Insulins nordisk i ri: veprim, përbërje dhe prodhues

Emri ndërkombëtar. Insulin.

Përbërja dhe forma e lëshimit. Substanca aktive është insulina. Tretësirë ​​injeksioni (1 ml e ilaçit ka një aktivitet prej 40 PIECES) prej 10 ml në shishe.

• Veprimi farmakologjik
• Indikacionet për përdorim
• contraindications
• Efektet anësore

Veprimi farmakologjik. Agjent specifik antidiabetik. Insulina për përdorim mjekësor merret nga pankreasi i bagëtive dhe derrave. Insulina njerëzore biosintezizuar nga kultura E. coli përdoret gjithashtu në praktikën klinike. Insulina e derrit në një masë më të vogël se gjedhi shkakton formimin e antitrupave tek njerëzit, pasi ajo ndryshon nga molekula e një aminoacidi njerëzor. Për nga shkalla e pastërtisë, përgatitjet e prodhuara të insulinës ndahen në insulinë "tradicionale" dhe monokomponente. Pastërtia e insulinës monokomponent praktikisht eliminon stimulimin e prodhimit të antitrupave në insulinë. Së bashku me një zgjidhje ujore të insulinës me veprim të shkurtër, ekzistojnë një numër ilaçesh me veprim të zgjatur. Prania e protaminës, zinkut, tamponit ndryshon shkallën e fillimit të një efekti hipoglikemik, kohën e efektit maksimal, kohëzgjatjen totale të veprimit. PID HM, Actrapid HM Penfill, Actrapid MS, Droga me kohëzgjatje të mesme: Actrafan HM Penfill, Monotard HM, Isofan HM, Tape MS, Monotard MS, Semilent MS, Tape, Isofan, Semilent. Barnat me veprim të gjatë: Ultratard, Ultralent MS Insulinë njerëzore: Actrapid NM, Penfill NM Actrapid, Penfill NM Actrafan, Monotard NM, Isofan NM, Insulina Monokomponente Ultratard: Actrapid MS, shirit MS, MS Monotard, MS Semilent, MS Ultralent. Insulina shumë të pastra: Actrapid, Leyte, Isofan, Semilent, Ultralente.

Regjimi i dozimit. Zgjedhja e dozës dhe formës së insulinës varet nga lloji, ashpërsia dhe karakteristikat e rrjedhës së sëmundjes, koha e shfaqjes dhe kohëzgjatja e efektit të uljes së sheqerit. Për herë të parë, insulina është përshkruar dhe doza optimale e barit përcaktohet në një mjedis spitalor. Doza e vetme fillestare e insulinës në një pacient me diabet i cili nuk është trajtuar më parë me insulinë llogaritet në mënyrë provë bazuar në gjendjen e përgjithshme, gliceminë dhe glukozurinë ditore, si dhe peshën trupore të pacientit. Pra, në një gjendje të mirë të një pacienti me diabet të sapo diagnostikuar pa ketoacidozë diabetike me indekset e glicemisë deri në 8.33-8.88 mmol / L, doza fillestare mund të llogaritet bazuar në dozën e insulinës prej 0.25 U / kg të peshës trupore të pacientit. Studimet e kontrollit të glikemisë pas injektimit të parë të insulinës kryhen gjatë efektit të tij maksimal. Bazuar në ashpërsinë e efektit hipoglikemik të dozës fillestare të ilaçit, doza tjetër përcaktohet në mënyrë provuese. Në rast të një mbidoze, nëse pacienti është i vetëdijshëm, glukoza (sheqeri) injektohet brenda, nëse në një gjendje të pavetëdijshme - një zgjidhje intravenoze e glukozës ose glukagon intramuskular ose nënlëkuror. Pezullimet e insulinës me zink duhet të tronditen plotësisht përpara përdorimit dhe injektohen menjëherë pas grumbullimit të shiringave.

Efektet anësore. Një gjendje hipoglikemike e shoqëruar nga uria, dobësia, djersitja, mpirja e buzëve, gjuha, dridhja e trupit, marramendja, palpitacionet, koma hipoglikemike, reaksione alergjike të një natyre lokale dhe / ose të përgjithshme, në vendin e injektimit - lipodistrofia hipertrofike ose atrofike, rezistenca primare ose sekondare e insulinës.

Kundërindikimet për përdorimin e insulinës Novo Nordisk. Kushtet e hipoglikemisë, mbindjeshmëria ndaj ilaçit. Insulina përshkruhet me kujdes tek pacientët me diabet mellitus me insuficiencë koronare ose qarkullim të dëmtuar të trurit. Në rast të gjendje kome të ndonjë gjenezë, ketoza diabetike, gjendjet precomatous, sëmundjet infektive, përgatitjet e zgjatura të insulinës janë kundërindikuar gjatë periudhës së trajtimit kirurgjik dhe dorëzimit te pacientët me diabet mellitus.

Udhëzime speciale Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë gjatë transferimit të një pacienti nga insulina e përdorur zakonisht, doza e insulinës së përshkruar rishtazi. Me kërkesa për insulinë nën 40 njësi, rreziku është minimal. Nëse nevojiten doza më të larta të insulinës, monitorimi i kujdesshëm i pacientit është i nevojshëm dhe doza zvogëlohet me 20% në fillim kur transferohet pacienti nga insulina e rregullt në monokomponentin e derrit. Kalimi në forma të përziera të insulinës ose insulinës monokomponente të gjedhit mund të shoqërohet me një ulje të vogël të dozës. Gjatë transferimit të pacientëve në insulinë njerëzore, doza nuk ndryshon nëse pacienti është injektuar me përgatitje të insulit derri, por rregullohet kur transferohet nga insulinë e përzier ose insulinën e gjedhit. Glukagoni, agonistët adrenergjikë, derivatet e fenotiazinës, salicilatet, butadione, glukokortikoidet, kontraceptivët oralë, ilaçet e gjëndrës së hipofizës posteriore, hormonet tiroide, gazrat, diuretikët tiazidë, furosemide dobësojnë efektin hipoglicemik të insulinës dhe beta-adrenizuesit alkool etilik, agjentë antidiabetikë oralë - forcohen. Insulina rrit efektin anti-tuberkuloz të PASK. Kur përzieni përgatitjet me insulinë me veprim të gjatë me insulinat me veprim të shkurtër, kjo e fundit duhet së pari të tërhiqet në shiringë. Nuk rekomandohet të përzieni përgatitjet e insulinës të tretshme në acid dhe monokomponentin njerëzor, si dhe insulinat që përmbajnë fosfat dhe pezullimet e zinkut-insulinës.

Prodhuesi. NORDISK NOVO, Danimarkë.

Përdorimi i insulinës së ilaçit "Nordisk i ri" vetëm siç përcaktohet nga mjeku, udhëzimet janë për referencë!

Aktivitet

Aksionarët më të mëdhenj të kompanisë: Capital Group Communications (12.4% të aksioneve të zakonshëm), Novo AS (10.6% të aksioneve të zakonshme). Kapitalizimi në fillim të nëntorit 2009 - 32.2 miliardë dollarë.

Kryetari i Bordit të Drejtorëve - Stan Sheybe (Scenibye e ashpër) Presidenti - Lars Fruergaard Jørgensen.

Aktivitetet editojnë |Novo Nordisk - Insulinë

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

Titulli: Ryzodeg® Ryzodeg®

Emri i produktit: Insulinë Degludek dhe insulinë Aspart

Veprimi farmakologjik: Ilaçi përbëhet nga insulinë me veprim të gjatë - Degludek dhe insulinë me veprim të shkurtër - Aspart.

Kohëzgjatja e barit është më e gjatë se 24 orë.

Indikacionet për përdorim: Ryzodeg rekomandohet për përdorim te njerëzit me diabet mellitus tip 2 si monoterapi ose në kombinim me ilaçe për uljen e sheqerit oral. Në njerëzit me diabet mellitus tip 1, Ryzodeg përdoret në kombinim me insulinë me veprim të shkurtër ose ultra.

