Mikstard® 30 NM Penfill® Insulinë njerëzore me kohëzgjatje të mesme e përzier në kombinim me insulinë me veprim të shkurtër
Agjent hipoglikemik me kohëzgjatje mesatare. Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës. Duke aktivizuar biosintezën e cAMP në qelizat dhjamore dhe qelizat e mëlçisë ose duke depërtuar drejtpërdrejt në qelizat e muskujve, kompleksi i receptorëve isulinë stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza glikogjene, etj.). Një rënie në përqendrimin e glukozës në gjak është për shkak të një rritje në transportin e saj ndërqelizor, përfshirë thithjen e rritur dhe asimilimin e indeve, stimulimin e glikogjenezës, glikogjenogjenezën, sintezën e proteinave, uljen e prodhimit të glukozës nga mëlçia, etj.
Kohëzgjatja e veprimit të insulinës është kryesisht për shkak të shkallës së përthithjes, e cila nga ana tjetër varet nga disa faktorë (përfshirë dozën, metodën dhe vendin e administrimit). Fillimi i veprimit pas administrimit të sc është në 30 minuta, efekti maksimal zhvillohet në 2-8 orë, kohëzgjatja e veprimit është deri në 24 orë. Shpesh përshkruhet në kombinim me përgatitjet e insulinës me veprim të shkurtër.
Efektet anësore
Reaksione alergjike (urtikarie, angioedema - ethe, gulçim, ulje e presionit të gjakut), përfshirë lokale (hiperemia, ënjtje, kruajtje e lëkurës në vendin e injeksionit), lipodistrofia në vendin e injeksionit, hipoglikemia (zbehja e lëkurës, rritja e djersitjes, djersitja, palpitimet, dridhjet, uria, agjitacioni, ankthi, parrestezia në gojë, dhimbja e kokës, përgjumja) , pagjumësia, frika, gjendja depresive, nervozizmi, sjellja e pazakontë, pasiguria e lëvizjeve, të folurit dhe shikimi i dëmtuar), gjendje kome hipoglikemike.
Në fillim të trajtimit - ënjtje dhe refraksion të dëmtuar (janë të përkohshëm dhe zhduken me trajtim të vazhdueshëm).
Aplikimi dhe doza
S / c në zonën e kofshës (vendi i përthithjes më të ngadaltë dhe më të njëtrajtshëm të ilaçit), gjithashtu lejohet futja s / c në murin anterior të barkut, mollaqe apo muskul deltoid të shpatullës.
Doza e barit përcaktohet nga mjeku individualisht në secilin rast bazuar në përqendrimin e glukozës në gjak. Doza mesatare ditore varion nga 0.5 në 1 IU / kg peshë trupore. Ilaçi administrohet 30 minuta para një vakti që përmban karbohidrate. Temperatura e tretësirës së injektuar duhet të jetë temperatura e dhomës.
Kryerja e një injeksioni në dele të lëkurës zvogëlon rrezikun e hyrjes në muskul.
Shtë e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit brenda rajonit anatomik për të parandaluar zhvillimin e lipodistrofisë.
Ilaçi përdoret si monoterapi ashtu edhe në kombinim me insulinën me veprim të shkurtër. Me terapi intensive, ilaçi përdoret si insulinë bazale 1-2 herë në ditë (administrimi në mbrëmje dhe mëngjes) së bashku me insulinë me veprim të shkurtër (administrimi para drekës).
Tek diabeti mellitus i tipit II, ilaçi administrohet në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale.
Udhëzime speciale
Ilaçi nuk mund të futet brenda / brenda.
Me futjen e insulinës duhet të monitorojë rregullisht përqendrimin e glukozës në gjak.
Ilaçi është i papërshtatshëm nëse, pas lëkundjes, pezullimi nuk kthehet i bardhë dhe në mënyrë të njëtrajtshme me re. Për futjen e ilaçit nuk rekomandohet përdorimi i pompave të insulinës.
Hipoglikemia mund të eliminohet nga marrja e menjëhershme e sheqerit ose disa produkteve që përmbajnë sheqer (pacienti duhet të ketë gjithnjë disa pjesë sheqeri, karamele, biskota ose lëng frutash).
Informoni të afërmit, miqtë dhe kolegët e punës së menjëhershme për diabetin, shpjegoni rregullat për ndihmën e parë në rast të hipoglikemisë së rëndë.
