me karakteristikat individuale të pacientit (sidomos me një histori të sëmundjes tromboembolike) duket se rritet, doza e 2850 ME (0.3 ml) është e mjaftueshme, por duhet të përcaktohet doza individualisht.

Kohëzgjatja e trajtimit. Trajtimi me Fraxiparin në kombinim me teknikën e kompresimit tradicional elastik të ekstremiteteve të poshtme duhet të vazhdojë derisa aktiviteti motorik i pacientit të rikthehet plotësisht. Në operacionin e përgjithshëm, kohëzgjatja e përdorimit të Fraxiparin është deri në 10 ditë në mungesë të një rreziku të veçantë të tromboembolizmit venoz të shoqëruar me karakteristikat individuale të pacientit. Nëse rreziku i komplikimeve tromboembolike është i pranishëm pasi të ketë përfunduar periudha e rekomanduar e trajtimit, trajtimi profilaktik duhet të vazhdojë, veçanërisht me antikoagulantët oralë.

Sidoqoftë, efikasiteti klinik i trajtimit afatgjatë me heparinat me peshë të ulët molekulare ose antagonistë të vitaminave nuk është përcaktuar ende.

Parandalimi i koagulimit të gjakut në sistemin e qarkullimit ekstrakorporal gjatë hemodializës

Fraxiparin duhet të administrohet intravaskularisht në shuntin arterial të lakit të dializës.

Në pacientët që marrin seanca të përsëritura të hemodializës, parandalimi i koagulimit në lakin e pastrimit ekstrakorporativ arrihet duke futur një dozë fillestare prej 65 IU / kg në vijën arteriale të lakit të dializës në fillim të seancës.

Kjo dozë, e përdorur si një injeksion i vetëm bolus intravaskular, është i përshtatshëm vetëm për seanca të dializës që zgjasin jo më shumë se 4 orë. Më pas, doza mund të vendoset në varësi të përgjigjes së pacientit individual, i cili ndryshon në mënyrë të konsiderueshme.

Dozat e barit në varësi të peshës së trupit paraqiten në tabelë.

Nëse është e nevojshme, doza mund të ndryshohet në përputhje me situatën specifike klinike dhe me kushtet teknike të dializës. Në pacientët me një rrezik të shtuar të gjakderdhjes, seancat e dializës mund të kryhen duke zvogëluar dozën e barit për 2 herë.

Trajtimi i trombozës së venave të thella (DVT)

Anydo dyshim për trombozë të venave të thella duhet të konfirmohet menjëherë me teste të përshtatshme.

Frekuenca e përdorimit të ilaçit është 2 injeksione / ditë me një interval prej 12 orësh.

Një dozë e vetme e Fraxiparinës është 85 ME / kg.

Doza e Fraxiparin në varësi të peshës trupore tek pacientët me peshë trupore më shumë se 100 kg ose më pak se 40 kg nuk është përcaktuar. Në pacientët me një peshë trupore më shumë se 100 kg, efektiviteti i LMWH mund të zvogëlohet. Nga ana tjetër, në pacientët që peshojnë më pak se 40 kg, rreziku i gjakderdhjes mund të rritet. Në raste të tilla, kërkohet monitorim i veçantë klinik.

Dozat e rekomanduara janë paraqitur në tabelë.

Kohëzgjatja e trajtimit. Trajtimi i LMWH duhet të zëvendësohet shpejt me antikoagulant oral, përveç nëse këto të fundit janë kundërindikuar. Kohëzgjatja e trajtimit për LMWH nuk duhet të kalojë 10 ditë, përfshirë periudhën e kalimit në antagonistët e vitaminës K, me përjashtim të atyre rasteve kur bëhet e vështirë të stabilizohet MHO. Prandaj, trajtimi me antikoagulantë oral duhet të fillohet sa më shpejt që të jetë e mundur.

Trajtimi i pectoris paqëndrueshëm pectoris / infarkt miokardi pa valë Q patologjike në EKG

Fraxiparin administrohet nënlëkurësisht në 86 ME / kg 2 herë / ditë (me një interval prej 12 orësh) në kombinim me acidin acetilsalicilik (doza të rekomanduara orale prej 75-325 mg pas një doze minimale fillestare prej 160 mg).

