Actovegin® (Actovegin®)

tableta të veshura.

1 tabletë e veshur përmban:
Core: substancë aktive: përbërësit e gjakut: hemoderivativ i privuar i gjakut të viçit - 200.0 mg në formën e kokrrizës Actovegin * * - 345.0 mg, ekscipientëve: stearat magnez - 2.0 mg, talc - 3.0 mg,
Shell: çamçakëz akacie - 6.8 mg, dylli i glukolit malor - 0,1 mg, phthalat hipropomelozë - 29,45 mg, phthalat dietil - 11,8 mg, llak alumini i verdhë i bardhë quinoline - 2.0 mg, makrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidon-K 30 - 1.54 mg, saharozë -52.3 mg, talc - 42.2 mg, dioksid titaniumi - 0.86 mg.
* Granula Actovegin contains përmban: substancë aktive: përbërës të gjakut: hemoderivativ i privuar nga gjaku i viçit - 200.0 mg, eksipientë: povidone-K 90 - 10.0 mg, celulozë mikrokristaline - 135.0 mg.

tableta biconvex të rrumbullakët, të veshura me një guaskë me ngjyrë të gjelbër-verdhë, me shkëlqim.

Veprimi farmakologjik

pharmacodynamics
Actovegin ® është një antihypoxant që ka tre lloje të efekteve: metabolike, neuroprotektive dhe mikrocirkuluese. Actovegin ® rrit thithjen dhe përdorimin e oksigjenit, të cilat janë pjesë e fosfo-oligosakarideve të inositolit, ndikojnë pozitivisht në transportin dhe përdorimin e glukozës, gjë që çon në një përmirësim të metabolizmit energjetik të qelizave dhe ulje të formimit të laktatit në kushte ishemike.

Janë marrë në konsideratë disa mënyra të zbatimit të mekanizmit neuroprotektiv të veprimit të ilaçit.

Actovegin ® pengon zhvillimin e apoptozës së shkaktuar nga beta peptidi amyloid (AP25-35).

Actovegin modulon aktivitetin e faktorit bërthamor kappa B (NF-kB), i cili luan një rol të rëndësishëm në rregullimin e apoptozës dhe inflamacionit në sistemin nervor qendror dhe periferik.

Një mekanizëm tjetër i veprimit shoqërohet me polimerazën e enzimës bërthamore (ADP-ribose) -polimeraza (PARP). PARP luan një rol të rëndësishëm në zbulimin dhe riparimin e dëmtimit të ADN-së me një fije floku, megjithatë, aktivizimi i tepërt i enzimës mund të shkaktojë procese të vdekjes së qelizave në kushte të tilla si sëmundjet cerebrovaskulare dhe polenuropatia diabetike. Actovegin ® pengon veprimtarinë e PARP, e cila çon në një përmirësim funksional dhe morfologjik të gjendjes së sistemit nervor qendror dhe periferik.

Efektet pozitive të Actovegin ® që ndikojnë në mikroqarkullimin dhe endotelin janë rritja e shpejtësisë së rrjedhës së gjakut kapilar, zvogëlimi i zonës perikapilar, një ulje në tonin miogjenik të arteriolave ​​parapillare dhe sfinkterëve kapilar, një ulje në shkallën e rrjedhës së gjakut arterial kapilar, me një mbizotërim të funksionit mbizotërues të gjakut oksidi nitrik, që ndikon në mikrovaskulaturën.

Gjatë studimeve të ndryshme, u zbulua se efekti i drogës Actovegin ® ndodh jo më vonë se 30 minuta pas administrimit të tij. Efekti maksimal vërehet 3 orë pas parenteral dhe 2-6 orë pas administrimit oral.

Farmakokinetika
Duke përdorur metoda farmakokinetike, është e pamundur të studiohen parametrat farmakokinetikë të Actovegin ®, pasi ai përbëhet vetëm nga përbërës fiziologjikë që janë zakonisht të pranishëm në trup.

Si pjesë e terapisë komplekse:

• Trajtimi simptomatik i dëmtimit njohës, duke përfshirë dëmtimin njohës pas goditjes dhe çmendurinë.
• Trajtimi simptomatik i çrregullimeve të qarkullimit periferik dhe pasojave të tyre.
• Trajtimi simptomatik i polneuropatisë diabetike (DPN).

