Augmentin në formën e një pezullimi: udhëzime për përdorim për fëmijët
Pluhur për përgatitjen e një pezullimi për administrim oral të bardhë ose pothuajse të bardhë, me një erë karakteristike, kur hollohet, formohet një pezullim i bardhë ose pothuajse i bardhë, kur në këmbë, formohet ngadalë një precipitat i bardhë ose pothuajse i bardhë.
| 5 ml pezullim të përfunduar. | |
| amoxicillin (në formën e trihidratit amoxicillin) | 125 mg |
| acidi klavulanik (në formën e klavulanatit të kaliumit) * | 31.25 mg |
mbushesa: çamçakëz xanthan - 12.5 mg, aspartame - 12.5 mg, acid succinic - 0.84 mg, dioksid silikoni koloidal - 25 mg, hippromellozë - 150 mg, aromë portokalli 1 - 15 mg, aromë portokalli 2 - 11.25 mg, aromë mjedër - 22.5 mg, aromatizues "Melasa të ndritshme" - 23,75 mg, dioksid silikoni - 125 mg.
11.5 g - shishe qelqi (1) të kompletuara me një kapak matës - pako prej kartoni.
Pluhur për përgatitjen e një pezullimi për administrim oral të bardhë ose pothuajse të bardhë, me një erë karakteristike, kur hollohet, formohet një pezullim i bardhë ose pothuajse i bardhë, kur në këmbë, formohet ngadalë një precipitat i bardhë ose pothuajse i bardhë.
| 5 ml pezullim të përfunduar. | |
| amoxicillin (në formën e trihidratit amoxicillin) | 200 mg |
| acidi klavulanik (në formën e klavulanatit të kaliumit) * | 28.5 mg |
mbushesa: çamçakëz xanthan - 12.5 mg, aspartame - 12.5 mg, acid succinic - 0.84 mg, dioksid silikoni koloidal - 25 mg, hipromelozë - 79,65 mg, aromë portokalli 1 - 15 mg, aromë portokalli 2 - 11.25 mg, aromë mjedre - 22.5 mg, Aromë "Melasa" - 23,75 mg, dioksid silikoni - deri në 552 mg.
7,7 g - shishe qelqi (1) të kompletuara me një kapak matës - pako prej kartoni.
Pluhur për përgatitjen e një pezullimi për administrim oral të bardhë ose pothuajse të bardhë, me një erë karakteristike, kur hollohet, formohet një pezullim i bardhë ose pothuajse i bardhë, kur në këmbë, formohet ngadalë një precipitat i bardhë ose pothuajse i bardhë.
| 5 ml pezullim të përfunduar. | |
| amoxicillin (në formën e trihidratit amoxicillin) | 400 mg |
| acidi klavulanik (në formën e klavulanatit të kaliumit) * | 57 mg |
mbushesa: çamçakëz xanthan - 12.5 mg, aspartame - 12.5 mg, acid succinic - 0.84 mg, dioksid silikoni koloidal - 25 mg, hipromelozë - 79,65 mg, aromë portokalli 1 - 15 mg, aromë portokalli 2 - 11.25 mg, aromë mjedre - 22.5 mg, aromatizues "Melasa të ndritshme" - 23,75 mg, dioksid silikoni - deri në 900 mg.
12.6 g - shishe qelqi (1) të kompletuara me një kapak matës - pako prej kartoni.
* në prodhimin e ilaçit, klavulanat kaliumi është hedhur me një tepricë prej 5%.
Veprimi farmakologjik
Amoxicillin është një antibiotik me spektër të gjerë gjysmë sintetik me aktivitet kundër shumë mikroorganizmave gram-pozitiv dhe gram-negativ. Në të njëjtën kohë, amoxicillina është e ndjeshme ndaj shkatërrimit nga β-laktamazat, dhe për këtë arsye spektri i aktivitetit të amoxicillin nuk shtrihet në mikroorganizmat që prodhojnë këtë enzimë.
Acidi klavulanik, një frenues β-laktamaza i strukturuar i lidhur me penicilinat, ka aftësinë të inaktivizojë një gamë të gjerë β-laktamazash që gjenden në mikroorganizmat rezistentë ndaj penicinës dhe cefalosporinës. Acidi klavulanik ka një efikasitet të mjaftueshëm kundër β-laktamazave plazmidike, të cilat më së shpeshti përcaktojnë rezistencën e baktereve, dhe më pak efektive kundër β-laktamazave kromozomale të tipit 1, të cilat nuk pengohen nga acidi klavulanik.
Prania e acidit klavulanik në përgatitjen Augmentin protects mbron amoxicillin nga shkatërrimi nga enzimat - β-laktamaza, e cila lejon zgjerimin e spektrit antibakterial të amoxicillin.
Më poshtë është aktiviteti in vitro i kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik.
Bakteret zakonisht të ndjeshme ndaj një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik
Aerobi gram pozitive: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, asteroides Nocardia, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Streptococcus spp. (streptokoket e tjera beta hemolitike) 1,2, Staphylococcus aureus (e ndjeshme ndaj meticillin) 1, Staphylococcus saprofyticus (e ndjeshme ndaj meticillin), Staphylococcus spp. (koagulaza-negative, e ndjeshme ndaj meticilinës).
