Udhëzime për përdorimin e drogës, analoge, rishikime

Numri i regjistrimit: P N015030 / 04-131213
Emri i markës: Augmentin®
Emri ndërkombëtar jo pronësor ose grupor: amoxicillin + acid klavulanik.
Forma e dozimit: Pluhur për pezullim për administrim oral.

Përbërja e ilaçit
Substancat aktive:
Amoxicillin trihidrat për sa i përket amoxicillin 125.0 mg, 200.0 mg ose 400.0 mg në 5 ml pezullim.
Klavulanat kaliumi për sa i përket acidit klavulanik 31.25 mg, 28.5 mg ose 57.0 mg në 5 ml pezullim.
ekscipientëve:
Gamçakëz Xanthan, aspartame, acid succinic, dioksid silikoni koloidal, hipromelozë, aromatizues portokalli 1, aromatizues portokalli 2, aromatizues i mjedrës, aromatizues i melasës aromatizuese, dioksid silikoni.
Raporti i përbërësve aktivë në pezullim

Forma e dozimit Raporti i përbërësve aktiv Amoxicillin, mg (në formën e trihidratit amoxicillin) Acidi klavulanik, mg (mg në formën e klavulanate kaliumit)
Pluhur për pezullim 125 mg / 31.25 mg në 5 ml 4: 1 125 31.25
Pluhur për pezullim 200 mg / 28.5 mg në 5 ml 7: 1,200 28.5
Pluhur për përgatitjen e një pezullimi prej 400 mg / 57 mg në 5 ml 7: 1 400 57

përshkrim
Për një dozë prej 125 mg / 31.25 mg në 5 ml: një pluhur me ngjyrë të bardhë ose pothuajse të bardhë, me një erë karakteristike. Kur hollohet, formohet një pezullim i bardhë ose pothuajse i bardhë. Kur qëndroni në këmbë, një precipitat i bardhë ose pothuajse i bardhë formohet ngadalë.
Për një dozë prej 200 mg / 28.5 mg në 5 ml ose 400 mg / 57 mg në 5 ml: një pluhur të bardhë ose pothuajse të bardhë, me një erë karakteristike. Kur hollohet, formohet një pezullim i bardhë ose pothuajse i bardhë. Kur qëndroni në këmbë, një precipitat i bardhë ose pothuajse i bardhë formohet ngadalë.

Grupi farmakologjik: Frenues antibiotik, gjysmë sintetik penicilina + beta-laktamaza.

Kodi ATX: J01CR02

VETITET FARMAKOLOGJIKE

pharmacodynamics
Mekanizmi i veprimit
Amoxicillin është një antibiotik me spektër të gjerë gjysmë sintetik me aktivitet kundër shumë mikroorganizmave gram-pozitiv dhe gram-negativ. Në të njëjtën kohë, amoxicillina është e ndjeshme ndaj shkatërrimit nga beta-laktamazat, dhe për këtë arsye spektri i aktivitetit të amoxicillin nuk shtrihet në mikroorganizmat që prodhojnë këtë enzimë.
Acidi klavulanik, një frenues beta-laktamaza i strukturuar i lidhur me penicilinat, ka aftësinë të inaktivizojë një gamë të gjerë të beta-laktamazave që gjenden në mikroorganizmat rezistentë ndaj penicilinës dhe cefalosporinës. Acidi klavulanik ka efikasitet të mjaftueshëm kundër beta-laktamazave plazmidike, të cilat më së shpeshti përcaktojnë rezistencën e baktereve, dhe nuk është efektiv kundër beta-laktamazave kromozomale tip 1, të cilat nuk pengohen nga acidi klavulanik.
Prania e acidit klavulanik në përgatitjen Augmentin® mbron amoxicillin nga shkatërrimi nga enzimat - beta-laktamaza, e cila lejon zgjerimin e spektrit antibakterial të amoxicillin.
Më poshtë është aktiviteti in vitro i kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik.
Bakteret zakonisht të ndjeshme ndaj një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik
Aerobi gram-pozitive
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Asteroide nokardi
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptokoku spp. (streptokoket e tjera beta hemolitike) 1,2
Stafilokoku aureus (i ndjeshëm ndaj meticilinës) 1
Stafilokoku saprofitikus (i ndjeshëm ndaj metilinës)
Stafilokoket koagulazë-negative (të ndjeshme ndaj meticilinës)
Anaerobe gram-pozitive
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Mikro Peptostreptokoku
Peptostreptococcus spp.
Aerobe gram-negative
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neissevia gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio kolera
Anaerobe gram-negative
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
tjetër
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Bakteret për të cilat ka rezistencë të fituar ndaj një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik ka të ngjarë
Aerobe gram-negative
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonelë spp.
Shigella spp.
Aerobi gram-pozitive
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptokoku pneumoniae 1.2
Grupi i streptokokeve Viridans
Bakteret që janë natyrisht rezistente ndaj kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik
Aerobe gram-negative
Acinetobakter spp.
Citrobacter freundii
Enterobakter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumofila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrofomonas maltofili
Yersinia enterocolitica
tjetër
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Klamidia spp.
Coxiella burnetii
Mikoplazma spp.
1 - për këto baktere, efektiviteti klinik i një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik është demonstruar në studimet klinike.
2 - llojet e këtyre llojeve të baktereve nuk prodhojnë beta-laktamaza.
Ndjeshmëria me monoterapinë e amoxicillin sugjeron një ndjeshmëri të ngjashme me kombinimin e amoxicillin me acid klavulanik.
Farmakokinetika
thithje
Të dy përbërësit aktivë të ilaçit Augmentin®, amoxicillin dhe acidi klavulanik, thithen shpejt dhe plotësisht nga trakti gastrointestinal (GIT) pas administrimit oral. Thithja e substancave aktive të përgatitjes Augmentin® është optimale nëse ilaçi merret në fillim të një vakt.
Parametrat farmakokinetikë të amoxicillin dhe acidi klavulanik të marra në një provë klinike tregohen më poshtë, kur vullnetarë të shëndetshëm të moshës 2-12 vjeç në stomak bosh morën pluhur Augmentin® për pezullim oral, 200 mg / 28.5 mg në 5 ml (228 , 5 mg) në dozë prej 45 mg / 6.4 mg / kg në ditë, e ndarë në dy doza.
Parametrat bazë farmakokinetikë

Përbërësi aktiv Cmax (mg / l) Tmax (orë) AUC (mg × orë / orë) T1 / 2 (orë)
Amoxicillin 11.99 ± 3.28 1.0 (1.0-2.0) 35.2 ± 5.01.22 ± 0.28
Acidi klavulanik 5.49 2.71 1.0 (1.0-2.0) 13.26 ± 5.88 0.99 ± 0.14

Parametrat farmakokinetikë të amoxicillin dhe acidi klavulanik të marra në një provë klinike tregohen më poshtë kur vullnetarë të shëndetshëm morën një dozë të vetme Augmentin®, pluhur për pezullim oral, 400 mg / 57 mg në 5 ml (457 mg).
Parametrat bazë farmakokinetikë

