TRESIBA FlexTouch > Insulinë

Indikacionet për përdorim
Metoda e aplikimit
Efektet anësore
contraindications
barrë
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
mbidozë
Kushtet e ruajtjes
Formulari i lëshimit
strukturë

preparat Tresiba FlexTouch - Një analog i insulinës njerëzore me kohëzgjatje shtesë të gjatë, e prodhuar me metodën e bioteknologjisë rekombinante të ADN-së duke përdorur një lloj të Saccharomyces cerevisiae.
Insulina degludec lidhet posaçërisht me receptorin e insulinës endogjene njerëzore dhe, duke bashkëvepruar me të, realizon efektin e tij farmakologjik të ngjashëm me efektin e insulinës njerëzore.
Efekti hipoglikemik i insulinës degludec është për shkak të rritjes së përdorimit të glukozës nga indet pas lidhjes së insulinës në receptorët e muskujve dhe qelizave dhjamore dhe një rënie të njëkohshme të shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.
preparat Tresiba FlexTouch Shtë një analog bazik i insulinës njerëzore të një veprimi super të gjatë, pas injektimit sc, ai formon multheksamerë të tretshëm në depo nënlëkurës, nga i cili ka një thithje të vazhdueshme dhe të zgjatur të insulinës degludec në qarkullimin e gjakut, duke siguruar një profil të sheshtë ultra të gjatë të veprimit dhe një efekt të qëndrueshëm hipoglikemik të ilaçit. Gjatë periudhës 24-orëshe të monitorimit të efektit hipoglikemik të barit në pacientët për të cilët u administrua doza e insulinës degludec 1 herë / ditë, përgatitja Tresiba FlexTouch, për dallim nga glargina e insulinës, tregoi një Vd uniforme midis veprimeve në periudhat e para dhe të dyta 12-orëshe.
Kohëzgjatja e veprimit të drogës Tresiba FlexTouch është më shumë se 42 orë brenda intervalit të dozës terapeutike. Css e barit në plazmën e gjakut arrihet 2-3 ditë pas administrimit të barit.

Forma e lëshimit, paketimi dhe përbërja

Zgjidhja për administrimin sc është transparent, pa ngjyrë.

1 ml
insulinë degludec	100 PIECES * (3.66 mg)

mbushesa: glicerinë - 19.6 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, zink - 32,7 μg (në formën e acetatit të zinkut - 109,7 μg), acid klorhidrik / hidroksid natriumi (për rregullimin e pH), ujë d / dhe - deri në 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - fishekë qelqi (1) - stilolapsa shiringash me shumë dozë të disponueshme për injeksione të shumta (5) - pako kartoni.

* 1 Njësia përmban 36,6 μg degludec pa kripë pa kripë, e cila korrespondon me 1 IU të insulinës njerëzore, 1 NJITSIS of e insulinës detemir ose glarginës së insulinës.
pH i tretësirës është 7.6.

Veprimi farmakologjik

Insulinë ekstra njerëzore me veprim të gjatë të marrë nga bioteknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur sojin Saccharomyces cerevisiae. Shtë një analog bazik i insulinës njerëzore.

Insulina degludec lidhet posaçërisht me receptorin e insulinës endogjene njerëzore dhe, duke bashkëvepruar me të, realizon efektin e tij farmakologjik të ngjashëm me efektin e insulinës njerëzore.

Efekti hipoglikemik i insulinës degludec është për shkak të rritjes së përdorimit të glukozës nga indet pas lidhjes së insulinës në receptorët e muskujve dhe qelizave dhjamore dhe një rënie të njëkohshme të shkallës së prodhimit të glukozës nga mëlçia.

Farmakokinetika

Veprimi superlong i insulinës degludec është për shkak të strukturës së krijuar posaçërisht të molekulës së saj. Pas injektimit nënlëkuror, formohen shumëheksamerë të qëndrueshëm të tretshëm që krijojnë një depo të insulinës në indin dhjamor nënlëkuror. Multiheksamerët shkëputen gradualisht, duke lëshuar monomerë të insulinës degludec, duke rezultuar në një lëshim të ngadaltë dhe të zgjatur të ilaçit në gjak. C ss në plazmën e gjakut arrihet 2-3 ditë pas administrimit. Veprimi i insulinës degludec për 24 orë me administrimin e tij ditor 1 herë / ditë shpërndahet në mënyrë të barabartë ndërmjet intervalit të parë dhe të dytë 12-orësh (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). Lidhja e insulinës degludec me proteinat plazmatike (albumin) është> 99%. Degradimi i degludec i insulinës është i ngjashëm me atë të insulinës njerëzore, të gjithë metabolitët e formuar janë joaktiv. T 1/2 pas injektimit të sc është afërsisht 25 orë dhe nuk varet nga doza. Me administrimin e sc, përqendrimet totale të plazmës ishin proporcionale me dozën e administruar në rangun e dozave terapeutike.

Treguesit e ilaçeve

Diabeti tek të rriturit.

Kodet ICD-10

Kodi ICD-10	lexim
E10	Diabeti tip 1
E10.0	Diabeti i varur nga insulina me komë
E10.5	Diabeti i varur nga insulina me çrregullime të qarkullimit periferik (përfshirë ulcera, gangrene)
E11	Diabeti tip 2
E11.5	Diabeti jo i varur nga insulina me çrregullime të qarkullimit periferik (përfshirë ulçerën, gangrenën)

Efekt anësor

Nga ana e sistemit imunitar: më rrallë - reaksione të mbindjeshmërisë, urtikarie.

Nga ana e metabolizmit dhe ushqimit: shumë shpesh - hipoglikemia.

Nga lëkura dhe indet nënlëkurore: rrallë - lipodistrofia.

Reagimet e përgjithshme: rrallë - edemë periferike.

Reagimet lokale: shpesh -, dhimbje, hemorragji lokale, eritema, nyjet e indit lidhës, ënjtje, zbardhje e lëkurës, kruajtje, acarim dhe shtrëngim në vendin e injeksionit. Shumica e reaksioneve në vendin e injektimit janë të vogla dhe të përkohshme dhe zakonisht zhduken me trajtim të vazhdueshëm.

Shtatzënia dhe laktacioni

Shtatzënia është kundërindikuar. Studimet mbi funksionin riprodhues te kafshët nuk zbuluan dallime midis insulinës degludec dhe insulinës njerëzore për sa i përket embrionitoksicitetit dhe teratogjenitetit.

Përdorimi gjatë ushqyerjes me gji është kundërindikuar, si nuk ka përvojë klinike në gratë infermiere. Studimet e kafshëve kanë treguar se tek minjtë, insulina degludec ekskretohet në qumështin e gjirit, dhe përqendrimi i ilaçit në qumështin e gjirit është më i ulët se në plazmën e gjakut. Nuk dihet nëse degludeci i insulinës njerëzore ekskretohet në qumështin e njeriut.

Udhëzime speciale

Transferimi i pacientit në një lloj të ri ose përgatitje të insulinës së një marke të re ose një prodhuesi tjetër duhet të bëhet nën një mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Kur përktheni, mund të kërkohet rregullimi i dozës.

Rastet e zhvillimit të dështimit kronik të zemrës janë raportuar në trajtimin e pacientëve me tiazolidinediones në kombinim me përgatitjet e insulinës, veçanërisht nëse pacientë të tillë kanë faktorë rreziku për zhvillimin e dështimit kronik të zemrës. Kur përshkruani një terapi të tillë kombinimi, është e nevojshme të kryhen ekzaminime mjekësore të pacientëve për të identifikuar shenja dhe simptoma të dështimit kronik të zemrës, shtim në peshë dhe edemë periferike. Nëse simptomat e dështimit të zemrës përkeqësohen tek pacientët, trajtimi me tiazolidinediones duhet të ndërpritet.

Intensifikimi i terapisë me insulinë me një përmirësim të mprehtë të kontrollit të metabolizmit të karbohidrateve mund të çojë në një përkeqësim të përkohshëm të statusit të retinopatisë diabetike, ndërsa një përmirësim afatgjatë në kontrollin e glicemisë zvogëlon rrezikun e përparimit të retinopatisë diabetike.

Kur përdorni insulinë, formimi i antitrupave është i mundur. Në raste të rralla, formimi i antitrupave mund të kërkojë rregullim të dozës së insulinës për të parandaluar rastet e hiperglicemisë ose hipoglikemisë.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma

Aftësia e pacientëve për t'u përqendruar dhe shpejtësia e reagimit mund të dëmtohet gjatë hipoglikemisë, e cila mund të jetë e rrezikshme në situata kur kjo aftësi është veçanërisht e nevojshme (për shembull, kur drejtoni automjete ose makineri). Pacientët duhet të këshillohen që të marrin masa për të parandaluar zhvillimin e hipoglikemisë gjatë drejtimit. Kjo është veçanërisht e rëndësishme për pacientët me simptoma të pakta ose të zvogëluara të pararendësve të zhvillimit të hipoglikemisë ose me episode të shpeshta të hipoglikemisë. Në këto raste, duhet të merret parasysh përshtatshmëria e drejtimit të një automjeti.

