INSULIN GLULISIN - udhëzime, çmim, rishikime dhe analoge të barit

Insulina glulin është një insulinë rekombinuese e insulinës njerëzore. Glulizina e insulinës është e barabartë në forcë me insulinën e zakonshme njerëzore. Me administrim nënlëkuror të insulinës, glulisin fillojnë të veprojnë më shpejt dhe kanë një kohëzgjatje më të shkurtër veprimi sesa insulina e tretshme në njerëz. Në glulisin me insulinë, amparacina aminoacide e insulinës njerëzore në pozicionin B3 zëvendësohet me lizinë, dhe aminoacidi lizinë në pozicionin B29 zëvendësohet me acid glutamik, i cili kontribuon në thithjen më të shpejtë të ilaçit. Glulizina e insulinës, si insulina dhe analoge të tjera të insulinës, rregullon metabolizmin e glukozës, i cili është veprimi më i rëndësishëm i tij. Glulizina e insulinës zvogëlon nivelin e glukozës në plazmën e gjakut duke stimuluar thithjen e saj nga indet periferike, veçanërisht muskujve skeletorë dhe indit dhjamor, si dhe pengon formimin e tij në mëlçi. Glulizina e insulinës rrit sintezën e proteinave dhe pengon lipolizën e adipociteve, proteolizën. Në studimet që u kryen mbi vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientë me diabet mellitus, u tregua se insulina glulisin, kur administrohet nënlëkurë, fillon të veprojë më shpejt dhe gjithashtu ka një kohëzgjatje më të shkurtër veprimi sesa insulina e tretshme e njeriut. Me administrim nënlëkuror, efekti hipoglikemik i glulisin insulinës fillon në 10 deri në 20 minuta. Efektet hipoglikemike të insulinës glulisin dhe insulinës së tretshme njerëzore kur administrohen në mënyrë intravenoze janë të barabarta në forcë. Një njësi e insulinës glulisin ka të njëjtin aktivitet hipoglikemik si një njësi e tretshme e insulinës njerëzore.
Në një studim të fazës së parë te pacientët me diabet mellitus tip 1, u krahasuan profilet hipoglikemike të insulinës glulisin dhe insulinë e tretshme e njeriut, të cilat u administruan nënlëkurë në një dozë prej 0.15 U / kg në periudha të ndryshme në raport me një vakt pesëmbëdhjetë minutësh. U tregua se glulizina e insulinës, e cila administrohej dy minuta para një vakt, siguronte të njëjtin kontroll glicemik pas një vakt si insulinë të tretshme njerëzore, e cila administrohej gjysmë ore para një vakt. Insulina glulisin, e cila u administrua dy minuta para një vakt, siguroi një kontroll më të mirë glicemik pas një vakt se sa insulinë e tretshme të njeriut, gjithashtu administrohet dy minuta para një vakt. Insulina glulisin, e cila u administrua 15 minuta pas fillimit të vaktit, dha të njëjtin kontroll glicemik pas vaktit si insulina e tretshme e njeriut, e cila u administrua dy minuta para vaktit.
Në studimet e fazës së parë, të cilat u kryen me glulisin insulinë, insulinë të tretshme të njeriut dhe insulinë lyspro në një grup pacientësh obez, u tregua se në pacientët e këtij grupi, glulisin insulinë ruan karakteristikat e tij të veprimit të shpejtë.
Në këtë studim, koha për të arritur 20% të sipërfaqes totale nën kurbën e përqendrimit farmakokinetik ishte 114 minuta për glulisin insulinë, 150 minuta për insulinë të tretshme njerëzore, 121 minuta për insulinën lispro, dhe zona nën kurbën e përqendrimit farmakokinetik ishte koha (brenda dy orëve të para ), që pasqyron aktivitetin e hershëm hipoglikemik, ishte 427 mg / kg për insulinë glulisin, 197 mg / kg për insulinë të tretshme njerëzore, 354 mg / kg për insulinë lispro.
Në një gjykim klinik fazë-3 që zgjati 26 javë që krahasoi insulinë glulisin dhe insulinë lispro të administruar nënlëkurë 0 deri në 15 minuta para ngrënies, pacientët me diabet tip 1 që përdorin insulinë glarginë, insulinë glulisin dhe insulinë lispro si insulinë bazale ishte i krahasueshëm për sa i përket kontrollit të glicemisë, i përcaktuar nga ndryshimi i nivelit të hemoglobinës së glikoziluar në kohën e pikës përfundimtare të studimit kur u krahasua me rezultatin. Kishte vlera të krahasueshme të niveleve të glukozës në serum, të cilat përcaktoheshin nga vetë-monitorimi. Kur përdorni glulisin insulinë, ndryshe nga terapia me insulinë me lyspro, nuk kërkohej një rritje e dozës së insulinës bazale.
Një provë klinike e fazës së tretë, e cila zgjati 12 javë në pacientët me diabet mellitus tip 1 që morën insulinë glarginë si një trajtim bazik, zbuloi se efektiviteti i glulisin insulinës menjëherë pas një vakt ishte i krahasueshëm me atë me insulinë glulisin për 0-15 minuta para se të hahet ose kur përdorni insulinë të tretshme të njeriut 30 deri 45 minuta para se të hani.
Në popullatën e pacientëve që kryen protokollin e studimit, në grupin e pacientëve që morën insulinë glulisin para ngrënies, u vërejt një ulje dukshëm më e madhe e hemoglobinës glikoziluar kur u krahasua me grupin e pacientëve që morën insulinë të tretshme njerëzore.
Një studim klinik i fazës III që zgjati 26 javë, i ndjekur nga një studim i sigurisë që zgjati 26 javë, u përdor për të krahasuar glulisin e insulinës (kur administrohet 0-15 minuta para ngrënies) dhe insulinës njerëzore të tretshme (kur administrohet 30 deri 45 minuta para ngrënies), të cilat u administruan në mënyrë subkutane te pacientët me diabet mellitus tip 2 dhe një indeks mesatar të masës trupore prej 34.55 kg / m2, përveç përdorimit të insulinës-isofanit si një terapi bazale. Insulina glulisin ishte e krahasueshme me insulinën njerëzore të tretshme në lidhje me ndryshimet në përqendrimet e glukoziluar të hemoglobinës pas 6 muajsh terapie në krahasim me vlerën fillestare (0.46% për insulinë glulisin dhe 0.30% për insulinën e tretshme të njeriut) dhe pas 1 viti terapie kur u krahasua me vlerën fillestare (0.23% për glulisin me insulinë dhe 0.13% për insulinë të tretshme të njeriut). Në këtë studim, shumë pacientë (79%) përzierën insulinën e tyre me veprim të shkurtër me insulinë izulin menjëherë para administrimit. 58 pacientë në kohën e përzgjedhjes për studimin përdorën ilaçe hipoglikemike orale dhe morën udhëzime për të vazhduar administrimin e tyre në një dozë të pandryshuar.
Gjatë administrimit të vazhdueshëm nënlëkuror të insulinës duke përdorur një pajisje veprimi pompë në 59 pacientë me diabet mellitus tip 1 që morën insulinë glulisin ose insulinë aspart, një incidencë e ulët e okluzionit kateter është vërejtur në të dy grupet e trajtimit (0.08 okluzione në muaj kur përdoren glulisin insulinë dhe 0, 15 okluzione në muaj kur përdorni insulinë aspart), dhe një frekuencë të ulët të reaksioneve në vendin e injektimit (10.3% kur përdorni glulisin insulinë dhe 13.3% kur përdorni insulinë aspart).
Tek fëmijët dhe adoleshentët me diabet mellitus tip 1, të cilët morën dy herë në ditë insulin izofan si terapi bazale ose një herë në ditë glarginë të insulinës, ndërsa krahasojnë sigurinë dhe efikasitetin e insulinës glulisin dhe insulinën lispro me nënlëkurën 15 minuta para ngrënies, u zbulua se kontrolli i glicemisë, incidenca e hipoglikemisë, e cila kërkonte ndërhyrjen e palëve të treta, incidenca e episodeve të rënda hipoglikemike ishin të krahasueshme në të dy grupet terapi. Në të njëjtën kohë, pas 26 javë terapie, pacientët që përdorën glulisin insulinë për të arritur një kontroll glicemik të krahasueshëm me kontrollin glicemik të insulinës lispro kërkuan një rritje të konsiderueshme më të ulët në dozat ditore të insulinës për terapi bazale, insulinë me veprim të shpejtë dhe dozën totale të insulinës.
Në studimet klinike të kontrolluara tek pacientët e rritur, diferencat në efikasitetin dhe sigurinë e glulisin insulinës nuk u treguan në analizën e nëngrupeve që dalloheshin nga gjinia dhe raca.
Zona e kurbës së përqendrimit farmakokinetik të kohës së insulinës glulisin në vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientët me diabet mellitus tip 1 dhe 2 tregon që thithja e glulisin insulinës kur u krahasua me insulinën e tretshme të njeriut ishte rreth dy herë më e shpejtë, dhe përqendrimi maksimal i plazmës ishte rreth dy herë më i lartë Në një studim të kryer te pacientët me diabet mellitus tip 1, pas injektimit nënlëkuror të insulinës glulisin në dozë prej 0.15 U / kg, përqendrimi maksimal plazmatik i medikamentit u arrit pas 55 minutave dhe shkonte nga 70.7 deri 93, mcED / ml në krahasim me maksimumin përqendrimi plazmatik i insulinës së tretshme të njeriut, e arritur pas 82 minutave dhe që përfshin nga 44.7 në 47.3 mkU / ml. Koha mesatare e qëndrimit të glulisin insulinës në qarkullimin sistemik është 98 minuta, e cila është më e shkurtër kur krahasohet me të njëjtin tregues të insulinës njerëzore të tretshme prej 161 minutash. Në një studim tek pacientët me diabet mellitus tip 2 me administrim nënlëkuror të insulinës glulisin me dozë 0.2 U / kg, përqendrimi maksimal shkonte nga 78 në 104 mcU / ml. Me administrim nënlëkuror të glulizinës së insulinës në rajonin e murit andominal të barkut, shpatullës (në rajonin e muskulit deltoid) dhe kofshës, thithja e ilaçit ishte më e shpejtë kur u fut në rajonin e murit anterior të barkut kur krahasohet me administrimin e ilaçit në kofshë. Shkalla e përthithjes nga supi (rajoni i muskulit deltoid) ishte i ndërmjetëm. Disponueshmëria absolute e insulinës glulisin kur administrohet nënlëkurësisht kishte ndryshueshmëri të ulët në pacientë të ndryshëm dhe arriti në afërsisht 70% (68% nga kofshë, 71% nga muskuli deltoid, 73% nga muri anterior i barkut). Ekskretimi dhe shpërndarja e glulisinës së insulinës dhe insulinës së tretshme të njeriut gjatë administrimit intravenoz janë të ngjashme, me gjysëm jetëgjatësi përkatësisht 13 dhe 17 minuta, dhe me vëllime të shpërndarjes që janë përkatësisht 13 dhe 21 litra. Me administrim nënlëkuror të insulinës, glulisin ekskretohen më shpejt sesa insulina e tretshme në njerëz. Gjysma e jetës së dukshme të glulisin insulinës me administrim nënlëkuror është 42 minuta, gjysmë jeta e dukshme e insulinës së tretshme të njeriut me administrim nënlëkuror është 86 minuta. Gjysma e jetës së dukshme varion nga 37 deri në 75 minuta në një analizë tërthore të studimeve të glulisin insulinës në njerëz të shëndetshëm dhe te pacientët me diabet tip 1 dhe tip 2.
Në një studim klinik të kryer në individë pa diabet me një gamë të gjerë të funksionimit të veshkave (pastrimi i kreatininës prej më shumë se 80 ml / min, 30 deri 50 ml / min, më pak se 30 ml / min), fillimisht u ruajt fillimi i efektit të glulisin insulinës. Por me një shkelje të gjendjes funksionale të veshkave, nevoja për insulinë mund të zvogëlohet. Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, parametrat farmakokinetikë të glulisin insulinës nuk janë studiuar. Ekzistojnë vetëm të dhëna shumë të kufizuara për parametrat farmakokinetikë të glulisin insulinës në pacientët e moshuar me diabet mellitus. Karakteristikat farmakodinamike dhe farmakokinetike të insulinës glulisin u studiuan tek fëmijët (7 deri 11 vjeç) dhe adoleshentët (12 deri në 16 vjeç) me diabet të tipit 1. Në të dy grupmoshat, glulizina e insulinës absorbohet shpejt me kohën për të arritur përqendrimin maksimal dhe vlerën e tij të ngjashme me ato te të rriturit (pacientët me diabet tip 1 dhe vullnetarë të shëndetshëm). Ashtu si tek pacientët e rritur, kur ilaçi administrohet menjëherë përpara testit me ushqim, glulisin insulinë siguron një kontroll më të mirë të glukozës në gjak pas ngrënies sesa insulina e tretshme e njeriut. Rritja e glukozës së serumit pas ngrënies (zona nën kurbën farmakokinetike është përqendrimi i glukozës në gjak për gjashtë orët e para) ishte 641 mg / (h • dl) për glulisin e insulinës dhe 801 mg / (h • dl) për insulinë të tretshme të njeriut.