Përbërës aktiv Cmax (mg / l) Tmax (orë) AUC (mg × orë / l)
Amoxicillin 6.94 ± 1.24 1.13 (0.75-1.75) 17.29 ± 2.28
Acidi klavulanik 1.10 ± 0.42 1.0 (0.5-1.25) 2.34 ± 0.94

Cmax - përqendrimi maksimal i plazmës.
Tmax - kohë për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës.
AUC është zona nën kurbën e përqendrimit-kohë.
T1 / 2 - gjysëm jeta.
shpërndarje
Ashtu si me kombinimin intravenoz të amoxicillin me acid klavulanik, përqendrimet terapeutike të amoxicillin dhe acidi klavulanik gjenden në inde të ndryshme dhe lëng intersticial (në fshikëz e tëmthit, indet abdominale, lëkurën, indet dhjamore dhe muskulore, lëngjet synoviale dhe peritoneale, biliare dhe purulent). .
Amoxicillin dhe acidi klavulanik kanë një shkallë të dobët të lidhjes për proteinat plazmatike. Studimet kanë treguar se rreth 25% e sasisë totale të acidit klavulanik dhe 18% të amoxicillin në plazmën e gjakut lidhet me proteinat e plazmës së gjakut.
Në studimet e kafshëve, nuk u gjet asnjë grumbullim i përbërësve të përgatitjes Augmentin® në ndonjë organ.
Amoxicillin, si shumica e penicilinave, kalon në qumështin e gjirit. Gjurmë të acidit klavulanik mund të gjenden gjithashtu në qumështin e gjirit. Me përjashtim të mundësisë së sensibilizimit, diarresë dhe kandidimit të mukozës orale, nuk dihen efekte të tjera negative të amoxicillin dhe acidit klavulanik në shëndetin e fëmijëve me gji.
Studimet e riprodhimit të kafshëve kanë treguar që amoxicillin dhe acidi klavulanik kalojnë barrierën placental. Megjithatë, nuk u zbuluan efekte të dëmshme në fetus.
metabolizëm
10-25% e dozës fillestare të amoxicillinit ekskretohet nga veshkat në formën e një metaboliti joaktiv (acid peniciloik). Acidi klavulanik metabolizohet gjerësisht në 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirrol-3-acid karboksilik dhe 1-amino-4-hidroksibutan-2-një dhe ekskretohet nga veshkat si dhe me ajër të skaduar në formën e dioksidit të karbonit.
mbarështim
Ashtu si penicilinat e tjerë, amoxicillina ekskretohet kryesisht nga veshkat, ndërsa acidi klavulanik ekskretohet nga mekanizmat renalë dhe ekstrenalë. Rreth 60-70% e amoxicillin dhe rreth 40-65% e acidit klavulanik ekskretohen nga veshkat e pandryshuara në 6 orët e para pas marrjes së 1 tableti prej 250 mg / 125 mg ose 1 tabletë prej 500 mg / 125 mg. Administrimi i njëkohshëm i probenecid ngadalëson sekretimin e amoxicillin, por jo të acidit klavulanik (shiko pjesën "Ndërveprimi me ilaçe të tjera").

Treguesit për përdorim

Infeksione bakteriale të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj amoxicillin / acid klavulanik:
• Infeksione të ENT, të tilla si bajamet përsëritës, sinusit, otit media, të shkaktuara zakonisht nga Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, dhe Streptococcus pyogenes.
• Infeksione të traktit të poshtëm të frymëmarrjes, siç janë acarimi i bronkitit kronik, pneumonia lobare dhe bronkopneumonia, të shkaktuara zakonisht nga Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, dhe Moraxella catarrhalis.
• Infeksione të traktit urogjenital, siç janë cistiti, uretriti, pyelonephritis, infeksionet gjenitale femërore, të shkaktuara zakonisht nga speciet e familjes Enterobacteriaceae (kryesisht Escherichia coli), Staphylococcus saprofyticus dhe speciet e gjinisë Enterococcus, si dhe nga gonorreja e shkaktuar nga Neisseria gonorrhoeae.
• Infeksione të lëkurës dhe indeve të buta, të shkaktuara zakonisht nga Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes dhe speciet e gjinisë Bacteroides.
• Infeksione të eshtrave dhe nyjeve, siç është osteomieliti, që zakonisht shkaktohet nga Staphylococcus aureus, nëse është e nevojshme terapia afatgjatë.

Infeksionet e shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj amoxicillin mund të trajtohen me Augmentin®, pasi që amoxicillin është një nga përbërësit aktiv të tij.

KONTRATSIMET P FORRDORIM

• Hipersensitiviteti ndaj amoxicillin, acid klavulanik, përbërës të tjerë të ilaçit, antibiotikë beta-laktam (për shembull, penicilina, cefalosporina) në anamnezë,
• episodet e mëparshme të verdhëzës ose funksionit të dëmtuar të mëlçisë kur përdorni një kombinim të amoxicillin me acid klavulanik në anamnezën,
• mosha e fëmijëve deri në 3 muaj,
• funksion i veshkës së dëmtuar (pastrimi i kreatininës më pak se 30 ml / min),
• fenilketonuria.

APLIKIMI GJAT PREGNANCIS AND DHE GJAT FMIJS

barrë
Në studimet e funksionit riprodhues te kafshët, administrimi oral dhe parenteral i Augmentin® nuk shkaktoi efekte teratogenike.
Në një studim të vetëm tek gratë me këputje të parakohshme të membranave, u zbulua se terapia profilaktike me ilaçe mund të shoqërohet me një rrezik të shtuar të enterokolitit nekrotizues te të sapolindurit. Ashtu si të gjitha ilaçet, Augmentin® nuk rekomandohet për përdorim gjatë shtatëzanisë, përveç nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.
Periudha e ushqyerjes me gji
Ilaçi Augmentin® mund të përdoret gjatë ushqyerjes me gji. Me përjashtim të mundësisë së sensibilizimit, diarresë ose kandidimit të mukozës orale të shoqëruar me depërtimin e sasive të gjurmëve të përbërësve aktivë të këtij ilaçi në qumështin e gjirit, nuk ka vërejtur efekte të tjera anësore në foshnjat që ushqehen me gji. Në rast të efekteve anësore te foshnjat me gji, ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.