Aerobi gram-negative: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Anaerobe Gram-Pozitive: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Micros Peptostreptococcus, Peptostreptococcus spp.
Anaerobe Gram-negative: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Të tjera: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Bakteret për të cilat ka rezistencë të fituar ndaj një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik ka të ngjarë
Aerobe gram-negative: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Aerobe gram-pozitive: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, grupi Streptococcus Viridans 2.
Bakteret që janë natyrisht rezistente ndaj kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik
Aerobe gram-negative: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrofomonas maltophilia, Yersin
Të tjera: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 Për këto lloj mikroorganizmash, efikasiteti klinik i një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik është demonstruar në studimet klinike.
2 Rrjedhat e këtyre llojeve të baktereve nuk prodhojnë β-laktamaza. Ndjeshmëria me monoterapinë e amoxicillin sugjeron një ndjeshmëri të ngjashme me kombinimin e amoxicillin me acid klavulanik.
Farmakokinetika
Të dy përbërësit aktivë të ilaçit Augmentin ®, amoxicillin dhe acid klavulanik, thithen shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal pas administrimit oral. Thithja e substancave aktive është optimale në rast të marrjes së ilaçit në fillim të një vakt.
Augmentin ® 125 mg / 31.25 mg për 5 ml pluhur pezullimi oral
Parametrat farmakokinetikë të amoxicillin dhe acidi klavulanik të marra në studime të ndryshme tregohen më poshtë, kur vullnetarë të shëndetshëm të moshës 2-12 vjeç në stomak bosh morën 40 mg / 10 mg / kg peshë trupore / ditë të ilaçit Augmentin, pluhur për pezullim për administrim në 3 doza nga goja, 125 mg / 31.25 mg në 5 ml (156.25 mg).
Parametrat bazë farmakokinetikë
| përgatitjet | doza (mg / kg) | C max (mg / l) | T max (h) | AUC (mg × h / l) | T 1/2 (h) |
| Amoxicillin | |||||
| Augmentin 125 mg / 31.25 mg për 5 ml | 40 | 7.3±1.7 | 2.1 (1.2-3) | 18.6±2.6 | 1±0.33 |
| Acidi klavulanik | |||||
| Augmentin 125 mg / 31.25 mg për 5 ml | 10 | 2.7±1.6 | 1.6 (1-2) | 5.5±3.1 | 1.6 (1-2) |
Augmentin ® 200 mg / 28.5 mg në 5 ml pluhur pezullimi oral
Parametrat farmakokinetikë të amoxicillin dhe acidi klavulanik të marra në studime të ndryshme tregohen më poshtë, kur vullnetarë të shëndetshëm të moshës 2-12 vjeç mbi stomak bosh morën Augmentin ®, pluhur për pezullim oral, 200 mg / 28.5 mg në 5 ml (228.5 mg) në një dozë prej 45 mg / 6.4 mg / kg / ditë, e ndarë në 2 doza.
Parametrat bazë farmakokinetikë
| Substancë aktive | C max (mg / l) | T max (h) | AUC (mg × h / l) | T 1/2 (h) |
| Amoxicillin | 11.99±3.28 | 1 (1-2) | 35.2±5 | 1.22±0.28 |
| Acidi klavulanik | 5.49±2.71 | 1 (1-2) | 13.26±5.88 | 0.99±0.14 |
Augmentin ® 400 mg / 57 mg pluhur oral në 5 ml
Parametrat farmakokinetikë të amoxicillin dhe acidi klavulanik të marra në studime të ndryshme tregohen më poshtë, kur vullnetarë të shëndetshëm morën një dozë të vetme Augmentin, pluhur për pezullim oral, 400 mg / 57 mg në 5 ml (457 mg).
Parametrat bazë farmakokinetikë
| Substancë aktive | C max (mg / l) | T max (h) | AUC (mg × h / l) |
| Amoxicillin | 6.94±1.24 | 1.13 (0.75-1.75) | 17.29±2.28 |
| Acidi klavulanik | 1.1±0.42 | 1 (0.5-1.25) | 2.34±0.94 |
Ashtu si me administrimin e iv të një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik, përqendrimet terapeutike të amoxicillin dhe acidi klavulanik gjenden në organe dhe inde të ndryshme, lëng intersticial (organet e zgavrës së barkut, indet dhjamore, kockore dhe muskulore, lëngjet synoviale dhe peritoneale, lëkurën, biliare dhe purulent) ).
Amoxicillin dhe acidi klavulanik kanë një shkallë të dobët të lidhjes për proteinat plazmatike. Studimet kanë treguar që rreth 25% e sasisë totale të acidit klavulanik dhe 18% të amoxicillin lidhen me proteinat e plazmës së gjakut.
Në studimet e kafshëve, grumbullimi i përbërësve të ilaçit Augmentin ® nuk u gjet.