Diabeti mellitus, i cili kërkon përdorimin e insulinës, tek të rriturit dhe fëmijët mbi moshën gjashtë vjeç.

Metoda e administrimit të glulisin insulinës dhe dozës

Insulina glulisin administrohet nënlëkurësisht. Regjimi i dozimit të glulisinës së insulinës vendoset individualisht. Insulina glulisin duhet të administrohet 0-15 minuta para ngrënies ose menjëherë pas ngrënies. Glulizina e insulinës duhet të përdoret në regjimet e trajtimit që përfshijnë insulinë me veprim të mesëm, ose insulinë me veprim të gjatë, ose një insulinë me veprim të gjatë. Glulizina e insulinës mund të përdoret gjithashtu në kombinim me ilaçe hipoglikemike orale.
Glulizina e insulinës administrohet si një injeksion nënlëkuror ose si një infuzion i vazhdueshëm nënlëkuror i insulinës duke përdorur një pajisje pompimi që është e përshtatshme për administrimin e insulinës. Injeksione nënligjore të glulisinës së insulinës duhet të kryhen në rajonin e murit anësor të barkut, kofshës dhe shpatullës, dhe glulizina e insulinës duhet të administrohet me anë të infuzionit të vazhdueshëm nënlëkuror në rajonin e murit anterior të barkut. Vendet e injektimit dhe vendet e vazhdueshme të infuzionit nënlëkuror duhet të alternojnë brenda zonave të mësipërme me çdo administrim të ri të glulisin insulinës. Vendi i administrimit, aktiviteti fizik dhe kushtet e tjera mund të ndikojnë në shkallën e përthithjes dhe fillimin dhe kohëzgjatjen e glulisin insulinës. Administrimi nënlëkuror i glulizinës së insulinës në rajonin e murit andominal të barkut, krahasuar me administrimin e barit në pjesë të tjera të trupit (kofshë, shpatull), siguron një thithje pak më të shpejtë të barit. Duhet të merren masa paraprake për të siguruar që glulizina e insulinës nuk hyn direkt në enët e gjakut. Pas administrimit të insulinës, glulisinit, nuk mund të masazhoni fushën e administrimit të barit. Pacientëve duhet t'u mësohet teknika e saktë për injeksionin e glulizinës me insulinë.
Glulizina e insulinës mund të përzihet me izofan të insulinës njerëzore, në këtë rast glulisin insulinë duhet të tërhiqet së pari në shiringë. Administrimi nënlëkuror duhet të bëhet menjëherë pas përzierjes së ilaçeve. Insulinat e përzier (insulina glulisin dhe insulinë-izofani) nuk mund të administrohen intravenoz.
Insulina glulisin gjithashtu mund të administrohet duke përdorur një pajisje pompimi për administrim të vazhdueshëm nënlëkuror të insulinës. Në këtë rast, grupi dhe rezervuari i infuzionit i përdorur me glulisin insulinë duhet të zëvendësohet të paktën çdo dy ditë në përputhje me rregullat e asepsis dhe antiseptikëve. Kur përdorni glulisin insulinë me një pajisje pompimi për administrim të vazhdueshëm nënlëkuror të insulinës, glulizina e insulinës nuk mund të përzihet me insulina ose tretës të tjerë. Pacientët që marrin insulinë glulisin me administrim të vazhdueshëm nënlëkuror duhet të kenë sisteme alternative për administrimin e insulinës dhe duhet të aftësohen për të administruar insulinë me injeksion nënlëkuror nëse ndodh një prishje e pajisjes pompë të përdorur.Kur përdorni glulisin insulinë me pajisje pompë për administrim të vazhdueshëm nënlëkuror të insulinës, një mosfunksionim të grupit të infuzionit, një mosfunksionim të pajisjes së pompës dhe gabimet në trajtimin e tyre mund të çojnë shpejt në zhvillimin e hiperglicemisë, ketozës dhe ketoacidozës diabetike. Me zhvillimin e hiperglicemisë, ketozës ose ketoacidozës diabetike, identifikimi i shpejtë dhe eliminimi i shkaqeve të zhvillimit të tyre është i nevojshëm.
Para se të administroni glulisin në një zgjidhje të insulinës, është e nevojshme të kontrolloni transparencën, ngjyrën, praninë e grimcave të huaja dhe konsistencën. Zgjidhja e insulinës glulisin duhet të jetë pa ngjyrë, transparente, pa materie të dukshme grimcash dhe të ketë një qëndrueshmëri të ngjashme me ujin. Ju nuk mund ta përdorni ilaçin nëse zgjidhja e insulinës së glulisin është e re, ka grimca me ngjyra ose të huaja.
Për shkak të kohëzgjatjes së shkurtër të veprimit të glulisinës së insulinës, pacientët me diabet mellitus kërkojnë gjithashtu futjen e insulinës me veprim të mesëm ose infuzionin e insulinës duke përdorur një pompë insuline për të mbajtur një kontroll glicemik të përshtatshëm.
Do ndryshim në trajtimin e insulinës duhet të bëhet me kujdes dhe vetëm nën mbikëqyrjen e një mjeku. Ndryshimi i përqendrimit të insulinës, lloji i insulinës (insulinë-izofan, insulinë e tretshme e njeriut, analoge insulinë), prodhuesi i insulinës, speciet e insulinës (insulina njerëzore, insulina e kafshëve), mënyra e prodhimit të insulinës (insulinë e kafshëve, insulinës e marrë nga acidi reoksiribonukleik rekombinues ) mund të kërkojnë ndryshime në dozën e insulinës. Mund të jetë gjithashtu e nevojshme të ndryshoni dozat e ilaçeve të përbashkëta hipoglikemike oralë.
Gjatë sëmundjeve ndërkurrente, si rezultat i mbingarkesës emocionale ose stresit, nevoja për insulinë mund të ndryshojë.
Përdorimi i dozave joadekuate të insulinës ose ndërprerja e terapisë, veçanërisht në pacientët me diabet tip mellitus 1, mund të çojnë në zhvillimin e hiperglicemisë dhe ketoacidozës diabetike, të cilat janë potencialisht të rrezikshme për jetën.
