Ineksione Wessel Douai F: udhëzime për përdorim

Agjentët antitrombotik. Sulodexide.

Kodi PBX B01A B11.

• Angiopatitë me një rrezik të shtuar të trombozës, përfshirë. tromboza pas infarktit akut të miokardit
• sëmundja cerebrovaskulare: goditje (goditje akute ishemike dhe periudha e hershme e rehabilitimit pas një goditje në tru)
• encefalopatia discirkuluese e shkaktuar nga ateroskleroza, diabeti mellitus, hipertensioni arterial dhe demenca vaskulare,
• sëmundjet okluzive të arterieve periferike me origjinë aterosklerotike dhe diabetike
• flebopatia dhe tromboza e venave të thella
• mikroangiopatitë (nefropatia, retinopatia, neuropatia) dhe makroangiopatitë (sindroma diabetike e këmbës, encefalopatia, kardiopatia) për shkak të diabeteve,
• trombofili, sindromi antifosfolipid
• trombocitopeni heparin.

Dozimi dhe administrimi

udhëzime të përgjithshme

Regjimet e trajtimit të përdorura zakonisht përfshijnë administrimin parenteral të ilaçit të ndjekur nga kapsulat; në disa raste, trajtimi me Sulodexide mund të fillohet direkt nga kapsulat. Regjimi i trajtimit dhe dozat e aplikueshme mund të përshtaten sipas vendimit të mjekut në bazë të një ekzaminimi klinik dhe rezultateve të përcaktimit të parametrave laboratorikë.

Në përgjithësi, kapsulat rekomandohen të merren midis vakteve, nëse doza ditore e kapsulave është e ndarë në disa doza, rekomandohet të ruani një interval 12-orësh midis dozave të barit.

Në përgjithësi, kursi i plotë i trajtimit rekomandohet të përsëritet të paktën 2 herë në vit.

Angiopatitë me një rrezik të shtuar të trombozës, përfshirë. tromboza pas infarktit akut të miokardit

Gjatë muajit të parë, injeksione intramuskulare të 600 LO të sulodeksidit (përmbajtja e 1 ampulës) administrohen çdo ditë, pas së cilës vazhdon kursi i trajtimit, duke marrë 1-2 kapsula oralisht dy herë në ditë (500-1000 LO / ditë). Rezultatet më të mira mund të merren nëse trajtimi fillohet brenda 10 ditëve të para pas një episodi të infarktit akut të miokardit.

Sëmundja cerebrovaskulare: goditje (goditje akute ishemike dhe rehabilitim i hershëm pas një goditje në tru)

Trajtimi fillon me administrimin ditor të 600 LO të sulodeksidit ose një infeksion bolus ose pikash, për të cilin përmbajtja e 1 ampulës së barit tretet në 150-200 ml të kripur fiziologjike. Kohëzgjatja e infuzionit është nga 60 minuta (shpejtësia 25-50 pika / min) në 120 minuta (shpejtësia 35-65 pika / min). Kohëzgjatja e rekomanduar e trajtimit është 15-20 ditë. Pastaj, terapia duhet të vazhdohet me përdorimin e kapsulave, të cilat merren me gojë nga 1 kapsulë dy herë në ditë (500 LO / ditë) për 30-40 ditë.

Encefalopati discirkuluese e shkaktuar nga ateroskleroza, diabeti mellitus, hipertensioni arterial dhe çmenduria vaskulare

Rekomandohet të merrni 1-2 kapsula të barit dy herë në ditë (500-1000 LO / ditë) me gojë për 3-6 muaj. Kursi i trajtimit mund të fillojë me futjen e 600 sulodexide LO në ditë për 10-30 ditë.

Sëmundjet okluzive të arterieve periferike me origjinë aterosklerotike dhe diabetike

Trajtimi fillon me administrim ditor intramuskular prej 600 LO sulodeksid dhe vazhdon për 20-30 ditë. Pastaj kursi vazhdon, duke marrë 1-2 kapsula gojore dy herë në ditë (500-1000 LO / ditë) për 2-3 muaj.

Flebopatia dhe tromboza e venave të thella

Zakonisht, të përshkruara administrimi oral i kapsulave të sulodexideve në një dozë prej 500-1000 LO / ditë (2 ose 4 kapsula) për 2-6 muaj. Kursi i trajtimit mund të fillojë me futjen ditore të 600 sulodexide LO në ditë për 10-30 ditë.