Ndërveprimi i ilaçeve

Nevoja për insulinë mund të zvogëlohet: ilaçe hypoglycemic oral, ilaçe të receptorit peptid-1 të glukagonit (GLP-1), frenuesit MAO, beta bllokues jo selektivë, frenues të ACE, salicilate, steroide anabolike dhe sulfonamide.

Nevoja për insulinë mund të rritet: kontraceptivë oralë hormonalë, diuretikë tiazidë, kortikosteroide, hormonet tiroide, simpatomimetikë, somatropinë dhe danazole.

Beta-bllokuesit mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë.

Oktreotidi / lanreotidi mund të rrisë dhe ulë nevojën e trupit për insulinë.

Etanoli (alkooli) mund të përmirësojë dhe zvogëlojë efektin hipoglikemik të insulinës.

Features

Ky është një përgatitje moderne për veprim të gjatë e bërë nga NovoNordisk. Ilaçi në karakteristikat e tij tejkaloi Levemir, Tujeo dhe të tjerët. Kohëzgjatja e injeksionit është 42 orë.

Një shenjë e zakonshme e një mbidoze është hipoglikemia. Gjendja zhvillohet për shkak të një ulje të sasisë së glukozës në trup, në sfondin e një akumulimi të madh të insulinës. Hipoglikemia manifestohet nga disa shenja, për shkak të ashpërsisë së gjendjes së pacientit.

Ne rendisim simptomat kryesore:

trullosur,
etje
uria,
goja e thate
djersitje ngjitëse
konvulsione,
dridhje të duarve
ndihet rrahja e zemrës
ankthi,
problemet me funksionin e të folurit dhe vizionin,
koma ose ngushtimi i mendjes.

Ndihma e parë për hipoglikeminë e butë është njerëzit e afërt, pacienti ndonjëherë mund të ndihmojë veten e tyre. Për këtë, përqendrimi i glukozës në gjak normalizohet. Në sfondin e shenjave të hiperglicemisë, mund të përdorni diçka të ëmbël, çdo ushqim që përmban karbohidrate të shpejta. Shurupi i sheqerit shpesh përdoret në situata të tilla.

Thirret një mjek nëse pacienti humbet vetëdijen. Me një zhvillim të fortë të hipoglikemisë, glukagoni mund të administrohet në një sasi prej 0.5-1 mg. Nëse nuk mund të merret ky ilaç, mund të përdoren antagonistë alternative të insulinës.

Ju mund të përdorni përkthime me hormonet, katekolaminat, adrenalinën, në spital, pacienti injektohet me glukozë në mënyrë intravenoze, ata monitorojnë nivelin e sheqerit në gjak gjatë veprimit të pikës. Për më tepër, elektrolitet dhe ekuilibri ujë-kripë monitorohen.

Përbërja dhe forma e barit

Drogës Tresiba Flextach është në dispozicion në formën e një stilolaps shiringë me një fishek të integruar. Ilaçi është në dispozicion në 2 doza, që është shumë i përshtatshëm për pacientët me një peshë të madhe trupore dhe një kurs kompleks të diabetit. Eachdo fishek 3 ml. Në përputhje me rrethanat, stilolapsa prej 300 dhe 600 njësi insulinë janë në dispozicion.

Në 1 ml zgjidhje për injeksion përmban substancën kryesore insulinë degludec 100 dhe 200 njësi.

Përbërësit shtesë përfshihen në ilaç për të stabilizuar vetitë e insulinës, për të përmirësuar shpërndarjen dhe biodisponibilitetin, si dhe kontrollin e përthithjes dhe sekretimit.

Prona të ngjashme kanë:

Glicerina - 19.6 / 19.6 mg,
Metacresol - 1.72 / 1.72 mg,
Fenol - 1.5 / 1.5 mg,
Acidi klorhidrik,
Zink - 32.7 / 71.9 mcg,
Hidroksid natriumi,
Uji për injeksion - deri në 1/1 ml.

Ilaçi mund të administrohet në një dozë deri në 80/160 U / kg. Në këtë rast, hapi i rregullimit të dozës është 1 ose 2 njësi. Eachdo njësi e insulinës degludec korrespondon me të njëjtën njësi të insulinës njerëzore.

1 ml tretësirë përmban insulinë degludec 100 UNITS (3.66 mg)

Mekanizmi i veprimit

Mekanizmi i veprimit të ilaçit bazohet në agonizmin e plotë të degludec të insulinës me njerëz endogjenë. Kur gëlltitet, ajo lidhet me receptorët e insulinës në inde, veçanërisht muskujt dhe yndyrën.

Insuliti rekombinues i insulinës prodhohet duke përdorur inxhinieri gjenetike, e cila ndihmon për të izoluar ADN-në e shtameve të baktereve të Saccharomyces cerevisiae. Kodi gjenetik i tyre është shumë i ngjashëm me insulinën njerëzore, i cili lehtëson dhe përshpejton shumë prodhimin e ilaçeve. Insulina derri dikur ishte. Por ai shkaktoi shumë reagime nga sistemi imunitar.

Kohëzgjatja e tij e ekspozimit ndaj trupit dhe mbajtja e niveleve të insulinës bazale për 24 orë provokohet nga karakteristikat e tij individuale të përthithjes nga yndyra nënlëkurore.

Kur administrohet nënlëkurësisht, insulina degludec formon një depo të multi-ekstrave të tretshëm. Molekulat lidhen në mënyrë aktive me qelizat yndyrore, gjë që siguron thithjen e ngadaltë dhe graduale të ilaçit në rrjedhën e gjakut.

Udhëzime për përdorim

Diabeti injekton veten një herë në ditë. Doza përcaktohet nga mjeku nga endokrinologu pas kryerjes së testeve, duke identifikuar nevojat e trupit të pacientit.

Në fazat e para të kursit të terapisë, përdoret një dozë prej 10 njësive ose 0,1-0,3 njësi për kg. Në të ardhmen, mund të rrisni dozën me 1-2 njësi në të njëjtën kohë. Ilaçi përdoret për monoterapi, në kombinim me metodat e tjera të trajtimit të diabetit.

Vende për injeksione:

Një maksimum prej 80 njësish injektohen në pacient në një kohë.

Doza zgjidhet për secilin pacient individualisht nga mjeku që merr pjesë. Vëllimet varen nga kursi i veçantë i sëmundjes, pesha e pacientit, një mënyrë jetese aktive dhe një dietë e detajuar që duhet të ndiqet nga pacientët.

Frekuenca e administrimit është 1 herë në ditë, pasi Tresiba është një insulinë me veprim të ngadaltë. Doza fillestare e rekomanduar është 10 PIECES ose 0,1 - 0,2 PIECES / kg. Më tej, doza është zgjedhur në bazë të njësive të karbohidrateve dhe tolerancës individuale.

Ilaçi mund të përdoret si monoterapi, si dhe një komponent i trajtimit kompleks për mirëmbajtjen themelore të një niveli konstant të insulinës. Përdorni gjithmonë në të njëjtën kohë të ditës për të shmangur zhvillimin e hipoglikemisë.

Insulina me veprim të gjatë Levemir administrohet vetëm nënlëkurë, pasi rrugët e tjera të administrimit mund të shkaktojnë komplikime. Zonat më optimale për injeksion nënlëkuror: kofshë, mollaqe, shpatull, muskul deltoid dhe mur anterior barkut.

Para se të filloni të përdorni stilolapsin e shiringës, duhet të zbuloni rregullat e përdorimit të kësaj pajisje. Kjo zakonisht mësohet nga mjeku që merr pjesë. Ose pacienti ndjek klasa në grup për t'u përgatitur për jetën me diabet.

Në këto klasa, ata flasin për njësitë e bukës në ushqim, parimet themelore të trajtimit që varen nga pacienti, si dhe rregullat e përdorimit të pompave, stilolapsave dhe pajisjeve të tjera për administrimin e insulinës.

Para fillimit të procedurës, duhet të siguroheni për integritetin e lapsit të shiringës. Në këtë rast, duhet t'i kushtoni vëmendje fishekut, ngjyrës së zgjidhjes, jetëgjatësisë së raftit dhe shërbimit të valvulave. Struktura e stilolapsit të shiringës Tresib është si më poshtë.

Pastaj filloni vetë procesin.

Vlen të kushtohet vëmendje për faktin se përdorimi normal është i nevojshëm për përdorim të pavarur. Pacienti duhet të shohë qartë numrat që tregohen në zgjedhës kur zgjedh një dozë. Nëse kjo nuk është e mundur, ia vlen të merrni ndihmën shtesë të një personi tjetër me vizion normal.

Menjëherë përgatisni stilolapsin e shiringës për përdorim. Për ta bërë këtë, duhet të heqim kapakun nga stilolapsi i shiringës dhe të sigurohemi që ekziston një zgjidhje e qartë, pa ngjyrë në dritaren e fishekut. Pastaj merrni një gjilpërë të disponueshme dhe hiqni etiketën nga ajo. Pastaj shtypni butësisht gjilpërën në dorezë dhe, siç ishte, vidhosni atë.

