Tricor 145 mg

145 mg tableta të veshura me film

Një tabletë përmban

substancë aktive - fenofibrat i mikronizuar 145 mg,

ekscipientëve: hippromeloza, dokusati i natriumit, saharoza, lauril sulfat natriumi, laktoza monohidrat, celuloza e silonizuar mikrokristaline, crospovidone, stearat magnezi.

përbërja e guaskës: Opadry OY-B-28920 (alkool polivinil, dioksid titaniumi E171, talc, lecithin e fasules së sojës, çamçakëz xanthan).

Tableta në formë ovale të veshura me një shtresë filmi të bardhë, të gdhendur me "145" në njërën anë dhe logon e kompanisë në anën tjetër.

Karakteristikat farmakologjike të barit Tricor 145 mg

fenofibrati është një derivat i acidit fibroik. Efekti i tij në profilin lipid, i cili është vërejtur te njerëzit, ndërmjetësohet nga aktivizimi i një receptori të aktivizuar nga periferizmi i alfa-s i faktorit proliferues (PPARA).
Nëpërmjet aktivizimit të PPARα, fenofibrati rrit intensitetin e lipolizës dhe eleminimin e grimcave të pasura me TG nga plazma e gjakut duke aktivizuar lipazën e lipoproteinës dhe duke zvogëluar formimin e apoproteinës CIII. Aktivizimi i PPARα shkakton gjithashtu një rritje në sintezën e apoproteinave AI dhe II.
Efektet e mësipërme të fenofibratit në LP çojnë në një ulje të fraksioneve të VLDL dhe LDL, të cilat përmbajnë apoproteinë B, dhe një rritje të fraksionit të HDL, të cilat përmbajnë apoproteinat AI dhe II.
Për më tepër, duke modifikuar sintezën dhe katabolizmin e fraksionit VLDL, fenofibrati rrit pastrimin e LDL dhe zvogëlon sasinë e LDL, niveli i së cilës rritet me fenotipin e lipoproteinës aterogjenike, e cila shpesh vërehet te pacientët në rrezik të sëmundjes së arterieve koronare.
Gjatë provave klinike të fenofibratit, niveli i kolesterolit total u ul me 20-25%, TG me 40–55%, dhe niveli i kolesterolit HDL u rrit me 10-30%. Në pacientët me hiperkolesterolemia, në të cilën niveli i kolesterolit LDL është ulur me 20–35%, efekti i përgjithshëm në raport me kolesterolin ishte i lidhur me një ulje të raporteve të kolesterolit total ndaj kolesterolit HDL, kolesterolit LDL ndaj kolesterolit HDL ose apoproteinës B ndaj apoproteinës AI, të cilat janë shenja të rrezikut aterogjenik.
Për shkak të efektit të tij në kolesterolin LDL dhe trigliceridet, trajtimi i fenofibrateve ka një efekt pozitiv si te pacientët me dhe pa hiperkolesterolemia në kombinim me hipertriglicerideminë, përfshirë hiperlipoproteineminë sekondare, e njëjtë me atë të zbuluar në diabetin mellitus tip II.
Deri më tani, nuk ka rezultate të studimeve të kontrolluara afatgjata për të demonstruar efektivitetin e fenofibratit në lidhje me parandalimin parësor dhe sekondar të ndërlikimeve të arteriosklerozës.
Depozitat ekstravaskulare të kolesterolit (xanthoma tendinosum et tuberosum) mund të ulen në mënyrë të konsiderueshme ose madje edhe të zhduken plotësisht gjatë terapisë me fenofibrate.
Në pacientët me nivele të ngritur të fibrinogjenit të cilët janë trajtuar me fenofibrate, është vërejtur një ulje e ndjeshme e këtij parametri. Shenjat e tjera të inflamacionit, siç është CRP, gjithashtu zvogëlohen me trajtimin e fenofibrateve.
Efekti urikosurik i fenofibratit, i cili çon në një ulje të nivelit të acidit urik me 25%, mund të konsiderohet si një efekt pozitiv shtesë tek pacientët me dislipidemi në kombinim me hiperuriceminë.
U zbulua se fenofibrati mund të zvogëlojë grumbullimin e trombociteve të shkaktuar nga adenozina difosfati, acidi arachidonic dhe epinephrine.
Tabletë Tricor 145 mg përmbajnë fenofibrate në formën e nanopartikujve.
thithje
Përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut arrihet 2-4 orë pas administrimit oral. Përqendrimi në plazmën e gjakut është i qëndrueshëm me trajtim të vazhdueshëm.
Për dallim nga përgatitjet e tjera të fenofibrateve, përqendrimi maksimal në plazmën e gjakut dhe përthithja e ilaçit në përgjithësi, i cili përmban nanopartekula fenofibrate, nuk ndikohen nga marrja e ushqimit. Prandaj, tabletat e Traicor 145 mg mund të përdoren pavarësisht nga marrja e ushqimit.
Një studim mbi thithjen e ilaçit, i cili përfshin administrimin e 145 tabletave tableta për burra dhe gra të shëndetshëm në stomak bosh dhe gjatë ngrënies me një përmbajtje të lartë yndyre, tregoi se marrja e ushqimit nuk ndikon në thithjen (AUC dhe përqendrimin maksimal të plazmës) të acidit fenofibrik.
shpërndarje
Acidi fenofibrik ka një shkallë të lartë detyruese për albuminën plazmatike (më shumë se 99%).
Metabolizmi dhe ekskretimi
Pas administrimit oral, fenofibrat hidrolizohet shpejt nga esterazat në metabolizmin aktiv të acidit fenofibrik. Fenofibrati i pandryshuar në plazmën e gjakut nuk është zbuluar. Fenofibrati nuk është një substrat për CYP 3A4 dhe nuk merr pjesë në metabolizmin mikrosomal hepatik.
Fenofibrati ekskretohet kryesisht në urinë. Pothuajse tërësisht hiqet në 6 ditë. Sekretohet kryesisht në formën e acidit fenofibrik dhe konjugimit të tij me glukuronidin. Në pacientët e moshuar, pastrimi i plazmës totale të acidit fenofibrik nuk ndryshon.
Studimet kinetike pas marrjes së një doze të vetme dhe me një trajtim të zgjatur treguan se fenofibrati nuk grumbullohet nga trupi.
Acidi fenofibrik nuk ekskretohet nga hemodializa.
Gjatësia e gjysmë e acidit fenofibrik nga plazma e gjakut është 20 orë.

