Insulina Tresiba: rishikime të diabetikëve rreth ilaçit

Një fishek përmban 3 ml zgjidhje, ekuivalente me 300 PIECES.

Një njësi e insulinës degludec përmban 0,0366 mg insulinë degludec pa ujë pa kripë.
Një njësi e degludecit të insulinës (ED) korrespondon me një njësi ndërkombëtare (ME) të insulinës njerëzore, një njësi të detemirit të insulinës ose glarginës së insulinës.

përshkrim

Zgjidhje transparente pa ngjyra.

Karakteristikat farmakologjike

Mekanizmi i veprimit

Insulina degludec lidhet posaçërisht me receptorin e insulinës endogjene njerëzore dhe, duke bashkëvepruar me të, realizon efektin e tij farmakologjik të ngjashëm me efektin e insulinës njerëzore.

Efekti hipoglikemik i insulinës degludec është për shkak të rritjes së përdorimit të glukozës nga indet pas lidhjes së insulinës në receptorët e muskujve dhe qelizave dhjamore dhe një rënie të njëkohshme të shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.

pharmacodynamics

Ilaçi Tresiba ® Penfill ® është një analog bazik i insulinës njerëzore me kohëzgjatje të gjatë, pasi injeksioni nënlëkuror formon multheksamerë të tretshëm në depon nënlëkurës, nga i cili ka një thithje të vazhdueshme dhe të zgjatur të insulinës degludec në qarkullimin e gjakut, duke siguruar një profil ultra të gjatë, të sheshtë të veprimit dhe hipogliceminë e qëndrueshme të tij Figura 1). Gjatë periudhës 24-orëshe të monitorimit të efektit hipoglikemik të ilaçit në pacientët për të cilët administrohet doza e insulinës degludec një herë në ditë, Tresiba Penfill ®, për dallim nga glargina e insulinës, tregoi një vëllim shpërndarjeje uniform midis veprimeve në periudhën e parë dhe të dytë 12-orëshe ( AUCGIR, 0-12h, SS / AucGIR, gjithsej, SS = 0.5).

Figura 1. Një profil mesatar 24-orësh i shkallës së infuzionit të glukozës - ekuilibri i përqendrimit të insulinës degludec prej 100 PIECES / ml 0.6 PIECES / kg (studim në 1987).

Kohëzgjatja e veprimit të ilaçit Tresiba ® Penfill ® është më shumë se 42 orë brenda intervalit të dozës terapeutike. Përqendrimi ekuilibër i barit në plazmën e gjakut arrihet 2-3 ditë pas administrimit të barit.

Insulina degludec në përqendrimin e ekuilibrit tregon ndjeshëm më pak (4 herë) në krahasim me profilet e ndryshueshmërisë ditore të insulinës glargin të veprimit hipoglikemik, i cili vlerësohet nga vlera e koeficientit të ndryshueshmërisë (CV) për studimin e efektit hipoglikemik të barit gjatë një intervali dozues (AUCGIR.T.SS ) Dhe brenda periudhës kohore nga 2 deri në 24 orë (AUCGiR2-24h, ss), shiko Tabelën 1.

Tabela 1.
Ndryshueshmëria e profileve ditore të efektit hipoglikemik të ilaçit Tresiba dhe insulinës glarginë në gjendje ekuilibri tek pacientët me diabet tip mellitus 1.

Insulinë degludec
(N26)
(CV%)
Insulinë glarginë
(N27)
(CV%)
Ndryshueshmëria e profileve ditore të veprimit të hipoglikemisë në një interval të vetëm dozimi (AUC)GIR, T, SS)2082
Ndryshueshmëria e profileve ditore të veprimit hipoglikemik gjatë një interval kohor nga 2 deri në 24 orë (AUCGIR2-24h, SS)2292
CV: koeficienti i ndryshueshmërisë intraindividuale në%
SS: Përqendrimi i ilaçit në ekuilibër
AUCGIR2-24h, SS: efekt metabolik në 22 orët e fundit të intervalit të dozimit (d.m.th., nuk ka asnjë efekt në të të insulinës intravenoze gjatë periudhës hyrëse të studimit të kapës).

Relationshipshtë vërtetuar një marrëdhënie lineare midis një rritje të dozës së Tresiba Penfill ® dhe efektit të saj të përgjithshëm hipoglikemik.

Studimet nuk zbuluan një ndryshim klinik të rëndësishëm në farmakodinamikën e drogës Tresiba midis pacientëve të moshuar dhe pacientëve të rinj të rritur.

Efikasiteti klinik dhe siguria

Kryera 11 prova klinike të rastit të hapura ndërkombëtar të Strategjisë së Trajtimit të Target ("shëroni objektivin") me kohëzgjatje 26 dhe 52 javë, të kryera në grupe paralele, të cilat përfshinin gjithsej 4275 pacientë (1102 pacientë me diabet tip 1 dhe 3173 i sëmurë me diabet mellitus tip 2) i trajtuar me Tresiba.

Efektiviteti i Tresiba ® u studjua te pacientët me diabet mellitus tip 1 që nuk kishin marrë insulinë më parë, dhe me diabet mellitus tip 2 që morën terapi me insulinë, në një regjim dozimi fiks ose fleksibël të ilaçit Tresiba. Mungesa e superioritetit të barnave krahasuese (insulinë detemir dhe insulinë glarginë) mbi Tresiba iba në lidhje me një ulje të HbA1C nga momenti i përfshirjes deri në fund të studimit. Një përjashtim ishte sitagliptina e drogës, gjatë krahasimit me të cilin ilaçi Tresiba ® tregoi epërsinë e tij statistikisht domethënëse në uljen e HbA1C.

Rezultatet e një studimi klinik (strategjia "trajto për qëllimin") për fillimin e terapisë me insulinë në pacientët me diabet mellitus tip 2 treguan një ulje prej 36% të incidencës së episodeve të konfirmuara të hipoglikemisë së natës (të përcaktuara si episodet e hipoglikemisë që ndodhën mes mesditës dhe orës gjashtë të mëngjesit konfirmohet me matjen e përqendrimit të glukozës plazmatike një herë në ditë në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale (PHGP) krahasuar me atë kur aplikohet dhe glargina e insulinës gjithashtu në kombinim me PHGP Rezultatet e një studimi klinik (strategji "shërohet për qëllimin") për të vlerësuar regjimin bazë bolus të terapisë me insulinë në pacientët me diabet tip 2 treguan një rrezik më të ulët të përgjithshëm të episodeve hipoglikemike dhe hipoglikemisë nate me Tresiba ® në krahasim me atë të insulinës glarginë.

Rezultatet e një meta-analize të mundshme të të dhënave të marra në shtatë prova klinike të dizajnuara sipas parimit "shëro për qëllimin" që përfshin pacientë me diabet mellitus tip 1 dhe tip 2 demonstruan avantazhet e terapisë Tresiba në lidhje me më të ulët krahasuar me terapinë me insulinë glarginë, shpeshtësia e zhvillimit tek pacientët e episodeve të hipoglikemisë së konfirmuar dhe episodeve të hipoglikemisë së konfirmuar të natës. Ulja e incidencës së hipoglikemisë gjatë trajtimit me Tresiba® u arrit me një glukozë plazma mesatare më të ulët sesa me glarginë me insulinë.

Tabela 2.
Rezultatet e një meta-analize të të dhënave mbi episodet e hipoglikemisë

Raporti i vlerësuar i rrezikut (insulinë degludec / insulinë glarginë)Episodet e Hipoglikemisë së konfirmuar
vetëmnatë
Diabeti mellitus tip 1 + diabeti tip 2 (të dhëna të përgjithshme)0,91*0,74*
Periudha e mirëmbajtjes së dozës b0,84*0,68*
Pacientë të moshuar ≥ 65 vjeç0,820,65*
Diabeti tip 11,100,83
Periudha e mirëmbajtjes së dozës b1,020,75*
Diabeti tip 20,83*0,68*
Periudha e mirëmbajtjes së dozës b0,75*0,62*
Vetëm terapi bazale tek pacientët që më parë nuk marrin insulinë0,83*0,64*
* Statistikisht domethënës

një hipoglikemia e konfirmuar është një episod i hipoglikemisë, i konfirmuar nga një matje e përqendrimit të glukozës në gjak B Episodet e hipoglikemisë pas javës së 16-të të terapisë Nuk ka formim klinikisht të rëndësishëm të antitrupave ndaj insulinës pas trajtimit me Tresiba Penfill ® për një periudhë të zgjatur.

Farmakokinetika

thithje
Veprimi superlong i insulinës degludec është për shkak të strukturës së krijuar posaçërisht të molekulës së saj. Pas injektimit nënlëkuror, formimi i multi-ekstrave të qëndrueshëm të tretshëm ndodh, të cilat krijojnë një depo të insulinës në indin dhjamor nënlëkuror. Multiheksamerët shkëputen gradualisht, duke lëshuar monomerë të insulinës degludec, duke rezultuar në një lëshim të ngadaltë dhe të zgjatur të ilaçit në gjak.
Përqendrimi i ekuilibrit të ilaçit Tresiba në plazmën e gjakut arrihet 2-3 ditë pas administrimit të barit.
Veprimi i insulinës degludec për 24 orë me administrimin e tij ditor një herë në ditë shpërndahet në mënyrë të barabartë ndërmjet intervalit të parë dhe të dytë 12-orësh (AUCGIR, 0-12h, SS / AucGIR, T, SS = 0,5).

shpërndarje
Lidhja e degludecit të insulinës me proteinat plazmatike (albumin) është> 99%.

metabolizëm
Degradimi i degludec i insulinës është i ngjashëm me atë të insulinës njerëzore, të gjithë metabolitët e formuar janë joaktiv.

mbarështim
Gjysma e jetës pas injektimit nënlëkuror të barit Tresiba ® Penfill ® përcaktohet nga shkalla e përthithjes nga indi nënlëkuror.
Gjysma e jetës së ilaçit Tresiba ® Penfill ® është afërsisht 25 orë dhe nuk varet nga doza.

Lineariteti
Me administrim nënlëkuror, përqendrimet totale të plazmës ishin proporcionale me dozën e administruar në rangun e dozave terapeutike.

Grupe të veçanta pacientësh
Nuk ka dallime në vetitë farmakokinetike të ilaçit Tresiba ® Penfill ® në varësi të gjinisë së pacientëve.

Pacientë të moshuar, pacientë të grupeve të ndryshme etnike, pacientë me funksion renal ose hepatik të dëmtuar
Asnjë dallim klinikisht i rëndësishëm nuk u gjet në farmakokinetikën e insulinës degludec midis pacientëve të moshuar dhe të rinj, midis pacientëve të grupeve të ndryshme etnike, midis pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatike, dhe pacientëve të shëndetshëm.

Fëmijë dhe adoleshentë
Karakteristikat farmakokinetike të insulinës degludec në një studim te fëmijët (6-11 vjeç) dhe adoleshentët (12-18 vjeç) me diabet mellitus tip 1 janë të krahasueshme me ato në pacientët e rritur. Në sfondin e një administrimi të vetëm të barit tek pacientët me diabet mellitus tip 1, u demonstrua se ekspozimi i dozës totale të ilaçit tek fëmijët dhe adoleshentët është më i lartë se ai tek pacientët e rritur.

Studime paraprake të sigurisë

Të dhënat paraprake të bazuara në studime mbi sigurinë farmakologjike, toksicitetin e dozave të përsëritura, potencialin kancerogjen, efektet toksike në funksionin riprodhues, nuk zbuluan ndonjë rrezik të insulinës degludec te njerëzit. Raporti i aktiviteteve metabolike dhe mitogjenike të insulinës degludec është i ngjashëm me atë të insulinës njerëzore.

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe gjidhënies

Përdorimi i drogës Tresiba ® Penfill ® gjatë shtatëzanisë është i kundërindikuar, pasi nuk ka përvojë klinike me përdorimin e tij gjatë shtatëzanisë.
Studimet mbi funksionin riprodhues te kafshët nuk zbuluan dallime midis insulinës degludec dhe insulinës njerëzore për sa i përket embrionitoksicitetit dhe teratogjenitetit.

Periudha e ushqyerjes me gji

Përdorimi i ilaçit Tresiba ® Penfill ® gjatë ushqyerjes me gji është kundërindikuar, pasi nuk ka përvojë klinike me përdorimin e saj në gratë laktuese.
Studimet e kafshëve kanë treguar se tek minjtë, insulina degludec ekskretohet në qumështin e gjirit, dhe përqendrimi i ilaçit në qumështin e gjirit është më i ulët se në plazmën e gjakut.
Nuk dihet nëse insulina degludec ekskretohet në qumështin e gjirit të grave.

Fertilnost

Studimet për kafshët nuk kanë gjetur efekte të dëmshme të insulinës degludec në pjellorinë.

Dozimi dhe administrimi

Doza fillestare e ilaçit Tresiba ® Penfill

Pacientët me diabet tip 2
Doza fillestare ditore e rekomanduar e Tresiba Penfill ® është 10 njësi, e ndjekur nga zgjedhja e një doze individuale të barit.

Pacientët me diabet të tipit 1
Ilaçi Tresiba ® Penfill ® përshkruhet një herë në ditë në kombinim me insulinë prandiale, e cila administrohet me ushqim, e ndjekur nga zgjedhja e një doze individuale të barit.

Transferimi nga përgatitjet e tjera të insulinës
Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak gjatë transferimit dhe në javët e para të përshkrimit të një medikamenti të ri.Mund të jetë e nevojshme korrigjimi i terapisë hipoglicemike shoqëruese (doza dhe koha e administrimit të insulinës së shkurtër dhe ultrashort ose një dozë e PHGP).

Pacientët me diabet tip 2
Kur transferohen te pacientët me përgatitjen Tresiba ® Penfill with me pacientë me diabet të tipit 2 të cilët janë në një regjim bazal ose bazal-bolus të terapisë me insulinë, ose në regjimin e trajtimit me përzierje të gatshme të insulinës / insulina të vetë-përziera, doza e Tresiba ® Penfill ® duhet të llogaritet në bazë të dozës së insulinës bazale. , të cilën pacienti e pranoi para se të transferohej në një lloj të ri të insulinës, sipas parimit të "njësisë për njësi", dhe pastaj të rregulluar në përputhje me nevojat individuale të pacientit.

