Tableta Simgal: udhëzime për përdorim, për çfarë rekomandohet ilaçi?

Në dispozicion në formën e tabletave të rrumbullakëta, të veshura me film me një rrezik nga njëra anë. Tabletat mund të jenë 10 (rozë të lehta), 20 (rozë) ose 40 mg (rozë e errët). Në një pako flluskë prej 14 tabletash. Blisters e 2 ose 6 copave vendosen në tufa kartoni.

Ekziston edhe mundësia e paketimit në shishe prej 28 tabletash, çdo shishe vendoset në një kuti kartoni të veçantë.

Pharmacodynamics

Pas gllabërimit, simvastatina hidrolizohet për të formuar një derivat me një frenim të theksuar të reduktazës HMG-CoA. Si rezultat, përqendrimi zvogëlohet kolesterolit densitet i ulet duke ulur sintezen e tij dhe duke rritur katabolizmin.

Niveli i apolipoproteinës, triglicerideve gjithashtu është ulur dhe përqendrimi është rritur pak kolesterolit densitet i larte. Si rezultat, raporti i përqendrimeve të lipoproteinës me densitet të ulët dhe të lartë ndryshon.

Farmakokinetika

Simvastatin është zhytur mirë, pavarësisht nëse merret vetëm ose njëkohësisht me ushqim. Përqendrimi maksimal arrihet pas 1-2 orësh.

Konvertimi në formën aktive ndodh në mëlçi. Rreth 5% të dozës së marrë në rrjedhën e përgjithshme të gjakut nga mëlçia. Asnjë grumbullim i ilaçeve nuk u vërejt.

Të paktën 95% të simvastatin dhe metabolitëve të tij aktiv lidhen me proteina plazmatike.

Ekskretimi ndodh brenda 96 orëve me urinë (13%) dhe me feces (60%).

Indikacionet për përdorim

Indikacionet për recetën e barit:

trajtimi hiperkolesterolemia (trashëgimi homozigore, parësore), e përzier dislipidemi,
parandalimi i sëmundjes kardiovaskulare në pacientët me atherosclerosis llum diabet.

Contraindications

Kundërindikohet të pini ilaçin në kushte të tilla:

mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit,
faza aktive e sëmundjes së mëlçisë,
rritje e vazhdueshme e transaminazave në serum,
barrë,
ushqim me gji,
përdorimi i frenuesit të fuqishëm të citokromit CYPZA4 (p.sh. erythromycin, clarithromycin, Nelfinar, Itraconazol, telithromycin, nefazodon).

Efektet anësore

Një pacient nga 100-1000 ka këto efekte të padëshiruara:

Jo më shpesh se një nga 1000, ankesa të tilla vërehen:

anemi,
dhimbje koke,
paresthesia,
marramendje,
konvulsione,
periferik polineuropatinë,
çrregullime të tretjes dhe jashtëqitjes,
të vjella,
dhimbje stomaku
pankreatiti,
hepatit, verdhëz,
një skuqje, kruarje,
alopecia,
myopathyngërçe muskulore mioziti,
dobësi e përgjithshme,
sindromi i mbindjeshmërisë së rëndë (angioedema, vasculitis, artrit, polymyalgia reumatike, trombocitopenia, fotosensibilizim, eozinofili, gulçim, dobësi),
nivele të rritura të transaminazave, fosfatazës alkaline.

Në raste jashtëzakonisht të rralla, zhvillohet një proces intersticial në mushkëri osedështimi i mëlçisë.

Simgal, udhëzime për përdorim (Metoda dhe doza)

Simgali merret në një dozë nga 10-20 mg deri 80 mg në ditë. Në shumicën e rasteve, një dozë e vetme e barit përshkruhet në mbrëmje. Këshillohet që të mos e kombinoni atë me ushqimin.

Nëse keni nevojë ta ndani tabletën në gjysmë, duhet ta prerë me thikë, dhe jo ta prishni me duar.

Doza përcaktohet nga mjeku, duke marrë parasysh faktorë të tillë si mosha e pacientit, diagnoza, gjendja e trupit, natyra e terapisë (monoterapi ose në kombinim me ilaçe të tjera).

Bashkëveprim

Përdorimi i njëkohshëm me ilaçe të tjera mund të ndikojë në gjendjen e trupit ose në metabolizmin e simvastatin:

me Bosentan - përqendrimi i simvastatin dhe derivatet e tij zvogëlohet, është e nevojshme të rregulloni dozën duke marrë parasysh nivelin e kolesterolit,
me cyclosporine, Danazol, gemfibrozil, niacin, amiodarone, verapamil - Doza e Simgalit duhet të zvogëlohet për të parandaluar zhvillimin myopathy,
me erythromycin, Itraconazol, ketokonazoli, flukonazoli, posaconazole, clarithromycin, telithromycin dhe frenuesit e tjerë të fuqishëm CYP3A4 - kombinimi është i ndaluar. Nëse keni nevojë që urgjentisht t’i nënshtroheni terapisë me ilaçet e listuara më lart, Simgal ndërpritet përkohësisht.

Udhëzime speciale

Kur përshkruajnë ilaçin, mjekët duhet të mbajnë mend disa nga tiparet e tij dhe t'i tregojnë pacientit për të:

të gjithë pacientët që janë përshkruar Simgal duhet të paralajmërohen për nevojën për të shkuar në spital në rast dhimbjeje ose dobësi e muskujve,
disa ditë para ndërhyrjes kirurgjikale të planifikuar, terapia me simvastatin duhet të ndërpritet,
para fillimit të trajtimit, rekomandohet të bëni një ekzaminim për të përcaktuar gjendjen funksionale të mëlçisë,
është e ndaluar të pini lëng grejpfrut gjatë terapisë Simgal,
Rekomandohet gjithashtu që të përmbaheni nga pirja e alkoolit.

Gjatë marrjes së ilaçeve nga adoleshentët, nuk pati asnjë efekt në rritjen dhe zhvillimin seksual. Aksioni në moshë më të re nuk është hetuar.

