Kefsepim - udhëzime zyrtare për përdorim

Indikacionet për përdorimin e ilaçit Kefsepim Ato janë:
- pneumoni (e moderuar dhe e rëndë) e shkaktuar nga Streptococcus pneumoniae (përfshirë rastet e shoqërimit me baktereminë shoqëruese), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae ose Enterobacter spp.,
- infeksione të traktit urinar (të ndërlikuar dhe pa komplikime),
- sëmundjet infektive të lëkurës dhe indeve të buta,
- infeksione të ndërlikuara intra-abdominale (në kombinim me metronidazole) të shkaktuara nga Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.,
- procese infektive që u zhvilluan në sfondin e një gjendje të imunitetit (për shembull, neutropenia febrile),
- parandalimi i infeksioneve gjatë operacionit abdominal,

Efektet anësore

Nga sistemi tretës: diarre, nauze, të vjella, konstipacion, dhimbje barku, dispepsi,
Sistemi kardiovaskular: dhimbje pas sternumit, takikardisë,
Reaksione alergjike: kruajtje, skuqje të lëkurës, anafilaksi, ethe,
Sistemi nervor qendror: dhimbje koke, zbehje, pagjumësi, parestezi, ankth, konfuzion, ngërçe,
Sistemi i frymëmarrjes: kollë, dhimbje të fytit, gulçim,
Reagimet lokale: me administrim intravenoz - phlebitis, me administrim intramuskular - hipereminë dhe dhimbje në vendin e injektimit,
Tjetër: asenia, djersitja, vaginiti, edema periferike, dhimbjet e shpinës, leukopenia, neutropenia, një rritje në kohën e protrombinës,

Barrë

Përdorimi i drogës Kefsepim gjatë shtatëzënësisë është e mundur vetëm në rastet kur përfitimet e parashikuara për nënën tejkalojnë rrezikun e mundshëm për fetusin.
Nëse është e nevojshme, përdorimi i ilaçit gjatë laktacionit duhet të vendosë për përfundimin e ushqyerjes me gji.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Përdorimi i dozave të larta të aminoglikozideve njëkohësisht me ilaçin KefsepimDuhet pasur kujdes për të monitoruar funksionin e veshkave për shkak të nefrotoksicitetit të mundshëm dhe ototoksicitetit të antibiotikëve aminoglikozid. Nefrotoksiciteti është vërejtur pas përdorimit të njëkohshëm të cefalosporinave të tjera me diuretikë, siç është furosemide. Ilaçet jo-inflamatore anti-inflamatore, duke ngadalësuar eleminimin e cefalosporinave, rrisin rrezikun e gjakderdhjes. Përqendrimi i Kefsepim nga 1 deri në 40 mg / ml. në përputhje me zgjidhje të tilla parenterale: 0.9% solucion klorur natriumi për injeksion, 5% dhe 10% zgjidhje të glukozës për injeksion, 6M solucion laktat natriumi për injeksion, 5% glukozë dhe 0.9% solucion klorur natriumi për injeksion, zgjidhje Ringer me solucion laktate dhe 5% dekstrozë për injeksion. Për të shmangur ndërveprimet e mundshme të barnave me barnat e tjera, zgjidhjet e Kefsepim (si shumica e antibiotikëve të tjerë beta-laktam) nuk duhet të administrohen njëkohësisht me zgjidhje të metronidazole, vancomycin, gentamicin, tobramycin sulfate dhe netilmicin sulfate. Në rastin e emërimit të ilaçit Kefsepim me këto ilaçe, duhet të futni secilin antibiotik veç e veç.

Forma e dozimit:

pluhur për zgjidhje për administrim intravenoz dhe intramuskular

në një shishe përmban:

emër

Përbërja, g

0,5 g

1 g

Monohidrat hidroklorur i cefepimes, llogaritur me cefepime

(deri në pH nga 4.0 deri në 6.0)

pluhur nga e bardha tek e bardha e verdhë.

