Forma e dozimit - kapsula: xhelatinoze e ngurtë me një trup transparent të dy llojeve: madhësia Nr. 2 - me kapak kafe, madhësia Nr. 0 - portokalli e errët, brenda kapsulave - fishekëve të veshur me enterikë të një forme sferike, cilindrike ose të çrregullt nga kafe në kafe të lehta me ngjyrë erë (10 copë. në fshikëza, në një pako kartoni prej 2 ose 5 pako).

Substanca aktive e Mikrasim është pankreatina, në 1 kapsulë:

• Madhësia Nr. 2 - 10,000 IU (125 mg), që është e barabartë me një aktivitet nominal lipolitik prej 168 mg ose aktivitet: amylaza 7500 IU, lipazë 10 000 IU, proteazë 520 IU,
• Madhësia Nr. 0 - 25,000 njësi (312 mg), që është e barabartë me një aktivitet nominal lipolitik prej 420 mg ose aktivitet: amylaza 19,000 njësi, lipazat 25,000 njësi, proteazat 1.300 njësi.

Përbërësit ndihmës: guaskë topthi e tretshme enterike - një kopolimer i acillatit etilik dhe acid metakrilik (1: 1) (në formën e një shpërndarje 30%, që përmban gjithashtu lauryl sulfat natriumi dhe polisorbate 80), citrat trietil, emulsion simetikon 30% (përbërje e thatë 32.6%) në përbërje i cili: metil celuloza, silikoni koloidal i pezulluar, acidi sorbik, silikoni i akumuluar koloidal, talk, uji.

Përbërja e trupit të kapsulës: xhelatinë, ujë.

Përbërja e kapakut të kapsulës: xhelatinë, bojëqielli (Ponceau 4R), bojë e patentuar blu, bojë kuinoline e verdhë, dioksid titaniumi, ujë.

Indikacionet për përdorim

• Mungesa e enzimës pankreatike: fibroza e pankreasit (fibroza cistike), tumoret e pankreasit, pankreatiti kronik, periudha pas operacionit në pankreas - si terapi zëvendësuese,
• Trajtimi simptomatik si pjesë e terapisë komplekse për korrigjimin e një çrregullimi të tretjes që është shfaqur në sfondin e: një gjendje pas rezeksionit të fshikëzës së tëmthit, stomakut, një pjesë të zorrëve, patologjive të zorrëve të vogla dhe të mëdha, dhe duodenumit, duke vazhduar me promovim të dëmtuar të përmbajtjes së zorrëve, gjendjeve dhe sëmundjeve të shoqëruara nga një çrregullim i procesit sekretim biliare, përfshirë kolecistitin, sëmundjen e mëlçisë, gurët në fshikëz e tëmthit, patologjinë kronike të traktit biliare, ngjeshjen e biliare vluar cysts traktit dhe tumoret rritje e,
• Përmirësimi i procesit të tretjes tek të rriturit dhe fëmijët me funksion normal të traktit gastrointestinal (GIT): me gabime në dietë (përfshirë overeating, ngrënie ushqime të trashë dhe të yndyrshme, ushqim të parregullt), me një mënyrë jetese të ulur, funksion të dëmtuar të përtypjes, imobilizim të zgjatur, etj.
• Përdorni në përgatitje komplekse për ekzaminimin me ultratinguj dhe rreze x të organeve të barkut.

Contraindications

• Pankreatiti akut
• Pankreatiti kronik në fazën akute,
• Hipersensitiviteti ndaj ilaçit.

Emërimi i Mikrazim gjatë shtatëzënësisë dhe ushqyerjes me gji tregohet nëse efekti terapeutik i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin dhe foshnjën.

Dozimi dhe administrimi

Kapsulat merren me gojë, lahen me një sasi të vogël uji ose lëng frutash (me përjashtim të lëngut alkalik). Kur përshkruani një dozë të vetme prej 2 ose më shumë kapsulave, rekomandohet të merrni ½ të sasisë totale të barit para ngrënies, gjysmën tjetër - direkt gjatë ngrënies. Një dozë prej 1 kapsulë merret me vakte.