Analogjitë e Simgalit

Analoge të Simgal janë ilaçe të tilla:

Aldesta,
Atrolin,
Vabadin,
Vasilip,
Vazostat-Health,
Wasta,
Vastatin,
zocor,
Soest,
Cardak,
Simva Tad,
Simvageksal,
Simvakard,
Simvakol,
Simvalimit,
Simvostat.

Përbërja, forma e lëshimit

Simgal është një tabletë e veshur që i ngjan thjerrëzave në formën e tyre. Për lehtësinë e përdorimit, është në dispozicion në tre doza: 10, 20, 40 mg, 28, 84 copë. Ngjyra e tabletës Simgala varet nga përqendrimi i substancës aktive: 10 mg - rozë e zbehtë, 20 mg - rozë e thellë, 40 mg - rozë e errët.

Përveç përbërësit kryesor të simvastatin, përbërja e ilaçit përfshin butilhidroksianizol, acid askorbik, derivate të acidit citrik, niseshte, celulozë, monohidrat sheqeri të qumështit, stearat magnezi, veshja Opadry II.

Veprimi farmakologjik

Simgal hyn në trupin e njeriut joaktiv. Aktivizimi i tij ndodh në mëlçi, ku kolesteroli sintetizohet në të vërtetë. Bashkëveprimi me reduktazën e enzimës HMG-CoA, ajo ndalon sintezën e kolesterolit të dëmshëm në fazën e formimit të paraardhësit të tij, acidit mevalonik. Kjo rrit numrin, si dhe aktivitetin e receptorëve LDL. Trupi reagon ndaj kësaj nga shkatërrimi i shpejtë i kolesterolit, lipoproteinave të dëmshme.

Niveli i lipoproteinave të mira (me një densitet të lartë) po rritet përkundrazi. Si e ndihmon këtë trupin të luftojë aterosklerozën? Komplekset me yndyrë proteinike të densitetit të ulët dhe kolesterolit kanë tendencë të vendosen në muret e enëve të gjakut. Kjo formon pllaka aterosklerotike. HDL stimulon mobilizimin e kolesterolit nga indet e mureve të enëve të gjakut, si dhe strukturat e tjera të trupit.

Ilaçi karakterizohet nga thithje e mirë. Përqendrimi i pikut të substancës kryesore aktive të Simgal regjistrohet pas 60-120 minutash. Ilaçi ekskretohet nga trupi kryesisht me feces, urinë. Aftësia e tij për të kaluar në qumështin e gjirit nuk është studiuar.

Ushqimi nuk ndikon në përthithjen e tabletave Simgal. Prandaj, udhëzimet tregojnë se mund të merret para, pas ose me ushqim.

Simgal: indikacione për përdorim

Në përputhje me udhëzimet për përdorimin e Simgal, ajo u përshkruhet pacientëve me shkelje parësore të metabolizmit të kolesterolit, kur një dietë nuk është e mjaftueshme. Gjithashtu, ky ilaç është pjesë e terapisë komplekse për sëmundjet që shoqërohen me metabolizëm të dëmtuar të dhjamit. Kjo është kryesisht sëmundje koronare e zemrës (CHD), diabeti.

Tabletat Simgal përshkruhen si një trajtim shtesë për hiperkolesteroleminë trashëgimore homozigote, por vetëm kur metodat kryesore terapeutike (dieta, terapia e ushtrimeve, plazmafereza LDL) janë të pamjaftueshme ose ato janë joefikase.

Metoda e aplikimit, doza

Sipas udhëzimeve për tableta Simgal, diapazoni i dozës është nga 10 deri në 80 mg / ditë. Ilaçi merret një herë në ditë, koha e rekomanduar e pranimit është në mbrëmje. Si rregull, administrimi i Simgal fillon me doza minimale / të moderuara me një rritje graduale të dozës, nëse është e nevojshme. Intervali minimal i rregullimit është 4 javë. Doza më e lartë e ilaçit përshkruhet në ato raste të rralla kur marrja e dozave më të vogla është e paefektshme.

Një rregull i detyrueshëm i përdorimit për Simgal është një dietë që ul kolesterolin.

Me hiperkolesteroleminë, tabletat Simgalë merren me një dozë prej 20 mg në ditë. Përqendrime më të larta të barit (40 mg në ditë) janë të përshkruara, nëse është e nevojshme, një ulje e mprehtë e kolesterolit, LDL (më shumë se 45%). Për hiperkolesteroleminë e butë / të moderuar, udhëzimi lejon përdorimin e tabletave Simgal në dozë të zvogëluar (10 mg në ditë).

Me një rrezik të lartë të sëmundjes koronare të zemrës, tabletat Simgal përshkruhen si terapi ndihmëse në një dozë prej 40 mg në ditë. Rregullimi i dozës kryhet siç përshkruhet më lart. Simgal ndihmon në normalizimin e kolesterolit, si dhe produkte të tjerë të metabolizmit të yndyrës. Kjo ka një efekt pozitiv në zvogëlimin e rrezikut të sulmit në zemër dhe vdekshmërisë.

Për të rriturit me hiperkolesteroleminë hereditare heterozigoze, ilaçi përshkruhet në një dozë prej 40 mg. Tre tableta janë të mundshëm në një dozë prej 80 mg / ditë: 20 mg në mëngjes, 20 mg pasdite, 40 mg në mbrëmje. Për djemtë 10-17 vjeç, si dhe për vajzat, menstruacionet e të cilave filluan të paktën një vit më parë, Simgal është përshkruar në një dozë prej 10 mg. Sipas udhëzimeve, doza maksimale për pacientët e rinj është 40 mg. Studime mbi efektet e tabletave Simgal në trupin e fëmijëve të vegjël nuk janë kryer.