Pacientët me diabet të tipit 1
Shumica e pacientëve me diabet mellitus tip 1, kur kaloni nga çdo insulinë bazale në përgatitjen Tresiba Penfill,, përdorin parimin “njësi për njësi” bazuar në dozën e insulinës bazale që pacienti ka marrë para tranzicionit, atëherë doza rregullohet sipas nevojave të tij individuale. Në pacientët me diabet mellitus tip 1, të cilët në kohën e transferimit në terapi me Tresiba ® Penfill ® ishin në terapi me insulinë me insulinë bazale në regjimin e administrimit të dyfishtë ditor, ose në pacientët me HbA1C® Penfill ® duhet të instalohet në baza individuale. Ju mund të keni nevojë për një ulje të dozës të ndjekur nga një përzgjedhje individuale e dozës bazuar në treguesit e glicemisë.

Regjim fleksibël dozimi
Bazuar në nevojat e pacientit, ilaçi Tresiba ® Penfill ® ju lejon të ndryshoni kohën e administrimit të tij (shiko nën-nenin farmakodinamikë). Në këtë rast, intervali midis injeksioneve duhet të jetë së paku 8 orë.
Rekomandohet që ata pacientë që harrojnë të administrojnë menjëherë një dozë insuline, të hyjnë në dozën menjëherë pasi ta gjejnë atë, dhe më pas të kthehen në kohën e tyre të zakonshme për një administrim të vetëm ditor të barit.

Grupe të veçanta pacientësh

Pacientë të moshuar (mbi 65 vjeç)
Treciba ® Penfill ® mund të përdoret në pacientët e moshuar. Përqendrimi i glukozës në gjak duhet të monitorohet me kujdes dhe doza e insulinës të rregullohet individualisht (shiko seksionin Pharmacokinetics).

Pacientët me funksion renal dhe hepatik të dëmtuar
Tresiba ® Penfill ® mund të përdoret në pacientët me funksion renal dhe hepatik të dëmtuar. Përqendrimi i glukozës në gjak duhet të monitorohet me kujdes dhe doza e insulinës të rregullohet individualisht (shiko seksionin Pharmacokinetics).

Fëmijë dhe adoleshentë
Të dhënat ekzistuese farmakokinetike janë paraqitur në nënseksionin Pharmacokinetics, megjithatë, efikasiteti dhe siguria e Tresiba Penfill ® tek fëmijët dhe adoleshentët nuk është studiuar, dhe rekomandimet për dozën e barit tek fëmijët nuk janë zhvilluar.

Metoda e aplikimit
Tresiba ® Penfill ® ka për qëllim vetëm administrimin nënlëkuror. Ilaçi Tresiba ® Penfill ® nuk mund të administrohet intravenoz, pasi kjo mund të çojë në zhvillimin e hipoglikemisë së rëndë. Tresiba
Penfill ® nuk mund të administrohet në mënyrë intramuskulare, pasi në këtë rast thithja e ilaçit ndryshon. Tresiba ® Penfill ® nuk mund të përdoret në pompat e insulinës.
Tresiba ® Penfill ® administrohet nënlëkurësisht në kofshë, mur anësor të barkut ose në shpatull. Vendet e injektimit duhet të ndryshohen vazhdimisht brenda të njëjtit rajon anatomik për të zvogëluar rrezikun e lipodistrofisë. Fishekë Penfill is është krijuar për t’u përdorur me gjilpëra injeksioni me përdorim të vetëm NovoFine ® ose NovoTvist and dhe sistemet e furnizimit të insulinës Novo Nordisk.

Kur përdoret Treshiba?

Indikacionet kryesore për të filluar përdorimin e ilaçit janë sheqeri i paqëndrueshëm i gjakut dhe shëndeti i dobët. Simptoma të tilla mund të ndodhin si mesatarisht ashtu edhe në pleqëri. Sëmundja është për të fajësuar - diabeti.

Në varësi të preferencave dhe ndjeshmërisë së trupit ndaj këtij ilaçi, ekspertët përshkruajnë ilaçe të tjera, paralelisht me Tresiba.

Ilaçi në fjalë ishte prodhuar më parë për diabetikët me një lloj të dytë patologjie, por me hulumtime të kujdesshme, si dhe me përmirësim molekular, ilaçi mund të përdoret për llojin e parë.

Kur përdorni analogun e Degludek, i cili quhet Tresiba, kërcimet e mprehta nuk lejohen për 24 orë. Duke përdorur këtë ilaç, mjekët mund të arrijnë rezultate më të mira, nivele më të ulëta të sheqerit gjatë trajtimit.

Kështu që aktiviteti jetësor i shumë pacientëve përmirësohet. Shumë njerëz e dinë që nëse niveli i sheqerit mbahet në një nivel të lartë, atëherë indet e organeve të brendshme mund të vuajnë ndjeshëm, dhe kjo sjell pasoja më serioze.

Dallimi kryesor nga ilaçet e tjera është efekti i tij afatgjatë. Kjo zvogëlon rrezikun e hipoglikemisë. Grimcat e vogla të ilaçit praktikisht nuk kanë dallime të veçanta nga insulina e njeriut. Ata gjithashtu janë në gjendje të kombinohen në molekula të mëdha, duke mbajtur kështu rezervën.

Efekti ndodh pothuajse menjëherë pas administrimit të barit. Me fjalë të tjera, gjatë injeksionit, një lloj grumbullimi i një rezervë të substancave tek pacientët ndodh, sipas nevojës, përdoret për të ulur sheqerin.

Efekt anësor

Efekti anësor më i zakonshëm i raportuar gjatë trajtimit me insulinë degludec është hipoglikemia. (shiko përshkrimin e reagimeve anësore individuale). Të gjitha efektet anësore të paraqitura më poshtë, bazuar në të dhënat nga studimet klinike, grupohen sipas MedDRA dhe sistemeve të organeve. Incidenca e efekteve anësore përcaktohet si: shumë shpesh (/1 / 10), shpesh (/1 / 100 deri
Sistemi i organevefrekuencë
Disrregullimet e sistemit imunitar rrallë - Reagimet e mbindjeshmërisë
rrallë - Urtikaria
Disordersrregullime metabolike dhe ushqyese Shumë shpesh - Hipoglikemia
Ordersrregullime të lëkurës dhe indit nënlëkuror rrallë - Lipodistrofia
Disordersrregullime të përgjithshme dhe çrregullime në vendin e injektimit shpesh - Reagimet në vendin e injektimit
rrallë - Edeme periferike

Përshkrimi i reaksioneve anësore individuale disordersrregullimet e sistemit imunitar
Kur përdorni preparate për insulinë, mund të zhvillohen reaksione alergjike. Reagimet alergjike të një lloji të menjëhershëm ndaj vetë përgatitjes së insulinës ose përbërësve ndihmës që e përbëjnë atë mund të kërcënojnë potencialisht jetën e pacientit.
Kur përdorni ilaçin Tresiba ® Penfill reactions reaksione të mbindjeshmërisë (përfshirë ënjtjen e gjuhës ose buzëve, diarre, vjellje, lodhje dhe kruajtje të lëkurës) dhe urtikarie ishin të rralla.

hypoglycemia
Hipoglikemia mund të zhvillohet nëse doza e insulinës është shumë e lartë në lidhje me nevojën e pacientit për insulinë. Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në humbje të vetëdijës dhe / ose konvulsione, dëmtim të përkohshëm ose të pakthyeshëm të funksionimit të trurit deri në një përfundim fatal. Simptomat e hipoglikemisë, si rregull, zhvillohen papritmas. Këto përfshijnë djersën e ftohtë, zbehjen e lëkurës, rritjen e lodhjes, nervozizmin ose dridhjen, ankthin, lodhjen e tepërt ose dobësinë, çorientimin, uljen e përqendrimit, përgjumjen, urinë e rëndë, shikimin e paqartë, dhimbjen e kokës, të përzier, palpitimet.

lipodystrophy
Lipodystrophy (përfshirë lipohypertrophy, lipoatrophy) mund të zhvillohet në vendin e injektimit. Pajtueshmëria me rregullat për ndryshimin e vendit të injektimit në të njëjtën zonë anatomike ndihmon për të zvogëluar rrezikun e zhvillimit të këtij reagimi negativ.

Reagimet në vendin e injektimit
Pacientët e trajtuar me Tresiba ® Penfill ® treguan reagime në vendin e injektimit (hematoma, dhimbje, hemorragji lokale, eritema, nyjet e indit lidhës, ënjtje, njollë e lëkurës, kruajtje, acarim dhe shtrëngim në vendin e injeksionit). Shumica e reaksioneve në vendin e injektimit janë të vogla dhe të përkohshme dhe zakonisht zhduken me trajtim të vazhdueshëm.

Fëmijë dhe adoleshentë
Karakteristikat farmakokinetike të ilaçit Tresiba ® Penfill ® u studiuan tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç (shiko seksionin Pharmacokinetics). Studime mbi efektivitetin dhe sigurinë e insulinës degludec tek fëmijët dhe adoleshentët nuk janë kryer.

Grupe të veçanta pacientësh
Gjatë provave klinike, nuk u gjetën ndryshime në shpeshtësinë, llojin ose ashpërsinë e reaksioneve anësore midis pacientëve të moshuar dhe pacientëve me funksion të dëmtuar të veshkave ose hepatike dhe popullatës së përgjithshme të pacientëve.

Si funksionon ilaçi?

Baza e ilaçeve është substanca aktive, e cila është në gjendje të ketë një efekt të veçantë në trup, duke ndryshuar kështu sasinë e sheqerit në gjak. Substanca kryesore vepron si Levemir, Lantus, Apidra dhe Novorapid. Insulina Treshiba është praktikisht një analog i hormonit njerëzor.

Në krahasim me insulinën natyrore, Tresiba është ilaçi më efektiv dhe i besueshëm. Dhe ajo që është më e rëndësishmja është që nuk ka kufizime në përdorim, pasi përbërja e insulinës unike është e përshtatshme për pothuajse të gjithë.

Ilaçi ka një efekt më efektiv në trupin e pacientit, bazuar në përpjekjet e shkencëtarëve modernë. Rezultati u arrit përmes përdorimit të bioteknologjisë që rekombinon ADN-në me një tendosje të Saccharomyces cerevisiae. Në të njëjtën kohë, u bënë shumë rregullime të strukturës molekulare.

Sot, ata pacientë që kanë llojin e parë ose të dytë të patologjisë, pa dyshim mund të përdorin insulinë Treshiba për të ulur dhe kontrolluar sheqerin në gjak.

Tipar i veprimit të përbërjes në trup:

  • E veçanta e veprimit të ilaçit është se molekulat e tij janë në gjendje të kombinohen në molekula të mëdha. Kjo ndodh pothuajse menjëherë pas futjes së përbërjes nën lëkurë. Në trup, prodhohet një substancë si depo e insulinës. Ajo luan rolin e insulinës së rregullt,
  • Një efekt i zgjatur arrihet për shkak të dozave të vogla - është më efektiv sesa insulina, e cila është përdorur më herët.

Insulina Tresiba dhe dozimi i saktë i saj

Ilaçi administrohet ekskluzivisht nën lëkurë, është e ndaluar të administrohet në mënyrë intravenoze. Sa i përket mënyrës së administrimit, procesi zhvillohet ekskluzivisht një herë në 24 orë. Asnjë konflikt me ilaçet e tjera nuk ndodhin. Insulina përdoret së bashku me pilula që përdoren për të ulur më tej sheqerin ose me insulinë tjetër.

Tresiba përshkruhet si një ilaç i pavarur ose në kombinim me ilaçe të tjera për të arritur efektin. Nëse insulina në fjalë nuk është administruar kurrë te diabetikët, doza fillestare do të jetë jo më shumë se 10 njësi. Pas kësaj, rregullimi i nevojshëm kryhet, në varësi të rezultateve dhe nevojave individuale.

Në rast se një person tashmë është përshkruar një lloj insuline tjetër, por kërkohet transferimi në Treshiba, doza fillestare do të jetë e njëjtë. Më vonë, mund të bëni rregullime me mjekët.

Kur një person që vuan nga diabeti përdor një regjim të dyfishtë të administrimit të ilaçeve ose te pacientët hemoglobina e glikuar është në intervalin prej 8% ose më pak, doza caktohet individualisht. Ndodh që doza të zvogëlohet. Në çdo rast, doza duhet të zgjidhet nga specialistë, duke marrë parasysh rezultatet dhe vetitë individuale të trupit.

Insulina Tresiba dhe përfitimet e saj

Duke pasur parasysh statistikat aktuale mjekësore, Tresiba praktikisht nuk shkakton hipoglicemi. Këtë e dëshmojnë shumë komente të pacientëve.Nëse ndiqni të gjitha rekomandimet e mjekëve dhe rregullat e udhëzimit, atëherë nuk do të ndodhë asnjë rënie e sheqerit në gjak.

Pluses të drogës Tresiba:

  • rreziku minimal i glikemisë gjatë ditës, krahasuar me llojet e tjera të insulinës,
  • E veçanta e ilaçit Tresib është se shumica e endokrinologëve janë në gjendje të krijojnë një dozë më të saktë, individualisht për secilin pacient.

Me ndihmën e Treshiba, ju mund të arrini kompensim më të mirë për proceset patologjike, kjo ndihmon për të përmirësuar shpejt mirëqenien e pacientëve, duke e bërë atë më të qëndrueshëm. Vlen të përmendet se nuk shfaqen efekte anësore. Kjo dëshmohet nga rishikimet pozitive të pacientëve.

Tresiba përmirëson mirëqenien e pacientëve me diabet

Si të administrohet ilaçi?

Nga sa u tha më lart, mund të përcaktohet se ilaçi është menduar për administrim nënlëkuror me një frekuencë 1 herë në ditë. Nëse pacienti nuk ka injektuar asnjëherë insulinë të re, por ka përdorur një lloj tjetër të insulinës, rekomandohet të filloni me një dozë jo më shumë se 10 PIECES gjatë gjithë ditës.

Kur transferoni nga një lloj insuline në një të re, është më mirë të përdorni një dozë më të ulët, dhe më pas të bëni një rregullim për të arritur rezultatin më të mirë.

A ka ndonjë pengesë në insulinë Tresib?

Përveç faktit se kjo ilaç ka shumë përparësi, disavantazhet janë gjithashtu të pranishme.

Gjëja e parë që duhet të dini është pamundësia për të përdorur produktin në një moshë mjaft të re. Dhe gjithashtu është e ndaluar për gratë shtatzëna dhe nënat infermierore. Disavantazhi është që Treshib nuk mund të përdoret intravenoz.

