Glukobay: udhëzime për përdorim

Përbërja dhe forma e lëshimit. Tableta glukobai, tableta Glukobai 100. Përbërës aktiv: akarbose. Agjent antidiabetik oral. Përbërësit efektivë (lloji dhe sasia). Tableta Glucobai 50: 1 përmban 50 mg akarbozë. Tableta Glokobay 100: 1 përmban 100 mg akarbozë. Përbërësit e tjerë: celulozë mikrokristaline, dioksid silikoni shumë i shpërndarë, stearat magnezi, niseshte misri.

Tableta: Një paketë që përmban 126 tableta të 100 mg akarbozë secila me një kalendar. Një paketë që përmban 30 tableta me 50 mg akarbozë secila. Një paketë që përmban 30 tableta me 100 mg acarbose secila.

• Veprimi farmakologjik
• Farmakokinetika
• Indikacionet për përdorim
• contraindications
• Efektet anësore
• Ndërveprimet me ilaçe të tjera

Veprimi farmakologjik. Në të gjitha llojet e kafshëve të studiuara, akarboza ushtron efektin e saj në traktin e zorrëve. Veprimi i akarbozës bazohet në frenimin e enzimave të zorrëve (alfa-glukozidaza) të përfshira në dekompozimin e di-, oligo- dhe polysacararides. Në varësi të dozës, kjo çon në një ngadalësim të tretjes së këtyre karbohidrateve. Si rezultat, glukoza lëshohet më ngadalë nga karbohidratet dhe absorbohet më ngadalë nga gjaku. Kështu, akarboza zvogëlon rritjen e sheqerit në gjak pas ngrënies. Për shkak të efektit barazues në thithjen e sheqerit nga zorrët, luhatjet e sheqerit në gjak gjatë ditës zvogëlohen dhe ulet mesatarja e sheqerit në gjak.

Karakteristikat toksikologjike. Toksiciteti akut Studimet e toksicitetit akut pas administrimit oral dhe intravenoz të akarbozës u kryen në minj, lepuj dhe qen. Rezultatet e testit akut të toksicitetit tregohen në tabelën vijuese. Bazuar në të dhënat e mësipërme, akarboza pas një administrimi të vetëm oral duhet të konsiderohet jo toksik, deri në dozat e 10g / kg 50 ishte e mundur të përcaktohej. Për më tepër, nuk u vërejtën simptoma toksiciteti në ndonjë prej specieve shtazore të studiuara brenda dozave të testit. Pas administrimit intravenoz, substanca është gjithashtu praktikisht jo toksike.

Toksiciteti subkronik. Një studim i tolerancës u krye për 3 muaj tek minjtë dhe qentë. Akarboza u studiua në minjtë në doza 50-450 mg / kg gojarisht. Në krahasim me grupin e kontrollit, i cili nuk mori akarbozë, të gjithë parametrat hematologjikë dhe kliniko-kimikë ishin të pandryshuar. Ekzaminimi pasues histologjik gjithashtu nuk dha indikacione për shkelje në të gjitha dozat. Dozat orale prej 50-450 mg / kg u studiuan gjithashtu te qentë. Në krahasim me grupin e kontrollit që nuk mori akarbozë, ndryshimet në dinamikën e peshës së trupit të kafshëve, aktivitetin e serf alfa-amilazës dhe përqendrimin e ureve të gjakut u përcaktuan nga substanca provuese. Në të gjitha grupet që marrin doza të ndryshme, është vërejtur një efekt në dinamikën e peshës së trupit, e cila u shpreh në faktin se me një sasi konstante të ushqimit 350 g në ditë, treguesit mesatarë të grupeve gjatë katër javëve të para të eksperimentit u ulën ndjeshëm.

Pas rritjes së sasisë së ushqimit në 500 g në ditë në javën e 5-të të eksperimentit, masa e kafshëve mbeti në të njëjtin nivel. Këto ndryshime në peshë, të shkaktuara nga përdorimi i dozave mbi terapeutike, janë një shprehje e veprimit farmakodinamik të substancës provuese, të forcuara si rezultat i një shkelje të ushqyerjes izokalorike (humbja e karbohidrateve), ato nuk janë një efekt toksik. Një pasojë indirekte e trajtimit, gjegjësisht gjendja katabolike e metabolizmit, duke filluar me humbjen e peshës, gjithashtu duhet të konsiderohet një rritje e lehtë e ure. Një ulje në aktivitetin e alfa-amilazës gjithashtu duhet të konsiderohet si një shenjë e një efekti farmakodinamik të rritur.

Toksiciteti kronik Eksperimentet kronike u kryen te minjtë, qentë dhe hamsters, dhe kohëzgjatja e përdorimit te qenët ishte 12 muaj, tek minjtë 24 muaj dhe në hamsters 60 javë. Në eksperimentet mbi minjtë, përveç dëmtimit që vjen nga përdorimi kronik, duhet të zbulohet gjithashtu një efekt i mundshëm kancerogjen.