Grupi i ilaçeve, forma e lëshimit dhe kostoja e barit

Simgal i përket grupit hipolipidemik të barnave - statinave. Ata janë frenues të reduktazës HMG-CoA. INN për këtë ilaç është simvastatin (Simvastatin). Ky ilaç është në dispozicion vetëm në formën e tabletave. Tabletat ndryshojnë në formën dhe ngjyrën e guaskës, në varësi të dozës së përbërësit kryesor në to - simvastatin:

ilaçe me një dozë prej 10 mg - një hije rozë e lehtë, konveks në të dy anët dhe në formë të rrumbullakët,
tableta në të cilat 20 mg përbërës aktivë janë të rrumbullakosur dhe me ngjyrë rozë, dhe gjithashtu kanë një shirit ndarës në njërën nga anët konveks,
një ilaç me një përbërës aktiv prej 40 mg është një hije rozë e errët, e rrumbullakët dhe gjithashtu ka një shirit ndarës nga njëra anë.

Ilaçi është i paketuar në fshikëza të 14 tabletave, si dhe në kuti kartoni prej 2 ose 6 blistesh. Mimet mesatare për Simgal në territorin e Federatës Ruse (Tabela 1)

Dozimi i përbërësit aktiv	Numri i tabletave për paketë	Pricemimi (fshij.)
10 mg	28	217-224
10 mg	84	591-611
20 mg	28	282-392
20 mg	84	593-880
40 mg	28	584-650
40 mg	84	1357

Përbërja e ilaçit për uljen e lipideve

Përveç simvastatin, ilaçi përmban substanca shtesë që gjithashtu luajnë një rol të rëndësishëm në veprimin e tabletave. Midis tyre janë:

lactose,
MCC
acid askorbik
niseshte,
stearat magnez,
talc dhe acid citrik,
opadri i përbërësit (rozë dhe kafe), i cili është pjesë e guaskës.

Indikacione për përdorim në terapi dhe kundërindikacione

Simgal përdoret kryesisht për patologjitë e sistemit të rrjedhës së zemrës dhe të gjakut. Ilaçi është i përshkruar për sëmundje të tilla:

me pectoris pectoris zvogëlon përparimin e patologjisë, e cila zvogëlon rrezikun e vdekjes në njerëz të grupmoshave të ndryshme me patologji të organit të zemrës,
me ishemi kardiake, rreziku i sulmeve në zemër është ulur disa herë,
parandalon shfaqjen e goditjeve të shkaktuara nga ishemia cerebrale ose hemorragjia cerebrale,
për trajtimin e arteriosklerozës sistemike dhe për të parandaluar kalimin e tij në një formë të komplikuar.

Ilaçi përdoret gjithashtu për të trajtuar forma të ndryshme të hiperkolesterolemisë:

me hiperkolesterolemi heterozigoze dhe homozigote,
me hiperlipidemi parësore dhe të përzier,
me zhvillimin e hipertrigliceridemisë dhe dislipidemisë.

Përveç kësaj, ilaçi është përshkruar në mënyrë aktive për patologjitë e sistemit endokrin, të cilat shkaktojnë zhvillimin e diabetit, i cili zhvillohet paralelisht me arteriosklerozën sistemike.

Kundërindikimet për marrjen e ilaçit janë:

patologji në qelizat e mëlçisë që janë në fazën e acarimit,
aktivitet tepër i lartë i enzimave të transaminazës në organin e mëlçisë dhe dështimi i mëlçisë,
fillimi i papritur i dështimit të veshkave,
ju nuk mund të merrni statin gjatë shtatëzanisë tek gratë, si dhe në kohën e ushqyerjes së foshnjës me qumësht gjiri,
intoleranca ndaj trupit të përbërësit kryesor të simvastatin ose substancave shtesë,
është e ndaluar të përshkruani ilaçin për fëmijët nën moshën 10 vjeç.

Mos u rekomandoni grave në moshë të lindjes pa një mbrojtje mjaft të fortë kundër shtatzënisë së paplanifikuar. Në rastin e konceptimit të një fëmije gjatë kursit terapeutik të Simgal, është e nevojshme që të ndërpritet trajtimi me statinë para fundit të shtatëzanisë. Nëse tërheqja e ilaçit kërcënon pacientin me një rrezik vdekjeje, atëherë lind pyetja e abortit.

Vajzat mund të përshkruajnë ilaçin pas fillimit të menstruacioneve, dhe djemtë nga 10 vjeç me terapi për hiperkolesterolemia familjare homozigote.

Batching

Përdorimi i tabletave si vetë-mjekim është i ndaluar, sepse vetëm mjeku që merr pjesë do të jetë në gjendje të zgjedh dozën e duhur dhe të pikturojë regjimin e trajtimit. Mos harroni se trajtimi duhet të ndodhë domosdoshmërisht në kombinim me një dietë anti-kolesterol.

Doza ditore e barit mund të jetë 10, 20 ose 80 mg:

Doza maksimale përshkruhet në raste të rralla dhe në mjedis spitalor.
Me hiperkolesteroleminë, një dozë ditore prej 10 mg është e përshkruar. Me isheminë e organit të zemrës, përcaktohet një dozë 20 mg, me aterosklerozë, doza e marrjes së ilaçit është 20-40 mg.
Një dozë prej 5 miligram është e përshkruar kur merrni statina dhe fibrate në terapi komplekse.

Efekti i parë i ilaçit mund të ndihet pas 2 javësh. Rregullimi i dozës mund të bëhet vetëm pasi të keni marrë ilaçin për një muaj, dhe gjithashtu gjatë kësaj periudhe ju mund ta zëvendësoni ilaçin me një analog.

Ndërveprimet Simgal me ilaçe të tjera

Shtë e nevojshme të kontrolloni rreptësisht marrjen e statinave dhe ilaçeve të tjera. Rregullat themelore të ndërveprimit:

gjatë trajtimit me ciklosporinë dhe statina, përqendrimi i simvastatin në përbërjen e gjakut rritet disa herë. Prandaj, përdorimi i kombinuar i këtyre dy ilaçeve është i kundërindikuar,
Rekomandime dhe udhëzime të veçanta

Për terapi të sigurt, është e rëndësishme t'i përmbahen rregullave të tilla:

Me terapi më të gjatë, llogaritjet e enzimave duhet të monitorohen një herë në 180 ditë.