Mikroangiopatitë (nefropatia, retinopatia, neuropatia) dhe makroangiopatitë (sindroma diabetike e këmbës, encefalopatia, kardiopatia) për shkak të diabetit

Trajtimi i pacientëve që vuajnë nga mikro- dhe makroangiopatitë rekomandohet në dy faza. Së pari, 600 LO të sulodeksidit administrohen çdo ditë për 15 ditë, dhe më pas trajtimi vazhdon, duke marrë 1-2 kapsula dy herë në ditë (500-1000 LO / ditë). Meqenëse me trajtimin afatshkurtër rezultatet e tij mund të humbasin në një masë të caktuar, rekomandohet të rritet kohëzgjatja e fazës së dytë të trajtimit në të paktën 4 muaj.

Trombofilia, sindromi antifosfolipid

Regjimi i zakonshëm i trajtimit përfshin administrimin oral të 500-1000 LO sulodeksid në ditë (2 ose 4 kapsula) për 6-12 muaj. Kapsulat Sulodexide zakonisht përshkruhen pas trajtimit me heparinë me peshë të vogël molekulare në kombinim me acidin acetilsalicilik, dhe regjimi i dozimit të këtij të fundit nuk ka nevojë të ndryshohet.

trombocitopeni heparin

Në rastin e heparinës, trombocitopenisë, futja e heparinës ose heparina me peshë të ulët molekulare zëvendëson infuzionin e sulodoksidit. Për ta bërë këtë, përmbajtja e 1 ampulë të drogës (600 LO sulodexide) hollohet në 20 ml zgjidhje 0.9% klorur natriumi dhe administrohet si një infuzion i ngadaltë për 5 minuta (shpejtësia 80 pika / min). Pas kësaj, 600 LO të sulodexidit hollohen në 100 ml solucion të klorurit të natriumit 0.9% dhe administrohen në formën e infuzioneve të pikave 60-minutëshe (shpejtësia 35 pika / min) çdo 12:00 derisa të ketë nevojë për terapi antikoaguluese.

Reaksione anësore

Më poshtë është informacioni rreth reaksioneve anësore të vërejtura në studimet klinike që përfshijnë 3258 pacientë që përdorin doza standarde dhe regjime trajtimi.

Reagimet anësore që lidhen me përdorimin e sulodoksidit, të klasifikuar në përputhje me klasat e organeve të sistemit dhe frekuencën. Terminologjia e mëposhtme përdoret për të përcaktuar shpeshtësinë e reaksioneve anësore: shumë shpesh (1/10 ≥), shpesh (nga 1/100 në

Mbidozë

Një mbidozë e barit mund të çojë në zhvillimin e simptomave hemorragjike, të tilla si diateza hemorragjike ose gjakderdhja. Në rast të gjakderdhjes, duhet të administrohet një zgjidhje 1% e sulfatit protaminë. Në përgjithësi, me një mbidozë, përdorimi i barit duhet të ndërpritet dhe të fillohet terapia e duhur simptomatike.

Përdorni gjatë shtatëzanisë ose laktacionit

Meqenëse nuk ka përvojë me përdorimin e ilaçit në tremujorin e parë të shtatzënisë, gratë nuk duhet të përshkruajnë ilaçin gjatë kësaj periudhe, përveç nëse, sipas mendimit të mjekut, përfitimi i pritshëm i trajtimit për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Ekziston një përvojë e kufizuar me përdorimin e sulodoksidit në tremujorin e dytë dhe të tretë të shtatëzanisë për trajtimin e komplikimeve vaskulare të shkaktuara nga diabeti i tipit I dhe tipi II dhe toksikoza e vonë. Në raste të tilla, sulodeksidi u administrua çdo ditë intramuskulare në një dozë prej 600 LO në ditë për 10 ditë, pas së cilës një administrim oral i ilaçit ishte menduar për 1 kapsulë dy herë në ditë (500 LO / ditë) për 15-30 ditë. Në rastin e toksikozës, kjo regjim trajtimi mund të kombinohet me metodat tradicionale të trajtimit.

Gjatë tremujorit të II dhe III të shtatëzanisë, ilaçi duhet të përdoret me kujdes, nën mbikëqyrjen e një mjeku.

Ende nuk dihet nëse sulodexidi apo metabolitët e tij ekskretohen në qumështin e gjirit. Prandaj, për arsye sigurie, nuk rekomandohet të emërohen gratë gjatë laktacionit.

