Ilaçi Tio-Lipon-Novopharm: udhëzime për përdorim

nëcon firmed
Urdhri i Ministrisë
kujdesi shëndetësor i Ukrainës
12.11.13№ 968
Certifikata e regjistrimit
№UA/13320/01/01

UDHËZIME
për përdorim mjekësor të ilaçit

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

përbërësit:
substancë aktive: acidi tioktik,
1 ml tretësirë përmban 30 mg acid thioktik (a-lipoik),
mbushesa : megluminë, makrogol 300, ujë për injeksion.
Forma e dozimit. Zgjidhje për infuzion.
Grup farmakoterapeutik. Mjetet që veprojnë në sistemin e tretjes dhe proceset metabolike. Kodi PBX A 16A X 01.
Karakteristikat klinike.
Indikacionet.Parandalimi dhe trajtimi i polenuropatisë diabetike, neuropatisë alkoolike, sëmundjeve të mëlçisë (hepatiti, cirroza, degjenerimi yndyror), me dehje (për shembull: kërpudha, kripëra të metaleve të rënda).
Contraindications.

Hipersensitiviteti ndaj acidit tioktik (α-lipoik) ose ndaj përbërësve të tjerë të ilaçit,

kushte që mund të çojnë në acidozë laktike,

dëmtim i ndjeshëm i funksionit të veshkave dhe mëlçisë.