Hipoglikemia është efekti më i zakonshëm i padëshirueshëm i terapisë me insulinë. Koha përmes së cilës hipoglikemia zhvillohet varet nga shkalla e fillimit të efektit të insulinës së aplikuar dhe për rrjedhojë ndryshon kur ndryshohet regjimi i trajtimit. Hipoglikemia mund të zhvillohet me doza shumë të larta të insulinës që tejkalojnë nevojën për të. Shenjat e hipoglikemisë zakonisht shfaqen papritmas. Por zakonisht çrregullimet neuropsikiatrike për shkak të neuroglikopenisë (lodhje e pazakontë, ndjenja e lodhur, dobësi e pazakontë, përgjumje, ulje e aftësisë për t’u përqendruar, shqetësime vizuale, dhimbje koke, konfuzion, humbje të vetëdijes, sindromi konvulsiv, gjendje kome, vjellje) i paraprijnë simptomat e aktivizimit të sistemit simpatizanal në përgjigje ndaj hipoglikemisë (kundër-rregullimi adrenergjik): nervozizëm, uri, eksitim nervor, ankth, dridhje, djersë e ftohtë, zbehje e lëkurës, ahikardiya shprehur rrahje zemre. Dhe hipoglikemia më e shpejtë zhvillohet dhe sa më e rëndë të jetë ajo, aq më të theksuara janë simptomat e aktivizimit të sistemit simpatizanal në përgjigje të hipoglikemisë. Episodet e hipoglikemisë së rëndë, veçanërisht ato të përsëritura, mund të çojnë në dëmtim të sistemit nervor. Hipoglikemia e rëndë dhe e zgjatur mund të kërcënojë jetën e pacientëve, pasi që me rritjen e hipoglikemisë, një rezultat fatal është i mundur. Kushtet që mund të bëjnë që pararendësit e hipoglikemisë më pak të theksuar ose ndryshojnë përfshijnë përmirësim të ndjeshëm të kontrollit të glicemisë, intensifikimin e terapisë me insulinë, zhvillimin gradual të hipoglikemisë, praninë e neuropatisë së sistemit nervor autonome, pacientit të moshuar, ekzistimin e vazhdueshëm të diabetit mellitus dhe përdorimin e ilaçeve të caktuara. Situata të tilla mund të çojnë në hipoglicemi të rëndë (ndoshta me humbje të vetëdijes) para se pacienti të kuptojë se ai po zhvillon hipoglicemi.
Korrigjimi i dozave të insulinës mund të jetë i nevojshëm nëse pacientët ndryshojnë orarin e tyre të zakonshëm të ngrënies ose rritin aktivitetin fizik. Ushtrimi që kryhet menjëherë pas ngrënies mund të rrisë rrezikun e hipoglikemisë.
Kur krahasohet me insulinën njerëzore të tretshme pas administrimit të analogëve me insulinë që veprojnë me shpejtësi (përfshirë insulinë glulisin), hipoglikemia mund të zhvillohet më herët.
Reagimet e pakompensuara hiperglicemike ose hipoglikemike mund të çojnë në humbjen e vetëdijes, komës ose vdekjes.
Reagimet sistematike të mbindjeshmërisë ndaj glulisinës së insulinës mund të shoqërohen me skuqje, kruajtje, shtrëngim të gjoksit, mbytje, ulje të presionit të gjakut, rritje të rrahjeve të zemrës dhe djersitje të përhapur. Rastet e rënda të alergjive të gjeneruara, përfshirë reagimet anafilaktike, mund të kërcënojnë jetën e pacientit.
Kur përdoret glulisin insulinë, mund të zhvillohen reaksione lokale të mbindjeshmërisë (përfshirë hipereminë në vendin e injeksionit, ënjtje në vendin e injektimit, kruajtje në vendin e injeksionit). Në mënyrë tipike, këto reagime zhduken pas disa ditësh ose javë të përdorimit të glulisin insulinës. Në disa raste, këto reagime mund të mos shoqërohen me përdorimin e insulinës glulisin, por mund të shkaktohen nga acarimi i lëkurës, i cili mund të shkaktohet nga trajtimi antiseptik para injektimit ose administrimi jo i duhur nënlëkuror i glulisinit të insulinës (në kundërshtim me teknikën e duhur për injeksion nënlëkuror).
Si për çdo insulinë tjetër, kur përdorni glulisin insulinë, lipodistrofia mund të zhvillohet në vendin e injektimit, gjë që mund të ngadalësojë thithjen e glulisinës së insulinës. Futja e barit në të njëjtin vend mund të kontribuojë në zhvillimin e lipodistrofisë, prandaj, një shkelje e alternimit të vendeve të administrimit të glulisin insulinës mund të kontribuojë në zhvillimin e lipodistrofisë. Alternimi i vazhdueshëm i vendeve të injeksionit të glulisin insulinës brenda njërës prej zonave të injektimit (shpatull, kofshë, sipërfaqe anësore të murit të barkut) mund të ndihmojë në uljen dhe parandalimin e zhvillimit të lipodistrofisë.
Administrationshtë raportuar administrimi aksidental i insulinave të tjerë gabimisht, në veçanti insulinat me veprim të gjatë, në vend të glulisin insulinës.
Nevoja për glulizinë të insulinës, si në të gjitha insulinat e tjera, mund të ulet ndërsa përparimi i dëmtimit funksional të veshkave. Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, nevoja për insulinë glulisin zvogëlohet për shkak të një ngadalësimi të metabolizmit të glulisin insulinës dhe një ulje të aftësisë për glukoneogjenezë në mëlçi. Funksioni i dëmtuar i veshkave në pacientët e moshuar mund të çojë në uljen e nevojës për glulisin insulinë. Pacientët e moshuar mund të kenë vështirësi të njohin shenjat dhe simptomat e zhvillimit të hipoglikemisë. Glulizina e insulinës mund të përdoret tek fëmijët mbi 6 vjeç. Informacioni klinik për përdorimin e glulisin insulinës tek fëmijët nën 6 vjeç është i kufizuar. Karakteristikat farmakodinamike dhe farmakokinetike të glulisin insulinës janë studiuar në fëmijët mbi 6 vjeç me diabet të tipit 1. Në fëmijët mbi 6 vjeç, glulisin insulinë u zhyt shpejt, dhe shkalla e përthithjes së tij nuk ndryshon nga ajo tek të rriturit (vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientë me diabet tip mellitus). Ashtu si tek të rriturit, tek fëmijët mbi 6 vjeç me futjen e glulisin insulinës menjëherë përpara testit me një vakt, ilaçi siguron një kontroll më të mirë të glukozës në gjak pas ngrënies sesa insulina e tretshme e njeriut.
Aftësia për t'u përqendruar dhe shpejtësia e reaksioneve psikomotore në pacientët me diabet mellitus mund të dëmtohet për shkak të hipoglicemisë, hiperglicemisë, shqetësimeve vizuale, të cilat mund të jenë një rrezik në situatat kur këto aftësi janë të rëndësishme (për shembull, gjatë kryerjes së aktiviteteve potencialisht të rrezikshme, drejtimi i automjeteve , mekanizmat). Gjatë përdorimit të glulisin insulinës, pacientët duhet të këshillohen që të ushtrojnë kujdes dhe të shmangin zhvillimin e hipoglikemisë gjatë kryerjes së aktiviteteve potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotore (përfshirë automjetet drejtuese, mekanizmat). Kjo është veçanërisht e rëndësishme në pacientët me një aftësi të munguar ose të zvogëluar për të njohur simptoma që tregojnë zhvillimin e hipoglikemisë, ose me episode të shpeshta të hipoglikemisë. Në pacientë të tillë, është e nevojshme që individualisht të vendoset mbi mundësinë e kryerjes së aktiviteteve potencialisht të rrezikshme që kërkojnë një përqendrim të shtuar të vëmendjes dhe shpejtësisë së reaksioneve psikomotore (përfshirë automjetet drejtuese, mekanizmat).

Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka prova klinike të kontrolluara mbi përdorimin e glulisin insulinës tek gratë gjatë shtatëzanisë. Një sasi e kufizuar e të dhënave që janë marrë për përdorimin e glulisin insulinës në gratë gjatë shtatëzënësisë (janë raportuar më pak se 300 rezultate shtatzënie) nuk tregojnë një efekt të kundërt të ilaçit në zhvillimin intrauterine të fetusit, shtatzëninë, të porsalindurit. Studimet e riprodhimit të kafshëve nuk kanë treguar ndonjë ndryshim midis insulinës glulisin dhe insulinës njerëzore në lidhje me zhvillimin embrional, zhvillimin e fetusit, shtatzëninë, lindjen e fëmijëve dhe zhvillimin pas lindjes. Përdorimi i glulisin insulinës tek gratë gjatë shtatëzanisë duhet të bëhet me kujdes. Kërkohet monitorim i kujdesshëm i niveleve të glukozës në serum dhe mbajtja e kontrollit të glicemisë. Gratë që kanë pasur diabet para shtatëzanisë ose kanë zhvilluar diabet gestacional duhet të mbajnë kontrollin e glicemisë gjatë gjithë shtatëzanisë. Në tremujorin e parë të shtatëzanisë, nevoja për insulinë mund të ulet, në tremujorin e dytë dhe të tretë, nevoja për insulinë zakonisht mund të rritet. Nevoja për insulinë menjëherë pas lindjes zakonisht zvogëlohet me shpejtësi. Nuk dihet nëse glulisin insulinë ekskretohet në qumështin e gjirit. Tek gratë, gjatë ushqyerjes me gji, mund të jetë e nevojshme të rregulloni regjimin e dozimit të insulinës dhe / ose dietës.