CARCINOGENICITY. Ekzistojnë disa studime mbi kancerogjenitetin. a) Minjtë Sprague-Dowley të marra brenda 24 - 26 muajsh me ushqim deri në 4500 μg akarbose. Dhënia e akarbozës me ushqim ka një mangësi të konsiderueshme ushqyese. Në kushtet e këtij eksperimenti, krahasuar me kontrollin, u zbulua parenkima e veshkave (adenoma, hiperkërfiroma) në varësi të dozës së tumorit, ndërsa përqindja e përgjithshme e tumoreve (sidomos tumoret hormonale) u zvogëlua. Për të eliminuar kequshqyerjen, në studimet pasuese, kafshët morën zëvendësimin e glukozës. Në një dozë të akarbozës 4500 mcg dhe zëvendësim të glukozës, pesha e trupit ishte 10% më e ulët se në grupin e kontrollit, një numër i rritur i tumoreve në veshka nuk u vërejt.

Në përsëritjen e eksperimentit pa zëvendësimin e glukozës, i cili zgjati 26 muaj, u vërejt një rritje shtesë e numrit të qelizave beninje të tumorit të testeve të Leydig. Në të gjitha grupet me zëvendësim të glukozës, treguesit e glukozës janë rritur pjesërisht patologjikisht (diabeti ushqyes me doza të mëdha të glukozës). Me futjen e akarbozës duke përdorur një tub stomakut, pesha e trupit në nivelin e kontrollit, rritja e efektit farmakodinamik me një skemë të tillë të eksperimentit është e përjashtuar. Përqindja e tumoreve është e papërfillshme.

b) Minjtë Wistar morën 0 - 4500 μg akarbozë me ushqim ose përmes tubit të stomakut për 30 muaj. Dhënia e akarbozës me ushqim nuk çon në një humbje të theksuar të peshës. Duke filluar me 500 mcg acarbose, cekumi është zmadhuar. Përqindja totale e tumoreve është ulur, nuk ka asnjë indikacion për një rritje të numrit të tumoreve.

c) Hamsters morën 0-4000 μg akarbozë me dhe pa zëvendësim të glukozës brenda 60 javësh. Në kafshët me doza maksimale, përqendrimet e ngritura të glukozës në gjak janë të dukshme. Numri i tumoreve nuk është rritur.

Toksiciteti riprodhues. Studimet e teratogjenitetit janë kryer te minjtë dhe lepujt. Në këto dy specie shtazore, u testuan doza orale prej 0, 30, 120 dhe 460 mg / kg. Në minjtë, doza u administrua nga 6 deri në 15 ditë gestacioni, në lepuj nga 6 deri në 18 ditë të shtatëzanisë. Në të dy speciet shtazore, nuk u morën të dhëna në favor të efektit teratogenik të akarbozës brenda dozave të testuara. Disordersrregullimet e fertilitetit nuk u vërejtën te minjtë mashkull dhe femër deri në një dozë prej 540 mg / kg në ditë. Përdorimi i dozave deri në 540 mg / kg në ditë gjatë zhvillimit të fetusit dhe laktacionit nuk ndikoi tek minjtë dhe pasardhësit te minjtë. Nuk ka të dhëna për përdorimin gjatë shtatëzanisë dhe gjatë gjidhënies.

Mutagjenet. Shumë studime mbi mutagjenitetin nuk tregojnë efektin gjenotoksik të akarbozës.

Farmakokinetika. Farmakokinetika e glukobayit është studiuar mbi probatet pas administrimit oral të një substance të etiketuar (200 mg). Meqenëse një mesatare prej 35% e të gjithë radioaktivitetit (shuma e substancës frenuese dhe produkteve të prishjes së mundshme) u lëshua renalisht brenda 96 orësh, përqindja e aktivitetit të zhytur mund të supozohet të paktën për këto kufij. Pjesa e sekretuar e urinës e një substancë frenuese ishte 1.7% e dozës së administruar. 51% e aktivitetit brenda 96 orëve u ekskretuan në feces. Dinamika e përqendrimit të radioaktivitetit total në plazma kishte dy maja. Maksimumi i parë me një përqendrim ekuivalent të akarbozës mesatarisht 52.2 +15.7 μg / L pas 1.1 + 0.3 orësh përkon me dinamikën e përqendrimit të një lënde me një efekt frenues (49.5 + 26.9 μg / L pas 2, 2.1 + 1.6 orë).