Futja e barit tek gratë shtatzëna është rreptësisht e ndaluar

Ilaçi është plotësisht i ri dhe, përveç efektit të tij pozitiv dhe avantazheve ndaj llojeve të tjera të insulinës, është pa kohë. Deri më tani, një shpresë e konsiderueshme i është caktuar mjetit të ri për kontrollin dhe uljen e sheqerit në gjak, por nuk është e qartë se çfarë do të ndodhë në 6-8 vjet, sepse ekziston rreziku i ndonjë ndërlikimi.

Vlen të përmendet se, si ilaçet e tjera, Tresiba mund të shkaktojë reaksione alergjike, gjithçka varet nga karakteristikat individuale të trupit. Nëse kjo ndodh, atëherë mjeti nuk rekomandohet.

Problemet që shpjegohen me faktin se ilaçi nuk është i përshtatshëm, përfshijnë manifestimet e mëposhtme:

  • manifestimet e tronditjes anafilaktike,
  • fillimi i skuqjes
  • shfaqja e urtikarisë dhe simptoma të ngjashme,
  • lipodystrophy,
  • një reagim i thjeshtë i ndjeshmërisë së trupit në formën e kruajtjes lokale ose ënjtjes,
  • shfaqja e nyjeve, bruizave ose vulave në sipërfaqen e lëkurës.

Konkurrentë të mundshëm

Konkurrenti kryesor i Treshiba është Lantus. Ky lloj insulini gjithashtu administrohet një herë në ditë dhe ka një efekt të qëndrueshëm. Sipas rezultateve të studimeve klinike krahasuese midis dy ilaçeve, u vërtetua se insulina Tresiba dhe Lantus janë në gjendje të përballojnë në mënyrë të barabartë detyrat e kontrollit të niveleve të sheqerit në gjak.

Por ka ende dallime midis dy ilaçeve. Kur përdorni Treshiba, doza zvogëlohet për pothuajse 20-25%. Me fjalë të tjera, është ekonomikisht e dobishme.

Duke përmbledhur

Bllokime të sheqerit gjatë natës - ky është makthi më i keq i diabetikëve. Dhe kur nuk ka një sistem monitorimi, atëherë ndihmon vetëm një apel për specialistët. Për këtë arsye, rekomandohet që të mendoni paraprakisht për një gjumë të qetë diabetik duke përdorur ilaçe të provuara.

Mjekët duhet të punojnë në zgjedhjen e tyre, duke marrë parasysh shumë karakteristika individuale të trupit.

Karakteristikat dhe vetitë e insulinës Tresiba

Insulinat me veprim të gjatë përdoren për të ruajtur një sasi konstante të hormonit në diabetin tip 1 dhe tip 2. Këto ilaçe përfshijnë Tresiba të prodhuara nga Novo Nordisk.

Tresiba është një ilaç i bazuar në hormonin e veprimit super të gjatë.

Shtë një analog i ri i insulinës bazale.Ai siguron të njëjtin kontroll glicemik me një rrezik të zvogëluar të hipoglikemisë së natës.

Karakteristikat e ilaçit përfshijnë:

  • ulje e qëndrueshme dhe e qetë e glukozës,
  • veprimi më shumë se 42 orë
  • ndryshueshmëri e ulët
  • ulje e qëndrueshme e sheqerit,
  • profil i mirë sigurie
  • mundësia e një ndryshimi të vogël në kohën e administrimit të insulinës pa dëmtuar shëndetin.

Ilaçi prodhohet në formën e fishekëve - "Tresiba Penfil" dhe një stilolaps shiringë në të cilën vulat e fishekëve janë vulosur - "Tresiba Flexstach". Përbërësi aktiv është insulina Degludec.

Degludek lidhet pas administrimit me dhjamin dhe qelizat e muskujve. Ekziston një thithje graduale dhe e vazhdueshme në rrjedhën e gjakut. Si rezultat, formohet një rënie e qëndrueshme e glukozës në gjak.

Ilaçi promovon thithjen e glukozës nga indet dhe frenimin e sekretimit të tij nga mëlçia. Me dozimin në rritje, efekti i uljes së sheqerit rritet.

Një përqendrim ekuilibër i hormonit krijohet mesatarisht pas dy ditësh përdorimi. Grumbullimi i domosdoshëm i substancës zgjat më shumë se 42 orë. Gjysma e jetës eliminatore ndodh brenda një dite.

Indikacionet për përdorim: diabeti tip 1 dhe 2 tek të rriturit, diabeti tek fëmijët nga 1 vit.

Kundërindikimet për marrjen e insulinës Tresib: alergji ndaj përbërësve të drogës, intolerancës Degludek.

Udhëzime për përdorim

Ilaçi preferohet të administrohet në të njëjtën kohë. Pritja zhvillohet një herë në ditë. Pacientët me diabet tip 1 përdorin Degludek në kombinim me insulina të shkurtra për të mos lejuar atë që të jetë e nevojshme gjatë ngrënies.

Pacientët me diabet marrin ilaçin pa iu referuar trajtimit shtesë. Tresiba administrohet si veç e veç ashtu edhe në kombinim me ilaçe në tablet ose insulinë tjetër. Përkundër fleksibilitetit në zgjedhjen e kohës së administrimit, intervali minimal duhet të jetë së paku 8 orë.

Doza e insulinës vendoset nga mjeku. Llogaritet në bazë të nevojave të pacientit në hormon duke iu referuar përgjigjes glicemike. Doza e rekomanduar është 10 njësi. Me ndryshime në dietë, ngarkesa, kryhet korrigjimi i saj. Nëse një pacient me diabet tip 1 merrte insulinë dy herë në ditë, sasia e insulinës së administruar përcaktohet individualisht.

Kur kaloni në insulinë Tresib, përqendrimi i glukozës kontrollohet intensivisht. Vëmendje e veçantë i kushtohet treguesve në javën e parë të përkthimit. Aplikohet një raport një me një nga doza e mëparshme e barit.

Tresiba injektohet nënlëkurësisht në zonat e mëposhtme: kofshë, shpatull, muri i përparmë i barkut. Për të parandaluar zhvillimin e acarimit dhe mbushjes, vendi ndryshon rreptësisht brenda të njëjtës zonë.

Ndalohet administrimi i hormonit në mënyrë intravenoze. Kjo provokon hipoglicemi të rëndë. Ilaçi nuk përdoret në pompa infuzioni dhe intramuskulare. Manipulimi i fundit mund të ndryshojë shkallën e përthithjes.

E rëndësishme! Para se të përdorni stilolapsin e shiringës, kryhet udhëzimi, udhëzimet studiohen me kujdes.

Udhëzime video për përdorimin e një stilolure shiringë:

Efektet anësore dhe mbidozimi

Në mesin e reagimeve anësore në pacientët që marrin Tresiba, u vërejt në vijim:

  • hipoglikemia - shpesh
  • lipodystrophy,
  • edeme periferike,
  • reaksione alergjike të lëkurës
  • reagimet në vendet e injektimit,
  • zhvillimi i retinopatisë.

Në procesin e marrjes së ilaçit, mund të ndodhë hipoglicemia me ashpërsi të ndryshme. Masat e ndryshme merren në varësi të gjendjes.

Me një ulje të lehtë të glikemisë, pacienti konsumon 20 g sheqer ose produkte me përmbajtjen e tij. Rekomandohet që gjithmonë të mbani glukozë në sasinë e duhur.

Në kushte të rënda, të cilat shoqërohen me humbje të vetëdijes, paraqitet glukagoni IM. Në një gjendje të pandryshuar, glukoza futet. Pacienti monitorohet për disa orë. Për të eleminuar relapsin, pacienti merr ushqim me karbohidrate.

Pacientët dhe udhëzimet speciale

Të dhëna mbi marrjen e ilaçeve në një grup të veçantë të pacientëve:

  1. Tresiba miratohet për përdorim nga të moshuarit. Kjo kategori pacientësh duhet të monitorojë nivelet e sheqerit më shpesh.
  2. Nuk ka studime mbi efektin e barit gjatë shtatëzanisë. Nëse u vendos për të marrë ilaçet, rekomandohet monitorim i zgjeruar i treguesve, veçanërisht në tremujorin e 2-të dhe të tretë.
  3. Nuk ka gjithashtu të dhëna për efektin e ilaçit gjatë laktacionit. Në procesin e të ushqyerit tek të sapolindurit, reaksione anësore nuk janë vërejtur.

Gjatë marrjes, merret parasysh kombinimi i Degludek me ilaçet e tjera.

Steroide anabolike, frenues të ACE, sulfonamides, bllokues adrenergjik, salicilate, ilaçe për uljen e sheqerit në tableta, frenuesit MAO zvogëlojnë nivelin e sheqerit.

Ilaçet që rrisin nevojën për një hormon përfshijnë simpatizimet, glukokortikosteroidet, Danazole.

Alkooli mund të ndikojë në veprimin e Degludek si në drejtim të rritjes dhe zvogëlimit të aktivitetit të tij. Me kombinimin e Tresib dhe Pioglitazone, mund të zhvillohet dështimi i zemrës, ënjtja. Pacientët janë nën mbikëqyrjen e një mjeku gjatë terapisë. Në rast të funksionimit të dëmtuar të zemrës, ilaçi ndalohet.

Në sëmundjet e mëlçisë dhe veshkave gjatë trajtimit me insulinë, kërkohet një përzgjedhje individuale e dozës. Pacientët duhet të kontrollojnë më shpesh sheqerin. Në sëmundjet infektive, mosfunksionimet e tiroides, stresi nervor, nevoja për një ndryshim efektiv të dozës.

E rëndësishme! Ju nuk mund të ndryshoni në mënyrë të pavarur dozën ose të anuloni ilaçin për të parandaluar hipoglikeminë. Vetëm mjeku përshkruan ilaçin dhe tregon veçoritë e administrimit të tij.

Ilaçet me një efekt të ngjashëm, por me një përbërës tjetër aktiv, përfshijnë Aylar, Lantus, Tujeo (insulinë Glargin) dhe Levemir (insulinë Detemir).

Në testet krahasuese të Tresib dhe ilaçeve të ngjashme, u përcaktua e njëjta performancë. Gjatë studimit, ka pasur mungesë të rritjeve të papritura të sheqerit, një sasi minimale e hipoglikemisë së natës.

Dëshmitë e diabetikëve shërbejnë gjithashtu si dëshmi e efektivitetit dhe sigurisë së Treshiba. Njerëzit vërejnë veprimin e qetë dhe sigurinë e drogës. Ndër shqetësimet është çmimi i lartë i Degludek.

Tresiba është një ilaç që siguron sekretimin bazik të insulinës. Ka një profil të mirë sigurie dhe ul pa probleme sheqerin. Shqyrtimet e pacientëve konfirmojnë efektivitetin dhe stabilitetin e tij të veprimit. Mimi i insulinës Tresib është rreth 6000 rubla.

Artikuj të tjerë të rekomanduar

Shqyrtime Tresiba - Tresiba

Tresiba është një ilaç me insulinë që përdoret për diabetin. Përbërësi aktiv aktiv i këtij ilaçi prodhohet me metoda moderne bioteknologjike - është një analog i plotë i vetë insulinës njerëzore.

Në klasifikimin e ilaçeve diabetike sipas shpejtësisë së fillimit dhe kohëzgjatjes së efektit Tresib, i referohet atyre tepër të gjata.

Me fjalë të tjera, pas dozimit, përbërësi aktiv i ilaçit lidhet me receptorët e insulinës dhe shkakton një rënie afatgjatë të përqendrimit të glukozës në gjakun e pacientit.

Zbatohet kur:

  • Diabeti tip 1 dhe tipi 2 tek të rriturit me reaksione të paprekura ndaj insulinës,

Tresib prodhohet në formën e një zgjidhje në fishekë që përdoren në sistemet e injektimit - të ashtuquajturat "stilolapsa". Injeksione bëhen vetëm nënlëkurës - në lëkurën e lëkurës në kofshë, shpatull ose bark. Nëse ky agjent administrohet intravenoz, një person do të zhvillojë hipoglikemi të rëndë, e cila do të ndikojë në shëndetin e të gjitha organeve dhe sistemeve, dhe mund të çojë në gjendje kome.

Udhëzimi i drogës Tresiba raporton se duhet të kruhet një herë në ditë. Për këtë, zgjidhet koha optimale, e cila pasohet kur kryhet trajtimi. Nëse pacienti humbi kohën e injektimit, atëherë është e nevojshme të plotësoni sa më shpejt këtë boshllëk, dhe pastaj të ktheheni në orarin e zakonshëm.

Si me çdo mjet tjetër që rregullon sheqerin në gjak, terapia Trecib kontrollohet nga një glukometër. Ky medikament mund të përdoret veçmas dhe në kombinim me ilaçet e tjera hipoglikemike.Kur zëvendësoni fondet e tjera me Tresib, është e rëndësishme që të rillogaritni saktë dozën. Këtu, si rregull, përdoret skema e llogaritjes njësi në njësi.

Nëse do të përdorni këtë ilaç për herë të parë, lexoni udhëzimet për përgatitjen e "stilolapsit" dhe ndiqni të gjitha rregullat për trajtimin e tij.

Kundërindikuar në:

  • Shtatzënia dhe laktacioni
  • Trajtimi i pacientëve nën moshën 18 vjeç,
  • Intoleranca ndaj ilaçit,

Efektet anësore dhe mbidozimi

Pritet që më shpesh në pacientët që përdorin përgatitje për insulinë, ndodhin kushtet e mëposhtme:

  • hipoglikemia - një ulje e tepërt e përqendrimit të glukozës në gjak,
  • ose hiperglicemia - një rritje në përqendrimin e glukozës mbi normën (për shembull, me një dozë të pamjaftueshme të insulinës),

Gjithashtu, pacientët shpesh ankohen se reagimet e padëshiruara ndodhin në vendin e injektimit - ngjeshja, fryrje, acarim etj.

Nëse nuk e alternoni vendin e injektimit, shëndeti i indit nënlëkuror mund të vuajë me zhvillimin e lipodistrofisë (shkatërrimi i indit dhjamor).

Hipoglikemia është gjithashtu rreziku kryesor në rast të mbidozës së Tresib. Me një rënie të lehtë të sheqerit, pacienti mund ta kompensojë atë duke ngrënë karamele, një pjesë të sheqerit. Por në raste të rënda, me humbje të vetëdijes - futja e përgatitjeve të glukozës është e nevojshme.