Dozimi dhe administrimi.Ilaçi administrohet si një infuzion i pikës intravenoze pas hollimit të mëparshëm në një solucion 0.9% të klorurit të natriumit.
Të rriturit përshkruhen një herë në ditë 20 ml tretësirë në 250 ml 0.9% solucion të klorurit të natriumit (ekuivalent me 600 mg të acidit tioktik (a-lipoik) në ditë). Në raste shumë të rënda, doza ditore rritet në 900-1200 mg në ditë.
Administrimi intravenoz kryhet ngadalë - jo më shpejt se 50 mg acid thioktik (a-lipoik) (që korrespondon me 1.7 ml zgjidhje për infuzion) në minutë, kohëzgjatja e infuzionit duhet të jetë së paku 30 minuta.
Zgjidhja e përgatitur për infuzion duhet të përdoret menjëherë, ndërsa përdorni çanta mbrojtëse të lehta.
Polneuropatia diabetike dhe alkoolike. Në fillim të kursit të trajtimit, Tio-Lipon-Novofarm administrohet intravenozisht për 1-2 javë. Tjetra, ata kalojnë në terapinë e mirëmbajtjes me forma dozimi të acidit tioktik (a-lipoik) për administrim oral në një dozë prej 600 mg në ditë.
Sëmundja e mëlçisë. Ilaçi përshkruhet në një dozë prej 600-1200 mg acid thioktik (a-lipoik) në ditë, në varësi të ashpërsisë së gjendjes së pacientit dhe indikacioneve laboratorike të gjendjes funksionale të mëlçisë.
Për profilaksinë polneuropatia diabetike, dehje kronike, sëmundje të mëlçisë, doza e barit caktohet individualisht, në varësi të: moshës, peshës trupore të pacientit dhe ashpërsisë së sëmundjes. Shtë e nevojshme të filloni trajtimin me një dozë fillestare prej 10 ml të një solucioni në 250 ml të një solucion 0.9% të klorurit të natriumit (ekuivalent me 300 mg të acidit tioktik (a-lipoik) në ditë.
Reagimet e kundërta
Nga sistemi nervor dhe organet shqisore: një ndryshim ose shkelje e ndjesive të shijes, me administrim të shpejtë, është e mundur ndjenja e rëndë në kokë, rritje e presionit intrakranial, ndezje e nxehtë, djersitje e shtuar, gulçim. Në disa raste, pas administrimit intravenoz, vërehej dhimbje koke, marramendje, konvulsione, diplopia dhe dëmtim i shikimit. Në shumicën e rasteve, të gjitha këto manifestime kalojnë në mënyrë të pavarur.
Nga sistemi i gjakut: ka pasur hemorragji petechiale në mukozën, lëkurën, trombocitopatinë, mosfunksionimin e trombociteve, hipokoagulimin, skuqjen hemoragjike (purpura), tromboflebitin.
Nga trakti tretës: në disa raste, me administrim të shpejtë intravenoz të barit, u vërejtën vjellje, të vjella, diarre, dhimbje barku, të cilat kaluan në mënyrë të pavarur.
Nga ana e metabolizmit: për shkak të marrjes së përmirësuar të glukozës, niveli i sheqerit në gjak mund të ulet, gjë që mund të shkaktojë simptoma të hipoglikemisë së ngjashme, siç janë marramendja, djersitja e tepërt, dhimbja e kokës dhe dëmtimi i shikimit.
Nga sistemi kardiovaskular: me administrim të shpejtë intravenoz, mund të vërehen dhimbje në rajonin e zemrës, takikardi, të cilat kalojnë në mënyrë të pavarur.
Reaksione alergjike: në vendin e injektimit, shfaqja e urtikarisë dhe zhvillimi i ekzemës, skuqjeve petetiale, kruajtjes, dermatitit, rrallë - reaksione alergjike sistemike edhe para shokut anafilaktik.
Reagimet lokale: ndonjëherë - në pacientët me mbindjeshmëri, një ndjesi djegieje mund të ndodhë në vendin e injektimit të Tio-Lipon-Novofarm.
Mbidozë.Në rast të një mbidoze, mund të shfaqet nauze, të vjella, dhimbje koke. Profili klinik toksikologjik, në fillim të trajtimit, mund të shkaktojë agjitacion psikomotor ose marrëzi të shoqëruar me pasoja të tilla si konfiskimet e gjeneruara të epileptikut dhe zhvillimin e acidozës laktike. Janë marrë përshkrimet e efekteve dehëse të dozave të larta të acidit tioktik (a-lipoik), siç janë hipoglikemia, shoku, rhabdomioliza, nekroza e muskujve skeletorë akut, hemoliza, koagulimi intravaskular i shpërndarë (DIC), pengimi i funksionimit të trurit dhe çrregullimeve të organeve të brendshme (dështimi shumë-organesh).
Masat terapeutike në rast të dehjes.
Nëse ekziston dyshimi për dehje domethënëse me acidin tioktik (a-lipoik), pacienti duhet të shtrohet menjëherë në spital në një spital dhe të fillojë të përdorë masat e përgjithshme terapeutike të përshkruara në rast të helmimit (domethënë, stimulimi i të vjellave, lavazhi i stomakut, përdorimi i qymyrit të aktivizuar, etj.). Trajtimi i konfiskimeve të përgjithësuara të epileptikut, acidozës laktike dhe efekteve të tjera intoksikuese të rrezikshme për jetën duhet të kryhen në përputhje me parimet moderne të trajtimit intensiv dhe në varësi të simptomave. Përdorimi i teknikave të hemodializës, hemoperfuzionit dhe filtrimit për eliminimin e përshpejtuar të acidit tioktik (a-lipoik) akoma nuk ka provuar avantazhe bindëse.
Përdorni gjatë shtatëzanisë ose gjidhënies.Përdorimi i acidit tioktik (a-lipoik) gjatë shtatëzënësisë nuk rekomandohet për shkak të mungesës së të dhënave klinike përkatëse. Nuk ka të dhëna për depërtimin e acidit thioktik (a-lipoik) në qumështin e gjirit, kështu që nuk rekomandohet përdorimi i tij gjatë ushqyerjes me gji.
Fëmijët. Tio-Lipon-Novofarm nuk rekomandohet për fëmijë dhe adoleshentë për shkak të mungesës së përvojës klinike me ilaçin në këtë kategori pacientësh.
Karakteristikat e aplikacionit.Në trajtimin e pacientëve me diabet, kontrolli i shpeshtë i glicemisë është i nevojshëm. Në disa raste, është e nevojshme të rregulloni dozën e agjentëve hipoglikemikë për të parandaluar hipoglikeminë.
Gjatë trajtimit të polenuropatisë, për shkak të proceseve rigjeneruese, është e mundur një rritje afatshkurtër e ndjeshmërisë, e shoqëruar nga parestezi me një ndjesi të "milingonave zvarritëse".
Pirja e vazhdueshme është një faktor rreziku për polneuropatinë dhe mund të ul efektivitetin e Tio-Lipon-Novopharm. Prandaj, rekomandohet të përmbaheni nga pirja e alkoolit gjatë trajtimit me ilaçin. Tio-Lipon-Novofarm nuk duhet të përshkruhet njëkohësisht me preparate që përmbajnë metale (përgatitjet e hekurit, magnezit, kalciumit), si dhe me produktet e qumështit që përmbajnë kalcium.
Ilaçi është fotosensifikues, kështu që shishet duhet të hiqen nga paketimi vetëm menjëherë para përdorimit.
Zgjidhjet e infuzionit duhet të mbrohen nga rrezet e diellit duke i mbuluar ato me çanta mbrojtëse të dritës. Në këto kushte, zgjidhja e përgatitur për infuzion mbetet e përshtatshme për maksimum 6 orë.
Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit kur drejtoni ose punoni me mekanizma të tjerë. Ilaçi nuk ndikon në shkallën e reagimit gjatë vozitjes ose punës me mekanizma të tjerë, por në rast të shenjave të efekteve anësore të ilaçit (shiko "Reaksionet anësore"), është e nevojshme të përmbaheni nga ky lloj aktiviteti.
Ndërveprimi me ilaçet e tjera dhe llojet e tjera të ndërveprimeve. Acidi thioktik (a-lipoik) reagon me komplekse metalike jonike (për shembull, cisplatin), kështu që ilaçi mund të zvogëlojë efektin e cisplatinës.
Me molekulat e sheqerit (për shembull, me një zgjidhje të levulozës), acidi thioktik (a-lipoik) formon komponime komplekse të pakta të tretshme.
Acidi thioktik (a-lipoik) është një chelator metalik, prandaj nuk mund të përdoret së bashku me metale (përgatitjet e hekurit, magnezit).
Acidi tioktik (a-lipoik) mund të përmirësojë efektin e uljes së sheqerit të insulinës dhe / ose ilaçeve të tjera antidiabetike, prandaj, veçanërisht në fillim të trajtimit me acidin thioktik (a-lipoik), tregohet monitorimi i rregullt i niveleve të sheqerit në gjak. Për të parandaluar shfaqjen e simptomave të hipoglikemisë në disa raste, mund të jetë e nevojshme të ulet doza e insulinës dhe / ose agjenti antidiabetic oral.
Karakteristikat farmakologjike.
Pharmacodynamics. Acidi thioktik (a-lipoik) është një substancë e sintetizuar në trup dhe luan rolin e një koenzimi në dekarboksilimin oksidativ të acideve a-keto, luan një rol të rëndësishëm në procesin e formimit të energjisë në qelizë. Ndihmon në uljen e sheqerit në gjak dhe rrit sasinë e glukogjenit në mëlçi. Një mangësi ose metabolizëm i dëmtuar i acidit thioktik (a-lipoik) për shkak të dehjes ose akumulimit të tepërt të produkteve të caktuara të kalbjes (për shembull, trupat ketone) çon në prishje të glikolizës aerobike. Acidi thioktik (a-lipoik) mund të ekzistojë në dy forma fiziologjike aktive (të oksiduara dhe të reduktuara) me efekte antitoksike dhe antioksiduese. Acidi thioktik (a-lipoik) ndikon në metabolizmin e kolesterolit, merr pjesë në rregullimin e metabolizmit të lipideve dhe karbohidrateve, përmirëson funksionimin e mëlçisë (për shkak të efekteve hepatoprotektive, antioksiduese, detoksifikuese). Acidi thioktik (a-lipoik) është i ngjashëm në vetitë farmakologjike me vitaminat B.
Farmakokinetika. Acidi tioktik (a-lipoik) pëson ndryshime të rëndësishme gjatë kalimit fillestar përmes mëlçisë. Vërehen luhatje domethënëse ndër-individuale në disponueshmërinë sistemike të acidit thioktik (a-lipoik). Ajo ekskretohet nga veshkat kryesisht në formën e metabolitëve. Formimi i metabolitëve ndodh si rezultat i oksidimit dhe konjugimit të zinxhirit anësor. Gjatësia e gjysmë e acidit tioktik (a-lipoik) nga serumi i gjakut është 10-20 minuta.
Karakteristikat farmaceutike.
Karakteristikat themelore fizike dhe kimike: zgjidhje e qartë e verdhë ose e gjelbër-verdhë.
Papajtueshmëria. Zgjidhja e acidit tioktik (a-lipoik) është i papajtueshëm me tretësirën e glukozës, tretësirën e Ringer dhe me zgjidhje që mund të reagojnë me grupet SH ose lidhjet disulfide.
Data e skadimit. 2 vjet
Kushtet e ruajtjes. Ruani në paketimin origjinal në një temperaturë që nuk kalon 25 ° C. Mbajeni larg mundësive të fëmijëve.
Për shkak të faktit se acidi thioktik (a-lipoik) është i ndjeshëm ndaj dritës, shishkat duhet të ruhen në paketimin e kartonit deri në përdorimin e tyre të menjëhershëm.
Paketim. 10 shishe ose 20 ml shishe, 5 shishe në paketimin e shiritave në flluskë, 1 ose 2 pako shiritash flluskë në një kuti kartoni.
Kategoria e pushimeve. Me recetë.
Prodhuesi. Ndërmarrja LLC "Novopharm-Biosyntesis".
Vendndodhja. Ukrainë, 11700, rajoni i Zhytomyr, Novograd-Volynsky, rr. Zhytomyr, 38.
Data e rishikimit të fundit.