Efektet anësore të ilaçit dhe mbidozës

Simgal ka shumë efekte anësore në trupin e pacientit. Midis tyre janë:

fuqia e dëmtuar tek burrat,
devijime në punën e veshkave dhe mëlçisë,
përqendrimi i shtuar i transaminazave renale,
mostretje,
forma akute e pankreatitit,
nauze, të vjella, diarre dhe kapsllëk,
neuropatia periferike,
depresion
lodhje trupore,
pagjumësia dhe përgjumja,
dhimbje në kokë,
dobësi muskulore,
rhabdomiloliza dhe alopecia.

Nuk ka trajtim specifik për mbidozë. Trajtimi është vetëm simptomatik dhe konsiston në larjen e stomakut.

Për trajtimin e hiperkolesterolemisë, mjeku mund të zgjedhë analoge të ilaçeve. Lista e analogëve Simgal me përbërësin aktiv simvastatin:

Simvakard është një ilaç i prodhuar Czechek që ka efikasitet të lartë terapeutik me efekte minimale negative në trupin e pacientit.
Simvastatin Zenith është një ilaç effectiveeke efektiv në trajtimin e hiperkolesterolemisë parësore tip 2A dhe 2B sipas Fredrickson në kombinim me ushqimin antikolesterol.
Simvastol është një ilaç rumun që është më i lirë se ilaçi origjinal. Simvastol është përshkruar si një profilaksi e patologjive të sistemit të zemrës dhe rrjedhës së gjakut.

Shqyrtime të mjekëve dhe pacientëve

Pacientët dhe kardiologët zakonisht lënë vlerësime pozitive në lidhje me ilaçin. Ata shënojnë dinamikën pozitive të uljes së kolesterolit dhe një rrezik më të ulët të zhvillimit të patologjive të sistemit kardiovaskular:

Nëse doza e saktë zgjidhet nga mjeku dhe vërehet dieta e kolesterolit, efektiviteti i ilaçit rritet me efekte minimale anësore. Duke përdorur Simgal në terapi, jo vetëm që rreziku i zhvillimit të goditjes në tru dhe sulm në zemër, por edhe aritmi kardiake dhe takikardia zvogëlohet.

Grupi farmakologjik

Agjentët hipolipidemikë. Frenuesit e reduktazës HMG-CoA. Kodi ATC C10A A01.

Trajtimi i hiperkolesterololesterolemisë parësore ose dislipidemisë së përzier si një ndihmës i terapisë dietë, kur terapia dietike ose trajtime të tjera jo-farmakologjike (p.sh. ushtrimi, humbja e peshës) janë joefektive.

Trajtimi i hiperkolesterolemisë trashëgimore homozigote si një ndihmës i terapisë dietë dhe metodave të tjera të trajtimit që synojnë uljen e lipideve (p.sh., plazmafereza e LDL), ose kur këto metoda janë joefektive.

Parandalimi i Sëmundjeve Kardiovaskulare

Ulje e vdekshmërisë dhe sëmundshmërisë nga sëmundjet kardiovaskulare tek pacientët me sëmundje të rëndë aterosklerotike ose diabeti mellitus, me nivele normale ose të ngritur të kolesterolit si terapi ndihmëse për korrigjimin e faktorëve të tjerë të rrezikut dhe llojeve të tjera të terapisë kardioprotektive.

Dozimi dhe administrimi

Para fillimit të kursit terapeutik dhe gjatë gjithë trajtimit, pacienti duhet t'i përmbahet një diete standarde të hipokolesterolit.

Tabletat Simgal merren me gojë një herë në ditë (në mbrëmje), përveç nëse përcaktohet ndryshe. Ilaçi rekomandohet të merret veçmas nga ushqimi, të lahet me një sasi të mjaftueshme uji ose lëngu tjetër.

Hiperkolesterolemia: 10-80 mg simvastatin një herë në ditë (në mbrëmje). Doza fillestare është 10 mg, dhe doza maksimale ditore është 80 mg. Changedo ndryshim i dozës kryhet në intervalet prej katër javësh. Efekti optimal i ilaçit në shumicën e rasteve arrihet në doza deri në 20 mg në ditë,
Hiperkolesterolemia trashëgimore homozigote: 40 mg në ditë një herë (në mbrëmje) ose 80 mg në tre doza të ndara (20 mg në mëngjes dhe pasdite, 40 mg në mbrëmje),
Sëmundja koronare e zemrës dhe një rrezik i lartë i zhvillimit të saj: 20-40 mg Simgal në ditë. Doza fillestare është 20 mg në ditë. Changedo ndryshim i dozës kryhet në intervalet prej katër javësh. Nëse është e nevojshme, mund ta rritni dozën në 40 mg në ditë. Me një përmbajtje totale të kolesterolit prej 3.6 mmol / L, dhe lipoproteina me densitet të ulët prej 1,94 mmol / L, doza e barit duhet të zvogëlohet.

Pacientët e moshuar me insuficiencë renale të butë deri të moderuar nuk kërkojnë rregullim të dozës për Simgal.

Në insuficiencë renale kronike (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml / min) ose përdorimi i njëkohshëm i danazolit, ciklosporinës, acidit nikotinik në doza më shumë se 1 g në ditë, gemfibrozil ose fibrate të tjera, doza e simvastatinit nuk duhet të kalojë 10 mg në ditë, dhe kur përdoret së bashku me verapamil ose amiodarone - 20 mg në ditë.

Dozimi dhe administrimi

Diapazoni i dozës është 10-80 mg në ditë si një dozë e vetme orale në mbrëmje. Nëse është e nevojshme, rregulloni dozën në mënyrë të barabartë, në intervalet prej të paktën 4 javë, në një maksimum prej 80 mg në ditë, e cila duhet të merret në mbrëmje. Një dozë prej 80 mg në ditë rekomandohet vetëm për pacientët me hiperkolesterolemi të rëndë dhe me një rrezik të lartë të komplikimeve kardiovaskulare. Nëse mjeku ka përshkruar gjysmën e tabletës, nuk mund ta prishni tabletën me duart tuaja. Tabletat e seksionit duhet të kryhen me thikë.