Analogjet janë më të lirë se Tresib

Ky ilaç nuk ka analoge të drejtpërdrejtë. Por farmacia ofron shumë fonde të bazuara në insulinë. Për shembull:

  • Lantus,
  • Levemir,
  • Gensulin,
  • Biosulin,
  • Insulinë rekombinante
  • Actrapid,

Pothuajse të gjithë janë më të lirë se Tresib. Por këtu është më e rëndësishme jo kostoja, por reagimet individuale të trupit të pacientit në mjete të ndryshme. Isshtë mbi ta që mjeku është i bazuar, duke përshkruar ilaçe të caktuara për uljen e sheqerit në gjak. Për më tepër, shumë prej tyre u jepen pacientëve sipas recetave falas.

Insulina ultra e gjatë Tresiba - tiparet e llogaritjes së aplikimit dhe dozës

Tresiba është insulina më e gjatë bazale e regjistruar deri më tani. Fillimisht, ajo u krijua për pacientët që ende kanë sintezën e tyre të insulinës, domethënë për diabetin tip 2. Tani efektiviteti i ilaçit konfirmohet për diabetikët me sëmundje tip 1.

Tresibu prodhohet nga shqetësimi i njohur danez NovoNordisk. Gjithashtu, produktet e saj janë Actrapid dhe Protafan tradicionale, në thelb analoge të reja të insulinës Levemir dhe NovoRapid.

Diabetikët me përvojë pohojnë se Tresiba nuk është inferior në cilësi ndaj paraardhësve të tij - Protafan me kohëzgjatje mesatare të veprimit dhe Levemir gjatë, dhe tejkalon ndjeshëm stabilitetin dhe uniformitetin e tyre të punës.

Parimi i funksionimit i Treshiba

Për diabetikët e tipit 1, plotësimi i insulinës që mungon me injeksion të hormonit artificial është i detyrueshëm. Me diabetin e zgjatur të tipit 2, terapia me insulinë është trajtimi më efektiv, lehtësisht i tolerueshëm dhe me kosto efektive. E vetmja pengesë e rëndësishme e përgatitjeve të insulinës është një rrezik i lartë i hipoglikemisë.

Mirë se vini! Emri im është Galina dhe nuk kam më diabet! M’u desh vetëm 3 javëpër të rikthyer sheqerin në normalitet dhe të mos jenë të varur nga ilaçet e padobishme
>> Ju mund ta lexoni historinë time këtu.

Rënia e sheqerit është veçanërisht e rrezikshme gjatë natës, pasi mund të zbulohet shumë vonë, kështu që kërkesat e sigurisë për insulinat e gjata po rriten vazhdimisht. Tek diabeti mellitus, sa më i gjatë dhe më i qëndrueshëm, aq më pak është i ndryshueshëm efekti i barit, aq më i ulët është rreziku i hipoglikemisë pas administrimit të tij.

Insulina Tresiba përmbush plotësisht objektivat:

  1. Ilaçi i përket një grupi të ri insulinash ekstra të gjata, pasi funksionon shumë më gjatë se pjesa tjetër, 42 orë ose më shumë. Kjo për faktin se molekulat e modifikuara të hormonit "rrinë së bashku" nën lëkurë dhe lëshohen në gjak shumë ngadalë.
  2. 24 orët e para, ilaçi futet në gjak në mënyrë të barabartë, atëherë efekti zvogëlohet shumë mirë.Kulmi i veprimit mungon plotësisht, profili është pothuajse i sheshtë.
  3. Të gjitha injeksionet veprojnë njësoj. Ju mund të jeni i sigurt se ilaçi do të funksionojë njësoj si dje. Efekti i dozave të barabarta është i ngjashëm në pacientë të moshave të ndryshme. Ndryshueshmëria e veprimit në Tresiba është 4 herë më pak se ajo e Lantus.
  4. Tresiba provokon 36% më pak hipoglicemi në krahasim me analoge të gjata të insulinës në periudhën nga 0:00 - 6:00 me diabet të tipit 2. Me sëmundjen e tipit 1, avantazhi nuk është aq i qartë, ilaçi zvogëlon rrezikun e hipoglikemisë së natës me 17%, por rrit rrezikun e hipoglikemisë gjatë ditës me 10%.

Përbërësi aktiv i Tresiba është degludec (në disa burime - degludec, degludec anglez). Ky është insulinë rekombinante njerëzore, në të cilën ndryshohet struktura e molekulës. Ashtu si hormoni natyror, ai është në gjendje të lidhet me receptorët e qelizave, promovon kalimin e sheqerit nga gjaku në inde dhe ngadalëson prodhimin e glukozës në mëlçi.

Ajo është e të dobishme: Shtë shumë e rëndësishme të bëhet dallimi midis llojeve të insulinës, për të kuptuar efektin dhe ndryshimet e tyre. Nëse nuk dini si ta bëni këtë, sigurohuni që të lexoni këtë artikull.

Për shkak të strukturës së tij pak të ndryshuar, kjo insulinë është e prirur të formojë heksamera komplekse në fishek. Pas futjes nën lëkurë, ajo formon një lloj depo, e cila absorbohet ngadalë dhe me një shpejtësi konstante, e cila siguron marrjen e njëtrajtshme të hormonit në gjak.

Nga pikëpamja e fiziologjisë, me diabet, Tresiba është më e mirë se pjesa tjetër e insulinës bazale përsërit lëshimin natyral të hormonit.

Formulari i lëshimit

Ilaçi është në dispozicion në 3 forma:

  1. Penalizim Treciba - fishekë me një zgjidhje, përqendrimi i hormonit në to është standard - U Insulina mund të shtypet me një shiringë ose fishekë të futur në stilolapsa NovoPen dhe ato të ngjashme.
  2. Tresiba FlexTouch me përqendrim U100 - stilolapsa shiringash në të cilat është montuar një fishek prej 3 ml. Pena mund të përdoret derisa insulina në të të mbarojë. Zëvendësimi i fishekëve nuk ofrohet. Hapi i dozimit - 1 njësi, doza më e madhe për 1 hyrje - 80 njësi.
  3. Tresiba FlexTouch U200 - krijuar për të përmbushur nevojën e shtuar për një hormon, zakonisht këta janë pacientë me diabet mellitus me rezistencë të rëndë ndaj insulinës. Përqendrimi i insulinës është dyfishuar, kështu që vëllimi i tretësirës i futur nën lëkurë është më pak. Me një stilolaps shiringë, mund të futni një herë deri në 160 njësi. hormon në ngritje prej 2 njësive. Fishekë me një përqendrim të lartë të degludec Në asnjë rast nuk mund të shkëputeni nga stilolapsat origjinale të shiringës dhe futni në të tjera, pasi kjo do të çojë në një mbidozë të dyfishtë dhe hipoglicemi të rëndë.
Formulari i lëshimitPërqendrimi i insulinës në tretësirë, njësi në mlInsulina në 1 fishek, njësi
mlu
Penfill1003300
FleksTach1003300
2003600

Në Rusi, të tre format e drogës janë regjistruar, por në barnatore ato ofrojnë kryesisht Tresib FlexTouch të përqendrimit të zakonshëm. Mimi për Treshiba është më i lartë se sa për insulinat e tjera të gjata. Një paketë me 5 stilolapsa shiringash (15 ml, 4500 njësi) kushton nga 7300 në 8400 rubla.

Përveç degludec, Tresiba përmban glicerinë, metacresol, fenol, acetate të zinkut. Aciditeti i tretësirës është afër neutralit për shkak të shtimit të acidit klorhidrik ose hidroksid natriumi.

Shtë shumë e rëndësishme: Ndaloni vazhdimisht të ushqeni mafien e farmacisë. Endokrinologët na bëjnë të harxhojmë pafund para për pilula kur sheqeri në gjak mund të normalizohet për vetëm 143 rubla ... >> lexoni historinë e Andrey Smolyar

Indikacione për emërimin e Tresiba

Ilaçi përdoret në kombinim me insulina të shpejta për terapinë e zëvendësimit të hormoneve për të dy llojet e diabetit. Me sëmundjen e tipit 2, vetëm insulina e gjatë mund të përshkruhet në fazën e parë.

Fillimisht, udhëzimet ruse për përdorim lejuan përdorimin e Treshiba ekskluzivisht për pacientët e rritur.

Pas studimeve që konfirmojnë sigurinë e tij për një organizëm në rritje, u bënë ndryshime në udhëzime, dhe tani lejon që ilaçi të përdoret tek fëmijët nga 1 vjeç.

Ndikimi i degludec në shtatëzani dhe zhvillimi i bebeve deri në një vit ende nuk është studiuar, prandaj, insulina Tresib nuk është e përshkruar për këto kategori pacientësh. Nëse një diabetik më parë ka vërejtur reaksione të rënda alergjike ndaj degludec ose përbërësve të tjerë të tretësirës, ​​këshillohet gjithashtu që të përmbahen nga trajtimi me Tresiba.

Shqyrtime të insulinës Treshiba

Shqyrtuar nga Arcadia, 44 vjeç. Diabeti tip 1, unë përdor insulinë Treshiba për 1 muaj. Tani, në mëngjes dhe në mbrëmje, sheqeri im në stomak bosh është pothuajse i njëjtë, në Levemire në mbrëmje ishte gjithmonë pak më i lartë. Natën, glikemia është përgjithësisht ideale, luhatjet jo më shumë se 0,5, të kontrolluara posaçërisht. Becomeshtë bërë shumë më e lehtë për ta mbajtur sheqerin normal gjatë ushtrimeve fizike, tani nuk bie aq ashpër si më parë. Për një muaj në palestër nuk kishte asnjë hipoglicemi të vetme. Interesante, doza e insulinës së gjatë mbeti e njëjtë për mua, dhe NovoRapid duhej të zvogëlohej për një çerek. Me sa duket, një pjesë e funksioneve të Levemir u krye nga insulinë e shkurtër, por unë as nuk dija për të.Shqyrtuar nga Polina, 51. Endokrinologu më rekomandoi Treshiba si insulinë më të mirë në dispozicion tani. Nuk e përballoja dot, pasi injeksioni, dhimbjet e trupit, kruajtja, hipoglikemia u bë më e shpeshtë, dhe si rezultat u ktheva në Lantus. Po, dhe çmimi i Treshiba nuk është i lumtur, për mua është shumë i shtrenjtë.Shqyrtuar nga Arcadia, 37 vjeç. Vajzat 10 vjeç, ajo ka diabet nga qershori i kaluar. Që në fillim, ata përzgjodhën doza Tresiba dhe Apidra në spital, kështu që unë nuk mund t'i krahasoj ato me insulina të tjera. Nuk pati ndonjë vështirësi të veçantë me Tresiba-n, vetëm lëkura ishte gërvishtur në fillim. Së pari, problemi u zgjidh me një hidratues, më pas siklet u bë keq. Ne përdorim Dekskom, kështu që unë kam të gjithë sheqerin në pëllëmbën time. Natën, orari i glicemisë është pothuajse horizontale, Tresiba kryen në mënyrë të përkryer funksionet e saj.Ju lutemi vini re: A keni ëndërr të shpëtoni një herë e përgjithmonë nga diabeti? Mësoni si ta kapërceni sëmundjen, pa përdorimin e vazhdueshëm të barnave të shtrenjta, duke përdorur vetëm ... >> lexoni më shumë këtu

Tresiba: udhëzime për përdorim, çmim, rishikime dhe analoge

Ndër shqetësimet e veçanta të sëmundjes, shumë diabetikë e quajnë pamundësinë e largimit nga shtëpia për një kohë të gjatë në mënyrë që të mos humbasë një injeksion. Ka ilaçe që mund të heqin qafe këtë problem.

"Tresiba" është insulinë që mund të përdoret sipas udhëzimeve për përdorim një herë në ditë dhe në të njëjtën kohë të ndjehet mirë. Dhe ju mund të merrni me vete një stilolaps shiringë edhe në një udhëtim.

Benefitsfarë përfitimesh të tjera ka ky ilaç? Le të hedhim një vështrim më të afërt.

Veprimi farmakologjik

Ka një pronë hipoglikemike me veprim të gjatë. Degludec i insulinës formohet nga rekombinimi i ADN-së.

Pasi të jetë në trup, ai lidhet me receptorët e insulinës njerëzore dhe fillon të veprojë si pjesë e kompleksit.

Përdorimi i glukozës nga indet e qelizave muskulore dhe yndyrore rritet në bashkëveprim me kompleksin e receptorëve. Incidenca e episodeve të hipoglikemisë së natës është zvogëluar.

Farmakokinetika

Kohëzgjatja e veprimit është më shumë se 42 orë. Me futjen e substancës një herë në ditë, një shpërndarje uniforme e veprimit ndodh gjatë gjithë ditës. Metabolitët në të cilët prishet përbërësi aktiv janë joaktiv. Gjysma e jetës është rreth 25 orë.

Diabeti mellitus në të gjitha grupmoshat (përveç fëmijëve nën 1 vjeç).

Mbidozë

Me zhvillimin e saj, mund të ndodhë hipoglikemia. Simptomat kryesore: dobësia, zbehja e lëkurës, vetëdija e dëmtuar deri në humbjen e saj dhe zhvillimin e komës, urinë, nervozizmin, etj.

Forma e butë mund të eliminohet vetë duke ngrënë një vakt të pasur me karbohidrate. Hipoglikemia e moderuar dhe e rëndë hiqet me një injeksion të zgjidhjes glukagon ose dekstrozë, atëherë duhet ta sjellni personin në vetëdije dhe ta ushqeni me ushqime të pasura me karbohidrate.

Sigurohuni që më pas të konsultoheni me një mjek për rregullimin e dozës.

Ndërveprimi me ilaçet

Veprimi i ilaçit "Tresiba" përmirësohet nga:

  • kontraceptivë oral oral,
  • hormonet tiroide,
  • diuretikët tiazid,
  • somatropin,
  • GCS
  • sympathomimetics,
  • Danazol.

Efektet e ilaçit mund të dobësohen:

  • ilaçe hipoglikemike orale,
  • beta bllokues jo selektivë,
  • Agonistët e receptorëve GLP-1,
  • salicylates,
  • Frenuesit MAO dhe ACE,
  • steroide anabolike
  • sulfonamidet.

Beta-bllokuesit janë në gjendje të maskojnë simptomat e hipoglikemisë. Etanoli, si dhe "Octreotide" ose "Lanreotide" mund të dobësojnë dhe forcojnë efektin e ilaçit.

Udhëzime speciale

Rreziku i hipoglikemisë rritet me ushtrimin fizik, stresin, kalimin e vakteve ose injektimin e ilaçeve, disa sëmundje. Pacienti duhet të jetë i vetëdijshëm për simptomat dhe të jetë në gjendje të sigurojë ndihmën e parë.