Sposib zastosuvannya atë dozi

Ilaçi administrohet në parakrahin e infuzionit të grirë të brendshëm të infuzionit prej 0.9% të klorurit të natriumit.

Doroslim nënkupton 1 herë për doba 20 ml kolofon në 250 ml 0.9% klorur natriumi kolofon (ekuivalent me 600 mg acid (a-lipoik) në doba). Në harkun e vipadeve të rënda, do të shtoj një dozë deri në 900-1200 mg / dob.

Për të administruar në mënyrë intravenoze më shumë se jo më shumë se 50 mg acid (a-lipoik acid) (i cili është 1.7 ml i çmimit për infuzion) për sasinë e parave, kostoja e infuzionit nuk është më pak se 30 herë.

Përgatitjet për rozschin infuzion të rrëshqitura nuk pranohen rastësisht, nga të gjitha paketat fitimtare.

Polneuropatia diabetike dhe alkoolike. Në kavilje, rrjedha e Tіo-Lіpon-Novofarm është e mbyllur nga brenda, duke zgjatur 1-2 herë. Nadal duhet të kalojë në terapinë pidtrimuyuyu me forma lіkarskimi tіoktovoi (a-lіpopovo) acid dhe për administrim oral në një dozë prej 600 mg për dob.

Kapja e sobës. Ilaçi përshkruhet në një dozë prej 600-1200 mg acid (a-lipoik acid) për trajtim plotësues, pacienti është i sëmurë rëndë, dhe ka tregues laboratorikë dhe laboratorikë të kampit funksional të mëlçisë.