Pasi të jemi bindur që gjilpëra është e vendosur fort në stilolapsin e shiringës, hiqeni kapakun e jashtëm dhe vendoseni mënjanë. Gjilpëra ka gjithmonë një kapak të dytë të hollë të brendshëm që duhet të hidhet.

Kur të gjithë përbërësit për injeksion janë gati, ne kontrollojmë marrjen e insulinës dhe shëndetin e sistemit. Për këtë, një dozë prej 2 njësish vendoset në zgjedhësin.doreza ngrihet me gjilpërë lart dhe mbahet e drejtë.

Shtypja e pistonit gjatë gjithë rrugës, dial duhet të tregojë 0. Kjo do të thotë se doza e kërkuar ka dalë. Dhe në fund të pjesës së jashtme të gjilpërës duhet të shfaqet një pikë zgjidhje. Nëse kjo nuk ndodh, përsëritni hapat për të verifikuar sistemin që funksionon. Kjo është dhënë 6 përpjekje.

Pasi kontrollet ishin të suksesshme, ne vazhdojmë me futjen e ilaçit në yndyrën nënlëkurore. Për ta bërë këtë, sigurohuni që zgjedhësi të tregojë "0". Pastaj zgjidhni dozën e dëshiruar për administrim.

Dhe mos harroni se ju mund të vendosni maksimalisht 80 ose 160 IU të insulinës në një kohë, e cila varet nga vëllimi i njësive në 1 ml zgjidhje.

Vendosni një gjilpërë nën lëkurë duke përdorur çdo teknikë që infermierja tregoi gjatë stërvitjes. Bllokoni gjilpërën në këtë pozicion. Pa prekur zgjedhësin dhe pa lëvizur në asnjë mënyrë, shtypni butonin startues gjatë gjithë rrugës.

Pastaj vendosni kapakun e jashtëm në gjilpërë për ta hequr atë nga doreza, dhe pastaj hidheni. Mbyllni stilolapsin e shiringës me kapakun e vet.

Reaksione anësore

Me një dozë të mbidozuar, shfaqet hipoglikemia, simptomat kryesore:

lëkura kthehet e zbehtë, ndihet dobësia,
ligështim, vetëdije e hutuar,
koma,
uria,
nervozizmi.

Forma e butë eliminohet vetë duke konsumuar ushqime të pasura me karbohidrate. Një formë e moderuar dhe komplekse e hipoglikemisë trajtohet me injeksione të glukagonit ose dekstrozë të përqendruar, atëherë pacientët sillen në vetëdije, ushqehen me produkte që përmbajnë karbohidrate. Ashtë e nevojshme të kontaktoni një specialist për një ndryshim të dozës.

Për trajtimin efektiv të diabetit në shtëpi, ekspertët këshillojnë

. Ky është një mjet unik:

Normalizon glukozën në gjak
Rregullon funksionin e pankreasit
Heq puffiness, rregullon metabolizmin e ujit
Përmirëson vizionin
I pershtatshem per te rritur dhe femije.
Nuk ka kundërindikacione

Prodhuesit kanë marrë të gjitha licencat e nevojshme dhe certifikatat e cilësisë si në Rusi, ashtu edhe në vendet fqinje.

Ne ofrojmë një zbritje për lexuesit e faqes sonë!

Bleni në faqen zyrtare të internetit

Gjatë trajtimit, mund të ndodhin reaksione anësore. Reagimi më i shpeshtë negativ është hipoglikemia. Observedshtë vërejtur, si rregull, në ata pacientë që tejkaluan dozën e treguar, ndiqnin gabimisht udhëzimet, ose doza ishte zgjedhur gabimisht.

Hipoglikemia manifestohet nga një sërë simptomash, të cilat në një shkallë ose në një tjetër varen nga funksioni i dëmtuar i trurit dhe sheqeri në gjak. Një rol të rëndësishëm luhet edhe niveli individualisht normal i sheqerit, në të cilin trupi i pacientit është mësuar.

Manifestimet alergjike ndodhin mjaft rrallë. Ky efekt anësor zakonisht karakterizohet nga reaksione anafilaktike të një lloji të menjëhershëm, të cilat lindin për shkak të intolerancës individuale ndaj përbërësve të ilaçeve.

Zakonisht anafilaksia manifestohet në formën e:

urtikarie,
kruarje,
Edemë e Quincke,
eritemë
Shoku anafilaktik.

Reagimet lokale ndaj administrimit të ilaçeve shpesh vërehen. Pacienti ankohet për ënjtje lokale, kruajtje, skuqje në vendin e injeksionit. Një reaksion inflamator dhe dhimbje lokale janë karakteristike.

Zakonisht, simptomat anësore zhduken pas 2-3 javësh të trajtimit të vazhdueshëm. Kjo do të thotë, efekte të tilla anësore janë kalimtare në natyrë.

Fenomenet e lipodistrofisë shpesh vërehen kur nuk zbatohen udhëzimet për përdorim. Nëse ndiqni rregullat dhe ndryshoni vendin e injektimit çdo herë, gjasat e zhvillimit të lipodistrofisë do të ulen.

Mbidozë

Shenja më e zakonshme e një mbidoze është hipoglikemia. Kjo gjendje është për shkak të një ulje të nivelit të glukozës në gjak kundër një sfondi të përqendrimit të rritur të insulinës. Hipoglikemia mund të shfaqet me simptoma të ndryshme, të cilat varen nga ashpërsia e gjendjes.

Hipoglikemia mund të dyshohet nëse shfaqen disa nga simptomat e mëposhtme:

marramendje,
etje,
Ndjenja e urisë,
Gojë e thatë
Djersa e ftohtë e guaskës
dhimbje barku,
që kruhet
dridhje,
palpitations,
Ndjenja e ankthit
Fjalimi dhe vizioni i dëmtuar,
E turbulluar vetëdijen deri në gjendje kome.

Ndihma e parë për hipoglikeminë e butë mund të ofrohet nga të afërmit ose nga pacienti. Për të normalizuar gjendjen, duhet të sillni nivelin e glukozës në gjak përsëri në normalitet.

Në sfondin e simptomave të hipoglikemisë, duhet të hani diçka të ëmbël, çdo ushqim të pasur me karbohidrate të shpejta. Shurupi i sheqerit mund të jetë një zgjidhje e shpejtë në shtëpi.

Nëse gjendja është më serioze dhe shkakton një shkelje të vetëdijes, menjëherë duhet të telefononi një ambulancë. Me hipoglicemi të rëndë, këshillohet të futni një antidot të insulinës - glukagon në një dozë prej 0.5-1 mg në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore.

Nëse glukagoni mungon për ndonjë arsye, ai mund të zëvendësohet nga antagonistët e tjerë të insulinës. Mund të përdoren hormonet tiroide, glukokortikoidet, katekolaminat, në veçanti adrenalina, somatotropina.

Terapia e mëtutjeshme konsiston në një pikim intravenoz të një zgjidhje glukoze dhe monitorim të vazhdueshëm të sheqerit në gjak. Për më tepër kontrolloni elektrolitet dhe ekuilibrin e ujit.

Imazhe 3D

Zgjidhje nënlëkurore	1 ml
substancë aktive:
insulinë degludec	100 PIECES (3.66 mg) / 200 PIECES (7.32 mg)
ekscipientëve: glicerinë, fenol, metacresol, zink (si acetate zinku), acid klorhidrik / hidroksid natriumi (për rregullimin e pH), ujë për injeksion
zgjidhja pH 7.6 / 7.6
1 stilolaps shiringë përmban 3/3 ml zgjidhje ekuivalente me 300/600 UNITS. Lapsi i shiringës ju lejon të vendosni deri në 80/160 PIECES për injeksion në ngritje prej 1/2 PIECES
1 njësi e insulinës degludec përmban 0.0366 mg insulinë degludec pa ujë pa kripë
1 IU e insulinës degludec korrespondon me 1 IU të insulinës njerëzore, 1 IU të insulinës detemir ose insulinës glarginë

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Mbajeni stilolapsin e insulinës jashtë mundësive të fëmijëve. Temperatura optimale e ruajtjes së fishekëve të mbyllur të papërdorur është 2-8 gradë. Lejohet të ruhet në frigorifer në raftin e derës, e cila ndodhet larg frigoriferit. Mos e ngrini ilaçin!

Shmangni ekspozimin ndaj diellit dhe nxehtësinë e tepërt. Për ta bërë këtë, ruani fishekë të mbyllur në një petë të veçantë, e cila është bashkangjitur si një material mbrojtës.

Ruajeni lapsin e shiringës së hapur në temperaturën e dhomës në një vend të errët. Temperatura maksimale nuk duhet të kalojë 30 gradë. Për të mbrojtur nga rrezet e dritës, gjithmonë hapni fishekun me një kapak.

Insulina Tresiba është një alternativë e shkëlqyeshme për shiringat, gjë që e bën jetën shumë më të lehtë në shumë aspekte të terapisë me insulinë.

Ilaçi duhet të ruhet në një temperaturë prej 2 ° - 8 ° C (në frigorifer), por jo afër frigoriferit. Mos u ngrini.