Karakteristikat farmakologjike

Farmakokinetika

145 mg tableta Tricor të veshur me film përmbajnë 145 mg fenofibrate të mikronizuar në formën e nanopartikujve.

Thithje. Pas administrimit oral të Tricor, arrihet 145 mg Cmax (përqendrimi maksimal) i acidit fenofibroik pas 2-4 orësh.Me përdorim të zgjatur, përqendrimi i acidit fenofibroik në plazmë mbetet i qëndrueshëm, pavarësisht nga karakteristikat individuale të pacientit. Për dallim nga formulimi i mëparshëm i fenofibratit, Cmax në plazmë dhe efekti i përgjithshëm i fenofibratit të mikronizuar në formën e nanopartikujve (Tricor 145 mg) nuk varet nga marrja e njëkohshme e ushqimit (prandaj, ilaçi mund të merret në çdo kohë, pavarësisht nga marrja e ushqimit).

Acidi fenofibroik është fort dhe më shumë se 99% i lidhur me albuminën plazmatike.

Metabolizmi dhe sekretimi

Pas administrimit oral, fenofibrat hidrolizohet me shpejtësi nga esterazat në acidin fenofibroik, i cili është metaboliti kryesor i tij aktiv. Fenofibrati nuk zbulohet në plazmë. Fenofibrati nuk është një substrat për CYP3A4, nuk është i përfshirë në metabolizmin mikrosomal në mëlçi.

