Galvus - udhëzime për përdorim, rishikime, analoge dhe forma të dozave (tableta 50 mg, me metformin 50 500, 50 850, 50 1000 Met) të një medikamenti për trajtimin e diabetit tip 2 tek të rriturit, fëmijët dhe shtatzënia

Në këtë artikull, ju mund të lexoni udhëzimet për përdorimin e ilaçit Galvus. Ofron reagime nga vizitorët në sit - konsumatorët e këtij ilaçi, si dhe mendimet e specialistëve mjekësorë mbi përdorimin e Galvus në praktikën e tyre. Një kërkesë e madhe është që të shtoni në mënyrë aktive rishikimet tuaja në lidhje me ilaçin: ilaçi ndihmoi ose nuk ju ndihmoi të heqni qafe sëmundjen, çfarë ndërlikimesh dhe efekte anësore u vunë re, ndoshta nuk u njoftuan nga prodhuesi në shënim. Analoge Galvus në prani të analogëve strukturorë në dispozicion. Përdorni për trajtimin e diabetit tip 2 tek të rriturit, fëmijët, si dhe gjatë shtatëzënësisë dhe laktacionit. Përbërja e ilaçit.

Galvus - ilaç oral hipoglikemik. Vildagliptina (substanca aktive e medikamentit Galvus) është një përfaqësues i klasës së stimuluesve të aparatit izolues të pankreasit, pengon në mënyrë selektive enzimën dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4). Frenimi i shpejtë dhe i plotë i aktivitetit të DPP-4 (më shumë se 90%) shkakton një rritje të sekretimit bazal dhe ushqimit të stimuluar të peptidit të tipit glukagagon (GLP-1) dhe polipeptidit insulinotropik të varur nga glukoza (HIP) nga zorrët në qarkullimin sistemik gjatë gjithë ditës.

Duke rritur përqendrimet e GLP-1 dhe HIP, vildagliptina shkakton një rritje të ndjeshmërisë së qelizave beta të pankreasit ndaj glukozës, gjë që çon në një përmirësim të sekretimit të insulinës nga glukoza.

Kur aplikoni vildagliptin në dozë prej 50-100 mg në ditë tek pacientët me diabet mellitus tip 2, vërehet një përmirësim i funksionit të qelizave β pankreatike. Shkalla e përmirësimit të funksionit të qelizave beta varet nga shkalla e dëmtimit të tyre fillestar, kështu që tek individët që nuk vuajnë nga diabeti mellitus (me një nivel normal të glukozës plazmatike), vildagliptina nuk stimulon sekretimin e insulinës dhe nuk ul nivelin e glukozës.

Duke rritur përqendrimin e GLP-1 endogjen, vildagliptina rrit ndjeshmërinë e qelizave α ndaj glukozës, gjë që çon në një përmirësim të rregullimit të sekretimit të glukagonit të varur nga glukoza. Një rënie në nivelin e glukagonit të tepërt gjatë ngrënies, nga ana tjetër, shkakton një ulje të rezistencës ndaj insulinës.

Një rritje e raportit të insulinës / glukagonit në sfondin e hiperglicemisë, për shkak të një rritje të përqendrimeve të GLP-1 dhe HIP, shkakton një ulje të prodhimit të glukozës nga mëlçia si në periudhën prandial ashtu edhe pas ngrënies, gjë që çon në një ulje të përqendrimit të glukozës në plazmën e gjakut.

Përveç kësaj, në sfondin e përdorimit të vildagliptinës, vërehet një ulje në nivelin e lipideve në plazmën e gjakut, megjithatë, ky efekt nuk shoqërohet me efektin e tij në GLP-1 ose HIP dhe një përmirësim në funksionin e qelizave beta pankreatike.

Dihet që rritja e nivelit të GLP-1 mund të çojë në një ngadalësim të zbrazjes së stomakut, por ky efekt nuk vërehet me përdorimin e vildagliptinës.

