Ilaçi Heinemox: udhëzime për përdorim

Tabletat, të veshura me një shtresë filmi rozë të kuqe, janë ovale, biconvex, me një shkallë, në pushim - një masë nga e bardha në të verdhë të lehta me një nuancë të gjelbër.

mbushesa: niseshte misri - 52 mg, monohidrate laktoze - 68 mg, lauril sulfat natriumi - 7,5 mg, talc i pastruar - 15 mg, stearat magnezi - 6.5 mg, niseshte karboksimetil e natriumit - 20 mg, dioksid silikoni anhidrat koloidal anhid - 3.5 mg, natrium kroskarmeloz - 6.5 mg celuloza mikrokristaline - 130,7 mg.

Përbërja e guaskës: Opadry bardhë 85G58997 Makc-Colorcon (alkool polivinil, dioksid titaniumi, talc, makrogol 3000, lecithin (soje)) - 17,32 mg, oksid hekuri i kuq - 0.68 mg.

5 copë. - fshikëza (1) - pako prej kartoni.
7 copë - fshikëza (1) - pako prej kartoni.
10 copë - fshikëza (1) - pako prej kartoni.
5 copë. - fshikëza (2) - pako prej kartoni.
7 copë - fshikëza (2) - pako prej kartoni.
10 copë - fshikëza (2) - pako prej kartoni.
5 copë. - fshikëza (10) - pako kartoni.
7 copë - fshikëza (10) - pako kartoni.
10 copë - fshikëza (10) - pako kartoni.
100 copë - çanta (1) (për spitalet) - kanaçe plastike.
500 copë - çanta (1) (për spitalet) - kanaçe plastike.
1000 copë - çanta (1) (për spitalet) - kanaçe plastike.

Veprimi farmakologjik

Një agjent antimikrobik nga grupi i fluoroquinolones, vepron baktervrasës. Shtë aktiv kundër një gamë të gjerë mikroorganizmash gram-pozitiv dhe gram negativ, baktere anaerobe, rezistente ndaj acideve dhe atipike: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Efektive kundër shtameve bakteriale rezistente ndaj beta-laktamave dhe makrolideve. Shtë aktiv kundër shumicës së llojeve të mikroorganizmave: gram-pozitiv - Staphylococcus aureus (përfshirë shtame që nuk janë të ndjeshme ndaj meticillin), Streptococcus pneumoniae (përfshirë shtame rezistente ndaj penicilinës dhe makrolideve), Streptococcus pyogenes (grupi A), gram-negativ - gripin negativ (duke përfshirë dhe sojet që nuk prodhojnë beta-laktamaza), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (përfshirë të dy llojet jo-beta prodhuese dhe jo-beta-laktamaza që prodhojnë), Escherichia coli, cloacae Enterobacter, pneumoni atypical Sipas studimeve in vitro, megjithëse mikroorganizmat e listuar më poshtë janë të ndjeshëm ndaj moxifloxacin, megjithatë, siguria dhe efektiviteti i tij në trajtimin e infeksioneve nuk është vendosur. Gram-pozitive organizma: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (duke përfshirë shtamet, Methicillin ndjeshme), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Organizmat gram-negativë: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuarti mikroorganizmave anaerobe: distasonis Bacteroides, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, uniformis Bacteroides, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas Magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Mikroorganizmat atipikë: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Bllokon topozomerazat II dhe IV, enzimat që kontrollojnë vetitë topologjike të ADN-së, dhe janë të përfshirë në replikimin, riparimin dhe transkriptimin e ADN-së. Efekti i moxifloxacin varet nga përqendrimi i tij në gjak dhe inde. Përqendrimet minimale baktericidë pothuajse nuk ndryshojnë nga përqendrimet minimale frenuese.

Mekanizmat e zhvillimit të rezistencës që inaktivizojnë penicilinat, cefalosporinat, aminoglikozidet, makrolidet dhe tetraciklinat nuk ndikojnë në aktivitetin antibakterial të moxifloxacin. Nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis moxifloxacin dhe këtyre ilaçeve. Një mekanizëm i zhvillimit të rezistencës me plazmid nuk u vërejt. Incidenca e përgjithshme e rezistencës është e ulët. Studimet in vitro kanë treguar që rezistenca ndaj moxifloxacin zhvillohet ngadalë si rezultat i një seri mutacionesh të njëpasnjëshme. Me ekspozimin e përsëritur ndaj mikroorganizmave me moxifloxacin në përqendrime frenuese subminimal, treguesit BMD vetëm pak rriten. Rezistenca kryq është vërejtur midis barnave nga grupi fluoroquinolone. Sidoqoftë, disa mikroorganizma gram-pozitivë dhe anaerobe që janë rezistentë ndaj fluorquinolone të tjerë janë të ndjeshëm ndaj moxifloxacin.

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, moxifloxacin thithet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Pas një dozë të vetme të moxifloxacin në një dozë prej 400 mg C max në gjak arrihet brenda 0.5-4 orë dhe është 3.1 mg / L.

Pas një infuzion të vetëm në një dozë prej 400 mg për 1 orë, C max arrihet në fund të infuzionit dhe arrin në 4.1 mg / l, që korrespondon me një rritje prej afro 26% në krahasim me vlerën e këtij treguesi kur merret me gojë. Me infuzione të shumta IV në një dozë prej 400 mg për 1 orë, C max ndryshon në rangun nga 4.1 mg / l në 5.9 mg / l. Cs mesatare C prej 4.4 mg / L arrihen në fund të infuzionit.