Për një stilolaps shiringë të përdorur ose mbajtur si stilolaps rezervë: mos e ruani në frigorifer. Ruani në një temperaturë që nuk kalon 30 ° C për 8 javë. Pas përdorimit, mbyllni lapsin e shiringës me një kapak për ta mbrojtur atë nga drita.

Mbajeni larg mundësive të fëmijëve.

Disa mjete analoge janë renditur:

Diabetikët reagojnë pozitivisht ndaj ilaçeve të tilla. Kohëzgjatja e lartë e veprimit dhe efektiviteti pa efekte anësore ose me zhvillimin e tyre të vogël. Ilaçi është i përshtatshëm për shumë pacientë, por jo të gjithë mund ta përballojnë atë.

Tresiba është një ilaç i mirë për trajtimin e llojeve të ndryshme të diabetit. I përshtatshëm për shumicën e pacientëve, të blerë me përfitime. Gjatë rrjedhës së terapisë, pacientët mund të udhëheqin një mënyrë jetese aktive, pa frikë për shëndetin e tyre. Një ilaç i tillë është i denjë për një reputacion të mirë.

Irina, 23 vjeç. Ne u diagnostikuan me diabet mellitus tip 1 qysh në moshën 15 vjeç. Unë kam qenë ulur në insulinë për një kohë të gjatë dhe kam provuar kompani të ndryshme dhe forma të administratës. Më të përshtatshmet ishin pompat e insulinës dhe stilolapsat e shiringave.

Jo shumë kohë më parë, Tresiba Flextach filloi ta përdorë atë. Dorezë shumë e përshtatshme në ruajtje, mbrojtje dhe përdorim. Më e përshtatshme, shitet fishekë me doza të ndryshme, kështu që për njerëzit që janë në terapi me njësi të larta të insulinës kjo është shumë e dobishme. Dhe çmimi është relativisht i mirë.

Konstantin, 54 vjeç. Diabeti mellitus tip i varur nga insulina. Kohët e fundit kaloi në insulinë. Përdorej për të pirë pilula, kështu që u desh shumë kohë për të rindërtuar si mendërisht ashtu edhe fizikisht për injeksione të përditshme. Lapsa shiringë Treshiba më ndihmoi të mësohesha.

Gjilpërat e saj janë shumë të holla, kështu që injeksionet kalojnë pothuajse në mënyrë të konsiderueshme. Kishte gjithashtu një problem me matjen e dozës. Zgjedhës i përshtatshëm. Ju dëgjoni me një klikim që doza që keni vendosur tashmë ka arritur në vendin e duhur dhe me qetësi bëni punën më tej. Një gjë e përshtatshme që ia vlen paratë.

Ruslan, 45 vjeç. Mami ka diabet të tipit 2. Kohët e fundit, mjeku përshkroi një terapi të re, sepse pilula për uljen e sheqerit ndaloi të ndihmojë, dhe sheqeri filloi të rritet. Ai këshilloi Tresiba Flekstach të blinte për nënën për shkak të moshës së saj.

Fituar, dhe shumë i kënaqur me blerjen. Për dallim nga ampulat e përhershëm me shiringa, lapsi është shumë i përshtatshëm në përdorimin e tij. Nuk ka nevojë të lahet me matjen e dozës dhe efektivitetin. Kjo formë është më e përshtatshme për të moshuarit.

Pharmacodynamics

Drogës Tresiba ® FlexTouch ® është një analog i insulinës njerëzore të një veprimi ekstra të gjatë, i prodhuar me metodën e bioteknologjisë ADN rekombinuese duke përdorur një tendosje Saccharomyces cerevisiae.

Mekanizmi i veprimit. Insulina degludec lidhet posaçërisht me receptorin e insulinës endogjene njerëzore dhe, duke bashkëvepruar me të, realizon efektin e tij farmakologjik të ngjashëm me efektin e insulinës njerëzore.

Drogës Tresiba ® FlexTouch ® është një analog bazik i insulinës njerëzore të një veprimi super të gjatë, pas injektimit s / c formon shumëfaqësues të tretshëm në depon nënlëkurës, nga i cili ka një thithje të vazhdueshme dhe të zgjatur të insulinës degludec në shtratin vaskular, duke siguruar një profil ultra të gjatë, të sheshtë të veprimit dhe efekt të qëndrueshëm të hipoglicemisë shiko figurën 1).

Gjatë periudhës 24-orëshe të monitorimit të efektit hipoglikemik të ilaçit në pacientët për të cilët administrohet doza e insulinës degludec një herë në ditë, Tresiba ® FlexTouch ®, në ndryshim nga insulina glargina, tregoi uniformën V_d midis veprimit në periudhën e parë dhe të dytë 12-orëshe (AUC_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

Figura 1. Profili i nivelit mesatar të infuzionit glukozë 24-orëshe - C_ss insulinë degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (studim në 1987)

Kohëzgjatja e veprimit të ilaçit Tresiba ® FlexTouch ® është më shumë se 42 orë brenda intervalit të dozës terapeutike. C_ss ilaçi në plazmën e gjakut arrihet 2-3 ditë pas administrimit të barit.

Insulinë degludec në shtetin C_ss demonstron ndjeshëm më pak (4 herë) në krahasim me profilet e ndryshueshmërisë ditore të insulinës glargin të veprimit hipoglikemik, i cili vlerësohet nga vlera e koeficientit të ndryshueshmërisë (CV) për studimin e efektit hipoglikemik të ilaçit gjatë një intervali dozues (AUC_{GIR.τ, SS}) dhe brenda periudhës kohore nga 2 deri në 24 orë (AUC_{GIR2-24h, SS}), (shiko Tabelën 1.)

Ndryshueshmëria e profileve ditore të veprimit hipoglikemik të drogës Tresiba dhe insulinës glarginë në shtetin C_ss në pacientët me diabet tip 1

treguesit	Insulinë degludec (N26) (CV a%)	Insulin Glargine (N27) (CV%)
Ndryshueshmëria e profileve ditore të veprimit të hipoglikemisë në një interval të vetëm dozimi (AUC)_{GIR, τ, SS} b)	20	82
Ndryshueshmëria e profileve ditore të veprimit të hipoglikemisë në interval kohor prej 2 deri në 24 orë (AUC_{GIR2-24h, SS}c)	22	92

një CV: koeficienti i ndryshueshmërisë intraindividuale,%.

b SS: Përqendrimi i ilaçit në ekuilibër.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: efekt metabolik në 22 orët e fundit të intervalit të dozimit (d.m.th. nuk ka asnjë efekt mbi të të insulinës iv të injektuar gjatë periudhës hyrëse të studimit të kapës).

Relationshipshtë vërtetuar një marrëdhënie lineare midis një rritje të dozës së Tresiba ® FlexTouch ® dhe efektit të saj të përgjithshëm hipoglikemik.

Studimet nuk zbuluan një ndryshim klinik të rëndësishëm në farmakodinamikën e drogës Tresiba ® në pacientët e moshuar dhe pacientët e rritur të rinj.

Efikasiteti klinik dhe siguria

Studimet klinike treguan të njëjtën rënie në HbA_1c nga vlera fillestare në fund të studimit mbi sfondin e terapisë me insulinë Treciba ® dhe insulinës glarginë 100 IU / ml. Pacientët me diabet mellitus tip 1 (T1DM) të trajtuar me terapi me insulinë Tresib showed treguan një incidencë dukshëm më të ulët të hipoglikemisë së rëndë dhe hipoglikemisë simptomatike të rëndë ose të konfirmuar (hipoglikemia e përgjithshme dhe hipoglikemia e natës) në krahasim me insulin glargin 100 IU / ml, si gjatë mbajtja e një doze, dhe gjatë gjithë periudhës së trajtimit. Pacientët me diabet mellitus tip 2 (T2DM) të trajtuar me terapi me insulinë Tresib showed treguan një ulje të ndjeshme të incidencës së hipoglikemisë simptomatike të rëndë ose të konfirmuar (hipoglicemia e përgjithshme dhe hipoglicemia nokturnale) në krahasim me insulinë glarginë (100 IU / ml), si gjatë mirëmbajtjes doza, dhe gjatë gjithë periudhës së trajtimit, si dhe një rënie në incidencën e episodeve të hipoglikemisë së rëndë gjatë gjithë periudhës së trajtimit.

Në studimet klinike, mungesa e superioritetit të barnave krahasuese (insulinë detemir dhe insulinë glarginë) mbi Tresiba ® në lidhje me një ulje të HbA_1c nga fillimi në fund të studimit. Përjashtim ishte sitagliptina, gjatë së cilës Tresiba ® demonstroi epërsinë e saj statistikisht të rëndësishme në zvogëlimin e HbA_1c.

Rezultatet e një meta-analize të të dhënave nga shtatë studime demonstruan përfitimet e terapisë me insulinë Tresib në lidhje me incidencën më të ulët të episodeve të konfirmuara të hipoglikemisë tek pacientët në krahasim me terapinë me insulinë glargine (100 U / ml) (Tabela 2) dhe episodet e konfirmuara të hipoglikemisë nate. Ulja e incidencës së hipoglikemisë gjatë terapisë me insulinë Tresib was u arrit me një glukozë plazma mesatare më të ulët në krahasim me insulin glargin (100 IU / ml).