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk (Danimarkë)

Titulli: Tresiba®, Tresiba®

Emri i produktit: Degludek

Veprimi farmakologjik: Përgatitje shtesë për insulinë me veprim të gjatë.

Shtë një analog i insulinës njerëzore.

Veprimi i Degludek është që rrit përdorimin e glukozës nga yndyrat dhe qelizat muskulore të indeve, pasi insulina lidhet me receptorët e këtyre qelizave. Aksioni i dytë i tij ka për qëllim zvogëlimin e shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.
(me shume ...)

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

emër: Novorapid® (insulinë aspart), NovoRapid®

përbërësit: Në 1 ml të ilaçit përmban: substancë aktive: insulinë aspart 100 UNITS të prodhuar me metodën e bioteknologjisë rekombinante të ADN-së në një shtresë të Saccharomyces cerevisiae.

Veprimi farmakologjik: NovoRapid është një analog i insulinës njerëzore me veprim të shkurtër i prodhuar nga bioteknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur një tendosje Saccharomyces cerevisiae në të cilën prolina e aminoacideve në pozicionin B28 zëvendësohet nga acidi aspartik.

Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme citoplazmatike të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës që stimulon procese ndërqelizore, duke përfshirë sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza glukogjene, etj.).

Ulja e glukozës në gjak është për shkak të një rritje në transportin e saj ndërqelizor, rritjes së marrjes së indeve, stimulimit të lipogjenezës, glikogjenogjenezës, uljes së shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia, etj.

Zëvendësimi i proteinës së aminoacideve në pozicionin B28 me acid aspartik në përgatitjen NovoRapid zvogëlon tendencën e molekulave për të formuar hexamers, e cila vërehet në një zgjidhje të insulinës së zakonshme. Në këtë drejtim, NovoRapid absorbohet shumë më shpejt nga yndyra nënlëkurore dhe fillon të veprojë shumë më shpejt sesa insulina e tretshme e njeriut.

NovoRapid zvogëlon glukozën në gjak më fort në 4 orët e para pas vaktit sesa insulina e tretshme e njeriut. Në pacientët me diabet mellitus tip 1, një nivel më i ulët i glukozës postprandiale në gjak zbulohet me administrimin e NovoRapid, krahasuar me insulinën njerëzore të tretshme.
(me shume ...)

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

Titulli: Levemir®, Levemir®

emër: Detemir i insulinës

përbërësit: 1 ml të ilaçit përmban: substancë aktive: insulinë detemir - 100 PIECES, eksipientë: manitol, fenol, metacresol, acetate zinku, klorur natriumi, dihidrat fosfat disodiumi, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë për injeksion.

Veprimi farmakologjik: Levemir® prodhohet nga bioteknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur llojin Saccharomyces cerevisiae.

Shtë një analog i tretshëm bazal i veprimit të zgjatur të insulinës njerëzore me një profil veprimi të sheshtë.

Profili i veprimit të ilaçit Levemir Flexpen është dukshëm më pak i ndryshueshëm në krahasim me izofan-insulinë dhe insulinë glarginë.

Veprimi i zgjatur i ilaçit Levemir është për shkak të vetë-shoqërimit të theksuar të molekulave të insulinës detemir në vendin e injeksionit dhe lidhjes së molekulave të ilaçeve në albumin përmes lidhjes me zinxhirin anësor të acideve yndyrore.
(me shume ...)

Emri i produktit: Protofan®, Protaphane® HM

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

përbërësit: 1 ml pezullim për injeksion përmban insulinë biosintetike njerëzore 100 IU.

Veprimi farmakologjik: Insulinë me veprim të mesëm. Redukton përqendrimin e glukozës në gjak, rrit thithjen e tij nga indet, rrit lipogjenezën dhe glikogjenogjenezën, sintezën e proteinave, zvogëlon shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Bashkëvepron me një receptor specifik në membranën e jashtme të qelizave dhe formon një kompleks të receptorëve të insulinës. Duke aktivizuar sintezën e cAMP (në qelizat dhjamore dhe në qelizat e mëlçisë) ose duke depërtuar direkt në qelizë (muskuj), kompleksi i receptorëve të insulinës stimulon proceset ndërqelizore, përfshirë

sintezën e një numri enzimash kyçe (heksokinaza, piruvate kinaza, sintetaza glikogjene, etj.).

Ulja e glukozës në gjak është për shkak të një rritje në transportin e saj ndërqelizor, rritjes së përthithjes dhe asimilimit të indeve, stimulimit të lipogjenezës, glikogjenogjenezës, sintezës së proteinave, një ulje në shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia (ulje në prishjen e glikogjenit), etj.

emër: Actrapid HM, Actrapid HM

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

strukturë:

• 1 ml përmban - 40 PIECES ose 100 PIECES.
• Substancë aktive - një substancë identike me insulinën natyrore të njeriut. Një zgjidhje e insulinës neutrale (pH = 7.0) për injeksion (30% amorf, 70% kristal).

Veprimi farmakologjik: Ajo ka një strukturë monokomponente. Ilaçi me veprim të shkurtër: efekti i ilaçit fillon pas 30 minutash. Efekti maksimal arrihet ndërmjet 2.5-5 orë pas administrimit. Efekti i ilaçit zgjat 8 orë.
(me shume ...)

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

Emri i produktit: Ultralente MC®, Ultralente MC®

përbërësit: 1 ml të barit përmban 40 ose 100 njësi. Substanca aktive e ilaçit është pezullimi kristal i zinkut i insulinës viçi monokomponent.

Veprimi farmakologjik: Insulina të një veprimi të gjatë dhe të gjatë. Fillimi i aksionit është 4 orë. Efekti maksimal është 10-30 orë. Kohëzgjatja e veprimit është 36 orë.

Indikacionet për përdorim: Diabeti mellitus, tipi I (i varur nga insulina), diabeti mellitus, tipi II (jo i varur nga insulina): faza e rezistencës (rezistencës) ndaj ilaçeve oral (oral) hipoglikemik (ulja e sheqerit në gjak), rezistencë e pjesshme ndaj këtyre barnave (terapi kombinuese), ndërhyrjet (që ndërlikojnë rrjedhën e diabetit mellitus) sëmundje, operacione (monoterapi / trajtim me një ilaç / ose terapi kombinuese), shtatzëni (nëse terapia dietike është joefektive).
(me shume ...)

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

Titulli: Ultratard® HM, Ultratard® HM

përbërësit: 1 ml pezullim për injeksion përmban biosintetik insulinë zink njerëzor kristalor 40 ose 100 IU, në 10 ml shishka.

Veprimi farmakologjik: Ultratard HM është një përgatitje insuline me veprim të gjatë. Fillimi i veprimit 4 orë pas administrimit nënlëkuror. Efekti maksimal është midis 8 dhe 24 orë. Kohëzgjatja e veprimit është 28 orë.

Indikacionet për përdorim:

• Diabeti i tipit I.
• Diabeti mellitus i tipit II: faza e rezistencës ndaj agjentëve hipoglikemikë oral, rezistencë e pjesshme ndaj këtyre ilaçeve (terapi kombinuese), sëmundje ndërkurrente, kirurgji (terapi mono- ose kombinuese), shtatëzani (nëse terapia dietike është joefektive).

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

përbërësit: 1 ml të barit përmban 40 ose 100 njësi. Substanca aktive e drogës është pezullimi kristal i zinkut i insulinës së viçit shumë të pastruar.

Veprimi farmakologjik: Pezullimi i zinkut i insulinës viçi me shumë veprim të pastër. Fillimi i aksionit është 4 orë. Efekti maksimal është 10-30 orë. Kohëzgjatja e veprimit është 36 orë.

Indikacionet për përdorim: Diabeti i varur nga insulina, diabeti jo-i varur nga insulina: faza e rezistencës (rezistencës) ndaj agjentëve hipoglikemikë oral, rezistencë e pjesshme ndaj këtyre ilaçeve (terapi kombinuese), ndërkohës (ndërlikon kursin e diabetit mellitus) sëmundje, operacione (monoterapi ose terapi kombinuese), shtatëzani (nëse terapia dietike është e paefektshme ).
(me shume ...)

emër: Mikstard® 30 NM, Mixtard® 30 HM

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

përbërësit: 1 ml pezullim për injeksion përmban - insulinë biosintetike të njeriut 100 IU (insulinë e tretshme 30% dhe izofan-insulinë 70%).