Pacientët duhet të përshkruajnë një dietë standarde që synon uljen e kolesterolit, i cili duhet të respektohet gjatë trajtimit me Simgal. Doza standarde fillestare është 20 mg në ditë si një dozë e vetme në mbrëmje. Kur kërkohet një ulje e konsiderueshme e kolesterolit LDL (më shumë se 45%), doza fillestare mund të jetë 40 mg në ditë si dozë e vetme në mbrëmje. Nëse është e nevojshme, rregullimi i dozës kryhet siç përshkruhet më lart. Pacientët me hiperkolesterolemi të butë ose të moderuar mund të përshkruhen në një dozë fillestare prej 10 mg.

Hiperkolesterolemia trashëgimore homozigote

Doza e rekomanduar është 40 mg simvastatin në ditë në mbrëmje ose 80 mg në ditë në

3 doza prej 20 mg në mëngjes, 20 mg pasdite dhe një dozë në mbrëmje 40 mg. Simgal duhet të përdoret si një ndihmës i metodave të tjera të trajtimit që synojnë uljen e niveleve të lipideve (p.sh., plazmafereza LDL) ose nëse trajtime të tilla nuk janë në dispozicion.

Parandalimi i Sëmundjeve Kardiovaskulare

Doza e Simgal është 40 mg në ditë si një dozë e vetme në mbrëmje për pacientët me rrezik të lartë të sëmundjes koronare të zemrës (CHD, me ose pa hiperlipidemi). Terapia me ilaçe mund të fillohet në të njëjtën kohë me dietën dhe stërvitjen. Nëse është e nevojshme, rregullimi i dozës kryhet siç përshkruhet më lart.

Simgal është efektiv në formën e monoterapisë ose në kombinim me ilaçet, përmirëson ekskretimin e acidit biliare. Ilaçi duhet të merret më shumë se 2:00 para ose më shumë se 4:00 pas përdorimit të ilaçeve që përmirësojnë ekskretimin e acidit biliare.

Në pacientët që marrin ciklosporinë, danazole, gemfibrozil, fibrate të tjera (përveç fenofibratit), ose doza për uljen e lipideve (g1 g / ditë) të niacinës në lidhje me Simgal, doza e Simgalit nuk duhet të kalojë 10 mg në ditë. Për pacientët që marrin amiodaron ose verapamil në të njëjtën kohë me Simgal, doza e Simgalit nuk duhet të kalojë 20 mg në ditë.

Nuk ka nevojë për ndryshime të dozës tek pacientët me insuficiencë renale të moderuar. Në insuficiencë të rëndë renale (pastrimi i kreatininës

Përdorni gjatë shtatëzanisë ose laktacionit

Simgal është kundërindikuar në shtatzëni. Siguria e barit për gratë shtatzëna nuk është vendosur. Asnjë studim klinik i kontrolluar nuk është kryer në gratë shtatzëna. Ekzistojnë disa raporte të anomalive kongjenitale tek të porsalindurit, nënat e të cilave morën frenues të reduktazës HMG-CoA gjatë shtatëzanisë. Sidoqoftë, gjatë analizës së rrjedhës së shtatzanisë në afro 200 gra që marrin simvastatin ose një tjetër frenues të reduktazës HMG-CoA të reduktazës gjatë tremujorit të parë, u zbulua se frekuenca e anomalive kongjenitale ishte e krahasueshme me frekuencën e vërejtur në popullatën e përgjithshme. Ky numër i shtatëzënive ishte statistikisht i mjaftueshëm për tu përjashtuar

Një rritje 2.5-fish ose më e lartë e frekuencës së anomalive kongjenitale në sfondin e frekuencës së përgjithshme. Megjithëse nuk ka asnjë provë që shpeshtësia e anomalive kongjenitale te fëmijët, nënat e të cilave morën simvastatin ose një tjetër frenues të reduktazës HMG-CoA të lidhur nuk ndryshon nga frekuenca e vërejtur në popullatën e përgjithshme, trajtimi i nënës me simvastatin mund të zvogëlojë nivelin fetal të mevalonatit, i cili është pararendësi i biosintezës së kolesterolit. Atheroskleroza është një proces kronik dhe, si rregull, ndërprerja e ilaçeve për uljen e lipideve gjatë shtatëzanisë nuk duhet të ndikojë ndjeshëm në rrezikun afatgjatë të shoqëruar me hiperkolesteroleminë parësore. Në këtë drejtim, nuk rekomandohet përdorimi i Simgal gjatë shtatëzanisë, gjatë periudhës së planifikimit, dhe gjithashtu nëse shtatzënia pritet vetëm. Trajtimi Simgal duhet të ndërpritet për kohëzgjatjen e shtatëzanisë ose derisa të vërtetohet se pacienti nuk është shtatzënë.

Mbetet e panjohur nëse simvastatin ose metabolitët e tij depërtojnë në qumështin e gjirit. Meqenëse një sasi e konsiderueshme e drogës kalon në qumështin e gjirit, dhe gjithashtu për shkak të rrezikut të lartë të reaksioneve anësore, gratë që marrin Simgal duhet të ndërpresin ushqyerjen me gji.

Siguria dhe efikasiteti i simvastatinit tek adoleshentët (vajzat që kanë të paktën 1 vit pas menstruacioneve) dhe djemtë e moshës 10-17 vjeç me hiperkolesteroleminë hereditare heterozigoze u vlerësuan në studim. Profili i efektit anësor në pacientët që marrin simvastatin ishte i ngjashëm me atë në pacientët që merrnin placebo. Dozat prej më shumë se 40 mg nuk janë studiuar në këtë kategori pacientësh. Studimi nuk zbuloi një efekt në rritjen dhe zhvillimin seksual të adoleshentëve, si dhe në kohëzgjatjen e ciklit menstrual tek vajzat. Vajzat që marrin simvastatin duhet të këshillohen në lidhje me metodat kontraceptive. Simvastatin nuk është studiuar në pacientët më të rinj se 10 vjeç, si dhe tek vajzat që nuk kanë filluar akoma menstruacionet.