Ekziston një përvojë e kufizuar me përdorimin e preparateve sulodexide në trajtimin e nefropatisë diabetike dhe glomerulonefritit tek adoleshentët e moshës 13-17 vjeç. Në raste të tilla, 600 LO të sulodeksidit u administruan intramuskularisht çdo ditë për 15 ditë, dhe pastaj 1-2 kapsula të barit u administruan me gojë dy herë në ditë (500-1000 LO / ditë) për 2 javë.

Të dhëna mbi efikasitetin dhe sigurinë e drogës tek fëmijët nën 12 vjeç nuk janë të disponueshme.

Karakteristikat e aplikacionit

Gjatë rrjedhës së trajtimit, parametrat e hemokoagulimit (përcaktimi i koagulogramit) duhet të monitorohen periodikisht. Në fillim dhe pas përfundimit të terapisë, duhet të përcaktohen parametrat e mëposhtëm laboratorik: koha e aktivizuar e tromboplastinës e pjesshme, koha e gjakderdhjes / koha e koagulimit dhe niveli i antitrombinës III. Kur përdorni ilaçin, koha e tromboplastinës së pjesshme të aktivizuar rritet me rreth 1.5 herë.

Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit kur drejtoni ose punoni me mekanizma të tjerë.

Nëse vërehen marramendje gjatë trajtimit, duhet të përmbahen nga drejtimi i automjeteve dhe nga puna me mekanizma.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakologjike. Wessel Douay F është një përgatitje e sulodoksidit, një përzierje natyrale e glukozaminoglikaneve të izoluar nga mukoza e zorrëve e derrave, e cila përbëhet nga një fraksion i ngjashëm me heparin me një peshë molekulare prej rreth 8000 Da (80%) dhe sulfat dermatan (20%).

Sulodexidi është antitrombotik, antikoagulantë i natyrshëm, efekt profibrinolitik dhe angioprotektiv.

Efekti antikoagulant i sulodeksidit është për shkak të marrëdhënies së tij me heparin kofaktor II, frenon trombinën.

Efekti antitrombotik i sulodoksidit ndërmjetësohet nga frenimi i aktivitetit Xa, duke promovuar sintezën dhe sekretimin e prostaciklinës (PGI2) dhe një ulje të nivelit të fibrinogjenit plazmatik.

Efekti profibrinolitik është për shkak të një rritje në aktivitetin e aktivizuesit plazminogen të indeve dhe një rënie në aktivitetin e frenuesit të saj.

Efekti angioprotektiv shoqërohet me rivendosjen e integritetit strukturor dhe funksional të qelizave endoteliale dhe me normalizimin e densitetit të ngarkesës negative të membranave të bodrumit vaskular.

Për më tepër, sulodeksidi normalizon vetitë reologjike të gjakut duke ulur nivelin e triglicerideve (e cila shoqërohet me aktivizimin e lipazës lipoproteinike, një enzimë përgjegjëse për hidrolizën e triglicerideve).

Efektiviteti i ilaçit në nefropatinë diabetike përcaktohet nga aftësia e sulodexideve për të zvogëluar trashësinë e membranave të bodrumit dhe prodhimin e matricës ndërqelizore duke zvogëluar përhapjen e qelizave mesangium.

Farmakokinetika. Sulodexidi zhytet në zorrët e vogla. 90% e dozës së administruar të sulfodoksidit grumbullohet në endotelin vaskular, ku përqendrimi i tij është 20-30 herë më i lartë se përqendrimi në indet e organeve të tjera. Sulodexidi metabolizohet nga mëlçia, dhe ekskretohet kryesisht nga veshkat. Në kontrast me heparin me peshë molekulare të pakrregulluar dhe të ulët, banja desulfate, e cila do të çonte në një ulje të veprimit antithrombotic dhe një përshpejtim të rëndësishëm të rezultatit të sulodexideve, nuk ndodh. Në studimet për shpërndarjen e sulodeksidit, u tregua se ajo ekskretohet nga veshkat me gjysmë jete që arrin në orën 4:00.

Papajtueshmëri

Meqenëse sulodeksidi është një polisaharid me veti pak acid, kur administrohet si një kombinim ekstromporal, ai mund të formojë komplekse me substanca të tjera që kanë veti themelore. Substancat e mëposhtme që përdoren gjerësisht për injeksione të kombinuara ekstromporale janë të papajtueshme me sulodexidin: vitamina K, një kompleks i vitaminave B, hialuronidaza, hidrocortizoni, glukonati i kalciumit, kripërat e amoniumit kuaternar, klorampenicoli, tetraciklina dhe streptomicina.