Veprimi farmakologjik: Mikstard 30 NM është një pezullim i insulinës izofan njerëzore biosintetike të veprimit bipasik.

Fillimi i veprimit është 30 minuta pas administrimit nënlëkuror. Efekti maksimal zhvillohet midis 2 orësh dhe 8 orë. Kohëzgjatja e veprimit është deri në 24 orë.

Profili i veprimit të insulinës është i përafërt: varet nga doza e ilaçit dhe pasqyron karakteristikat individuale.

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

Titulli: NovoMix®, NovoMix®

emër: Insulina aspart dyfazike

përbërësit:

• 1 ml të barit përmban:
• substancë aktive: insulinë aspart 100 UNITS (1 njësi korrespondon me 35 μg insulinë aspartive anhidër),
• eksipientët: manitol, fenol, metacresol, klorur zinku, klorur natriumi, dihidrat fosfat disodiumi, sulfat protaminik, hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë për injeksion.

Veprimi farmakologjik: Agjent hipoglikemik, një kombinim i analogëve të insulinës me kohëzgjatje të shkurtër dhe të mesme.

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

Titulli: Monotard® MC, Monotard® MC

Veprimi farmakologjik: Insulinë me kohëzgjatje mesatare. Pas administrimit nënlëkuror, fillimi i veprimit ndodh, mesatarisht, pas 120-150 minuta. Kohëzgjatja mesatare e veprimit është 7-15 orë, maksimumi është 24 orë.

Indikacionet për përdorim:

Diabeti mellitus i tipit 1 në kombinim me insulinë me veprim të shkurtër ose ultra. Diabeti mellitus i tipit 2 që kërkon trajtim të insulinës në kombinim me agjentë të hipoglikemisë orale ose si monoterapi.

producent: Novo Nordisk (Danimarkë), Novo Nordisk

Titulli: Monotard HM®, Monotard® HM

Veprimi farmakologjik: Insulina është një inxhinieri gjenetike dyfazore e njeriut. Insulinë me kohëzgjatje mesatare. Pas administrimit nënlëkuror, fillimi i veprimit ndodh, mesatarisht, pas 120-150 minuta. Kohëzgjatja mesatare e veprimit është 7-15 orë, maksimumi është 24 orë.

Prodhuesit e insulinës (Novonordisk)

Ekzistojnë dy lloje të diabetit, përkatësisht, diabeti i llojit të parë dhe të dytë. Në diabetin e llojit të parë, cilësia e jetës së pacientit, dhe nganjëherë kohëzgjatja e saj, varet drejtpërdrejt nga administrimi në kohë i insulinës në trup, si dhe nga cilësia dhe efektiviteti i ilaçit.

Nuk është sekret se ilaçet me cilësi të dobët mund të shkaktojnë prodhimin e antitrupave në trupin e pacientit, gjë që sjell reaksione alergjike që përkeqësojnë më tej gjendjen e shëndetit dhe ndërhyjnë në trajtimin.

Në llojin e dytë të diabetit, trajtimi zakonisht fillon me një rekomandim për të ulur peshën dhe për t'iu përmbajtur një diete të rreptë, duke eleminuar konsumimin e tepërt të karbohidrateve dhe ushqimeve të yndyrshme.

Nëse nuk ka përmirësim të shëndetit, përshkruhen ilaçe, veprimi i të cilave ka për qëllim uljen e nivelit të sheqerit në gjak.

Nëse këto masa nuk ndihmojnë për të arritur rezultatin e dëshiruar, insulina është e përshkruar.

E gjithë kjo sugjeron që diabeti dhe insulina janë të pandashme, dhe suksesi i terapisë në masë të madhe varet nga cilësia e ilaçit, i cili, nga ana tjetër, përcaktohet nga marka dhe prodhuesi.

Në vendin tonë, lejohet përdorimi i ilaçeve të regjistruara në Ministrinë e Shëndetësisë të Federatës Ruse për trajtimin e diabetit. Si rregull, këto janë ilaçe nga prodhuesit kryesorë.

Kështu, për shembull, një nga prodhuesit më të mirë të barnave të përshkruara për diabet, pavarësisht nga lloji i tij, si dhe për disa sëmundje të lidhura me çrregullime metabolike, është kompania Novo Nordisk (Danimarkë).

Duhet të theksohet se Novonordisk është një lider në mesin e prodhuesve të insulinës. Historia e kompanisë ka 90 vjet: përvjetori thjesht festohet në vitin aktual 2013. Aktiviteti i saj filloi pikërisht me lëshimin e insulinës Novonordisk, me ndihmën e të cilit u shpëtua jeta e miliona pacientëve, u krijuan kushtet për një jetë të plotë, punë, studim, martesë dhe lindje të fëmijëve.

Në vendin tonë, Novo Nordisk është njohur që nga fillimi i viteve gjashtëdhjetë të shekullit të kaluar. Për më tepër, gjashtëdhjetë përqind e pacientëve me diabet në vendin tonë që kanë nevojë për injeksione përdorin ilaçe të kësaj marke të veçantë, të cilat dallohen për nga cilësia dhe besueshmëria, për trajtim.

Përveç kësaj, kompania Novo Nordisk njihet si bazë kërkimore, ku punon një ekip shkencëtarësh të talentuar. Ishte këtu që filloi prodhimi i insulinës njerëzore, dhe u zhvilluan gjithashtu stilolapsa, të cilat u vlerësuan shumë nga pacientët me diabet mellitus.

Një tjetër prodhues po aq i njohur i insulinës është kompania Hoechst (Hoechst AG), e vendosur në Gjermani dhe e angazhuar në zhvillimin kimik. Një nga fushat e tij të veprimtarisë është prodhimi i ilaçeve, përfshirë edhe për trajtimin e diabetit, i cili bëri të mundur dallimin e një filiali të quajtur Aventis Pharma, si pjesë e kompanisë Hoechst.

Deri më tani, përgatitjet nga kompania Aventis Pharma janë të njohura në të gjithë botën. Qindra mijëra pacientë i përdorin ato çdo ditë, duke përfshirë në vendin tonë.

Shtë për këtë arsye që menaxhmenti i kompanisë vendosi të hapë degën e vet të prodhimit në vendin tonë dhe të fillojë prodhimin e insulinës njerëzore në Rusi.

Deri më tani, kompania, e quajtur Sanofi-Aventis Vostok, ka qenë duke operuar me sukses dhe prodhon ilaçe në fishekë për administrimin e mëvonshëm me shiringa.

Në të njëjtën kohë, cilësia e barnave të prodhuara në Rusi nuk ndryshon nga cilësia e të njëjtave ilaçe, por të bëra jashtë vendit, gjë që konfirmohet nga certifikatat përkatëse të lëshuara nga Ministria e Shëndetësisë së Federatës Ruse.

Një prodhues tjetër i insulinës i njohur gjerësisht në vendin tonë është kompania Eli Lilly (SHBA), e quajtur shpesh "gjigandi farmaceutik".

Nën këtë markë, prodhohen ilaçe me kohëzgjatje të ndryshme veprimi, si dhe lloje të ndryshme.

Në veçanti, ilaçi, i njohur si Humulin-N, është një insulinë e gjeneruar nga njeriu, që është plotësisht në përputhje me hormonin e sintetizuar nga një person i shëndetshëm.

Kompania prodhon gjithashtu insulina të shkurtra dhe ultrashort, dhe ilaçe me kohëzgjatje mesatare.

Duhet të theksohet se në tregun e vendit tonë mund të gjesh edhe përgatitjet e markës Eli Lilly, por të bëra në Zvicër. Cilësia e tyre konsiderohet gjithmonë një nga më të lartat.

