Insulinë Tresiba: përmbledhje, vlerësime, udhëzime për përdorim

Tresiba FlexTouch është një insulinë me veprim të gjatë që përdoret për të trajtuar diabetin e varur nga insulina. Në artikull do të analizojmë udhëzimet për përdorimin e drogës "Tresiba".

Warning! Në klasifikimin anatomik-terapeutik-kimik (ATX), "Tresiba" tregohet me kodin A10AE06. Emri Ndërkombëtarë Jo-Pronar (Treshiba INN): Insulinë Degludec.

Substanca kryesore aktive:

Tresiba gjithashtu përmban ekscipientë.

Farmakodinamika dhe farmakokinetika: një përshkrim i veprimit

Sipas studimeve in vitro, ID është një agonist i receptorëve të insulinës, por ajo ka pak ngjashmëri me receptorët për faktorin e rritjes të ngjashëm me insulinën. Receptorët e insulinës gjenden pothuajse në të gjitha qelizat në sasi të ndryshme. Qelizat e kuqe të gjakut kanë vetëm disa qindra receptorë, ndërsa qelizat e mëlçisë dhe qelizat yndyrore shprehin disa qindra mijë. Receptorët e insulinës janë të vendosura brenda membranës qelizore dhe, prandaj, i përkasin grupit të receptorëve transmembranë.

Farmakokinetika e ID-së u krahasua, veçanërisht, me glarginin e insulinës (IG). Mesatarja e jetës mesatare të plazmës është 25 orë (glargina e insulinës: 12 orë). Kohëzgjatja e ID është të paktën 42 orë. Meqenëse ID është e lidhur fort me albuminën, nivelet e plazmës nuk mund të lidhen drejtpërdrejt me nivelin e insulinës glarginë. Sidoqoftë, aktiviteti i dy insulinës mund të testohet në shkallën e infuzionit të glukozës. Sipas studimit, në pacientët me diabet tip 1, ID zvogëlon ndjeshëm përqendrimin e glukozës në rrjedhën e gjakut.

Indikacione dhe kundërindikacione për përdorimin e ilaçeve

Tresiba u krahasua në shumicën e rasteve me glarginë. Vitet e fundit, disa nga këto studime janë botuar. Një nga këto studime multicenter është kryer te njerëzit që ishin trajtuar me insulinë për 1 vit. Nga 629 pjesëmarrës, 472 morën një ID dhe 157 morën një IG. Në të dy grupet, HbA1c u ul mesatarisht me 0.4% gjatë një viti, dhe në të dy grupet një vlerë HbA1c më pak se 7% mund të arrihet.

Një studim i ngjashëm u krye te njerëzit me diabet jo-insulinë të varur. Pacientëve iu dha Treshiba për 2 vjet dhe matet rregullisht përqendrimi i monosakarideve në gjak. Shkencëtarët arritën në përfundimin se ilaçi në mënyrë më efektive dhe për një kohë të gjatë ul gliceminë sesa IG.

Studimi më i madh deri më tani në programin BEGIN përfshin 1,030 persona me diabet tip 2 të cilët nuk morën insulinë para testit. 773 persona morën letërnjoftim, 257 - IG, të gjithë gjithashtu morën metformin. Pas një viti trajtimi, HbA1c ishte 1.06% më i ulët në grupin e identitetit. Efektet anësore ishin të ngjashme në të dy grupet, por hipoglikemia e natës u gjet në pacientët që merrnin Tresiba.

Në dy studime 26-javore, gjithsej 927 persona me diabet të tipit 2 morën pjesë. Grupi 1 mori një letërnjoftim (mëngjes ose mbrëmje), dhe i dyti - IG. Ilaçet ulën në mënyrë efektive gliceminë dhe përmirësuan gjendjen e pacientëve.

Studimet e mëtutjeshme treguan se ID mund të jepet në intervale të ndryshme dozimi në vëllime më të vogla (200 U / ml). Edhe me një ndryshim domethënës në intervalin e administrimit (nga 8 në 40 orë), ID mund të arrijë në vlerat HbA1c, të cilat nuk ndryshojnë dukshëm nga vlerat karakteristike të IG të administruar rregullisht.