Rezultatet e një meta-analize të të dhënave mbi episodet e hipoglikemisë

Raporti i parashikuar i rrezikut (insulinë degludec / insulinë glarginë 100 PIECES / ml)	Episodet e hipoglikemisë së konfirmuar a
	vetëm	natë
SD1 + SD2 (të dhëna të përgjithshme) Periudha e mirëmbajtjes së dozës b Pacientë të moshuar ≥65 vjeç	0.91 s	0.74 c
0.84 c	0.68 s
0,82	0.65 s
DM1 Periudha e mirëmbajtjes së dozës b	1,1	0,83
1,02	0,75 s
DM2 Periudha e mirëmbajtjes së dozës b Vetëm terapi bazale tek pacientët që më parë nuk marrin insulinë	0.83 s	0.68 s
0,75 s	0,62 s
0.83 s	0.64 s

një hipoglikemia e konfirmuar është një episod i hipoglikemisë e konfirmuar me matjen e përqendrimit të glukozës plazmatike B Episodet e hipoglikemisë pas javës së 16 të terapisë.

c Statistikisht domethënës.

Nuk pati një formim klinik domethënës të antitrupave ndaj insulinës pas trajtimit me Tresiba® për një periudhë të zgjatur kohe. Në një studim klinik në pacientët me T2DM të trajtuar me Tresiba® në kombinim me metformin, shtimi i liraglutidit rezultoi në një ulje statistikisht të ulët në HbA_1c dhe pesha e trupit. Incidenca e hipoglikemisë ishte statistikisht në mënyrë të konsiderueshme më e ulët me shtimin e liraglutidit në krahasim me shtimin e një doze të vetme të insulinës aspart.

Vlerësimi i ndikimit në CCC. Për të krahasuar sigurinë kardiovaskulare kur përdorni ilaçin Tresiba dhe insulinë glarginë (100 IU / ml), u krye një studim kushtoj që përfshin 7637 pacientë me T2DM dhe një rrezik të lartë të zhvillimit të ngjarjeve kardiovaskulare.

Confirmedshtë konfirmuar siguria kardiovaskulare e përdorimit të ilaçit Tresiba® në krahasim me insulin glargina (Figura 2).

N Numri i pacientëve me një ngjarje të parë të konfirmuar nga Paneli Këshillëdhënës i Ekspertëve për Vlerësimin e Ngjarjeve të padëshiruara (KVA) gjatë studimit.

Përqindja e pacientëve me fenomenin e parë të konfirmuar nga EAC, në lidhje me numrin e pacientëve të rastit.

Figura 2. Diagrami pyjor që pasqyron një analizë të një indeksi të përbërë të sigurisë 3-pikë për ngjarjet kardiovaskulare (CVSS) dhe pikat individuale kardiovaskulare në një studim kushtoj.

Me përdorimin e insulinës glarginë dhe ilaçit Tresiba ®, u arrit një përmirësim i ngjashëm në nivelet e HbA_1c dhe një ulje më e madhe e glukozës plazmatike të agjëruar kur përdorni ilaçin Tresiba ® (tabela 3).

Tresiba ® tregoi një avantazh ndaj glarginës së insulinës për sa i përket një incidence më të ulët të hipoglikemisë së rëndë dhe një përqindje më të ulët të pacientëve që zhvilluan hipoglicemi të rëndë. Frekuenca e episodeve të hipoglikemisë së rëndë të natës ishte dukshëm më e ulët me përdorimin e drogës Tresiba në krahasim me glarginin e insulinës (Tabela 3).

Rezultatet e hulumtimit kushtoj

Vlera mesatare e HbA_1c, %

Frekuenca e hipoglikemisë (për 100 pacientë-vjet vëzhgimi)

Hipoglikemia e rëndë

Hipoglikemia e rëndë e natës 2

Rreziku relativ: 0.47 (0.31, 0.73)

Raporti i pacientëve me zhvillimin e episodeve të hipoglikemisë (% e pacientëve)

Hipoglikemia e rëndë

Raporti i Shanseve: 0.73 (0.6, 0.89)

treguesit	Tresiba ® 1	Insulinë glarginë (100 PIECES / ml) 1
HbA fillestare_1c	8,44	8,41
2 vjet terapi	7,5	7,47
Diferenca: 0.008 (.050.05, 0.07)
Glukoza plazmatike e agjëruar, mmol / L
Vlera fillestare	9,33	9,47
2 vjet terapi	7,12	7,54
Diferenca: .40.4 (.50.57, −0.23)
3,7	6,25
Rreziku relativ: 0.6 (0.48, 0.76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 Përveç standardit për trajtimin e diabetit dhe sëmundjeve kardiovaskulare.

2 Hipoglikemia e rëndë gjatë natës është hipoglicemia që ka ndodhur gjatë periudhës kohore të ditës midis 0 dhe 6 të mëngjesit.

Fëmijë dhe adoleshentë. Në një studim klinik tek fëmijët dhe adoleshentët me diabet tip 1, përdorimi i Tresiba ® një herë në ditë tregoi një ulje të ngjashme të HbA_1c deri në javën e 52-të ose më shumë, një rënie e theksuar e glukozës plazmatike të agjërimit në lidhje me vlerat fillestare në krahasim me përdorimin e ilaçit krahasues (insulinë detemir 1 ose 2 herë në ditë). Ky rezultat u arrit me përdorimin e drogës Tresiba në një dozë ditore 30% më pak se ajo e insulinës detemir. Frekuenca (fenomenet për pacientin-vit ekspozimi) të episodeve të hipoglikemisë së rëndë (përkufizimi i Shoqatës Ndërkombëtare për Studimin e Diabetit Mellitus (DM) tek fëmijët dhe adoleshentët (ISPAD), 0.51 krahasuar me 0.33), hipoglikemia e konfirmuar (57,71 krahasuar me 54.05) dhe hipoglikemia e konfirmuar natën (6.03 krahasuar me 7.6) ishte e krahasueshme me Tresiba ® dhe insulinë detemir . Në të dy grupet e trajtimit tek fëmijët e moshës 6 deri në 11 vjeç, incidenca e hipoglikemisë së konfirmuar ishte më e lartë sesa në grupmoshat e tjera. Kishte një incidencë më të lartë të hipoglikemisë së rëndë tek fëmijët e moshës 6 deri 11 vjeç në grupin Tresiba. Frekuenca e episodeve të hiperglicemisë me ketozë ishte dukshëm më e ulët me përdorimin e barit Tresiba në krahasim me trajtimin me insulinë detemir, përkatësisht 0.68 dhe 1.09. Frekuenca, lloji dhe ashpërsia e reaksioneve anësore në popullatën e pacientëve pediatrikë nuk ndryshon nga ato të popullatës së përgjithshme të pacientëve me diabet. Prodhimi i antitrupave ishte i rrallë dhe nuk kishte asnjë rëndësi klinike. Të dhënat mbi efikasitetin dhe sigurinë tek adoleshentët me T2DM janë ekstrapoluar bazuar në të dhënat e marra nga adoleshentët dhe pacientët e rritur me T1DM dhe pacientët e rritur me T2DM. Rezultatet na lejojnë të rekomandojmë ilaçin Tresiba ® për trajtimin e adoleshentëve me diabet tip 2.

Contraindications

rritur ndjeshmërinë individuale ndaj substancës aktive ose ndonjë prej përbërësve ndihmës të ilaçit,

periudha e shtatzanisë, periudha e ushqyerjes me gji (nuk ka përvojë klinike me përdorimin e barit tek gratë gjatë shtatëzanisë dhe gjidhënies),

mosha e fëmijëve deri në 1 vit që nga viti provat klinike tek fëmijët nën 1 vjeç nuk janë kryer.

Efektet anësore

Efekti anësor më i zakonshëm i raportuar gjatë trajtimit me insulinë degludec është hipoglikemia (shiko Përshkrimi i reaksioneve anësore individuale).

Të gjitha efektet anësore të përshkruara më poshtë, bazuar në të dhënat nga studimet klinike, grupohen sipas MedDRA dhe sistemet e organeve. Incidenca e efekteve anësore përcaktohet si shumë shpesh (/1 / 10), shpesh (≥1 / 100 në ® FlexTouch reactions reaksione të mbindjeshmërisë (përfshirë ënjtjen e gjuhës ose buzëve, diarre, vjellje, lodhje dhe kruajtje) dhe urtikarie ishin vërejtur rrallë.

Hypoglycemia. Mund të zhvillohet nëse doza e insulinës është shumë e lartë në lidhje me nevojën e pacientit për insulinë. Hipoglikemia e rëndë mund të çojë në humbje të vetëdijës dhe / ose konvulsione, dëmtim të përkohshëm ose të pakthyeshëm të funksionit të trurit, madje edhe vdekje. Simptomat e hipoglikemisë, si rregull, zhvillohen papritmas. Këto përfshijnë djersitje të ftohtë, zbehje të lëkurës, rritje të lodhjes, nervozizëm ose dridhje, ankth, lodhje ose dobësi të pazakontë, çorientim, ulje të përqendrimit, përgjumje, uri të rëndë, shikim të paqartë, dhimbje koke, vjellje ose palpitacione.