Fenofibrati ekskretohet kryesisht në urinë në formën e acidit fenofibroik dhe konjugatit të glukuronidit. Brenda 6 ditëve. fenofibrati ekskretohet pothuajse plotësisht. Në pacientët e moshuar, pastërtia totale e acidit fenofibroik nuk ndryshon. Gjatësia e gjysmë e acidit fenofibroik (T1 / 2) është rreth 20 orë. Kur hemodializa nuk shfaqet. Studimet kinetike kanë treguar që fenofibrati nuk grumbullohet pas një doze të vetme dhe me përdorim të zgjatur.

pharmacodynamics

Tricor është një agjent ulës i lipideve nga grupi i derivateve të acidit fibroik. Fenofibrati ka aftësinë të ndryshojë përmbajtjen e lipideve në trup për shkak të aktivizimit të receptorëve PPAR-α (receptorët alfa të aktivizuar nga proliferatori i peroksizomit).

Fenofibrati rrit lipolizën plazmatike dhe sekretimin e lipoproteinave aterogjene me një përmbajtje të lartë të triglicerideve duke aktivizuar receptorët PPAR-α, lipazën lipoproteinike dhe duke zvogëluar sintezën e apoproteinës C-III (apo C-III). Efektet e përshkruara më lart çojnë në një ulje të përmbajtjes së fraksioneve LDL dhe VLDL, të cilat përfshijnë apoproteinën B (apo B), dhe një rritje të përmbajtjes së fraksioneve HDL, të cilat përfshijnë apoproteinën A-I (apo A-I) dhe apoproteinën A-II (apo A-II) . Përveç kësaj, për shkak të korrigjimit të shkeljeve të sintezës dhe katabolizmit të VLDL, fenofibrati rrit pastrimin e LDL dhe zvogëlon përmbajtjen e grimcave të vogla dhe të dendura të LDL (një rritje në këto LDL vërehet në pacientët me një fenotip lipidesh aterogjenë dhe shoqërohet me një rrezik të lartë të CHD).

Gjatë studimeve klinike, u vërejt se përdorimi i fenofibratit zvogëlon nivelin e kolesterolit total për 20-25% dhe triglicerideve me 40-55% me një rritje të nivelit të HDL-C me 10-30%. Në pacientët me hiperkolesterolemia, në të cilën niveli i Chs-LDL është ulur me 20-35%, përdorimi i fenofibratit çoi në një ulje të raporteve: Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL dhe apo B / apo A-I, të cilat janë shënues të aterogjenikëve rrezik.

Ekzistojnë prova që fibratet mund të zvogëlojnë shpeshtësinë e ngjarjeve të lidhura me sëmundjen koronare të zemrës, por nuk ka asnjë dëshmi të një uljeje të vdekshmërisë së përgjithshme në parandalimin parësor ose sekondar të sëmundjeve kardiovaskulare.

Gjatë trajtimit me fenofibrat, depozitat ekstravaskulare të XC (tendoni dhe xanthoma tuber) mund të ulen ndjeshëm dhe madje të zhduken plotësisht. Në pacientët me nivele të ngritura të fibrinogjenit të trajtuar me fenofibrate, është vërejtur një ulje e ndjeshme e këtij treguesi, si dhe në pacientët me nivele të ngritura të lipoproteinave. Në trajtimin e fenofibratit vërehet një ulje e përqendrimit të proteinës reaktive C dhe shënuesve të tjerë të inflamacionit.

Për pacientët me dislipidemi dhe hipururicemi, një avantazh shtesë është se fenofibrati ka një efekt urikosrik, gjë që çon në një ulje të përqendrimit të acidit urik me rreth 25%.

Në një studim klinik, fenofibrati u tregua se zvogëlon grumbullimin e trombociteve të shkaktuara nga adenozina difosfati, acidi arachidonic dhe epinephrine.