Doza fillestare prej 86 ME / kg administrohet iv në bolus - atëherë në të njëjtën dozë s / c. Kohëzgjatja e rekomanduar e trajtimit është 6 ditë derisa pacienti të stabilizohet.

Dozat e Fraxiparin në varësi të peshës së trupit janë paraqitur në tabelë.

Për parandalimin e trombozës në pacientët me insuficiencë renale të moderuar (CC ≥ 30 ml / min dhe nuk kërkohet ulje e dozës.Në pacientët me insuficencë të rëndë renale (CC, doza duhet të zvogëlohet për 25%.

Në trajtimin e tromboembolizmit, anginës së paqëndrueshme dhe infarkt miokardit pa valë Q patologjike në pacientët me pamjaftueshmëri të butë dhe të moderuar të veshkave, doza duhet të zvogëlohet për 25%. Nadroparin është kundërindikuar në pacientët me insuficiencë të rëndë renale.

Rregullat e administrimit të ilaçeve

Preferohet të futet në pozicionin supine të pacientit në indin nënlëkuror të brezit të barkut anterolateral ose posterolateral, në mënyrë alternative në anët e djathta dhe të majta. Lejohet të hyjë në kofshë.

Për të shmangur humbjen e ilaçit kur përdorni shiringa, flluskat e ajrit nuk duhet të hiqen para injektimit.

Gjilpëra duhet të futet pingul, dhe jo nën një kënd, në kanalin e pjekur të lëkurës, të mbajtur mes gishtit të madh dhe gishtit të madh deri në fund të zgjidhjes. Mos e fërkoni vendin e injektimit pas injektimit. Shiringat e diplomuara janë krijuar për të zgjedhur dozën në varësi të peshës trupore të pacientit.

Pas administrimit të ilaçit, duhet të përdoret sistemi i mbrojtjes së gjilpërave për shiringë:

• duke mbajtur shiringën e përdorur në njërën anë nga kutia mbrojtëse, me dorën tjetër tërhiqeni mbajtësin për të lëshuar shulën dhe rrëshqitni kapakun për të mbrojtur gjilpërën derisa të klikojë. Gjilpëra e përdorur është plotësisht e mbrojtur.

Efektet anësore

Reagimet lokale:

• shpesh - formimi i një hematoma të vogël nënlëkurore në vendin e injektimit,
• në disa raste, vërehet shfaqja e nodules të dendura që nuk nënkuptojnë encapsulimin e heparinës, të cilat zhduken pas disa ditësh
• shumë rrallë - nekroza e lëkurës (zakonisht paraprihet nga purpura ose një vend eritematoz i infiltruar ose i dhimbshëm, i cili mund ose nuk mund të shoqërohet me simptoma të zakonshme,
• në raste të tilla, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë).

Nga sistemi i koagulimit të gjakut:

• kur përdorni ilaçin në doza të larta, është e mundur gjakderdhja e lokalizimit të ndryshëm (në pacientët me faktorë të tjerë rreziku).

Nga sistemi hemopoietik:

• kur përdoret në doza të larta, trombocitopenia e butë (lloji I), e cila zakonisht zhduket gjatë trajtimit të mëtejshëm,
• shumë rrallë - eozinofili (e kthyeshme pas ndërprerjes së ilaçit),
• në disa raste, trombocitopeni imune (lloji II), e kombinuar me trombozë arteriale dhe / ose venoze ose tromboembolizëm.

Të tjera:

• rritje e përkohshme e moderuar e aktivitetit të enzimave të mëlçisë (ALT, AST),
• shumë rrallë - reaksione alergjike, hiperkalemi (në pacientë të predispozuar),
• në disa raste - reaksione anafilaktike, priapizëm.