Për profilaksinë Polneuropatia diabetike, dehje kronike, sëmundje e mëlçisë, doza duhet të përshtatet në ilaç individualisht, pavarësisht nga lloji: sëmundja, pesha dhe pesha e nivelit të ashpërsisë. Riparoni nevojën për një dozë kob prej 10 ml për 250 ml 0.9% për klorur natriumi (ekuivalent me 300 mg acid (acid-lipoik)).

Pobіchnі reaktsії

Nga ana e sistemit nervor dhe ai organ me ndjeshmëri: Zmina abo smakovyh vidchuttіv smakovyh, me një shyvdkomnogo futur ashpërsi vlvdchuttya në kokë, pidvyshennya rrotullim i brendshëm i rrotullimit, baticë, pidvisthennuyu pitlivist, vështirësi në frymëmarrje. Në rast të rënies së keqe, u shkaktua dhimbje koke e brendshme, bllokim, xhudomi, diplopia, zora e dëmtuar. Keni më shumë shfaqje vipadkiv us_kazan_ kalojnë vetë.

Nga ana e sistemit të gjakut: Hemorragjitë petechiale në mukozën, lëkurën, trombocitopatinë, funksionin e dëmtuar të trombociteve, hipokoagulimin, visipën hemorragjike (vjollcë), tromboflebitin e nxitur.

Nga ana e shtegut të barit: në okremich vipadka, me një ilaç të brendshëm shvidkoy, nauzeja, kaltërsia, diarreja, dhimbjet e stomakut dhe verdha u kaluan automatikisht.

3 rechovin obmіnu anë: për shkak të rritjes së rritjes së glukozës, ne mund të ulim nivelin e sheqerit në gjak, përmes të cilit mund të ndiejmë simptomat e simptomave, siç janë mbyllja, rritja e temperaturës, dhimbja e kokës dhe ftohja.

Nga ana e sistemit të anijeve të zemrës: me një shvidkuyu brendshme futur mund të jetë në gjendje të shpejtojë në zemër dilyantsya, tachikardiya, karrierës për të kaluar në mënyrë të pavarur.

Reaksione alergjike: në muajin e kaluar, ne mund të fitojmë fitimet e pranverës dhe vjeshtës dhe vitit, naftës, dermatitit, dermatitit dhe reaksioneve alergjike sistemike ndaj shokut anafilaktik.

Mіstsevі reaktsії: Inodi - te pacienti me ndjeshmëri të ndjeshme në shumicën e kohës, Lonu-Novofarm mund të jetë më intensiv.

Peredozuvannya

Në rast të mbidozimit, dredha-dredha, fryrje, dhimbje koke. Profili kryesor toksikologjik mund të jetë në cobin e gjasave të ankthit psikik motorik, por nevoja për t’u përfshirë në një trajtim të tillë, siç janë konfiskimet e gjeneralizuara dhe zhvillimi i acidozës laktike. Buli otrimanі Inventari іntoksikatsіynih tillë naslіdkіv doza tempullit tіoktovoї (a-lіpoєvoї) acid jak gіpoglіkemіya, shok, rabdomіolіz, GOSTR nekrozë m'yazіv skeletal, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії kokë mozk që rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst ).

Terapeutik hyjnë në Intoksikim.

Nëse ekziston një rrezik i rëndësishëm nga toksiciteti, një pacient duhet të shtrojë në spital fare në shtëpi, dhe është e nevojshme të përjashtohet prej tyre nevoja për t'u kujdesur për kujdesin e tyre shëndetësor.Po kështu, konfiskimet e gjeneralizuara, acidoza laktike dhe dehja mbizotëruese, e cila mund të kërcënohet me jetë, duhet të kryhet në mënyrë të rastësishme deri sa të shprehet simptoma më e rëndësishme. Zhvillimi i metodave hemodializë, hemoperfuzionit dhe filtrimit të futjes së përshpejtuar të acidit (a-lipoik acid) dhe dozës nuk solli punë.

Zastosuvannya në periudhën vag_nostnost në vitvannya gji

Ndodhja e acidit (a-lipo) acid dhe orë ore e aktivitetit nuk rekomandohet përmes disponueshmërisë së informacionit juridik. Danezisht në lidhje me depërtimin e acidit (a-lipo) acid në gji, qumështi është memec, në mënyrë që ngurtësia e gjirit në vitin e parë të mos rekomandohet.

Tio-Lіpon-Novofarm nuk rekomandohet të lindni fëmijë përmes disponueshmërisë së provave klinike për përgatitjen e një kategorie të caktuar të pacientëve.

Paraqet zastosuvannya

Në rast të sëmundjes së sëmurë nga diabeti chukrovia, kontrolli i pjesëve të nevojshme është glikemії. Në rast të rënies së keqe, duhet të rregulloni shpejt dozat e incidenteve me rrezik të ulët për qëllim të blerjes së gogoglіkemії.

Për gjysmë ore polieneuropati, shumë procese rigjeneruese, një ndjeshmëri pak më të shpeshtë, atëherë do të doja të mbikëqyra dy herë me një “goosebump”.