Indikacionet për përdorim

Përveç dietës dhe trajtimeve të tjera jo-ilaçe

(aktivitet fizik, humbje peshe) në kushtet e mëposhtme:

hipertrigliceridemi e rëndë me ose pa kolesterol të ulët

- Hiperlipidemia e përzier në prani të kundërindikacioneve ose intolerancës ndaj statinave

- Hiperlipidemia e përzier në pacientët me rrezik të lartë kardiovaskular përveç statinave me efektivitet të pamjaftueshëm në korrigjimin e triglicerideve dhe kolesterolit me densitet të lartë

Dozimi dhe administrimi

Ilaçi Tricor 145 mg merret në çdo kohë të ditës, pavarësisht nga marrja e ushqimit, tableta duhet të gëlltitet e tërë, pa përtypur, me një gotë ujë.

Në kombinim me një dietë, Tricor 145 mg përshkruhet në kurse të gjata, efektiviteti i të cilave duhet të monitorohet në mënyrë periodike.

Efikasiteti terapeutik vlerësohet duke përdorur vlerat e spektrit lipidik (kolesterolin total, kolesterol me densitet të ulët, trigliceridet).

Nëse brenda 3 muajve nuk ka përmirësim në profilin e lipideve, duhet t'i kushtohet vëmendje emërimit të terapisë shtesë ose alternative.

Të rriturit përshkruhen 1 tabletë të Tricor 145 mg 1 herë në ditë. Pacientët që marrin 1 kapsulë fenofibrate 200 mg mund të kalojnë në marrjen e 1 tableta të Tricor 145 mg në ditë pa rregullim shtesë të dozës.

Pacientët që marrin një tabletë fenofibrate 160 mg në ditë, mund të kalojnë në marrjen e 1 tableta të Tricor 145 mg pa rregullim shtesë të dozës.

Pacientë të moshuar pa dështim të veshkave, rekomandohet një dozë standarde e të rriturve.

Përdorimi i ilaçit në pacientët me sëmundje të mëlçisë nuk studiohet.

Efektet anësore

Efektet e mëposhtme anësore janë vërejtur gjatë provave klinike të kontrolluara nga placebo (n = 2344):

- dhimbje barku, nauze, të vjella, diarre, fryrje (e butë)

- transaminazat e ngritura të mëlçisë

- tromboza e venave të thella, tromboembolizmi pulmonar

- reaksione të mbindjeshmërisë së lëkurës: skuqje, kruajtje, urtikarie

- mialgjia, mioziti, ngërçet e muskujve, dobësia e muskujve

- rritje të niveleve të kreatininës në gjak

- ulje në nivelin e hemoglobinës, ulje në përmbajtjen e qelizave të bardha të gjakut

- alopecia, reaksione fotosensibiliteti

- një rritje në nivelin e ure në plazmën e gjakut

- ndjeheni të lodhur, marramendës

Efektet anësore të identifikuara gjatë përdorimit pas tregut (frekuenca e panjohur):

- verdhëza, komplikime të kolelithiasis (p.sh. kolecistiti, kolangiti, koliku biliare)

reaksione të rënda të lëkurës (p.sh., eritema multiforme, sindroma Stevens-Johnson, nekroliza toksike epidermale)

Përdorimi i drogës Tricor 145 mg

Në kombinim me terapinë dietike, ilaçi ka për qëllim trajtimin afatgjatë, efektiviteti i të cilave duhet të monitorohet periodikisht duke përcaktuar nivelin e lipideve në serumin e gjakut (kolesterolin total, kolesterolin LDL, TG).
Nëse pas përdorimit të ilaçit për disa muaj (për shembull 3 muaj), niveli i lipideve në serumin e gjakut nuk është ulur sa duhet, është e nevojshme të merret parasysh caktimi i trajtimit shtesë ose llojeve të tjera të terapisë.
doza
Të rriturit
Doza e rekomanduar është 145 mg (1 tabletë) një herë në ditë. Pacientët që marrin fenofibrate në një dozë prej 200 mg mund të zëvendësohen me 1 tabletë të Tricor 145 mg pa zgjedhje shtesë të dozës.
Pacientë të moshuar
Për pacientët më të vjetër rekomandohet doza e zakonshme e të rriturve.
Pacientët me dështim të veshkave
Pacientët me insuficiencë renale duhet të zvogëlojnë dozën. Pacientë të tillë këshillohen të marrin ilaçe që përmbajnë doza më të ulëta të fenofibratit (100 mg ose 67 mg).
fëmijë
Tricor 145 mg është kundërindikuar për trajtimin e fëmijëve.
Sëmundja e mëlçisë
Përdorimi i ilaçit tek pacientët me sëmundje të mëlçisë nuk është studiuar.
Metoda e aplikimit
Tabletat duhet të gëlltiten tërësisht me një gotë ujë.
Tabletë Traicor 145 mg mund të merren në çdo kohë gjatë ditës, pavarësisht nga marrja e ushqimit.