Për fëmijë ose pacientë të moshuar, për të lehtësuar gëlltitjen, mund ta merrni ilaçin pa guaskën e kapsulës, duke shpërndarë përmbajtjen e tij në një ushqim të lëngshëm ose të lëngshëm (pH nën 5.0), i cili nuk ka nevojë të përtypet (kos, mollë). Përtypja, shtypja e fishekëve ose përzierja me ushqimin (pH mbi 5.5) shkatërron membranën e tyre, e cila mbron nga efektet e lëngut të stomakut. Administrationshtë e nevojshme të përgatitet një përzierje e fishekëve me lëng ose ushqim para administrimit të drejtpërdrejtë.

Një përzgjedhje individuale e dozës së Mikrasim rekomandohet duke marrë parasysh përbërjen e dietës, ashpërsinë e simptomave të sëmundjes dhe moshën e pacientit.

Marrja e barit mund të zgjasë nga disa ditë me çrregullime të tretjes deri në disa muaj dhe vite me terapi të zgjatur të zëvendësimit.

Doza maksimale e lejueshme ditore për fëmijët: deri në një vit e gjysmë - 50,000 njësi, në moshën një vjeç e gjysmë dhe më të vjetër - 100,000 njësi.

Doza e rekomanduar për terapinë zëvendësuese të llojeve të ndryshme të insuficiencës ekzokrine pankreatike:

• Steatorrhea, me një përmbajtje yndyre në feces më shumë se 15 g në ditë: 25,000 njësi lipaza me secilën vakt për pacientët me diarre, humbje peshe dhe mungesë efekti nga terapia dietike. Me një tolerueshmëri të mirë të barit për të arritur një efekt klinik, tregohet një rritje në një dozë të vetme në 30,000-35,000 njësi të lipazës. Në mungesë të përmirësimit të rezultateve të trajtimit, është e nevojshme të sqarohet diagnoza ose të zvogëlohet marrja e yndyrës dhe të konsiderohet emërimi i administrimit të njëkohshëm të frenuesve të pompës protonike. Në mungesë të diarresë dhe humbjes së peshës në sfondin e steatorrisë së butë, Mikrasim përshkruhet në një dozë të vetme prej 10,000-25,000 njësi lipazë,
• Fibroza cistike: doza fillestare e vetme për fëmijë nën 4 vjeç - bazuar në 1000 njësi lipazë për 1 kg të peshës së një fëmije dhe 500 njësi lipazë për 1 kg - në moshën 4 vjeç ose më shumë. Doza duhet të rregullohet duke marrë parasysh statusin ushqyes dhe ashpërsinë e steatorrhea. Emërimi i një doze mirëmbajtjeje prej më shumë se 10,000 njësive lipazë për 1 kg të peshës trupore në ditë nuk rekomandohet.

Udhëzime speciale

Përdorimi afatgjatë i Mikrasim në doza të larta duhet të shoqërohet me mbikëqyrje të rregullt mjekësore.

Joefikasiteti i terapisë mund të vërehet në sfondin e inaktivizimit të enzimave, si rezultat i acidifikimit të përmbajtjes së duodenit, sëmundjeve shoqëruese të zorrëve të vogla (përfshirë dysbiozën dhe infeksionet e helminthit), mosrespektimin e regjimit të rekomanduar, dhe administrimin e enzimave që kanë humbur aktivitetin.

Efekti i pankreatinës në shpejtësinë e reaksioneve psikomotorike të pacientit, përfshirë aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma, nuk është vendosur.