Contraindications

• shenjat e gjakderdhjes ose një rritje të rrezikut të gjakderdhjes të shoqëruar me hemostazë të dëmtuar, me përjashtim të DIC, jo të shkaktuar nga heparina,
• dëmtimi i organeve organike me një prirje për gjakderdhje (për shembull, ulçerë akute në stomak ose ulçerë duodenale),
• dëmtimet ose ndërhyrjet kirurgjikale në sistemin nervor qendror,
• endokarditi septik,
• hemorragji intrakraniale,
• dështimi i rëndë i veshkave (CC përshkruhet me kujdes në trombocitopeni (histori).

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi i nadroparinës gjatë shtatëzanisë nuk rekomandohet. Theështja për mundësinë e përshkrimit të ilaçit vendoset nga mjeku vetëm pas një vlerësimi të plotë të rrezikut të mundshëm dhe përfitimit terapeutik.

Në studimet eksperimentale, efektet teratogjenike ose fetotoksike të nadroparinës nuk janë vërtetuar. Të dhënat për depërtimin e nadroparinës përmes barrierës placental te njerëzit janë të kufizuara.

Aktualisht nuk ka të dhëna të mjaftueshme për ndarjen e nadroparinës me qumështin e gjirit. Në këtë drejtim, nuk rekomandohet përdorimi i nadroparinës gjatë laktacionit (ushqyerjes me gji).

Përdorni për funksion të veshkave të dëmtuar

trajtimi:

• me gjakderdhje të vogël, si rregull, është e mjaftueshme për të vonuar futjen e dozës tjetër të barit. Numri i trombociteve dhe parametrat e tjerë të koagulimit të gjakut duhet të monitorohen.

Në disa raste, tregohet përdorimi i sulfatit protaminë, ndërsa duhet të kihet parasysh që efektiviteti i tij është dukshëm më i ulët sesa me një dozë të tepruar të heparinës së pakrregulluar. Raporti i përfitimit / rrezikut të sulfatit protamik duhet të vlerësohet me kujdes për shkak të efekteve anësore të tij (veçanërisht rreziku i shokut anafilaktik). Nëse merret një vendim për të përdorur sulfatin protaminë, atëherë duhet të administrohet iv ngadalë. Doza e saj efektive varet nga doza e administruar e heparinës (sulfat protaminë në dozë prej 100 njësive antheparin përdoret për të neutralizuar 100 ME aktivitetin e faktorit anti-XA të LMWH), koha e kaluar pas administrimit të heparinës (me një ulje të mundshme të dozës së antidotit). Sidoqoftë, është e pamundur të neutralizohet plotësisht aktiviteti i faktorit anti-Xa. Për më tepër, veçoritë e përthithjes së NMH përcaktojnë natyrën e përkohshme të efektit neutralizues të sulfatit protamik; në këtë drejtim, mund të jetë e nevojshme të ndahet doza e tij në disa injeksione (2-4) gjatë ditës.

Ndërveprimi i ilaçeve

Rreziku i zhvillimit të hiperkalemisë është rritur me përdorimin e Fraxiparinës tek pacientët që marrin kripëra kaliumi, diuretikë që kursen kalium, frenuesit ACE, antagonistët e receptorit të angiotenzinës II, NSAIDs, heparinat (me peshë të ulët molekulare ose të pakraksionuar), ciklosporine dhe tacrolimus, trimethoprim.

Fraxiparin mund të forcojë efektin e barnave që ndikojnë në hemostazë, të tilla si acidi acetilsalicilik dhe NSAIDs të tjerë, antagonistët e vitaminës K, fibrinolitikët dhe dekstrani, gjë që çon në një forcim të ndërsjellë të efektit.

Frenuesit e grumbullimit të trombociteve (përveç acidit acetilsalicilik si një ilaç analgjezik dhe antipiretik, d.m.th. në një dozë prej më shumë se 500 mg, NSAIDs):

• abciximab, acidi acetilsalicilik si një agjent antiplumbetik (d.m.th. në një dozë prej 50-300 mg) për indikacione kardiologjike dhe neurologjike, beraprost, klopidogrel, eptifibatide, iloprost, tiklopidinë, tirofiban rrisin rrezikun e gjakderdhjes.

Fraxiparin: çfarë është?

Fraxiparin është një ilaç që zvogëlon aktivitetin e koagulimit të gjakut dhe zvogëlon mundësinë e trombozës vaskulare.