Galvus Met është një ilaç i kombinuar hipoglikemik oral. Përbërja e ilaçit Galvus Met përfshin dy agjentë hipoglikemikë me mekanizma të ndryshëm veprimi: vildagliptin, që i përkasin klasës së frenuesit dipeptidil peptidaza-4, dhe metformin (në formën e hidroklorurit), një përfaqësues i klasës së biguanides. Kombinimi i këtyre përbërësve ju lejon të kontrolloni në mënyrë më efektive përqendrimin e glukozës në gjak tek pacientët me diabet tip 2 brenda 24 orëve.

strukturë

Vildagliptina + eksipientë (Galvus).

Vildagliptin + Hidroklorur + Metformin + eksipientë (Galvus Met).

Farmakokinetika

Kur merret në stomak bosh, vildagliptina absorbohet shpejt. Me gëlltitje të njëkohshme me ushqimin, shkalla e përthithjes së vildagliptinës zvogëlohet pak, megjithatë, marrja e ushqimit nuk ndikon në shkallën e përthithjes dhe AUC. Ilaçi shpërndahet në mënyrë të barabartë midis plazmës dhe qelizave të kuqe të gjakut. Biotransformimi është rruga kryesore e sekretimit të vildagliptinës. Në trupin e njeriut konvertohet 69% e dozës së barit. Pas marrjes së ilaçit, rreth 85% e dozës ekskretohet nga veshkat dhe 15% përmes zorrëve, sekretimi i veshkave i vildagliptinës së pandryshuar është 23%.

Gjinia, indeksi i masës trupore dhe etnia nuk ndikojnë në farmakokinetikën e vildagliptinës.

Karakteristikat farmakokinetike të vildagliptinës tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç nuk janë vërtetuar.

Përkundër sfondit të ngrënies, shkalla dhe shkalla e përthithjes së metforminës është ulur disi. Ilaçi praktikisht nuk lidhet me proteinat plazmatike, ndërsa derivatet e sulfonylurea lidhen me to për më shumë se 90%. Metformina depërton në qelizat e kuqe të gjakut (ndoshta forcimi i këtij procesi me kalimin e kohës). Me një administrim të vetëm intravenoz te vullnetarët e shëndetshëm, metformina ekskretohet nga veshkat e pandryshuara. Nuk metabolizohet në mëlçi (asnjë metabolizëm nuk është zbuluar te njerëzit) dhe nuk ekskretohet në biliare. Kur gëlltitet, afërsisht 90% e dozës së përthithur ekskretohet përmes veshkave gjatë 24 orëve të para.

Gjinia e pacientëve nuk ndikon në farmakokinetikën e metforminës.

Karakteristikat farmakokinetike të metforminës tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç nuk janë vendosur.

Efekti i ushqimit në farmakokinetikën e vildagliptinës dhe metforminës në përbërjen e ilaçit Galvus Met nuk ndryshonte nga ai kur merren të dyja ilaçet veç e veç.

dëshmi

Diabeti mellitus tip 2:

si monoterapi në kombinim me terapi diete dhe ushtrime,
në pacientët që më parë kanë marrë terapi të kombinuar me vildagliptin dhe metformin në formën e barnave të vetme (për Galvus Met),
në kombinim me metformin si një terapi fillestare e ilaçeve me efektivitet të pamjaftueshëm të terapisë dietike dhe ushtrimeve,
si pjesë e një terapie kombinuese me dy përbërës me metformin, derivatet e sulfonilurea, tiazolidinedione ose me insulinë në rast të terapisë dietë joefektive, ushtrimeve dhe monoterapisë me këto ilaçe,
si pjesë e një terapie të kombinuar të trefishtë: në kombinim me derivatet e sulfonylurea dhe metforminën në pacientët të trajtuar më parë me derivate të sulfonylurea dhe metformin kundër një sfondi të dietës dhe stërvitjes dhe të cilët nuk kanë arritur kontroll të duhur glicemik,
si pjesë e terapisë së kombinuar të trefishtë: në kombinim me insulinë dhe metforminën në pacientët të cilët më parë morën insulinë dhe metforminën në një sfond diete dhe ushtrimesh dhe të cilët nuk kishin arritur një kontroll të duhur glicemik.