Lipodistrofia (përfshirë lipohypertrofinë, lipoatrofinë) mund të zhvillohet në vendin e injektimit. Pajtueshmëria me rregullat për ndryshimin e vendit të injektimit në të njëjtën zonë anatomike ndihmon për të zvogëluar rrezikun e zhvillimit të këtij reagimi negativ.

Reagimet në vendin e injektimit. Pacientët e trajtuar me Tresiba ® FlexTouch ® treguan reagime në vendin e injeksionit (hematoma, dhimbje, hemorragji lokale, eritema, nyjet e indit lidhës, ënjtje, zbardhje e lëkurës, kruajtje, acarim dhe shtrëngim në vendin e injeksionit). Shumica e reaksioneve në vendin e injektimit janë të vogla, të përkohshme dhe zakonisht zhduken me trajtim të vazhdueshëm.

Fëmijë dhe adoleshentë. Ilaçi Tresiba u përdor tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç për të studiuar vetitë farmakokinetike. Në një studim afatgjatë tek fëmijët e moshës 1 deri në 18 vjeç, u demonstrua siguria dhe efikasiteti. Frekuenca e shfaqjes, llojit dhe ashpërsisë së reaksioneve anësore në popullatën e pacientëve pediatrikë nuk ndryshon nga ato të popullatës së përgjithshme të pacientëve me diabet (shiko Efikasiteti klinik dhe siguria).

Grupe të veçanta pacientësh

Në studimet klinike, nuk u gjetën dallime në shpeshtësinë, llojin ose ashpërsinë e reaksioneve anësore në pacientët e moshuar dhe pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave ose hepatike në popullatën e përgjithshme të pacientëve.

Bashkëveprim

Ekzistojnë një numër ilaçesh që ndikojnë në metabolizmin e glukozës.

Nevoja për insulinë mund të zvogëlohet: Agonistët e receptorëve PHGP, GLP-1, frenuesit MAO, beta-bllokuesit jo selektivë, frenuesit ACE, salicilatet, steroidet anabolike dhe sulfonamidet.

Nevoja për insulinë mund të rritet: kontraceptivët hormonal oral, diuretikët tiazidë, kortikosteroidet, hormonet tiroide, simpatizimetimet, somatropinën dhe danazolin.

Beta bllokues mund të maskojnë simptomat e hipoglikemisë.

Octreotide / Lanreotide mund të rrisin dhe ulin nevojën e trupit për insulinë.

Etanol (alkool) mund të përmirësojnë dhe zvogëlojnë efektin hipoglikemik të insulinës.

Papajtueshmëria. Disa substanca medicinale, kur shtohen në Tresib ® FlexTouch ®, mund të shkaktojnë shkatërrimin e tij. Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® nuk mund të shtohet në zgjidhjet e infuzionit. Ju nuk mund të përzieni ilaçin Tresiba ® FlexTouch ® me ilaçe të tjera.

Dozimi dhe administrimi

S / c Një herë në ditë në çdo kohë të ditës, por preferohet që të administrohet ilaçi në të njëjtën kohë çdo ditë.

Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® është një analog i veprimit ultra të gjatë të insulinës.

Tresiba ® FlexTouch ® është një insulinë me veprim të gjatë.

Në pacientët me diabet të tipit 2, Tresiba ® FlexTouch ® mund të përdoret ose si monoterapi ose në kombinim me ilaçe oral hipoglikemike (PHGP), agonistë të receptorit peptid-1 të ngjashëm me glukagon (GLP-1), dhe insulinë bolus (shih Efikasiteti klinik dhe siguria).

Për pacientët me diabet tip 1, Tresiba ® FlexTouch ® përshkruhet në kombinim me insulinë të shkurtër / ultrashort për të mbuluar nevojën për insulinë prandiale.

Doza e Tresiba ® FlexTouch ® duhet të përcaktohet individualisht, në përputhje me nevojat e pacientit. Për të optimizuar kontrollin e glicemisë, rekomandohet të rregulloni dozën e barit bazuar në vlerat e glukozës plazmatike.

Ashtu si me çdo përgatitje të insulinës, rregullimi i dozës së përgatitjes Tresiba® FlexTouch® gjithashtu mund të jetë i nevojshëm kur rrit aktivitetin fizik të pacientit, ndryshon dietën e tij normale, ose me një sëmundje shoqëruese.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml dhe Tresiba ® FlexTouch IT 200 Njësia / ml

Tresiba ® FlexTouch ® është në dispozicion në dy doza. Për të dy dozat, doza e kërkuar e barit është vendosur në njësi. Sidoqoftë, hapi i dozës ndryshon midis dy dozave të përgatitjes Tresiba ® FlexTouch.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ju lejon të vendosni doza nga 1 deri në 80 njësi në ngritje prej 1 njësi në një injeksion.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ju lejon të vendosni doza nga 2 deri në 160 PIECES në ngritje prej 2 PIECES në një injeksion. Doza e insulinës përmbahet në gjysmën e vëllimit të tretësirës në krahasim me përgatitjet e insulinës bazale 100 IU / ml.

Numri i dozës tregon numrin e njësive, pavarësisht nga doza; nuk ka nevojë të rillogariteni dozën gjatë transferimit të pacientëve në një dozë të re.

Regjim fleksibël dozimi

Në rastet kur futja e barit në të njëjtën kohë nuk është e mundur, Tresiba ® FlexTouch ® ju lejon të ndryshoni kohën e administrimit të tij (shih Efikasiteti klinik dhe siguria). Në të njëjtën kohë, intervali midis injeksioneve duhet të jetë së paku 8 orë. Përvoja klinike në regjimin e dozimit fleksibël të ilaçit Tresiba ® FlexTouch ® tek fëmijët dhe adoleshentët mungon.

Rekomandohet që ata pacientë që harrojnë të administrojnë menjëherë një dozë insuline, të hyjnë në dozën menjëherë pasi ta gjejnë atë, dhe më pas të kthehen në kohën e tyre të zakonshme për një administrim të vetëm ditor të barit.

Doza fillestare e ilaçit Tresib ® FlexTouch

Pacientët me diabet tip 2. Doza fillestare ditore e rekomanduar e Tresiba ® FlexTouch ® është 10 njësi, e ndjekur nga zgjedhja e një doze individuale të barit.

Pacientët me diabet tip 1. Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® përshkruhet një herë në ditë në kombinim me insulinë prandiale, e cila administrohet me ushqim, e ndjekur nga zgjedhja e një doze individuale të barit.

Transferimi nga përgatitjet e tjera të insulinës

Rekomandohet monitorim i kujdesshëm i përqendrimit të glukozës në gjak gjatë transferimit dhe në javët e para të terapisë me Tresib ® FlexTouch. Mund të jetë i nevojshëm korrigjimi i terapisë hipoglicemike shoqëruese (doza dhe koha e administrimit të insulinës së shkurtër dhe ultrashort ose insitucioneve të tjera të përdorura njëkohësisht).

Pacientët me diabet tip 2. Kur transferoni Tresiba ® FlexTouch ® te pacientët me diabet tip 2 të cilët janë në një regjim bazal ose bazal-bolus të terapisë me insulinë ose në regjimin e trajtimit me përzierje të gatshme të insulinës / insulina të vetë-përziera, doza e Tresiba ® FlexTouch ® duhet të llogaritet në bazë të dozës së insulinës bazale që pacienti ka marrë para se të transferohet në një lloj të ri të insulinës, sipas parimit të "njësisë për njësi", dhe pastaj të rregullohet në përputhje me nevojat individuale të pacientit.

Duhet të sigurojë një ulje të dozës prej 20% të dozës së mëparshme të insulinës bazale, e ndjekur nga korrigjimi në përputhje me nevojat individuale të pacientit në rastet e mëposhtme:

- transferimi nga insulina bazale, e cila u administrua 2 herë në ditë, te ilaçi Tresiba ® FlexTouch ®,

- transferimi nga insulina glargina (300 PIECES / ml) te ilaçi Tresiba ® FlexTouch.

Pacientët me T1DM. Gjatë transferimit të pacientëve me T1DM në Tresiba ® FlexTouch ®, duhet të merret në konsideratë një ulje e dozës prej 20% të dozës së mëparshme të insulinës bazale ose përbërësit bazë të infuzioneve të vazhdueshme të insulinës s / c (PPII). Pastaj, doza rregullohet në përputhje me nevojat individuale të pacientit bazuar në treguesit e glicemisë.

Përdorimi i Tresiba ® FlexTouch ® në kombinim me agonistët e receptorit GLP-1 në pacientët me diabet tip 2. Kur Tresiba ® FlexTouch ® shtohet në trajtimin me agonistët e receptorit GLP-1, doza fillestare ditore e rekomanduar është 10 njësi e ndjekur nga rregullimi individual i dozës.

Kur shtoni agonistë të receptorëve GLP-1 në trajtim me Tresib ® FlexTouch ®, rekomandohet të zvogëloni dozën e Tresib ® FlexTouch ® me 20% për të minimizuar rrezikun e hipoglikemisë.