Një dozë e pamjaftueshme e insulinës çon në zhvillimin e hiperglicemisë ose ketoacidozës diabetike. Ju duhet të njihni simptomat e tyre dhe të parandaloni zhvillimin e kushteve të tilla.

Kalimi në një lloj tjetër të insulinës kryhet nën mbikëqyrjen e një specialisti. Mund të kërkohet rregullimi i dozës.

Retinopatia diabetike mund të ndodhë në fillim të terapisë.

"Tresiba" është në gjendje të ndikojë në menaxhimin e një automjeti, i cili shoqërohet me zhvillimin e hipoglikemisë. Prandaj, për të shmangur kushtet e rrezikshme që kërcënojnë shëndetin e pacientit dhe të tjerët, çështja e nevojës për të drejtuar një makinë gjatë terapisë me insulinë duhet të vendoset me mjekun që merr pjesë.

Përdorni në fëmijëri dhe në pleqëri

Mund të përdoret për të trajtuar fëmijët më të vjetër se 1 vjeç. Sidoqoftë, duhet të mbahet mend se për fëmijët dozimi zgjidhet më me kujdes, dhe gjendja e trupit monitorohet më nga afër.

Cakto për trajtim të moshuarve. Shtë e rëndësishme të dini se tek njerëzit e moshuar, hipoglikemia mund të zhvillohet më shpejt, prandaj kërkohet monitorim i vazhdueshëm i gjendjes së shëndetit.

Parimi i funksionimit

Insulina Tresiba FlexTouch ka të njëjtin parim operativ si ilaçi Lantus, i njohur mirë për shumë diabetikë. Pasi molekulat hyjnë në trupin e njeriut, ato kombinohen në formacione më të mëdha, të cilat quhen edhe multicameras. Ata krijojnë një depo të ilaçit. Më tej, copa të vogla janë shkëputur prej saj, gjë që bën të mundur arritjen e një efekti kaq të gjatë.

Prodhuesit pretendojnë se kohëzgjatja e ilaçit është më shumë se 40 orë. Sipas disa studimeve, madje mund të arrijë saktësisht dy ditë. Në lidhje me këtë, mund të duket se ky agjent mund të përdoret më rrallë se insulina e rregullt. Jo çdo ditë, por një herë në dy ditë. Por në realitet nuk është kështu. Ekspertët këshillojnë me forcë të mos kaloni injeksione ditore, në mënyrë që të mos dobësoni efektin dhe efektin e prodhuar nga ky ilaç.

Studimet për "Tresib Insulin" të ri kanë vërtetuar se ilaçi është po aq efektiv në pacientët e të rinjve dhe të moshuarve. Nuk ka pasur asnjë vlerësim negativ nga pacientët të cilët gjithashtu shqetësohen për problemet me mëlçinë dhe veshkat.

Përbërësi kryesor aktiv i "Insulinës Tresib" të zgjatur doli të jetë i dobishëm - degludec. Në krahasim me glarginën e përdorur në Lantus, ajo shkakton në mënyrë të konsiderueshme më pak raste të hipoglikemisë.

Udhëzimet për përdorimin e "Insulinës Tresiba" detajojnë dozën për secilën kategori pacientësh. Ilaçi administrohet ekskluzivisht nënlëkurë, administrimi intravenoz është kundërindikuar. Kjo duhet të bëhet një herë në ditë.

Vlen të përmendet se ilaçi është i pajtueshëm me të gjitha ilaçet për uljen e sheqerit që janë në dispozicion në tableta, si dhe me lloje të ndryshme të insulinës. Si rezultat, ajo përshkruhet veçmas, dhe në disa raste si pjesë e terapisë komplekse.

Nëse pacienti administron insulinë fillimisht, doza duhet të jetë 10 njësi. Pastaj rregullohet gradualisht, gjë që do të varet nga nevojat individuale të secilit person.

Nëse pacienti merr një lloj tjetër insuline, dhe më pas vendos të kalojë në Treshiba, doza fillestare llogaritet në proporcion prej një me një. Kjo do të thotë që dehidlina e insulinës duhet të administrohet saktësisht aq sa është administruar insulina bazale.

Nëse pacienti për një kohë të caktuar ishte në gjendje të dyfishtë të marrjes së insulinës bazale, atëherë doza duhet të përcaktohet me mjekun pjesëmarrës individualisht. Ka të ngjarë që ajo të ulet. E njëjta situatë do të vërehet nëse niveli i hemoglobinës së glikuar tek pacienti është më pak se 8%.

Sigurisht, në të ardhmen, pacienti do të ketë nevojë për një rregullim individual të dozës nën kontrollin e nivelit të sheqerit që përmbahet në gjak.

Indikacionet dhe kundërindikacionet

Udhëzimi për "Tresiba Insulin" rekomandon pa mëdyshje përdorimin e këtij ilaçi në trajtimin e diabetit në pacientët e rritur.

Në këtë rast, ilaçi është kundërindikuar në kategoritë e mëposhtme të pacientëve:

  • fëmijë dhe adoleshentë nën moshën 18 vjeç,
  • gratë shtatzëna
  • nënat pleqsh
  • pacientët me ndjeshmëri individuale ndaj substancës kryesore aktive të ilaçit ose ndonjë prej përbërësve ndihmës të tij.

Ilaçi është në dispozicion në formën e një zgjidhje për administrim nënlëkuror. Përbërësi kryesor aktiv është insulina degludec.

Fenoli, glicerina, zinku, acidi klorhidrik, dhe gjithashtu uji i nevojshëm për injeksione përdoren si substanca ndihmëse në këtë ilaç.

Në një paketë, pesë shiringa me 3 ml substancë në secilën prej tyre.

Insulina degludec është në gjendje të lidhet posaçërisht me receptorin e insulinës endogjene njerëzore. Duke bashkëvepruar drejtpërdrejt me të, ai realizon efektin e tij farmakologjik, i cili është pothuajse i ngjashëm me veprimin e insulinës njerëzore.

Vlen të përmendet se prona hipoglikemike e këtij ilaçi është për shkak të aftësisë për të rritur ndjeshëm përdorimin e glukozës. Kjo është për shkak të lidhjes së insulinës vetë me receptorët e yndyrës dhe qelizave të muskujve. Shtë e rëndësishme që paralelisht me këtë, shkalla e prodhimit të glukozës nga mëlçia të ulet ndjeshëm.

Shqyrtime të pacientëve

Shqyrtimet e diabetikëve rreth insulinës së Tresibit shpesh mund të përmbushen thjesht entuziaste. Një injeksion bëhet zakonisht gjatë natës. Kjo lejon që një person me një nivel normal sheqeri të zgjohet në mëngjes në një gjendje normale.

Gjëja kryesore është që doza është zgjedhur në mënyrë korrekte. Në rishikimet e diabetikëve me përvojë në "Insulinë Tresiba" u vërejt se para shfaqjes së kësaj larmie të këtij ilaçi, të gjitha variacionet e mëparshme vepruan shumë më pak kohë, gjë që shkaktoi shumë telashe. Glukoza e agjërimit ishte shumë problematike.

Në të njëjtën kohë, shumë në rishikimet dhe Insulinës Tresibe theksojnë se avantazhi i rëndësishëm i ilaçit qëndron në faktin se me ndihmën e tij është e mundur që të ulni më mirë sheqerin në gjak në krahasim me shumë mjete të tjera të ngjashme. Për shembull, me "Lantus" ose "Levemire". Për më tepër, rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë është ulur ndjeshëm, megjithëse ai mbetet akoma në rast të mbidozimit. Kjo vërehet në rishikimet dhe në udhëzimet për përdorimin e insulinës Tresib.

Me të gjitha pikat pozitive, vlen të përmendet se mendime negative për këtë ilaç ende gjenden. Vërtetë, rishikimet negative në lidhje me insulinën e Tresib nuk shoqërohen me efektivitetin e tij, por me kosto të lartë.

Duhet të theksohet se vetëm pacientët shumë të pasur mund ta përballojnë atë, pasi ky ilaç është shumë më i shtrenjtë se shumë analoge të tjerë. Nëse keni para të tilla falas, duhet të diskutoni kalimin në një insulinë të re me mjekun tuaj. Theksojmë që me diabet, shumë ilaçe përshkruhen individualisht, në varësi të gjendjes së pacientit. Për më tepër, është e rëndësishme të përcaktoni dozën bazuar në gjendjen shëndetësore të një pacienti të veçantë.

Duhet të theksohet se Insulina Tresiba aktualisht kushton rreth tre herë më e shtrenjtë se Levemir dhe Lantus, të cilat gjithashtu përdoren në mënyrë aktive në diabet mellitus nga shumë pacientë.

Ekspertët të cilët janë afër afarizmit farmaceutik shënojnë se në vitet e ardhshme mund të mbështetemi në shfaqjen e analogëve, vetitë e të cilëve do të jenë jo më pak mbresëlënëse se ajo e Insulinës Tresib. Ende duhet të lexoni me kujdes rishikimet dhe udhëzimet për këto ilaçe, por nuk duhet të mbështeteni në këto ilaçe që të jenë më të lira. Kjo kryesisht për faktin se në botë aktualisht ekzistojnë vetëm disa kompani me reputacion që janë të angazhuar në prodhimin e insulinës moderne dhe me cilësi të lartë. Në të njëjtën kohë, ekziston një mendim se midis tyre ekziston një marrëveshje korporative që i lejon ata të ruajnë çmimet në një nivel të lartë të qëndrueshëm.

Krahasimi me analoge

Ky lloj insulini ka një numër analogësh. Rekomandohet që të njiheni me ta për të krahasuar pronat.

Emri, substanca aktiveprodhuesPro dhe kundërKostoja, fshij.
"Lantus" (insulinë glarginë).Sanofi-Aventis, Francë.Pro: koha maksimale e ekspozimit prej 29 orësh. Ndoshta përdorimi i shtatzënave dhe i qumështit.

Cons: mund të përdoret për fëmijët vetëm pas 6 vjetësh.

Nga 3800 për 5 stilolapsa shiringash.
Tujeo (insulinë glarginë).Sanofi-Aventis, Francë.Pro: çmimi më i ulët.

Kundërvajtje: Mos përdorni për të trajtuar fëmijët nën moshën 18 vjeç, vetëm për gratë shtatzëna, të moshuarit dhe pacientët me sëmundje të caktuara (retinopatia, çrregullimet e tiroides, etj).

Nga 5000 për 5 stilolapsa shiringash.
Levemir (insulinë detemir).Novo Nordisk, Danimarkë.Pro: më e lirë se Treshiba.

Minus: jo për fëmijët nën 2 vjeç. Gratë shtatzëna duhet të zgjedhin me kujdes dozën.

Nga 570 (zgjidhje në fishekë), nga 2000 (stilolapsa shiringash, 5 copë. Për pako).
"Actrapid" (insulinë njerëzore, e tretshme).Novo Nordisk, Danimarkë.Aksioni është i shkurtër për 8 orë. I përshtatshëm për trajtim të kombinuar. Mund të përdoret nga gratë shtatzëna dhe gjatë laktacionit.Nga 170 për shishe, 800 për fishekë.
"Humulin" (insulinë inxhinierike gjenetike e njeriut).Eli Lilly, Francë.Ndodh veprim i shkurtër dhe i mesëm. I përshtatshëm për trajtimin e grave shtatzëna dhe lactating.600 për një shishe me një zgjidhje, fishekë - nga 1000.

Kryesisht rishikimet e diabetikëve me përvojë në këtë ilaç janë pozitive. Vihet re kohëzgjatja dhe efektiviteti i veprimit, mungesa e efekteve anësore ose zhvillimi i tyre i rrallë. Ilaçi është i përshtatshëm për shumë pacientë. Midis minuseve ka një çmim të lartë.

Oksana: "Unë kam qenë ulur në insulinë që kur kam qenë 15 vjeç. Kam provuar shumë ilaçe, tani jam ndalur në Tresib. Shumë i përshtatshëm për t’u përdorur, megjithëse i shtrenjtë. Më pëlqen që një efekt kaq i gjatë, nuk ka episodet e natës së hipo, dhe para se të ndodhte shpesh. Unë jam i kënaqur "

Sergey: "Kohët e fundit më duhej të kaloja në trajtimin e insulinës - pilulat ndaluan së ndihmuari. Doktori këshilloi të provoni lapsin Tresiba.

Mund të them se është e përshtatshme t'i jepni vetes një injeksion, megjithëse jam i ri për këtë. Doza tregohet në dorezën me një shënim, kështu që nuk do të gaboni sa duhet të futni. Sheqeri mban të qetë dhe të gjatë.

Nuk ka asnjë efekt anësor që të kënaqet pas disa pilulave. Ilaçi më përshtatet dhe mua më pëlqen. ”

Diana: “Gjyshja ka diabet të varur nga insulina. Kam bërë injeksione, sepse ajo vetë ishte e frikësuar. Doktori më këshilloi të provoja Tresibu. Tani vetë gjyshja mund të bëjë një injeksion. Shtë e përshtatshme që vetëm një herë në ditë ju duhet ta bëni atë, dhe efekti zgjat për një kohë të gjatë. Dhe shëndeti im është bërë shumë më i mirë. "

Denisi: “Unë kam diabet tip 2, tashmë duhet të përdor insulinë. Ai u ul për një kohë të gjatë në "Levemire", ai pushoi së mbajturi sheqer. Doktori u transferua në Tresibu, dhe unë e mora atë me përfitime. Një ilaç shumë i përshtatshëm, niveli i sheqerit është bërë i pranueshëm, asgjë nuk dhemb. Më është dashur të rregulloj një dietë të vogël, por është edhe më mirë - pesha nuk rritet. Unë jam i kënaqur me këtë ilaç. "

Alina: “Pas lindjes së foshnjës, ata zbuluan diabetin tip 2. Unë injektoj insulinë, vendosa ta provoj me lejen e mjekut Treshibu. Marrë përfitime, kështu që kjo është një plus. Më pëlqen që efekti është i gjatë dhe i qëndrueshëm. Në fillim të trajtimit, retinopatia u gjet, por dozimi u ndryshua, dieta u ndryshua pak, dhe gjithçka ishte në rregull. Kurë e mirë. "

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Zgjidhje nënlëkurore1 ml
substancë aktive:
insulinë degludec100 PIECES (3.66 mg) / 200 PIECES (7.32 mg)
ekscipientëve: glicerinë, fenol, metacresol, zink (si acetate zinku), acid klorhidrik / hidroksid natriumi (për rregullimin e pH), ujë për injeksion
zgjidhja pH 7.6 / 7.6
1 stilolaps shiringë përmban 3/3 ml zgjidhje ekuivalente me 300/600 UNITS. Lapsi i shiringës ju lejon të vendosni deri në 80/160 PIECES për injeksion në ngritje prej 1/2 PIECES
1 njësi e insulinës degludec përmban 0.0366 mg insulinë degludec pa ujë pa kripë
1 IU e degludecit të insulinës korrespondon me 1 IU të insulinës njerëzore, 1 IU të insulinës detemir ose insulinës glarginë

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë:

Udhëzimet për përdorim

Fishekë Penfill is është krijuar për përdorim me sistemet e injektimit të insulinës Novo Nordisk dhe hala NovoFine ® ose NovoTvist up deri në 8 mm të gjata.