Konsumimi i konsumimit të alkoolit është një faktor në rritjen e polenuropatisë dhe që mund të zvogëlojë efektivitetin e Tio-Lippon-Novopharm. Rekomandohet që të kujdeseni për alkoolin dhe të pini alkool ilaç në orë. Jo menjëherë shënoni Tio-Lіpon-Novofarm menjëherë me ilaçe, të cilat janë të nevojshme për të marrë metal (përgatitjet zaliza, magnez, kalcium), por edhe me produktet e qumështit, të cilat janë të nevojshme për të marrë kalcium.

Droga është e ndjeshme, kjo është shishja e dorëzimit për paketimin e tilka pa vonesë para fitimtarëve.

Інфузійні розчини slіd për të kapur të gjitha llojet e dritës së përgjumur, me ndihmën e paketave private. Në këto mendje të përgatitjeve, rozchin i infuzionit do të humbet ditën tjetër më shumë se 6 vjet.

Vz зmodiya me tabu іnshimi lіkarskimi që shohin іnshі

Acidi Tioktova (a-lіpoєva) është reaktiv me të vetmet komplekse metalike (për shembull, me cisplatin), kështu që ilaçi mund të ul efektin e cisplatinës.

Me molekula të kastravecit (për shembull, me shkakun e levulozës) acidi th_oktova (a-lіpoєva) unë do të pohoj spoluki të ndërlikuar të rëndësishëm të ndërlidhur.

Acidi Tioktova (a-lіpopva) është një chelator metalik, prandaj, është e pamundur të ngurtësoni metale menjëherë (përgatitjet zaliza, magnіyu).

Acidi Tioktova (a-lipo) mund t'i jepet efekt më të mirë të insulinës dhe / ose sëmundjeve më të ulëta protibiotike, veçanërisht në cobin e acidit i-urik (a-lipo) monitorim të rregullt, indikacione. Për përfitimin e simptomave të hipoglikemisë në vipadet okimich, ju mund të duhet të keni një dozë më të ulët të antidiabetik oral dhe / ose oral.

Autoritetet farmakologjike

Farmakodinamіka. Acidi Tioktova (a-lіpoєva) është acid iv cistik, i cili sintetizohet në trup dhe në rolin e koenzimës në dekarboksilimin oksidativ të acideve a-keto, dhe roli i koenzimës është i rëndësishëm në procesin e pohimit të energjisë tek pacienti. Spërkatja e ndryshimit të sheqerit në gjak dhe rritja e sheqerit në gjak në mëlçi. Mosarritja e duhur e sasisë së acidit (a-lipo) acid dhe substancave toksike trashëgimore, si dhe akumulimi i tepërt i produkteve të caktuara në shpërndarje (për shembull, llojet e ketonit) çojnë në shkatërrimin e glukolit aerobik. Acidi Tіoktova (a-lіpoєva) mund të gjendet në dy forma fiziologjike aktive (të oksiduara dhe rinovuar), e cila është e ashtuquajtura antitoksike dhe antioksiduese. Acidi Tioktova (a-lipoik) injektohet në shkëmbimin e kolesterolit, kujdesuni për metabolizmin e rregullt të lipideve dhe karbohidrateve, funksionin polifenol të mëlçisë (funksioni hepatoprotektiv, antioksidues, antioksidues). Acidi Tіoktova (a-lіpoєva) është më i përshtatshëm për autoritetet farmakologjike deri në grupin V.

Farmakokіnetika. Acidi Tіoktova (a-lіpoєva) dihet të ketë një rëndësi të konsiderueshme gjatë kalimit fillestar përmes furrës. Shpejtoni rëndësinë e sasisë mesatare në disponueshmërinë e sistemit të acidit acid (a-lipo). Isshtë e madhe për të marrë nirkas në metabolitët viglyad. Metabolizmi i aprovuar si rezultat i oksidimit të lansimit anësor dhe konjugatit. Periudha gjatë së cilës acidi (a-lipo) acid dhe shurupi i gjakut bëhen 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberigati në paketim origjinal në temperaturë 25 ° С. Zberigati i paarritshëm për fëmijët.

Në zvіyazku zim, acidi karo (a-lіpoєva) është i ndjeshëm ndaj dііv svіtla, shishkave іlіd zberіgati në kartona të paketuara deri në mbajtjen e pandërprerë të tij.

10 ml ose 20 ml për shishkë, 5 shishkë për paketimin e konturit të karbonit, 1 pako me karburant konture në një kuti kartoni.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Format e dozimit të lëshimit të tioliponit:

tableta të veshura me film: guaska është e verdhë ose e verdhë me një nuancë të gjelbër, thelbi është i verdhë i lehtë, 300 mg secila është e rrumbullakët, biconvex, 600 mg secila është e zgjatur, në njërën anë me një nivel (në një pako kartoni 1 kavanoz qelqi të errët, në një kavanoz prej 30 ose 50 tabletash, në një pako kartoni prej 1-3 blisters, në një paketë prej 10 copë.),
përqendrohuni për përgatitjen e një zgjidhje për administrim intravenoz: transparent, jeshil-të verdhë (në një pako kartoni prej 10 ampulash ose 1-2 pako me 5 ampula).