Ndër prodhuesit e mirënjohur të insulinës janë edhe ndërmarrja braziliane Biobras S / A, kompania farmaceutike nga India Torrent dhe kompania ruse Bryntsalov A, gjithashtu e njohur gjerësisht për diabetikët në vendin tonë. Mbetet të shtojmë se çdo ilaç për diabetikët që shiten në farmacitë ruse janë të detyrueshme të testuara dhe plotësisht në përputhje me qëllimin e tyre.

Tresiba: insulina më e gjatë

Për 1.5 vjet me diabet, mësova se ka shumë insulina. Por midis kohërave të gjata ose, siç quhen ato siç duhet, bazale, nuk ka pse të zgjedh sidomos: Levemir (nga NovoNordisk) ose Lantus (nga Sanofi).

Por kohët e fundit, kur isha në një spital "vendas", endokrinologët më treguan për një risi të mrekullisë diabetike - insulinë me veprim të gjatë Tresiba nga NovoNordisk, e cila sapo u shfaq në Rusi dhe tashmë po tregon premtime të mëdha.

U ndjeva i papërshtatshëm, pasi ardhja e një ilaçi të ri më kaloi plotësisht. Mjekët siguruan që kjo insulinë mund të qetësojë edhe sheqerin më “rebelues” dhe të lehtësojë majat me lartësi të lartë, duke e kthyer grafikun në monitor nga një sinusoid i paparashikueshëm në një vijë të drejtë.

Sigurisht, menjëherë nxitova të studioj çështjen duke përdorur Google dhe mjekët që njihja. Kështu që bëhet fjalë për këtë artikull insulinë super e gjatë bazale Treshiba.

Vitet e kaluara janë shënuar nga një garë farmaceutike për zhvillimin e insulinës së gjatë, të gatshme për të shtrydhur në podium udhëheqjen e pakushtëzuar të shitësit më të mirë në botë nga Sanofi. Vetëm imagjinoni që për më shumë se dhjetë vjet Lantus ishte numri një në kategorinë e insulinës bazale.

Lojtarët e tjerë në fushë thjesht nuk u lejuan për shkak të mbrojtjes së patentës së drogës. Data e skadimit të patentës fillestare ishte caktuar për vitin 2015, por Sanofi arriti një shtyrje deri në fund të vitit 2016 duke përmbyllur një marrëveshje partneriteti dinake me Eli Lilly për të drejtën ekskluzive për të nxjerrë analogun e vet, më të lirë të Lantus.

Kompanitë e tjera numëruan ditët derisa patenta të humbte fuqinë e saj për të filluar prodhimin në masë të gjenerikëve. Ekspertët thonë se në të ardhmen e afërt, tregu për insulinë të gjatë do të ndryshojë në mënyrë dramatike. Do të shfaqen barna dhe prodhues të rinj, dhe pacientët do të duhet ta zgjidhin këtë. Në këtë drejtim, dalja e Tresiba ndodhi shumë me kohë.

Dhe tani do të ketë një betejë të vërtetë midis Lantus dhe Tresiba, veçanërisht kur mendoni se produkti i ri do të kushtojë disa herë më shumë.

Substanca aktive e Treshiba është deglyudek. Aksioni ultra i gjatë i ilaçit arrihet falë acidit heksadecandioic, i cili është pjesë e tij, i cili lejon formimin e multiheksamerëve të qëndrueshëm.

Ato formojnë në shtresën nënlëkurore të ashtuquajturat depo e insulinës, dhe lëshimi i insulinës në qarkullimin sistemik ndodh në mënyrë të barabartë me një shpejtësi konstante, pa një kulm të theksuar, karakteristikë de fakto për insulinat e tjera bazale. Për të shpjeguar këtë proces kompleks farmakologjik te konsumatori i zakonshëm (d.m.th. për ne), prodhuesi përdor një analogji të qartë.

Në faqen zyrtare të internetit mund të shihni instalimin elokuent të një varg perlash, ku secila rruaza është një shumëzëshësh, e cila, njëra pas tjetrës, me një periudhë të barabartë kohore shkëputet nga baza. Puna e Treshiba, duke lëshuar "pjesë-rruaza" të barabarta të insulinës nga depoja e saj, duket si një mënyrë e ngjashme, duke siguruar një rrjedhë të vazhdueshme dhe të njëtrajtshme të ilaçeve në gjak.

Ishte ky mekanizëm që i dha terren fansave veçanërisht entuziastë të Treshiba ta krahasojnë atë me një pompë apo edhe me insulinë të zgjuar. Sigurisht, deklarata të tilla nuk shkojnë përtej ekzagjerimit të guximshëm.

Fillon Tresiba veproni pas 30-90 minutash dhe funksionon deri në 42 orë. Përkundër kohëzgjatjes së veprimit të theksuar jashtëzakonisht mbresëlënëse, në praktikë duhet të përdoret Treshib Një herë në ditë, si Lantus i njohur prej kohësh.

Shumë pacientë në mënyrë të arsyeshme pyesin se ku shkon fuqia e tepërt e insulinës pas 24 orësh, nëse ilaçi lë pas "bishtin" e tij dhe si ndikon kjo në sfondin e përgjithshëm. Deklarata të tilla nuk gjenden në materialet zyrtare në Tresib.

Por mjekët shpjegojnë se, si rregull, pacientët kanë një ndjeshmëri më të madhe ndaj Tresib në krahasim me Lantus, kështu që doza në të zvogëlohet ndjeshëm.

Me dozën e duhur, ilaçi funksionon shumë mirë dhe parashikueshëm, kështu që nuk ka nevojë të flasim për llogaritjen e "bishtave".

Karakteristika kryesore e Treshiba është absolutisht profil veprimi i sheshtë, i sheshtë. Ajo funksionon aq "beton i përforcuar", sa praktikisht nuk lë vend për manovra.

Në gjuhën e mjekësisë, quhet një variacion i tillë arbitrar në veprimin e një ilaçi ndryshueshmëri.

Pra, gjatë rrjedhës së provave klinike u zbulua se ndryshueshmëria e Treshiba është 4 herë më e ulët se ajo e Lantus.

Gjendja e ekuilibrit në 3-4 ditë

Në fillim të përdorimit të Treciba, është e nevojshme të zgjidhni qartë dozën. Kjo mund të zgjasë ca kohë. Me dozën e duhur, pas 3-4 ditësh prodhohet një "veshje" e qëndrueshme e insulinës ose gjendja e ekuilibrit ("Gjendje e qëndrueshme"), e cila jep një liri të caktuar për sa i përket kohës së prezantimit të Treshiba. Prodhuesi siguron që ilaçi mund të administrohet në periudha të ndryshme të ditës, dhe kjo nuk do të ndikojë në efektivitetin e tij dhe mënyrën e funksionimit. Sidoqoftë, mjekët megjithatë rekomandojnë të përmbaheni një program të qëndrueshëm dhe të administrojnë ilaçin në të njëjtën kohë në mënyrë që të mos hutoheni në regjimin e injeksioneve kaotike dhe të mos dëmtojnë "gjendjen e ekuilibrit".

Tresiba apo Lantus?

Duke mësuar për vetitë e mrekullueshme të Treshiba, unë menjëherë sulmova një endokrinolog të njohur me pyetje. Më interesonte gjëja kryesore: nëse ilaçi është kaq i mirë, pse jo të gjithë kalojnë tek ai? Dhe nëse është plotësisht i sinqertë, kujt tjetër i duhet përgjithësisht Levemir? Por gjithçka, rezulton, nuk është aq e thjeshtë.

Nuk është çudi që ata thonë se të gjithë kanë diabetin e tyre. Në kuptimin më të vërtetë të fjalës. Gjithçka është aq individuale sa nuk ka zgjidhje të gatshme fare. Kriteri kryesor për vlerësimin e efektivitetit të "veshjes së insulinës" është kompensimi. Për disa fëmijë, një injeksion i Levemir në ditë është i mjaftueshëm për kompensim të mirë (po! Ka disa).

Ata që nuk e përballojnë Levemire-in e dyfishtë, zakonisht janë të kënaqur me Lantus. Dhe dikush në Lantus ndjehet mirë që nga një vjeç.