Dozimi DHE ADMINISTRIMI

Për administrim oral.
Regjimi i dozës caktohet individualisht në varësi të moshës, peshës trupore, funksionit të veshkave të pacientit, si dhe nga ashpërsia e infeksionit.
Për të zvogëluar shqetësimet e mundshme të mundshme gastrointestinale dhe për të optimizuar thithjen, ilaçi duhet të merret në fillim të një vakt.
Kursi minimal i terapisë anti-bakteriale është 5 ditë.
Trajtimi nuk duhet të vazhdojë më shumë se 14 ditë pa shqyrtuar situatën klinike.
Nëse është e nevojshme, është e mundur të kryhet terapi hap pas hapi (administrimi i parë parenteral i përgatitjes Augmentin® në formën e dozës është një pluhur për përgatitjen e një zgjidhje për administrim intravenoz me kalimin pasues në përgatitjen Augmentin® në forma dozimi oral).
Të rriturit dhe fëmijët 12 vjeç dhe më të vjetër ose me peshë 40 kg ose më shumë
Rekomandohet të përdorni forma të tjera dozimi të Augmentin® ose 11 ml pezullim në një dozë prej 400 mg / 57 mg në 5 ml, e cila është e barabartë me 1 tabletë të Augmentin®, 875 mg / 125 mg.
Fëmijët e moshës 3 muaj deri 12 vjeç me një peshë trupore më të vogël se 40 kg
Llogaritja e dozës kryhet në varësi të moshës dhe peshës trupore, të treguar në mg / kg të peshës trupore në ditë ose në mililitra të pezullimit. Doza ditore ndahet në 2 doza çdo 12 orë. Regjimi i rekomanduar i dozimit dhe shpeshtësia e administrimit janë paraqitur në tabelën më poshtë.
Tabela e regjimit të dozimit të Augmentin® (llogaritja e dozës për amoxicillin)

Pezullimi 7: 1 (200 mg / 28.5 mg në 5 ml ose 400 mg / 57 mg në 5 ml) në 2 doza çdo 12 orë
Doza të ulëta 25 mg / kg / ditë
Doza të larta 45 mg / kg / ditë

Doza të ulta të Augmentin® rekomandohen për trajtimin e infeksioneve të lëkurës dhe indeve të buta, si dhe bajamet të përsëritura.
Doza të larta të Augmentin® rekomandohen për trajtimin e sëmundjeve të tilla si otitis media, sinusiti, infeksione të traktit të poshtëm të frymëmarrjes dhe traktit urinar, infeksione të eshtrave dhe nyjeve.
Për ilaçin Augmentin® me një raport të amoxicillin ndaj acidit klavulanik 7: 1, nuk ka të dhëna të mjaftueshme klinike për të rekomanduar përdorimin e një doze më shumë se 45 mg / kg / ditë në 2 doza te fëmijët nën moshën 2 vjeç.
Fëmijët nga lindja deri në 3 muaj
Përdorimi i një pezullimi me një raport të amoxicillin ndaj acidit klavulanik 7: 1 (200 mg / 28.5 mg në 5 ml dhe 400 mg / 57 mg në 5 ml) është kundërindikuar në këtë popullatë.
Bebet e parakohshme
Nuk ka rekomandime në lidhje me regjimin e dozave.
Grupe të veçanta pacientësh
Pacientë të moshuar
Korrigjimi i regjimit të dozës nuk kërkohet; e njëjta regjim dozimi përdoret si tek pacientët e rritur. Në pacientët e moshuar me funksion të dëmtuar të veshkave, do të përcaktohen doza të përshtatshme për pacientët e rritur me funksion të dëmtuar të veshkave.
Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave
Një pezullim 7: 1 (200 mg / 28.5 mg në 5 ml ose 400 mg / 57 mg në 5 ml) duhet të përdoret vetëm tek pacientët me pastrim kreatininës më të madh se 30 ml / min, pa ndonjë rregullim të dozës së kërkuar.
Në shumicën e rasteve, nëse është e mundur, duhet të preferohet terapi parenterale.
Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë
Trajtimi kryhet me kujdes; funksioni i mëlçisë monitorohet rregullisht.
Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të ndryshuar rekomandimet e dozës në pacientë të tillë.
Metoda e përgatitjes së pezullimit
Pezullimi përgatitet menjëherë para përdorimit të parë.
Përafërsisht 40 ml ujë të zier të ftohur në temperaturën e dhomës duhet të shtohen në shishen e pluhurit, pastaj mbylleni shishen me kapak dhe shkundni derisa pluhuri të hollohet plotësisht, lejoni që shishja të qëndrojë për 5 minuta për të siguruar hollimin e plotë. Pastaj shtoni ujë në shenjën në shishe dhe shkundni përsëri shishën. Në total, rreth 64 ml ujë nevojiten për të përgatitur pezullimin.
Shishja duhet të tronditet mirë para çdo përdorimi. Për dozimin e saktë të barit, përdorni një kapak matës ose një shiringë dozuese, e cila duhet të lahet mirë me ujë pas çdo përdorimi.Pas hollimit, pezullimi duhet të ruhet jo më shumë se 7 ditë në frigorifer, por jo i ngrirë.
Për fëmijët nën 2 vjeç, doza e vetme e matur e pezullimit të ilaçit Augmentin® mund të hollohet me ujë në raport 1: 1.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Antibiotiku është në dispozicion në format e mëposhtme:

tableta të veshura me film: ovale, të bardha ose pothuajse të bardha, në thyerje - nga e bardha-verdhë në pothuajse të bardhë në 250 mg secila (250 + 125): me një mbishkrim të penduar në njërën anë të tabletës AUGMENTIN (në flluska prej 10 copë., në pako kartoni 2 flluskë), 500 mg secila (500 + 125): me një mbishkrim të ekstruduar "АС" dhe një rrezik nga njëra anë (në flluska prej 7 ose 10 copë., në një pako kartoni 2 flluskë), 875 mg (875 + 125 ): me shkronjat "A" dhe "C" në të dy anët e tabletë dhe rreziku i frakturës nga njëra anë (në fshikëza prej 7 copë., në një pako kartoni prej 2 blistesh),
pluhur për pezullim për administrim oral: të bardhë ose pothuajse të bardhë, me erë karakteristike, kur hollohet, merret një pezullim (i bardhë ose pothuajse i bardhë), në të cilin formohet një precipitim (në shishe qelqi, 1 shishe me kapak matës në një kuti kartoni) .
pluhur për zgjidhje për administrim intravenoz: nga e bardha në pothuajse e bardhë (në një pako kartoni 10 shishe).

Augmentin përdor një kombinim të acidit klavulanik (në formën e kripës së kaliumit) dhe amoxicillin (në formën e kripës së natriumit) si substanca aktive.

1 tabletë përmban:

substanca aktive: acidi klavulanik - 125 mg, amoxicillin (si trihidrat) - 250, 500 ose 875 mg,
eksipientët: niseshte karboksimetil natriumi, dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi, celulozë mikrokristaline.

Përbërja e veshjes filmike të tabletave përfshin: hippromelozë, hipermelozë (5cP), makrogol 6000, makrogol 4000, dimetikon, dioksid titaniumi.