Ilaçi nuk rekomandohet për t’u përdorur nga një fëmijë nën 6 vjeç. Ndalohet gjithashtu marrja e ilaçeve me mbindjeshmëri ndaj substancës aktive.

Efektet anësore

Sipas një studimi nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA), hipoglikemia shpesh ndodh tek pacientët gjatë natës. Nëse "nata" përkufizohet ndryshe (nga 2 deri në 6 orë ose mesnatë deri në 8 orë), atëherë nuk ka dallime domethënëse.

Sa i përket ngjarjeve kardiovaskulare gjatë trajtimit, analiza fillestare nuk tregoi një ndryshim të rëndësishëm midis ID dhe ilaçeve të tjera. Sidoqoftë, një analizë tjetër nga FDA, në të cilën katastrofat kardiovaskulare u përcaktuan në mënyrë më rigoroze, treguan një prirje të vazhdueshme midis ID-ve për një frekuencë më të lartë të sulmeve në zemër, goditje dhe vdekje kardiovaskulare. Në Zvicër, informacioni zyrtar për ilaçet nuk jep asnjë tregues të këtij problemi të mundshëm.

Efektet e tjera të padëshirueshme, të tilla si reagimet lokale në vendin e injektimit ose lipodistrofia e lokalizuar, janë të rralla.

Pacientët mund të pësojnë hipoglicemi ose hiperglicemi shumë të rëndë (me administrim të pasaktë ose të pamjaftueshëm të ilaçit). Të dyja gjendjet mund të dëmtojnë trupin në një masë më të madhe ose më të vogël në varësi të kohëzgjatjes së sulmeve hipoglikemike ose hiperglicemike. Hiperglicemia ndikon negativisht në shumë organe dhe sisteme të trupit, dhe gjithashtu çon në komplikime serioze në afat të gjatë.

Një alergji ndaj insulinës është një ndërlikim shumë i rrallë i terapisë me insulinë. Në shumicën e rasteve, një reaksion alergjik ndodh tek përbërësit e tjerë të zgjidhjes, dhe jo tek vetë insulina. Simptomat mund të ndodhin menjëherë pas injektimit. Këto përfshijnë kruajtje, djegie dhe skuqje të lëkurës me ënjtje. Disa pacientë mund të pësojnë një kollë të thatë dhe simptoma astmatike.

Në fillim të terapisë me insulinë, shikimi i paqartë mund të ndodhë, veçanërisht nëse niveli i glikemisë normalizohet ashpër. Distrregullimet e shikimit zakonisht largohen brenda 2-3 javësh.

Dozimi dhe mbidozimi

Dozimi duhet të vendoset individualisht, si me insulinat e tjera. Në diabetin tip 1, trajtimi plotësohet me insulinë me veprim të shkurtër. Në diabetin mellitus tip 2, ilaçi mund të përdoret vetëm ose në kombinim me agjentët oralë të hipoglikemisë.

Nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit tek gratë shtatzëna dhe gjatë laktacionit, pasi studimet e sigurisë nuk janë kryer.

Bashkëveprim

Insulina Tresiba ndërvepron me ilaçe që ndikojnë në metabolizmin e glukozës. Disa mund të çojnë në një ulje ose rritje të nevojës për insulinë. Shembuj janë hormonet, beta bllokuesit, ilaçe të ndryshme psikotrope, ilaçet simpatolitike, alkooli dhe të tjerët.

Analogjet kryesore të Tresiba:

Mendimi i një mjeku kompetent dhe diabetik.

Tresiba është një ilaç mjaft i efektshëm antidiabetik që funksionon gjatë gjithë ditës. Sidoqoftë, para përdorimit, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj, pasi që ilaçi mund të shkaktojë hipoglicemi.

Mikhail Mikhailovich, diabetolog

Unë jam diabetik tip 1. Unë kam marrë ilaçin për disa vjet. Nuk ndiej ndonjë efekt serioz negativ. Ndonjëherë ndodh hipoglikemia, por një kub sheqeri e ndalon atë në mënyrë efektive.