Amoxicillin, si shumica e penicilinave, kalon në qumështin e gjirit. Gjurmë të acidit klavulanik janë gjetur edhe në qumështin e gjirit. Me përjashtim të mundësisë së sensibilizimit, zhvillimi i diarresë dhe kandidiazës së mukozës orale, nuk dihen efekte të tjera negative të amoxicillin dhe acidit klavulanik në shëndetin e fëmijëve me gji. Studimet mbi funksionin riprodhues te kafshët treguan se amoxicillin dhe acidi klavulanik kalojnë pengesën placental, pa shenja të efekteve anësore në fetus.
10-25% e dozës fillestare të amoxicillinit ekskretohet nga veshkat në formën e një metaboliti joaktiv (acid peniciloik). Acidi klavulanik metabolizohet gjerësisht në 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirrol-3-acid karboksilik dhe 1-amino-4-hidroksi-butan-2-një dhe ekskretohet nga veshkat përmes traktit digjestiv, si dhe me ajër të skaduar në formën e dioksidit të karbonit.
Ashtu si penicilinat e tjerë, amoxicillina ekskretohet kryesisht nga veshkat, ndërsa acidi klavulanik ekskretohet nga mekanizmat renalë dhe ekstrenalë. Rreth 60-70% e amoxicillin dhe rreth 40-65% e acidit klavulanik ekskretohen nga veshkat e pandryshuara në 6 orët e para pas marrjes së 1 tableti prej 250 mg / 125 mg ose 1 tabletë prej 500 mg / 125 mg.
Indikacionet Augmentin
Infeksione bakteriale të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj drogës:
- infeksione të traktit të sipërm të frymëmarrjes dhe organeve të ENT (p.sh., tonsilititi i përsëritur, sinusiti, otiti media), zakonisht i shkaktuar nga Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes, etj.
- infeksione të traktit të poshtëm të frymëmarrjes: përkeqësime të bronkitit kronik, pneumoni lobare dhe bronkopneumoni, zakonisht të shkaktuara nga Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * dhe Moraxella catarrhalis *,
- infeksione të traktit urinar: cystitis, uretriti, pyelonephritis, infeksione të organeve gjenitale femërore, të shkaktuara zakonisht nga speciet e familjes Enterobacteriaceae (kryesisht Escherichia coli *), Staphylococcus saprofyticus dhe speciet e gjinisë Enterococcus, etj.
- gonorre e shkaktuar nga Neisseria gonorrhoeae *,
- infeksione të lëkurës dhe indeve të buta, zakonisht të shkaktuara nga Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes dhe speciet e gjinisë Bakteret> * Disa përfaqësues të kësaj gjinie të mikroorganizmave prodhojnë β-laktamaza, gjë që i bën ata të pandjeshëm ndaj amoxicillin.
Infeksionet e shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj amoxicillin mund të trajtohen me Augmentin, pasi amoxicillin është një nga përbërësit e tij aktiv.
Augmentin ® tregohet gjithashtu për trajtimin e infeksioneve të përziera të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj amoxicillin, si dhe mikroorganizmave që prodhojnë β-laktamaza, të ndjeshëm ndaj kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik.
Ndjeshmëria e baktereve ndaj kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik ndryshon në varësi të rajonit dhe me kalimin e kohës. Kur është e mundur, të dhënat lokale të ndjeshmërisë duhet të merren parasysh. Nëse është e nevojshme, mostrat mikrobiologjike duhet të mblidhen dhe analizohen për ndjeshmërinë bakteriologjike.
Kodet ICD-10| Kodi ICD-10 | lexim |
| A54 | Infeksion gonokoksik |
| H66 | Media purulente dhe e paspecifikuar e otitit |
| J01 | Sinusiti akut |
| J02 | Faringjit akut |
| J03 | Tonziti akut |
| J04 | Laringititi akut dhe trakeiti |
| J15 | Pneumonia bakteriale, jo diku tjetër e klasifikuar |
| J20 | Bronkit akut |
| J31 | Rititi kronik, nazofaringiti dhe faringiti |
| J32 | Sinusiti kronik |
| J35.0 | Tonziti kronik |
| J37 | Laringititi kronik dhe laringotracheiti |
| J42 | Bronkiti kronik, i paspecifikuar |
| L01 | impetigo |
| L02 | Abscesi i lëkurës, vlimi dhe karbuncle |
| L03 | phlegmon |
| L08.0 | pyoderma |
| M00 | Artriti pogjenik |
| M86 | osteomielit |
| N10 | Nefriti akut tubulointersticial (pirelonefriti akut) |
| N11 | Nefrit kronik tubulointersticial (pyelonephritis kronike) |
| N30 | cystitis |
| N34 | Uretriti dhe sindroma uretrale |
| N41 | Sëmundjet inflamatore të prostatës |
| N70 | Salpingjiti dhe ooforiti |
| N71 | Sëmundja inflamatore e mitrës, përveç për qafën e mitrës (përfshirë endometritin, myometritin, metritin, pyometrin, abcesin e mitrës) |
| N72 | Sëmundja inflamatore e qafës së mitrës (përfshirë cervicitin, endocervicitin, ekzocervicitin) |
| T79.3 | Infeksioni pas plagës pas traumatike, jo diku tjetër i klasifikuar |
Regjimi i dozimit
Ilaçi merret me gojë.