5 ml të pezullimit të përgatitur për administrim oral përmbajnë:

substanca aktive raporti i amoxicillin (në formën e trihidratit) me acidin klavulanik (në formën e kripës së kaliumit): 125 mg / 31.25 mg, 200 mg / 28.5 mg, 400 mg / 57 mg,
eksipientët: hippromelozë, çamçakëz xanthan, acid succinic, aspartame, dioksid silikoni koloidal, aromatizues (portokall 1, portokall 2, mjedër, "Melasa e ndritshme"), dioksid silikoni.

1 shishkë (1200 mg) e një tretësire intravenoze përmban substancat aktive:

amoxicillin (në formën e kripës së natriumit) - 1000 mg,
acid klavulanik (në formën e kripës së kaliumit) - 200 mg.

Pharmacodynamics

Amoxicillin është një antibiotik me spektër të gjerë semisintetik që është aktiv kundër shumë mikroorganizmave gram-negative dhe gram-pozitiv. Sidoqoftë, amoxicillina është e ndjeshme ndaj shkatërrimit nga β-laktamazat; prandaj, spektri i aktivitetit të tij nuk shtrihet në bakteret që prodhojnë këtë enzimë.

Acidi klavulanik ka një strukturë të ngjashme me penicilinat dhe është një frenues i β-laktamazave, i cili shpjegon aftësinë e tij për të inaktivizuar një gamë të gjerë të β-laktamazave, të cilat janë të pranishme në mikroorganizmat që tregojnë rezistencë ndaj cefalosporins dhe penicilinave. Ky komponent aktiv vepron në mënyrë efektive në β-laktamazat plazmidike, të cilat më së shpeshti sigurojnë rezistencë bakteriale, dhe është joefektive ndaj β-laktamazave të kromozomit tip 1 që nuk pengohen nga acidi klavulanik.

Përfshirja e acidit klavulanik në përbërjen e Augmentin ju lejon të mbroni amoxicillin nga shkatërrimi nga enzimat - β-laktamaza, e cila siguron zgjerimin e spektrit antibakterial të kësaj substance.

In vitro, mikroorganizmat e mëposhtëm janë të ndjeshëm ndaj kombinimit të amoxicillin me acid klavulanik:

aerobe gram-negative: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori,
Aerobet gram-pozitive: stafilokoku negativ i koagulazës (shtame të ndjeshme ndaj meticilinës), Staphylococcus saprofyticus (tregon ndjeshmëri ndaj meticillin), Staphylococcus aureus (tregon ndjeshmëri ndaj meticillin), Bacillus anthracis, Streptocococcus agal. (streptokoket e tjerë β-hemolitikë), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, asteroides Nocardia, Listeria monocytogenes,
anaerobe gram-negative: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.,
anaerobe gram-pozitive: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, mikros Peptostreptococcus, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.,
Të tjerët: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmat e mëposhtëm karakterizohen nga rezistencë e fituar ndaj një kombinimi të amoxicillin me acid klavulanik:

aerobe gram-pozitive: streptokokët e grupit Viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (llojet e këtij lloji të baktereve nuk prodhojnë β-laktamaza, dhe efektiviteti terapeutik i barit u konfirmua nga studimet klinike), Enterococcus faecium, etj.
Aerobe gram-negative: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Bakteret e mëposhtme janë natyrisht rezistente ndaj ilaçit, i cili përfshin amoxicillin dhe acid klavulanik:

aerobe gram-negative: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrofomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella porg.
të tjera: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Ndjeshmëria e patogjenit ndaj monoterapisë amoxicillin sugjeron një ndjeshmëri të ngjashme me kombinimin e amoxicillin me acid klavulanik.

Farmakokinetika

Acidi klavulanik dhe amoxicillina thithen shpejt dhe pothuajse 100% nga trakti gastrointestinal (GIT) kur merren me gojë. Thithja e përbërësve aktivë të Augmentin konsiderohet optimale kur ilaçi hyn në trup në fillim të një vakt.

Përdorimi i pezullimit për administrim oral u studiua në provat klinike në të cilat morën pjesë vullnetarë të shëndetshëm nga 2 deri në 12 vjeç. Ata morën Augmentin në një dozë prej 125 mg / 31.25 mg 5 ml në stomak bosh në 3 doza të ndara, me një dozë ditore të amoxicillin dhe acid klavulanik prej 40 dhe 10 mg / kg, përkatësisht. Si rezultat i eksperimentit, u morën parametrat e mëposhtëm farmakokinetikë:

acidi klavulanik: përqendrimi maksimal prej 2.7 ± 1.6 mg / ml, koha për të arritur përmbajtjen maksimale të plazmës prej 1.6 orësh (diapazoni 1-2 orë), AUC 5.5 ± 3.1 mg × h / ml, gjysëm-jeta e eleminimit prej 0,94 ± 0,05 orë,
amoxicillin: përqendrimi maksimal 7.3 ± 1.7 mg / ml, koha për të arritur përmbajtjen maksimale të plazmës 2.1 orë (diapazoni 1.2-3 orë), AUC 18.6 ± 2.6 mg × h / ml Gjysma e jetës eliminatore prej 1.0 0.33 orë.

Studime krahasuese të karakteristikave të farmakokinetikës së Augmentin u kryen gjithashtu kur morën atë në formën e tabletave, tabletave të veshura me film (me stomak bosh). Rezultatet e përcaktimit të parametrave farmakokinetikë në varësi të marrjes së Augmentin, acidit klavulanik dhe amoxicillin në doza të ndryshme ishin si më poshtë:

një tabletë Augmentin me një dozë prej 250 mg / 125 mg: për amoxicillin - përqendrimi maksimal prej 3.7 mg / l, koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës prej 1.1 orësh, AUC (zona nën kurbën "përqendrimi - koha") 10.9 mg × gjysëm jeta / h / ml (T_1/2) 1 orë. Për acid klavulanik, përqendrimi maksimal është 2.2 mg / l, koha për të arritur përqendrimin maksimal në plazmën e gjakut është 1.2 orë, AUC 6.2 mg × h / ml, T_1/2 - 1.2 orë
dy tableta Augmentin me dozë prej 250 mg / 125 mg: për amoxicillin - përqendrimi maksimal prej 5.8 mg / l, koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës prej 1.5 orësh, AUC 20.9 mg × h / ml, T_1/2 - 1.3 orë. Për acid klavulanik, përqendrimi maksimal është 4.1 mg / L, koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës është 1.3 orë, AUC 11.8 mg × h / ml, T_1/2 - 1 orë
një tabletë Augmentin me një dozë prej 500 mg / 125 mg: për amoxicillin - përqendrimi maksimal prej 6.5 mg / l, koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës prej 1.5 orësh, AUC 23.2 mg × h / ml, T_1/2 - 1.3 orë. Për acid klavulanik, përqendrimi maksimal është 2.8 mg / l, koha për të arritur përqendrimin maksimal në plazmën e gjakut është 1.3 orë, AUC 7.3 mg × h / ml, T_1/2 - 0.8 orë
amoxicillin veçmas në një dozë prej 500 mg: përqendrim maksimal 6.5 mg / l, koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës 1.3 orë, AUC 19.5 mg × h / ml, T_1/2 - 1.1 orë
acidi klavulanik vetëm në një dozë prej 125 mg: përqendrim maksimal 3.4 mg / l, kohë për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës 0.9 orë, AUC 7.8 mg × h / ml, T_1/2 - 0.7 orë.