Mesatarja e dytë maksimale 586.3 + 282.7 mcg / L dhe arrihet pas 20.7 + 5.2 orë. Për dallim nga radioaktiviteti i përgjithshëm, përqendrimi maksimal i substancës frenuese në plazmë është 15-20 njësi më i ulët. E dyta, më e lartë, maksimumi pas 14-24 orësh, si duket është për shkak të resorbimit të produkteve të kalbjes bakteriale nga pjesë më të thella të zorrëve. Gjysma e jetës së substancës frenuese nga plazma është 3.7 + 2.7 orë për fazën e shpërndarjes dhe 9.6 + 4.4 orë për fazën e sekretimit. Sipas dinamikës së përqendrimit të plazmës, vëllimi i shpërndarjes prej 0.39 l / kg peshë trupore mund të llogaritet për prova.

Bioavailability. Bio-disponueshmëria është 1 - 2%. Kjo pjesë jashtëzakonisht e ulët, sistematikisht e disponueshme e substancës frenuese është e dëshirueshme dhe nuk ka rëndësi për efektin terapeutik.

Regjimi i dozimit. Në secilin rast individual, doza zgjidhet nga mjeku që merr pjesë, pasi efektiviteti dhe toleranca janë individualisht të ndryshme. Në mungesë të qëllimeve të tjera, përdoret dozimi i mëposhtëm: Në periudhën fillestare: 3 x 1 tabletë prej 50 mg akarbozë në ditë ose tableta 3 x 1/2 me 100 mg akarbozë për haraç, pastaj: 3 x 2 tableta prej 50 mg akarbozë në ditë ose 3 x 1 tabletë prej 100 mg akarbozë në ditë: deri në: 3 x 2 tableta prej 100 mg akarbozë në ditë. Doza mund të rritet me një interval prej 1 deri në 2 javë, nëse është e nevojshme, dhe gjatë trajtimit pasues. Nëse, përkundër respektimit të rreptë të dietës, lindin ankesa, nuk rekomandohet të rrisni më tej dozën, dhe nëse është e nevojshme, ta zvogëloni atë pak. Doza mesatare është 300 mg akarbozë në ditë (përkatësisht 3 herë 2 tableta të Glucobaya 50 në ditë ose 3 herë 1 tabletë e Glucobaya 100 në ditë).

Tabletat glukobaya janë efektive vetëm nëse merren pa përtypur me një sasi të vogël të lëngshme menjëherë para ngrënies. Koha e aplikimit të Glucobay nuk është e kufizuar.

Kundërindikimet kur përdorni glukobinë. Hipersensitiviteti ndaj akarbozës dhe (ose) përbërësve të tjerë. Meqenëse ende nuk ka të dhëna të mjaftueshme gjithëpërfshirëse mbi efektet dhe tolerancën tek fëmijët dhe adoleshentët, Glukobai nuk duhet të përdoret për pacientët nën moshën 18 vjeç. Sëmundjet kronike të zorrëve që ndodhin me çrregullime të dukshme të tretjes dhe thithjes. Gjendje që mund të përkeqësohen si rezultat i rritjes së formimit të gazit në zorrët (për shembull, sindromi Remkheld, herniet e mëdha, ngushtimet dhe ulçera e zorrëve). Gjatë shtatëzënësisë, Glukobai nuk duhet të përdoret, pasi nuk ka përvojë me gratë shtatzëna. Pas dhënies së akarbozës të etiketuar, një sasi e vogël radioaktiviteti shfaqet tek minjtë laktues në qumësht. Për njerëzit, të dhënat përkatëse nuk janë ende në dispozicion. Meqenëse efekti i akarbozës në qumështin e gjirit i shkaktuar nga ilaçet nuk përjashtohet, rekomandohet për arsye parimore që të mos përshkruhen glukobai gjatë gjidhënies.

Efektet anësore. Shpesh fryrje dhe zhurma të zorrëve, ndonjëherë diarre dhe dhimbje barku. Nëse dieta e përshkruar nuk është vërejtur për pacientët me diabet, efektet anësore nga zorrët amplifikohen. Nëse, përkundër respektimit të dietës së përshkruar, shfaqen çrregullime të rënda, me marrëveshje me mjekun, doza duhet të reduktohet përkohësisht ose për një kohë të gjatë. Në disa raste, në sfondin e përdorimit të Glukobay, ndodh një rritje asimptomatike (pa ankesa) në enzimat e mëlçisë (rritje e transaminazave), e cila plotësisht zhduket pas anulimit të trajtimit me glukobai.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera. Sheqeri ushqimor (sheqeri kallamishte) dhe produktet ushqimore që përmbajnë sheqer ushqimor, për shkak të rritjes së fermentimit të karbohidrateve në zorrën e madhe gjatë trajtimit të glukobememisë, lehtë mund të çojnë në çrregullime të zorrëve dhe madje edhe në diarre. Glukobai ka një efekt antihiperglicemik dhe nuk shkakton hipoglicemi. Nëse Glukobay është përshkruar përveç përgatitjeve sulfonilurea dhe metforminës ose insulinës, atëherë me një ulje të sheqerit në gjak në intervalin hipoglikemik, doza e sulfonylurea dhe metformina ose insulina duhet të zvogëlohen në përputhje me rrethanat. Nëse shfaqet hipoglikemia akute, duhet të kihet parasysh se gjatë trajtimit me Glukobaem, sheqeri ushqimor zbërthehet më ngadalë në fruktozë dhe glukozë, prandaj nuk është i përshtatshëm për eliminimin e shpejtë të hipoglikemisë. Në përputhje me rrethanat, sheqeri i rrushit duhet të përdoret në vend të sheqerit ushqimor (sheqeri kallamishte). Në lidhje me dobësimin e mundshëm të veprimit të akarbozës, duhet të shmanget përdorimi i njëkohshëm i antacids, cholestyramine, adsorbents zorrëve dhe përgatitjet enzimë për të përmirësuar tretjen.