Regjimi i dozës caktohet individualisht në varësi të moshës, peshës trupore, funksionit të veshkave të pacientit, si dhe nga ashpërsia e infeksionit.
Për thithjen optimale dhe zvogëlimin e efekteve anësore të mundshme nga sistemi i tretjes, Augmentin ® rekomandohet të merret në fillim të një vakt.
Kursi minimal i terapisë me antibiotikë është 5 ditë.
Trajtimi nuk duhet të vazhdojë më shumë se 14 ditë pa shqyrtuar situatën klinike.
Nëse është e nevojshme, është e mundur të zhvillohet terapi e staduar (në fillim të terapisë, administrimi parenteral i barit me kalimin pasues në administrimin oral).
Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç ose peshojnë 40 kg ose më shumë
Rekomandohet të përdorni forma të tjera dozimi të Augmentin ® ose një pezullim me një raport të amoxicillin ndaj acidit klavulanik 7: 1 (400 mg / 57 mg në 5 ml).
Fëmijët e moshës 3 muaj deri 12 vjeç me një peshë trupore më të vogël se 40 kg
Llogaritja e dozës kryhet në varësi të moshës dhe peshës së trupit, e treguar në mg / kg peshë trupore / ditë (llogaritja sipas amoxicillin) ose në ml pezullimi.
Multikiteti i marrjes së një pezullimi prej 125 mg / 31.25 mg në 5 ml është 3 herë / ditë çdo 8 orë.
Shumësia e pezullimit 200 mg / 28.5 mg në 5 ml ose 400 mg / 57 mg në 5 ml - 2 herë / ditë çdo 12 orë.
Regjimi i rekomanduar i dozimit dhe shpeshtësia e administrimit janë paraqitur në tabelën më poshtë.
Tabela e regjimit të dozimit Augmentin ((llogaritja e dozës për amoxicillin)
| Shumësia e pranimit - 3 herë / ditë Pezullimi 4: 1 (125 mg / 31.25 mg në 5 ml) | Shumësia e pranimit - 2 herë / ditë Pezullimi 7: 1 (200 mg / 28.5 mg në 5 ml ose 400 mg / 57 mg në 5 ml) | |
| Doza të ulta | 20 mg / kg / ditë | 25 mg / kg / ditë |
| Doza të larta | 40 mg / kg / ditë | 45 mg / kg / ditë |
Doza të ulëta të Augmentin ® përdoren për të trajtuar infeksionet e lëkurës dhe indeve të buta, si dhe bajamet të përsëritura.
Doza të larta të Augmentin ® përdoren për të trajtuar sëmundje të tilla si otitis media, sinusit, infeksione të traktit të poshtëm të frymëmarrjes dhe traktit urinar dhe infeksione të kockave dhe nyjeve.
Nuk ka të dhëna të mjaftueshme klinike për të rekomanduar përdorimin e Augmentin ® në një dozë më shumë se 40 mg / kg / ditë në 3 doza të ndara (pezullim 4: 1) dhe 45 mg / kg / ditë në 2 doza të ndara (pezullim 7: 1) të dhëna të pamjaftueshme klinike për të rekomanduar përdorimin e doza mbi tek fëmijët nën moshën 2 vjeç.
Fëmijët nga lindja deri në 3 muaj
Për shkak të papjekurisë së funksionit sekretues të veshkave, doza e rekomanduar e Augmentin ® (llogaritja për amoxicillin) është 30 mg / kg / ditë në 2 doza të ndara prej 4: 1.
Përdorimi i një pezullimi 7: 1 (200 mg / 28.5 mg në 5 ml ose 400 mg / 57 mg në 5 ml) është kundërindikuar në këtë popullatë.
Bebet e parakohshme
Nuk ka rekomandime në lidhje me regjimin e dozave.
Pacientë të moshuar
Nuk kërkohet rregullim i dozës. Në pacientët e moshuar me funksion të dëmtuar të veshkave, doza duhet të rregullohet si më poshtë për të rriturit me funksion të dëmtuar të veshkave.
Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave
Rregullimi i dozës bazohet në dozën maksimale të rekomanduar të amoxicillin dhe kryhet duke marrë parasysh vlerat e QC.