Përbërja e 1 tableta e tioliponit:

substancë aktive: acidi tioktik (acidi lipoik) - 300 ose 600 mg,
përbërës ndihmës (300/600 mg): monohidrat stearat kalciumi - 5 / 8.2 mg, monohidrat laktoze (sheqer qumështi) - 91.5 / 80.6 mg, fumarate stearyl natriumi - 5 / 8.2 mg, hipermelozë - 5 / 8.2 mg, niseshte karboksimetil natriumi (primogel) - 17.5 / 28.7 mg, dioksid silikoni koloidal - 7.5 / 12.3 mg, celulozë mikrokristaline - 50/41 mg, stearat magnez - 5 / 8.2 mg hidrosilikati i magnezit - 13.5 / 24.6 mg,
guaska (300/600 mg): Opadry II (hippromeloza - 3.4 / 4.1 mg, makrogol 4000 –1.1 / 1.3 mg, monohidrat laktozë - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg, pigmente për t'u ngjyrosur - 2.5 / 3 mg, dioksid titaniumi (E 171) - 2 / 2.4 mg, llak alumini i bazuar në kinolinë të verdhë (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, llak alumini bazuar në indin karmin ( E 132) - 0,05 / 0,06 mg, llak alumini bazuar në muzgun me diell të verdhë (E 110) - 0.05 / 0.06 mg.

Përbërja e 1 ml koncentrat Tiolipon:

substancë aktive: acidi tioktik (acidi lipoik) - 30 mg,
përbërësit ndihmës: glikol propilen, diaminë etileni, ujë për injeksion.

Pharmacodynamics

Acidi thioctik (acidi alfa-lipoik) është një antioksidant endogjen (lidh radikalet e lira), formohet në trup gjatë dekarboksilimit oksidativ të acideve alfa-keto.

Ka një efekt hipolipidemik, hepatoprotektiv, hypoglycemic dhe hypocholesterolemic.

Si koenzimë e komplekseve multienzimë mitokondriale, merr pjesë në dekarboksilimin oksidativ të acideve alfa-keto dhe acidit piruvik. Kontribuon në një rritje të glikogjenit në mëlçi dhe ulje të përqendrimit të glukozës në gjak, si dhe tejkalimin e rezistencës ndaj insulinës.

Për nga natyra e veprimit biokimik, acidi lipoik është afër vitaminave B. isshtë e nevojshme për metabolizmin e karbohidrateve dhe lipideve, stimulon metabolizmin e kolesterolit, përmirëson funksionimin e mëlçisë dhe neuronet trofike.

Farmakokinetika

administrimi intravenoz: C_max (përqendrimi maksimal) është 0,025–0,038 mg / ml, koha për të arritur atë është 10–11 minuta, zona nën kurbën e përqendrimit në kohë është afërsisht 0,005 mg / ml,
administrimi oral: acidi lipoik absorbohet plotësisht dhe shpejt nga trakti gastrointestinal, ndërsa përthithja zvogëlohet gjatë marrjes së barit me ushqim. Koha për të arritur përqendrimin maksimal është nga 40 deri në 60 minuta.

Bio-disponueshmëria është 30%. Acidi lipoik ka një efekt "kalimi të parë" përmes mëlçisë. Si rezultat i oksidimit dhe konjugimit të zinxhirit anësor, ndodh formimi i metabolitëve.

Vëllimi i shpërndarjes është afërsisht 450 ml / kg. Acidi tioktik dhe metabolitët e tij ekskretohen nga veshkat (80-90%). Gjysma e jetës eliminatore bën 20–50 minuta. Pastrimi i plazmës totale është 10-15 ml / min.

Contraindications

mungesa e laktazës, intoleranca e laktozës, malabsorbimi i glukozës-galaktozës (tableta),
shtatzënia dhe laktacioni,
mosha deri në 18 vjeç
intoleranca individuale ndaj çdo komponenti të drogës.

Relative (tioliponi përshkruhet nën mbikëqyrjen e një mjeku):

diabeti mellitus (tableta),
alkoolizmi kronik (tabletat).

Udhëzime për përdorim Thiolipone: metodë dhe dozë

Thioliponi merret gojarisht me një sasi të vogël uji, pa përtypur.

Tabletat merren një herë në ditë në stomak bosh, rreth 30 minuta para vaktit të parë.

Doza ditore është 600 mg.

Kohëzgjatja minimale e kursit është 3 muaj (në disa raste, mund të kërkohet trajtim më i gjatë).

Zgjidhje injeksioni

Thiolipon administrohet intravenoz. Më parë, përqendrimi duhet të hollohet në zgjidhjen izotonike të klorurit të natriumit.

Në format e rënda të sëmundjes, 300-600 mg administrohet një herë në ditë në formën e infuzionit të pikës intravenoze (për 50 minuta).

Kohëzgjatja e përdorimit është nga 2 deri në 4 javë. Pas përfundimit të kësaj periudhe, pacienti transferohet në administrim oral të barit (300-600 mg në ditë) me një kurs të paktën 3 muaj.

Efektet anësore

Reagime të mundshme anësore: hipoglikemia (e shoqëruar me marrjen e përmirësuar të glukozës), reaksione alergjike (përfshirë urikarinë, shokun anafilaktik).