Me futjen e një doze më të ulët të insulinës sesa është e nevojshme, mund të zhvillohet kërkesa e shtuar për insulinë, dështimi në dietë dhe administrimi i parregullt i insulinës, hiperglicemia dhe ketoacidoza diabetike e shoqëruar (poluria, polakiauria, etja, humbja e oreksit, vjellja, të vjella, përgjumja, dobësia, hiperemia, etj.) lëkura, goja e thatë dhe era e acetonit në ajrin e nxjerr). Kur shfaqen shenjat e para të hiperglicemisë, insulina duhet të administrohet menjëherë.
Në sëmundjet shoqëruese (duke përfshirë shkeljen e gjëndrës tiroide, mëlçisë, veshkave, sëmundjes së Addisonit, hipopituitarizmit) tek të moshuarit (mbi 65 vjeç), mund të kërkohet një rregullim i dozës së insulinës. Infeksionet shoqëruese të shoqëruara me ethe, një rritje në aktivitetin fizik, një ndryshim në dietën e zakonshme rrisin nevojën për insulinë.
Marrja e etanolit (përfshirë birrën, verën) mund të shkaktojë hipoglicemi. Mos e merrni etanol në stomak bosh.
Kur kaloni në insulinë njerëzore, duhet të kihet parasysh se simptomat e hershme të harbingerëve të hipoglikemisë mund të bëhen më pak të theksuara sesa ishin kur përdorni ilaçin e mëparshëm. Natyra dhe intensiteti i këtyre simptomave pararendëse mund të ndryshojnë gjatë një periudhe të dëmshpërblimit të qëndrueshëm për metabolizmin e karbohidrateve (përfshirë gjatë terapisë me insulinë intensive).
Gjatë shtatëzënësisë dhe gjatë laktacionit, rekomandohet rregullimi i dozës për të ruajtur kompensimin e diabetit.
Gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete dhe përfshini aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotore (gjatë hipoglikemisë, ato mund të ulen).
Bashkëveprim
Farmaceutikisht i papajtueshëm me zgjidhjet e barnave të tjera.
Efekti hipoglikemik përmirësohet nga sulfonamidet (përfshirë ilaçet hipoglicemike orale, sulfonamidet), frenuesit MAO (përfshirë furazolidone, procarbazine, selegiline), frenuesit e anhidrazës karbonike, frenuesit ACE, NSAIDs (përfshirë salicilatet), anabolik (përfshirë stanozololin, oxandrolone, methandrostenolone), androgjenet, bromokiptinë, tetraciklinat, klofibratin, ketokonazolin, mebendazolin, teofilin, ciklofosfamide, fenfluramine, Li + preparatet, piridoksinë, quinidine, quinine, etorinë
efektet hipoglikemik e glukagonit dëmtuar, hormon i rritjes, kortikosteroide, kontraceptivëve oral, estrogjene, tiazide dhe lak diuretike, hormonet BCCI, tiroide, heparin, sulfinpyrazone, sympathomimetics, Danazol, tricyclics, klonidine, antagoniste kalcium, diazoksid, morfine, marihuanës, nikotina, fenitoin, bllokues të epinefrinës, H1-histaminë.
Beta-bllokuesit, reserpina, oktreotidi, pentamidina mund të përmirësojnë dhe dobësojnë efektin hipoglikemik të insulinës.
Diabetologu: "Për të stabilizuar nivelin e sheqerit në gjak".
Si të përdorni: dozen dhe rrjedhën e trajtimit
S / c në zonën e kofshës (vendi i përthithjes më të ngadaltë dhe më të njëtrajtshëm të ilaçit), gjithashtu lejohet futja s / c në murin anterior të barkut, mollaqe apo muskul deltoid të shpatullës.
Doza e barit përcaktohet nga mjeku individualisht në secilin rast bazuar në përqendrimin e glukozës në gjak. Doza mesatare ditore varion nga 0.5 në 1 IU / kg peshë trupore. Ilaçi administrohet 30 minuta para një vakti që përmban karbohidrate. Temperatura e tretësirës së injektuar duhet të jetë temperatura e dhomës.
Kryerja e një injeksioni në dele të lëkurës zvogëlon rrezikun e hyrjes në muskul.
Shtë e nevojshme të ndryshoni vendin e injektimit brenda rajonit anatomik për të parandaluar zhvillimin e lipodistrofisë.
Ilaçi përdoret si monoterapi ashtu edhe në kombinim me insulinën me veprim të shkurtër. Me terapi intensive, ilaçi përdoret si insulinë bazale 1-2 herë në ditë (administrimi në mbrëmje dhe mëngjes) së bashku me insulinë me veprim të shkurtër (administrimi para drekës).