Masat paraprake. Mungojnë.

Rastet kryesore të papajtueshmërisë. Ende nuk dihet.

Mbidozë. Si rezultat i një mbidozimi në rastin e administrimit të njëkohshëm të Glucobay, së bashku me pije dhe (ose) enët që përmbajnë karbohidrate (poli-, oligo-, disacararide), mund të ndodhë nyjëtim, bloating dhe diarre. Në rastin kur Glukobai është marrë në një mbidozë pa marrë ndonjë ushqim, nuk duhet të shfaqen simptoma të tepërta intastinale. Në rast të mbidozimit, duhet të refuzoni të merrni pije dhe enët që përmbajnë karbohidrate (poli-, oligo-, disakaride) në 4-6 orët e ardhshme.

Udhëzime të tjera. Respektimi i rreptë i dietës për pacientët me diabet, natyrisht, është i domosdoshëm edhe në trajtimin e glukobemisë. Ju nuk mund të ndërprisni marrjen e rregullt të Glukobayit pa këshillën e një mjeku, pasi sheqeri në gjak mund të rritet. Në pacientët që trajtohen vetëm me një dietë, Glukobai nuk shkakton hipoglicemi. Nëse gjatë trajtimit me Glucobaem për shkak të nevojës së ulët për insulinë në pacientët që marrin trajtim me sulfonylurea ose metformin, ndodh hipoglikemia, duhet të merret sheqeri rrushi (jo ushqim, kallam, sheqer). Trajtimi me glukobai duhet të futet në certifikatën e një pacienti me diabet.

Jetëgjatësia. Në paketimin origjinal, tabletat ruhen për 4 vjet.

Kushtet e ruajtjes. Në temperaturat mbi 25 ° C dhe lagështia relative në dhomën mbi 75 H, tabletat e hequr nga paketimi mund të zbardhen. Prandaj, tabletat duhet të hiqen nga filmi menjëherë para përdorimit.

Pushime të ilaçeve. Siç përshkruhet nga mjeku. Ky ilaç përmban një substancë, efekti i të cilit në shkencën mjekësore nuk dihet ende mirë. Prandaj, një sipërmarrës farmaceutik duhet të paraqesë pranë autoriteteve kompetente federale një raport mbi përvojën e përdorimit të këtij ilaçi në përputhje me nenin 549, paragrafi 6 të Ligjit për ilaçet.

Prodhuesi. Bayer AG 5090 Leverkusen-Bayerwerk

Përdorimi i ilaçit glukobai vetëm siç përcaktohet nga mjeku, udhëzimet jepen për referencë!

Karakteristikat themelore fiziko-kimike

tableta të bardhë ose të verdhë në njërën anë të një tablete 50 mg të zhvendosur me tableta “G 50”, 100 mg tableta - “G 100” me një pikë, në anën tjetër 100 tableta mg - ferr, tableta 50 mg - të shënuara me një kryq Bayer .

1 tabletë përmban akarbozë 50 mg ose 100 mg

ekscipientëve: aerosil (dioksid silikoni koloidal), stearat magnezi, niseshte misri, celulozë mikrokristaline.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakologjike. Përbërësi aktiv në ilaçin - akarboza, është një pseudotetrasaccharide me origjinë mikrobike. Akarboza vepron në nivelin e traktit gastrointestinal, duke penguar aktivitetin e enzimave të zorrëve të vogla (alfa glukozidaza), të cilat janë të përfshira në prishjen e di-, oligo- dhe polysaccharides. Si rezultat, ekziston një vonesë e varur nga doza në thithjen e karbohidrateve, e ndjekur nga një lëshim i vonuar dhe thithja e glukozës, e cila formohet gjatë prishjes së karbohidrateve. Kështu, akarboza vonon dhe zvogëlon rritjen postprandiale të përqendrimit të glukozës në gjak. Për shkak të një përthithjeje më të ekuilibruar të glukozës nga zorrët, përqendrimi mesatar dhe luhatjet e tij ditore në gjak janë zvogëluar. Në rastin e një rritje të përqendrimit të hemologlobinës së glikoziluar, akarboza zvogëlon nivelin e saj.