Shkelje të tjera të mundshme:

pilula: dispepsi, përfshirë marrje mendsh, të vjella, urth,
zgjidhje injeksioni: shumë rrallë - konvulsione, diplopia, hemorragji pinpoint në lëkurë dhe mukozë, trombocitopati, skuqje hemoragjike, tromboflebitis, me administrim të shpejtë të tretësirës - presion i rritur intrakranial (shfaqja e peshës në kokë), vështirësi në frymëmarrje (terapi shtesë nuk kërkohet).

Udhëzime speciale

Pacientët me diabet kërkojnë monitorim të vazhdueshëm të përqendrimit të glukozës në gjak, veçanërisht në fazat fillestare të barit. Në disa raste, mjeku mund të zvogëlojë dozën e insulinës / ilaçit hipoglikemik oral për të parandaluar hipoglikeminë.

Gjatë periudhës së trajtimit, duhet të përmbaheni nga pirja e alkoolit, pasi në të njëjtën kohë ka një dobësim të efektit terapeutik të acidit thioktik.

Ampulat me koncentrat duhet të hiqen nga paketimi menjëherë para përdorimit, e cila shoqërohet me ndjeshmërinë e fotosesionit të substancës aktive. Gjatë infuzionit, këshillohet të mbroni shishen e zgjidhjes nga drita (është e mundur të përdorni çanta mbrojtëse të lehta, petë alumini). Kohëzgjatja maksimale e ruajtjes së solucionit të përgatitur është 6 orë.

Ndërveprimi i ilaçeve

cisplatin: një ulje në efektivitetin e saj (cisplatina rekomandohet të merret pas drekës ose në mbrëmje),
përgatitjet e magnezit / hekurit, si dhe produktet e qumështit për shkak të kalciumit që përmbahen në to: pasi që acidi thioctik reagon me komplekse metalike jonike, koha e rekomanduar për përdorimin e këtyre ilaçeve është pasdite ose në mbrëmje,
alkooli (etanoli): një ulje në aktivitetin terapeutik të Thiolipon,
insulina dhe agjentët e hipoglikemisë orale: duke rritur veprimin e tyre.

Metoda e aplikimit

preparat Tiolipon është menduar për përgatitjen e një zgjidhje për infuzion pas hollimit paraprak në një solucion izotonik të klorurit të natriumit.
Në format e rënda të polenuropatisë diabetike ose alkoolike, 300-600 mg 1 herë në ditë duhet të administrohet si një infuzion intrapoz i pikës. Infuzion intravenoz duhet të administrohet brenda 50 minutave.
Ilaçi rekomandohet për përdorim brenda 2-4 javësh.
Pastaj mund të vazhdoni ta merrni ilaçin brenda në një dozë 300-600 mg në ditë. Kohëzgjatja minimale e trajtimit me tableta është 3 muaj.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Alfa - acidi lipoik (si një zgjidhje për infuzion) zvogëlon efektin e cisplatinës. Me përdorim të njëkohshëm me insulinë dhe agjentë të tjerë hipoglikemikë oral, vërehet një rritje e efektit hipoglikemik. Acidi alfa-lipoik formon komponime komplekse vështirë të tretshme me molekula sheqeri (për shembull, një zgjidhje e levulozës), pra, është i papajtueshëm me tretësirën e glukozës, tretësirën e Ringer, si dhe me komponimet (përfshirë zgjidhjet e tyre) që reagojnë me grupet disulfide dhe SH .

Grupi farmakologjik

Mjetet që ndikojnë në sistemin e tretjes dhe proceset metabolike. Kodi ATS 16A X 01.

Parandalimi dhe trajtimi i polenuropatisë diabetike, neuropatisë alkoolike, sëmundjeve të mëlçisë (hepatiti, cirroza, degjenerimi yndyror), me dehje (për shembull, kërpudha, kripëra të metaleve të rënda).

Reaksione anësore

Nga sistemi nervor dhe organet shqisore: një ndryshim ose shkelje e ndjesive të shijes, me administrim të shpejtë, një ndjenjë e rëndë në kokë, presion i rritur intracranial, ndezje e nxehtë, djersitje e shtuar, gulçim janë të mundshme. Në disa raste, pas administrimit, janë vërejtur dhimbje koke, marramendje, konvulsione, diplopi dhe dëmtim të shikimit. Në shumicën e rasteve, të gjitha këto manifestime kalojnë në mënyrë të pavarur.

Ana e gjakut: kishte hemorragji petekiale në mukozën, lëkurën, trombocitopatinë, funksionin e dëmtuar të trombociteve, hipokoagulimin, skuqjen hemoragjike (purpura), tromboflebitin.

Nga trakti tretës: në disa raste, me administrimin e shpejtë të barit, u vërejtën vjellje, të vjella, diarre, dhimbje barku, të cilat kaluan në mënyrë të pavarur.

3 anët e metabolizmit: si rezultat i marrjes së përmirësuar të glukozës, niveli i sheqerit në gjak mund të ulet, gjë që mund të shkaktojë simptoma të hipoglikemisë së ngjashme, të tilla si marramendje, djersitje të tepruar, dhimbje koke dhe shqetësime vizuale.