Më pas, doza duhet të rregullohet.

Grupe të veçanta pacientësh

Mosha e vjetër (mbi 65 vjeç). Tresiba ® FlexTouch ® mund të përdoret në pacientët e moshuar. Përqendrimi i glukozës në gjak duhet të monitorohet me kujdes dhe doza e insulinës të rregullohet individualisht (shiko "Pharmacokinetics").

Mungesa e funksionimit të veshkave dhe mëlçisë. Tresiba ® FlexTouch ® mund të përdoret në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe hepatik. Përqendrimi i glukozës në gjak duhet të monitorohet me kujdes dhe doza e insulinës të rregullohet individualisht (shiko "Pharmacokinetics").

Fëmijë dhe adoleshentë. Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® mund të përdoret për të trajtuar adoleshentët dhe fëmijët më të vjetër se 1 vit (shiko Efikasiteti klinik dhe siguria). Kur kaloni nga insulina bazale në Tresiba ® FlexTouch ®, është e nevojshme që në secilin rast të konsiderohet nevoja për të zvogëluar dozën e insulinës bazale dhe bolus për të minimizuar rrezikun e hipoglikemisë (shiko. "Efektet anësore").

Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® është i destinuar vetëm për administrim sc.

Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® nuk mund të administrohet iv. kjo mund të çojë në hipoglicemi të rëndë.

Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® nuk mund të futet në / m, sepse në këtë rast, thithja e ilaçit ndryshon.

Tresiba ® FlexTouch ® nuk duhet të përdoret në pompat e insulinës.

Ilaçi Tresiba ® FlexTouch ® administrohet nënlëkurësisht në murin e kofshës, shpatullës ose murit andominal të barkut.

Vendet e injektimit duhet të ndryshohen vazhdimisht brenda të njëjtit rajon anatomik për të zvogëluar rrezikun e lipodistrofisë.

Tresiba ® FlexTouch ® është një stilolaps shiringash e mbushur paraprakisht e krijuar për t’u përdorur me gjilpëra injeksioni NovoFine ® ose NovoTvist.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ju lejon të vendosni doza nga 1 deri në 80 njësi në ngritje nga 1 njësi në një injeksion.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ju lejon të futni doza nga 2 deri në 160 PIECES në ngritje prej 2 PIECES në një injeksion.

Udhëzime për pacientin

Ju duhet të lexoni me kujdes këto udhëzime para se të përdorni stilolapsën e mbushur me paramendim Tresib ® FlexTouch. Nëse pacienti nuk zbaton me kujdes udhëzimet, ai mund të administrojë një dozë të pamjaftueshme ose shumë të madhe të insulinës, e cila mund të çojë në një përqendrim shumë të lartë ose shumë të ulët të glukozës në gjak.

Përdorni lapsin e shiringës vetëm pasi pacienti mëson ta përdorë atë nën drejtimin e mjekut ose infermierit.

Së pari duhet të kontrolloni etiketën në etiketën e stilolapsit të shiringës për t'u siguruar që përmban Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, dhe më pas studioni me kujdes ilustrimet më poshtë, të cilat tregojnë detajet e stilolapsit të shiringës dhe gjilpëra.

Nëse pacienti është i dëmtuar nga shikimi ose ka probleme serioze në vizion dhe nuk mund të dallojë numrat në banakun e dozës, mos përdorni një stilolaps shiringë pa ndihmë. Një pacient i tillë mund të ndihmohet nga një person pa dëmtim të shikimit, i trajnuar në përdorimin e saktë të stilolapsit të mbushur paraprakisht FlexTouch ®.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - një stilolaps shiringash e mbushur paraprakisht, që përmban 300 PIECES të insulinës degludec. Doza maksimale që pacienti mund të vendosë është 80 njësi në ngritje prej 1 njësi.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 Njësi / ml - një stilolaps shiringash e mbushur paraprakisht që përmban 600 PIECES të insulinës degludec. Doza maksimale që mund të vendosë pacienti është 160 njësi në ngritje prej 2 njësive.

Lapsa shiringë është projektuar për përdorim me hala të disponueshme NovoFayn ® ose NovoTvist. E gjatë deri në 8 mm. Gjilpërat nuk janë përfshirë në paketë.

Informacione të rëndësishme. Kushtojini vëmendje informacionit të shënuar si i rëndësishëm, është shumë e rëndësishme për përdorimin e saktë të lapsit të shiringës.

Figura 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figura 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Përgatitja e lapsit për përdorim

Kontrolloni emrin dhe dozën në etiketën e lapsit të shiringës për t'u siguruar që përmban Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Kjo është veçanërisht e rëndësishme nëse pacienti përdor lloje të ndryshme të insulinës. Nëse ai injekton gabimisht një lloj tjetër të insulinës, përqendrimi i glukozës në gjak mund të jetë shumë i lartë ose shumë i ulët.

A. Hiqni kapakun nga stilolapsi i shiringës.

B. Verifikoni që përgatitja e insulinës në stilolapsin e shiringës është e qartë dhe e pangjyrë. Shikoni nëpër dritaren e shkallës së mbetjeve të insulinës. Nëse ilaçi është me re, stilolapsa shiringë nuk mund të përdoret.

C. Merrni një gjilpërë të re të disponueshme dhe hiqni ngjitësin mbrojtës.

D. Vendoseni gjilpërën në stilolapsin e shiringës dhe ktheni atë në mënyrë që gjilpëra të mbështetet në stilolapsin e shiringës.

E. Hiqni kapakun e jashtëm të gjilpërës, por mos e hidhni atë. Do të jetë e nevojshme pasi të kryhet injeksioni për të hequr siç duhet gjilpërën nga lapsi i shiringës.

F. Hiqni dhe hidhni kapakun e brendshëm të gjilpërës. Nëse pacienti përpiqet të kthejë kapakun e brendshëm përsëri në gjilpërë, ai mund të ngjitet rastësisht.

Një rënie e insulinës mund të shfaqet në fund të gjilpërës. Kjo është normale, por pacienti duhet të kontrollojë ende insulinë.

Informacione të rëndësishme. Një gjilpërë e re duhet të përdoret për secilin injeksion. Kjo zvogëlon rrezikun e infeksionit, infeksionit, rrjedhjes së insulinës, bllokimin e gjilpërës dhe futjen e dozës së gabuar të ilaçit.

Informacione të rëndësishme. Asnjëherë mos e përdorni gjilpërën nëse është e përkulur ose e dëmtuar.

II. Kontrolli i insulinës

G. Para çdo injeksioni, duhet të kontrollohet marrja e insulinës. Kjo do të ndihmojë pacientin të sigurojë që doza e insulinës administrohet plotësisht.

Dial 2 njësi të barit duke e kthyer selektorin e dozës. Sigurohuni që shuma e dozës të tregojë "2".

H. Ndërsa mbani stilolapsin e shiringës me gjilpërë lart, trokitni lehtë mbi majën e stilolapsit të shiringës disa herë me majën e gishtit në mënyrë që flluskat e ajrit të lëvizin lart.

I. Shtypni butonin e fillimit dhe mbajeni atë në këtë pozicion deri sa sasia e dozës të kthehet në "0". "0" duhet të jetë përpara treguesit të dozës. Një rënie e insulinës duhet të shfaqet në fund të gjilpërës. Një flluskë e vogël ajri mund të mbetet në fund të gjilpërës, por nuk do të injektohet. Nëse një rënie e insulinës nuk shfaqet në fund të gjilpërës, përsëritni operacionet G - I (hapi II), por jo më shumë se 6 herë.

Nëse nuk shfaqet një rënie e insulinës, ndryshoni gjilpërën dhe përsëritni përsëri operacionet G - I (Seksioni II).

Nëse një pikë insuline nuk shfaqet në fund të gjilpërës, mos përdorni këtë stilolaps shiringë. Përdorni një stilolaps të ri shiringash.

Informacione të rëndësishme. Para çdo injeksioni, sigurohuni që një pikë insuline të shfaqet në fund të gjilpërës. Kjo siguron shpërndarjen e insulinës. Nëse nuk shfaqet një rënie e insulinës, doza nuk do të administrohet, edhe nëse counter counter doza lëviz. Kjo mund të tregojë që gjilpëra është e bllokuar ose e dëmtuar.

Informacione të rëndësishme. Para çdo injeksioni, duhet të kontrollohet marrja e insulinës. Nëse pacienti nuk kontrollon marrjen e insulinës, ai mund të mos jetë në gjendje të administrojë një dozë të pamjaftueshme të insulinës ose aspak, e cila mund të çojë në një përqendrim shumë të lartë të glukozës në gjak.

III. Përcaktimi i dozës

J. Para se të filloni injeksionin, sigurohuni që shuma e dozës të jetë vendosur në "0". "0" duhet të jetë përpara treguesit të dozës. Rrotulloni përzgjedhësin e dozës për të vendosur dozën e kërkuar të përshkruar nga mjeku.

Doza maksimale që pacienti mund të vendosë është 80 ose 160 IU (përkatësisht Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, përkatësisht).