Në përgjithësi, vendimi për të përshkruar këtë ose atë insulinë është marrë nga mjeku që merr pjesë, i cili analizon nevojat dhe karakteristikat tuaja me qëllimin e vetëm për të arritur objektiva të mira sheqeri.

Rivaliteti i insulinës midis Sanofi dhe Novo Nordisk. Garë në distancë të gjatë

Konkurrenti kryesor i Treshiba ishte, është dhe do të jetë Lantus. Ai gjithashtu kërkon një administratë të vetme dhe është i njohur për veprimin e tij të gjatë dhe të qëndrueshëm. Studimet klinike krahasuese midis Lantus dhe Tresiba treguan se të dy ilaçet përballen në mënyrë të barabartë me detyrën e kontrollit të glicemisë në sfond. Sidoqoftë, u identifikuan dy dallime të mëdha. Së pari, dozim insulinë në Tresib e garantuar ulur me 20-30%. Kjo do të thotë, në të ardhmen, priten disa përfitime ekonomike, por me çmimin aktual të insulinës së re, kjo nuk është e nevojshme. Së dyti, numri i hipoglikemisë së natës zvogëlohet për 30%. Ky rezultat është bërë avantazhi kryesor i marketingut i Treshiba. Historia e bllokimeve të sheqerit gjatë natës është një makth për çdo diabet, veçanërisht në mungesë të një sistemi monitorimi të vazhdueshëm. Prandaj, premtimi për të siguruar një gjumë të qetë diabetik duket vërtet mbresëlënës.

Tresiba shitet në stilolapsa shiringash me një kapacitet fishekësh prej 300 E. Paketash 5 stilolapsa shiringash do të kushtojë rreth 8 000 r. Kjo do të thotë, çmimi i secilës stilolaps shkon rreth 1600 f. Lantus Rezulton 2 herë më lirë. Paketimi i ngjashëm i saj kushton rreth 3500 faqe

Përveç efektivitetit të provuar, çdo ilaç i ri ka një rrugë të gjatë për të ndërtuar një reputacion profesional bazuar në futjen e tij në praktikë të përhapur.

Informacioni mbi përvojën e përdorimit të Treshiba në vende të ndryshme duhet të mblidhet pak nga pak: mjekët tradicionalisht trajtojnë ilaçet që janë studiuar pak dhe nuk po nxitojnë t'i përshkruajnë në mënyrë aktive pacientët e tyre.
Në Gjermani, për shembull, u krijua armiqësia ndaj Tresibit.

Organizatë e pavarur gjermanishtinstitutpërcilësidheefikasitetnëshëndetësorkujdes (Instituti gjerman për cilësi dhe efikasitet në shëndetësi) kreu hulumtimin e vet, duke krahasuar veprimin e Tresiba me konkurrencën e tij, dhe arriti në përfundimin se insulina e re nuk mund të mburret me ndonjë avantazh të rëndësishëm («joshtuarvlerë»). E thënë thjesht, pse të paguani disa herë më shumë për një ilaç që nuk është shumë më i mirë se Lantus i mirë i vjetër? Por nuk janë të gjitha. Ekspertët gjermanë gjithashtu gjetën efektet anësore nga përdorimi i ilaçit, megjithatë, vetëm tek vajzat. Ata u shfaqën në 15 nga 100 vajza që morën Treshiba për 52 javë. Me ilaçet e tjera, rreziku i komplikimeve ishte 5 herë më pak.

Në përgjithësi, në jetën tonë diabetike, çështja e ndryshimit të insulinës bazale është pjekur. Ndërsa një fëmijë rritet në moshë të madhe dhe ka diabet me Levemir, marrëdhënia jonë gradualisht përkeqësohet. Prandaj, tani shpresat tona janë të lidhura me Lantus ose Tresiba. Unë mendoj se do të ecim gradualisht: ne do të fillojmë me të vjetrën e mirë, dhe atje do të shohim. Do t'i mbaj të gjithë të interesuar për rrjedhën e punëve. Dhe forca mund të jetë me ju në përparim shkencor! Të ndara gati për kalimin tonë në Tresiba artikull.

Insulinë me veprim të gjatë

Prodhuesi: Eli Lilly Emri: Insulinë-glarginë Veprimi farmakologjik: Insulina me veprim të gjatë. Kohëzgjatja e veprimit të insulinës është 24 orë. Indikacionet për përdorim: Diabeti mellitus i tipit 1 në kombinim me insulina me veprim të shkurtër në pacientët e rritur dhe fëmijët mbi 6 vjeç, diabeti mellitus ...
MË SHUMË

Emri: Degludek Veprimi farmakologjik: Ilaçi është një veprim ultra i gjatë i insulinës. Shtë një analog i insulinës njerëzore.Prodhuesi - Novo Nordisk, Novo Nordisk (Danimarkë) Veprimi i Degludek është që rrit përdorimin e glukozës nga yndyra dhe qelizat muskulore të indeve, pasi insulina lidhet ...
MË SHUMË

Emri: Insulin-izofan Prodhuesi - Sanofi-Aventis (Francë) Përbërja: 1 ml e një pezullimi neutral për injeksion nga Insuman Bazal përmban insulinë njerëzore (100% insulinë kristaline e protaminës) 40 ose 100 IU, në shishe prej 10 ose 5 ml, përkatësisht, në një kuti kartoni 5 copë. Farmakologjike ...
MË SHUMË

Emri: Insulinë glarginë Prodhuesi - Sanofi-Aventis (Francë) Përbërja: 1 ml tretësirë ​​përmban: Substancë aktive: insulinë glarginë - 3.6378 mg, që korrespondon me 100 ME insulinë njerëzore. Eksipientët: m-cresol, klorur zinku, glicerinë (85%), hidroksid natriumi, acid klorhidrik, ujë për injeksion. Farmakologjike ...
MË SHUMË

Emri: Insulinë detemir Prodhuesi: Novo-Nordisk (Danimarkë) Përbërja: 1 ml e ilaçit përmban: substancë aktive: insulinë detemir - 100 PIECES, ekscipientë: manitol, fenol, metacresol, acetat e zinkut, klorur natriumi, dihidrat fosfat disodiumi, hidroksid natriumi , acid klorhidrik, ujë për injeksion. Veprimi farmakologjik: ...
MË SHUMË

Emri: Protaphane® HM Prodhuesi - Novo-Nordisk (Danimarkë) Përbërja: 1 ml pezullim për injeksion përmban insulinë biosintetike njerëzore 100 IU. Veprimi farmakologjik: Përgatitja e insulinës me kohëzgjatje mesatare. Redukton përqendrimin e glukozës në gjak, rrit thithjen e tij nga indet, rrit lipogjenezën dhe glikogjenogjenezën, sintezën ...
MË SHUMË

Prodhuesi - Eli-Lilly (USA) Përbërja: Pezullim steril i insulinës njerëzore kristal 30% amorf dhe 70%, pezullim i zinkut, pH = 6.9–7.5 Veprim farmakologjik: Insulinë (njerëzore) (Insulinë (njerëzore) .Agjent hipoglikemik, insulinë me veprim të gjatë pasi administrimi s / c fillon të veprojë pas 4 orësh, zhvillohet një efekt maksimal ...
MË SHUMË

Prodhuesi - Novo-Nordisk (Danimarkë) Përbërja: 1 ml e drogës përmban 40 ose 100 njësi. Substanca aktive e ilaçit është pezullimi kristal i zinkut i insulinës viçi monokomponent. Veprimi farmakologjik: Insulina të veprimit të gjatë dhe të gjatë. Fillimi i aksionit është 4 orë. Efekti maksimal është 10-30 orë. Kohëzgjatja ...
MË SHUMË

Prodhuesi: Novo-Nordisk (Danimarkë) Përbërja: 1 ml pezullim për injeksion përmban biosintetik zink-insulinë kristalore të insulinës 40 ose 100 IU, në shishka 10 ml. Veprimi farmakologjik: Ultratard HM është një përgatitje insuline me veprim të gjatë. Fillimi i veprimit 4 orë pas administrimit nënlëkuror ....
MË SHUMË