Tek diabeti mellitus i tipit II, ilaçi administrohet në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale.
Forma e dozimit
Pezullimi për administrim nënlëkuror, 100 IU / ml
1 ml të barit përmban
substancë aktive - insulinë njerëzore e inxhinierizuar gjenetikisht 3.50 mg (100 IU) 1,
ekscipientëve: zinku (në formën e klorurit të zinkut), glicerinë, fenol, metacresol, fosfat hidrogjen natriumi dihidrat, sulfat protamin, tretësirë acidi klorhidrik 2 M, hidroksid natriumi 2 M zgjidhje në pH 7.3, ujë për injeksion.
1 Ilaçi përmban 30% insulinë të tretshme të njeriut dhe 70% izofan-insulinë
Pezullimi i bardhë, kur qëndron në këmbë, është i shtresuar në një mbinjeri transparent, pa ngjyrë ose pothuajse të pangjyrë dhe një sediment të bardhë. Ngjitja përsëritet lehtësisht me lëkundje të butë.
Karakteristikat farmakologjike
Farmakokinetika
Kohëzgjatja e veprimit të përgatitjeve të insulinës kryesisht është për shkak të shkallës së përthithjes, e cila varet nga disa faktorë (për shembull, nga doza e insulinës, metoda dhe vendi i administrimit, trashësia e shtresës së yndyrës nënlëkurore dhe lloji i diabetit mellitus). Prandaj, parametrat farmakokinetikë të insulinës i nënshtrohen luhatjeve të konsiderueshme ndër- dhe brenda-individuale.
Përqendrimi maksimal (Cmax) i insulinës në plazmë arrihet brenda 1.5 deri në 2.5 orë pas administrimit nënlëkuror.
Asnjë lidhje e theksuar për proteinat plazmatike nuk vihet re, me përjashtim të antitrupave ndaj insulinës (nëse ka).
Insulina e njeriut pastrohet nga veprimi i një proteine insuline ose enzimash pastruese të insulinës, dhe ndoshta edhe nga veprimi i izomerazës së disulfideve proteinike. Supozohet se në molekulën e insulinës njerëzore ekzistojnë disa vende të copëzimit (hidrolizës), megjithatë, asnjë nga metabolitët e formuar si rezultat i copëtimit nuk është aktiv.
Gjysma e jetës (T½) përcaktohet nga shkalla e përthithjes nga indi nënlëkuror. Kështu, T½ është më shumë një masë e përthithjes, sesa masa aktuale e heqjes së insulinës nga plazma (T½ e insulinës nga qarkullimi i gjakut është vetëm disa minuta). Studimet kanë treguar se T½ është rreth 5-10 orë.
pharmacodynamics
Mikstard® 30 NM Penfill® është një insulinë me veprim të dyfishtë, i prodhuar nga bioteknologjia rekombinante e ADN-së, duke përdorur tendosjen Saccharomyces cerevisiae. Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës. Nëpërmjet aktivizimit të biosintezës cAMP (në qelizat yndyrore dhe qelizat e mëlçisë) ose, duke depërtuar drejtpërdrejt në qelizë (muskujt), kompleksi i receptorëve të insulinës stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza glikogjene, etj.). Ulja e glukozës në gjak vjen si pasojë e një rritje të transportit të tij ndërqelizor, rritjes së përthithjes dhe asimilimit të indeve, stimulimit të lipogjenezës, glikogjenogjenezës, sintezës së proteinave, një ulje në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia, etj.
Efekti i ilaçit Mikstard® 30 NM Penfill® fillon brenda gjysmë ore pas administrimit, dhe efekti maksimal manifestohet brenda 2-8 orëve, ndërsa kohëzgjatja totale e veprimit është rreth 24 orë.
Dozimi dhe administrimi
Përgatitjet e kombinuara të insulinës zakonisht jepen një ose dy herë në ditë nëse kërkohet një kombinim i efekteve të shpejta fillestare dhe më të gjata.
Doza e barit zgjidhet individualisht, duke marrë parasysh nevojat e pacientit. Në mënyrë tipike, kërkesat për insulinë janë midis 0.3 dhe 1 IU / kg / ditë. Kërkesa ditore për insulinë mund të jetë më e lartë në pacientët me rezistencë ndaj insulinës (për shembull, gjatë pubertetit, si dhe te pacientët me mbipesha), dhe më e ulët në pacientët me prodhim të mbeturin të endogjenit endogjen.