Efektet anësore të glulisin insulinës

Sistemi nervor, psikika dhe organet shqisore: nervozizëm, agjitacion nervor, ankth, dridhje, lodhje e pazakontë, ndjenjën e lodhur, dobësi të pazakontë, përgjumje, ulje të aftësisë për t’u përqendruar, dhimbje koke, konfuzion, humbje të vetëdijes, dëmtim të sistemit nervor, sindromë konvulsive, shqetësime vizuale.
Sistemi kardiovaskular: takikardia, palpitacione të rënda, shtrëngim i gjoksit, ulje e presionit të gjakut, rritje e rrahjeve të zemrës.
Sistemi tretës: përzier.
Sistemi i frymëmarrjes: mbytje.
metabolizmi: hipoglikemia (nervozizëm, uri, eksitim nervor, ankth, dridhje, djersitje e ftohtë, zbehje e lëkurës, takikardi, palpitacione, lodhje e pazakontë, ndjenjë e lodhur, dobësi e pazakontë, përgjumje, ulje e aftësisë për t’u përqendruar, shqetësime vizuale, dhimbje koke, konfuzion vetëdija, humbja e vetëdijes, sindromi konvulsiv, nauze, dëmtimi i sistemit nervor, koma, vdekja është e mundur).
Sistemi imunitar: reaksione lokale të mbindjeshmërisë (duke përfshirë hipereminë në vendin e injeksionit, ënjtje në vendin e injeksionit, kruajtje në vendin e injektimit), reaksione sistemike të mbindjeshmërisë (përfshirë skuqjen, kruajtjen, shtrëngimin e gjoksit, mbytjen, uljen e presionit të gjakut, rritjen e rrahjeve të zemrës, djersitjen në rritje, alergjitë e përgjithësuara, etj.) reaksione anafilaktike).
Lëkura dhe indi nënlëkuror: lipodistrofia, djersa e ftohtë, zbehja e lëkurës, skuqja, kruajtja, hiperemia, ënjtja në vendin e injeksionit.
Të tjera: uria, administrimi aksidental i ilaçeve të tjera të insulinës.

Bashkëveprimi i glulisin insulinës me substanca të tjera

Studime mbi ndërveprimet farmakokinetike të glulisin insulinës me ilaçe të tjera nuk janë kryer. Bazuar në njohuritë e mundshme empirike në lidhje me ndonjë ilaç tjetër të ngjashëm, zhvillimi i ndërveprimeve farmakokinetike klinikisht të rëndësishme të insulinës glulisin me ilaçe të tjera nuk ka gjasa.
Disa ilaçe mund të ndikojnë në metabolizmin e glukozës, që mund të kërkojë rregullimin e dozës së glulisinës së insulinës dhe veçanërisht monitorimin e kujdesshëm të trajtimit. Ilaçet që mund të rrisin efektin hipoglikemik të glulisinës së insulinës dhe të rrisin predispozicionin ndaj hipoglikemisë, përfshijnë frenuesit e enzimës konvertues angiotenzinës, agjentët hipoglikemikë oral, fibrat, disopiramide, fluoxetine, pentoxifylline, frenuesit monoamine oxidase, sulphonamidobenamycin glulisin e insulinës. Ilaçet që mund të zvogëlojnë efektin hipoglikemik të glulisinës së insulinës përfshijnë danazolin, diazoksidin, diuretikët, glukokortikosteroidet, glukagonin, derivatet e fenotiazinës, izoniazidin, somatropinën, simpatizimetimet (p.sh. epinefrin (adrenalin), terbutaline, salbutamole, etj. kontraceptivët hormonalë), hormonet tiroide, frenuesit e proteazës, antipsikotikët atipikë (p.sh., klozapina, olanzapina), mund të jetë e nevojshme të ndryshohen dozat e glulisin insulinës. Beta bllokuesit, kripërat e litiumit, klonidina, etanoli mund të forcojnë ose dobësojnë efektin hipoglikemik të glulisin insulinës, mund të jetë e nevojshme të ndryshoni dozën e glulisinës së insulinës. Pentamidina kur përdoret së bashku me glulisinin e insulinës mund të shkaktojë hipoglicemi me hiperglicemi të mëtejshme, mund të jetë e nevojshme të ndryshoni dozat e glulisinës së insulinës. Nën ndikimin e ilaçeve me aktivitet simpatolitik, siç janë klonidina, beta-bllokuesit, reserpina, guanethidina, simptomat e aktivizimit të adrenergjisë reflektuese në përgjigje të hipoglikemisë mund të mungojnë, si dhe të jenë më pak të theksuara.
Për shkak të mungesës së studimeve të pajtueshmërisë, glulizina e insulinës nuk duhet të përzihet me asnjë ilaç tjetër përveç insulinës-izofan njerëzor. Kur insulina administrohet me glulisin duke përdorur një pajisje pompë infuzioni, ilaçi nuk duhet të përzihet me tretës ose ndonjë ilaç tjetër (përfshirë përgatitjet e insulinës).

Mbidozë

Nuk ka të dhëna specifike në dispozicion për mbidozën e insulinës nga glulisin.Me një tepricë të dozës së glulizinës së insulinës në lidhje me nevojën për të, e cila përcaktohet nga kostot e energjisë të marrjes së trupit dhe ushqimit, hipoglikemia mund të zhvillohet (e cila manifestohet nga simptomat e mëposhtme: nervozizëm, uri, eksitim nervor, ankth, dridhje, djersë e ftohtë, lëkurë të zbehtë, takikardi rrahje të rënda të zemrës, lodhje e pazakontë, ndjenjën e lodhur, dobësi të pazakontë, përgjumje, ulje të aftësisë për t’u përqendruar, shqetësime vizuale, dhimbje koke, utan, humbje ndjenjash, konvulsione, të përzier, dëmtimin e sistemit nervor, komë, vdekjes) është e mundur.
Hipoglikemia e butë mund të ndalet duke marrë glukozë ose ushqime që përmbajnë sheqer. Prandaj, rekomandohet që pacientët me diabet gjithmonë të mbajnë ëmbëlsirat, biskotat, kubet e sheqerit ose lëngun e ëmbël të frutave. Hipoglikemia e rëndë me komë, konvulsione dhe çrregullime neurologjike mund të ndalet me administrimin intravenoz të një solucion të përqendruar të glukozës (dekstrozë) ose me administrim nënlëkuror ose intramuskular prej 0.5-1 mg glukagon nga një profesionist mjekësor. Pas rifitimit të vetëdijes, pacienti këshillohet që të japë karbohidrate të brendshme për të parandaluar ri-zhvillimin e hipoglikemisë, e cila është e mundur pas një përmirësimi të dukshëm klinik. Për të përcaktuar shkakun e hipoglikemisë së rëndë dhe për të parandaluar zhvillimin e episodeve të tjera të ngjashme, pacienti duhet të vëzhgohet në një spital.

Efekt terapeutik

Insulina me glulin është një analog (rekombinant) i insulinës njerëzore. Fuqia e veprimit të tij është e barabartë me insulinën e zakonshme njerëzore. Glulisin fillon më shpejt, por ka një kohëzgjatje më të shkurtër sesa insulina e tretshme e njeriut.

Glulizina e insulinës e injektuar nën lëkurë vepron pas 10-20 minutash.

Metoda e administrimit të glulisin insulinës është injeksion nënlëkuror ose infuzion i vazhdueshëm në yndyrën nënlëkurore të barkut përmes sistemit të pompës. Insulina administrohet pak (0-15min.) Para, ose menjëherë pas një vakt.

Diabeti mellitus që kërkon trajtim me insulinë.

Metoda e aplikimit

Insulina glulisin duhet të administrohet menjëherë (0-15min.) Para ose menjëherë pas një vakt.