Tresiba ® Penfill ® dhe hala janë vetëm për përdorim personal. Rimbushja e fishekëve nuk lejohet.

Ju nuk mund ta përdorni ilaçin nëse zgjidhja ka pushuar të jetë transparente dhe pa ngjyra.

Ju nuk mund ta përdorni ilaçin nëse ishte i ngrirë.

Hidhni gjilpërën pas çdo injeksioni. Ndiqni rregulloret lokale të depozitimit të mbeturinave për furnizimet mjekësore.

Udhëzime të hollësishme për përdorim - shihni udhëzimet.

Përbërja dhe forma e lëshimit të Tresib

Substanca aktive e drogës Tresib është degludec rekombinues i njeriut. Insulina është në dispozicion si një zgjidhje e pangjyrë për administrim nën lëkurë. Janë regjistruar dy forma të lëshimit:

  1. Dozimi 100 PIECES / ml: insulinë degludec 3.66 mg, stilolaps shiringë me 3 ml zgjidhje. Ju lejon të futni deri në 80 njësi në ngritje prej 1 njësi. Në paketën 5 stilolapsa FlexTouch.
  2. Dozimi 200 PIECES për 1 ml: insulinë degludec 7.32 mg, stilolaps shiringë 3 ml, mund të futni 160 PIECES në ngritje prej 2 PIECES. Në paketë ka 3 stilolapsa FlexTouch.

Penda për futjen e insulinës është e disponueshme, për injeksione të përsëritura të barit.

Karakteristikat e insulinës Treshiba

Insulina e re me veprim të gjatë ultra të gjatë ka vetinë e formimit të një depoje në indin nënlëkuror në formën e shumë-heksamereve të tretshëm. Kjo strukturë gradualisht lëshon insulinë në rrjedhën e gjakut. Për shkak të pranisë së vazhdueshme të insulinës në gjak, sigurohet një nivel i vazhdueshëm i glukozës në gjak.

Avantazhi kryesor i Tresib është një profil i barabartë dhe i sheshtë i veprimit hipoglikemik. Ky ilaç brenda disa ditësh arrin një pllajë glukoze dhe e ruan atë gjatë gjithë kohës së përdorimit, nëse pacienti nuk shkel regjimin e administrimit dhe i përmbahet dozës së llogaritur të insulinës dhe ndjek rregullat e dietës dietike.

Veprimi i Tresib në nivelin e glukozës në gjak manifestohet për shkak të përdorimit të glukozës nga muskujt dhe indet dhjamore si një burim energjie brenda qelizës. Tresiba, duke bashkëvepruar me receptorët e insulinës, ndihmon glukozën të kapërcejë membranën qelizore. Përveç kësaj, ajo stimulon funksionin e formimit të glukogjenit të mëlçisë dhe indeve të muskujve.

Ndikimi i Tresib në metabolizmin manifestohet në faktin se:

  1. Asnjë molekulë e re glukoze nuk është formuar në mëlçi.
  2. Prishja e glukogjenit nga dyqanet në qelizat e mëlçisë është zvogëluar.
  3. Acidet yndyrore sintetizohen, dhe prishja e yndyrës ndalet.
  4. Niveli i lipoproteinave në gjak po rritet.
  5. Rritja e indeve muskulore përshpejtohet.
  6. Formimi i proteinave është përmirësuar dhe copëtimi i tij zvogëlohet njëkohësisht.

Insulina Tresiba FlexTouch mbron nga pikat e sheqerit në gjak gjatë ditës pas administrimit. Kohëzgjatja totale e veprimit të saj është më shumë se 42 orë. Një përqendrim konstant arrihet brenda 2 ose 3 ditëve pas injektimit të parë.

Avantazhi i dytë i padyshimtë i këtij ilaçi është zhvillimi i rrallë i hipoglikemisë, përfshirë edhe natën, në krahasim me përgatitjet e tjera të insulinës. Në studim, një model i tillë u vërejt në të dy pacientët e rinj dhe të moshuar.

Dëshmitë e pacientëve që përdorën këtë ilaç konfirmojnë sigurinë e përdorimit të saj në lidhje me një rënie të mprehtë të sulmeve të sheqerit dhe hipoglikemisë. Studimet krahasuese të Lantus dhe Tresib kanë treguar efektivitetin e tyre të barabartë në ruajtjen e përqendrimeve të insulinës në sfond.

Por përdorimi i ilaçit të ri ka avantazhe, pasi është e mundur që të ulet doza e insulinës me kalimin e kohës me 20-30% dhe të ulet ndjeshëm shpeshtësia e sulmeve të natës të një rënie të sheqerit në gjak.

Tresiba ka një efekt pozitiv në nivelin e hemoglobinës së glikuar, që do të thotë se mund të zvogëlojë rrezikun e komplikimeve të diabeteve.

Kujt i tregohet Treshiba?

Shenja kryesore për përshkrimin e insulinës Treshib, e cila mund të ruajë nivelin e synuar të glicemisë, është diabeti.

Kundërindikimet për përdorimin e drogës janë ndjeshmëri individuale ndaj përbërësve të tretësirës ose substancës aktive. Gjithashtu, për shkak të mungesës së njohurive për ilaçin, nuk është e përshkruar për fëmijët nën 18 vjeç, nënat pleqsh dhe gratë shtatzëna.

Edhe pse periudha e sekretimit të insulinës është më e gjatë se 1.5 ditë, rekomandohet që të futeni atë një herë në ditë, mundësisht në të njëjtën kohë. Një diabetik me një lloj të dytë të sëmundjes mund të marrë vetëm Tresib ose ta kombinojë atë me ilaçe për uljen e sheqerit në tableta. Sipas indikacioneve të llojit të dytë të diabetit, së bashku me të përshkruhen insulinat me veprim të shkurtër.

Në diabetin mellitus tip 1, Trecib FlexTouch përshkruhet gjithmonë me insulinë të shkurtër ose ultra të shkurtër për të mbuluar nevojën për thithjen e karbohidrateve nga ushqimi.

Doza e insulinës përcaktohet nga tabloja klinike e diabetit mellitus dhe rregullohet në varësi të nivelit të glukozës në gjak.

Emërimi i një doze të re të Tresib kryhet:

  • Kur ndryshoni aktivitetin fizik.
  • Kur kaloni në një ushqim tjetër.
  • Me sëmundje infektive.
  • Në shkelje të funksionit të sistemit endokrin - patologji të gjëndrës tiroide, gjëndrës së hipofizës ose gjëndrës mbiveshkore.

Tresiba mund të përshkruhet për pacientët e moshuar në rast të dështimit të veshkave ose të mëlçisë, me kusht që nivelet e glukozës në gjak monitorohen me kujdes.

Për pacientët me diabet tip 2, ata fillojnë me një dozë prej 10 PIECES, duke zgjedhur një dozë individuale. Pacientët me llojin e parë të sëmundjes, kur kaloni në Treshiba nga insulina të tjera me veprim të zgjatur, përdorin parimin e "zëvendësimit të njësisë në njësi".

Nëse pacienti ka marrë injeksione të insulinës bazale 2 herë, atëherë përzgjedhja e dozës kryhet në bazë të profilit të glicemisë individualisht. Tresiba lejon devijime në mënyrën e administrimit, por intervali rekomandohet të paktën 8 orë.

Doza e humbur mund të futet në çdo kohë, ditën tjetër mund të ktheheni në skemën e mëparshme.

Rregulla për përdorimin e Treshiba FlexTouch

Tresib administrohet vetëm nën lëkurë. Administrimi intravenoz është kundërindikuar për shkak të zhvillimit të hipoglikemisë së rëndë. Nuk rekomandohet të administrohet në mënyrë intramuskulare dhe në pompat e insulinës.

Vendndodhjet për administrimin e insulinës janë sipërfaqja anteriore ose anësore e kofshës, shpatullës ose murit anterior të barkut. Ju mund të përdorni një rajon të përshtatshëm anatomik, por çdo herë të ngjiteni në një vend të ri për parandalimin e lipodistrofisë.

Për të administruar insulinë duke përdorur stilolapsin FlexTouch, duhet të ndiqni sekuencën e veprimeve:

  1. Kontrolloni shënimin e stilolapsit
  2. Siguroni transparencën e zgjidhjes së insulinës
  3. Vendoseni gjilpërën fort në dorezë
  4. Prisni derisa të shfaqet një pikë insuline në gjilpërë
  5. Vendosni dozën duke e kthyer selektorin e dozës
  6. Vendoseni gjilpërën nën lëkurë, në mënyrë që counter të dozës të jetë i dukshëm.
  7. Shtypni butonin e fillimit.
  8. Injeksoni insulinë.

Pas injektimit, gjilpëra duhet të jetë nën lëkurë edhe për 6 sekonda për marrje të plotë të insulinës. Atëherë doreza duhet të tërhiqet lart. Nëse gjaku shfaqet në lëkurë, atëherë ajo ndalet me një shtupë pambuku.Mos bëni masazh vendin e injektimit.

Injeksione duhet të kryhen vetëm duke përdorur stilolapsa individuale në kushte të një steriliteti të plotë. Për ta bërë këtë, lëkura dhe duart para injeksionit duhet të trajtohen me zgjidhje të antiseptikëve.

Lapsi FlexTouch nuk guxon të ruhet në temperatura të larta ose të ulëta. Para hapjes, ilaçi ruhet në frigorifer në raftin e mesëm në një temperaturë prej 2 deri në 8 gradë. Mos e ngrini zgjidhjen. Pas përdorimit të parë, stilolapsi ruhet në temperaturën e dhomës jo më shumë se 8 javë.

Mos e lani ose lyeni dorezën. Duhet të mbrohet nga ndotja dhe të pastrohet me një leckë të lagur. Mos bini ose goditni. Pas përdorimit të plotë, stilolapsi nuk do të mbushet përsëri. Ju nuk mund ta rregulloni ose çmontoni vetë.

Për të parandaluar administrimin e gabuar, duhet të ruani izolina të ndryshme veçmas, dhe të kontrolloni etiketën përpara përdorimit në mënyrë që të mos injektoni rastësisht një insulinë tjetër. Ju gjithashtu duhet të shihni qartë numrat në banakun e dozës. Me shikim të dëmtuar, ju duhet të përdorni ndihmën e njerëzve me shikim të mirë dhe të trajnuar në prezantimin e Tresib FlexTouch.

Përfundim

Tresiba është një ilaç i mirë për trajtimin e të gjitha llojeve të diabetit. I përshtatet shumicës së diabetikëve, madje mund të merret nga përfitimet. Mjekët vlerësojnë ilaçin për efektivitetin e tij në trajtimin dhe kohëzgjatjen e veprimit, duke lejuar pacientët të udhëheqin një mënyrë jetese aktive pa rrezikuar shëndetin. Pra, kjo ilaç është e denjë për reputacionin e saj pozitiv.

Pharmacodynamics

Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® është një analog i insulinës njerëzore me kohëzgjatje shtesë të gjatë, i prodhuar me metodën e bioteknologjisë ADN rekombinuese duke përdorur një tendosje Saccharomyces cerevisiae.

Mekanizmi i veprimit. Insulina degludec lidhet posaçërisht me receptorin e insulinës endogjene njerëzore dhe, duke bashkëvepruar me të, realizon efektin e tij farmakologjik të ngjashëm me efektin e insulinës njerëzore.

Efekti hipoglikemik i insulinës degludec është për shkak të rritjes së përdorimit të glukozës nga indet pas lidhjes së insulinës në receptorët e muskujve dhe qelizave dhjamore dhe një rënie të njëkohshme të shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Drogës Tresiba ® FlexTouch ® është një analog bazik i insulinës njerëzore të një veprimi super të gjatë, pas injektimit s / c formon shumëfaqësues të tretshëm në depon nënlëkurës, nga i cili ka një thithje të vazhdueshme dhe të zgjatur të insulinës degludec në shtratin vaskular, duke siguruar një profil ultra të gjatë, të sheshtë të veprimit dhe efekt të qëndrueshëm të hipoglicemisë shiko figurën 1).

Gjatë periudhës 24-orëshe të monitorimit të efektit hipoglikemik të ilaçit në pacientët për të cilët administrohet doza e insulinës degludec një herë në ditë, Tresiba ® FlexTouch ®, në ndryshim nga insulina glargina, tregoi uniformën Vd midis veprimit në periudhën e parë dhe të dytë 12-orëshe (AUCGIR0-12h, SS/ AucGIRTotal, SS =0,5).

Figura 1. Profili i nivelit mesatar të infuzionit të glukozës 24-orëshe - Css insulinë degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (studim në 1987)

Kohëzgjatja e veprimit të ilaçit Tresiba ® FlexTouch ® është më shumë se 42 orë brenda intervalit të dozës terapeutike. Css ilaçi në plazmën e gjakut arrihet 2-3 ditë pas administrimit të barit.

Insulinë degludec në shtetin Css demonstron ndjeshëm më pak (4 herë) në krahasim me profilet e ndryshueshmërisë ditore të insulinës glargin të veprimit hipoglikemik, i cili vlerësohet nga vlera e koeficientit të ndryshueshmërisë (CV) për studimin e efektit hipoglikemik të ilaçit gjatë një intervali dozues (AUCGIR.τ, SS) dhe brenda periudhës kohore nga 2 deri në 24 orë (AUCGIR2-24h, SS), (shiko Tabelën 1.)