Kundërindikimet Tricor 145 mg

Pamjaftueshmëria hepatike (përfshirë cirrozën biliare), dështimi i veshkave, fëmijëria, mbindjeshmëria ndaj fenofibratit ose përbërësve të tjerë të ilaçit, fotosensibiliteti ose reaksione fototoksike gjatë trajtimit me fibrate ose ketoprofen në të kaluarën, sëmundje të fshikëzës së tëmthit (sëmundje të tëmthit).
Tricor 145 mg nuk duhet të merret në pacientë me alergji ndaj gjalpit të kikirikut ose lecithin soje, ose produkteve të përafërta (rreziku i mundshëm i reaksioneve të mbindjeshmërisë).

Efektet anësore të drogës Tricor 145 mg

Efektet anësore tregohen nga frekuenca në këtë mënyrë: shumë shpesh (1/10), shpesh (1/100, ≤1 / 10), rrallë (1/1000, ≤1 / 100), rrallë (1/10 000, ≤1 / 1000), shumë rrallë (1/100 000, ≤ 1/10 000), përfshirë raste të izoluara.
Nga trakti gastrointestinal
Shpesh: dhimbje barku, nauze, të vjella, diarre dhe fryrje, me intensitet të moderuar.
Rrallë: pankreatiti.
Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliare
Shpesh: një rritje e moderuar e transaminazave të serumit (shih INSTRUCTIONS SPECIAL).
Rrallë: formimi i gurëve në fshikëz e tëmthit.
Shumë e rrallë: raste të hepatitit. Nëse simptomat (p.sh. verdhëza, kruajtja) tregojnë shfaqjen e hepatitit, duhet të bëhen teste laboratorike për të konfirmuar diagnozën dhe, nëse është e nevojshme, të ndërpresë ilaçin (shiko UDHZIME TEC VEANTA).
Nga ana e lëkurës dhe indit nënlëkuror
E pazakontë: skuqje, kruajtje, koshere, ose reaksione ndaj fotosensibilitetit.
Rrallë: alopecia.
Shumë rrallë: fotosensibiliteti i lëkurës me eritemë, shfaqja e vezikulave ose nyjeve në zona të lëkurës që ishin të ekspozuara në rrezet e diellit ose rrezatimit ultravjollcë artificial në disa raste (edhe pas shumë muajsh përdorimi pa komplikime).
Nga sistemi muskulor
Rrallë: myalgjia difuze, mioziti, ngërçet e muskujve dhe dobësia e muskujve.
Shumë e rrallë: rhabdomoliza.
Nga sistemi kardiovaskular
Rrallë: tromboembolizëm venoz (emboli pulmonare, trombozë e venave të thella).
Nga ana e sistemit të gjakut dhe sistemit limfatik
Rrallë: një ulje e hemoglobinës dhe qelizave të bardha të gjakut.
Nga sistemi nervor
Rrallë: dobësi seksuale, dhimbje koke.
Nga ana e sistemit të frymëmarrjes, gjoksi dhe mediastinum
Shumë e rrallë: pneumonia intersticiale.
Rezultatet e anketës
Rrallë: rritet kreatinina dhe ureja në serum.