Disponueshmëria biologjike e plotë është rreth 91%.

Farmakokinetika e moxifloxacin kur merret në doza të vetme nga 50 mg deri në 1200 mg, si dhe me një dozë prej 600 mg / ditë për 10 ditë, është lineare.

Gjendja e ekuilibrit arrihet brenda 3 ditëve.

Lidhja ndaj proteinave të gjakut (kryesisht albumi) është rreth 45%.

Moxifloxacin shpërndahet shpejt në organe dhe inde. V d është afërsisht 2 l / kg.

Përqendrime të larta të moxifloxacin, që tejkalojnë ato në plazma, krijohen në indet e mushkërive (përfshirë makrofagët alveolarë), në mukozën e bronkeve, në sinuset, në indet e buta, lëkurën dhe strukturat nënlëkurore, foci të inflamacionit. Në lëngun intersticial dhe në pështymë, ilaçi përcaktohet në një formë të lirë, pa proteina të lidhur, në një përqendrim më të lartë se në plazma. Për më tepër, përqendrimet e larta të substancës aktive përcaktohen në organet e zgavrës së barkut dhe lëngut peritoneal, si dhe në indet e organeve gjenitale femërore.

Biotransformohet në komponime sulfo joaktive dhe glukuronide. Moxifloxacin nuk është biotransformuar nga enzimat mikrosomale të mëlçisë të sistemit citokrom P450.

Pas kalimit në fazën e 2-të të biotransformimit, moxifloxacin ekskretohet nga trupi nga veshkat dhe nëpër zorrët, si të pandryshuara, ashtu edhe në formën e komponimeve joaktive sulfo dhe glukuronide.

Ekskretohet në urinë, si dhe me feces, si të pandryshuar, ashtu edhe në formën e metabolitëve joaktiv. Me një dozë të vetme prej 400 mg, rreth 19% ekskretohet i pandryshuar në urinë, rreth 25% me feces. T 1/2 është afërsisht 12 orë.Një mesatare e pastrimit total pas administrimit në dozë prej 400 mg është nga 179 ml / min në 246 ml / min.

Indikacionet dhe dozimi:

pneumonia e fituar nga komuniteti, përfshirë pneumoninë e fituar nga komuniteti, agjentët shkaktarë të të cilave janë llojet e mikroorganizmave me rezistencë të shumëfishtë ndaj ilaçeve antibakteriale *,

sinusiti akut bakterial,

infeksione të pakomplikuara dhe të komplikuara të lëkurës dhe indeve të buta (përfshirë këmbën diabetike të infektuar),

infeksione të ndërlikuara intra-abdominale, përfshirë infeksione polimikrobiale, përfshirë abscese intraperitoneale,

sëmundje inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit (përfshirë salpingjitin dhe endometritin).

Merrni disa sythe brenda, duke gëlltitur të gjithë, duke mos përtypur, duke pirë shumë ujë, mundësisht pas ngrënies. Mos e tejkaloni dozën e rekomanduar.

Doza e infeksionit çdo 24 orë (1 herë në ditë), mg Kohëzgjatja e trajtimit, ditë pneumoni e fituar nga komuniteti 4007–14 Përkeqësimi i bronkitit kronik 4005–10 Sinusit bakterial akut 4007 Infeksione të pakomplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore 4007 Infeksione të komplikuara të lëkurës dhe strukturave nënlëkurore 4007–21 Infeksione të komplikuara 14

Mos e tejkaloni kohëzgjatjen e rekomanduar të trajtimit.

Nuk kërkohet ndonjë ndryshim në regjimin e dozave: tek pacientët e moshuar, pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë (klasa A, B në shkallën Child-Pugh), pacientë me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë këtu në dështimin e rëndë të veshkave me kreatininë Cl ≤30 ml / min / 1.73 m2, si dhe ata në hemodializë të vazhdueshme dhe dializë peritoneale ambulatore afatgjatë), pacientë të grupeve të ndryshme etnike.

Efektet anësore

Reagime alergjike ndaj përbërësve të Heinemox: skuqje, kruajtje, urtikarie.

Nga sistemi kardiovaskular: takikardi, edemë periferike, rritje e presionit të gjakut, palpitacioneve, dhimbje në gjoks.

Nga sistemi tretës: dhimbje barku, nauze, diarre, të vjella, dispepsi, ngulitje, konstipacion, aktivitet i shtuar i transaminazave hepatike, perversion i shijes.

Nga ana e parametrave laboratorikë: një ulje në nivelin e protrombinës, një rritje në aktivitetin e amilazës.

Nga sistemi hemopoietik: leukopenia, eosinophilia, trombocitoza, trombocitopenia, anemia.

Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: marramendje, pagjumësi, nervozizëm, ankth, asheni, dhimbje koke, dridhje, parestezi, dhimbje në këmbë, ngërçe, konfuzion, depresion.

Nga sistemi muskulor-skeletik: dhimbje prapa, arthralgia, mialgji.

Nga sistemi riprodhues: kandidiaza vaginale, vaginiti.

Pyetje, përgjigje, rishikime mbi ilaçin Heinemoks

Informacioni i ofruar ka për qëllim profesionistët mjekësorë dhe farmaceutikë. Informacioni më i saktë në lidhje me ilaçin përmbahet në udhëzimet që janë bashkangjitur në paketim nga prodhuesi. Asnjë informacion i postuar në këtë ose ndonjë faqe tjetër të faqes sonë nuk mund të shërbejë si zëvendësim për një apel personal tek një specialist.