Formularët e lëshimit

Tableta 50 mg (Galvus).

Tableta të veshura 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Udhëzime për përdorimin dhe regjimin e dozave

Galvus merret oral, pavarësisht nga marrja e ushqimit.

Regjimi i dozimit të barit duhet të zgjidhet individualisht në varësi të efektivitetit dhe tolerancës.

Doza e rekomanduar e barit gjatë monoterapisë ose si pjesë e një terapie kombinuese dy-përbërës me metformin, tiazolidinedione ose insulinë (në kombinim me metformin ose pa metformin) është 50 mg ose 100 mg në ditë. Në pacientët me një diabet më të rëndë të tipit 2 që marrin trajtim me insulinë, Galvus rekomandohet në një dozë prej 100 mg në ditë.

Doza e rekomanduar e Galvus si pjesë e një terapie të kombinuar të trefishtë (vildagliptin + derivatet e sulfonylurea + metformin) është 100 mg në ditë.

Një dozë prej 50 mg në ditë duhet të përshkruhet në 1 dozë në mëngjes. Një dozë prej 100 mg në ditë duhet të përshkruhet 50 mg 2 herë në ditë në mëngjes dhe në mbrëmje.

Kur përdoret si pjesë e një terapie kombinuese dy-përbërës me derivatet e sulfonilureas, doza e rekomanduar e Galvus është 50 mg 1 herë në ditë në mëngjes. Kur përshkruhet në kombinim me derivatet e sulfonylurea, efektiviteti i terapisë së ilaçeve në një dozë prej 100 mg në ditë ishte i ngjashëm me atë në një dozë prej 50 mg në ditë. Me efekt klinik të pamjaftueshëm, në sfondin e përdorimit të dozës ditore maksimale të rekomanduar prej 100 mg, për kontroll më të mirë të glicemisë, recetë shtesë e ilaçeve të tjerë hipoglikemikë është e mundur: metformina, derivatet e sulfonylurea, tiazolidinedione ose insulina.

Në pacientët me funksion të butë renal dhe hepatik të dëmtuar, rregullimi i dozës nuk kërkohet. Në pacientët me funksion renal të moderuar ose të dëmtuar të rëndë (përfshirë fazën përfundimtare të dështimit kronik të veshkave në hemodializë), ilaçi duhet të përdoret në një dozë prej 50 mg një herë në ditë.

Në pacientët e moshuar (më shumë se 65 vjet), nuk kërkohet korrigjimi i regjimit të dozës Galvus.

Meqenëse nuk ka përvojë me përdorimin e barit tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç, nuk rekomandohet përdorimi i ilaçit në këtë kategori pacientësh.

Ilaçi administrohet me gojë. Regjimi i dozimit të barit Galvus Met duhet të zgjidhet individualisht në varësi të efektivitetit dhe tolerancës. Kur përdorni Galvus Met, mos e tejkaloni dozën maksimale të rekomanduar ditore të vildagliptinës (100 mg).

Doza fillestare e rekomanduar e barit Galvus Met duhet të zgjidhet, duke marrë parasysh regjimet e trajtimit të pacientit me vildagliptinë dhe / ose metforminë. Për të zvogëluar ashpërsinë e efekteve anësore nga sistemi tretës karakteristik i metforminës, Galvus Met merret me ushqim.

Doza fillestare e Galvus Met me joefektivitetin e monoterapisë me vildagliptin: trajtimi me Galvus Honey mund të fillohet me një tabletë me dozë 50 mg / 500 mg 2 herë në ditë, dhe pas vlerësimit të efektit terapeutik, doza mund të rritet gradualisht.

Doza fillestare e Galvus Met me joefektivitetin e monoterapisë së metforminës: në varësi të dozës së metforminës tashmë të marrë, trajtimi me Galvus Met mund të fillohet me një tabletë me dozë 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ose 50 mg / 1000 mg 2 herë në ditë.