Përbërja kryesore e këtij ilaçi përfshin një substancë të marrë artificialisht nga organet e brendshme të bagëtisë.

Ky ilaç aktivisht promovon rrallimin e gjakut dhe rrit porozitetin e membranave të trombociteve, pa ndikuar në funksionimin e tyre.

Grupi farmakologjik

I takon antikoagulantëve të veprimit të drejtpërdrejtë (heparinat) të strukturës së peshës molekulare të ulët.

Kjo është një listë e ilaçeve që ndikojnë në sistemin e hemostazës, i cili është përgjegjës për koagulimin e gjakut.

Përveç kësaj, ato kanë për qëllim parandalimin e formimit të mpiksjeve të gjakut që kontribuojnë në lezione vaskulare aterosklerotike.

Heparins me peshë të ulët molekulare janë më modernet dhe kanë një numër avantazhesh: thithjen e shpejtë, veprimin e zgjatur, efektin e zgjeruar. Si rezultat, doza e barit për të marrë rezultatin më të mirë të mundshëm zvogëlohet ndjeshëm.

E veçanta e Fraxiparin është se përveç veprimit të tij kryesor, ai ka një efekt anti-inflamator, zvogëlon kolesterolin në gjak dhe përmirëson lëvizjen në enët e gjakut.

Thithja e ilaçit është pothuajse e plotë (më shumë se 85%). Më efektive në 4-5 orë dhe me terapi kursi, jo më shumë se 10 ditë.

Farë është përshkruar Fraxiparin: indikacione

Fraxiparin përdoret në praktikën mjekësore për trajtimin dhe parandalimin e sëmundjeve të mëposhtme:

• tromboembolizmi - bllokim akut i enëve të gjakut nga një tromb,
• komplikime tromboembolike gjatë operacionit dhe terapisë ortopedike te pacientët në rrezik,
• gjatë procedurës së hemodializës (pastrimi i gjakut ekstrenal në insuficiencë renale kronike),
• me anginë të paqëndrueshme dhe infarkt të miokardit,
• kur mbani një fetus pas një procedure IVF,
• gjatë çdo operacioni kirurgjik në pacientët që vuajnë nga trashje të gjakut.

Fraxiparin është një substancë e fuqishme. Nuk mund të përdoret në asnjë rast pa rekomandimin e një specialisti.

Pse është e përshkruar Fraxiparin për IVF?

Procesi i trashjes së gjakut mund të ndodhë në të dy gjinitë. Sidoqoftë, për të dy, kjo nuk është normë.

Tek gratë, ky proces vërehet më shpesh, sepse për nga natyra gjaku i tyre përqendrohet më dendur për të parandaluar menstruacionet e rënda.

Gjatë shtatëzënësisë, i gjithë sistemi qarkullues është i detyruar t'i përshtatet situatës aktuale: vëllimi i gjakut që qarkullon dhe, rrjedhimisht, i gjithë rrjeti i enëve të gjakut rritet. Gjatë shtatëzanisë, trashja e gjakut mund të jetë një problem i vërtetë, duke ndikuar ndjeshëm në mirëqenien e përgjithshme të një gruaje.

Përveç kësaj, menjëherë para procesit të lindjes, gjaku bëhet sa më i përqendruar në mënyrë që të shmanget humbja e tepërt e gjakut, e cila mund të shkaktojë një rrezik për jetën e nënës.Megjithatë, Fraxiparin nuk është e përshkruar gjatë ngjizjes natyrale, pasi trupi gradualisht adaptohet gjatë procesit të ristrukturimit.

Me një procedurë IVF, një grua ka një kohë më të vështirë sesa me një shtatzëni normale.

Trashja e gjakut është e ndërlikuar nga ndikimi i barnave hormonale, pa të cilat fekondimi i suksesshëm është i pamundur. Si rezultat, ekziston rreziku i një mpiksje gjaku, e cila mund të dëmtojë jetën e nënës dhe fëmijës. Për të parandaluar këtë, përshkruhen antikoagulantë.