Klasifikimi nosologjik (ICD-10)

Përbërja dhe forma e lëshimit

Tableta - 1 tabletë:

• Substanca aktive: hidroklorur moxifloxacin 436.3 mg, e cila korrespondon me përmbajtjen e moxifloxacin 400 mg.
• Eksipientët: niseshte misri - 52 mg, monohidrat laktozë - 68 mg, lauril sulfat natriumi - 7,5 mg, talc i pastruar - 15 mg, stearat magnez - 6.5 mg, niseshte karboksimetil e natriumit - 20 mg, dioksid silikoni koloidal anhidër - 3.5 mg, natrium krosarmeloz - 6.5 mg, celulozë mikrokristaline - 130,7 mg.
• Përbërja e guaskës: Opadry bardhë 85G58997 Makc-Colorcon (alkool polivinil, dioksid titaniumi, talc, makrogol 3000, lecithin (soje)) - 17,32 mg, oksid hekuri i kuq - 0.68 mg.

5 copë. - fshikëza (1) - pako prej kartoni.

Tabletat, të veshura me një shtresë filmi rozë të kuqe, janë ovale, biconvex, me një shkallë, në pushim - një masë nga e bardha në të verdhë të lehta me një nuancë të gjelbër.

Një agjent antimikrobik nga grupi i fluoroquinolones, vepron baktervrasës. Shtë aktiv kundër një gamë të gjerë mikroorganizmash gram-pozitiv dhe gram negativ, baktere anaerobe, rezistente ndaj acideve dhe atipike: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Efektive kundër shtameve bakteriale rezistente ndaj beta-laktamave dhe makrolideve. Shtë aktiv kundër shumicës së llojeve të mikroorganizmave: gram-pozitiv - Staphylococcus aureus (përfshirë shtame që nuk janë të ndjeshme ndaj meticillin), Streptococcus pneumoniae (përfshirë shtame rezistente ndaj penicilinës dhe makrolideve), Streptococcus pyogenes (grupi A), gram-negativ - gripin negativ (duke përfshirë dhe sojet që nuk prodhojnë beta-laktamaza), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (përfshirë të dy llojet jo-beta prodhuese dhe jo-beta-laktamaza që prodhojnë), Escherichia coli, cloacae Enterobacter, pneumoni atypical Sipas studimeve in vitro, megjithëse mikroorganizmat e listuar më poshtë janë të ndjeshëm ndaj moxifloxacin, megjithatë, siguria dhe efektiviteti i tij në trajtimin e infeksioneve nuk është vendosur. Gram-pozitive organizma: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (duke përfshirë shtamet, Methicillin ndjeshme), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Organizmat gram-negativë: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuarti mikroorganizmave anaerobe: distasonis Bacteroides, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, uniformis Bacteroides, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas Magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Mikroorganizmat atipikë: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Bllokon topozomerazat II dhe IV, enzimat që kontrollojnë vetitë topologjike të ADN-së, dhe janë të përfshirë në replikimin, riparimin dhe transkriptimin e ADN-së. Efekti i moxifloxacin varet nga përqendrimi i tij në gjak dhe inde. Përqendrimet minimale baktericidë pothuajse nuk ndryshojnë nga përqendrimet minimale frenuese.

Mekanizmat e zhvillimit të rezistencës që inaktivizojnë penicilinat, cefalosporinat, aminoglikozidet, makrolidet dhe tetraciklinat nuk ndikojnë në aktivitetin antibakterial të moxifloxacin. Nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis moxifloxacin dhe këtyre ilaçeve. Një mekanizëm i zhvillimit të rezistencës me plazmid nuk u vërejt. Incidenca e përgjithshme e rezistencës është e ulët. Studimet in vitro kanë treguar që rezistenca ndaj moxifloxacin zhvillohet ngadalë si rezultat i një seri mutacionesh të njëpasnjëshme. Me ekspozimin e përsëritur ndaj mikroorganizmave me moxifloxacin në përqendrime frenuese subminimal, treguesit BMD vetëm pak rriten. Rezistenca kryq është vërejtur midis barnave nga grupi fluoroquinolone. Sidoqoftë, disa mikroorganizma gram-pozitivë dhe anaerobe që janë rezistentë ndaj fluorquinolone të tjerë janë të ndjeshëm ndaj moxifloxacin.

Pas administrimit oral, moxifloxacin thithet shpejt dhe pothuajse plotësisht. Pas një doze të vetme të moxifloxacin në një dozë prej 400 mg C _max në gjak arrihet brenda 0.5-4 orë dhe është 3.1 mg / l.

Pas një infuzion të vetëm në një dozë prej 400 mg për 1 orë C _max e arritur në fund të infuzionit dhe është 4.1 mg / l, që korrespondon me një rritje prej afro 26% në krahasim me vlerën e këtij treguesi kur merret me gojë. Me infuzione të shumta IV në një dozë prej 400 mg që zgjat 1 orë C _max ndryshon në rangun nga 4.1 mg / l në 5.9 mg / l. Css mesatare prej 4.4 mg / L arrihet në fund të infuzionit.

Disponueshmëria biologjike e plotë është rreth 91%.

Farmakokinetika e moxifloxacin kur merret në doza të vetme nga 50 mg deri në 1200 mg, si dhe me një dozë prej 600 mg / ditë për 10 ditë, është lineare.