Prodhuesi - Indar ZAO (Ukrainë) Përbërësit: insulinë derri. Pezullimi i insulinës derri - 70% zink-insulinë kristalore dhe insulinë amorfe 30%. Veprimi farmakologjik: Insulin me veprim të gjatë. Fillimi i veprimit pas 1-1.5 orësh. Fillimi i efektit maksimal pas 5-7 orësh. Kohëzgjatja e veprimit është rreth 24 ...
MË SHUMË

Prodhuesi - Indar ZAO (Ukrainë) Përbërësit: Insulina monokomponente derri. Insulinë kristalore 100% e zinkut. Veprimi farmakologjik: Insulinë me veprim ultra të gjatë. Fillimi i veprimit pas 8-10 orësh. Fillimi i efektit maksimal pas 12-18 orësh. Kohëzgjatja e veprimit është rreth 30-36 orë. Indikimet: Diabeti mellitus. Mënyra ...
MË SHUMË

Prodhuesi - ICN GALENIKA (Jugosllavi) Përbërësit: Pezullimi kristal i monokomponentit të insulinës-zinkut. Veprimi farmakologjik: Insulina të veprimit të gjatë dhe të gjatë. Aksioni fillon 1-2 orë pas administrimit, efekti maksimal ndodh pas 8-24 orësh, kohëzgjatja totale e veprimit është 28 orë. Indikacionet për përdorim: ...
MË SHUMË

Emri: Pezullimi i zinkut me insulinë. Prodhuesi - Fabrika farmaceutike Tarkhominsky Polfa (Poloni) Përbërja: Përgatitja e insulinës derri të pastruar në mënyrë kromatografike të pastruar gjatë. 1 shishe me 10 ml pezullim përmban insulinë 400 ose 800 njësi. Veprimi farmakologjik: Përgatitja për insulin e derrit me shumë veprim të pastër. Fillimi i aksionit ...
MË SHUMË

Prodhuesi - Fabrika farmaceutike Tarkhominsky Polfa (Poloni) Përbërja: Përgatitja e insulinës derri të pastruar në mënyrë kromatografike të pastruar gjatë. 1 shishe me 10 ml pezullim përmban insulinë 400 ose 800 njësi. Veprimi farmakologjik: Insulin me veprim të gjatë. Fillimi i veprimit është 1,5–3 orë, maksimumi 12–17 orë, kohëzgjatja 24–30…
MË SHUMË

Prodhuesi - Novo-Nordisk (Danimarkë) Përbërja: 1 ml e drogës përmban 40 ose 100 njësi. Substanca aktive e drogës është pezullimi kristal i zinkut i insulinës së viçit shumë të pastruar. Veprimi farmakologjik: Pezullimi i zinkut i insulinës viçi me shumë veprim të pastër. Fillimi i aksionit është 4 orë. Efekti maksimal është 10-30 orë….
MË SHUMË

Lundrim regjistrimi

Aktrapid NM mjaft popullor në trajtimin e diabetit. Ka veti të forta hipoglikemike dhe është i përshtatshëm për trajtimin e diabetit tip 1 dhe tip 2.

Kjo insulinë ka kohë që përdoret në mjekësi dhe konsiderohet e vjetëruar. Isshtë shtypur nga homologët më modernë. Por Actrapid NM është akoma mjaft e rëndësishme dhe mban fort qëndrimin e saj.

Prodhuesi është kompania daneze Novo Nordisk A / S.

Apidra është një prodhim i kompanisë gjermane Sanofi-Aventis. Emri ndërkombëtar është glulisin insulinë. Insulina glulisin është përbërësi kryesor aktiv në Apidra. Ky insulinë është sa më afër që të jetë e mundur në vetitë dhe përbërjen ndaj njeriut natyror. Ilaçi është provuar vetë në trajtimin e diabetit tek të rriturit dhe fëmijët mbi 6 vjeç.

Ndërmarrja ruse OJSC Pharmstandard prodhon këtë insulinë në formën e një zgjidhje për injeksion.

Biosulin P është një insulinë njerëzore me veprim të shkurtër, e cila përftohet duke përdorur teknologjinë rekombinante të ADN-së.

siguron rënie glukozë në gjak, duke rritur transportin e saj ndërqelizor, duke zvogëluar shkallën e prodhimit të glukozës nga mëlçia, duke rritur thithjen e glukozës nga indet, duke stimuluar lipogjenezën.

Insulinë Lantus është një gjeneratë e re e insulinës. Për ekzistencën e tij relativisht të shkurtër, ajo tashmë ka fituar dashurinë e diabetikëve. Shtë një prodhim i kompanisë gjermane Sanofi-Aventis. Një ilaç i mirë për trajtimin e diabetit tip 1 dhe, në disa raste, diabetit tip 2.

Insulinë levemir Reallyshtë me të vërtetë një insulinë me veprim të gjatë, zgjat 12-24 orë. Prodhuesi i insulinës, kompania Novo Nordics, njofton të përditshmen, pothuajse asnjë veprim kulmi të ilaçit të saj. Në praktikë, gjithçka varet nga karakteristikat individuale të trupit.

Me diabet tip 2, sfondi i dëshiruar në të vërtetë mund të zgjasë deri në një ditë, dhe me injeksion tip 1, duhet ta bëni atë dy herë në ditë.

Ky insulinë ka një tërësi disa avantazhe.

NovoRapid Flexpen është një prodhim i kompanisë daneze Novo Nordisk A / S. Ky është një ilaç modern në trajtimin e diabetit tip 1 dhe tip 2. Për pacientët me llojin e dytë të diabetit, përshkruhet kur tabletat që ulin sheqerin nuk kanë efektin e duhur.

Protafan NM është një prodhim i kompanisë daneze Novo Nordisk A / S. Ky është një pezullim izofan-insulinë biosintetik monokomponent i njeriut me kohëzgjatje mesatare. Hasshtë përdorur për një kohë të gjatë në trajtimin e diabetit. Protafan NM mund të quhet një zhvillim i vjetëruar. Por ata vazhdojnë trajtimin, dhe është shumë i popullarizuar në mesin e diabetikëve.

Humalog është një analog i insulinës njerëzore. Një ilaç përdoret për të korrigjuar nivelin e glukozës në gjak. Përbërësi aktiv i tij është insulina lispro. Në dispozicion në fishekë, vëllimi 3 ml. Disa nga prodhuesit prodhojnë ilaçin në formën e stilolapsave të gatshme të shiringave. Nga analogët, Humalog Mix 25 dhe 50 mund të dallohen.

Humulin NPH Ka qenë një ilaç popullor në trajtimin e diabetit për një kohë të gjatë. Nuk mund t'i atribuohet zhvillimeve moderne.

Por për shkak të cilësisë së lartë, ajo vazhdon të gëzojë popullaritet të lartë. Vende të ndryshme prodhojnë ilaçin: Indi, Francë, Rusi në partneritet me Francën.

Prodhuesi kryesor është kompania franceze Eli Lilly.

Humulin e rregullt është një prodhim i kompanisë franceze Eli Lilly. Ky ilaç është vërtetuar prej kohësh se është një anë e mirë në trajtimin e diabetit. Kjo insulinë është përshkruar për diabetin mellitus tip 1 ose diabeti mellitus tip 2, kur dieta e duhur dhe ilaçet nuk kanë një efekt pozitiv. Humulin i rregullt është një insulinë me veprim të shkurtër.

Insulinë e bërë nga Rusia në familje: llojet

Për momentin në Rusi ka rreth 10 milion njerëz të diagnostikuar me diabet. Kjo sëmundje, siç e dini, shoqërohet me një shkelje të prodhimit të insulinës nga qelizat e pankreasit, të cilat janë përgjegjëse për metabolizmin në trup.

Në mënyrë që pacienti të jetojë plotësisht, ai duhet të injektojë insulinë rregullisht çdo ditë.

Sot situata është e tillë që më shumë se 90 përqind e ilaçeve prodhohen nga jashtë në tregun e produkteve mjekësore - kjo vlen edhe për insulinën.