Pricemimi (në Federatën Ruse)

Një dozë ditore prej 30 U insulinë në muaj kushton rreth 700 rubla ruse. Kostoja përfundimtare rekomandohet të kontrollohet me shitësin me pakicë ose farmacistin në çdo farmaci individuale.

E rëndësishme! Ilaçi mund të merret pas diskutimit me një mjek. Ilaçi shpërndahet rreptësisht sipas recetës.

Karakteristikat dhe parimi i ilaçit

Përbërësi kryesor aktiv i insulinës Tresib është insulina degludec (degludec). Pra, si Levemir, Lantus, Apidra dhe Novorapid, insulina e Tresib është një analog i hormonit njerëzor.

Shkencëtarët modernë kanë qenë në gjendje t'i japin këtij ilaçi veti me të vërtetë unike. Kjo u bë e mundur falë përdorimit të bioteknologjisë rekombinante të ADN-së që përfshin sojin Saccharomyces cerevisiae dhe ndryshimet në strukturën molekulare të insulinës natyrore të njeriut.

Nuk ka asnjë kufizim në përdorimin e drogës, insulina është e përshtatshme për të gjithë pacientët. Pacientët me llojin e parë dhe të dytë të diabetit mund ta përdorin atë për trajtimin e tyre të përditshëm.

Duke marrë parasysh parimin e efektit të insulinës Tresib në trup, duhet të theksohet se do të jetë si më poshtë:

1. molekulat e ilaçit kombinohen në multicameras (molekula të mëdha) menjëherë pas administrimit nënlëkuror. Për shkak të kësaj, një depo e insulinës është krijuar në trup, dmth.
2. doza të vogla të insulinës ndahen nga stoqet, gjë që bën të mundur arritjen e një efekti të zgjatur.

Përfitimet e Treshiba

Insulina e konsideruar ka shumë avantazhe ndaj insulinës të tjera dhe madje edhe analogeve të tij. Sipas statistikave ekzistuese mjekësore, insulina Tresiba është në gjendje të shkaktojë një sasi minimale të hipoglikemisë, nga rruga, dhe rishikimet thonë të njëjtën gjë. Përveç kësaj, nëse e përdorni qartë sipas udhëzimeve të dhëna nga mjeku juaj, rëniet në nivelin e sheqerit në gjak përjashtohen praktikisht.

Vlen të theksohet se avantazhe të tilla të drogës gjithashtu vërehen:

• ndryshueshmëri e vogël në nivelin e glikemisë brenda 24 orëve. Me fjalë të tjera, gjatë terapisë me dehidlud, sheqeri në gjak është brenda niveleve normale gjatë gjithë ditës,
• për shkak të karakteristikave të ilaçit Tresib, endokrinologu mund të vendosë doza më të sakta për secilin pacient individual.

Gjatë periudhës kur kryhet terapi me insulinë Tresib, kompensimi më i mirë i sëmundjes mund të zgjatet, gjë që do të ndihmojë në përmirësimin e mirëqenies së pacientëve. Dhe rishikimet për këtë ilaç nuk lejojnë të dyshojnë në efektivitetin e tij të lartë.

Isshtë rishikimi i pacientëve që përdorin ilaçin tashmë, dhe praktikisht nuk hasin efekte anësore.

Contraindications

Si çdo ilaç tjetër, insulina ka kundërindikacione të qarta. Pra, ky mjet nuk mund të zbatohet në situata të tilla:

• Mosha e pacientit më pak se 18 vjeç
• shtatzënisë,
• laktacioni (ushqyerja me gji),
• intoleranca individuale ndaj një prej përbërësve ndihmës të ilaçit ose substancës kryesore aktive të tij.

Për më tepër, insulina nuk mund të përdoret për injeksion intravenoz. E vetmja mënyrë e mundshme për të administruar insulinë Tresib është nënlëkurës!

Reaksione anësore

Ilaçi ka reagimet e veta anësore, për shembull:

• çrregullime në sistemin imunitar (urtikarie, ndjeshmëri e tepruar),
• problemet në proceset metabolike (hipoglicemia),
• çrregullime në lëkurë dhe inde nënlëkurore (lipodistrofia),
• çrregullime të përgjithshme (edemë).

