Diabefarm - udhëzime zyrtare për përdorim

UDHËZIME
për përdorim mjekësor të ilaçit

Numri i regjistrimit:

Emri tregtar: Diabefarm

Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar: gliclazide

Forma e dozimit: tableta

strukturë:
1 tabletë përmban
Substanca aktive: gliclazide 80 mg
ekscipientëve: monohidrat laktoze (sheqer qumështi), povidon, stearat magnezi.

përshkrim
Tabletat e bardha ose të bardha me një nuancë të verdhë janë-cilindrike të sheshtë me një rrezik dhëmbësh dhe në formë kryqi.

Grup farmakoterapeutik: agjent hipoglikemik për administrimin oral të grupit sulfonylurea të gjeneratës së dytë

Kodi ATX: A10VB09

Veprimi farmakologjik
pharmacodynamics
Glyclazide stimulon sekretimin e insulinës nga qelizat β pankreatike, rrit efektin sekretues të insulinës së glukozës dhe rrit ndjeshmërinë e indeve periferike ndaj insulinës. Stimulon veprimtarinë e enzimave ndërqelizore - sintetazë e glukogjenit të muskujve. Redukton periudhën kohore nga momenti i ngrënies deri në fillimin e sekretimit të insulinës. Rivendos kulmin e hershëm të sekretimit të insulinës (ndryshe nga derivatet e tjera të sulfonylurea, të cilat kanë një efekt kryesisht gjatë fazës së dytë të sekretimit). Redukton rritjen pasprandiale të glukozës në gjak.
Përveç ndikimit në metabolizmin e karbohidrateve, përmirëson mikrocirkulacionin: zvogëlon ngjitjen e trombociteve dhe grumbullimin, normalizon përshkueshmërinë vaskulare, parandalon zhvillimin e mikrrotrombozës dhe aterosklerozës, dhe rikthen procesin e fibrinolizës parietale fiziologjike. Redukton ndjeshmërinë e receptorit vaskular ndaj adrenalinës. Ngadalëson zhvillimin e retinopatisë diabetike në fazën e ieproliferative. Me nefropatinë diabetike me përdorim të zgjatur, vërehet një ulje e konsiderueshme e ashpërsisë së proteinurit. Nuk çon në një rritje të peshës së trupit, sepse ajo ka një efekt mbizotërues në kulmin e hershëm të sekretimit të insulinës dhe nuk shkakton hipersinsulinemia, ndihmon për të ulur peshën e trupit në pacientët obezë me dietën e duhur. Ka veti anti-atherogjene, ul përqendrimin e kolesterolit total në gjak.
Farmakokinetika
Pas administrimit oral, absorbohet shpejt në traktin gastrointestinal. Thithja është e lartë. Pas administrimit oral nga 80 mg, përqendrimi maksimal në gjak (2.2-8 μg / ml) arrihet pas rreth 4 orësh, pas administrimit të 40 mg, përqendrimi maksimal në gjak (2-3 μg / ml) arrihet pas 2-3 orësh. me proteina plazma - 85-97%, vëllimi i shpërndarjes - 0.35 l / kg. Një përqendrim ekuilibri në gjak arrihet pas 2 ditësh. Metabolizohet në mëlçi, me formimin e 8 metabolitëve.
Sasia e metabolitit kryesor që gjendet në gjak është 2-3% e sasisë totale të ilaçit të marrë, ai nuk ka një efekt hipoglikemik, por përmirëson mikroqarkullimin. Ekskretohet nga veshkat - 70% në formën e metabolitëve, më pak se 1% në formë të pandryshuar, përmes zorrëve - 12% në formën e metabolitëve.
Gjysma e jetës është 8 deri në 20 orë.