Doza fillestare e Galvus Met në pacientët që kanë marrë më parë terapi të kombinuar me vildagliptin dhe metformin si tableta të veçantë: në varësi të dozave të vildagliptinës ose metforminës tashmë të marra, trajtimi me Galvus Met duhet të fillohet me një tabletë sa më afër të jetë e mundur me trajtimin ekzistues 50 mg / 500 mg , 50 mg / 850 mg ose 50 mg / 1000 mg, dhe titruar sipas efektit.

Doza fillestare e Galvus Met si një terapi fillestare tek pacientët me diabet mellitus tip 2 me efikasitet të pamjaftueshëm të terapisë dietë dhe stërvitje: si terapi fillestare, Galvus Met duhet të përshkruhet në një dozë fillestare prej 50 mg / 500 mg një herë në ditë dhe gradualisht pas vlerësimit të efektit terapeutik titroni një dozë deri në 50 mg / 100 mg 2 herë në ditë.

Terapia e kombinimit me Galvus Met së bashku me derivatet e sulfonylurea ose insulinë: doza e Galvus Met llogaritet nga një dozë e vildagliptinës 50 mg 2 herë në ditë (100 mg në ditë) dhe metforminës në një dozë të barabartë me atë të marrë më parë si një ilaç i vetëm.

Përdorimi i Galvus Met është kundërindikuar tek pacientët me insuficiencë renale ose funksion të dëmtuar të veshkave.

Metformina ekskretohet nga veshkat. Meqenëse pacientët mbi moshën 65 vjeç shpesh kanë një ulje të funksionit të veshkave, Galvus Met është përshkruar në këtë kategori pacientësh në një dozë minimale që siguron normalizimin e përqendrimit të glukozës vetëm pasi të përcaktohet QC për të konfirmuar funksionimin normal të veshkave. Kur përdorni ilaçin tek pacientët mbi 65 vjeç, është e nevojshme të monitoroni rregullisht funksionin e veshkave.

Meqenëse siguria dhe efektiviteti i Galvus Met në fëmijë dhe adoleshentë nën moshën 18 vjeç nuk është studiuar, përdorimi i drogës është kundërindikuar në këtë kategori pacientësh.

Efekt anësor

dhimbje koke,
marramendje,
dridhje,
dridhura,
nauze, të vjella,
zbaticë gastroesophageal,
dhimbje barku
diarre, kapsllëk,
fryrje,
hypoglycemia,
hyperhidrosis,
lodhje,
skuqje e lëkurës
urtikarie,
kruarje,
arthralgia,
edeme periferike,
hepatiti (i kthyeshëm me ndërprerjen e terapisë),
pankreatiti,
zhvishem i lokalizuar i lëkurës,
blisters,
ulur thithjen e vitaminës B12,
acidoza laktike
shije metalike në gojë.

contraindications

dështimi i veshkave ose funksioni i veshkës së dëmtuar: me një nivel serin kreatininës më shumë se 1.5 mg% (më shumë se 135 μmol / l) për burra dhe më shumë se 1.4 mg% (më shumë se 110 μmol / l) për gratë,
gjendje akute me rrezik të zhvillimit të mosfunksionimit të veshkave: dehidrim (me diarre, të vjella), ethe, sëmundje të rënda infektive, kushte hipoksie (tronditje, sepsë, infeksione në veshka, sëmundje bronkopulmonare),
dështimi akut dhe kronik i zemrës, infarkti akut i miokardit, insuficienca kardiovaskulare akute (tronditja),
dështimi i frymëmarrjes
funksioni i dëmtuar i mëlçisë,
acidozë metabolike akute ose kronike (përfshirë ketoacidozën diabetike në kombinim me ose pa komë). Ketoacidoza diabetike duhet të korrigjohet me terapi me insulinë,
acidoza laktike (përfshirë historinë),
ilaçi nuk është i përshkruar 2 ditë para operacionit, radioizotopi, studimet me rreze x me futjen e agjentëve të kontrastit dhe brenda 2 ditëve nga kryerja e tyre,
shtatzënisë,
laktacionit,
diabeti tip 1
alkoolizmi kronik, helmimi akut nga alkooli,
aderimi në një dietë me kalori të ulët (më pak se 1000 kcal në ditë),
fëmijët nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria e përdorimit nuk janë vendosur),
mbindjeshmëria ndaj vildagliptinës ose metforminës ose ndonjë përbërësi tjetër të ilaçit.