Farmakokinetika e ilaçit gjithashtu u hulumtua me administrimin intravenoz të bolusit të Augmentin te vullnetarët e shëndetshëm. Si rezultat, parametrat e mëposhtëm farmakokinetikë janë marrë në varësi të dozës:

doza 1000 mg / 200 mg: për amoxicillin - përqendrimi maksimal i 105.4 μg / ml, T_1/2 - 0.9 orë, AUC 76.3 mg × h / ml, ekskretohen në urinë gjatë 6 orëve të para pas administrimit të 77.4% të substancës aktive. Për acid klavulanik, përqendrimi maksimal është 28.5 μg / ml, T_{1/2 –} 0.9 orë, AUC 27.9 mg × h / ml, ekskretohet në urinë gjatë 6 orëve të para pas administrimit të 63.8% të substancës aktive,
doza e 500 mg / 100 mg: për amoxicillin - përqendrimi maksimal i 32,2 μg / ml, T_1/2 - 1.07 orë, AUC 25.5 mg × h / ml, ekskretohen në urinë gjatë 6 orëve të para pas administrimit të 66.5% të substancës aktive. Për acid klavulanik, përqendrimi maksimal është 10.5 μg / ml, T_1/2 - 1.12 orë, AUC 9.2 mg × h / ml, sekretohet në urinë gjatë 6 orëve të para pas administrimit të 46% të substancës aktive.

Të dyja kur merren me gojë dhe intravenoz, acidi klavulanik dhe amoxicillina në përqendrimet terapeutike përcaktohen në lëngun ndërqelizor dhe inde të ndryshme (në indet e zgavrës së barkut, indet dhjamore dhe muskulore, lëkurën, fshikëzën e tëmthit, shkarkimin purulent, biliare, peritoneal dhe sinovial lëngjet).

Të dy përbërësit aktivë të Augmentin lidhen dobët me proteinat plazmatike. Rezultatet e hulumtimit tregojnë se shkalla e lidhjes së amoxicillin në proteinat plazmatike është afërsisht 18%, dhe acidi klavulanik - 25%. Eksperimentet e kafshëve nuk konfirmojnë akumulimin e substancave aktive në ndonjë organ.

Amoxicillin kalon në qumështin e gjirit, i cili përcakton gjithashtu acidin klavulanik në përqendrimet në gjurmë. Efektet negative të këtyre substancave në shëndetin e fëmijëve me gji, përveç zhvillimit të kandidaturës së mukozës së zgavrës me gojë, diarresë dhe rrezikut të sensibilizimit, nuk janë identifikuar.

Studimi i funksionit riprodhues te kafshët gjatë përdorimit të amoxicillin në kombinim me acid klavulanik tregoi se përbërësit aktivë të Augmentin depërtojnë në barrierën placental, por nuk kanë një efekt negativ në fetus.

Nga 10-25% e dozës së pranuar të amoxicillinit ekskretohet në urinë në formën e acidit peniciloik, një metabolit që nuk shfaq aktivitet farmakologjik. Acidi klavulanik metabolizohet gjerësisht, duke formuar 1-amino-4 hidroksi-butan-2-një dhe 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirrol-3-acid karboksilik, dhe ekskretohet përmes traktit gastrointestinal , me urinë, dhe gjithashtu me ajër të nxjerrë në formën e dioksidit të karbonit.

Amoxicillina ekskretohet kryesisht përmes veshkave, ndërsa acidi klavulanik karakterizohet si nga një mekanizëm renal ashtu edhe nga një mekanizëm ekstrenal. Përafërsisht 45-65% të acidit klavulanik dhe rreth 60-70% të amoxicillinit ekskretohen në mënyrë të pandryshuar në urinë gjatë 6 orëve të para pas marrjes së 1 tablete prej 500 mg / 125 mg ose 250 mg / 125 mg ose pas një injeksioni të vetme bolus të Augmentin në dozë 500 mg / 100 mg ose 1000 mg / 200 mg. Administrimi i njëkohshëm i probenecidit pengon ekskretimin e amoxicillin, por nuk ndikon në sekretimin e acidit klavulanik.

Indikacionet për përdorim

Sipas udhëzimeve, Augmentin është përshkruar për infeksione bakteriale të shkaktuara nga mikroorganizmat që janë të ndjeshëm ndaj antibiotikëve:

infeksione të lëkurës, indeve të buta,
infeksione të traktit respirator: bronkit, bronkopneumoni lobare, empiema, abscesi i mushkërive,
infeksione të sistemit gjenitourinar: cystitis, urethrit, pyelonephritis, sepsis abort, sifilis, gonorre, infeksione të organeve në zonën e legenit,
infeksione të eshtrave dhe nyjeve: osteomieliti,
infeksione odontogjene: periodontiti, sinusiti maxontar odontogenic, abscese të rënda dentare,
infeksione që lindin si një ndërlikim pas operacionit: peritonit.

Contraindications

mbindjeshmëria ndaj acidit klavulanik, amoxicillin, përbërës të tjerë të ilaçit dhe antibiotikëve beta-laktam (cefalosporinat, penicilinat) në anamnezën,
rastet e mëparshme të verdhëzës ose mosfunksionim të mëlçisë kur përdorni një kombinim të acidit klavulanik me amoxicillin në histori
funksionimi i dëmtuar i veshkave (pluhur për përgatitjen e një pezullimi për administrim oral 200 mg / 28.5 mg dhe 400 mg / 57 mg, tableta 875 mg / 125 mg),
fenilketonuria (pluhur për pezullimin oral).

Kundërindikimet ndaj Augmentin për fëmijë: tableta - deri në 12 vjeç dhe peshë trupore më pak se 40 kg, pluhur për pezullim oral 400 mg / 57 mg dhe 200 mg / 28.5 mg - deri në moshën 3 muaj.

Në rast të funksionimit të dëmtuar të mëlçisë, Augmentin duhet të merret me kujdes.

Gjatë shtatëzënësisë dhe gjidhënies, vendimi për nevojën e drogës merret nga mjeku që merr pjesë.

Udhëzime për përdorim Augmentin: metoda dhe doza

Para emërimit të Augmentin, rekomandohet që të bëhet një ekzaminim për të identifikuar ndjeshmërinë e mikroflora që ka shkaktuar sëmundjen ndaj këtij antibiotiku. Tjetra, mjeku cakton regjimin e dozës duke marrë parasysh moshën, peshën, funksionin e veshkave dhe ashpërsinë e sëmundjes së pacientit.