Karakteristikat e aplikacionit

Simvastatin, si frenuesit e tjerë të reduktazës HMG-CoA (hidroksimetilglutaryl-koenzima A), nganjëherë mund të shkaktojnë zhvillimin e miopatisë, e cila manifestohet në formën e dhimbjes së muskujve, dhimbjes ose dobësisë, shoqëruar me një rritje të CPK më shumë sesa

10 herë më e lartë se niveli i sipërm i normës. Myopatia ndonjëherë manifestohet në formën e rhabdomiolizës me ose pa dështim akut renal sekondar në mikroalbuminuria. Në këtë rast, vdekja rrallë mund të ndodhë. Rreziku i miopatisë është rritur për shkak të një rritje të përqendrimit në plazmën e gjakut të substancave që kanë një efekt depresiv kundër reduktazës HMG-CoA.

Ashtu si me frenuesit e tjerë të reduktazës HMG-CoA, rreziku i zhvillimit të miopatisë / rhabdomiolizës varet nga doza.

Matja e CPK (CC) nuk duhet të bëhet pas një shtrëngimi fizik intensiv ose në prani të ndonjë arsye alternative të mundshme për rritjen e CC, pasi kjo ndërlikon interpretimin e treguesve të marrë. Nëse nivelet e kodit penal janë rritur ndjeshëm në nivelin fillestar (> 5 herë mbi nivelin e sipërm të normës), është e nevojshme të rivlerësohen brenda 5-7 ditësh për të konfirmuar rezultatet.

Të gjithë pacientët që fillojnë terapinë me simvastatin ose me një rritje të dozës së simvastatin duhet të paralajmërohen për rrezikun e zhvillimit të miopatisë dhe nevojën për të raportuar ndonjë dhimbje të pakuptueshme të muskujve, dhimbje të fortë ose dobësi.

Kujdes këshillohet që të përshkruajnë ilaçin për pacientët të prirur për rhabdomyolizë. Për të vendosur një vlerë fillestare kontrolli, niveli i CC duhet të matet para trajtimit në raste të tilla:

Mosha e vjetër (> 70 vjeç).
Funksioni i dëmtuar i veshkave.
Hipotiroidizmi i pakontrolluar.
Disordersrregullime të muskujve të trashëguar në një histori familjare ose personale.
Një histori e toksicitetit të muskujve të shkaktuar nga statina ose fibrat.
Abuzimi me alkoolin.

Në raste të tilla, rreziku që lidhet me trajtimin duhet të peshohet dhe përfitimet e mundshme, dhe rekomandohet monitorimi klinik. Nëse një pacient ka një histori të dëmtimit të muskujve të shoqëruar me statinë ose fibrate, ilaçet e tjera të kësaj klase duhet të përdoren me kujdes. Nëse nivelet e CC janë rritur ndjeshëm në nivelin fillestar (> 5 herë më të lartë se niveli i sipërm i normës), trajtimi nuk duhet të fillohet.

Nëse një pacient që merr trajtim me statin zhvillon dhimbje të muskujve, dobësi ose ngërçe, nivelet e CC duhet të maten. Nëse në mungesë të një ushtrimi fizik intensiv këto nivele janë rritur ndjeshëm (> 5 herë më të larta se niveli i sipërm i normës), trajtimi duhet të ndërpritet. Nëse simptomat e muskujve janë të rënda në shkallë ose shkaktojnë siklet të përditshme, edhe nëse nivelet e QC janë 3 herë më të larta se niveli i sipërm normal, nivelet e transaminazës në serum janë vërejtur në një numër të vogël të pacientëve të rritur që marrin simvastatin. Me ndërprerjen ose tërheqjen e barit, niveli i transaminazave në këta pacientë, si rregull, u kthye gradualisht në rezultatet e mëparshme.

Para fillimit të trajtimit, dhe pastaj, në përputhje me treguesit klinikë, rekomandohet që të gjithë pacientët të ekzaminojnë funksionin e mëlçisë. Pacientët të cilët e rritin dozën në 80 mg i nënshtrohen një ekzaminimi shtesë për të rritur dozën, 3 muaj pasi të rritet në një dozë prej 80 mg, dhe pastaj në mënyrë periodike (për shembull, një herë në gjashtë muaj) gjatë vitit të parë të trajtimit. Vëmendje e veçantë duhet t'u kushtohet atyre pacientëve, në të cilët niveli i transaminazës në serum rritet. Në to, mostrat duhet të përsëriten menjëherë, dhe më pas të kryhen më shpesh. Nëse nivelet e transaminazës kanë tendencë të rriten, veçanërisht nëse ato rriten> 3 herë më të larta se niveli i sipërm i normës dhe janë të qëndrueshme, duhet të ndaloni marrjen e simvastatin.

Kujdes duhet t'u jepet pacientëve që marrin sasi të konsiderueshme të alkoolit.

Si me ilaçet e tjera për uljen e lipideve, të moderuara (

Udhëzime për përdorim Simgala: metodë dhe dozë

Tabletat Simgal merren me gojë, një herë në ditë (në mbrëmje), lahen poshtë me shumë ujë.

Doza e rekomanduar e ilaçit ndryshon në intervalin 5-80 mg në ditë. Rregullimi i dozës kryhet gradualisht, me një interval prej jo më pak se 1 muaj. Doza maksimale ditore prej 80 mg është e përshkruar vetëm për ata pacientë që nuk kanë arritur efektin e dëshiruar terapeutik kur marrin simvastatin në dozë prej 40 mg në ditë, si dhe për ata që marrin Simtal diltiazem në të njëjtën kohë. Pacientët e mbetur nuk duhet të marrin më shumë se 40 mg ilaç në ditë.