Meqenëse pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë në disa raste, u vu re acidoza laktike, e cila është ndoshta një nga efektet anësore të metforminës, Galvus Met nuk duhet të përdoret në pacientët me sëmundje të mëlçisë ose parametra biokimikë të dëmtuar të hepatik.

Me kujdes, rekomandohet përdorimi i ilaçeve që përmbajnë metforminë te pacientët mbi 60 vjeç, si dhe kur kryeni punë të rënda fizike për shkak të rritjes së rrezikut të acidozës laktike.

Shtatzënia dhe laktacioni

Meqenëse gratë shtatzëna nuk kanë të dhëna të mjaftueshme për përdorimin e drogës Galvus ose Galvus Met, përdorimi i ilaçit gjatë shtatëzanisë është i kundërindikuar.

Në rastet e metabolizmit të dëmtuar të glukozës në gratë shtatzëna, ekziston një rrezik i shtuar i shfaqjes së anomalive kongjenitale, si dhe shpeshtësia e sëmundshmërisë dhe vdekshmërisë neonatale. Për të normalizuar përqendrimin e glukozës në gjak gjatë shtatëzanisë, rekomandohet monoterapi në insulinë.

Në studimet eksperimentale, kur përshkruani vildagliptin në doza 200 herë më të larta se sa rekomandohej, ilaçi nuk shkaktoi pjellori të dëmtuar dhe zhvillim të hershëm të embrionit dhe nuk ushtroi një efekt teratogenik në fetus. Kur përshkruani vildagliptin në kombinim me metformin në një raport 1:10, nuk kishte gjithashtu asnjë efekt teratogenic në fetus.

Meqenëse nuk dihet nëse vildagliptina apo metformina ekskretohen në qumështin e njeriut, përdorimi i ilaçit Galvus gjatë gjidhënies është i kundërindikuar.

Përdorni tek fëmijët

Kundërindikuar tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria e përdorimit nuk janë vërtetuar).

Përdorimi tek pacientët e moshuar

Me kujdes, rekomandohet përdorimi i barnave që përmbajnë metformin në pacientët më të vjetër se 60 vjeç.

Udhëzime speciale

Në pacientët që marrin insulinë, Galvus ose Galvus Met nuk mund të zëvendësojnë insulinë.

Meqenëse gjatë përdorimit të vildagliptinës, një rritje e aktivitetit të aminotransferazave (zakonisht pa manifestime klinike) është vërejtur disi më shpesh sesa në grupin e kontrollit, para se të përshkruani ilaçin Galvus ose Galvus Met, si dhe rregullisht gjatë trajtimit me ilaçin, rekomandohet të përcaktohen parametrat biokimikë të funksionit të mëlçisë. Nëse pacienti ka një aktivitet të shtuar të aminotransferazave, ky rezultat duhet të konfirmohet nga një studim i dytë, dhe pastaj të përcaktoni rregullisht parametrat biokimikë të funksionit të mëlçisë derisa ato të normalizohen. Nëse teprica e aktivitetit AST ose ALT është 3 ose më shumë herë më e lartë se VGN konfirmohet nga hulumtime të përsëritura, rekomandohet të anuloni ilaçin.

Acidi laktik është një ndërlikim metabolik shumë i rrallë, por i rëndë që shfaqet me akumulimin e metforminës në trup. Laktacidoza me përdorimin e metforminës është vërejtur kryesisht te pacientët me diabet mellitus me insuficiencë të lartë renale. Rreziku i zhvillimit të acidozës laktike rritet në pacientët me diabet të dobët të trajtueshëm, me ketoacidozë, uri të zgjatur, abuzim të zgjatur të alkoolit, dështim të mëlçisë dhe sëmundje që shkaktojnë hipoksi.