Imazhe 3D

Dozimi dhe administrimi

I / O, I / O (përfshirë në formën e infuzionit), në / m.

Për shkak të potencialit për zhvillimin e reaksioneve anafilaktike, rekomandohet të testohet për praninë e mbindjeshmërisë ndaj ilaçit para fillimit të infuzionit.

Disordersrregullime metabolike dhe vaskulare të trurit. 5–25 ml (200–1000 mg të barit) në ditë i / v në ditë për 2 javë, e ndjekur nga kalimi në formën e tabletës.

Goditje ishemike. 20–50 ml (800–2000 mg të barit) në 200–300 ml 0,9% solucion klorur natriumi ose 5% zgjidhje iv dekstrozë pikoj për 1 javë, pastaj 10-20 ml (400–800 mg të barit) ) pikimi i iv - 2 javë me kalimin pasues në formën e tabletës.

Disordersrregullimet vaskulare periferike (arteriale dhe venoze) dhe pasojat e tyre. 20–30 ml (800–1200 mg të ilaçit) në 200 ml solucion të klorurit të natriumit 0,9% ose 5% tretësirë ​​intravenoze ose intravenoze të dekstrozës çdo ditë për 4 javë.

Polneuropatia diabetike. 50 ml (2000 mg të barit) në ditë për intravenoz për 3 javë me kalimin pasues në formën e tabletës - 2-3 tableta. 3 herë në ditë për të paktën 4-5 muaj.

Shërimi i plagës. 10 ml (400 mg të barit) iv ose 5 ml IM në ditë ose 3-4 herë në javë, në varësi të procesit të shërimit. Ndoshta përdorimi i kombinuar me format e dozimit të Actovegin ® për përdorim të jashtëm.

Parandalimi dhe trajtimi i dëmtimeve nga rrezatimi i lëkurës dhe mukozave gjatë terapisë me rrezatim. Doza mesatare është 5 ml (200 mg) iv çdo ditë gjatë ndërprerjeve të ekspozimit ndaj rrezatimit.

Cistiti rrezatues. Në mënyrë transurethale, ditore, injeksion 10 ml (400 mg) në kombinim me terapi antibiotike. Shkalla e administrimit është rreth 2 ml / min.

Kohëzgjatja e kursit të trajtimit përcaktohet individualisht sipas simptomave dhe ashpërsisë së sëmundjes.

Udhëzime për përdorimin e ampulave me një pikë pushimi

1. Vendosni majën e ampulës me pikën e thyer lart.

2. Prekni butësisht me një gisht dhe tundni ampulën, lejoni që tretësira të thahet nga maja e ampulës.

3. Shkëputni majën e ampulës në pikën e fajit duke u larguar nga ju.

Formulari i lëshimit

Injeksion, 40 mg / ml.

Në rastin e prodhimit dhe paketimit në Takeda Austria GmbH, Austri:

2, 5, 10 ml të ilaçit në ampula qelqi pa ngjyrë me një pikë pushimi. 5 amp secila. në paketimin e shiritave plastikë me shirit 1, 2 ose 5 pako flluskë në një pako kartoni. Afishe mbrojtëse të rrumbullakëta me mbishkrime holografike dhe kontrolli i parë i hapjes janë ngjitur në paketim.

Në rastin e prodhimit dhe / ose paketimit në LLC Takeda Pharmaceuticals, Rusi:

2, 5, 10 ml të ilaçit në ampula qelqi pa ngjyrë me një pikë pushimi. 5 amp secila. në paketimin e shiritave plastikë plastikë të bërë nga filmi polistiren ose film PVC. 1, 2 ose 5 pako flluskë në një pako kartoni. Afishe mbrojtëse të rrumbullakëta me mbishkrime holografike dhe kontrolli i parë i hapjes janë ngjitur në paketim.

Prodhues

Prodhues / paketues / lëshues i kontrollit të cilësisë: Takeda Austria GmbH, Austri.

Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austri.

"Takeda Austri GmbH, Austri". Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austri.