Indikacionet për përdorim
Diabeti mellitus i tipit 2 tek të rriturit në kombinim me terapinë dietike dhe aktivitetin e moderuar fizik me këtë të fundit joefektiv.

contraindications
Hipersensitiviteti ndaj ilaçit, diabeti mellitus tip 1, ketoacidoza diabetike, precoma diabetike, koma diabetike, koma hiposmolare, dështimi i rëndë hepatik dhe / ose renal, ndërhyrje kirurgjikale të mëdha, djegie të gjera, dëmtime dhe kushte të tjera që kërkojnë insulinë terapi, obstruksion të zorrëve, paresë stomaku, kushtet e shoqëruara nga përthithja e dëmtuar e ushqimit, zhvillimi i hipoglikemisë (sëmundjet infektive), leukopenia, shtatzënia, periudha e ushqyerjes me gji, fëmijët ozrast për 18 vjet.

Me kujdes (nevoja për një monitorim më të kujdesshëm dhe zgjedhjen e dozës) është përshkruar për sindromën febrile, alkoolizmin dhe sëmundjet e tiroides (me funksion të dëmtuar).

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit
Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatëzënësisë dhe gjatë ushqyerjes.
Kur ndodh shtatzënia, ilaçi duhet të ndalet menjëherë.

Dozimi dhe administrimi
Doza e barit caktohet individualisht, në varësi të moshës së pacientit, manifestimeve klinike të sëmundjes dhe nivelit të glukozës në gjak të agjëruar dhe 2 orë pas ngrënies. Doza fillestare ditore është 80 mg, doza mesatare ditore është 160 mg, dhe doza maksimale ditore është 320 mg. Diabefarmi merret oral 2 herë në ditë (mëngjes dhe mbrëmje) 30-60 minuta para ngrënies.

Efekt anësor
hypoglycemia (në rast të shkeljes së regjimit të dozave dhe dietës së papërshtatshme): dhimbje koke, ndjenjë e lodhur, uri, djersitje, dobësi e rëndë, agresivitet, ankth, nervozizëm, ulje e përqendrimit dhe reagim i vonuar, depresion, dëmtim i shikimit, afazi, dridhje, shqetësime shqisore, marramendje , humbja e vetëkontrollit, deliriumi, konvulsione, hipersomnia, humbja e vetëdijes, frymëmarrja e cekët, bradycardia.
Reagimet alergjike: kruajtje, urtikarie, skuqje makulopapulare.
Nga organet hemopoietike: anemi, trombocitopeni, leukopeni.
Nga sistemi tretës: dispepsi (vjellje, diarre, ndjenjë e rëndim në epigastrium), anoreksi - ashpërsia zvogëlohet kur merret me ushqim, funksion i dëmtuar i mëlçisë (verdhëza kolestatike, aktiviteti i rritur i transaminazave të "mëlçisë").