Kursi minimal efektiv i trajtimit është 5 ditë, kohëzgjatja maksimale e terapisë pa rregulluar situatën klinike është 2 javë. Merrni ilaçin në fillim të një vakt.

Nëse është e nevojshme, hera e parë që ilaçi administrohet në mënyrë interaktive, atëherë administrimi oral mund të përshkruhet.

Doza të rekomanduara gjatë marrjes së tabletave Augmentin për fëmijë mbi 12 vjeç dhe të rritur:

në rast të infeksioneve me ashpërsi të butë deri në mesatare: 1 tabletë (250 mg + 125 mg) 3 herë në ditë,
për infeksione të rënda ose kronike: 1 tabletë (500 mg + 125 mg) 3 herë në ditë ose 1 tabletë (875 mg + 125 mg) 2 herë në ditë.

E rëndësishme: 2 tableta prej 250 mg / 125 mg nuk janë ekuivalente me 1 tabletë prej 500 mg / 125 mg.

Dozat e rekomanduara gjatë marrjes së pezullimit Augmentin:

fëmijë mbi 12 vjeç dhe të rritur: 11 ml suspension prej 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 herë në ditë (që korrespondon me 1 tabletë prej 875 mg + 125 mg),
fëmijë nga 3 muaj deri në 12 vjeç (peshon deri në 40 kg): doza ditore përcaktohet në bazë të peshës së trupit dhe moshës (në ml për pezullim, ose mg / kg / ditë). Vlera e llogaritur duhet të ndahet në 3 doza me një interval prej 8 orësh (për një pezullim prej 125 mg / 31.25 mg / 5 ml), ose 2 doza (për një pezullim prej 400 mg / 57 mg / 5 ml ose 200 mg / 28.5 mg / 5 ml) në interval 12-orësh. Për një pezullim prej 125 mg / 31.25 mg / 5 ml, doza të ulta * - 20 mg / kg / ditë, doza të larta ** - 40 mg / kg / ditë. Për një pezullim prej 400 mg / 57 mg / 5 ml dhe 200 mg / 28.5 mg / 5 ml, doza të ulëta janë 25 mg / kg / ditë, doza të larta janë 45 mg / kg / ditë.

* Doza të ulëta përdoren në trajtimin e bajametit të përsëritur dhe infeksioneve të indeve të buta dhe lëkurës.

** Doza të larta kërkohen në trajtimin e sinusitit, otitit mediave, infeksioneve të nyjeve dhe eshtrave, urinës dhe traktit respirator.

Dozat e rekomanduara të Augmentin në formën e një zgjidhje për administrim intravenoz (iv):

fëmijë mbi 12 vjeç dhe të rritur: 1000 mg / 200 mg 3 herë në ditë (çdo 8 orë), me infeksione të rënda, intervali midis injeksioneve mund të reduktohet në 4-6 orë,
fëmijë nga 3 muaj deri në 12 vjeç: 3 herë në ditë në normën 50 mg / 5 mg / kg ose 25 mg / 5 mg / kg në varësi të ashpërsisë së infeksionit, intervali midis injeksioneve është 8 orë,
fëmijë nën moshën 3 muaj: me një peshë trupore më shumë se 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg ose 50 mg / 5 mg / kg çdo 8 orë, me një peshë trupore më të vogël se 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg çdo 12 orë.

Augmentin duhet të merret rreptësisht në dozat e përcaktuara nga mjeku, duke respektuar regjimin e caktuar të dozave.

Efektet anësore

Përdorimi i Augmentin në raste të rralla mund të shkaktojë efekte anësore të mëposhtme (kryesisht të buta dhe kalimtare):

sistemi hematopoietik: trombocitopeni, leukopenia (përfshirë neutropenia), anemi hemolitike dhe agranulocitoza (e kthyeshme), një rritje në indeksin e protrombinës dhe kohën e gjakderdhjes,
sistemi imunitar: reaksione alergjike në formën e anafilaksisë, angioedemës, një sindromë e ngjashme me sëmundjen e serumit, sindromi Stevens-Johnson, vaskuliti alergjik, nekrolizat epidermale toksike, pezmatimi ekspoliativ bulloz, pustuloza ekzantematike akute e përgjithësuar. Augmentin duhet të ndërpritet nëse shfaqet ndonjë formë e dermatitit alergjik,
manifestimet e lëkurës: skuqje, urtikarie, eritema multiforme,
sistemi nervor qendror: hiperaktivitet dhe konvulsione (të kthyeshme), dhimbje koke, marramendje,
mëlçia: verdhëza kolestatike, hepatiti, një rritje mesatare e niveleve ACT dhe / ose ALT (këto efekte anësore ndodhin gjatë terapisë ose menjëherë pas saj, më shpesh në pacientët e moshuar dhe te burrat (me trajtim afatgjatë), tek fëmijët - shumë rrallë, dhe janë kthyeshëm)
sistemi urinar: kristaluria, nefriti intersticial.

Shumë shpesh, përdorimi i Augmentin mund të shkaktojë diarre tek të rriturit dhe fëmijët, nauze, të vjella, dispepsi (këto çrregullime të tretjes mund të zvogëlohen nëse e merrni ilaçin me vakte).

Ndonjëherë, në fëmijët që kanë marrë pezullimin Augmentin, ngjyra e shtresës së sipërme të smaltit të dhëmbit mund të ndryshojë.

Efekti mikrobiologjik i ilaçit shpesh shkakton kandidaturë të mukozave, në raste të rralla mund të shkaktojë kolit hemorragjik dhe pseudomembranoz.