Forma e dozimit

Kapsulat 10,000 njësi dhe 25,000 njësi

10000 PIECES

25000 njësi

Një kapsulë përmban

substancë aktive - pankreatina në formën e fishekëve enterikë,

që përmban pluhur pancreatin, i cili korrespondon me aktivitetin:

* - për sa i përket aktivitetit nominal lipolitik.

guaskë topthi: acidi metakrilik dhe kopolimeri acrilat etilik 1: 1 (në formën e një shpërndarje 30%, që përmban shtesë polysorbate-80, sulfur lauryl sulfat natriumi) - 25.3 mg / 63.2 mg, citrat trietil - 5.1 mg / 12.6 mg, emulsion simetikon 30% (peshë e thatë, përfshirë përfshirë: dimetikon, silikon koloidal të precipituar, silikon koloidal të pezulluar, metil celulozë, acid sorbik, ujë) - 0,1 mg / 0.3 mg, talc - 12.6 mg / 31.6 mg,

për një dozë prej 10,000 njësish: oksid hekuri të verdhë E172 - 0.2240%, oksid hekuri E172 të zi - 0.3503%, oksid hekuri të kuq E172 - 0.8077%, dioksid titaniumi E171 - 0.6699%, xhelatinë - deri në 100%,

për një dozë prej 25,000 njësish: E129 simpatike të kuqe të kuqe - 0.1400%, oksid hekuri të verdhë E172 - 0.3000%, dioksid titaniumi E171 - 0.5000%, xhelatinë - deri në 100%.

Kapsulat e forta xhelatinë Nr.2 me një rast transparent dhe kapak të ngjyrës kafe (për një dozë prej 10,000 njësish) ose madhësinë Nr 0, me një kuti transparente dhe një kapak me ngjyrë të errët portokalli (për një dozë prej 25,000 njësish).

Përmbajtja e kapsulave janë fishekë të një forme cilindrike ose sferike ose të çrregullt nga kafe e lehta deri në kafe, me një erë karakteristike.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakokinetika

Pancreatin është një ilaç i izoluar nga pankreasi i kafshëve.

MICRASIM® përmban pankreatinë derri. Ilaçi përmban kryesisht proteina të enzimës me peshë molekulare, një sasi të vogël mineralesh. Në studimet e kafshëve u demonstrua mungesa e përthithjes së enzimave të tëra (jo të ndara) dhe, si rezultat, studimet klasike farmakokinetike nuk janë kryer. Meqenëse aktiviteti terapeutik i preparateve që përmbajnë enzima pankreatike realizohet në lumen e traktit gastrointestinal, thithja nuk kërkohet për manifestimin e efekteve të tyre. Për më tepër, në strukturën e tyre kimike, enzimat janë proteina dhe, prandaj, kur kalojnë nëpër traktin tretës, ato pësojnë ndarje proteolitike derisa të përthithen në formën e peptideve dhe aminoacideve.

pharmacodynamics

Ilaçi tretës i enzimës, kompenson mungesën e enzimave pankreatike, ka një efekt lipolitik, proteolitik, amilolitik.

Pas marrjes së ilaçit, kapsula e xhelatinës shpërndahet në stomak nën veprimin e lëngut të stomakut, dhe fiset e pankreasit që janë rezistente ndaj acidit të stomakut, lehtësohen me përmbajtjen e stomakut dhe, së bashku me ushqimin e tretur, futen në zorrët e vogla. Këtu, fishekët humbasin membranën e tyre rezistente ndaj acidit, dekompozojnë dhe lëshojnë enzima aktive në lumen e zorrëve, të cilat kontribuojnë në tretjen aktive të përbërësve të ushqimit.

Lipaza promovon ndarjen e yndyrnave në glicerinë duke hidrolizuar lidhjet eterike në pozicionet 1 dhe 3 të triglicerideve të acideve yndyrore.

Alfa-amilaza hidrolizon polimeret e glukozës alfa-1,4-glikozide. Ai prishet kryesisht polisaharidet joqelizore (niseshte, glukogjen dhe disa karbohidrate të tjera) dhe praktikisht nuk merr pjesë në hidrolizën e fibrave bimore. Niseshte dhe pektina zbërthehen në sheqerna të thjeshtë - saharoze dhe maltoze.