Gjendja e ekuilibrit arrihet brenda 3 ditëve.

Lidhja ndaj proteinave të gjakut (kryesisht albumi) është rreth 45%.

Moxifloxacin shpërndahet shpejt në organe dhe inde. Vd është afërsisht 2 L / kg.

Përqendrime të larta të moxifloxacin, që tejkalojnë ato në plazma, krijohen në indet e mushkërive (përfshirë makrofagët alveolarë), në mukozën e bronkeve, në sinuset, në indet e buta, lëkurën dhe strukturat nënlëkurore, foci të inflamacionit. Në lëngun intersticial dhe në pështymë, ilaçi përcaktohet në një formë të lirë, pa proteina të lidhur, në një përqendrim më të lartë se në plazma. Për më tepër, përqendrimet e larta të substancës aktive përcaktohen në organet e zgavrës së barkut dhe lëngut peritoneal, si dhe në indet e organeve gjenitale femërore.

Biotransformohet në komponime sulfo joaktive dhe glukuronide. Moxifloxacin nuk është biotransformuar nga enzimat mikrosomale të mëlçisë të sistemit citokrom P450.

Pas kalimit në fazën e 2-të të biotransformimit, moxifloxacin ekskretohet nga trupi nga veshkat dhe nëpër zorrët, si të pandryshuara, ashtu edhe në formën e komponimeve joaktive sulfo dhe glukuronide.

Ekskretohet në urinë, si dhe me feces, si të pandryshuar, ashtu edhe në formën e metabolitëve joaktiv. Me një dozë të vetme prej 400 mg, rreth 19% ekskretohet i pandryshuar në urinë, rreth 25% me feces. T1 / 2 është afërsisht 12 orë.Një mesatare e pastrimit total pas administrimit në dozë prej 400 mg është nga 179 ml / min në 246 ml / min.

Një ilaç antibakterial i grupit fluoroquinolone.

Dozimi i Heinemox

Brenda, 400 mg 1 herë / ditë. Kursi i trajtimit për përkeqësimin e bronkitit kronik - 5 ditë, pneumoni të fituar nga komuniteti - 10 ditë, sinusit akut, infeksione të lëkurës dhe indeve të buta - 7 ditë.

Moxifloxacin përshkruhet me kujdes në rast të sindromës epileptike (përfshirë historinë), epilepsinë, dështimin e mëlçisë, sindromën e zgjatjes së intervalit QT.

Gjatë terapisë me fluoroquinolones, inflamacioni dhe thyerja e tendinit mund të zhvillohet, veçanërisht në pacientët e moshuar dhe në pacientët të cilët njëkohësisht marrin kortikosteroide. Në shenjat e para të dhimbjes ose inflamacionit të tendinave, pacientët duhet të ndalojnë trajtimin dhe të çlirojnë gjymtyrën e prekur nga ngarkesa.

Pharmacodynamics

Moxifloxacin është një ilaç antibakterial baktericid me spektër të gjerë të serisë fluoroquinolone, fluoroquinolone 8-methoxy. Ajo frenon topizomerazën II dhe topizomerazën IV, prish supercoiling dhe ndërlidhjen e ndërprerjeve të ADN-së, frenon sintezën e ADN-së, shkakton ndryshime të thella morfologjike në citoplazmën, murin qelizor dhe membranat e mikroorganizmave të ndjeshëm.Përqendrimet minimale baktericidë të moxifloxacin janë përgjithësisht të krahasueshme me përqendrimet e saj minimale frenuese (MIC).

Mekanizmat që çojnë në zhvillimin e rezistencës ndaj penicilinave, cefalosporinave, aminoglikozideve, makrolideve dhe tetraciklinave nuk shkelin aktivitetin antibakterial të moxifloxacin. Nuk ka rezistencë të kryqëzuar midis këtyre grupeve të ilaçeve antibakteriale dhe moxifloxacin. Deri më tani, nuk ka munguar asnjë rast i rezistencës plazmidike. Frekuenca e përgjithshme e zhvillimit të rezistencës është shumë e vogël (10 -7 –10 -10). Rezistenca ndaj moxifloxacin zhvillohet ngadalë përmes mutacioneve të shumta. Efekti i përsëritur i moxifloxacin në mikroorganizmat në përqendrime nën MIC shoqërohet vetëm me një rritje të vogël të MIC. Vihen re raste të rezistencës kryq ndaj kinoloneve. Sidoqoftë, disa mikroorganizma gram-pozitivë dhe anaerobikë rezistentë ndaj kinoloneve të tjera mbesin të ndjeshme ndaj moxifloxacin.

etionamidi in vitro aktiv ndaj një gamë të gjerë mikroorganizmash gram-negativë dhe gram-pozitivë, anaerobe, baktere rezistente ndaj acideve dhe baktereve atipike si p.sh. Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.si dhe baktere rezistente ndaj beta-laktamit dhe antibiotikëve makrolide.

Spektri i aktivitetit antibakterial të moxifloxacin përfshin mikroorganizmat e mëposhtëm.

gram-pozitive: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (përfshirë llojet rezistente ndaj penicilinës dhe sojet me rezistencë të shumëfishtë ndaj antibiotikëve), Streptococcus pyogenes (grupi A) *, grup Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), grupi Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (përfshirë shtamet e ndjeshme ndaj meticilinës) *, stafilokoket koagulazë-negative (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprofyticus, S. simulans), përfshirë shtamet e ndjeshme ndaj meticilinës.

gram: Haemophilus influenzae (përfshirë shtamet që prodhojnë dhe jo prodhuese beta-laktamaza) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (përfshirë shtamet që prodhojnë dhe jo prodhuese beta-laktamaza) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

Anaerobet: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

jotipik: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

gram-pozitive: Enterococcus faecalis * (vetëm tendosje të ndjeshme ndaj vankomicinës dhe gentamicinës) Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

gram: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrofomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae * (P. rettgeri, P. stuartii).