Me hiperkolesteroleminë, doza fillestare ditore e simvastatin është 10-20 mg. Në rastet kur është e nevojshme të zvogëloni përqendrimin e lipoproteinave me densitet të ulët (LDL) me 45% ose më shumë, mund të rritni dozën fillestare në 20-40 mg në ditë.

Me hiperkolesteroleminë trashëgimore homozigote, Simgal përshkruhet me dozë prej 40 mg një herë në ditë ose 80 mg në ditë në tre doza (20 mg në mëngjes dhe pasdite, dhe 40 mg në mbrëmje).

Para fillimit të terapisë, pacienti është i përshkruar një dietë hipokolesterolit, të cilën ai duhet t'i përmbahet gjatë gjithë rrjedhës së trajtimit.

Në sëmundjen koronare të zemrës, doza fillestare e simvastatin është 20 mg një herë në ditë (në mbrëmje), atëherë, nëse është e nevojshme, doza rritet në 40 mg në ditë (gradualisht, çdo 4 javë).

Me përdorim të njëkohshëm me gemfibrozil, danazole, ciklosporine, fibrate të tjera (përveç fenofibratit) dhe acid nikotinik në një dozë ditore prej të paktën 1 g, doza e Simgal nuk duhet të kalojë 10 mg në ditë. Kur kombinohet me verapamil ose amiodarone, përshkruhet Simgal 20 mg.

Simvastatin duhet të merren veçmas nga sekuestruesit e acideve biliare (kolestiramina dhe kolestipoli) - 2 orë para përdorimit të tyre ose 4 orë pas marrjes së këtyre barnave.

Pacientët e moshuar dhe pacientët me rregullim të dozës së dështimit renal të butë deri të moderuar nuk kërkohet. Në dështim të rëndë të veshkave, doza nuk është më shumë se 10 mg në ditë, dhe trajtimi kryhet nën mbikëqyrjen e një mjeku.

Mbidozë

Me një mbidozë të barit, simptomat specifike nuk janë regjistruar (disa raste janë të njohura kur Simgal u mor me një dozë prej 450 mg).

Trajtimi është standard: është e nevojshme të nxisni të vjella dhe t'i jepni pacientit qymyr të aktivizuar. Nëse është e nevojshme, përshkruhet terapi simptomatike. Gjithashtu duhet të monitorohen nivelet e serinës së kreatinës fosfokinazës dhe funksioni i veshkave dhe mëlçisë.

Me zhvillimin e dështimit akut renal dhe shfaqjen e miopatisë me rhabdomolizë, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë dhe bikarbonat natriumi në formën e infuzionit intravenoz dhe një diuretik duhet të administrohet tek pacienti. Nëse është e nevojshme, kryhet hemodializa.

Hiperkalemia, e cila mund të shkaktohet nga rhabdomioliza, eliminohet nga administrimi intravenoz i glukonatit të kalciumit ose klorurit të kalciumit, infuzionit të glukozës dhe insulinës, përdorimit të shkëmbyesve të joneve të kaliumit, dhe në raste të rënda, hemodializës.

Shtatzënia dhe laktacioni

Simgal është kundërindikuar gjatë shtatëzënësisë. Në fëmijët, nënat e të cilëve e morën ilaçin, anomalitë mund të zhvillohen (ka të dhëna për disa raste të ngjashme).

Gratë e moshës riprodhuese që marrin simvastatin duhet të përdorin metoda të besueshme të kontracepsionit dhe të shmangin konceptimin.

Përkundër faktit se të dhënat për ndarjen e simvastatin me qumështin e gjirit nuk janë të disponueshme, përdorimi i Simgal gjatë gjidhënies nuk rekomandohet.

Ndërveprimi i ilaçeve

Rreziku i zhvillimit të miopatisë rritet me përdorimin e njëkohshëm të Simgal me ilaçe antifungale, imunosupresantë, frenues të proteinazës HIV, citostatikë, doza të larta të acidit nikotik, klaritromicinë, nefazodon, gemfibrozil dhe fibrate të tjera (përveç fenofibratit), eritromicin dhe telithromycin

Me administrimin e përbashkët të danazolit, ciklosporinës, verapamilit, amiodaronit, diltiazemit ose amlodipinës me doza të larta të simvastatin, rritet gjasat e rhabdomyolizës / miopatisë.

Simgal potencon efektin e antikoagulantëve indirekte dhe rrit rrezikun e gjakderdhjes, rrit përqendrimin plazmatik të digoksinës.

Gjatë trajtimit me simvastatin, duhet të shmangen sasi të mëdha të lëngut grejpfrut.

Analogjitë e Simgal janë: Aterostat, Atrolin, Aldesta, Vazilip, Vasta, Vabadin, Vazostat-Health, Vastatin, Kardak, Zosta, Zokor, Simvageksal, Simvakol, Symvostat, Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Simvakard, Simva Tad, Simva Tad.

Mimi i Simgal në barnatore

Kostoja e barit ndryshon në varësi të dozës dhe paketimit. Deri më tani, çmimet mesatare për Simgal në farmaci janë si më poshtë:

Tableta 10 mg, 28 copë. në paketë - 217–224 rubla,
Tableta 10 mg, 84 copë. në paketë - 591-611 rubla,
Tableta 20 mg, 28 copë. në paketë - 282–392 rubla,
Tableta 20 mg, 84 copë. në paketë - 593-880 rubla,
Tableta 40 mg, 28 copë. në paketë - 584-650 rubla,
tableta 40 mg, 84 copë. në paketë - 1357 rubla.

Edukimi: Universiteti Shtetëror Mjekësor Rostov, specialiteti "Mjekësi e Përgjithshme".

Informacioni për ilaçin përgjithësohet, jepet për qëllime informative dhe nuk zëvendëson udhëzimet zyrtare. Vetë-mjekimi është i rrezikshëm për shëndetin!