Enzimat proteolitike - tripsina, chymotrypsin dhe elastaza - prishen proteinat në aminoacide. Përveç kësaj, tripsina, duke shkatërruar faktorin e lëshimit të kolecistokininës, me parim reagimi pengon sekretimin e pankreasit të stimuluar nga ushqimi, i cili zvogëlon ngarkesën në këtë organ dhe në këtë mënyrë siguron një efekt analgjezik në pankreatitin akut. Tripsina, duke bashkëvepruar me receptorët RAP-2 të enterociteve, është një faktor i rëndësishëm që rregullon lëvizshmërinë e zorrëve të vogla.

Ilaçi përmirëson gjendjen funksionale të traktit gastrointestinal, normalizon proceset e tretjes.

Për dallim nga tabletat e pankreatinës, forma mikrogranulare e pankreatinës siguron kalimin e shpejtë të barit në duoden nga stomaku, aktiviteti maksimal enzimatik i ilaçit në zorrën e vogël regjistrohet 30-45 minuta pas administrimit oral.

Në pjesët e poshtme të zorrëve të vogla, aktiviteti i enzimave të pankreatinës zvogëlohet ndjeshëm, pasi lëvizin në traktin gastrointestinal, ato deaktivizohen dhe degradohen pjesërisht, mbetjet e ilaçit hiqen nga zorrët, së bashku me produktet e tretjes së ushqimit.

Dozimi dhe administrimi

Dozat e ilaçit zgjidhen individualisht. Doza e barit (për sa i përket lipazës) varet nga mosha dhe shkalla e mangësisë së enzimës. Gjithashtu merrni parasysh përmbajtjen relative të enzimave që hidrolizojnë proteinat dhe karbohidratet, në varësi të përbërjes së dietës dhe sëmundjeve të ngjashme.

Të rriturit marrin ilaçin ndërsa hanë. Kapsulat gëlltiten të plota, pa thyer ose përtypur, me shumë ujë. Mos përdorni ujë mineral alkalik për larje. Nëse një dozë e vetme është më shumë se një kapsulë, duhet të merrni rreth gjysmën ose një të tretën e dozës së vetme të rekomanduar para ngrënies, pjesën tjetër me vakt.

Për të marrë ilaçin, të rriturit me vështirësi në gëlltitje dhe fëmijët duhet të hapin kapsulën dhe të shtojnë fishekëve në ushqim që nuk kërkon përtypje (qull, mollë, kos, etj.). Përzierja e përgatitur duhet të merret menjëherë. Bluarja ose përtypja e fishekëve çon në një shkelje të membranës së tyre rezistente ndaj acidit, enzimat e pankreasit të lëshuara shpejt humbasin aktivitetin dhe, përveç kësaj, mund të shkaktojnë acarim të mukozës së gojës dhe të ezofagut.

Fibroza cistike. Doza e llogaritur fillestare për fëmijët nën 4 vjeç është 1000 PIKESES e lipazës për kilogram të peshës trupore në çdo ushqim, për fëmijët mbi 4 vjeç - 500 PIECES e lipazës për kilogram në çdo vakt. Doza duhet të zgjidhet individualisht, në varësi të ashpërsisë së sëmundjes, ashpërsisë së steatorrhea dhe statusit ushqyes. Doza e mirëmbajtjes për shumicën e pacientëve nuk duhet të kalojë 10,000 njësi lipazë për kilogram të peshës trupore në ditë.

Doza ditore mund të ndahet në disa doza në interval prej 1-2 orësh.

Meqenëse është e vështirë të ndash përmbajtjen e kapsulës në disa doza, rekomandohet që trajtimi me MIKRAZIM® 10000 UNIT të fillohet te fëmijët me peshë trupore të paktën 10 kg, dhe trajtimi me MIKRAZIM® 25000 UNIT rekomandohet të fillojë te fëmijët me peshë trupore të paktën 25 kg.