Ose LLC Takeda Pharmaceuticals, 150066, Rusi, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

Ose CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusia, rajoni i Moskës, rrethi komunal Sergiev Posad, zgjidhja rurale Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Subjekti juridik në emër të të cilit lëshohet certifikata e regjistrimit: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Rusi, Moskë, ul. Usacheva, 2, f. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Kërkesat e konsumatorëve duhet të dërgohen në adresën e personit juridik në emrin e të cilit është lëshuar certifikata e regjistrimit: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moska, Rusi.

Efekt anësor

Frekuenca e efekteve anësore u përcaktua në përputhje me klasifikimin e Këshillit të Organizatave Shkencore Ndërkombëtare Mjekësore (CIOMS): shumë shpesh (≥ 1/10), shpesh (≥ 1/100 në ® nuk tregon efekte toksike edhe kur doza është 30-40 herë më e lartë se doza të rekomanduara për përdorim te njerëzit Nuk ka pasur raste të mbidozimit me Actovegin.

Udhëzime speciale

Të dhënat klinike
Në studimin multicenter, të rastit, të dy-verbër, të kontrolluar nga placebo ARTEMIDA (NCT01582854), i cili kishte për qëllim studimin e efektit terapeutik të Actovegin ® në dëmtimin kognitiv në 503 pacientë me goditje ishemike, incidenca e përgjithshme e ngjarjeve të rënda anësore dhe vdekja ishte e njëjtë në të dy grupet e trajtimit. Megjithëse shpeshtësia e goditjeve ishemike të përsëritura ishte brenda intervalit që pritej për këtë popullatë të pacientëve, një numër më i madh i rasteve u regjistruan në grupin Actovegin compared në krahasim me grupin e placebo, por kjo ndryshim nuk ishte statistikisht e rëndësishme. Marrëdhënia midis rasteve të goditjes përsëritëse dhe ilaçit të studimit nuk u vendos.

Përdorimi në pacientët pediatrikë
Aktualisht, të dhënat për përdorimin e drogës Actovegin ® tek fëmijët nuk janë të disponueshme, prandaj përdorimi i tij në këtë grup personash nuk rekomandohet.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe mekanizma të tjerë
Nuk është i instaluar.

Paketimi / lëshimi i kontrollit të cilësisë

Takeda G MBH, Gjermani
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Gjermani
Takeda GmbH, Gjermani
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Gjermani
ose
"Takeda Austri G MBH", Austri.
Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austri
Takeda Austri GmbH, Austri
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austri
ose
LLC Takeda Farmaceutikë
Rusia, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
ose
CJSC PharmFirma Sotex
Rusia, 141345, Rajoni i Moskës,
Rrethi komunal Sergiev Posad,
zgjidhje rurale Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Lëshoni format dhe përbërjen

Ampula me një lëng të qartë ose pak të verdhë për injeksion.

Përbërës aktiv: hemoderivativ i privuar nga 40 mg / ml.

Prodhuar nga dializa, ndarja e membranave dhe copëzimi i grimcave të gjakut të kafshëve të reja, ushqehen ekskluzivisht me qumësht.

Komponenti shtesë: uji për injeksion.

Mund të prodhohet nga ndërmarrjet farmaceutike Takeda Austria GmbH (Austri) ose Takeda Pharmaceuticals LLC (RF). Paketohen në 2 ml, 5 ose 10 ml në ampula qelqi pa ngjyrë prej 5 copë. në paketimin kontur të konturuar prej plastike. Stackuar 1, 2 ose 5 qeliza kontur në kuti kartoni.

Ilaçi i përket grupit të antihipoksantëve.

Në secilën pako kartoni duhet të ketë një afishe të rrumbullakët me një mbishkrim holografik dhe kontroll të hapjes së parë.

Farë është e përshkruar

Actovegin 40 përfshihet në regjime komplekse të trajtimit:

• çrregullime konjitive të etiologjive të ndryshme,
• mosfunksionime vaskulare periferike dhe aksidente cerebrovaskulare,
• angiopatia periferike,
• neuropatia diabetike
• rigjenerimi i indeve (trauma, operacioni, ulcerat venoze të ekstremiteteve të poshtme, etj.),
• pasojat e terapisë së rrezatimit.

Përveç kësaj, duke përdorur këtë formë dozimi, trajtohen gastriti eroziv, ulçera kronike të stomakut dhe duodenit.