Udhëzime speciale për përdorimin e drogës Tricor 145 mg

Administrimi i Tricor 145 mg tregohet veçanërisht në prani të faktorëve të dukshëm të rrezikut shoqërues siç janë hipertensioni (hipertensioni) dhe pirja e duhanit.
Në rast të hiperkolesterolemisë sekondare, para fillimit të trajtimit me TRICOR 145 mg, është e nevojshme që të trajtohen në mënyrë adekuate kushtet që i kanë shkaktuar ato ose të eliminohen shkaqe të tjera të mundshme, siç janë diabeti i dekompensuar i tipit II, hipotiroidizmi, sindromi nefrotik, disproteinemia (për shembull, me mieloma ), hiperbilirubinemia, farmakoterapia (kontraceptivë oralë, kortikosteroide, ilaçe antihipertensive, frenues të proteinazës për trajtimin e infeksionit HIV), alkoolizëm.
Efekti i trajtimit duhet të kontrollohet duke përcaktuar nivelin e lipideve në serumin e gjakut (kolesterolin total, LDL, TG). Nëse një efekt adekuat nuk është arritur për disa muaj (për shembull, 3 muaj), është e nevojshme të merret parasysh caktimi i trajtimit shtesë ose llojeve të tjera të terapisë.
Në pacientët me hiperlipidemi që janë duke marrë përgatitje të estrogjenit ose kontraceptivë që përmbajnë estrogjen, është e nevojshme të kontrolloni nëse hiperlipidemia është parësore ose me origjinë dytësore, pasi përdorimi i estrogjeneve oral mund të rrisë nivelin e lipideve.
Funksioni i mëlçisë
Ashtu si me përdorimin e ilaçeve të tjera për uljen e lipideve, në disa pacientë u vërejt një rritje në aktivitetin e transaminazës. Në shumicën e rasteve, ajo ishte kalimtare, e butë dhe asimptomatike. Rekomandohet të kontrolloni aktivitetin e transaminazave çdo 3 muaj gjatë 12 muajve të parë të trajtimit. Duhet të monitorohet gjendja e pacientëve që kanë zbuluar një rritje të nivelit të transaminazave. Me një rritje të nivelit të AlAT dhe ASAT për më shumë se 3 herë në krahasim me kufirin e sipërm të normës, ilaçi duhet të ndërpritet.
pankreatiti
Në pacientët që morën fenofibrat, janë vërejtur raste të pankreatitit. Shfaqja e tij mund të jetë rezultat i dështimit të trajtimit në pacientët me hipertrigliceridemi të rëndë, efektin e drejtpërdrejtë të ilaçit ose për shkak të një shkaku tjetër, për shembull, një gur në kanalet biliare ose pengimin e kanalit biliare të zakonshëm.
muskujt
Toksiciteti i muskujve, duke përfshirë raste shumë të rralla të rhabdomiolizës, është vërejtur me fibrate dhe ilaçe të tjera për uljen e lipideve. Frekuenca e tij rritet me hipoalbumineminë ose dështim të veshkave. Duhet të merret në konsideratë efekti i mundshëm toksik në muskuj në pacientët me myalgji difuze, ngërçe dhe dobësi të muskujve, si dhe me një rritje të theksuar të CPK (5 herë krahasuar me normën). Në këto raste, trajtimi me TRICOR 145 mg duhet të ndërpritet.
Nëse ka faktorë që përcaktojnë tendencën e miopatisë dhe / ose rhabdomiolizës, përfshirë moshën mbi 70 vjeç, sëmundje të muskujve të trashëguar në një pacient ose anëtarët e familjes, sëmundje të veshkave, hipotiroidizëm ose abuzim me alkoolin, pacientët mund të jenë në rrezik të rritur të zhvillimit të rhabdomyolizës. Në pacientë të tillë, është e nevojshme të vlerësohet me kujdes përfitimi dhe rreziku i trajtimit me Triicor 145 mg.
Rreziku i efekteve toksike në muskuj mund të rritet nëse ilaçi përshkruhet në të njëjtën kohë me një fibrat tjetër ose një frenues të reduktazës HMG-CoA, veçanërisht në prani të sëmundjeve të muskujve shoqërues. Prandaj, këshillohet që të përshkruani kombinimin e fenofibratit dhe statinës vetëm për pacientët me dislipidemi të kombinuar të rëndë dhe një rrezik të lartë të sëmundjeve kardiovaskulare në mungesë të një historie të sëmundjeve të muskujve dhe të kryeni trajtim nën monitorim të ngushtë të një efekti të mundshëm toksik në muskuj.
Funksioni i veshkave
Trajtimi duhet të ndërpritet nëse niveli i kreatininës është rritur për më shumë se 50% në krahasim me kufirin e sipërm të normales. Rekomandohet të merret parasysh nevoja për monitorimin e niveleve të kreatininës gjatë muajve të parë pas fillimit të trajtimit.
Tricor 145 mg përmban laktozë, kështu që pacientët me sëmundje trashëgimore si intoleranca e galaktozës, mungesa e laktazës Lapp ose keqpërdorimi i glukozës-galaktozës nuk duhet ta marrin këtë ilaç.
Tricor 145 mg përmban saharozë, kështu që pacientët me sëmundje trashëgimore si intoleranca e fruktozës, keqpërdorimi i glukozës-galaktozës ose mungesa e saharozës-izomaltazës nuk duhet ta marrin këtë ilaç.
Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit
Të dhëna adekuate për përdorimin e fenofibratit gjatë shtatëzanisë nuk janë të disponueshme. Studimet e kafshëve nuk kanë krijuar efekte teratogjene. Efektet embrionotike janë identifikuar me doza toksike për nënën. Rreziku i mundshëm për njerëzit është i panjohur, prandaj, Tricor 145 mg mund të përdoret gjatë shtatëzënësisë vetëm pas një vlerësimi të kujdesshëm të raportit përfitim / rrezik.
Nuk ka të dhëna për lëshimin e fenofibratit dhe / ose metabolitëve të tij në qumështin e gjirit, prandaj, Tricor 145 mg nuk duhet të merret nga nënat që ushqehen me gji.
Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit kur drejtoni automjete ose punoni me mekanizma të tjerë. Asnjë efekt nuk u vërejt.