| QC | Pezullimi 4: 1 (125 mg / 31.25 mg në 5 ml) |
| > 30 ml / min | Nuk kërkohet rregullim i dozës |
| 10-30 ml / min | 15 mg / 3.75 mg / kg 2 herë në ditë, doza maksimale është 500 mg / 125 mg 2 herë në ditë |
| pacientët me CC> 30 ml / min, me rregullim të dozës nuk kërkohet. Në shumicën e rasteve, nëse është e mundur, duhet të preferohet terapi parenterale. Pacientët me hemodializë Regjimi i rekomanduar i dozimit është 15 mg / 3.75 mg / kg 1 herë / ditë. Para një seance hemodializë, duhet të administrohet një dozë shtesë prej 15 mg / 3.75 mg / kg. Për të rivendosur përqendrimin e përbërësve aktivë të ilaçit Augmentin ® në gjak, një dozë e dytë shtesë prej 15 mg / 3.75 mg / kg duhet të administrohet pas një seance hemodializë. Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë Trajtimi kryhet me kujdes; funksioni i mëlçisë monitorohet rregullisht. Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të korrigjuar regjimin e dozave në këtë kategori pacientësh. Rregullat për përgatitjen e pezullimit Pezullimi përgatitet menjëherë para përdorimit të parë. Pezullimi (125 mg / 31.25 mg në 5 ml): shtoni afërsisht 60 ml ujë të zier të ftohur në temperaturën e dhomës në shishen e pluhurit, pastaj mbyllni shishen me kapak dhe shkundni derisa pluhuri të hollohet plotësisht, lejoni që shishja të qëndrojë për 5 minuta për të siguruar përfundimin edukate. Pastaj shtoni ujë në shenjën në shishe dhe shkundni përsëri shishën. Në total, nevojiten rreth 92 ml ujë për të përgatitur pezullimin. Pezullimi (200 mg / 28.5 mg në 5 ml ose 400 mg / 57 mg në 5 ml): shtoni afërsisht 40 ml ujë të zier të ftohur në temperaturën e dhomës në shishen e pluhurit, pastaj mbyllni shishen me kapak dhe shkundni derisa pluhuri të hollohet plotësisht, jepni qëndroni shishkën për 5 minuta për të siguruar hollim të plotë. Pastaj shtoni ujë në shenjën në shishe dhe shkundni përsëri shishën. Në total, rreth 64 ml ujë nevojiten për të përgatitur pezullimin. Për fëmijët nën 2 vjeç, një dozë e matur e vetme e një pezullimi të përgatitjes Augmentin can mund të hollohet me ujë në një raport 1: 1. Shishja duhet të tronditet mirë para çdo përdorimi. Për dozimin e saktë të barit, duhet të përdoret një kapak matës, i cili duhet të lahet mirë me ujë pas çdo përdorimi. Pas hollimit, pezullimi duhet të ruhet jo më shumë se 7 ditë në frigorifer, por jo i ngrirë. Efekt anësorNgjarjet anësore të paraqitura më poshtë janë renditur në përputhje me dëmtimin e organeve dhe sistemeve të organeve dhe shpeshtësinë e shfaqjes. Frekuenca e shfaqjes përcaktohet si më poshtë: shumë shpesh (/1 / 10), shpesh (/1 / 100, Sëmundjet infektive dhe parazitare: shpesh - kandidiaza e lëkurës dhe e mukozës. Nga sistemi hemopoietik: rrallë - leukopenia e kthyeshme (përfshirë neutropenia) dhe trombocitopeniia e kthyeshme, shumë rrallë - agranulocitoza e kthyeshme dhe anemia hemolitike e kthyeshme, zgjatja e kohës së protrombinës dhe koha e gjakderdhjes, anemia, eozinofilia, trombocitoza. Nga ana e sistemit imunitar: shumë rrallë - angioedema, reaksione anafilaktike, një sindromë e ngjashme me sëmundjen e serumit, vaskuliti alergjik. Nga sistemi nervor: rrallë - marramendje, dhimbje koke, shumë rrallë - hiperaktivitet i kthyeshëm, konvulsione (konvulsione mund të ndodhin tek pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, si dhe te ata që marrin doza të larta të ilaçit), pagjumësi, agjitacion, ankth, ndryshim sjelljeje . Nga sistemi tretës: të rriturit: shumë shpesh - diarre, shpesh - nauze, të vjella, fëmijë - shpesh - diarre, nauze, të vjella, e gjithë popullata: nauze më shpesh vërehet kur merren doza të larta të ilaçit. Nëse pas fillimit të marrjes së ilaçit ka reaksione të padëshiruara nga trakti gastrointestinal, ato mund të eliminohen nëse merrni ilaçin në fillim të vaktit. Jo rrallë - çrregullime të tretjes, shumë rrallë - kolit i lidhur me antibiotikë të shkaktuar nga marrja e antibiotikëve (përfshirë kolitin pseudomembranoz dhe kolitin hemoragjik), gjuhën e zezë "me flokë", gastritin, stomatitin. Tek fëmijët, kur aplikoni pezullimin, një njollë e shtresës sipërfaqësore të smaltit të dhëmbit vërehet shumë rrallë. Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliare: jo rrallë - një rritje e moderuar e aktivitetit të ACT dhe / ose ALT (vërejtur në pacientët që marrin terapi me antibiotikë beta-laktam, por rëndësia e saj klinike është e panjohur), shumë rrallë - hepatiti dhe verdhëza kolestatike (këto fenomene u vunë re gjatë terapisë me të tjerët penicilinat dhe cefalosporinat), një rritje në përqendrimin e bilirubinës dhe fosfatazës alkaline. Ngjarjet anësore nga mëlçia u vunë re kryesisht te burrat dhe pacientët e moshuar dhe mund të shoqërohen me terapi afatgjatë. Këto ngjarje anësore janë vërejtur shumë rrallë tek fëmijët. Shenjat dhe simptomat e listuara zakonisht ndodhin gjatë ose menjëherë pas përfundimit të terapisë, megjithatë në disa raste ato mund të mos shfaqen për disa javë pas përfundimit të terapisë. Ngjarjet e pafavorshme janë zakonisht të kthyeshme. Ngjarjet anësore nga mëlçia mund të jenë të rënda, në raste jashtëzakonisht të rralla ka pasur raportime për rezultate fatale. Pothuajse në të gjitha rastet, këta ishin persona me patologji të njëkohshme serioze ose ata që merrnin njëkohësisht ilaçe hepatotoksike. Nga lëkura dhe indet nënlëkurore: rrallë - skuqje, kruajtje, urtikarie, më rrallë - eritema multiforme, shumë rrallë - sindromi Stevens-Johnson, nekrolizë epidermale toksike, pezmatim ekspoliativ bulloz, pustulozë ekzantematike ekzantogjene e gjeneruar. Nga sistemi urinar: shumë rrallë - nefrit intersticial, kristaluria, hematuria. Contraindications
Masat paraprake: funksioni i dëmtuar i mëlçisë. Shtatzënia dhe laktacioniNë studimet e funksionit riprodhues te kafshët, administrimi oral dhe parenteral i Augmentin ® nuk shkaktoi efekte teratogenike. Në një studim të vetëm tek gratë me këputje të parakohshme të membranave, u zbulua se terapia profilaktike me ilaçe mund të shoqërohet me një rrezik të shtuar të enterokolitit nekrotizues te të sapolindurit. Ashtu si të gjitha ilaçet, Augmentin ® nuk rekomandohet për përdorim gjatë shtatëzanisë, përveç nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Ilaçi Augmentin ® mund të përdoret gjatë ushqyerjes me gji. Me përjashtim të mundësisë së zhvillimit të diarresë ose kandidimit të mukozës me gojë të shoqëruar me depërtimin e sasive të gjurmëve të përbërësve aktivë të ilaçit në qumështin e gjirit, nuk ka vërejtur efekte të tjera anësore në foshnjat me gji. Në rast të efekteve anësore tek foshnjat që ushqehen me gji, është e nevojshme të ndërpritet ushqyerja me gji. Udhëzime specialePara fillimit të trajtimit me Augmentin ®, është e nevojshme të mblidheni një histori të detajuar mjekësore në lidhje me reagimet e mëparshme të mbindjeshmërisë ndaj penicilinave, cefalosporinave ose substancave të tjera që shkaktojnë një reaksion alergjik tek pacienti. Janë përshkruar reagime serioze, dhe nganjëherë fatale, të mbindjeshmërisë (reaksione anafilaktike) ndaj penicilinave. Rreziku i reagimeve të tilla është më i lartë tek pacientët me një histori reagimesh të mbindjeshmërisë ndaj penicilinave. Në rast të një reaksioni alergjik, është e nevojshme të ndërpriteni trajtimin me Augmentin ® dhe të filloni terapi alternative të përshtatshme. Në rast të reaksioneve serioze të mbindjeshmërisë, epinefrina duhet të administrohet menjëherë. Mund të jetë gjithashtu e nevojshme terapia e oksigjenit, administrimi iv i GCS dhe sigurimi i patentës në rrugët ajrore, përfshirë intubimin. Në rast të dyshimit për mononukleozë infektive, Augmentin ® nuk duhet të përdoret, pasi në pacientët me këtë sëmundje, amoxicillin mund të shkaktojë një skuqje të lëkurës si fruthi, gjë që komplikon diagnozën e sëmundjes. Trajtimi afatgjatë me Augmentin ® ndonjëherë çon në riprodhim të tepruar të mikroorganizmave të pandjeshëm. Në përgjithësi, Augmentin ® tolerohet mirë dhe ka karakteristikë toksiciteti të ulët për të gjithë penicilinat. Gjatë terapisë së zgjatur me Augmentin ®, rekomandohet të vlerësoni periodikisht funksionin e sistemit të veshkave, mëlçisë dhe hematopoiesis. Janë përshkruar rastet e shfaqjes së kolitit pseudomembranoz gjatë marrjes së antibiotikëve, ashpërsia e të cilave mund të ndryshojë nga e butë në rrezik për jetën. Prandaj, është e rëndësishme të merret në konsideratë mundësia e zhvillimit të kolitit pseudomembranoz në pacientët me diarre gjatë ose pas përdorimit të antibiotikëve. Nëse diarre është e zgjatur ose e rëndë ose pacienti pëson dhimbje barku, trajtimi duhet të ndërpritet menjëherë dhe pacienti duhet të ekzaminohet. Në pacientët që marrin një kombinim të amoxicillin me acid klavulanik së bashku me antikoagulantë indirekte (oral), në raste të rralla, është raportuar një rritje në kohën e protrombinës (rritje në MHO). Me emërimin e përbashkët të antikoagulantëve indirekte (oral) me një kombinim të amoxicillin me acid klavulanik, monitorimi i treguesve përkatës është i nevojshëm. Për të ruajtur efektin e dëshiruar të antikoagulantëve oral, mund të kërkohet rregullimi i dozës. Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, doza e Augmentin duhet të zvogëlohet në përputhje me rrethanat. Në pacientët me diurezë të zvogëluar, kristaluria ndodh shumë rrallë, kryesisht me terapi parenterale. Me futjen e amoxicillin në doza të larta, rekomandohet të merrni një sasi të mjaftueshme të lëngshme dhe të ruani diuresën e duhur për të zvogëluar gjasat e formimit të kristaleve të amoxicillin. Kur merrni Augmentin ® brenda, vërehet një përmbajtje e lartë e amoxicillin në urinë, e cila mund të çojë në rezultate false-pozitive në përcaktimin e glukozës në urinë (për shembull, një test Benedikti, një test Feling). Në këtë rast, rekomandohet të përdorni metodën e oksidantit të glukozës për përcaktimin e përqendrimit të glukozës në urinë. Acidi klavulanik mund të shkaktojë lidhje jospecifike të imunoglobulinave të klasës G dhe albuminës në membranat eritrociteve, gjë që çon në rezultate false false të testit Coombs. Kujdesi oral ju ndihmon në parandalimin e njollosjes së dhëmbëve që lidhet me marrjen e ilaçit, pasi që larja e dhëmbëve është e mjaftueshme. Abuzimi dhe varësia nga droga Asnjë varësi nga droga, varësia dhe reagimet euforisë të lidhura me përdorimin e drogës Augmentin ® nuk u vërejtën. Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit Meqenëse ilaçi mund të shkaktojë marramendje, është e nevojshme të paralajmëroni pacientët për masat paraprake kur drejtoni ose punoni me makineri lëvizëse. MbidozëSimptomat: Mund të ndodhin simptoma gastrointestinale dhe çekuilibër uji-elektrolit. Kristaluria e amoxicillin përshkruhet, në disa raste duke çuar në zhvillimin e dështimit të veshkave. Konvulsione mund të ndodhin në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, si dhe në ata që marrin doza të larta të barit. Trajtimi: Simptomat gastrointestinale - terapi simptomatike, duke i kushtuar vëmendje të veçantë normalizimit të ekuilibrit ujë-elektrolit. Në rast mbidozimi, amoxicillin dhe acidi klavulanik mund të hiqen nga qarkullimi i gjakut me anë të hemodializës. Rezultatet e një studimi të ardhshëm të bërë me 51 fëmijë në një qendër helmesh treguan se administrimi i amoxicillin në një dozë më të vogël se 250 mg / kg nuk çoi në simptoma të rëndësishme klinike dhe nuk kërkonte lavazh të stomakut. Kushtet e pushimeve në farmaciLëshohet me recetë. Sa është Pezullimi Augmentin? Mimi mesatar në farmaci është në:
Ndërveprimi i ilaçevePërdorimi i njëkohshëm i ilaçit Augmentin ® dhe probenecid nuk rekomandohet. Probenecid zvogëlon sekretimin tubular të amoxicillin, dhe për këtë arsye, përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Augmentin dhe probenecide mund të çojë në një rritje dhe këmbëngulje në përqendrimin e gjakut të amoxicillin, por jo të acidit klavulanik. Përdorimi i njëkohshëm i allopurinol dhe amoxicillin mund të rrisë rrezikun e reaksioneve alergjike të lëkurës. Aktualisht, nuk ka të dhëna në literaturë për përdorimin e njëkohshëm të një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik dhe allopurinol. Penicilinat mund të ngadalësojnë eleminimin e metotreksatit nga trupi duke penguar sekretimin e tij të tubit, prandaj, përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Augmentin dhe metotrexate mund të rrisin toksicitetin e metotreksate. Ashtu si barnat e tjera antibakteriale, përgatitja Augmentin can mund të ndikojë në mikroflora e zorrëve, duke çuar në një ulje të thithjes së estrogjenit nga trakti gastrointestinal dhe një ulje në efektivitetin e kontraceptivëve oral të kombinuar. Literatura përshkruan raste të rralla të një rritje të MHO në pacientët me përdorimin e kombinuar të acenocumarol ose warfarin dhe amoxicillin. Nëse është e nevojshme të përshkruani njëkohësisht Augmentin ® me antikoagulantë, koha e protrombinës ose MHO duhet të monitorohet me kujdes kur rekomandoni ose anuloni Augmentin ®, mund të kërkohet rregullimi i dozës së antikoagulantëve për administrim oral. Në pacientët që marrin mykofenolat mofetil, pas fillimit të përdorimit të një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik, është vërejtur një ulje në përqendrimin e metabolitit aktiv, acidit mikofenolik, përpara se të merrte dozën tjetër të barit me rreth 50%. Ndryshimet në këtë përqendrim nuk mund të pasqyrojnë me saktësi ndryshimet e përgjithshme në ekspozimin e acidit mikofenolik. Forma dhe përbërja e lëshimitIlaçi përbëhet nga:
Në dispozicion në forma të ndryshme:
Pluhuri i destinuar për prodhimin e një pezullimi është në dispozicion në Mbretërinë e Bashkuar (SmithKline Beecham Pharmaceuticals). Efekt farmakologjikVihet re efekti bakteriolitik. Ilaçi është aktiv në mikroorganizmat gram-pozitiv aerobik / anaerobik, gram-negativ aerob. Veryshtë shumë efektiv kundër shtameve që janë të afta të prodhojnë beta-laktamazë. Nën ndikimin e acidit klavulanik, rritet rezistenca e amoxicillin ndaj ndikimit të një lënde të tillë si beta-laktamaza. Në këtë rast, ekziston një zgjerim i efektit të kësaj substance. Ilaçi është aktiv kundër:
Kur i përshkruaj një ilaç një fëmije, mjeku duhet të llogarisë sasinë e nevojshme të pezullimit për të. Indikacionet për përdorimAugmentin është përshkruar për infeksione bakteriale të shkaktuara nga mikroorganizmat që janë të ndjeshëm ndaj antibiotikëve:
Gjithashtu, ilaçi përdoret në terapi, parandalimi i komplikimeve infektive që mund të ndodhin gjatë operacioneve në aparatin tretës, qafën, kokën, legenin, veshkat, nyjet, zemrën, kanalet biliare.