Ndërkohë, sot vendi përballet me detyrën e lokalizimit të prodhimit të ilaçeve vitale. Për këtë arsye, sot të gjitha përpjekjet synojnë të sigurojnë që insulina shtëpiake të bëhet një analog i denjë i hormoneve të prodhuara me famë botërore.

Lëshimi i insulinës ruse

Organizata Botërore e Shëndetit ka rekomanduar që vendet me popullsi më të madhe se 50 milion banorë të organizojnë prodhimin e tyre të insulinës në mënyrë që diabetikët të mos përjetojnë probleme me blerjen e hormonit.

Vitet e fundit, udhëheqësi në zhvillimin e barnave të inxhinierisë gjenetike në vend ka qenë Geropharm.

Shtë ajo, e vetmja në Rusi, që prodhon insulina shtëpiake në formën e substancave dhe ilaçeve. Për momentin, insulina me veprim të shkurtër Rinsulin R dhe insulina me veprim të mesëm Rinsulin NPH prodhohen këtu.

Sidoqoftë, ka shumë të ngjarë, prodhimi nuk do të ndalet këtu. Në lidhje me situatën politike në vend dhe vendosjen e sanksioneve kundër prodhuesve të huaj, Presidenti rus Vladimir Putin udhëzoi që të angazhohen plotësisht në zhvillimin e prodhimit të insulinës dhe të kryejnë një kontroll të organizatave ekzistuese.

A do të zëvendësojë insulina ruse droga e huaj

Sipas rishikimeve të ekspertëve, për momentin Rusia nuk është konkurrente në tregun global për prodhimin e insulinës. Prodhuesit kryesorë janë tre kompani të mëdha - Eli-Lilly, Sanofi dhe Novo Nordisk. Sidoqoftë, mbi 15 vjet, insulina shtëpiake do të jetë në gjendje të zëvendësojë rreth 30-40 përqind të sasisë totale të hormonit të shitur në vend.

Fakti është se pala ruse ka vendosur për një kohë të gjatë detyrën për t'i siguruar vendit insulinë e vet, duke zëvendësuar gradualisht ilaçet e prodhuara nga jashtë.

Prodhimi i hormonit u nis përsëri në kohën e Sovjetikut, por më pas u prodhua insulinë me origjinë shtazore, e cila nuk kishte pastrim me cilësi të lartë.

Në vitet '90, u bë një përpjekje për të organizuar prodhimin e insulinës së inxhinierisë gjenetike vendase, por vendi u përball me probleme financiare, dhe ideja u pezullua.

Gjatë gjithë këtyre viteve, ndërmarrjet ruse u përpoqën të prodhojnë lloje të ndryshme të insulinës, por produktet e huaja u përdorën si një substancë. Sot, organizatat që janë të gatshme për të nxjerrë një produkt plotësisht vendas kanë filluar të shfaqen. Një prej tyre është kompania Geropharm e përshkruar më lart.

• Plannedshtë planifikuar që pas ndërtimit të një fabrike në rajonin e Moskës, vendi të prodhojë lloje moderne të barnave për diabetikët, të cilët në cilësi mund të konkurrojnë me teknologjitë perëndimore. Kapacitetet moderne të bimës së re dhe ekzistuese do të lejojnë prodhimin e deri në 650 kg substancë në një vit.
• Prodhimi i ri do të dalë në treg në vitin 2017. Në të njëjtën kohë, kostoja e insulinës do të jetë më e ulët se sa homologët e saj të huaj. Një program i tillë do të zgjidhë shumë probleme në fushën e diabetologjisë së vendit, përfshirë ato financiare.
• Para së gjithash, prodhuesit do të angazhohen në prodhimin e ultrashortës së hormonit dhe veprojnë gjatë. Gjatë katër viteve, do të dalë një linjë e plotë e të katër pozicioneve. Insulina do të prodhohet në shishe, fishekë, stilolapsa të disponueshëm dhe të ripërdorshëm të shiringave.

Nëse kjo është me të vërtetë kështu do të dihet pasi procesi të fillohet dhe të shfaqen rishikimet e para të ilaçeve të reja.

Qualityfarë cilësie ka një hormon i prodhimit vendas?

Efekti anësor më i përshtatshëm dhe jo-invaziv për diabetikët konsiderohet të jetë insulinë e gjeneruar gjenetikisht, e cila korrespondon në cilësi fiziologjike me hormonin origjinal.

Për të provuar efektivitetin dhe cilësinë e insulinës me veprim të shkurtër Rinsulin R dhe insulinës me veprim të mesëm Rinsulin NPH, u krye një studim shkencor që tregoi një efekt të mirë të uljes së glukozës në gjak tek pacientët dhe mungesës së një reaksioni alergjik gjatë trajtimit afatgjatë me ilaçe të prodhuara ruse.

Përveç kësaj, mund të theksohet se do të jetë e dobishme për pacientët të dinë se si të marrin një pompë insuline falas, sot ky informacion është jashtëzakonisht i rëndësishëm.

Studimi përfshiu 25 diabetikë të moshës 25-58 vjeç, të cilët u diagnostikuan me diabet tip 1. Në 21 pacientë, është vërejtur një formë e rëndë e sëmundjes. Secila prej tyre çdo ditë merrte dozën e nevojshme të insulinës ruse dhe të huaj.

1. Shkalla e glikemisë dhe hemoglobinës së glikuar në gjakun e pacientëve gjatë përdorimit të një analoge shtëpiake mbeti në të njëjtin nivel si kur përdoret një hormon i prodhimit të huaj.
2. Përqendrimi i antitrupave gjithashtu nuk ndryshoi.
3. Në veçanti, ketoacidoza, një reaksion alergjik, një sulm i hipoglikemisë nuk janë vërejtur.
4. Doza ditore e hormonit gjatë vëzhgimit u administrua në të njëjtin vëllim si në kohën normale.

Për më tepër, u krye një studim për të vlerësuar efektivitetin e uljes së glukozës në gjak duke përdorur ilaçe Rinsulin R dhe Rinsulin NPH. Nuk ka ndonjë dallim domethënës kur përdoret insulina e prodhimit vendas dhe të huaj.

Kështu, shkencëtarët arritën në përfundimin se diabetikët mund të shndërrohen në lloje të reja të insulinës pa ndonjë pasojë. Në këtë rast, doza dhe mënyra e administrimit të hormonit ruhen.

Përdorimi i Rinsulin NPH

Ky hormon ka një kohëzgjatje mesatare të veprimit. Përthithet shpejt në rrjedhën e gjakut, dhe shkalla varet nga doza, metoda dhe zona e administrimit të hormonit. Pasi të administrohet ilaçi, fillon veprimin e tij në një orë e gjysmë.

Efekti më i madh vërehet midis 4 dhe 12 orë pasi të futet në trup. Kohëzgjatja e ekspozimit ndaj trupit është 24 orë. Pezullimi është i bardhë, lëngu në vetvete është i pangjyrë.

Ilaçi është i përshkruar për diabet mellitus të llojit të parë dhe të dytë, rekomandohet gjithashtu për gratë me një sëmundje gjatë shtatëzanisë.

Kundërindikimet përfshijnë:

• Intoleranca individuale e drogës ndaj çdo komponenti që është pjesë e insulinës,
• Prania e hipoglikemisë.

Meqenëse hormoni nuk mund të depërtojë në barrierën placental, gjatë shtatëzënësisë nuk ka kufizime në përdorimin e barit.

Gjatë periudhës së ushqyerjes me gji lejohet gjithashtu përdorimi i një hormoni, por pas lindjes është e nevojshme të monitorohet niveli i glukozës në gjak dhe, nëse është e nevojshme, të ulet dozimi.

Insulina administrohet nënlëkurësisht. Doza përcaktohet nga mjeku, në varësi të rastit specifik të sëmundjes. Doza mesatare ditore është 0.5-1 IU për kilogram peshë.

Ilaçi mund të përdoret si në mënyrë të pavarur, ashtu edhe në lidhje me hormonin me veprim të shkurtër Rinsulin R.