Gjatë shtatëzënësisë me IVF, Fraxiparin është përshkruar:

• për hollimin e gjakut,
• për të parandaluar bllokimin e enëve të gjakut me formimin trombotik,
• për strukturën e mirë të placentës, e cila kryen transferimin e substancave nga trupi i nënës në fetus,
• për vendosjen dhe lidhjen e duhur të embrionit.

Gjatë shtatëzanisë së një fëmije të konceptuar duke përdorur procedurën IVF, antikoagulantët bëhen të domosdoshëm, dhe përdorimi i ilaçit mund të vazhdojë gjatë gjithë periudhës së gestacionit dhe disa kohë pas lindjes së fëmijës.

Udhëzime për përdorimin e Fraxiparin

Ilaçi i referohet antikoagulantëve me veprim të drejtpërdrejtë, d.m.th. ndikon drejtpërdrejt në përbërësit e mpiksjes së gjakut, dhe jo në proceset që prishin formimin e enzimave. Sipas udhëzimeve për përdorim, substanca aktive e tretësirës injektuese depolerizohet heparina me peshë të ulët molekulare (glikozaminoglikani që përmban squfur acid). Heparin përdoret në praktikën klinike për të parandaluar koagulimin e rritur të gjakut (për shembull, gjatë operacioneve) dhe trombozës.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Fraxiparin është në dispozicion në shiringa që përmbajnë një zgjidhje të qartë me një sasi të vogël të grimcave të pezulluara. Gjilpëra hipodermike është e shkurtër dhe e hollë për të minimizuar dhimbjen kur shpohet. Përbërja e ilaçit dhe forma e lëshimit tregohen në tabelë:

Kalcium Nadroparin (IU Anti-Ha)

Uji i limonit (solucion hidroksidi i kalciumit) ose acidi hidroksor hollues

Lëngu steril për injeksion (ml)

Në shumën e kërkuar

1 ose 5 blistera në një pako kartoni që përmban 2 shiringa të disponueshme 0.3 ml

Në shumën e kërkuar

1 ose 5 fshikëza në një pako kartoni që përmban 2 0,4 ml shiringa të disponueshme

Në shumën e kërkuar

1 ose 5 blistera në një pako kartoni që përmbajnë 2 shiringa të disponueshme 0,6 ml

Në shumën e kërkuar

1 ose 5 blistera në një pako kartoni që përmbajnë 2 shiringa të disponueshme 0,8 ml

Në shumën e kërkuar

1 ose 5 fshikëza në një kuti kartoni që përmbajnë 2 shiringa të disponueshme prej 1 ml secila

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Aktiviteti antikoagulues i heparinës realizohet përmes aktivizimit të faktorit kryesor të proteinës plazmatike (proteina gjaku) antitrombina 3. Përbërësi kryesor aktiv i Fraskiparinës është një koagulant i drejtpërdrejtë dhe efekti i tij është të zvogëlojë aktivitetin e trombinës në gjak (shtypja e faktorit Xa). Efekti antitrombotik i nadroparinës së kalciumit është për shkak të aktivizimit të konvertimit të tromboplastinës së indeve, përshpejtimit të shpërbërjes së mpiksjeve të gjakut (për shkak të lëshimit të plazminogenit të indeve) dhe modifikimit të vetive reologjike të trombociteve.

Në krahasim me heparinën e pakraksionuar, heparina me peshë molekulare të ulët ka më pak efekt në hemostazën parësore dhe në doza profilaktike nuk çon në një ulje të theksuar të kohës së tromboplastinës të pjesshme të aktivizuar. Përqendrimi maksimal i substancës aktive në plazmën e gjakut pas administrimit nënlëkuror të barit arrihet pas 4-5 orësh, pas injektimit intravenoz - pas 10 minutash. Metabolizmi ndodh përmes depolimerizimit dhe desulfimit nga qelizat e mëlçisë.