Anaerobet: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

gram-pozitive: Stafilokoku aureus (llojet rezistente ndaj meticillin / ofloxacin) **, stafilokoket koagulazë-negative (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprofyticus, S. simulans)sojet rezistente ndaj meticilinës.

gram: Pseudomonas aeruginosa.

* Ndjeshmëria ndaj moxifloxacin konfirmohet nga të dhënat klinike.

** Përdorimi i Heinemox nuk rekomandohet për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga sojet. S. aureusrezistent ndaj meticilinës (SARM). Në rastin e infeksioneve të dyshuara ose të konfirmuara të shkaktuara nga MRSA, duhet të përshkruhet trajtim me ilaçe të duhura antibakteriale.

Indikacionet Heinemox

Sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj moxifloxacin:

pneumonia e fituar nga komuniteti, përfshirë pneumoninë e fituar nga komuniteti, agjentët shkaktarë të të cilave janë llojet e mikroorganizmave me rezistencë të shumëfishtë ndaj ilaçeve antibakteriale *,

përkeqësimi i bronkitit kronik,

sinusiti akut bakterial,

infeksione të pakomplikuara dhe të komplikuara të lëkurës dhe indeve të buta (përfshirë këmbën diabetike të infektuar),

infeksione të ndërlikuara intra-abdominale, përfshirë infeksione polimikrobiale, përfshirë abscese intraperitoneale,

sëmundje inflamatore të pakomplikuara të organeve të legenit (përfshirë salpingjitin dhe endometritin).

* Streptokoku pneumoniae me rezistencë të shumëfishtë antibiotikësh përfshijnë shtame rezistente ndaj penicilinës dhe shtame rezistente ndaj dy ose më shumë antibiotikëve nga grupe të tilla si penicilinat (me MICs ≥ 2 μg / ml), cefalosporinat e gjeneratës së dytë (cefuroxime), makrolidet, tetraciklinat dhe trimethoprim / sulfametoksazoli.

Contraindications

mbindjeshmëri ndaj moxifloxacin, quinolones tjera ose përbërësve të tjerë të ilaçit,

reaksione alergjike ndaj kikirikëve ose sojës,

dëmtimi i tendinit me trajtimin e mëparshëm me kinolone,

përdorimi i njëkohshëm i ilaçeve që zgjasin intervalin QT (përfshirë ilaçet antiarrhythmic të klasës IA, III) - shiko "Ndërveprimi",

pacientët me zgjatje kongjenitale ose të dokumentuara të fituara të intervalit QT, anomalitë elektrolitike (veçanërisht hipokalemia e pakorrigjuar), bradycardia klinike domethënëse, dështimi klinik i ndjeshëm i zemrës me një fraksion të zvogëluar të nxjerrjes së ventrikulit të majtë, histori të çrregullimeve të ritmit të shoqëruara me simptoma klinike (përdorimi i moxifloxacin Q çon në )

pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë (Klasifikimi C i klasës Child-Pugh) dhe një rritje në aktivitetin e transaminazës më shumë se 5 herë më e lartë se VGN,

fëmijët nën 18 vjeç.

Me kujdes: Sëmundjet e CNS (përfshirë ato të dyshimta për përfshirjen e CNS) predispozojnë për konfiskime dhe uljen e pragut të aktivitetit konvulsiv, pacientë me histori psikozë dhe sëmundje mendore, pacientë me gjendje potenciale proarrhythmic, të tilla si ishemia akute e miokardit, veçanërisht në gratë dhe pacientë të moshuar, myasthenia gravis Gravis, cirroza e mëlçisë, përdorimi i njëkohshëm me ilaçe që zvogëlojnë kaliumin.

Bashkëveprim

Nuk ka bashkëveprim klinikisht të rëndësishëm të moxifloxacin me atenolol, ranitidine, shtesa kalciumi, teofilinë, kontraceptivë oralë, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morfine, probenecid. Korrigjimi i regjimit të dozës kur kombinohet me këto barna nuk kërkohet.

Antacidet, mineralet dhe multivitaminat. Përdorimi i njëkohshëm i moxifloxacin dhe përgatitjet antacid, mineralet dhe multivitamina mund të prishin thithjen e moxifloxacin për shkak të formimit të komplekseve chelate me katione polivalente të përmbajtura në këto ilaçe, dhe për këtë arsye të zvogëlojë përqendrimin e moxifloxacin në plazmën e gjakut. Në këtë drejtim, ilaçet antacid, antiretroviral (p.sh. didanosine) dhe ilaçet e tjera që përmbajnë magnez, alumin, sukralfat, hekur, zink duhet të merren të paktën 4 orë para ose 4 orë pas administrimit oral të moxifloxacin.

Barnat që zgjasin intervalin QT. Meqenëse moxifloxacin ndikon në zgjatjen e intervalit QT, përdorimi i kombinuar i moxifloxacin me ilaçet e mëposhtme është i kundërindikuar: IA antiarrhythmic (quinidine, hidroquinidine, disopyramide, etj.) Dhe III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide, etc.) klasa antitrike, etj fenotiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride, etj.), antimikrobikë (sparfloxacin, erythromycin, pentamidine, ilaçe antimalariale, veçanërisht halofantrine), antihistamines (astemizole, terfenadine, misolastine) etj. fonde krenarie, vincamine, bepridil, difemanil).