Lloje të tjera të insuficencës pankreatike ekzokrine. Në terapinë zëvendësuese në pacientët me pankreatitit kronik, dozat e enzimave përzgjidhen individualisht në varësi të shkallës së insuficencës ekzokrine, si dhe shprehive individuale të ngrënies së pacientit.

Me një përmbajtje domethënëse (më shumë se 15 gram në ditë) yndyrë në feces, si dhe në prani të diarresë dhe humbjes së peshës, kur dieta nuk jep një efekt domethënës, përshkruhen 25,000 njësi lipazë (përmbajtja e një kapsulë të MICRASIM® 25,000 njësi) me secilën vakt. Nëse është e nevojshme, dhe me një tolerueshmëri të mirë të drogës, një dozë e vetme është rritur në 30,000 - 35,000 (tre kapsula të MICRAZIM® 10000 UNIT ose një kapsulë të MICRAZIM® 10000 UNIT dhe MICRAZIM® 25000 UNIT, përkatësisht).

Një rritje e mëtejshme e dozës, në shumicën e rasteve, nuk përmirëson rezultatet e trajtimit dhe kërkon një rishikim të diagnozës, një ulje të përmbajtjes së yndyrës në dietë.

Tabletat Mikrazim: si të merrni të rriturit me pankreatit?

Micrazim (emri ndërkombëtar jo pronësor është një enzimë tretëse me spektër të gjerë) është një produkt i kombinuar i ilaçeve që përfshin një gamë të gjerë enzimesh që janë aktive kundër të gjitha lëndëve ushqyese. Përdoret për të normalizuar proceset e tretjes dhe për të përmirësuar aktivitetin e tretjes së ushqimit.

Për shkak të faktit se sinteza kryesore e enzimave tretëse ndodh në qelizat e pankreasit, sinteza dhe sekretimi i tyre shqetësohet për shkak të proceseve patologjike.

Në raste të tilla, pyetja ka të bëjë me caktimin e një trajtimi specifik zëvendësues. Isshtë për qëllime të tilla që terapia enzimë është e përshkruar.
Kjo substancë e drogës është në dispozicion në formën e mikrospferave të mbyllura në kapsula xhelatine. Kapsulat, nga ana e tyre, sipas standardeve ndërkombëtare për ruajtjen dhe shpërndarjen e ilaçeve, mbyllen në fshikëza të specializuara të metalizuara. Thisshtë kjo paketim që siguron mbrojtje të plotë të kapsulave nga faktorët e dëmshëm mjedisorë. Blisters janë vendosur në një kuti kartoni. Do kuti mban një numër të caktuar të fshikëzave. Për më tepër, çdo paketë përmban udhëzime.

Substanca aktive e ilaçit është pankreatina klasike. Paraqitet në formën e një pluhuri, ekstrakti të enzimave të pankreasit të derrit. Produkti përfaqësohet nga enzimat e mëposhtme:

• lipaza, një enzimë specifike përgjegjëse për prishjen e përbërësve të lipideve,
• amylaza, një enzimë që promovon tretjen aktive të polisaharideve,
• tripsina, përgjegjëse për prishjen e proteinave.

Në tregun e brendshëm farmaceutik, ilaçi paraqitet në dy forma dozimi:

1. Doza e 10 mijë njësive të veprimit. Me një përmbajtje prej 125 miligram lëndë aktive.
2. Micrasim me një dozë prej 25000 përmban 312 miligram pluhur pankreatin.

Ilaçi prodhohet nga një prodhues i njohur farmaceutik - "ABBA-RUS". Emri i ilaçit shoqërohet me formën e lëshimit të mikrosferës, dhe substanca aktive është enzima.

Në prodhimin e multi-enzimave që përdorin lëndë të para me origjinë shtazore - një ekstrakt enzimë i pankreasit të kafshëve të fermave, gjegjësisht derrave.