Shkencëtarët nga Universiteti i Oksfordit kryen një numër studimesh, gjatë të cilave ata arritën në përfundimin se vegjetarianizmi mund të jetë i dëmshëm për trurin e njeriut, pasi çon në një ulje të masës së tij. Prandaj, shkencëtarët rekomandojnë që peshku dhe mishi të mos përjashtohen plotësisht nga dieta e tyre.

Gjatë teshtitjes, trupi ynë ndalon plotësisht punën. Edhe zemra ndalet.

Përveç njerëzve, vetëm një krijesë e gjallë në planetin Tokë vuan nga prostatiti - qentë. Këta janë me të vërtetë miqtë tanë më besnikë.

Nëse bie nga një gomar, ka më shumë të ngjarë të rrokullisesh qafën sesa nëse bie nga një kalë. Thjesht mos u përpiqni ta hedhni poshtë këtë deklaratë.

Në 5% të pacientëve, klomipramina antidepresive shkakton një orgazëm.

Kariesi është sëmundja më e zakonshme infektive në botë me të cilën as gripi nuk mund të konkurrojë.

Stomaku i njeriut bën një punë të mirë me objekte të huaja dhe pa ndërhyrje mjekësore. Lëngu i stomakut dihet se shpërndan edhe monedha.

Jetëgjatësia mesatare e majave është më pak se të djathtët.

Sipas studimeve, gratë që pinë disa gota birrë ose verë në javë kanë një rrezik të rritur për të marrë kancer të gjirit.

Pesha e trurit të njeriut është rreth 2% e peshës totale të trupit, por konsumon rreth 20% të oksigjenit që hyn në gjak. Ky fakt e bën trurin e njeriut jashtëzakonisht të ndjeshëm ndaj dëmtimeve të shkaktuara nga mungesa e oksigjenit.

Nëse buzëqeshni vetëm dy herë në ditë, mund të ulni tensionin e gjakut dhe të zvogëloni rrezikun e sulmeve në zemër dhe goditje në tru.

Ilaçi i kollës "Terpincode" është një nga drejtuesit në shitje, aspak për shkak të vetive medicinale të tij.

Temperatura më e lartë e trupit u regjistrua në Willie Jones (SHBA), i cili u pranua në spital me një temperaturë prej 46.5 ° C.

Sëmundja më e rrallë është sëmundja e Kurut. Vetëm përfaqësuesit e fisit Fore në Guinea e Re janë të sëmurë me të. Pacienti vdes nga e qeshura. Besohet se shkaku i sëmundjes është ngrënia e trurit të njeriut.

Shumica e grave janë në gjendje të marrin më shumë kënaqësi nga të menduarit e trupit të tyre të bukur në pasqyrë sesa nga seksi. Pra, gratë, përpiqen për harmoninë.

Sipas statistikave, rreth 80% e grave në Rusi vuajnë nga vaginoza bakteriale. Si rregull, kjo sëmundje e pakëndshme shoqërohet me dalje të bardha ose gri.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakologjike. Pas marrjes së simvastatin, i cili është një lakton joaktiv, i nënshtrohet hidrolizës për të formuar derivatin përkatës aktiv β-hidroksi të acidit, i cili është një frenues i fuqishëm i reduktazës HMG-CoA (3-hidroksi

Reduktaza 3-metilglutaryl-CoA). Kjo enzimë katalizon shndërrimin e HMG-CoA në mevalonate, e cila është faza fillestare kufizuese e biosintezës së kolesterolit.

Simvastatin është treguar që zvogëlon si përqëndrimin normal të kolesterolit LDL ashtu edhe normal. LDL formohet nga lipoproteinat me densitet shumë të ulët (VLDL), i cili katabolizon kryesisht receptorin LDL me afinitet të lartë. Mekanizmi i efektit ulës të LDL të simvastatin mund të përfshijë si një ulje të përqendrimit të kolesterolit VLDL dhe induksion të receptorëve LDL, gjë që çon në ulje të prodhimit dhe rritje të katabolizmit të kolesterolit LDL. Terapia me simvastatin gjithashtu ul ndjeshëm nivelin e apolipoproteinës B. Përveç kësaj, simvastatin rrit pak kolesterolin HDL (lipoproteinat me densitet të lartë) dhe zvogëlon nivelin e triglicerideve në plazmën e gjakut. Si rezultat i këtyre ndryshimeve, raporti i kolesterolit total në lidhje me kolesterolin HDL dhe kolesterolin LDL në lidhje me kolesterolin HDL zvogëlohet.

Thithje. Simvastatin është zhytur mirë dhe i nënshtrohet një ekstraktimi të gjerë gjatë kalimit të parë përmes mëlçisë. Nxjerrja në mëlçi varet nga rrjedha e gjakut në mëlçi. Mëlçia është vendi kryesor i formës aktive. Futja e derivatit të acidit β-hidroksi në rrjedhën e përgjithshme të gjakut pas marrjes së një doze simvastatin është më pak se 5% e dozës. Përqendrimi maksimal i plazmës arrihet përmes

1-2 orë pas marrjes së simvastatin. Ushqimi i njëkohshëm nuk ndikon në përthithjen.

Një studim i farmakokinetikës së dozave të vetme dhe të shumëfishtë të simvastatin tregoi se pas dozimit të shumëfishtë nuk kishte akumulim të ilaçit.

Shpërndarjes. Lidhja e simvastatin dhe metabolitëve të tij aktiv me proteinat plazmatike është> 95%.

Përfundim. Simvastatin është një substrat i CYP3A4. Metabolitët kryesorë janë

acidet β-hidroksi dhe katër metabolitët aktivë shtesë. Pas administrimit oral të simvastatin radioaktiv, 13% e substancës ekskretohet në urinë dhe 60% me feces brenda 96 orëve. Sasia e gjetur në feces është ekuivalentja e një ilaçi të përthithur që sekretohet në biliare, si dhe një ilaç të pa thithur. Karakteristikat farmakokinetike janë studiuar në pacientët e rritur. Të dhënat farmakokinetike midis fëmijëve dhe adoleshentëve mungojnë.