Me zhvillimin e acidozës laktike, vërehet gulçim, dhimbje barku dhe hipotermi, e ndjekur nga koma. Treguesit e mëposhtëm laboratorikë kanë vlerë diagnostikuese: një ulje në pH e gjakut, një përqendrim i laktatit në serum mbi 5 nmol / l, si dhe një interval i rritur anionik dhe një raport i rritur i laktatit / piruvate. Nëse dyshohet për acidozë metabolike, ilaçi duhet të ndërpritet dhe pacienti menjëherë të shtrohet në spital.

Meqenëse metformina kryesisht ekskretohet nga veshkat, rreziku i akumulimit të tij dhe zhvillimi i acidozës laktike është më i lartë, funksioni më i veshkave është i dëmtuar. Kur përdorni ilaçin, Galvus Met duhet të vlerësojë rregullisht funksionin e veshkave, veçanërisht në kushtet e mëposhtme që kontribuojnë në shkeljen e tij: fazën fillestare të trajtimit me ilaçe antihipertensivë, agjentë hipoglikemikë ose NSAID. Si rregull, funksioni i veshkave duhet të vlerësohet para fillimit të trajtimit me Galvus Met, dhe pastaj të paktën 1 herë në vit për pacientët me funksion normal të veshkave dhe të paktën 2-4 herë në vit për pacientët me kreatininë serumi sipër VGN. Në pacientët me rrezik të lartë të funksionimit të dëmtuar të veshkave, duhet të monitorohet më shumë se 2-4 herë në vit. Nëse shfaqen shenja të funksionit të dëmtuar të veshkave, Galvus Met duhet të ndërpritet.

Kur kryhen studime me rreze x që kërkojnë administrim intravaskular të agjentëve të kontrastit radiopaque që përmbajnë jod, Galvus Met duhet të ndërpritet përkohësisht (48 orë më parë, si dhe brenda 48 orëve pas studimit), pasi administrimi intravaskular i agjentëve radiopaque që përmbajnë jod mund të çojë në një përkeqësim të mprehtë të funksionimit të veshkave dhe të rrisë rrezikun e zhvillimi i acidozës laktike. Ju mund të rifilloni të merrni Galvus Met vetëm pas një vlerësimi të dytë të funksionit të veshkave.

Në insuficiencë kardiovaskulare akute (tronditje), dështim akut të zemrës, infarkt akut të miokardit dhe kushteve të tjera që karakterizohen nga hipoksi, zhvillimi i acidozës laktike dhe insuficienca renale akute prerenale është e mundur. Nëse ndodhin kushtet e mësipërme, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë.

Gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale (me përjashtim të operacioneve të vogla që nuk kanë lidhje me kufizimin e marrjes së ushqimit dhe lëngjeve), Galvus Met duhet të ndërpritet. Ju mund të rifilloni marrjen e drogës pasi pacienti fillon të marrë ushqim më vete dhe do të tregohet se funksioni i tij në veshka nuk është i dëmtuar.

Shtë vërtetuar se etanoli (alkooli) rrit efektin e metforminës në metabolizmin e laktatit. Pacientët duhet të paralajmërohen për papranueshmërinë e abuzimit me alkoolin gjatë përdorimit të drogës Galvus Met.

U zbulua se metformina në afro 7% të rasteve shkakton një ulje asimptomatike të përqendrimit të vitaminës B12 në serum. Një ulje e tillë në raste shumë të rralla çon në zhvillimin e anemisë. Me sa duket, pas ndërprerjes së terapisë së zëvendësimit të metforminës dhe / ose vitaminës B12, përqendrimi në serum i vitaminës B12 normalizohet shpejt. Pacientët që marrin Galvus Met, rekomandohet të paktën 1 herë në vit të bëhet një test i përgjithshëm i gjakut dhe nëse identifikohen ndonjë shkelje, përcaktoni shkakun e tyre dhe merrni masa të përshtatshme. Me sa duket, disa pacientë (për shembull, pacientë me marrje të pamjaftueshme ose keqpërdorim të vitaminës B12 ose kalcium) kanë një predispozicion për të ulur përqendrimet serum të vitaminës B12. Në raste të tilla, mund të rekomandohet të përcaktohet përqendrimi në serum i vitaminës B12 të paktën 1 herë në 2-3 vjet.