Thithje. Përafërsisht 35% e dozës së administruar thithet në formën e metabolitëve, më pak se 2% në formën aktive. Metabolizohet në traktin digjestiv, kryesisht nga bakteret e zorrëve dhe pjesërisht nga enzimat tretëse me formimin e të paktën 13 komponimeve në formën e konjugateve sulfate, metil dhe glukuronike. Pas përdorimit të ilaçit, ekzistojnë dy maja në përqendrimin maksimal të akarbozës në plazmën e gjakut, mesatarisht 52.2 ± 15.7 μg / L pas 1.1 ± 0.3 orë dhe 586.3 ± 282.7 μg / L pas 20 7 Përkatësisht 5.2 orë. Besohet se shfaqja e pikut të dytë është për shkak të thithjes së produkteve të kalbjes bakteriale nga pjesët e thella të zorrëve të vogla.

Shpërndarjes. Vëllimi i shpërndarjes është 0.32 l / kg peshë trupore.

Bioavailability. Bio-disponueshmëria është vetëm 1-2%. Një përqindje e tillë ekstremisht e ulët në dispozicion sistematik e substancës aktive është e dëshirueshme pasi akarboza vepron lokalisht në zorrët e vogla. Përkundër kësaj, bio-disponueshmëria e ulët nuk ndikon në efikasitetin terapeutik të ilaçit.

Përfundim. Gjysma e jetës për fazat e shpërndarjes dhe sekretimit është 3.7 ± 2.7 orë dhe 9.6 9. 4.4 orë, përkatësisht, 51% e substancës aktive ekskretohet përmes zorrëve, 1.7% e pandryshuar dhe si një metabolit aktiv, dhe 34% në formën e metabolitëve - përmes veshkave.

Terapia kombinuese për diabetin në kombinim me dietën.

Parandalimi i diabeti mellitus i tipit II në pacientët me tolerancë të konfirmuar të glukozës (PTH *) në ​​kombinim me dietën dhe stërvitjen.

Dozimi dhe administrimi

Doza optimale caktohet individualisht për secilin pacient, pasi efektiviteti dhe toleranca e barit mund të ndryshojë.

Tabletat merren pa përtypur, me një sasi të vogël të lëngshme, menjëherë para ngrënies ose përtypen me shërbimin e parë të ushqimit.

Kohëzgjatja e trajtimit nuk është e kufizuar.

Terapia kombinuese për diabetin në kombinim me dietën.

Doza fillestare është 1 tabletë prej 50 mg 3 herë në ditë ose ½ tableta 100 mg 3 herë në ditë. Pastaj, nëse është e nevojshme, doza mund të rritet në 100 mg 3 herë në ditë (2 tableta prej 50 mg 3 herë në ditë ose 1 tabletë 100 mg 3 herë në ditë).

Në disa raste, nëse është e nevojshme, doza e barit mund të rritet në 200 mg 3 herë në ditë.

Rekomandohet të rritni dozën e barit pas 4-8 javësh nëse efekti klinik i nevojshëm nuk është marrë në pacientët me dozën e mëparshme. Nëse pacienti ka ankesa për mirëqenie, pavarësisht zbatimit të rreptë të dietës, atëherë një rritje e mëtejshme e dozës së ilaçit duhet të ndalet, dhe nëse është e nevojshme, madje edhe të zvogëlohet. Doza mesatare ditore e Glucobai ® është 300 mg akarbozë në ditë.

Parandalimi i diabetit mellitus i tipit II te pacientët me konfirmuar tolerancën e glukozës së dëmtuar në kombinim me dietën dhe stërvitjen.

Doza e rekomanduar për trajtimin e diabetit të tipit II te pacientët me tolerancë të dëmtuar të glukozës është 100 mg 3 herë në ditë.

Doza fillestare është 50 mg një herë në ditë (1 tabletë prej 50 mg ose ½ tabletë prej 100 mg një herë në ditë). Brenda 3 muajve, doza rritet në 100 mg 3 herë në ditë (2 tableta 50 mg 3 herë në ditë ose 1 tabletë 100 mg 3 herë në ditë).

Pacientë të moshuar (mbi 65 vjeç): nuk kërkohet rregullimi i dozës.

Pacientët me insuficiencë hepatike nuk kërkojnë rregullim të dozës.