Nëse pacientët me diabet arrijnë kontrollin optimal të glicemisë, atëherë komplikimet e diabetit në to, si rregull, shfaqen më vonë. Në këtë drejtim, duhet të përpiqet të zgjedh kontrollin metabolik, në veçanti, ata monitorojnë me kujdes nivelin e glukozës në gjak.
Ilaçi administrohet 30 minuta para një vakt ose një meze të lehtë që përmban karbohidrate.
Për administrim nënlëkuror. Në asnjë rrethanë pezullimet e insulinës nuk duhet të administrohen intravenoz. Mikstard® 30 NM Penfill® zakonisht administrohet nënlëkurësisht në rajonin e murit anterdominal të barkut. Nëse kjo është e përshtatshme, atëherë injeksione mund të bëhen edhe në kofshën, rajonin gluteal ose në rajonin e muskujve deltoid të shpatullës (nënlëkurës). Me futjen e ilaçit në rajonin e murit anterior të barkut, arrihet thithja më e shpejtë sesa me futjen në zona të tjera. Kryerja e një injeksioni në dele të lëkurës zvogëlon rrezikun e hyrjes në muskul. Shtë e nevojshme të ndryshoni vazhdimisht vendin e injektimit brenda rajonit anatomik, në mënyrë që të zvogëlohet rreziku i lipodistrofisë.
Udhëzimet për përdorim me Mikstard® 30 NM Penfill® që duhet t'i jepen pacientit.
Para përdorimit të drogës Mikstard® 30 NMPenfill®është e nevojshme:
Kontrolloni paketimin për të siguruar që lloji i saktë i insulinës është zgjedhur.
Kontrolloni gjithmonë fishekun, përfshirë pistonin e gomës. Nëse zbulohet ndonjë dëmtim, ose nëse gjendet një hendek midis pistonit të gomës dhe shiritit të bardhë me shënimin, atëherë kjo fishek nuk mund të përdoret. Për udhëzime të mëtejshme, shihni udhëzimet për përdorimin e sistemit për administrimin e insulinës.
Përdorni gjithmonë një gjilpërë të re për çdo injeksion për të parandaluar infeksionin.
Dezinfektoni membranën e gomës me një shtupë pambuku.
Ilaçi Mikstard®30 nmPenfill®nuk mund të përdoret në rastet e mëposhtme:
Në pompat e insulinës (pompat)
Nëse fisheku ose pajisja futëse po rrjedh, ose nëse është e dëmtuar ose rrudhur, pasi ekziston rreziku i rrjedhjes së insulinës
Nëse fillon hipoglikemia (sheqeri i ulët në gjak).
Nëse insulina nuk ruhej si duhet, ose nëse ishte e ngrirë
Nëse nuk bëhet njëtrajtësisht e bardhë dhe e vrenjtur pas ripërsëritjes.
Para se të përdorni Mikstard® 30 NM Penfill®:
Kontrolloni etiketën për t'u siguruar që po përdorni llojin e duhur të insulinës.
Hiqni kapakun mbrojtës.
Gjilpërat dhe Mikstard® 30 NM Penfill® janë vetëm për përdorim personal.
Si të përdorni ilaçin Mikstard® 30 NM Penfill®
Ilaçi Mikstard® 30 NM Penfill® është i destinuar për administrim nënlëkuror. Asnjëherë mos administroni insulinë intravenozisht ose intramuskular. Gjithmonë ndryshoni vendet e injektimit brenda rajonit anatomik për të zvogëluar rrezikun e vulave dhe ulceracioneve në vendin e injektimit. Vendet më të mira për injeksione janë: mollaqe, kofshë anësore ose shpatull.
Udhëzime për pacientin si të administrohet insulina
Para se të instaloni fishekun Penfill® në sistemin e injektimit të insulinës, ngrini dhe ulni fishekun të paktën 10 herë lart e poshtë midis pozicioneve a dhe b, siç tregohet në figurë, në mënyrë që topi i qelqit brenda fishekut të lëvizë nga njëra skaj i fishekut në tjetrin të paktën 20 herë. Para çdo injeksioni, duhet të bëhen të paktën 10 lëvizje të tilla. Këto manipulime duhet të përsëriten derisa lëngu të bëhet në mënyrë të barabartë i bardhë dhe i vrenjtur. Injekto menjëherë.