Si të injektoni Fraxiparin

Ilaçi administrohet nënlëkurësisht me injeksion në indin e sipërfaqes anterolaterale ose posterolateral të barkut. Teknika e prezantimit të zgjidhjes konsiston në shpimin e një dele të lëkurës të bllokuar midis gishtërinjve, ndërsa këndi futet pingul me sipërfaqen. Injeksione të Fraxiparinës në bark mund të zëvendësohen me injeksione në kofshë. Për të parandaluar rrezikun e tromboembolizmit gjatë operacionit, heparina administrohet 12 orë para ndërhyrjes dhe 12 orë pas kësaj, atëherë përshkruhet një injeksion i pjesshëm i zgjidhjes. Regjimi i dozës varet nga gjendja e pacientit dhe pesha e tij trupore:

Doza e administrimit, ml

Trajtimi i anginës së paqëndrueshme

Doza fillestare administrohet intravenoz, tjetra - çdo 12 orë, nënlëkurësisht, kursi i trajtimit është 10 ditë

Ilaçi administrohet 2 herë në ditë derisa të arrihen parametrat e kërkuar reologjikë të gjakut

Profilaksia e koagulimit të gjakut gjatë hemodializës

Fraxiparin administrohet një herë intravenoz përpara seancës së dializës, me një rrezik të lartë të gjakderdhjes, doza duhet të zvogëlohet

Udhëzime speciale

Kur trajtoni me ilaçe që i përkasin klasës së heparinave me peshë molekulare të ulët, duhet të kihet parasysh se Fraxiparin nuk mund të kombinohen me ilaçe të tjera të këtij grupi. Ilaçi nuk është i destinuar për injeksion intramuskular. Gjatë gjithë terapisë, është e nevojshme të monitorohet numri i trombociteve në mënyrë që të parandalohet mundësia e trombocitopenisë. Për pacientët e moshuar, përpara se të aplikoni antikoagulantin, rekomandohet të bëni një ekzaminim diagnostik për të vlerësuar funksionalitetin e veshkave.

Gjatë shtatëzënësisë

Rezultatet e studimeve eksperimentale të nadroparinës te kafshët treguan mungesën e efekteve terratogjene dhe fetotoksike, por të dhënat në dispozicion nuk mund të aplikohen te njerëzit, prandaj, injeksionet e heparinës gjatë shtatëzanisë janë kundërindikuar. Gjatë ushqyerjes me gji, përdorimi i barit duhet të braktiset për shkak të të dhënave të kufizuara për aftësinë e substancës aktive për të kaluar në qumështin e gjirit.

Me fekondim in vitro, pacienti përshkruhet injeksione të barnave hormonale. Për shkak të faktit se hormonet mund të provokojnë rritje të mpiksjes së gjakut dhe të përkeqësojnë vetitë e tij reologjike, mjeku përshkruan një zgjidhje antikoagulante para shtatëzanisë për të parandaluar trombozën dhe lehtësuar implantimin e embrionit.

Në fëmijëri

Agjentët që përmbajnë heparin nuk përdoren në praktikën pediatrike, kështu që mosha e pacientëve nën moshën 18 vjeç është një kundërindikacion për përdorimin e një antikoagulanti. Nuk ka pasur studime të kontrolluara për përdorimin e drogës tek fëmijët, por ekziston përvojë klinike me administrim intravenoz të ilaçit te fëmijët, i cili u shkaktua nga nevoja urgjente për një procedurë të tillë. Rezultatet e marra si rezultat i veprimeve të tilla nuk mund të përdoren si rekomandime.

Përputhshmëria e alkoolit dhe Fraxiparinës

Etanoli i përmbajtur në pije alkoolike kontribuon në formimin e mpiksjes së gjakut dhe rrit efektet tromboembolike, pasi produktet e kalbjes katalizojnë depozitimin e kalciumit dhe yndyrës në muret e enëve të gjakut. Përdorimi i njëkohshëm i një antikoagulanti me veprim të drejtpërdrejtë dhe alkoolit çon në neutralizimin e efektit të dobishëm të ilaçit dhe forcimin e efekteve anësore të tij.

GlaxoSmithKline, Zyra Përfaqësuese, (UK)

përfaqësim
Eksporti GlaxoSmithKline shpk
në Republikën e Bjellorusisë

220039 Minsk, Voronyansky St. 7A, e. 400
Tel .: (375-17) 213-20-16
Faks: (375-17) 213-18-66