Nëse një pacient me diabet mellitus tip 2, i cili më parë iu përgjigj terapisë, tregoi shenja të përkeqësimit (një ndryshim në parametrat laboratorikë ose manifestimet klinike), dhe simptomat nuk janë të shprehura qartë, duhet të kryhen teste menjëherë për të zbuluar ketoacidosis dhe / ose acidosis laktike. Nëse konfirmohet acidoza në një formë ose në një tjetër, duhet të anuloni menjëherë Galvus Met dhe të merrni masa të përshtatshme.

Në mënyrë tipike, në pacientët që marrin vetëm Galvus Met, hipoglikemia nuk vërehet, megjithatë, mund të ndodhë përkundër sfondit të një diete me kalori të ulët (kur aktiviteti fizik intensiv nuk kompensohet nga përmbajtja kalorike e ushqimit), ose përkundrejt sfondit të konsumimit të alkoolit. Hipoglikemia ka shumë të ngjarë në pacientët e moshuar, të degjeneruar ose të varfëruar, si dhe në sfondin e hipopituitarizmit, insuficencën veshkave ose dehjes së alkoolit. Në pacientët e moshuar dhe në pacientët që marrin beta bllokues, diagnoza e hipoglikemisë mund të jetë e vështirë.

Me stres (ethe, trauma, infeksion, operacion) që u shfaq në një pacient që merrte agjentë hipoglikemik në mënyrë të qëndrueshme, një rënie e mprehtë e efektivitetit të këtij të fundit për disa kohë është e mundur. Në këtë rast, mund të jetë e nevojshme të anuloni Galvus Met dhe të përshkruani insulinë. Ju mund të rifilloni trajtimin me Galvus Met pas përfundimit të periudhës akute.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit

Efektet e drogës Galvus ose Galvus Met në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të punuar me mekanizma nuk është studiuar. Me zhvillimin e marramendjes në sfondin e përdorimit të drogës, duhet të përmbahen nga drejtimi i automjeteve dhe nga puna me mekanizma.

Ndërveprimi i ilaçeve

Me përdorimin e njëkohshëm të vildagliptinës (100 mg 1 herë në ditë) dhe metforminës (1000 mg 1 herë në ditë), nuk është vërejtur ndërveprim farmakokinetik klinikisht domethënës midis tyre. As në rrjedhën e provave klinike, as gjatë përdorimit të gjerë klinik të Galvus Met në pacientët që marrin ilaçe dhe substanca të tjera shoqëruese, nuk u zbulua një ndërveprim i papritur.

Vildagliptina ka një potencial të ulët për bashkëveprimin me ilaçet. Meqenëse vildagliptina nuk është një substrat i izoenzimave të citokromit P450, as nuk i frenon ose indukon këto izoenzima, ndërveprimi i tij me ilaçet që janë substrate, frenues ose nxitës P450 nuk ka të ngjarë. Me përdorimin e njëkohshëm të vildagliptinës nuk ndikon në shkallën metabolike të barnave që janë substrate të enzimave: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 dhe CYP3A4 / 5.

Nuk ka ndërveprim klinik domethënës të vildagliptinës me ilaçet që përdoren më shpesh në trajtimin e diabetit mellitus tip 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) ose me një gamë të ngushtë terapeutike (amlodipinë, digoksinë, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Furosemide rrit Cmax dhe AUC të metforminës, por nuk ndikon në pastrimin e saj të veshkave. Metformina zvogëlon Cmax dhe AUC të furosemide dhe nuk ndikon në pastrimin e saj renal.