Nëse është vendosur doza e gabuar, pacienti mund ta kthejë seleksionuesin e dozës përpara ose prapa, derisa të caktohet doza e saktë.

Përzgjedhësi i dozës përcakton numrin e njësive. Vetëm treguesi i dozës dhe treguesi i dozës tregojnë numrin e njësive të insulinës në dozën që keni marrë.

Doza maksimale që pacienti mund të vendosë është 80 ose 160 IU (përkatësisht Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, përkatësisht).

Nëse mbetja e insulinës në stilolapsin e shiringës është më pak se 80 ose 160 PIECES (për Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, përkatësisht), kundërvieri i dozës do të ndalojë në numrin e njësive të insulinës të mbetura në stilolapsin e shiringës.

Sa herë që përzgjedhësi i dozës është kthyer, dëgjohen klikime, tingulli i klikimeve varet nga cila anë selektuesi i dozës po rrotullohet (përpara, prapa ose nëse doza e mbledhur tejkalon numrin e njësive të insulinës që mbeten në stilolapsin e shiringës). Këto klikime nuk duhet të llogariten.

Informacione të rëndësishme. Para çdo injeksioni, është e nevojshme të kontrolloni se sa njësi të insulinës pacienti shënoi në treguesin e dozës dhe dozën. Mos llogarisni klikimet e stilolapsit të shiringës. Nëse pacienti vendos dhe prezanton dozën e gabuar, përqendrimi i glukozës në gjak mund të bëhet shumë i lartë ose shumë i ulët.

Shkalla e bilancit të insulinës tregon sasinë e përafërt të insulinës që mbetet në stilolapsin e shiringës, kështu që nuk mund të përdoret për të matur dozën e insulinës

IV. Administrimi i insulinës

K. Vendosni një gjilpërë nën lëkurën tuaj duke përdorur teknikën e injektimit të rekomanduar nga mjeku ose infermierja juaj. Verifikoni që shuma e dozës është në fushën e shikimit të pacientit. Mos e prekni numrin e dozave me gishtat. Kjo mund të ndërpresë injeksionin. Shtypni butonin fillestar gjatë gjithë rrugës dhe mbajeni në këtë pozicion deri sa kundërvieri i dozës të tregojë "0". "0" duhet të jetë saktësisht përballë treguesit të dozës, ndërsa pacienti mund të dëgjojë ose të ndiejë një klik.

Pas injektimit, lini gjilpërën nën lëkurë (të paktën 6 s) për t'u siguruar që një dozë e plotë e insulinës është injektuar.

L. Hiqeni gjilpërën nga nën lëkurë duke tërhequr dorezën e shiringës lart.

Nëse gjaku shfaqet në vendin e injektimit, shtypni butësisht një shtupë pambuku në vendin e injektimit. Mos bëni masazh vendin e injektimit.

Pas përfundimit të injeksionit, pacienti mund të shohë një rënie të insulinës në fund të gjilpërës. Kjo është normale dhe nuk ndikon në dozën e ilaçit që administrohet.

Informacione të rëndësishme. Kontrolloni gjithmonë numrin e dozave për të ditur se sa njësi të insulinës administrohen. Numri i dozës do të tregojë numrin e saktë të njësive. Mos llogarisni numrin e klikimeve në stilolapsin e shiringës. Pas injektimit, mbajeni butonin e fillimit derisa counter i dozës të kthehet në "0". Nëse numri i dozës është ndalur përpara se të tregojë "0", nuk është hyrja në dozën e plotë të insulinës, e cila mund të çojë në një përqendrim tepër të lartë të glukozës në gjak.

V. Pas përfundimit të injeksionit

M. Vendosni kapakun e gjilpërës së jashtme në një sipërfaqe të sheshtë, futni fundin e gjilpërës në kapak pa e prekur atë ose gjilpërën.

N. Kur gjilpëra hyn në kapak, vendosni me kujdes kapakun në gjilpërë. Shkulni gjilpërën dhe hidhni atë, duke respektuar masat paraprake të sigurisë.

A. Pas çdo injeksioni, vendosni një kapak në stilolaps për të mbrojtur insulinën që përmban nga ekspozimi ndaj dritës.

Hidhni gjilpërën pas çdo injeksioni. Kjo zvogëlon rrezikun e infeksionit, infeksionit, rrjedhjes së insulinës, bllokimin e gjilpërës dhe futjen e dozës së gabuar të ilaçit. Nëse gjilpëra është e bllokuar, pacienti nuk do të jetë në gjendje të injektojë insulinë.

Hidhni lapsin e shiringës së përdorur me gjilpërën e shkëputur siç rekomandohet nga mjeku, infermierja, farmacisti ose rregulloret lokale.

Informacione të rëndësishme. Asnjëherë mos u përpiqni ta vendosni kapakun e brendshëm përsëri në gjilpërë. Pacienti mund të pres.

Informacione të rëndësishme. Pas çdo injeksioni, hiqeni gjithmonë gjilpërën dhe ruajeni lapsin e shiringës me gjilpërën e shkëputur. Kjo zvogëlon rrezikun e infeksionit, infeksionit, rrjedhjes së insulinës, bllokimin e gjilpërës dhe futjen e dozës së gabuar të ilaçit.

VI. Sa insulinë ka mbetur?

P. Shkalla e mbetjeve të insulinës tregon sasinë e përafërt të insulinës që mbetet në stilolaps.

R. Për të ditur saktësisht sa insulinë ka mbetur në stilolaps, duhet të përdorni një kundër dozë: rrotulloni përzgjedhësin e dozës deri sa ndalesa e dozës të ndalojë. Nëse numri i dozave tregon numrin 80 ose 160 (për Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, përkatësisht), kjo do të thotë që të paktën 80 ose 160 IU e insulinës mbetet në stilolapsin e shiringës (për ilaçin Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, përkatësisht). Nëse numri i dozave tregon më pak se 80 ose 160 (për Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml dhe Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, përkatësisht), kjo do të thotë që saktësisht numri i njësive të insulinës që shfaqen në banak mbetet në stilolapsin e shiringës dozë.

Rrotulloni seleksionuesin e dozës në drejtimin e kundërt, derisa shuma e dozës të tregojë "0".

Nëse insulina e mbetur në stilolapsin e shiringës nuk është e mjaftueshme për të administruar dozën e plotë, mund të futni dozën e kërkuar në dy injeksione duke përdorur dy stilolapsa shiringash.

Informacione të rëndësishme. Duhet pasur kujdes kur llogaritni pjesën e mbetur të dozës së kërkuar të insulinës.

Nëse pacienti ka dyshime, është më mirë të injektoni vetes një dozë të plotë të insulinës duke përdorur një stilolaps të ri shiringash. Nëse pacienti gabon në llogaritjet e tij, ai mund të prezantojë një dozë të pamjaftueshme ose një dozë shumë të madhe të insulinës, e cila mund të çojë në faktin se përqendrimi i glukozës në gjak mund të bëhet shumë i lartë ose i ulët.

Ju gjithmonë duhet të mbani me vete stilolapsin e shiringës.

Gjithmonë duhet të mbani një stilolaps shiringë rezervë dhe gjilpëra të reja në rast se ato humbasin ose dëmtohen.

Mbajeni penën e shiringës dhe gjilpërat jashtë mundësive të të gjithëve, veçanërisht fëmijëve.

Asnjëherë mos i transferoni të tjerët stilolapsin dhe gjilpërat e pacientit. Kjo mund të çojë në infeksion kryq.

Asnjëherë mos i transferoni të tjerët stilolapsin dhe gjilpërat e pacientit. Ilaçi mund të dëmtojë shëndetin e tyre.

Kujdestarët duhet të përdorin gjilpëra të përdorura me kujdes ekstrem për të zvogëluar rrezikun e shkopinjve të gjilpërave dhe infeksionit të kryqëzuar.

Kujdesi i stilolapsit të shiringave

Duhet pasur kujdes me stilolapsin e shiringës. Trajtimi i pakujdesshëm ose i pahijshëm mund të shkaktojë dozë jo të duhur, e cila mund të çojë në përqendrime shumë të larta ose shumë të ulëta të glukozës.

Mos e leni stilolapin në një makinë ose në ndonjë vend tjetër ku mund të ekspozohet në temperaturë shumë të lartë ose shumë të ulët.

Mbroni stilolapsin e shiringës nga pluhuri, papastërtia dhe të gjitha llojet e lëngjeve.

Mos e lani lapsin, mos e zhytni në të lëngshme ose mos e lyejeni atë. Nëse është e nevojshme, stilolapsi i shiringës mund të pastrohet me një leckë të lagur të lagur me një pastrues të butë.

Mos e hidhni ose mos e godisni lapsin në një sipërfaqe të vështirë. Nëse pacienti lëshon lapsin e shiringës ose dyshon se po punon siç duhet, bashkëngjitni një gjilpërë të re dhe kontrolloni furnizimin me insulinë para se të bëni injeksionin.

Mos u përpiqni të mbushni stilolapsin e shiringës. Lapsa bosh e shiringës duhet të hidhet poshtë.

Mos u përpiqni ta rregulloni stilolapin e shiringës vetë ose ta heqni atë.