Contraindications

• Hipersensitiviteti ndaj akarbozës dhe / ose eksipientëve.
• Sëmundjet kronike të zorrëve me çrregullime të rënda të tretjes dhe thithjes.
• Kushtet e shoqëruara nga fryrje (sindroma e Remkheldit, herniet e mëdha, stenoza dhe ulçera e zorrëve).
• Dështimi i rëndë i veshkave (pastrimi i kreatininës)

Mbidozë

Nëse një dozë shumë e lartë e Glucobay ® përdoret njëkohësisht me pije dhe / ose produkte ushqimore që përmbajnë karbohidrate (poli-oligo- ose disakaride), një mbidozë mund të shoqërohet me fryrje dhe diarre.

Në rastet e mbidozimit, rekomandohet që pijet dhe enët që përmbajnë karbohidrate të përjashtohen nga dieta për 4-6 orë.

Në rast të mbidozës së tabletave të ilaçit, nuk pritet zhvillim i simptomave nga zorrët jashtë marrjes së ushqimit.

Karakteristikat e aplikacionit

Rekomandohet që niveli i enzimave “mëlçi” të monitorohet gjatë 6-12 muajve të parë të trajtimit, pasi që kur përdorni ilaçin, një rritje asimptomatike e nivelit të enzimave “mëlçi” është e mundur. Si rregull, pas ndërprerjes së ilaçit, aktiviteti i tyre normalizohet.

Efektiviteti dhe siguria e akarbozës tek pacientët nën moshën 18 vjeç nuk është vendosur.

Në rast mosrespektimi të dietës së përshkruar nga mjeku, reagimet anësore nga trakti gastrointestinal mund të intensifikohen. Nëse simptomat përkeqësohen, pavarësisht respektimit të rreptë të dietës, është e nevojshme të konsultoheni me një mjek dhe të zvogëloni dozën për një afat të shkurtër ose të gjatë.

Përkundër sfondit të trajtimit me Glucobai ®, përdorimi i saharozës (sheqerit ushqimor) dhe produkteve që përmbajnë atë mund të shkaktojë shqetësim gastrointestinal dhe diarre për shkak të rritjes së fermentimit të karbohidrateve në zorrët.

Glukobai ® shfaq një efekt hipoglikemik, por nuk shkakton hipoglikeminë tek pacientët.

Gjatë përdorimit të drogës Glukobai ® saharoza (sheqeri ushqimor) prishet më ngadalë në fruktozë dhe glukozë, prandaj është e papërshtatshme për korrigjimin e shpejtë të hipoglikemisë akute. Në këtë rast, duhet të përdoret glukoza.

Shtatzënia dhe laktacioni

Meqenëse nuk ka të dhëna për përdorimin e ilaçit Glukobay ® gjatë shtatëzanisë, nuk rekomandohet ta caktoni atë tek gratë shtatzëna.

Pas futjes së izotopit të radiolabeluar të akarbozës te minjtë femra gjatë laktacionit, një sasi e vogël e radioaktivitetit u gjet në qumësht. Nuk ka të dhëna të rëndësishme tek njerëzit. Sidoqoftë, pasi efektet e shkaktuara nga ilaçet tek të porsalindurit për shkak të pranisë së akarbozës në qumështin e gjirit nuk përjashtohen, në parim, nuk rekomandohet të përshkruani Glukobai gjatë laktacionit.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe makineri.

Nuk ka të dhëna për ndonjë efekt mbi aftësinë për të drejtuar dhe drejtuar makineri.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Nëse Glucobai ® përshkruhet së bashku me insulinë ose preparate që përmbajnë sulfonylureas ose metformin, niveli i glukozës në gjak mund të bjerë në intervalin hipoglikemik (në raste të rralla, mund të zhvillohet gjendje kome hipoglikemike), gjë që kërkon ulje të dozës së tyre.

Në raste të rralla, akarboza mund të ndikojë në disponueshmërinë bio të digoksinës, gjë që kërkon nevojën për të rregulluar dozën e kësaj të fundit.

Nuk rekomandohet kombinimi i Glucobai ® me kolestiraminën, sorbentët e zorrëve dhe përgatitjet enzimë për shkak të efektit të tyre të mundshëm në efektivitetin e akarbozës.

Asnjë ndërveprim i drogës me dimethikon / simetikon nuk u vërejt.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Forma e dozimit - tableta të veshura:

• 50 mg: me ngjyrë të rrumbullakët, biconvex, të bardhë ose të verdhë të verdhë, me një gdhendje të dozës "G50" nga njëra anë dhe markë kompanie (kryq Bayer) nga ana tjetër,
• 100 mg: me ngjyrë të zgjatur, biconvex, të bardhë ose të verdhë në të verdhë, me një pikë në të dy anët, me një gdhendje të dozës "G100" nga njëra anë.