Nifedipina rrit thithjen, Cmax dhe AUC të metforminës, përveç kësaj, rrit ekskretimin e saj në urinë. Metformina praktikisht nuk ndikon në parametrat farmakokinetikë të nifedipinës.

Glibenclamide nuk ndikon në parametrat farmakokinetikë / farmakodinamikë të metforminës. Metformina në përgjithësi zvogëlon Cmax dhe AUC të glibenclamide, por madhësia e efektit ndryshon shumë. Për këtë arsye, rëndësia klinike e këtij ndërveprimi mbetet e paqartë.

Kationet organike, për shembull, amiloridi, digoksina, morfina, prokainamidi, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, trimethoprim, vancomycin, dhe të tjerët, të cilat ekskretohen nga veshkat nga sekretimi tubular, teorikisht mund të bashkëveprojnë me metformin, pasi ato konkurrojnë për sisteme të përbashkëta të tubulave renale. Cimetidina rrit si përqendrimin e metforminës në plazma / gjak dhe AUC të tij përkatësisht me 60% dhe 40%. Metformina nuk ndikon në parametrat farmakokinetikë të cimetidinës.

Kujdes duhet të ushtrohet kur përdorni Galvus Met së bashku me ilaçet që ndikojnë në funksionimin e veshkave ose shpërndarjen e metforminës në trup.

Disa ilaçe mund të shkaktojnë hiperglicemi dhe të zvogëlojnë efektivitetin e agjentëve hipoglikemikë, ilaçe të tilla përfshijnë tiazidet dhe diuretikët e tjerë, glukokortikosteroidet (GCS), fenotiazines, përgatitjet e hormoneve tiroide, estrogjenet, kontraceptivët oralë, fenitoinat, acidin nikotinik, simpatizimetikët dhe antagonistët e kalciumit. Kur përshkruani barna të tilla shoqëruese, ose, anasjelltas, nëse ato anulohen, rekomandohet të monitoroni me kujdes efektivitetin e metforminës (efektin e saj hipoglikemik) dhe, nëse është e nevojshme, të rregulloni dozën e barit.

Përdorimi i njëkohshëm i danazol nuk rekomandohet për të shmangur efektin hiperglicemik të kësaj të fundit. Nëse trajtimi me danazol është i nevojshëm dhe pas ndalimit të këtij të fundit, rregullimi i dozës së metforminës kërkohet nën kontrollin e nivelit të glukozës.

Klorpromazina kur merret në doza të larta (100 mg në ditë) rrit gliceminë, duke zvogëluar lëshimin e insulinës. Në trajtimin e antipsikotikëve dhe pas ndalimit të këtij të fundit, rregullimi i dozës kërkohet nën kontrollin e niveleve të glukozës.

Një studim radiologjik duke përdorur agjentë radiopaque që përmbajnë jod mund të shkaktojë zhvillimin e acidozës laktike te pacientët me diabet mellitus me insuficiencë renale funksionale.

Caktuar si injeksione, beta2-simpatomimetika rrit gliceminë për shkak të stimulimit të receptorëve beta2-adrenergjikë. Në këtë rast, kontrolli i glicemisë është i nevojshëm. Nëse është e nevojshme, rekomandohet insulinë.

Me përdorimin e njëkohshëm të metforminës me derivatet e sulfonilureas, insulinës, akarbozës, salicilateve, është e mundur një rritje e efektit hipoglikemik.

Meqenëse përdorimi i metforminës në pacientët me dehje akute të alkoolit rrit rrezikun e acidozës laktike (veçanërisht gjatë urisë, rraskapitjes ose dështimit të mëlçisë), pacientët duhet të përmbahen nga pirja e alkoolit dhe ilaçeve që përmbajnë etanol (alkool) gjatë trajtimit me Galvus Met.

Analoge të ilaçit Galvus

Analoge strukturore të substancës aktive:

Analogjitë në grupin farmakologjik (agjentët hipoglikemikë):