Ky insulinë përdoret në regjimet e trajtimit që përfshijnë insulinë me veprim të mesëm ose të gjatë, duke përfshirë një analog të insulinës bazale. Glulizina e insulinës përdoret gjithashtu në kombinim me agjentët hipoglikemikë në formën e tabletave.

Substanca administrohet me injeksion nënlëkuror ose me infuzion të vazhdueshëm në bark (në yndyrën nënlëkurore) duke përdorur një sistem pompash.

Injeksione nënlëkurore kryhen në bark, kofshë ose shpatull, infuzion i vazhdueshëm mund të kryhet ekskluzivisht në bark.

Efekt anësor

Reaksione lokale të mbindjeshmërisë (skuqje, ënjtje ose kruajtje në vendin e injeksionit). Reagime të tilla zakonisht janë kalimtare, duke u zhdukur me trajtimin e vazhdueshëm. Ndonjëherë ka fenomene të lipodistrofisë (duke shkelur alternimin e vendeve të injeksionit brenda të njëjtës zonë).

Reaksione alergjike (urtikarie, gulçim, bronkospazëm, kruajtje, dermatit alergjik), përfshirë raste serioze të shfaqjeve alergjike të gjeneruara (përfshirë anafilaktikën), të cilat mund të jenë të rrezikshme për jetën.

Udhëzime speciale

Kur kombinohen me agjentë të hipoglikemisë orale, frenuesit ACE, disopiramidi, fluoxetina, fibratet, frenuesit MAO, pentoksifilina, salicilatet, propoksifeni dhe sulfanilamide antimikrobet, glulisin insulinë mund të rrisin efektin hipoglikemik dhe të rrisin rrezikun.

Kur kombinohen me GCS, diazoksidin, danazolin, diuretikët, somatropinin, izoniazidët, derivatet e fenotiazinës, simpatizimetimet (p.sh. epinefrina, terbutalina, salbutamol), hormonet tiroide, estrogjenet dhe progestinat (p.sh., kontraceptivët oralë dhe frenuesit), ilaçet (p.sh. olanzapina dhe klozapina) glulizina e insulinës mund të zvogëlojë efektin hipoglikemik.

Beta-bllokuesit, klonidina, si dhe kripërat e litiumit dhe etanolit mund të forcojnë ose dobësojnë veprimin e insulinës. Pentamidina provokon hipoglikeminë dhe hipergliceminë pasuese.

Përdorimi i ilaçeve simpatolitike (beta bllokuesit, klonidina dhe guanethidina, si dhe reserpina) maskojnë simptomat e aktivizimit të refleksit adrenergjik.

Kur transferoni një pacient në një lloj tjetër të insulinës ose insulinës së një prodhuesi të ri, është e nevojshme të kryhet një mbikëqyrje e rreptë mjekësore, pasi mund të kërkohet korrigjimi i terapisë. Doza jo adekuate e insulinës ose ndërprerja e trajtimit çon në zhvillimin e hiperglicemisë, si dhe ketoacidozës diabetike, kushte që mund të jenë potencialisht të rrezikshme për jetën.

Koha e zhvillimit të mundshëm të hipoglikemisë mund të varet nga shkalla e fillimit të veprimit të insulinës së përdorur dhe mund të ndryshojë, me një ndryshim në regjimin e trajtimit. Kushtet që ndryshojnë ose i bëjnë më pak të theksuara pararendësit e hipoglikemisë së ardhshme përfshijnë: kohëzgjatjen e diabetit mellitus, intensifikimin e terapisë me insulinë, neuropatinë diabetike, përdorimin e ilaçeve të caktuara (për shembull, beta-bllokuesit), ose transferimin e një pacienti nga insulina e kafshëve tek njeriu.

Korrigjimi i dozave të insulinës kërkohet kur ndryshoni regjimin e vakteve ose ndryshoni aktivitetin fizik. Ushtrimi menjëherë pas ngrënies është një rrezik i mundshëm i hipoglikemisë. Me futjen e analogëve me veprim të shpejtë të insulinës njerëzore, hipoglikemia mund të zhvillohet më shpejt sesa me përdorimin e insulinës së tretshme njerëzore.

Reagimet e pakompensuara hipoglikemike ose hiperglikemike mund të shkaktojnë humbje të vetëdijes, komë dhe madje edhe vdekje.

Përdorimi i glulisin insulinës në gratë shtatzëna duhet të ndodhë nën një monitorim të vazhdueshëm të niveleve të sheqerit në gjak.

Glulizina e insulinës nuk depërton në qumështin e gjirit, kështu që mund të përdoret për laktacion.

Gjatë ushqyerjes me gji, një grua mund të ketë nevojë të rregullojë dozën e insulinës së administruar.
Një rregullim i dozës së insulinës gjithashtu mund të jetë i nevojshëm për sëmundjet shoqëruese, si dhe mbingarkesë emocionale.

Ruani glulisin e insulinës në një vend të errët në temperaturë deri në 8 ° C pa ngrirje. Jetëgjatësia e afatit deri në 2 vjet.

DRUHI I REKOMANDUAR

«Glyukoberri"- një kompleks i fuqishëm antioksidues që siguron një cilësi të re të jetës si për sindromën metabolike ashtu edhe për diabetin. Efektiviteti dhe siguria e ilaçit vërtetohet klinikisht. Ilaçi rekomandohet për përdorim nga Shoqata Ruse e Diabetit. Gjeni më shumë >>>

Përshkrimi i ilaçit

Ilaçi "Insulinë glulisin" është një substancë që ka një ngjyrë të bardhë. Ilaçi injektohet nën lëkurën e barkut, kofshës ose shpatullës. Këshillohet që të alternohen vendet e injeksionit. Nëse është e nevojshme, është e mundur të kryhet administrimi i vazhdueshëm i barnave në fushën e qelizave të dhjamit të barkut duke përdorur një pompë. Futja e barit "Insulinë glulisin" duhet të bëhet pas ngrënies, në raste ekstreme, pak para ngrënies.

Si të marrim glulizmin INSULIN

Mjeku përshkruan dozën e ilaçit të glulisinës së insulinës individualisht për secilin pacient. Gjatë shtatëzënësisë ose gjidhënies, vëllimi i barit duhet të rregullohet vazhdimisht në bazë të gjendjes së gruas. Përdorimi i kombinuar i barit me ilaçe të tjera aktive mund të zvogëlojë ose rrisë efektivitetin e tij.

Ndryshimi i dozës së ilaçit "Insulinë glulisin" tek pacienti është i domosdoshëm kur:

• ndryshimet e jetesës
• ndryshimi në dietë
• ndryshimet në nivelin e stresit fizik në trup,
• sëmundje infektive dhe të tjera
• stresi emocional dhe mbingarkesa

Efektet anësore

Droga “Insulinë glulisin” ka disa efekte anësore për të cilat duhet të përgatiteni gjatë përdorimit të tij: skuqje, gulçim, alergji dhe pasoja të tjera, më të rënda. Një mbidozë e një ilaçi mund të çojë vetëm në një rënie të mprehtë dhe të konsiderueshme të glukozës në gjak pa shkaktuar efekte të tjera të rëndësishme në trup. Ju mund të rivendosni nivelin e glukozës duke marrë ushqime që përmbajnë sheqer.

Nëse pacienti transferohet nga Insulin Glulisin në një ilaç tjetër, mbikëqyrje mjekësore e pacientit kërkohet për një kohë të nevojshme për përshtatjen e trupit. Procedura e kundërt nuk kërkon ndonjë vërejtje të veçantë nga mjeku.