Ndërveprimet me ilaçet Tricor 145 mg

Antiokagulantët oralë
Fenofibrati rrit efektin e antikoagulantëve oral dhe mund të rrisë rrezikun e gjakderdhjes. Rekomandohet që doza e antikoagulantëve të zvogëlohet për 1/3 në fillim të trajtimit dhe më pas rritja graduale e tij, nëse është e nevojshme, nën kontrollin e INR (raporti ndërkombëtar i normalizuar).
cyclosporine
Disa raste të rënda të funksionimit të dëmtuar të veshkave janë vërejtur me përdorimin e njëkohshëm të fenofibratit dhe ciklosporinës, prandaj, në pacientë të tillë, funksioni renal duhet të monitorohet me kujdes. Trajtimi me TRICOR 145 mg duhet të ndërpritet në rast të devijimeve të rënda të parametrave laboratorikë.
Frenuesit e reduktazës HMG-CoA dhe fibrateve të tjera
Rreziku i dëmtimit serioz të muskujve toksik rritet kur përdoret me frenuesit e reduktazës HMG-CoA ose fibrateve të tjera. Ky kombinim duhet të përdoret me kujdes dhe të monitorohet me kujdes shfaqja e shenjave të një efekt toksik në muskujt (shiko UDHZIME TEC VEANTA).
Enzimat e citokromit P450
studim in vitro duke përdorur mikrosomet hepatike njerëzore, fenofibratin dhe acidin fenofibrik nuk janë frenues të izoformave të citokromit (CYP) P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 ose CYP 1A2. Ata janë frenues të dobët të CYP 2C19 dhe CYP 2A6 dhe kanë një efekt frenues të dobët ose të moderuar në CYP 2C9 në përqendrime terapeutike, të cilat duhet të merren parasysh kur administrohen me ilaçe që metabolizohen me pjesëmarrjen e këtyre izoformave të citokromit P450.