Actovegin 40 është pjesë e një regjimi gjithëpërfshirës të trajtimit për aksidente cerebrovaskulare.
Ilaçi është i përshkruar për neuropati diabetike.
Duke përdorur këtë formë dozimi, trajtohen ulcerat kronike të stomakut dhe duodenit.
Actovegin përdoret për të trajtuar efektet e terapisë së rrezatimit.

Si të marrim Actovegin 40

Kohëzgjatja, dozat dhe regjimet e trajtimit përcaktohen bazuar në karakteristikat e procesit patologjik. Përcaktohet individualisht. Itshtë përshkruar në mënyrë intraarterale, intravenoze dhe intramuskulare.

Në trajtimin e lezioneve metabolike dhe vaskulare të trurit, në fazat fillestare të trajtimit, 10-20 ml iv ose iv injektohen çdo ditë. Pastaj, sipas regjimit të trajtimit, 5 ml iv ose IM me infuzion të vonuar.

Në goditje ishemike në fazën akute, ilaçet injektohen.

Në goditje ishemike në fazën akute, infuzionet kryhen. Për këtë, një ilaç (10-50 ml) shtohet në 200-300 ml të përbërjes izotonike (5% zgjidhje glukoze ose klorur natriumi). Pas kësaj, regjimi i trajtimit është ndryshuar për të marrë një formë tabletash të ilaçit.

Për trajtimin e kushteve që vijnë nga çrregullime vaskulare të trurit, ky ilaç përshkruhet iv ose iv (20-30 ml të ilaçit është e kombinuar me 200 ml përbërje izotonike).

Për të eleminuar simptomat e polneuropatisë diabetike, injektohet 50 ml iv. Pastaj efektet terapeutike kalojnë në përdorimin e Actovegin në tableta.

Me administrim një / m, përdoren deri në 5 ml. Hyni ngadalë.

Marrja e barit për diabetin

I referohet ilaçeve që kontribuojnë në normalizimin e metabolizmit. Prandaj, është i detyrueshëm në trajtimin kompleks të diabetit.

Ilaçi kërkohet në trajtimin kompleks të diabetit.

Mbidozë

Nuk ka pasur raste të mbidozës së Actovegin.

Përdoret në trajtimin dhe parandalimin e çrregullimeve hipoksike dhe ishemike të organeve dhe indeve në pacientët me moshë.

Ekziston mundësia e shfaqjes së rritur të efekteve anësore.

Ndërveprimi me ilaçe të tjera

Asnjë efekt negativ nga ndërveprimet e ilaçeve nuk u zbulua.

Isshtë në përputhje me format medicinale të përdorura në trajtimin kompleks të goditjes ishemike (për shembull, me Mildronate).

Për më tepër, përdoret gjerësisht në skemat e kombinimit me ilaçet që përdoren për të eleminuar insuficencën venoze dhe placental, në trajtimin e trombozës (për shembull, me Curantil).

Kombinime që kërkojnë kujdes

Kombinimi me frenuesit ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril, etj.), Si dhe me përgatitjet e kaliumit kërkon kujdes.

Zëvendësuesit e Actovegin janë:

• Vero Trimetazidine,
• Chimes 25,
• cortexin
• Cerebrolizina, etj.

Curantil-25 është një analog i Actovegin.

Pricemimi Actovegin 40

Kostoja mesatare varet nga vëllimi i ampulave dhe numri i tyre në paketë. Kështu, për shembull, në Rusi, çmimi i Actovegin (injeksion për ampula 40 mg / ml prej 5 ml 5 copë.) Ndryshon nga 580 deri në 700 rubla.

Në Ukrainë, një paketë e ngjashme kushton rreth 310-370 UAH.

Kostoja mesatare e ilaçit varet nga vëllimi i ampulave dhe numri i tyre në paketë.

Shqyrtime të mjekëve dhe pacientëve në Actovegin 40

Mendimet e mjekëve dhe pacientëve në lidhje me përdorimin, efektivitetin dhe sigurinë ndryshojnë.

Vasilieva E.V., neurologe, Krasnodar

Actovegin praktikisht nuk ka efekte anësore dhe është toleruar mirë. Mund të përdoret si në monoterapi ashtu edhe në regjime komplekse të trajtimit. Emërohet me patologji të sistemit vaskular dhe dështime metabolike. Unë u rekomandoj shumicës së pacientëve të mi.