Këto reagime mund të ndodhin mjaft rrallë dhe jo në të gjithë pacientët.

Manifestimi më i dukshëm dhe i shpeshtë i një reaksioni negativ është skuqja në vendin e injektimit.

Metoda e lëshimit

Ky ilaç është në dispozicion në formën e fishekëve, të cilat mund të përdoren vetëm në stilolapsa shiringash Novopen (Tresiba Penfill), të rimbushshme.

Përveç kësaj, është e mundur të prodhohet Tresib në formën e stilolapsave të disponueshme të shiringave (Tresib FlexTouch), të cilat parashikojnë vetëm 1 aplikim. Ajo duhet të hidhet pas administrimit të të gjithë insulinës.

Doza e barit është 200 ose 100 njësi në 3 ml.

Rregullat themelore për prezantimin e Tresib

Siç është vërejtur tashmë, ilaçi duhet të administrohet një herë në ditë.

Prodhuesi vëren se injeksioni i insulinës Tresib duhet të bëhet në të njëjtën kohë.

Nëse një pacient me diabet përdor për herë të parë përgatitjet e insulinës, mjeku do t'i përshkruaj një dozë prej 10 njësive një herë në 24 orë.

Në të ardhmen, sipas rezultateve të matjes së sheqerit në gjak në stomak bosh, është e nevojshme të titroni sasinë e insulinës Tresib në një mënyrë rreptësisht individuale.

Në ato situata kur terapia me insulinë është kryer për mjaft kohë, endokrinologu do të përshkruaj dozën e barit që do të jetë i barabartë me dozën e hormonit bazal që është përdorur më parë.

Kjo mund të bëhet vetëm me kushtin që niveli i hemoglobinës së glikuar të jetë në një nivel jo më të ulët se 8, dhe insulina bazale u administrua një herë gjatë ditës.

Nëse këto kushte nuk përmbushen në mënyrë cilësore, atëherë në këtë rast mund të kërkohet një dozë më e ulët e Tresib.

Mjekët janë të mendimit se do të përdorin në mënyrë optimale vëllime të vogla. Kjo është e nevojshme për arsyen që nëse transferoni dozën në analoge, atëherë edhe një sasi më e vogël e barit do të kërkohet për të arritur gliceminë normale.

Analiza e mëvonshme e vëllimit të kërkuar të insulinës mund të bëhet 1 herë në javë. Titrimi bazohet në rezultatet mesatare të dy matjeve të mëparshme të agjërimit.

Kushtojini vëmendje! Tresiba mund të aplikohet në mënyrë të sigurt me:

Karakteristikat e ruajtjes së ilaçeve

Tresiba duhet të ruhet në një vend të freskët në një temperaturë prej 2 deri në 8 gradë. Mund të jetë frigorifer, por në një distancë nga frigorifer.

Asnjëherë mos ngrini insulinë!

Metoda e treguar e ruajtjes është e rëndësishme për insulinë të mbyllur. Nëse tashmë është në stilolapsin e përdorur ose rezervë të shiringës së lëvizshme, atëherë ruajtja mund të kryhet në temperaturën e dhomës, e cila nuk duhet të kalojë 30 gradë. Jeta e raftit në formë të hapur - 2 muaj (8 javë).

Shtë shumë e rëndësishme të mbroni stilolapsin e shiringës nga rrezet e diellit. Për ta bërë këtë, përdorni një kapak të veçantë që do të parandalojë dëmtimin e insulinës Tresib.

Përkundër faktit se ilaçi mund të blihet në rrjetin e farmacive pa paraqitur një recetë, është absolutisht e pamundur ta përshkruani atë vetë!

Rastet e mbidozimit

Nëse ekziston një mbidozë e insulinës (e cila nuk është regjistruar deri më tani), pacienti mund të ndihmojë vetë. Hipoglikemia mund të eliminohet përmes përdorimit të një sasie të vogël të produkteve që përmbajnë sheqer:

• çaj i ëmbël
• lëng frutash
• çokollatë jo diabetike.

Për të parandaluar hipoglikeminë, është e rëndësishme që gjithmonë të mbani çdo ëmbëlsi me vete.