Nga sistemi kardiovaskular: me administrim të shpejtë, mund të shfaqen dhimbje në rajonin e zemrës, takikardi, të kalojë në mënyrë të pavarur.

Reaksione alergjike : në vendin e injektimit, shfaqja e urtikarisë dhe zhvillimi i ekzemës, skuqjes petechiale, kruajtjes, dermatitit, rrallë - reaksione alergjike sistemike edhe para shokut anafilaktik.

Reagimet lokale: ndonjëherë - pacientët me mbindjeshmëri në vendin e injektimit të Tio-Lipon-Novofarm mund të pësojnë një ndjesi djegieje.

Mbidozë

Në rast të një mbidoze, mund të shfaqet nauze, të vjella, dhimbje koke. Profili klinik toksikologjik në fillim të trajtimit shkakton agjitacion psikomotor ose eklips dhe në përgjithësi shoqërohet me pasoja siç janë konfiskimet e gjeneralizuara dhe zhvillimi i acidozës laktike.

Masat terapeutike në rast të dehjes.

Nëse ekziston dyshimi për dehje domethënëse me acidin tioktik (a-lipoik), pacienti duhet të shtrohet menjëherë në spital në një spital dhe të fillojë të marrë masa të përgjithshme terapeutike të përshkruara në rast të helmimit (domethënë, stimulimi i të vjellave, lavazhi i stomakut, marrja e qymyrit të aktivizuar, etj.). Trajtimi i konfiskimeve të përgjithësuara të epileptikut, acidozës laktike dhe efekteve të tjera intoksikuese të rrezikshme për jetën duhet të kryhen në përputhje me parimet moderne të trajtimit intensiv dhe në varësi të simptomave. Përdorimi i teknikave hemodializë, hemoperfuzionit dhe filtrimit për tërheqjen e përshpejtuar të acidit tioktik (a-lipoik) akoma nuk ka sjellë përfitime bindëse.

Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit

Përdorimi i acidit tioktik (a-lipoik) gjatë shtatëzënësisë nuk rekomandohet për shkak të mungesës së të dhënave klinike përkatëse. Nuk ka të dhëna për depërtimin e acidit thioktik (a-lipoik) në qumështin e gjirit, kështu që nuk rekomandohet përdorimi i tij gjatë ushqyerjes me gji.

Tio-lipon-Novofarm nuk rekomandohet për fëmijë dhe adoleshentë për shkak të mungesës së përvojës klinike me ilaçin në këtë kategori pacientësh.

Karakteristikat e aplikacionit

Në trajtimin e pacientëve me diabet, kontrolli i shpeshtë i glicemisë është i nevojshëm. Në disa raste, është e nevojshme të rregulloni dozën e agjentëve hipoglikemikë për të parandaluar hipoglikeminë.

Gjatë trajtimit të polenuropatisë, për shkak të proceseve rigjeneruese, është e mundur një rritje afatshkurtër e ndjeshmërisë, e shoqëruar nga parestezia me një ndjenjë të "zvarritjeve të zvarritjes".

Konsumi i vazhdueshëm i alkoolit është një faktor rreziku për polneuropatinë dhe mund të zvogëlojë efektivitetin e Tio-lipon-Novopharm.

Ilaçi është fotosensifikues, kështu që shishkat duhet të hiqen nga paketimi vetëm menjëherë para përdorimit.

Zgjidhjet e infuzionit duhet të mbrohen nga rrezet e diellit duke i mbuluar ato me çanta mbrojtëse të dritës. Në këto kushte, zgjidhja e përgatitur për infuzion mbetet e përshtatshme për një maksimum prej 6:00.

Karakteristikat farmakologjike

Pharmacodynamics. Acidi thioctik (a-lipoik) është një substancë që sintetizohet në trup dhe luan rolin e një koenzimi në dekarboksilimin oksidativ të acideve a-keto, luan një rol të rëndësishëm në procesin e formimit të energjisë në qelizë.

Farmakokinetika. Acidi tioktik (a-lipoik) pëson ndryshime të rëndësishme gjatë kalimit fillestar përmes mëlçisë. Vërehen luhatje domethënëse ndër-individuale në disponueshmërinë sistemike të acidit thioktik (a-lipoik). Ajo ekskretohet nga veshkat kryesisht në formën e metabolitëve. Formimi i metabolitëve ndodh si rezultat i oksidimit dhe konjugimit të zinxhirit anësor. Gjatësia e gjysmë e acidit tioktik (a-lipoik) nga serumi i gjakut është 10-20 minuta.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në paketimin origjinal në një temperaturë që nuk tejkalon 25 ° C. Mbajeni larg mundësive të fëmijëve.

Për shkak të faktit se acidi thioktik (a-lipoik) është i ndjeshëm ndaj veprimit të dritës, shishet duhet të ruhen në paketimin e kartonit deri në përdorimin e tyre të menjëhershëm.

10 shishe ose 20 ml në shishe, 5 shishe në paketimin e shiritave në flluskë, 1 ose 2 pako flluskash në një pako kartoni.