Karakteristikat farmakologjike

Pharmacodynamics. Veprimi kryesor i insulinës dhe të gjithë analogëve të tij (insulina-glulisin nuk bën përjashtim) është normalizimi i sheqerit në gjak.

Falë insulinës, gluzulinës, përqendrimi i glukozës në rrjedhën e gjakut zvogëlohet dhe përthithja e tij stimulohet nga indet periferike, veçanërisht yndyrore, skeletore dhe muskulore. Për më tepër, insulina:

• pengon prodhimin e glukozës në mëlçi,
• rrit sintezën e proteinave,
• pengon proteolizën,
• frenon lipolizën në adipocitet.

Studimet e kryera mbi vullnetarë të shëndetshëm dhe pacientë me diabet mellitus kanë treguar qartë se administrimi nënlëkuror i insulinës-glulisin jo vetëm që zvogëlon kohën e pritjes për ekspozim, por gjithashtu zvogëlon kohëzgjatjen e ekspozimit ndaj ilaçit. Kjo e dallon atë nga insulina e tretshme në njerëz.

Me administrim nënlëkuror, efekti ulës i sheqerit i insulinës-glulisin në gjak fillon pas 15-20 minutash. Me injeksione intravenoze, efekti i insulinës së tretshme në njerëz dhe efektet e insulinës-glulisin në glukozën në gjak është afërsisht i njëjtë.

Njësia e përgatitjes Apidra ka të njëjtin aktivitet hipoglikemik si njësia e insulinës së tretshme në njerëz. Në studimet klinike tek pacientët me diabet tip 1, u vlerësuan efektet hipoglikemike të insulinës së tretshme të njeriut dhe Apidra.

Të dy u administruan në një dozë prej 0.15 U / kg nënlëkurore në periudha të ndryshme në lidhje me një vakt 15-minutësh, i cili konsiderohet standard.

Rezultatet e studimeve treguan se insulinë-glulizina e administruar 2 minuta para ngrënies siguroi monitorimin e saktë të glikemisë pas një vakti pasi insulina e tretshme në njerëz injektohej 30 minuta para ngrënies.

Nëse insulinë-glulisin administrohet 2 minuta para një vakt, ilaçi siguron një monitorim të mirë të glicemisë pas një vakt. Më mirë sesa të administroni insulinë të tretshme në njerëz 2 minuta para ngrënies.

Insulina-glulisin, e cila u administrua 15 minuta pas fillimit të vaktit, siguroi monitorim glicemik pas një vakt të ngjashëm me atë të siguruar nga insulina e tretshme në njerëz, futja e së cilës ndodh 2 minuta para fillimit të vaktit.

Një studim i fazës së parë, i kryer me Apidra, insulinë të tretshme në njerëz dhe insulinë-lyspro në një grup pacientësh me obezitet dhe diabet mellitus, tregoi se në këta pacientë insulinë-glulisin nuk i humbasin cilësitë e tij të veprimit të shpejtë.

Në këtë studim, shkalla e arritjes së 20% të sipërfaqes totale nën kurbën e nivelit të kohës (AUC) për insulinë-glulisin ishte 114 minuta, për insulinë-lispro -121 minuta dhe për insulinën e tretshme në njerëz - 150 minuta.

Dhe AUC (0-2 orë), duke pasqyruar gjithashtu aktivitetin e hershëm hipoglikemik, ishte përkatësisht 427 mg / kg për insulinë-glulisin, 354 mg / kg për insulinë-lispro dhe 197 mg / kg për insulinë të tretshme në njerëz.

Diabeti tip 1

Studime klinike. Në diabetin mellitus tip 1, insulina-lyspro u krahasua me insulinë-glulisin.

Në një gjykim klinik të fazës së tretë që zgjati 26 javë, njerëzve me diabet mellitus tip 1 iu dha glulisin insulinë pak para ngrënies (insulina glargina vepron si insulinë bazale në këta pacientë).

Në këta njerëz, insulinë-glulisin në lidhje me kontrollin e glicemisë u krahasuan me insulinë-lyspro dhe u vlerësua duke ndryshuar përqendrimin e hemoglobinës glikoziluar (L1L1c) në fund të studimit me pikën fillestare.

Pacientët treguan vlera të krahasueshme, të vetë-kontrolluara, të krahasueshme të glukozës në rrjedhën e gjakut. Dallimi midis insulinës-glulisin dhe përgatitjes së insulinës-lyspro ishte se kur u administrua i pari, nuk kishte nevojë për të rritur dozën e insulinës themelore.

Testimet klinike të fazës së tretë, që zgjasin 12 javë, (diabeti i tipit 1 duke përdorur insulinë-glarginë si terapi kryesore ishin të ftuar si vullnetarë) treguan se racionaliteti i injektimit të insulinës-glulisin menjëherë pas një vakt ishte i krahasueshëm me atë të injektimit të insulinës-glisin menjëherë para ngrënies (0-15 minuta). Ose 30-45 minuta para se të hani insulinë të tretshme në njerëz.

Pacientët që kaluan testet u ndanë në dy grupe:

1. Grupi i parë mori insidulin insulinë para ngrënies.
2. Grupi i dytë u administrua insulinë e tretshme në njerëz.

Subjektet e grupit të parë treguan një rënie dukshëm më të madhe në HL1C sesa vullnetarët e grupit të dytë.

Diabeti tip 2

Së pari, provat klinike të fazës së tretë u mbajtën mbi 26 javë. Ata u pasuan nga studime të sigurisë 26-javore, të cilat ishin të nevojshme për të krahasuar efektet e Apidra (0-15 minuta para ngrënies) me insulinë të tretshme njerëzore (30-45 minuta para ngrënies).

Të dy këta ilaçe u administruan në mënyrë subkutane te pacientët me diabet tip 2 (këta njerëz përdorën insulinë-izofan si insulinë kryesore). Indeksi mesatar i peshës trupore të subjekteve ishte 34.55 kg / m².

Në lidhje me një ndryshim në përqendrimet e HL1C, pas gjashtë muaj trajtimi, insulina-glulisin tregoi krahasueshmërinë e tij me insulinën e tretshme në njerëz në krahasim me vlerën fillestare në këtë mënyrë:

• për insulinë të tretshme në njerëz-0,30%,
• për insulinë-glulisin-0.46%.

Dhe pas 1 viti trajtimi, fotografia ndryshoi kështu:

1. për insulinë të tretshme në njerëz - 0,13%,
2. për insulinë-glulisin - 0.23%.

Shumica e pacientëve që marrin pjesë në këtë studim, menjëherë para injektimit, insulinë-izofan të përzier me insulinë me veprim të shkurtër. Në kohën e rastit, 58% e pacientëve përdorën ilaçe hipoglikemike dhe udhëzime të regjistruara për të vazhduar marrjen e tyre në të njëjtën dozë.

Në provat klinike të kontrolluara tek të rriturit, nuk ka dallime në efikasitetin dhe sigurinë e insulinës-glulisin kur analizohen nëngrupet e identifikuara sipas gjinisë dhe racës.

Në Apidra, zëvendësimi i amparacinës së aminoacideve në pozicionin B3 të insulinës njerëzore me lisinë, dhe përveç kësaj, lisina në pozicionin B29 me acid glutamik, promovon thithjen e shpejtë.