Tabletat paketohen në 15 copë. në blisters, 2 ose 8 blisters janë të paketuara në një kuti kartoni.

Substanca aktive: akarboza, në 1 tabletë - 50 ose 100 mg.

Përbërësit ndihmës: dioksidi i silikonit koloidal anhidër, niseshte misri, stearat magnezi, celuloza mikrokristaline.

Veprimi farmakologjik i Glukobayit

Glukobai është një agjent hipoglikemik për përdorim oral. Komponenti aktiv i ilaçit është akarboza. Kjo substancë stabilizon nivelin e glukozës në gjak.

Si funksionon ilaçi? Akarboza është një substancë që frenon alfa glukozidazën e zorrëve. Komponenti aktiv i ilaçit gjithashtu zvogëlon konvertimin enzimatik të disakarideve, oligosakarideve dhe polisakarideve në monosakaride. Për shkak të kësaj, shkalla e përthithjes së glukozës nga zorrët është zvogëluar.

Vlen të përmendet se me përdorimin e tabletave, hipoglikemia e rëndë nuk përparon. Përdorimi i rregullt i ilaçit zvogëlon rrezikun e zhvillimit:

1. Infarkti i miokardit.
2. Një sulm i hipoglikemisë dhe hiperglicemisë.
3. Zhvillimi i sëmundjeve kronike të sistemit kardiovaskular.

Përqendrimi maksimal i substancës aktive në gjak vërehet pas 1-2 orësh. Metabitët joaktivë të ilaçit ekskretohen përmes zorrëve, veshkave dhe mëlçisë.

Udhëzimet për përdorimin e ilaçit

Gjatë emërimit të Glucobai, udhëzimet për përdorim duhet të studiohen, sepse ai përmban të gjitha informacionet dhe indikacionet, kundërindikacionet dhe efektet anësore. Në cilin rast këshillohet të merrni këtë ilaç?

Udhëzimet thonë se ilaçi duhet të përdoret në trajtimin kompleks të diabetit tip 1. Gjithashtu një tregues për përdorim është diabeti tip 2. Ju mund të përdorni ilaçin për obezitetin dhe diabetin.

Por për të humbur peshë me ndihmën e Glukobay është e mundur vetëm nëse ndiqni një dietë të specializuar. Vlen të përmendet se një person me peshë të humbur duhet të konsumojë të paktën 1000 kilocalori në ditë. Përndryshe, hipoglikemia e rëndë mund të zhvillohet, deri në një sulm hipoglikemik.

Si të merrni ilaçin? Pini pilula para ngrënies. Doza fillestare është 150 mg. Ndani dozën ditore në 3 doza. Nëse është e nevojshme, doza rritet në 600 mg. Por në këtë rast, doza ditore duhet të ndahet në 3-4 doza.

Nëse gjatë terapisë së trajtimit pacienti ka fryrje dhe diarre, atëherë doza duhet të zvogëlohet, ose trajtimi duhet të ndërpritet krejt. Kohëzgjatja e trajtimit me Glucobaem zgjidhet individualisht.

Kundërindikimet për marrjen e tabletave:

• Alergji ndaj përbërësve të ilaçit.
• Mosha e fëmijëve. Ilaçi nuk përshkruhet për pacientët nën moshën 18 vjeç.
• Prania e sëmundjes akute ose kronike të zorrëve. Shqyrtimet e mjekëve tregojnë se ilaçi është i rrezikshëm për t'u përshkruar njerëzve që vuajnë nga pengesat e zorrëve.
• Ketoacidoza diabetike.
• Shkeljet në mëlçi. Strictlyshtë rreptësisht e ndaluar përdorimi i ilaçit nëse një person vuan nga dështimi i mëlçisë, cirroza ose hepatiti.
• Lezione ulcerative të zorrëve ose organeve të tjera të traktit gastrointestinal.
• Periudha e shtatëzanisë.
• Periudha e laktacionit. Por udhëzimet thonë se ilaçi mund të përshkruhet për gratë lactating që janë subjekt i pezullimit të përkohshëm të ushqyerjes me gji.
• Dështimi i veshkave (me përmbajtje kreatinine mbi 2 ml për 1 dl).
• Sindroma e Remgeld.
• Prania e hernies së madhe në murin e barkut.
• Sindroma e malabsorbimit ose keqdashja.

Me kujdes, ilaçi u rekomandohet njerëzve pas operacionit. Gjithashtu, rregullimi i regjimit të trajtimit mund të jetë i nevojshëm nëse një person vuan nga sëmundje infektive ose ethe. Vlen të përmendet se gjatë terapisë së trajtimit, ushqimet që janë të pasura me saharozë nuk mund të konsumohen. Përndryshe, simptomat dispeptike mund të zhvillohen.