Para se të futni insulinë, duhet të rrokullisni fishekun të paktën dhjetë herë midis pëllëmbëve, në mënyrë që masa të bëhet homogjene. Nëse është formuar shkuma, është përkohësisht e pamundur të përdoret ilaçi, pasi kjo mund të çojë në një dozim të pasaktë. Gjithashtu, nuk mund ta përdorni hormonin nëse përmban grimca të huaja dhe thekon të ngjitura në mure.

Një përgatitje e hapur lejohet të ruhet në një temperaturë prej 15-25 gradë për 28 ditë nga data e hapjes. Shtë e rëndësishme që insulina të mbahet larg diellit dhe nxehtësisë së jashtme.

Me një mbidozë, hipoglikemia mund të zhvillohet. Nëse ulja e glukozës në gjak është e butë, një fenomen i padëshirueshëm mund të eliminohet duke gllabëruar ushqime të ëmbla që përmbajnë një sasi të madhe karbohidrate. Nëse rasti i hipoglikemisë është i rëndë, një zgjidhje 40% e glukozës i administrohet pacientit.

Insulinë fiziologjike dhe injektohet

Në fiziologjinë normale të njeriut, mëlçia grumbullon glukozë gjatë ngrënies, kur insulina lëshohet nga pankreasi për të parandaluar hipergliceminë. Në përgjigje të glukagonit, dyqanet e glukozës lëshohen në trup për të parandaluar hipoglikeminë. Këto aftësi kritike të mëlçisë nuk mund të merren parasysh duke përdorur insulinë të injektueshme, pasi pothuajse e gjithë kjo insulinë absorbohet nga muskujt dhe yndyra dhe nuk arrin në mëlçi.

Muskujt nuk kanë receptorë të glukagonit, prandaj glukagoni i injektueshëm duhet të stimulojë drejtpërdrejt veprimin e mëlçisë në lëshimin e glukozës për të kundërshtuar hipoglikeminë.

Pa rregullimin e nivelit të glukozës në mëlçi, është shumë më e vështirë të kontrollohet niveli i glukozës në gjak. Insulinët e shpejtë dhe të zgjatur ndihmojnë. Pompat e insulinës dhe sistemet e monitorimit thjeshtojnë vetë-monitorimin. Sidoqoftë, monitorimi i saktë i funksionit të mëlçisë premton të japë rezultate dukshëm më të mira për njerëzit me diabet tip 1.

Duke përdorur Rinsulin P

Ky medikament është insulinë me veprim të shkurtër. Në pamje, është e ngjashme me Rinsulin NPH. Mund të administrohet nënlëkurës, si dhe në mënyrë intramuskulare dhe intravenoze nën mbikëqyrjen e rreptë të një mjeku. Doza gjithashtu duhet të merret vesh me mjekun.

Pasi të futet hormoni në trup, veprimi i tij fillon në gjysmë ore. Efikasiteti maksimal vërehet në periudhën 1-3 orë. Kohëzgjatja e ekspozimit ndaj trupit është 8 orë.

Insulina administrohet gjysmë ore para një vakt ose rostiçeri të lehtë me një sasi të caktuar të karbohidrateve. Nëse vetëm një ilaç përdoret për diabetin, Rinsulin P administrohet tre herë në ditë, nëse është e nevojshme, doza mund të rritet deri në gjashtë herë në ditë.

Ilaçi është përshkruar për diabet mellitus të llojit të parë dhe të dytë, gjatë shtatëzanisë, si dhe për dekompensimin e metabolizmit të karbohidrateve si masë urgjente. Kundërindikimet përfshijnë intolerancën individuale ndaj ilaçit, si dhe praninë e hipoglikemisë.

Kur përdorni insulinë, mund të ndodhë një reaksion alergjik, kruajtje e lëkurës, ënjtje, dhe më rrallë - shoku anafilaktik.

Doesfarë bën teknologjia Diasome?

Shtojca diazome nanoteknologjike krijon lidhje të forta me molekula të insulinës që parandalojnë thithjen e insulinës nga muskujt dhe dhjamin dhe lejojnë që kjo insulinë të hyjë në mëlçi, ku mund të ruajë funksionin normal fiziologjik.

Këto lidhje të forta nuk ngadalësojnë veprimin e insulinës dhe nuk zvogëlojnë kohëzgjatjen e veprimit. Në fakt, studimet e hershme tregojnë se më shumë insulinë që hyn në mëlçi shpejton efektin fillestar dhe shkurton kohën në interval.

Kompania ka zhvilluar nanoteknologjinë - një substancë, si një shtesë e insulinës, e cila duket si një organelë e vogël ndërqelizore e drejtuar në mëlçi.

Nanoteknologjia është e pavarur nga lloji i insulinës dhe mund të rrisë sigurinë dhe efektivitetin e të gjitha llojeve. Falë kësaj, çdo pacient do të ketë mundësinë të rivendosë rolin natyral të mëlçisë në kontrollin e glukozës. Kjo vlen për insulinat bazale dhe bolus të injektuara me një stilolaps shiringë ose pompë.

Sipas kompanisë, ata Diasom mirëpresin bashkëpunimin me prodhuesit e insulinës si Novo Nordisk dhe Eli Lilly, në mënyrë që shtesa të futet në insulinë në fazën e prodhimit.

Edhe pse tani zhvillimi është në një formë të tillë që farmacitë dhe vetë pacientët do të jenë në gjendje ta shtojnë atë në ilaç.

Hulumtimi i teknologjisë

Produkti kaloi në fazën e parë, duke konfirmuar në mënyrë efikase. Kompania tani po rekruton pjesëmarrës për fazën 2. V. Blair Gekho, MD, bashkëpunëtor kryesor i studimit në Diasome, shpjegoi se studimi tani ka për qëllim udhëzime shtesë të dozave. Qasja bazohet në të dhënat klinike të analizuara kohët e fundit nga faza 2 dhe faza 2b.

Faza e dytë do të bëjë të mundur optimizimin e raportit të terapisë me insulinë bazale-bolus duke përdorur një teknologji të re. Kompania gjithashtu do të vlerësojë efektin e shtojcës në përmirësimin e treguesve të kontrollit të diabetit, duke përfshirë nivelet e glikuara të hemoglobinës, incidencën e hipoglikemisë dhe nevojën për insulinë bolus dhe bazale. Studimi përfshiu pacientë të rritur me diabet tip 1, në të cilin nivelet fillestare të GH janë midis 6.5% dhe 8.5. %. Diasome synon të regjistrojë rreth gjashtëdhjetë pjesëmarrës, të cilët do t'i nënshtrohen një periudhe tremujore të trajtimit standard, dhe pastaj tre muaj të tjerë me insulinë të plotësuar me doza të ndryshme të insulinës me veprim të gjatë.

Douglas Machmore, MD, drejtor i teknologjisë për Diasome, tha: "Si zhvilluesi më i avancuar klinik i insulinës me orientim në mëlçi, ne vazhdojmë të studiojmë ku insulina merr pas injektimit për shkak të rëndësisë kritike të funksioneve të mëlçisë në metabolizmin e karbohidrateve" .

Diasome planifikon të fillojë gjykimet e fazës 3 në fillim të vitit 2020 dhe, nëse miratohet, shpreson që deri në vitin 2022 shtesa të dalë në treg.

Havefarë kanë prodhuesit e tjerë?

Zhvillimi diasome nuk është i një lloji. Për shembull, Eli Lilly u përpoq të zhvillonte produkte me thithje të kufizuar në indin dhjamor dhe muskuj. Eli Lilly braktisi përpjekjet e tyre për të zhvilluar insulinë të re kur studimet klinike treguan një toksicitet të papritur ndaj mëlçisë dhe enzimave.

Qasja Diasome nuk ndryshon strukturën themelore të insulinës. Në vend të kësaj, ata janë duke u përpjekur të forcojnë lidhjen midis molekulave të insulinës me bazë ngarkimi. Kjo qasje jo-kimike bëri të mundur marrjen e një produkti pa probleme me toksicitetin e mëlçisë.