Warfarin. Kur kombinohen me warfarin, PV dhe parametrat e tjerë të koagulimit të gjakut nuk ndryshojnë. Sidoqoftë, tek pacientët që marrin antikoagulantë në kombinim me antibiotikë, përfshirë me moxifloxacin, ka pasur raste të rritjes së aktivitetit antikoagulues të barnave antikoagulant. Faktorët e rrezikut përfshijnë praninë e një sëmundje infektive (dhe procesin inflamator të shoqëruar), moshën dhe gjendjen e përgjithshme të pacientit. Përkundër faktit se ndërveprimi midis moxifloxacin dhe warfarin nuk është zbuluar, në pacientët që marrin trajtim të kombinuar me këto barna, është e nevojshme të monitorohet vlera INR dhe, nëse është e nevojshme, të rregulloni dozën e antikoagulantëve indirekte.

Specijale. Moxifloxacin dhe digoxin nuk ndikojnë ndjeshëm në parametrat farmakokinetikë të njëri-tjetrit. Me doza të përsëritura të moxifloxacin C_max digoksina u rrit me afërsisht 30%, ndërsa vlerat e AUC dhe C_min digoksina nuk ndryshoi.

Karboni i aktivizuar. Me përdorimin e njëkohshëm të karbonit të aktivizuar dhe moxifloxacin brenda në një dozë prej 400 mg, bio-disponueshmëria sistemike e moxifloxacin zvogëlohet për më shumë se 80% si rezultat i frenimit të thithjes së saj.

GCS. Me përdorimin e njëkohshëm të moxifloxacin dhe kortikosteroideve, rreziku i zhvillimit të tendinitit dhe këputjes së tendinit rritet.

Dozimi dhe administrimi

brenda, duke gëlltitur të gjithë, duke mos përtypur, duke pirë shumë ujë, mundësisht pas ngrënies. Mos e tejkaloni dozën e rekomanduar.

Mos e tejkaloni kohëzgjatjen e rekomanduar të trajtimit.

Nuk kërkohet ndonjë ndryshim në regjimin e dozave: tek pacientët e moshuar, pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë (klasa A, B në shkallën Child-Pugh), pacientë me funksion të dëmtuar të veshkave (përfshirë këtu në dështimin e rëndë të veshkave me kreatininë Cl ≤30 ml / min / 1.73 m 2, si dhe ata në hemodializë të vazhdueshme dhe dializë peritoneale ambulatore afatgjatë), pacientë të grupeve të ndryshme etnike.

Mbidozë

trajtimi: në rast të mbidozës, duhet të udhëhiqet nga tabloja klinike dhe të kryhet terapi mbështetëse simptomatike me monitorim të EKG-së. Administrimi i karbonit të aktivizuar menjëherë pas administrimit oral të ilaçit mund të ndihmojë në parandalimin e ekspozimit të tepruar sistemik ndaj moxifloxacin në raste të mbidozës.

Udhëzime speciale

Në disa raste, pas përdorimit të parë të barit, mund të zhvillohet mbindjeshmëri dhe reaksione alergjike, të cilat menjëherë duhet t'i raportohen mjekut. Shumë rrallë, reagimet anafilaktike mund të përparojnë drejt shokut anafilaktik të rrezikshëm për jetën, edhe pas përdorimit të parë të drogës. Në këto raste, trajtimi me Heinemox duhet të ndërpritet dhe të merren masat e nevojshme të trajtimit (përfshirë anti-shokun).

Kur përdorni ilaçin Heinemox në disa pacientë, mund të vërehet një zgjatje e intervalit QT. Zgjatja e intervalit QT shoqërohet me një rrezik të shtuar të zhvillimit të aritmive ventrikulare, duke përfshirë takikardinë ventrikulare polimorfike. Ekziston një lidhje e drejtpërdrejtë midis një rritje në përqendrimin e moxifloxacin dhe një rritje në intervalin QT. Si rezultat, doza e rekomanduar (400 mg / ditë) nuk duhet të tejkalohet.

Pacientët dhe gratë e moshuar janë më të ndjeshëm ndaj ilaçeve që zgjasin intervalin QT. Kur përdorni ilaçin Heinemox, rreziku i zhvillimit të aritmive ventrikulare tek pacientët me kushte predispozuese ndaj aritmive mund të rritet. Në këtë drejtim, ilaçi Heinemox nuk mund të përdoret në rastet e mëposhtme: zgjatje kongjenitale ose e fituar e intervalit QT, hipokalemi e pakorrigjuar, bradycardia klinike domethënëse, dështim klinikisht i rëndësishëm i zemrës me një fraksion të zvogëluar të nxjerrjes së ventrikulit të majtë, histori të aritmive kardiake të shoqëruara me simptoma klinike, administrim të njëkohshëm ilaçet që zgjasin intervalin e QT (përfshirë ilaçet antiarritmike të klasës IA, III) dhe të tjerët (shiko "Ndërveprimi").

Kur përdorni ilaçin Heinemox, janë vërejtur raste të zhvillimit të hepatitit Fulminant, potencialisht që çojnë në zhvillimin e dështimit të mëlçisë. Nëse shfaqen simptoma të mosfunksionimit të mëlçisë, duhet të këshilloheni me mjekun përpara se të vazhdoni trajtimin me ilaçin.