Si bashkëvepron Glukobai me ilaçe të tjera? Itshtë zbuluar se ilaçi është më pak efektiv nëse merren me vete absorbuesit e zorrëve, antacidet ose përgatitjet enzimë. Duhet të kihet parasysh gjithashtu se me përdorimin e njëkohshëm të Glucobay me derivatet e sulfonylurea ose insulinën, efekti hipoglikemik është përmirësuar.

Rekomandohet shumë të mos përdorni këtë mjet së bashku me diuretikët tiazid, kontraceptivët oralë, kortikosteroidet, acidin nikotinik. Me bashkëveprimin e tyre, mund të zhvillohet dekompensimi i diabetit. Gjithashtu, kjo patologji mund të zhvillohet nëse merrni fenotiazines, estrogjene, izoniazide, bllokues të kanalit të kalciumit, adrenomimetikë në të njëjtën kohë me Glukobai.

Kur përdorni tableta Glucobai, ekziston mundësia e shfaqjes së efekteve të tilla anësore:

1. Nga trakti digjestiv: dhimbje epigastrike, nauze, diarre, fryrje. Në rast të një mbidoze, ekziston mundësia e një rritje asimptomatike në nivelin e aktivitetit të enzimave të mëlçisë. Rastet janë të njohura edhe kur obstruksioni i zorrëve, verdhëza dhe hepatiti u zhvilluan gjatë trajtimit.
2. Reaksione alergjike.
3. Ënjtje.

Në rast të një mbidoze, mund të zhvillohen reaksione anafilaktike. Në këtë rast, kryhet trajtimi simptomatik.

Analogu më i mirë i Glukobayit

Nëse Glukobay është kundërindikuar për ndonjë arsye, atëherë pacientit i caktohet analoge në grup. Padyshim, alternativa më e mirë për këtë mjet është Glukofage. Ky ilaç përdoret gjithashtu në trajtimin e diabetit tip 1 dhe tip 2. Kostoja e ilaçit në barnatore është 500-700 rubla.

Shumë njerëz janë të interesuar në cili është ndryshimi midis Glukofage dhe Glucobay. Dallimi kryesor midis këtyre ilaçeve është përbërja dhe parimi i veprimit. Por të dy ilaçet janë po aq efektivë.

Si funksionon glukofagu? Komponenti aktiv i ilaçit quhet metformin. Kjo substancë ka një efekt të theksuar hipoglikemik. Vlen të përmendet se në pacientët me nivele normale të sheqerit në gjak, metformina nuk ka një efekt hipoglikemik.

Mekanizmi i veprimit të Glukofage bazohet në aftësinë e përbërësit aktiv të tij për të rritur ndjeshmërinë e qelizave ndaj insulinës dhe për të zvogëluar shkallën e thithjes së glukozës në traktin tretës. Kështu, ilaçi kontribuon në:

• Ulur sintezën e glukozës në mëlçi.
• Stimulimi i përdorimit të glukozës në indet e muskujve.
• Përmirësoni metabolizmin e lipideve.
• Ul kolesterolin, trigliceridet dhe lipoproteinat, të cilat kanë densitet të ulët.

Glukofage mund të dallohet nga efektiviteti i tij nga ilaçet e tjera hipoglikemike. Kjo është për shkak të faktit se ilaçi ka tregues të lartë të biodisponibilitetit. Ato përbëjnë rreth 50-60%. Përqendrimi maksimal i substancave aktive të ilaçit në gjak vërehet pas 2.5 orësh.

Si të merrni ilaçin? Ju duhet të pini tableta gjatë ose para ngrënies. Doza ditore është zakonisht 2-3 gram (2000-3000 miligram). Nëse është e nevojshme, pas 10-15 ditësh, doza rritet ose zvogëlohet. Doza e mirëmbajtjes është 1-2 gram. Vlen të përmendet se doza ditore mund të ndryshojë. Në shumë mënyra, përcaktohet nga doza e insulinës.

Droga është e ndaluar me:

1. Alergjia ndaj përbërësve të glukofagut.
2. Dështimi i veshkave.
3. Shkeljet e mëlçisë.
4. Dehidratim.
5. Dështimi i frymëmarrjes.
6. Sëmundjet infektive.
7. Acidizë laktike.
8. Koma diabetike.
9. Infarkt akut i miokardit (histori).
10. Dieta hipokalorike (më pak se 1000 kilocalori në ditë).
11. Shtatzënia dhe laktacioni.

Kur përdorni ilaçin, mund të zhvillohen shqetësime në funksionimin e traktit digjestiv, CCC dhe sistemit hematopoietik. Ende ekziston mundësia e çrregullimeve metabolike. Zakonisht, efektet anësore shfaqen me një mbidozë.

Videoja në këtë artikull flet për anën pozitive dhe negative të ilaçit Glucobay.