ContraindicationsTë gjitha format e dozimit të Augmentin kundërindikuar për përdorim në prani të kushteve ose sëmundjeve të mëposhtme në një person:
Disa forma dozimi të Augmentin përveç indikatorëve, kanë këto kundërindikacione shtesë: 1. Pezullimi 125 / 31.25: 2. Pezullimet 200 / 28.5 dhe 400/57:
3. Tableta të të gjitha dozave (250/125, 500/125 dhe 875/125):
Udhëzime për përdorimFëmijët nën 12 vjeç ose kanë një peshë trupore më pak se 40 kg duhet të marrin Augmentin vetëm në pezullim. Në këtë rast, bebeve më të rinj se 3 muaj mund t'u jepet një pezullim vetëm me dozë 125 / 31.25 mg. Në fëmijët më të vjetër se 3 muaj, lejohet të përdorin pezullime me çdo dozë të përbërësve aktiv. Për shkak të faktit se pezullimi Augmentin është i destinuar për fëmijë, shpesh quhet thjesht "Augmentin i fëmijëve" pa specifikuar formën e dozës (pezullimin). Dozat e pezullimit llogariten individualisht bazuar në moshën dhe peshën trupore të fëmijës. Udhëzimet për përdorim tregojnë se sasia e dëshiruar e pezullimit të përfunduar (zgjidhje) matet duke përdorur një filxhan matës ose shiringë. Për të marrë ilaçin për fëmijët, ju mund të përzieni pezullimin me ujë, në një raport prej një me një, por vetëm pasi të zbulohet doza e kërkuar.
Për të llogaritur sasinë e barit, duhet të përdorni standardet e mëposhtme: Pezullimi 200 mg.
Pezullimi 400 mg.
Pezullimi 125 mg.
Doza e ilaçit llogaritet në varësi të llojit të infeksionit, fazës, kursit, peshës dhe moshës së pacientit. Duhet të mbahet mend se vetëm mjeku mund t'i përshkruajë pacientit dozën e dëshiruar. Kur llogaritni dozën, rekomandohet të merrni parasysh vetëm përmbajtjen e natriumit amoxicillin. Rregullat për përgatitjen e pezullimitPezullimi duhet të përgatitet menjëherë përpara se të merrni ilaçin. Rregullat e gatimit:
Enë e ilaçit duhet të tronditet plotësisht para çdo përdorimi. Për të siguruar dozimin e saktë të barit, rekomandohet të përdorni kapakun matës, i cili përfshihet në çantë. Kapaku matës duhet të pastrohet plotësisht pas çdo përdorimi. Afati i ruajtjes së pezullimit të përfunduar nuk është më shumë se 1 javë në frigorifer. Pezullimi nuk duhet të jetë i ngrirë. Për pacientët më të rinj se 2 vjeç, një dozë e vetme e përgatitur e barit mund të hollohet me ujë të zier 1: 1. Efektet anësoreNjë antibiotik konsiderohet i sigurt për trupin e fëmijëve. Ilaçi është testuar për shumë vite, për shkak të kësaj, mekanizmi i veprimit të tij është studiuar mjaft mirë. Natyrisht, mund të ndodhin efekte anësore, por mundësia e shfaqjes së tyre është mjaft e ulët.
Një listë e plotë e efekteve anësore të Augmentin për fëmijët mund të gjenden në udhëzimet për ilaçin. Dhe gjithashtu udhëzimet për përdorim përmbajnë një listë të plotë rekomandimesh dhe dozash se si të zhvillohet një kurs i trajtimit me antibiotikë. Për të mbrojtur trupin e fëmijës nga këto fenomene të padëshirueshme, është e nevojshme të vëzhgoni rreptësisht dozën e barit të përshkruar nga një specialist i kualifikuar. Kushtet e ruajtjes dhe afati i ruajtjesRekomandohet të ruani paketën që përmban ilaçin në një qoshe në të cilën fëmijët nuk do ta arrijnë atë. Shtë e nevojshme të zgjidhni një vend të thatë, temperatura në të nuk duhet të jetë më e lartë se 25 0 C. Për 7-10 ditë mund të ruani pezullimin e përfunduar në një temperaturë prej 2-8 gradë. Një zgjidhje e destinuar për injeksion në venë duhet të përdoret menjëherë pas përgatitjes.
|