mbidozë
Simptomat: hipoglikemia është e mundur, deri në zhvillimin e komës hipoglikemike.
Trajtimi: nëse pacienti është i vetëdijshëm, merrni karbohidrate lehtësisht të tretshëm brenda, me një çrregullim të vetëdijes, 40% zgjidhje dekstroze (glukozë) administrohet në mënyrë intravenoze, 1-2 mg glukagon në mënyrë intramuskulare. Pas rifitimit të vetëdijes, pacientit duhet t'i jepet ushqim i pasur me karbohidrate lehtësisht të tretshëm (në mënyrë që të shmanget ri-zhvillimi i hipoglikemisë). Me edemë të trurit, manitol dhe dexamethasone.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës (captopril, enalapril), bllokuesit e receptorit H2-histaminës (cimetidina), ilaçet antifungale (mikonazole, flukonazole), ilaçe anti-inflamatore jo-steroide (fenilbutazaclubofibrat, indigo), frenojnë efektin e hypoglycemic (etionamide), salicilate, antikoagulantë kumarin, steroide anabolike, beta-bllokues, ciklofosfamide, kloramfenikol, frenues i oksidazës monoamine, su fanilamidy zgjatur veprimi, fenfluramine, fluoxetine, pentoxifylline, guanethidine, Theophylline, droga që bllokojnë tuba sekretimit, reserpine, bromokriptinë, disopyramide, pyridoxine, alopurinol, etanol dhe etanolsoderzhaschie përgatitjet, si medikamente të tjera hypoglycemic (akarboza, biguanide, insulinë).
Liroj efekt hypoglycemic Diabefarma barbiturates, steroid, sympathomimetics (epinephrine, klonidine, ritodrine, salbutamol, terbutalin), bllokuesit fenitoine dte "ngadalshëm" kanalet e kalciumit, frenuesit anhydrase karbonike (acetazolamidi), thiazide diuretike, klortalidon, furosemide, triamtereni, Asparaginazë, baclofen, Danazol , diazoksidi, izoniazidi, morfina, glukagoni, rifampicina, hormonet tiroide, kripërat e litiumit, në doza të larta - acidi nikotinik, klorpromazina, estrogjenet dhe kontraceptivët oralë që përmbajnë ato.
Kur bashkëveproni me etanolin, një reagim i ngjashëm me disulfiramin është i mundur.
Diabefarmi rrit rrezikun e ekstrasistolës ventrikulare gjatë marrjes së glikozideve kardiake.
Beta-bllokuesit, klonidina, reserpina, guanethidina mund të maskojnë manifestimet klinike të hipoglikemisë.
Ilaçet që pengojnë hematopoezën e palcës së eshtrave rrisin rrezikun e mielosupresionit.

Udhëzime speciale
Trajtimi i diabetit kryhet në kombinim me një dietë me pak kalori, me pak karburant. Shtë e nevojshme të monitoroni rregullisht përmbajtjen e glukozës në gjak në stomak bosh dhe pas ngrënies.
Në rastin e ndërhyrjeve kirurgjikale ose me kompensimin e diabetit, është e nevojshme të merret parasysh mundësia e përdorimit të preparateve për insulinë.
Shtë e nevojshme të paralajmërohen pacientët për rritjen e rrezikut të hipoglikemisë në rast të marrjes së etanolit, ilaçeve anti-inflamatore jo-steroide, uria. Në rastin e etanolit, është gjithashtu e mundur të zhvillohet një sindromë e ngjashme me disulfiramin (dhimbje barku, nauze, të vjella, dhimbje koke).
Shtë e nevojshme të rregulloni dozën e barit me overstrain fizik ose emocional, një ndryshim në dietë
Veçanërisht të ndjeshëm ndaj veprimit të ilaçeve hipoglikemike janë personat e moshuar, pacientët të cilët nuk marrin një dietë të ekuilibruar, pacientë të dobësuar, pacientë që vuajnë nga insuficienca e hipofizës-adrenale.
Në fillim të trajtimit, gjatë përzgjedhjes së dozës, pacientët të prirur për zhvillimin e hipoglikemisë nuk rekomandohet të përfshihen në aktivitete që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotorike.

Formulari i lëshimit
Tableta 80 mg
Në 10 tableta në një paketim të shiritit flluskë nga një film me klorur polivinil dhe fletë alumini të shtypur të llakuar.
3 ose 6 blistera me udhëzime për përdorim vendosen në një pako kartoni.

Kushtet e ruajtjes
Lista B. Në një vend të thatë dhe të errët në një temperaturë jo më të lartë se 25 ° C.
Mbajeni larg mundësive të fëmijëve.

Data e skadimit
2 vjet
Mos e përdorni pas datës së skadimit.

Kushtet e pushimeve në farmaci
Me recetë.

Kërkesat duhet t'i drejtohen prodhuesit:
FARMAKOR PRODHIMI LLC, Rusi
Adresa e Prodhimit:
198216, Shën Petersburg, Leninsky Prospect, d.140, lit. F
Adresa ligjore:
194021, Shën Petersburg, 2 Prospekt Murinsky, 41, lit. A