Gjatë marrjes së ilaçit Heinemox, u raportuan raste të zhvillimit të lezioneve të lëkurës bulloze (sindromi Stevens-Johnson ose nekroliza toksike epidermale). Pacienti duhet të informohet se në rast të simptomave të lëkurës ose mukozës, është e nevojshme që të konsultoheni me një mjek përpara se të vazhdoni të merrni Heinemox.

Përdorimi i ilaçeve kinolone shoqërohet me një rrezik të mundshëm të konfiskimeve. Heinemox duhet të përdoret me kujdes tek pacientët me sëmundje të sistemit nervor qendror dhe çrregullime të sistemit nervor qendror, duke predispozuar për konfiskime ose duke ulur pragun e aktivitetit konvulsiv.

Heinemox duhet të përdoret me kujdes tek pacientët me miasthenia gravis. Gravis në lidhje me një përkeqësim të mundshëm të sëmundjes.

Heinemox duhet të përdoret me kujdes tek pacientët me mungesë të dehidrogjenazës së glukozës-6-fosfatit për shkak të zhvillimit të mundshëm të reaksioneve hemolitike.

Përdorimi i antimikrobeve me spektër të gjerë, përfshirë Heinemox, shoqërohet me një rrezik të kolitit pseudomembranoz. Kjo diagnozë duhet të kihet parasysh në pacientët në të cilët vërehet diarre e rëndë gjatë trajtimit me Heinemox. Në këtë rast, ilaçi duhet të ndërpritet dhe të përshkruhet terapi e përshtatshme. Barnat që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve janë kundërindikuar në zhvillimin e diarresë së rëndë.

Në sfondin e terapisë kinolone, përfshirë moxifloxacin, zhvillimi i tendinitit dhe këputjes së tendinit është i mundur, veçanërisht në pacientët e moshuar dhe pacientët që marrin kortikosteroide të njëkohshme. Në simptomat e para të dhimbjes ose inflamacionit të tendoneve, duhet të ndaloni marrjen e ilaçit dhe të imobilizoni gjymtyrën e prekur.

Moxifloxacin nuk ka një efekt fotosensifikues, megjithatë, rekomandohet të shmangni rrezatimin UV gjatë trajtimit me ilaçin, përfshirë rrezet e diellit direkte.

Përdorimi i moxifloxacin për trajtimin e infeksioneve të shkaktuara nga sojet nuk rekomandohet. Stafilokoku aureusrezistent ndaj meticilinës (SARM). Në rastin e infeksioneve të dyshuara ose të konfirmuara të shkaktuara nga MRSA, duhet të përshkruhet trajtim me ilaçe të duhura antibakteriale (shiko. Farmacodinamika).

Aftësia e drogës Heinemox për të penguar rritjen e mykobaktereve mund të shkaktojë ndërveprim in vitro moxifloxacin me provë për Mycobacterium spp., duke çuar në rezultate negative false në analizën e mostrave të pacientëve që trajtohen me Heinemox në këtë periudhë.

Në pacientët të cilët janë trajtuar me kinolone, përfshirë Heinemox, janë përshkruar raste të polenuropatisë shqisore ose sensoritmotor, gjë që çon në parestezi, hipestezi, disestezi ose dobësi. Pacientët që janë duke u trajtuar me Heinemox duhet të paralajmërohen për nevojën që menjëherë të konsultoheni me një mjek përpara se të vazhdoni trajtimin në rast të simptomave të neuropatisë, duke përfshirë dhimbjen, djegien, ndjesi shpimi gjilpërash, mpirje ose dobësi (shiko "Efektet anësore").

Reagimet mendore mund të ndodhin edhe pas emërimit të parë të fluoroquinolones, përfshirë moxifloxacin. Në raste shumë të rralla, depresioni ose reaksionet psikotike përparojnë në mendime dhe sjellje vetëvrasëse me një tendencë për të vetë-dëmtuar, përfshirë përpjekjet për vetëvrasje (shiko "Efektet anësore"). Nëse reagime të tilla zhvillohen tek pacientët, ilaçi Heinemox duhet të ndërpritet dhe të merren masat e nevojshme.

Për shkak të përhapjes së gjerë dhe incidencës në rritje të infeksioneve të shkaktuara nga rezistente ndaj fluorquinolone Neisseria gonorrhoeae, në trajtimin e pacientëve me sëmundje inflamatore të organeve të legenit nuk duhet të bëhet monoterapia moxifloxacin. Përveç kur prania e rezistencës ndaj fluoroquinolone N. gonorrhöeae përjashtuar. Nëse nuk është e mundur të përjashtohet prania e rezistencës ndaj fluoroquinolone N. gonorrhoe, është e nevojshme të zgjidhet çështja e plotësimit të terapisë empirike me moxifloxacin me një antibiotik të përshtatshëm që është aktiv kundër N. gonorrhöeae (psh. cefalosporin).

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe makineritë lëvizëse. Fluoroquinolones, duke përfshirë moxifloxacin, mund të dëmtojnë aftësinë e pacientëve për të drejtuar një makinë dhe të përfshihen në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore për shkak të ndikimit në sistemin nervor qendror dhe dëmtimit të shikimit.

Prodhues

Laboratorët Highglans Pvt. Ltd. E-11, 12 & 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Zona Industriale, Greatida Noida-201306, (U.P.), India.