Ndryshueshmëria e profileve ditore të veprimit hipoglikemik të drogës Tresiba dhe insulinës glarginë në shtetin Css në pacientët me diabet tip 1

treguesitInsulinë degludec (N26) (CV a%)Insulin Glargine (N27) (CV%)
Ndryshueshmëria e profileve ditore të veprimit të hipoglikemisë në një interval të vetëm dozimi (AUC)GIR, τ, SS b)2082
Ndryshueshmëria e profileve ditore të veprimit të hipoglikemisë në interval kohor prej 2 deri në 24 orë (AUCGIR2-24h, SSc)2292

një CV: koeficienti i ndryshueshmërisë intraindivuale,%.

b SS: Përqendrimi i ilaçit në ekuilibër.

c AUCGIR2-24h, SS: efekt metabolik në 22 orët e fundit të intervalit të dozimit (d.m.th. nuk ka asnjë efekt mbi të të insulinës iv të injektuar gjatë periudhës hyrëse të studimit të kapës).

Relationshipshtë vërtetuar një marrëdhënie lineare midis një rritje në dozën e Tresiba ® FlexTouch ® dhe efektin e saj të përgjithshëm hipoglikemik.

Studimet nuk zbuluan një ndryshim klinik të rëndësishëm në farmakodinamikën e drogës Tresiba ® në pacientët e moshuar dhe pacientët e rritur të rinj.

Efikasiteti klinik dhe siguria

Studimet klinike treguan të njëjtën rënie në HbA1c nga vlera fillestare në fund të studimit mbi sfondin e terapisë me insulinë Treciba ® dhe insulinës glarginë 100 IU / ml. Pacientët me diabet mellitus tip 1 (T1DM) të trajtuar me terapi me insulinë Tresib showed treguan një incidencë dukshëm më të ulët të hipoglikemisë së rëndë dhe hipoglikemisë simptomatike të rëndë ose të konfirmuar (hipoglikemia e përgjithshme dhe hipoglikemia e natës) në krahasim me insulin glargin 100 IU / ml, si gjatë mbajtja e një doze, dhe gjatë gjithë periudhës së trajtimit. Pacientët me diabet mellitus tip 2 (T2DM) të trajtuar me terapi me insulinë Tresib showed treguan një ulje të ndjeshme të incidencës së hipoglikemisë simptomatike të rëndë ose të konfirmuar (hipoglicemia e përgjithshme dhe hipoglicemia nokturnale) në krahasim me insulinë glarginë (100 IU / ml), si gjatë mirëmbajtjes doza, dhe gjatë gjithë periudhës së trajtimit, si dhe një rënie në incidencën e episodeve të hipoglicemisë së rëndë gjatë gjithë periudhës së trajtimit.

Në studimet klinike, mungesa e superioritetit të barnave krahasuese (insulinë detemir dhe insulinë glarginë) mbi Tresiba në lidhje me një ulje të HbA1c nga fillimi në fund të studimit. Përjashtim ishte sitagliptina, gjatë së cilës Tresiba ® demonstroi epërsinë e saj statistikisht të rëndësishme në zvogëlimin e HbA1c.

Rezultatet e një meta-analize të të dhënave nga shtatë studime demonstruan përfitimet e terapisë me insulinë Tresib në lidhje me incidencën më të ulët të episodeve të konfirmuara të hipoglikemisë tek pacientët në krahasim me terapinë me insulinë glargine (100 U / ml) (Tabela 2) dhe episodet e konfirmuara të hipoglikemisë nate. Ulja e incidencës së hipoglikemisë gjatë terapisë me insulinë Tresib was u arrit me një glukozë plazma mesatare më të ulët në krahasim me insulin glargin (100 IU / ml).

Rezultatet e një meta-analize të të dhënave mbi episodet e hipoglikemisë

Raporti i parashikuar i rrezikut (insulinë degludec / insulinë glarginë 100 PIECES / ml)Episodet e hipoglikemisë së konfirmuar a
vetëmnatë
SD1 + SD2 (të dhëna të përgjithshme)
Periudha e mirëmbajtjes së dozës b
Pacientë të moshuar ≥65 vjeç
0.91 s0.74 c
0.84 c0.68 s
0,820.65 s
DM1
Periudha e mirëmbajtjes së dozës b
1,10,83
1,020,75 s
DM2
Periudha e mirëmbajtjes së dozës b
Vetëm terapi bazale tek pacientët që më parë nuk marrin insulinë
0.83 s0.68 s
0,75 s0,62 s
0.83 s0.64 s

një hipoglikemia e konfirmuar është një episod i hipoglikemisë e konfirmuar me matjen e përqendrimit të glukozës plazmatike B Episodet e hipoglikemisë pas javës së 16 të terapisë.

c Statistikisht domethënës.

Asnjë formim klinik i rëndësishëm i antitrupave ndaj insulinës nuk u zbulua pas trajtimit me Tresib ® për një periudhë të zgjatur kohe. Në një studim klinik në pacientët me T2DM të trajtuar me Tresiba® në kombinim me metformin, shtimi i liraglutidit rezultoi në një ulje statistikisht të ulët në HbA1c dhe pesha e trupit. Incidenca e hipoglikemisë ishte statistikisht dukshëm më e ulët me shtimin e liraglutidit në krahasim me shtimin e një doze të vetme të insulinës aspart.

Vlerësimi i ndikimit në CCC. Për të krahasuar sigurinë kardiovaskulare kur përdorni ilaçin Tresiba dhe insulinë glarginë (100 PIECES / ml), u krye një studim kushtoj që përfshin 7637 pacientë me T2DM dhe një rrezik të lartë të zhvillimit të ngjarjeve kardiovaskulare.

Confirmedshtë konfirmuar siguria kardiovaskulare e përdorimit të ilaçit Tresiba® në krahasim me insulin glargina (Figura 2).

N Numri i pacientëve me një ngjarje të parë të konfirmuar nga Paneli Këshillëdhënës i Ekspertëve për Vlerësimin e Ngjarjeve të padëshiruara (KVA) gjatë studimit.

Përqindja e pacientëve me fenomenin e parë të konfirmuar nga EAC, në lidhje me numrin e pacientëve të rastit.

Figura 2. Diagrami pyjor që pasqyron analizën e një indeksi të përbërë të sigurisë 3-pikë për ngjarjet kardiovaskulare (CVSS) dhe pikat individuale kardiovaskulare në një studim kushtoj.

Me përdorimin e insulinës glarginë dhe ilaçit Tresiba ®, u arrit një përmirësim i ngjashëm në nivelet e HbA1c dhe një ulje më e madhe e glukozës plazmatike të agjëruar kur përdorni ilaçin Tresiba ® (tabela 3).

Tresiba ® tregoi një avantazh ndaj glarginës së insulinës për sa i përket një incidence më të ulët të hipoglikemisë së rëndë dhe një përqindje më të ulët të pacientëve që zhvilluan hipoglicemi të rëndë. Frekuenca e episodeve të hipoglikemisë së rëndë të natës ishte dukshëm më e ulët me përdorimin e drogës Tresiba në krahasim me glarginin e insulinës (Tabela 3).

Rezultatet e hulumtimit kushtoj

Vlera mesatare e HbA1c, %

Frekuenca e hipoglikemisë (për 100 pacientë-vjet vëzhgimi)

Hipoglikemia e rëndë

Hipoglikemia e rëndë e natës 2

Rreziku relativ: 0.47 (0.31, 0.73)

Raporti i pacientëve me zhvillimin e episodeve të hipoglikemisë (% e pacientëve)

Hipoglikemia e rëndë

Raporti i Shanseve: 0.73 (0.6, 0.89)

treguesitTresiba ® 1Insulinë glarginë (100 PIECES / ml) 1
HbA fillestare1c8,448,41
2 vjet terapi7,57,47
Diferenca: 0.008 (.050.05, 0.07)
Glukoza plazmatike e agjëruar, mmol / L
Vlera fillestare9,339,47
2 vjet terapi7,127,54
Diferenca: .40.4 (.50.57, −0.23)
3,76,25
Rreziku relativ: 0.6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 Përveç standardit për trajtimin e diabetit dhe sëmundjeve kardiovaskulare.

2 Hipoglikemia e rëndë gjatë natës është hipoglicemia që ka ndodhur gjatë periudhës kohore të ditës midis 0 dhe 6 të mëngjesit.

Fëmijë dhe adoleshentë. Në një studim klinik tek fëmijët dhe adoleshentët me diabet tip 1, përdorimi i Tresiba ® një herë në ditë tregoi një ulje të ngjashme të HbA1c deri në javën e 52-të dhe një ulje më e theksuar e glukozës plazmatike të agjërimit në lidhje me vlerat fillestare në krahasim me përdorimin e ilaçit krahasues (insulinë detemir 1 ose 2 herë në ditë). Ky rezultat u arrit me përdorimin e drogës Tresiba në një dozë ditore 30% më pak se ajo e insulinës detemir. Frekuenca (fenomenet për çdo vit të ekspozimit të pacientit) të episodeve të hipoglikemisë së rëndë (përkufizimi i Shoqatës Ndërkombëtare për Studimin e Diabetit Mellitus (DM) tek fëmijët dhe adoleshentët (ISPAD), 0.51 krahasuar me 0.33), hipoglikemia e konfirmuar (57,71 krahasuar me 54.05) dhe hipoglikemia e natës e konfirmuar (6.03 krahasuar me 7.6) ishte e krahasueshme me Tresiba ® dhe insulinë detemir . Në të dy grupet e trajtimit tek fëmijët e moshës 6 deri në 11 vjeç, incidenca e hipoglikemisë së konfirmuar ishte më e lartë sesa në grupmoshat e tjera. Kishte një incidencë më të lartë të hipoglikemisë së rëndë tek fëmijët e moshës 6 deri 11 vjeç në grupin Tresiba. Frekuenca e episodeve të hiperglicemisë me ketozë ishte dukshëm më e ulët me përdorimin e barit Tresiba në krahasim me trajtimin me insulinë detemir, përkatësisht 0.68 dhe 1.09. Frekuenca e shfaqjes, llojit dhe ashpërsisë së reaksioneve anësore në popullatën e pacientëve pediatrikë nuk ndryshon nga ato të popullatës së përgjithshme të pacientëve me diabet.Prodhimi i antitrupave ishte i rrallë dhe nuk kishte asnjë rëndësi klinike. Të dhënat mbi efikasitetin dhe sigurinë tek adoleshentët me T2DM janë ekstrapoluar bazuar në të dhënat e marra nga adoleshentët dhe pacientët e rritur me T1DM dhe pacientët e rritur me T2DM. Rezultatet na lejojnë të rekomandojmë ilaçin Tresiba ® për trajtimin e adoleshentëve me diabet tip 2.

Contraindications

rritur ndjeshmërinë individuale ndaj substancës aktive ose ndonjë prej përbërësve ndihmës të ilaçit,

periudha e shtatzanisë, periudha e ushqyerjes me gji (nuk ka përvojë klinike me përdorimin e barit tek gratë gjatë shtatëzanisë dhe gjidhënies),

mosha e fëmijëve deri në 1 vit që nga viti provat klinike tek fëmijët nën 1 vjeç nuk janë kryer.

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi i drogës Tresiba ® FlexTouch ® gjatë shtatëzanisë është kundërindikuar, sepse Nuk ka përvojë klinike me përdorimin e saj gjatë shtatëzanisë. Studimet mbi funksionin riprodhues te kafshët nuk zbuluan dallime midis insulinës degludec dhe insulinës njerëzore për sa i përket embrionitoksicitetit dhe teratogjenitetit.

Përdorimi i drogës Tresiba ® FlexTouch ® gjatë ushqyerjes me gji është kundërindikuar, sepse nuk ka përvojë klinike me gratë lactating.

Studimet e kafshëve kanë treguar se tek minjtë, insulina degludec ekskretohet në qumështin e gjirit, dhe përqendrimi i ilaçit në qumështin e gjirit është më i ulët se në plazmën e gjakut.

Nuk dihet nëse insulina degludec ekskretohet në qumështin e gjirit të grave.

Shfaqja e efekteve metabolike në të sapolindurit dhe foshnjat me gji nuk pritet.

Bashkëveprim

Ekzistojnë një numër ilaçesh që ndikojnë në metabolizmin e glukozës.

Nevoja për insulinë mund të zvogëlohet: Agonistët e receptorëve PHGP, GLP-1, frenuesit MAO, beta-bllokuesit jo selektivë, frenuesit ACE, salicilatet, steroidet anabolike dhe sulfonamidet.

Nevoja për insulinë mund të rritet: kontraceptivët hormonal oral, diuretikët tiazidë, kortikosteroidet, hormonet tiroide, simpatizimetimet, somatropinën dhe danazolin.

Beta bllokues mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë.

Octreotide / Lanreotide mund të rrisin dhe ulin nevojën e trupit për insulinë.

Etanol (alkool) mund të përmirësojnë dhe zvogëlojnë efektin hipoglikemik të insulinës.

Papajtueshmëria. Disa substanca medicinale, kur shtohen në Tresib ® FlexTouch ®, mund të shkaktojnë shkatërrimin e tij. Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® nuk mund të shtohet në zgjidhjet e infuzionit. Ju nuk mund të përzieni ilaçin Tresiba ® FlexTouch ® me ilaçe të tjera.

Udhëzime për pacientin

Ju duhet të lexoni me kujdes këto udhëzime para se të përdorni stilolapsën e mbushur me paramendim Tresib ® FlexTouch. Nëse pacienti nuk zbaton me kujdes udhëzimet, ai mund të administrojë një dozë të pamjaftueshme ose shumë të madhe të insulinës, e cila mund të çojë në një përqendrim shumë të lartë ose shumë të ulët të glukozës në gjak.

Përdorni lapsin e shiringës vetëm pasi pacienti mëson ta përdorë atë nën drejtimin e mjekut ose infermierit.

Së pari duhet të kontrolloni etiketën në etiketën e stilolapsit të shiringës për t'u siguruar që përmban Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, dhe më pas studioni me kujdes ilustrimet më poshtë, të cilat tregojnë detajet e stilolapsit të shiringës dhe gjilpëra.

Nëse pacienti është i dëmtuar nga shikimi ose ka probleme serioze në vizion dhe nuk mund të bëjë dallimin midis numrave në banakun e dozës, mos përdorni një stilolaps shiringë pa ndihmë. Një pacient i tillë mund të ndihmohet nga një person pa dëmtim të shikimit, i trajnuar në përdorimin e saktë të stilolapsit të mbushur paraprakisht FlexTouch ®.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - një stilolaps shiringash e mbushur paraprakisht, që përmban 300 PIECES të insulinës degludec. Doza maksimale që pacienti mund të vendosë është 80 njësi në ngritje prej 1 njësi.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 Njësi / ml - një stilolaps shiringash e mbushur paraprakisht që përmban 600 PIECES të insulinës degludec. Doza maksimale që mund të vendosë pacienti është 160 njësi në ngritje prej 2 njësive.