Marina, 24 vjeç, Kursk

Ata dhanë injeksione dhe droppers gjatë shtatëzanisë për të stabilizuar rrjedhën e gjakut në placentë. Asnjë efekt anësor. Pas trajtimit, fluksi i gjakut u kthye në normalitet, dhe lodhja dhe marramendja u zhdukën së bashku me çrregullimin. Unë i këshilloj të gjitha gratë shtatzëna.

Nefedov I.B., 47 vjeç, Oryol

Përkundër faktit se kjo ilaç është e ndaluar nga FDA (Departamenti i Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore i SH.B.A.), ajo përdoret gjerësisht në Rusi dhe vendet e CIS. Antigjeni i huaj. Nuk i besoj ilaçeve, udhëzimet për të cilat tregojnë se është e pamundur të vlerësohen vetitë e tij farmakokinetike.

Afanasyev P.F. mjek ultratinguj, Shën Petersburg

Një ilaç i mirë antihipoksik me ruajtjen e efektit terapeutik për 3-6 muaj. Ky mjet përdoret gjerësisht në spitalin tonë në Institutin e Kërkimit. Spondiliti ankiloz për eleminimin e simptomave të sëmundjes cerebrovaskulare dhe encefalopatisë discirkuluese, efektet e goditjes dhe dëmtimit traumatik të trurit. Ndihmon për të eleminuar dhimbjet e kokës, migraines, ndjenjat e ankthit, përmirëson aktivitetin mendor, etj.

Indikacionet Actovegin

Si pjesë e terapisë komplekse:

• dëmtimi njohës, përfshirë dëmtimin njohës pas goditjes dhe çmendurinë,
• çrregullime të qarkullimit të gjakut dhe rrethojave të tyre
• polenuropati diabetike.

Regjimi i dozimit

Ilaçi përdoret në / a, in / in (përfshirë në formën e infuzionit) dhe / m.

Në varësi të ashpërsisë së figurës klinike, së pari duhet të futni 10-20 ml të barit në / brenda ose në / një ditë, pastaj 5 ml brenda / brenda ose / m ngadalë, çdo ditë ose disa herë në javë.

Për administrimin e infuzionit, nga 10 deri 50 ml të barit duhet të shtohen në 200-300 ml të tretësirës kryesore (zgjidhje izotonike e klorurit të natriumit ose 5% zgjidhje glukoze). Shkalla e infuzionit është rreth 2 ml / min.

Për injeksione v / m, përdorni jo më shumë se 5 ml të barit, i cili duhet të administrohet ngadalë, pasi zgjidhja është hipertonike.

Në periudhën akute të goditjes ishemike (duke filluar nga 5-7 ditë) - 2000 mg / ditë në / pikoj deri në 20 infuzione me një kalim në një formë tabletash prej 2 tabletash. 3 herë / ditë (1200 mg / ditë). Kohëzgjatja totale e trajtimit është 6 muaj.

Me çmenduri - 2000 mg / ditë në / pikoj. Kohëzgjatja e trajtimit është deri në 4 javë.

Në rast të çrregullimeve të qarkullimit periferik dhe pasojave të tyre - 800-2000 mg / ditë në / a ose në / në pikim. Kohëzgjatja e trajtimit është deri në 4 javë.

Në polneuropatinë diabetike - 2000 mg / ditë iv / pikat e 20 infuzioneve me kalimin në formën e tabletave të 3 tabletave. 3 herë / ditë (1800 mg / ditë). Kohëzgjatja e trajtimit është nga 4 deri në 5 muaj.

Udhëzime për përdorimin e ampulave me një pikë pushimi

Vendoseni majën e pikës së ampulës lart.

Butësisht duke shtypur me një gisht dhe duke shkundur ampulën, lejoni që tretësira të thahet nga maja e ampulës.

Duke e mbajtur ampulën në njërën anë me majën lart, me dorën tjetër, shkëputni majën e ampulës në pikën e fajit.

Contraindications

• mbindjeshmëri ndaj drogës Actovegin ®, ilaçe të ngjashme ose eksipientë,
• dështimi i zemrës së dekompensuar,
• edemë pulmonare,
• oliguria, anuria,
• mbajtja e lëngjeve në trup,
• fëmijë dhe adoleshentë nën 18 vjeç.