Tel .: +91 (120) 25-69-742, faks: +91 (120) 25-69-743.

e-mail: [email protected], www.higlance.com

Përfaqësuesi i prodhuesit në Federatën Ruse: Pharma Group LLC. 125284, Moskë, rr. Vrapimi, 13.

Tel./fax: +7 (495) 940-33-12, 940-33-14.

Lëshoni format dhe përbërjen

Ilaçet antimikrobike janë në shitje në formën e tabletave prej 400 mg moxifloxacin (komponenti aktiv).

Substancat e tjera në përbërje:

• dioksid silikoni johidrin koloidal,
• natriumi croscarmellose,
• mikrokristalet celuloze,
• stearat magnez,
• pluhur talcum i qëruar
• lauril sulfat natriumi,
• 3000 makrogol
• lecithin soje,
• oksid hekuri i kuq,
• Opadri i Bardhë 85G58977.

Indikacionet për përdorim

Patologjitë e mëposhtme inflamatore dhe infektive të provokuara nga mikroorganizmat janë të ndjeshëm ndaj ilaçit:

• pneumonia e fituar nga komuniteti e provokuar nga Streptococcus anginosus dhe Streptococcus milleri,
• faza akute e një forme kronike të bronkitit,
• sinusiti (akut), i provokuar nga bakteret patogjene,
• sëmundjet infektive intra-abdominale (përfshirë infeksionet polimikrobiale),
• infeksione të lëkurës dhe lezione të indeve të buta,
• sëmundjet inflamatore të legenit, përfshirë endometritin dhe salpingjitin.

Heinemox është përshkruar për sëmundjet inflamatore të organeve të legenit.
Me infeksione të lëkurës, Heinemox është përshkruar.Thrombomagum nuk përshkruhet për përkeqësim të sistemit të frymëmarrjes.
Marrja e barit është e përshkruar për pneumoni.
Me sinusitin, është zakon të përshkruhet Heinemox.

Si ta marrim Heinemox

Tabletat antimikrobike duhet të merren me gojë në tërësi, të lahen me ujë. Këshillohet që ta bëni këtë pas një vakti.

• pneumonia (lloji i fituar nga komuniteti): ilaçet merren në një dozë prej 400 mg, terapia zgjat nga 1 deri në 2 javë,
• bronkit (me acarim): sasi ditore e barnave - 400 mg, kohëzgjatja e administrimit - 5-10 ditë,
• sinusiti bakterial: 400 mg ilaçe janë të përshkruara në ditë, kohëzgjatja e trajtimit është 1 javë, dmth.
• infeksione të lëkurës / nënlëkurës: doza - 400 mg, kohëzgjatja e terapisë - nga 1 deri në 3 javë,
• patologjitë infektive intra-abdominale: doza - 400 mg, periudha e trajtimit - nga 5 në 14 ditë,
• lezione inflamatore (të pakomplikuara), të lokalizuara në organet e legenit: normë mesatare ditore - 400 mg, kohëzgjatja e administrimit - 2 javë.

Tabletat antimikrobike duhet të merren me gojë si një e tërë, të lahen me ujë.

Trakti gastrointestinal

• dhimbje barku
• të përzier,
• diarre,
• fryrje,
• ulur oreksin
• stomatit,
• disfagia,
• koliti (forma pseudomembranoze),
• gastroenterit.

Gjatë administrimit të barit, mund të shfaqen ngërçe muskulore.
Dhimbja në bark është një efekt anësor i ilaçit Thrombomag.
Gjatë trajtimit me Heinemox, një ulje e oreksit është e mundur.
Ilaçi mund të shkaktojë diarre.Ndërsa merrni trombomag, mund të ndodhë nauze dhe të vjella.

Sistemi nervor qendror

• marramendje,
• dysesthesia / paresthesia,
• përkeqësimi i shijes
• marramendje,
• pagjumësi,
• depresion
• Vertigo,
• lodhje,
• të qenët i përgjumur,
• Fenomene amnistike
• problemet me funksionin e të folurit,
• hypersensitivity.

Ndërsa merrni ilaçin, shfaqja e dobësisë së përgjithshme është e mundur.
Marramendja e vazhdueshme është një efekt anësor i marrjes së Aspirinës.
Pagjumësia është një nga efektet anësore të ilaçit.
Heinemox mund të shkaktojë përgjumje.

Nga ana e metabolizmit

• Hyperuricemia,
• niveli i rritur i bilirubinës,
• hiperglicemia,
• hyperlipidemia.

• eozinofilia,
• reaksione anafilaktike,
• skuqje,
• Edemë e Quincke
• ënjtje e laringut (kërcënuese për jetën).

Disordersrregullimet e dëgjimit dhe dispne ndonjëherë mund të shfaqen.

Gjatë trajtimit me Heinemox, një manifestim i një mosfunksionimi të zemrës është i mundur.

Përputhshmëria e alkoolit

Prodhuesi nuk jep informacione lidhur me një kombinim të tillë.

Avelox është një analog i Heinemox.
Taksa e drogës Heinemox - Maxiflox.
Në vend të Heinemox, Vigamox ndonjëherë përshkruhet.Rotomox është përshkruar ndonjëherë në vend të Heinemox.

• Avelox,
• Maksifloks,
• Vigamoks,
• Moksimak,
• Moksigram,
• Akvamaks,
• Alvelon MF,
• Ultramoks,
• Simofloks,
• Rotomoks,
• Pleviloks,
• Moflaksiya.