Lapsa shiringë është projektuar për përdorim me hala të disponueshme NovoFayn ® ose NovoTvist. E gjatë deri në 8 mm. Gjilpërat nuk janë përfshirë në paketë.

Informacione të rëndësishme. Kushtojini vëmendje informacionit të shënuar si i rëndësishëm, është shumë e rëndësishme për përdorimin e saktë të lapsit të shiringës.

Figura 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figura 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Përgatitja e lapsit për përdorim

Kontrolloni emrin dhe dozën në etiketën e lapsit të shiringës për t'u siguruar që përmban Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Kjo është veçanërisht e rëndësishme nëse pacienti përdor lloje të ndryshme të insulinës. Nëse ai injekton gabimisht një lloj tjetër të insulinës, përqendrimi i glukozës në gjak mund të jetë shumë i lartë ose shumë i ulët.

A. Hiqni kapakun nga stilolapsi i shiringës.

B. Verifikoni që përgatitja e insulinës në stilolapsin e shiringës është e qartë dhe e pangjyrë. Shikoni nëpër dritaren e shkallës së mbetjeve të insulinës. Nëse ilaçi është me re, stilolapsa shiringë nuk mund të përdoret.

C. Merrni një gjilpërë të re të disponueshme dhe hiqni ngjitësin mbrojtës.

D. Vendoseni gjilpërën në stilolapsin e shiringës dhe ktheni atë në mënyrë që gjilpëra të mbështetet në stilolapsin e shiringës.

E. Hiqni kapakun e jashtëm të gjilpërës, por mos e hidhni atë. Do të jetë e nevojshme pasi të kryhet injeksioni për të hequr siç duhet gjilpërën nga lapsi i shiringës.

F. Hiqni dhe hidhni kapakun e brendshëm të gjilpërës. Nëse pacienti përpiqet të kthejë kapakun e brendshëm përsëri në gjilpërë, ai mund të ngjitet rastësisht.

Një rënie e insulinës mund të shfaqet në fund të gjilpërës. Kjo është normale, por pacienti duhet të kontrollojë ende insulinë.

Informacione të rëndësishme. Një gjilpërë e re duhet të përdoret për secilin injeksion. Kjo zvogëlon rrezikun e infeksionit, infeksionit, rrjedhjes së insulinës, bllokimin e gjilpërës dhe futjen e dozës së gabuar të ilaçit.

Informacione të rëndësishme. Asnjëherë mos e përdorni gjilpërën nëse është e përkulur ose e dëmtuar.

II. Kontrolli i insulinës

G. Para çdo injeksioni, duhet të kontrollohet marrja e insulinës. Kjo do të ndihmojë pacientin të sigurojë që doza e insulinës administrohet plotësisht.

Dial 2 njësi të barit duke e kthyer selektorin e dozës. Sigurohuni që shuma e dozës të tregojë "2".

H. Ndërsa mbani stilolapsin e shiringës me gjilpërë lart, trokitni lehtë mbi majën e stilolapsit të shiringës disa herë me majën e gishtit në mënyrë që flluskat e ajrit të lëvizin lart.

I. Shtypni butonin e fillimit dhe mbajeni atë në këtë pozicion deri sa sasia e dozës të kthehet në "0". "0" duhet të jetë përpara treguesit të dozës. Një rënie e insulinës duhet të shfaqet në fund të gjilpërës. Një flluskë e vogël ajri mund të mbetet në fund të gjilpërës, por nuk do të injektohet. Nëse një rënie e insulinës nuk shfaqet në fund të gjilpërës, përsëritni operacionet G - I (hapi II), por jo më shumë se 6 herë.

Nëse nuk shfaqet një rënie e insulinës, ndryshoni gjilpërën dhe përsëritni përsëri operacionet G - I (Seksioni II).

Nëse një pikë insuline nuk shfaqet në fund të gjilpërës, mos përdorni këtë stilolaps shiringë. Përdorni një stilolaps të ri shiringash.

Informacione të rëndësishme. Para çdo injeksioni, sigurohuni që një pikë insuline të shfaqet në fund të gjilpërës. Kjo siguron shpërndarjen e insulinës. Nëse nuk shfaqet një rënie e insulinës, doza nuk do të administrohet, edhe nëse counter counter doza lëviz. Kjo mund të tregojë që gjilpëra është e bllokuar ose e dëmtuar.

Informacione të rëndësishme. Para çdo injeksioni, duhet të kontrollohet marrja e insulinës. Nëse pacienti nuk kontrollon dhënien e insulinës, ai mund të mos jetë në gjendje të administrojë një dozë të pamjaftueshme të insulinës ose aspak, e cila mund të çojë në një përqendrim shumë të lartë të glukozës në gjak.

III. Përcaktimi i dozës

J. Para se të filloni injeksionin, sigurohuni që shuma e dozës të jetë vendosur në "0". "0" duhet të jetë përpara treguesit të dozës. Rrotulloni përzgjedhësin e dozës për të vendosur dozën e kërkuar të përshkruar nga mjeku.

Doza maksimale që pacienti mund të vendosë është 80 ose 160 IU (përkatësisht Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, përkatësisht).

Nëse është vendosur doza e gabuar, pacienti mund ta kthejë seleksionuesin e dozës përpara ose prapa, derisa të caktohet doza e saktë.

Përzgjedhësi i dozës përcakton numrin e njësive. Vetëm treguesi i dozës dhe treguesi i dozës tregojnë numrin e njësive të insulinës në dozën që keni marrë.

Doza maksimale që pacienti mund të vendosë është 80 ose 160 IU (përkatësisht Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, përkatësisht).

Nëse mbetja e insulinës në stilolapsin e shiringës është më pak se 80 ose 160 PIECES (për Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, përkatësisht), kundërvieri i dozës do të ndalojë në numrin e njësive të insulinës të mbetura në stilolapsin e shiringës.

Sa herë që përzgjedhësi i dozës është kthyer, dëgjohen klikime, tingulli i klikimeve varet nga cila anë selektuesi i dozës po rrotullohet (përpara, prapa ose nëse doza e mbledhur tejkalon numrin e njësive të insulinës që mbeten në stilolapsin e shiringës). Këto klikime nuk duhet të llogariten.

Informacione të rëndësishme. Para çdo injeksioni, është e nevojshme të kontrolloni se sa njësi insulinë pacienti shënoi në treguesin e dozës dhe dozën. Mos llogarisni klikimet e stilolapsit të shiringës. Nëse pacienti vendos dhe prezanton dozën e gabuar, përqendrimi i glukozës në gjak mund të bëhet shumë i lartë ose shumë i ulët.

Shkalla e bilancit të insulinës tregon sasinë e përafërt të insulinës që mbetet në stilolapsin e shiringës, kështu që nuk mund të përdoret për të matur dozën e insulinës

IV. Administrimi i insulinës

K. Vendosni një gjilpërë nën lëkurën tuaj duke përdorur teknikën e injektimit të rekomanduar nga mjeku ose infermierja juaj. Verifikoni që shuma e dozës është në fushën e shikimit të pacientit. Mos e prekni counter me dozën me gishtat. Kjo mund të ndërpresë injeksionin. Shtypni butonin fillestar gjatë gjithë rrugës dhe mbajeni në këtë pozicion deri sa kundërvieri i dozës të tregojë "0". "0" duhet të jetë saktësisht përballë treguesit të dozës, ndërsa pacienti mund të dëgjojë ose të ndiejë një klik.

Pas injektimit, lini gjilpërën nën lëkurë (të paktën 6 s) për t'u siguruar që një dozë e plotë e insulinës është administruar.

L. Hiqeni gjilpërën nga nën lëkurë duke tërhequr dorezën e shiringës lart.

Nëse gjaku shfaqet në vendin e injektimit, shtypni butësisht një shtupë pambuku në vendin e injektimit. Mos bëni masazh vendin e injektimit.

Pas përfundimit të injeksionit, pacienti mund të shohë një rënie të insulinës në fund të gjilpërës. Kjo është normale dhe nuk ndikon në dozën e ilaçit që administrohet.

Informacione të rëndësishme. Kontrolloni gjithmonë numrin e dozave për të ditur se sa njësi të insulinës administrohen. Numri i dozës do të tregojë numrin e saktë të njësive. Mos llogarisni numrin e klikimeve në stilolapsin e shiringës. Pas injektimit, mbajeni butonin e fillimit derisa counter i dozës të kthehet në "0". Nëse numri i dozës është ndalur përpara se të tregojë "0", nuk është hyrja në dozën e plotë të insulinës, e cila mund të çojë në një përqendrim tepër të lartë të glukozës në gjak.

V. Pas përfundimit të injeksionit

M. Vendoseni kapakun e gjilpërës së jashtme në një sipërfaqe të sheshtë, futni fundin e gjilpërës në kapak pa e prekur atë ose gjilpërën.

N. Kur gjilpëra hyn në kapak, vendosni me kujdes kapakun në gjilpërë. Shkulni gjilpërën dhe hidhni atë, duke respektuar masat paraprake të sigurisë.

A. Pas çdo injeksioni, vendosni një kapak në stilolaps për të mbrojtur insulinën që përmban nga ekspozimi ndaj dritës.

Hidhni gjilpërën pas çdo injeksioni. Kjo zvogëlon rrezikun e infeksionit, infeksionit, rrjedhjes së insulinës, bllokimin e gjilpërës dhe futjen e dozës së gabuar të ilaçit. Nëse gjilpëra është e bllokuar, pacienti nuk do të jetë në gjendje të injektojë insulinë.

Hidhni lapsin e shiringës së përdorur me gjilpërën e shkëputur siç rekomandohet nga mjeku, infermierja, farmacisti ose rregulloret lokale.

Informacione të rëndësishme. Asnjëherë mos u përpiqni ta vendosni kapakun e brendshëm përsëri në gjilpërë. Pacienti mund të pres.

Informacione të rëndësishme. Pas çdo injeksioni, hiqeni gjithmonë gjilpërën dhe ruajeni lapsin e shiringës me gjilpërën e shkëputur. Kjo zvogëlon rrezikun e infeksionit, infeksionit, rrjedhjes së insulinës, bllokimin e gjilpërës dhe futjen e dozës së gabuar të ilaçit.

VI. Sa insulinë ka mbetur?

P. Shkalla e mbetjeve të insulinës tregon sasinë e përafërt të insulinës që mbetet në stilolaps.

R. Për të ditur saktësisht sa insulinë mbetet në stilolaps, duhet të përdorni një kundër dozë: rrotulloni përzgjedhësin e dozës deri sa ndalesa e dozës të ndalojë. Nëse numri i dozave tregon numrin 80 ose 160 (për Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, përkatësisht), kjo do të thotë që të paktën 80 ose 160 IU e insulinës mbetet në stilolapsin e shiringës (për ilaçin Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, përkatësisht). Nëse numri i dozave tregon më pak se 80 ose 160 (për Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, përkatësisht), kjo do të thotë që saktësisht numri i njësive të insulinës që shfaqen në banak mbetet në stilolapsin e shiringës dozë.

Rrotulloni seleksionuesin e dozës në drejtimin e kundërt, derisa shuma e dozës të tregojë "0".

Nëse insulina e mbetur në stilolapsin e shiringës nuk është e mjaftueshme për të administruar dozën e plotë, mund të futni dozën e kërkuar në dy injeksione duke përdorur dy stilolapsa shiringash.

Informacione të rëndësishme. Duhet pasur kujdes kur llogaritni pjesën e mbetur të dozës së kërkuar të insulinës.

Nëse pacienti ka dyshime, është më mirë të injektoni vetes një dozë të plotë të insulinës duke përdorur një stilolaps të ri shiringash. Nëse pacienti gabon në llogaritjet e tij, ai mund të prezantojë një dozë të pamjaftueshme ose një dozë shumë të madhe të insulinës, e cila mund të çojë në faktin se përqendrimi i glukozës në gjak mund të bëhet shumë i lartë ose i ulët.

Ju gjithmonë duhet të mbani me vete stilolapsin e shiringës.

Gjithmonë duhet të mbani një stilolaps shiringë rezervë dhe gjilpëra të reja në rast se ato humbasin ose dëmtohen.

Mbajeni penën e shiringës dhe gjilpërat jashtë mundësive të të gjithëve, veçanërisht fëmijëve.

Asnjëherë mos i transferoni të tjerët stilolapsin dhe gjilpërat e pacientit. Kjo mund të çojë në infeksion kryq.

Asnjëherë mos i transferoni të tjerët stilolapsin dhe gjilpërat e pacientit. Ilaçi mund të dëmtojë shëndetin e tyre.

Kujdestarët duhet të trajtojnë gjilpërat e përdorura me kujdes ekstrem për të zvogëluar rrezikun e marrjes së gjilpërave dhe infeksionit të kryqëzuar.

Kujdesi i stilolapsit të shiringave

Duhet pasur kujdes me stilolapsin e shiringës. Trajtimi i pakujdesshëm ose i pahijshëm mund të rezultojë në dozim jo të duhur, i cili mund të çojë në përqendrime shumë të larta ose shumë të ulëta të glukozës.

Mos e leni stilolapin në një makinë ose në ndonjë vend tjetër ku mund të ekspozohet në temperaturë shumë të lartë ose shumë të ulët.

Mbroni stilolapsin e shiringës nga pluhuri, papastërtia dhe të gjitha llojet e lëngjeve.

Mos e lani lapsin, mos e zhytni në të lëngshme ose mos e lyejeni atë. Nëse është e nevojshme, stilolapsi i shiringës mund të pastrohet me një leckë të lagur të lagur me një pastrues të butë.

Mos e hidhni ose mos e godisni lapsin në një sipërfaqe të vështirë. Nëse pacienti lëshon lapsin e shiringës ose dyshon se po punon siç duhet, bashkëngjitni një gjilpërë të re dhe kontrolloni furnizimin me insulinë para se të bëni injeksionin.

Mos u përpiqni të mbushni stilolapsin e shiringës. Lapsa e zbrazët e shiringës duhet të hidhet poshtë.

Mos u përpiqni ta rregulloni stilolapin e shiringës vetë ose ta heqni atë.

Prodhues

Prodhuesi dhe pronari i certifikatës së regjistrimit: Novo Nordisk A / S

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Danimarkë.

Kërkesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën e LLC Novo Nordisk: 121614, Moskë, ul. Krylatskaya, 15 vjeç, nga. 41.

Tel .: (495) 956-11-32, faks: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® dhe NovoTvist ® janë marka tregtare të regjistruara në pronësi të Novo Nordisk A / S, Danimarkë.

Lini Komentin Tuaj