Karakteristikat farmakologjike

pharmacodynamics
Mekanizmi i veprimit
Amoxicillin është një penicilinë gjysmë sintetike (antibiotik beta-lacgam) që frenon një ose më shumë enzima (të njohura si proteina që lidhin penicilinën) gjatë biosintezës së peptidoglikanit bakterial, i cili është përbërësi strukturor unifikues i murit të qelizës bakteriale. Frenimi i sintezës peptidoglikane çon në hollimin e murit të qelizës, e cila më pas çon në lizë dhe vdekje të qelizave.
Amoxicillina shkatërrohet nga beta-laktamazat e prodhuara nga baktere rezistente, dhe për këtë arsye spektri i aktivitetit të amoxicillin në vetvete nuk përfshin mikroorganizma që prodhojnë këto enzima.
Acidi klavulanik është një frenues beta-laktamaza i strukturuar në lidhje me penicilinat. Acidi klavulanik bllokon veprimin e enzimave të caktuara beta-laktamaza, duke parandaluar kështu mosaktivizimin e amoxicillin. Acidi klavulanik vetëm nuk shfaq një efekt klinikisht të rëndësishëm antibakterial.
Marrëdhënia e farmakokinetikës / farmakodinamikës
Faktori kryesor që përcakton efektivitetin e amoxicillin është koha e tejkalimit të përqendrimit minimal frenues (T> IPC).
Mekanizmi i formimit të rezistencës
Ekzistojnë dy mekanizma kryesorë për formimin e rezistencës ndaj amoxicillin / acid klavulanik:
• Inaktivizimi nga ato beta-laktamaza që nuk pengohen nga acidi klavulanik, duke përfshirë beta-laktamazat e klasave B, C dhe D.
• Ndryshime në proteinat që lidhen me penicilinën, të cilat çojnë në një ulje të afinitetit të agjentit antibakterial për këtë objektiv veprimi.
Për më tepër, ndryshimet në përshkueshmërinë e guaskës së mikroorganizmit, si dhe shprehja e pompave rrjedhëse, mund të shkaktojnë ose të kontribuojnë në zhvillimin e rezistencës bakteriale, veçanërisht në bakteret gram-negative.
Ndjeshmëria bakteriologjike ndaj antibiotikëve ndryshon sipas rajonit dhe me kalimin e kohës. Këshillohet që të merren parasysh të dhënat e ndjeshmërisë lokale, veçanërisht kur bëhet fjalë për trajtimin e infeksioneve të rënda. Ekspertët duhet të këshillohen nëse të dhënat lokale të rezistencës vënë në dyshim efektivitetin e barit në trajtimin e llojeve të caktuara të infeksioneve.
Mikroorganizma të ndjeshëm
Mikroorganizmat aerobikë gram-pozitivë:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, i ndjeshëm ndaj meticillin *, stafilokoku negativ i koagulazës (i ndjeshëm ndaj meticillin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1,Streptococcus pyogenes dhe streptokoket e tjera beta hemolitike, grup Streptokoku viridans.
Mikroorganizmat aerobikë gram-negativë:
Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Mikroorganizmat anaerobe:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganizmat për të cilët rezistenca e fituar është e mundur
Mikroorganizmat aerobikë gram-pozitivë:
Enterococcus faecium **
Mikroorganizmat aerobikë gram-negativë:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Mikroorganizma natyrisht rezistent
Mikroorganizmat aerobikë gram-negativë
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrofomonas maltophIlia
Mikroorganizma të tjerë
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Të gjithë stafilokokët rezistentë ndaj meticilinës janë rezistent ndaj amoxicillin / acidi klavulanik. "Ndjeshmëri e butë natyrore në mungesë të një mekanizmi të fituar të rezistencës.
1 Drogës Augmentin, pluhur për pezullim oral, 200 mg / 28.5 mg në 5 ml dhe 400 mg / 57 mg në 5 ml, jo i përshtatshëm për trajtimin e infeksioneve rezistente ndaj penicilinës të Streptococcus pneumoniae (shih seksionet "Dozimi dhe administrimi" dhe "Masat paraprake").
2 Në disa vende të BE-së, tendosjet me ndjeshmëri të zvogëluar janë raportuar me një frekuencë prej më shumë se 10%.
Farmakokinetika
thithje
Amoxicillin dhe acidi klavulanik janë plotësisht të tretshëm në zgjidhje ujore me pH fiziologjik. Të dy përbërësit thithen shpejt dhe mirë nga trakti gastrointestinal (GIT) pas administrimit oral. Thithja e substancave aktive është optimale në rast të marrjes së ilaçit në fillim të një vakt. Pas administrimit oral, disponueshmëria bio e amoxicillin dhe acid klavulanik është 70%. Parametrat farmakokinetikë të të dy përbërësve janë të ngjashëm, koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës (Tmax) është rreth 1 orë.
Më poshtë janë rezultatet farmakokinetike të një studimi në të cilin tabletat e acidit amoxicillin / klavulanic (doza 875 mg / 125 mg) u morën nga vullnetarë të shëndetshëm 2 herë në ditë me stomak bosh.

Vlera mesatare e parametrave farmakokinetikë (iation devijimi standard)

AUC (0-244) (μg x h / ml)

Amoxicillin / acid klavulanik 875 mg / 125 mg

Mbidozë

Në rast të një mbidozimi të Augmentin, mund të vërehen shqetësime në ekuilibrin e ujit-elektrolit dhe simptomat negative nga trakti gastrointestinal. Ka raporte për zhvillimin e kristalurisë së amoxicilinës, e cila në disa raste provokoi zhvillimin e dështimit të veshkave. Pacientët me mosfunksionim të veshkave, si dhe ata që marrin ilaçin në doza të larta, mund të pësojnë konfiskime.

Për të ndaluar fenomenet negative që lidhen me funksionimin e traktit gastrointestinal, përshkruhet terapi simptomatike, në zgjedhjen e së cilës duhet t'i kushtohet vëmendje e veçantë normalizimit të ekuilibrit ujë-elektrolit. Acidi klavulanik dhe amoxicillina mund të hiqen nga qarkullimi sistemik përmes një procedure hemodializës.

Një studim i ardhshëm në një qendër toksikologjie në të cilën morën pjesë 51 fëmijë konfirmoi që administrimi i amoxicillin në një dozë që nuk tejkalon 250 mg / kg nuk çoi në zhvillimin e simptomave klinikisht të rëndësishme të një mbidoze dhe nuk kërkonte lavazh stomakut.

Pas administrimit intravenoz të amoxicillin në doza të konsiderueshme, mund të formojë një precipitim në kateterët urinar, kështu që patenta e tyre duhet të kontrollohet rregullisht.

Udhëzime speciale

Gjatë terapisë me Augmentin, është e nevojshme që së pari të grumbullohet një histori e detajuar mjekësore për të zbuluar nëse ka pasur më parë reagime të mbindjeshmërisë ndaj cefalosporinave, penicilinave ose alergeneve të tjera.

Reagime serioze anafilaktoide, ndonjëherë fatale, janë raportuar në disa raste. Veçanërisht rreziku i lartë i kushteve të tilla tek pacientët me histori të mbindjeshmërisë ndaj penicilinave. Nëse ndodh një reaksion alergjik, terapia Augmentin duhet të ndërpritet menjëherë; në raste të rënda, adrenalina duhet të administrohet menjëherë. Mund të ketë nevojë për terapi me oksigjen, administrim intravenoz të glukokortikosteroideve, duke siguruar patentë në rrugët e ajrit, përfshirë intubimin.

Me përdorimin e zgjatur të Augmentin, rreziku i riprodhimit të tepërt të mikroorganizmave të pandjeshëm ndaj tij rritet.

Shtatzënia dhe laktacioni

Rezultatet e studimeve të funksionit riprodhues te kafshët me administrim parenteral dhe oral të Augmentin konfirmojnë mungesën e efekteve teratogenike të shkaktuara nga ilaçi. Një studim i vetëm, i cili u krye në pacientët me këputje të parakohshme të membranave, sugjeron që terapia profilaktike me këtë antibiotik mund të rrisë rrezikun e enterokolitit nekrotizues te të porsalindurit. Prandaj, Augmentin duhet të përdoret vetëm në rastet kur përfitimi i mundshëm i trajtimit për nënën tejkalon ndjeshëm efektet e mundshme anësore në fetus.