Grupet e veçanta të pacientëve

• Pacientët me dëmtim të veshkave. Në një studim klinik të realizuar tek individë të shëndetshëm me një gamë të gjerë të statusit funksional të veshkave (pastrimi i kreatininës (CC)> 80 ml / min, 30 ,50 ml / min, Indikimet dhe doza

Diabeti i varur nga insulina tip 1 në fëmijët pas moshës 6 vjeç, adoleshentë dhe të rritur.

Insulina-glulisin duhet të administrohet menjëherë ose menjëherë me një vakt.Apidra duhet të përdoret në regjimet e trajtimit, të cilat përfshijnë insulina të gjata, të mesme, me veprim të gjatë ose analoge të tyre.

Për më tepër, Apidra mund të përdoret në kombinim me ilaçe oralë hipoglikemike. Doza e barit zgjidhet gjithmonë individualisht.

Metodat e administrimit

Ilaçi administrohet me injeksion nënlëkuror ose me infuzion të vazhdueshëm në yndyrën nënlëkurore duke përdorur një pompë insuline. Injeksione nënligjore të ilaçit bëhen në bark, kofshë ose shpatull. Injeksioni i pompës kryhet edhe në bark.

Vendet e infuzionit dhe injeksionit me çdo injeksion të ri të insulinës duhet të alternojnë. Në fillimin e veprimit, kohëzgjatja dhe shkalla e tij e adsorption, aktiviteti fizik dhe fusha e administrimit mund të ndikojnë. Administrimi nënlëkuror në bark siguron tërheqje më të shpejtë sesa injeksione në pjesët e tjera të trupit.

Për të përjashtuar ilaçin nga hyrja direkt në enët e gjakut, duhet të tregohet kujdes maksimal. Menjëherë pas administrimit të ilaçit, vendi i injektimit nuk duhet të masazhohet.

Lejohet të përzihet Apidra vetëm me insulinë-izofan njerëzor.

Pompë insuline për infuzion të vazhdueshëm nënlëkuror

Nëse Apidra përdoret nga sistemi pompë për infuzion të vazhdueshëm të insulinës, është e ndaluar që ta përzieni atë me medikamente të tjera.

Për të marrë informacion shtesë mbi funksionimin e ilaçit, është e nevojshme të studiohen udhëzimet shoqëruese për të. Së bashku me këtë, duhet të ndiqen të gjitha rekomandimet në lidhje me përdorimin e stilolapsave të mbushura me shiringë.

Grupe të veçanta të pacientëve përfshijnë pacientë që kanë:

• funksionimi i dëmtuar i veshkave (me sëmundje të tilla, nevoja për injeksione me insulinë mund të ulet),
• funksioni hepatik i dëmtuar (si në rastin e mëparshëm, nevoja për përgatitje të insulinës mund të ulet për shkak të një uljeje të aftësisë për glukoneogjenezë dhe një ulje në metabolizmin e insulinës).

Të dhënat mbi studimet farmakokinetike të ilaçit tek njerëzit e moshuar janë ende të pamjaftueshme. Nevoja për insulinë në pacientët e moshuar mund të ulet për shkak të funksionit të pamjaftueshëm të veshkave.

Ilaçi mund të përshkruhet tek fëmijët pas 6 vitesh dhe adoleshentëve. Informacioni mbi efektin e drogës tek fëmijët nën 6 vjeç nuk është i disponueshëm.

Reaksione anësore

Efekti negativ më i zakonshëm që shfaqet gjatë terapisë me insulinë kur tejkalohet doza është hipoglikemia.

Ekzistojnë reagime të tjera anësore që shoqërohen me përdorimin e ilaçit dhe janë vërejtur në provat klinike, shpeshtësinë e tyre të shfaqjes në tabelë.

Disrregullime nga metabolizmi dhe lëkura

Shumë shpesh zhvillohet hipoglikemia. Simptomat e kësaj gjendje më shpesh ndodhin papritmas. Manifestimet e mëposhtme i përkasin simptomave neuropsikiatrike:

1. Lodhje, ndjeheni të lodhur, dobësi.
2. Ulur aftësinë për t'u përqëndruar.
3. Distrregullime vizuale.
4. Të qenët i përgjumur.
5. Dhimbje koke, vjellje.
6. Konfuzion i vetëdijes ose humbja e plotë e saj.
7. Sindromi konvulsiv.

Por më shpesh, shenjat neuropsikiatrike paraprinë nga shenja të kundër-rregullimit adrenergjik (përgjigje ndaj hipoglikemisë së sistemit simpatizanal):

1. Nxitje nervore, nervozizëm.
2. Dridhje, ankth.
3. Ndjenja e urisë.
4. Zbehja e lëkurës.
5. Takikardi.
6. Djerse e ftohte.

E rëndësishme! Periudhat e përsëritura të rënda të hipoglikemisë mund të çojnë në dëmtimin e sistemit nervor. Episodet e hipoglikemisë së rëndë dhe të zgjatur paraqesin një kërcënim serioz për jetën e pacientit, pasi që edhe një rezultat fatal është i mundur me një gjendje në rritje.

Në vendet e injektimit të ilaçit, shpesh gjenden manifestime lokale të mbindjeshmërisë:

Në thelb, këto reagime janë kalimtare dhe më shpesh zhduken me terapi të mëtejshme.

Një reagim i tillë nga indi nënlëkuror, siç është lipodistrofia, është shumë i rrallë, por mund të shfaqet për shkak të një shkelje të ndryshimit në vendin e injektimit (nuk mund të futni insulinë në të njëjtën zonë).

Disordersrregullime të përgjithshme

Manifestimet sistemike të mbindjeshmërisë janë të rralla, por nëse shfaqen, atëherë simptomat e mëposhtme:

1. urtikarie,
2. mbytje,
3. ngushtësia e gjoksit
4. kruarje,
5. dermatiti alergjik.

Rastet speciale të alergjive të përgjithësuara (kjo përfshijnë manifestime anafilaktike) përbëjnë një kërcënim për jetën e pacientit.

Barrë

Informacioni në lidhje me përdorimin e insulinës-glulisin nga gratë shtatzëna nuk është i disponueshëm. Eksperimentet riprodhuese të kafshëve nuk treguan ndonjë ndryshim midis insulinës së tretshme të njeriut dhe insulinës-glulisin në lidhje me shtatzëninë, zhvillimin e fetusit të fetusit, lindjen e fëmijëve dhe zhvillimin pas lindjes.

Sidoqoftë, gratë shtatzëna duhet ta përshkruajnë ilaçin me shumë kujdes. Gjatë periudhës së trajtimit, monitorimi i sheqerit në gjak duhet të monitorohet rregullisht.

Pacientët që kishin diabet para shtatëzanisë ose që zhvilluan diabet gestacional në gratë shtatzëna duhet të mbajnë kontrollin e glicemisë gjatë gjithë periudhës.

Në tremujorin e parë të shtatzënisë, nevoja e pacientit për insulinë mund të ulet. Por, si rregull, në tremujorët pasues, rritet.

Pas lindjes së fëmijëve, nevoja për insulinë përsëri zvogëlohet. Gratë që planifikojnë një shtatëzani duhet të informojnë ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor për këtë.

Ende nuk dihet nëse insulina-glulisin është në gjendje të kalojë në qumështin e gjirit. Gratë gjatë ushqyerjes me gji mund të kenë nevojë të rregullojnë dozën e barit dhe dietës.