Veprimi farmakologjik

pharmacodynamics

Cefepime është një antibiotik me spektër të gjerë cefalosporin. Cepepime pengon sintezën e proteinave të murit qelizor bakterial, ka një spektër të gjerë të veprimit baktericid ndaj baktereve gram-pozitive dhe gram-negative, duke përfshirë shumicën e shtameve rezistente ndaj aminoglikozideve ose antibiotikëve të cefalosporinës së gjeneratës së tretë siç është ceftazidime.

Cepepime është shumë rezistent ndaj hidrolizës së shumicës së beta-laktamazave, ka një prirje të ulët për beta-laktamazat dhe shpejt depërton në qelizat e baktereve gram-negative.

Shtë vërtetuar se cefepime ka një prirje shumë të lartë për proteinën lidhëse të penicilit të tipit 3 (PSB), afinitet të lartë për PSB të tipit 2, dhe një afinitet të moderuar për tipin 1a dhe 16 PSB. Cepepime ka një efekt baktericid në një gamë të gjerë të baktereve.

Cepepime është aktiv kundër mikroorganizmave të mëposhtëm:

Staphylococcus aureus (përfshirë shtame që prodhojnë beta-laktamazë), Staphylococcus epidermidis (përfshirë shtame që prodhojnë beta-laktamazë), shtame të tjera të Staphylococcus spp. C), pneumonia Streptokokut (duke përfshirë shtame me rezistencë të moderuar ndaj penicilinës - përqendrimi minimal frenues është nga 0,1 në 1 μg / ml), të tjera beta-hemolitike Streptococcus spp. (grupet C, G, F), Streptococcus bovis (grupi D), Streptococcus spp. grupe viridianësh,

Shënim: Shumica e shtameve enterokokale, si Enterococcus faecalis, dhe stafilokoket rezistente ndaj meticilinës, janë rezistente ndaj shumicës së antibiotikëve të cefalosporinës, përfshirë këtu edhe cefepimin.

Acinetobacter calcoaceticus (nën-shtame të anitratus, lwofii),
Aeromonas hidrofila,
Capnocytophaga spp.,
Citrobacter spp. (përfshirë Citrobacter diversus, Citrobacter freundii),
Campylobacter jejuni,
Enterobakter spp. (përfshirë cloacae Enterobacter, aerogenet Enterobacter, Enterobacter sakazakii),
Escherichia coli,
Gardnerella vaginalis,
Haemophilus ducreyi,
Haemophilus influenzae (përfshirë llojet e beta-laktamazës që prodhojnë),
Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei,
Klebsiella spp. (përfshirë Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae),
Legionella spp.,
Morganella morganii,
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (përfshirë llojet që prodhojnë beta-laktamazë),
Neisseria gonorrhoeae (përfshirë llojet që prodhojnë beta-laktamazë),
Neisseria meningitidis,
Agglomerans pantoea (dikur quheshin agglomerans Enterobacter),
Proteus spp. (përfshirë Proteus mirabilis dhe Proteus vulgaris),
Providencia spp. (përfshirë Providencia rettgeri, Providencia stuartii),
Pseudomonas spp. (përfshirë Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzer),
Salmonella spp.,
Serratia spp. (përfshirë Serratia marcescens, Serratia fluefaciens),
Shigella spp.,
Yersinia enterocolitica,

vërejtje: cefepime është joaktive kundër shumë llojeve të maltofilisë Stenotrofomonas, e njohur më parë si Xanthomonas maltophilia dhe Pseudomonas maltofilia).

Anaerobet:

Bacteroides spp.,
Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp.,
Mobiluncus spp.,
Peptostreptococcus spp.,
Prevotella melaninogenica (e njohur si Bacteroides melaninogenicus),
Veillonella spp.,

vërejtje: Cepepime është joaktiv ndaj Bacteroides fragilis dhe Clostridium difficile. Rezistenca sekondare e mikroorganizmave ndaj cefepimës zhvillohet ngadalë.

Farmakokinetika

Përqendrimet mesatare plazmatike të cefepimës tek të rriturit e shëndetshëm në periudha të ndryshme pas një administrimi të vetëm intravenoz për 30 minuta deri në 12 orë dhe përqendrimet maksimale (C_s) jepen në tabelën më poshtë.

Përqendrimet mesatare të cefepimës plazmatike (μg / ml) pas administrimit intravenoz.