Emërimi i Augmentin gjatë laktacionit lejohet. Sidoqoftë, nëse fëmijët zhvillojnë reaksione të kundërta (kandidiaza e mukozës së zgavrës me gojë, diarre, sensibilizim i shtuar), rekomandohet të ndërpritet ushqyerja me gji.

Përdorni në fëmijëri

Emërimi i Augmentin për fëmijë lejohet sipas indikacioneve në përputhje me regjimin e dozës:

pluhur për përgatitjen e një pezullimi për administrim oral dhe pluhur për përgatitjen e një solucioni për administrim iv - nga lindja,
tableta të veshura me film - nga 12 vjet.

Në rast të funksionimit të dëmtuar të veshkave

Në pacientët me mosfunksionim renal, rregullimi i dozës bazohet në dozën maksimale terapeutike të amoxicillin dhe bazohet në pastrimin e kreatininës (CC).

Kur merret nga pacientë të rritur me CC më të madhe se 30 ml / min, tableta Augmentin me dozë 500 mg / 125 mg ose 250 mg / 125 mg, si dhe një pezullim me dozë 125 mg / 31.25 mg në 5 ml, nuk ka nevojë për rregullim të dozës. Nëse vlera e QC është nga 10 deri në 30 ml / min, pacientëve u rekomandohet të marrin 1 tabletë prej 500 mg / 125 mg ose 1 tabletë prej 250 mg / 125 mg (për infeksion të butë deri në mesatar) 2 herë në ditë ose 20 ml pezullim prej 125 mg / 31.25 mg në 5 ml 2 herë në ditë.

Me një vlerë CC më pak se 10 ml / min, Augmentin përdoret në një dozë prej 1 tableta 500 mg / 125 mg ose 1 tabletë 250 mg / 125 mg (për infeksion të butë dhe të moderuar) 1 herë në ditë ose 20 ml të një pezullimi prej 125 mg / 31.25 mg në 5 ml një herë në ditë.

Tableta 875 mg / 125 mg përshkruhen vetëm për pacientët, të cilëve CC tejkalon 30 ml / min, prandaj, nuk kërkohet rregullimi i dozës. Në shumicën e rasteve, rekomandohet administrimi parenteral i Augmentin.

Kur përdoret tek të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç ose peshon më shumë se 40 kg që janë në hemodializë, doza e rekomanduar e Augmentin është 1 tabletë 500 mg / 125 mg (2 tableta 250 mg / 125 mg) një herë në 24 orë ose 20 ml Pezullimi 125 mg / 31.25 mg 1 herë në ditë.

Gjatë procedurës së dializës, si dhe në fund të saj, pacienti merr një tabletë shtesë (1 dozë), e cila ju lejon të kompensoni uljen e përqendrimeve të acidit klavulanik në serum dhe amoxicillin.

Ndërveprimi me ilaçet

Barnat probenecid dhe të ngjashme (fenilbutazoni, diuretikët, NSAIDs) zvogëlojnë sekretimin tubular të amoxicillin. Administrimi i njëkohshëm nuk rekomandohet, pasi mund të shoqërohet me këmbëngulje dhe një rritje të përqendrimit të amoxicillin në gjak (ndërsa sekretimi renal i acidit klavulanik nuk ngadalësohet).

Marrja e Augmentin mund të ndikojë në efektin e kontraceptivëve oral, duke zvogëluar efektivitetin e tyre (pacienti duhet të informohet për këtë).

Augmentin në formën e një zgjidhje për injeksion nuk mund të përzihet me antibiotikë aminoglikozid në të njëjtën shiringë, sepse në këtë rast ata humbasin aktivitetin e tyre. Shtë gjithashtu e papranueshme të përzihet me solucione infuzioni që përmbajnë dekbran, dekstrozë dhe bikarbonat natriumi. Mos përzieni me produkte të gjakut, me zgjidhje të tjera proteinike (proteina hidrolizuese), me emulsione lipide për administrim intravenoz (iv).

Antibiotikë me të njëjtët përbërës aktivë: Amoxiclav, Arlet, Clamosar, Bactoclav, Verklav, Liklav, Panclav, Rapiklav, Ranklav, Medoklav, Flemoklav Solutab, Ekoklav, Fibell.

Analistët e Augmentin sipas mekanizmit të veprimit, ilaçeve të një nëngrupi farmaceutik: Ampioks, Ampisid, Libakcil, Oxamp, Oxampicin, Oxamsar, Sulbacin, Sultasin, Santaz, etj.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruani në temperatura deri në 25 ° C në një vend të thatë jashtë mundësive të fëmijëve.

tableta me përmbajtje amoxicillin prej 875 mg dhe 250 mg - 2 vjet,
tableta me amoxicillin 500 mg - 3 vjet,
pluhur për zgjidhje për administrim intravenoz - 2 vjet,
pluhur për pezullim në formë të pa hapur - 2 vjet,
pezullim i përgatitur (në një temperaturë brenda 2-8 ° C) - 7 ditë.

Shqyrtime rreth Augmentin

Pacientët lënë vlerësime kryesisht pozitive në lidhje me Augmentin në formën e tabletave dhe pezullimeve për fëmijët, duke i cilësuar si efektiv dhe të besueshëm. Vlerësimi mesatar i ilaçeve në forume të specializuara është 4.3-4.5 nga 5 pikë.Shumë nëna janë entuziaste për pezullimin, sepse kjo ju lejon të përballoni shpejt dhe në mënyrë të efektshme sëmundje të tilla të shpeshta të fëmijëve, si bajamet ose bronkiti. Përveç kësaj, pezullimi ka një shije të këndshme, për shkak të së cilës fëmijëve vërtet u pëlqen.

Gjithashtu, avantazhi i Augmentin konsiderohet mundësia e përdorimit të tij në gratë shtatzëna, kryesisht në tremujorin II dhe III. Mjekët thonë se gjatë kësaj periudhe për trajtim të suksesshëm është shumë e rëndësishme të vëzhgoni saktësinë e dozës dhe të ndiqni të gjitha rekomandimet.

Mimi i Augmentin në barnatore

Mimi mesatar i Augmentin në formën e tabletave: doza 875 mg / 125 mg - 355-388 rubla. për paketën prej 14 copë., doza 500 mg / 125 mg - 305-421 rubla. për paketën prej 14 copë., doza e 250 mg / 125 mg - 250-266 rubla. për paketën 20 copë.

Ju mund të blini pluhur për përgatitjen e një pezullimi për administrim oral me një dozë prej 125 mg / 31.25 mg në 5 ml për rreth 134-158 rubla, një dozë prej 200 mg / 28.5 mg në 5 ml për 147-162 rubla, dhe një dozë prej 400 mg / 57 mg në 5 ml - për 250–276 rubla.

Pluhur për përgatitjen e një zgjidhje për administrim intravenoz aktualisht nuk është në dispozicion.